JP2014525760A - 人工心臓弁配備システム - Google Patents
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Abstract
Description
本発明による拡張型人工心臓弁を含む、本発明による配備システムを準備する工程、
配備システムの第1作動機構を作動して、シースを段階的に後退させ、同時に作動機構が阻止機構に隣接するまで、作動手段を近位方向に移動させる工程であって、それによりパンチ要素が強制的に弾性翼要素間に挿入されるため、弾性翼要素が押し広げられ、作動機構のさらなる移動およびシースの後退が阻止される工程、
上記工程により人工弁の中間部を解放する工程であって、人工弁の近位端は先端部内に固定されたままで、人工弁の遠位端はシャフトの遠位端に固定されたままであることから人工弁がバルーン様に拡張する工程、
先端部を移動させて人工弁の近位端を解放する工程であって、それによりバイアス要素が圧力から解放され、パンチ要素が弾性翼要素間から引き出されることで、弾性翼要素が応力のない位置に解放される工程、および
シースを完全に後退させ、拡張型人工弁を完全に配備し解放する工程を含む方法に関する。
Claims (18)
- 内腔(12)を含む第1チューブ(11)であって、その遠位部(11a)上に配置される拡張型人工心臓弁を運ぶように設計された第1チューブ(11)、
第1チューブの遠位端で第1チューブに固定して接続された先端部(13)であって、人工心臓弁(20)の遠位端(21)を着脱可能に収容し保持するように設計され、人工弁(20)より遠位に摺動して人工弁(20)の遠位端(21)を解放することが可能な先端部(13)、
人工弁(20)上に配置されて人工弁(20)を圧縮状態で保持するように設計されたシース(15)であって、人工弁(20)より近位に摺動して人工弁(20)を段階的に解放し拡張させることが可能なシース(15)、および
シース(15)に連結し、近位方向に摺動可能な、シース(15)を段階的に後退させるための第1作動機構(16)を含む、拡張型人工心臓弁を配備するための配備システム(10)であって、
該配備システム(10)がさらに
第1チューブ(11)の近位部(11b)に設けられた、先端部(13)に直結しているバイアス要素(19)と、
阻止機構(25)とを含み、該阻止機構(25)が、先端部(13)より近位方向への第1作動機構(16)の移動を、最大進路に制限できるように設計されていること
を特徴とする配備システム。 - 先端部(13)を遠位方向に移動させて、人工弁(20)の近位端(21)を解放するための第2作動機構(27)をさらに含むことを特徴とする、請求項1に記載の配備システム(10)。
- 阻止機構(25)が、パンチ要素(26)、ばね式翼要素(28)および隣接要素(30)を含むことを特徴とする、請求項1または2に記載の配備システム(10)。
- パンチ要素(26)が弾性翼要素(28)間に強制的に挿入され、弾性翼要素(28)を押し広げて、隣接要素(30)と隣接する応力のかかった位置に移行させることで、第1作動機構(16)の近位方向への進路を阻止することを特徴とする、請求項3に記載の配備システム(10)。
- 第1作動機構(16)および隣接要素(30)が、人工心臓弁(20)の配備より前には、シース(15)の第1後退長さに対応する距離だけ離れており、シース(15)の第1後退長さが、人工弁(20)の中間部が解放され、人工弁(20)の近位端(21)が先端部によって覆われており、人工弁(20)の遠位端(22)がシース(15)によってまだ覆われているような長さであることを特徴とする、請求項3または4に記載の配備システム(10)。
- 第1作動機構(16)が、レバー(17)およびグリップ(18)を有する、操作者が操作できるハンドルを含むことを特徴とする、前記請求項のいずれかに記載の配備システム(10)。
- バイアス要素(19)が、パンチ要素(26)を介して阻止機構(25)に係合するように設計されていることを特徴とする、請求項3〜7のいずれかに記載の配備システム(10)。
- 第1チューブ(11)がガイドワイヤ内腔(12)を含むことを特徴とする、前記請求項のいずれかに記載の配備システム(10)。
- 第1チューブ(11)の周囲に同心円状に並んで配置された、シース(15)と第1チューブ(11)との間に位置する非摺動のシャフト(32)をさらに含み、該シャフト(32)が人工弁(20)の遠位端(22)と係合するための接続手段(33)を含むことを特徴とする、前記請求項のいずれかに記載の配備システム(10)。
