JP2014524340A - 口腔及び咽頭腔用保護創傷包帯装置 - Google Patents
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Abstract
Description
1.用語「水溶性」とは、本明細書で使用するとき、水、食塩水、又は唾液などの他の体液に溶解することを意味する。
2.用語「窩」とは、本明細書で使用するとき、チャネル又は浅い窪みを意味する。窩は扁桃が除去されたときに形成される。
3.用語「重合」とは、本明細書で使用するとき、液状のモノマー材料が固体のポリマー材料に変化する過程を意味する。重合、凝固、硬化は、本明細書において交換可能に用いられる。
4.用語「生体適合性」とは、身体に有意な有害効果又は悪影響を示さない物質を意味する。
5.用語「モザイク化」又は「モザイク状」とは、繰り返しパターンの形態で平面を間隙又は重なりなしに覆うことを意味する。この形態は、直線又は曲線部分からなる多角形である。この形態は、同一形状又は同一サイズであってもなくてもよい。
1.必要な場合には、水溶性成形マトリックスを、扁桃窩に嵌合して損傷組織をすべて被覆することができるようなサイズにカットする。膜で架橋された構成を有する水溶性成形型を使用するのが好ましい。
2.1,1−二置換エチレンモノマーを扁桃窩に適用する。
3.水溶性成形マトリックスを1,1−二置換エチレンモノマーの上に設置し、モノマー接着剤の中に押し込む。セル側が接着剤に埋まり、膜側が1,1−二置換エチレンモノマーの表面を被覆するように水溶性成形マトリックスを配向する。
4.水溶性成形マトリックスのセル側を重合接着剤に埋め込んだ状態で、1,1−二置換エチレンモノマーを重合時間の間放置する。
5.水溶性成形マトリックスはその位置で徐々に溶解し、重合創傷包帯を所望の形状に成形する。
6.自然治癒過程の間に重合創傷包帯が創傷床から脱落するとき、片は、水溶性成形マトリックスによって形成された所定の経路に沿って砕ける。
開放セル構成を有する水溶性成形マトリックスの調製
28.35gの無香料Knox(登録商標)ゼラチン(Kraft Foods,Inc.)を、冷たい精製水236.6mLが入ったビーカーに加えた。この混合物に緑の食用着色料を約10滴加え、得られる水溶性成形マトリックスに薄い色を付けた。ビーカーを攪拌板の上に置き、約60℃まで加熱し、すべてのゼラチンが溶解するまで内容物を中程度の撹拌速度で約30分間にわたり攪拌した。この溶液が高温のうちに、10mm×10mmのセルで約10mmのセル深さを有する寸法100mm×100mmの可撓性のシリコーン成形型にこの溶液を注ぎ込んだ。溶液がセルのみを充填して成形型の表面全体を覆わないように、溶液を可撓性成形型に注ぎ込んだ。この溶液を収容しているシリコーン成形型を24時間にわたって冷蔵庫に入れた。24時間後に、ゼラチンから製造された得られた水溶性成形マトリックスを、使用する目的でシリコーン成形型(silicon mold)から注意深く取り出した。
膜で架橋された構成を有する水溶性成形マトリックスの調製
6gのポリビニルアルコール粉末(分子量約20,000ダルトン、MP Biomedicals,LLC)を、イソプロピルアルコール及び精製水の50/50体積比の混合物が60mL入っているビーカーに加えた。この混合物に赤の食用着色料を約5〜6滴加え、得られる水溶性成形マトリックスに薄い色を付けた。ビーカーを攪拌板の上に置き、約80℃まで加熱し、すべての粉末が溶解するまで内容物を中程度の撹拌速度で約30分間にわたり攪拌した。この溶液が高温のうちに、5mm×5mmのセルで約3mmのセル深さを有する寸法150mm×150mmの可撓性のシリコーン成形型にこの溶液を注ぎ込んだ。溶液がセル並びに全セル領域にわたる薄膜層を充填するように、溶液を可撓性成形型に注ぎ込んだ。この溶液を収容しているシリコーン成形型を、膜が固化するまで、約37℃に設定された恒温庫の中に6〜8時間にわたって入れた。6〜8時間後に、ポリビニルアルコールから製造された得られた水溶性成形マトリックスを、使用する目的でシリコーン成形型(silicon mold)から注意深く取り出した。
実施例1の水溶性成形マトリックスを使用した創傷包帯の耐久性評価
本発明に従って作製されたサンプルを評価するためのベンチ法を開発した。体温に近づけるために試験用治具を約37℃に維持した。唾液又はその他の体液を模倣するための食塩水でサンプルを濡れた状態に維持した。サンプルは、嚥下を模倣するためにローラーにより生成された摺擦力を受けた。成人の平均嚥下回数は1日当たり1000回である(Gleeson,DC.Oropharyngeal swallowing and aging:A review.J.Commun.Disord.1999:32;373〜396)。その結果、試験装置(往復運動1回)の500サイクルが約1日を表す。この摺擦力は嚥下よりもずっと強力であったので、これらの試験結果は「最悪のシナリオ」と考えられた。
実施例2の水溶性成形マトリックスを使用した創傷包帯の耐久性評価
実施例3に記載されている試験を、実施例2の水溶性成形マトリックスを用いて、いくつかの修正を加えて行った。
(1) A)ポリビニルアルコール、ゼラチン、及びこれらの混合物からなる群から選択されるポリマーから構成されるモザイク状の水溶性成形マトリックスと、
B)1,1−二置換エチレンモノマーと、を含む、創傷包帯。
(2) 前記1,1−二置換エチレンモノマーがシアノアクリレートを含む、実施態様1に記載の創傷包帯。
(3) 前記シアノアクリレートが、エチルシアノアクリレート、n−ブチルシアノアクリレート、2−オクチルシアノアクリレート、メトキシエチルシアノアクリレート、エトキシエチルシアノアクリレート、ドデシルシアノアクリレート、2−エチルヘキシルシアノアクリレート、ブチルシアノアクリレート、3−メトキシブチルシアノアクリレート、2−ブトキシエチルシアノアクリレート、2−イソプロポキシエチルシアノアクリレート、1−メトキシ−2−プロピルシアノアクリレート、ヘキシルシアノアクリレート、ブチルラクトイルシアノアクリレート、ブチルグリコルシルシアノアクリレート(butyl glycolcyl cyanoacrylate)、エチルラクトイルシアノアクリレート、及びエチルグリコロイルシアノアクリレートからなる群から選択される、実施態様2に記載の創傷包帯。
(4) 前記モザイク状の水溶性成形マトリックスが、任意の所与の寸法において約5mm未満のセルから構成される、実施態様1に記載の創傷包帯。
(5) 前記モザイク状の水溶性成形マトリックスが、任意の所与の寸法において約3mm未満のセルから構成される、実施態様1に記載の創傷包帯。
(1)(a)1,1−二置換モノマーを創傷に適用し、ポリビニルアルコール、ゼラチン、及びこれらの混合物からなる群から選択されるポリマーから構成されるモザイク状の水溶性成形マトリックスを、前記1,1−二置換エチレンモノマーの中に埋め込むこと、又は
(b)ポリビニルアルコール、ゼラチン、及びこれらの混合物からなる群から選択されるポリマーから構成されるモザイク状の水溶性成