- シース(15)の近位部の周囲に同心円状に並んで配置された、きざみ付きのチューブ状ロッド(36)をさらに含むことを特徴とする、前記請求項のいずれかに記載の配備システム(10)。
- きざみ付きのチューブ状ロッド(36)が少なくとも1つの固定要素(37、38)を含み、該固定要素によってチューブ状ロッド(36)を隣接要素(30)に着脱可能に取り付けることができる、請求項10に記載の配備システム(10)。
- 人工心臓弁(20)をさらに含む、前記請求項のいずれかに記載の配備システム(10)。
- 前記請求項のいずれかに記載の配備システム(10)を用いて配備可能な、患者の本来の弁と置換するための人工心臓弁(20)であって、
ダイヤモンド形で拡張可能な複数のセル(110)を有し、近位端(103)、近位部(104)、中間部(105)、遠位部(106)および遠位端(107)を有する、拡張可能で略円筒形のステント支持体(102)であって、ダイヤモンド形のセル(110)が縁(111)を有し、ステント支持体(102)の遠位端(107)に自由縁(112)があり、そのうち少なくとも3つがT字形末端(114)を有し、ステント支持体(102)の中間部(105)に放射線不透過マーカー(116)を備え、遠位部(106)におけるセル(110)のサイズが近位部(104)におけるセル(110)のサイズより大きいステント支持体、
複数の弁葉(119)を有する弁(118)、および
複数の交連点(120)を含み、
弁(118)がステント支持体(102)の内部表面を形成し、近位部(104)において密閉域が形成され、円筒形のステント支持体(102)の内部表面が弁(118)で裏打ちされ、弁(118)が、遠位端(107)と中間部(105)との間の領域(108)において、交連点(120)を介してステント支持体(102)に固定され、ステント支持体(102)が、遠位端(107)と中間部(105)との間の領域(108)において、弁のない部分を有するように、弁(118)がステント支持体(102)に取り付けられていることを特徴とする人工心臓弁(20)。 - 遠位端(107)における、弁のない部分のステント支持体(102)の円筒形状の直径が、ステント支持体(102)の他の部分の円筒形状の直径より小さいことを特徴とする、請求項13に記載の人工心臓弁(20)。
- ステント支持体(102)の弁(100)の交連点(120)の固定位置における、ステント支持体(102)の円筒形状の直径が、他の位置の円筒形状の直径と比較して最も大きいことを特徴とする、請求項13または14に記載の人工心臓弁(20)。
- 配備システムに装填された人工心臓弁(20)を配備するための方法であって、
請求項12〜14のいずれか一項に記載の拡張型人工心臓弁(20)を含む、請求項2〜11のいずれか一項に記載の配備システム(10)を準備する工程、
配備システム(10)の第1作動機構(16)を作動して、シース(15)を段階的に後退させ、同時に作動機構(16)が阻止機構(25)に隣接するまで、作動手段を近位方向に移動させる工程であって、それによりパンチ要素(26)が強制的に弾性要素(28)間に挿入されるため、弾性要素が押し広げられ、作動機構(16)のさらなる移動およびシース(15)の後退が阻止される工程、
上記工程により人工弁(20)の中間部を解放する工程であって、人工弁(20)の近位端(22)は先端部(13)内に固定されたままで、人工弁(20)の遠位端(22)はシャフト(32)の遠位端に固定されたままであることから人工弁(20)がバルーン様に拡張する工程、
先端部(13)を移動させて人工弁(20)の近位端(21)を解放する工程であって、それによりバイアス要素(19)が圧力から解放され、パンチ要素(26)が翼要素(28)間から引き出されることで、翼要素(28)が応力のない位置に解放される工程、および
シース(15)を完全に後退させ、拡張型人工弁(20)を完全に配備する工程
を含む方法。 - 準備工程の後に、人工弁(20)が、人工弁(20)に置換される心臓弁の範囲に来るように、配備システム(10)を位置づけする工程をさらに含む、請求項16の方法。
- 先端部(13)の遠位への移動が、第2作動機構(27)を作動することにより行われる、請求項16または17の方法。
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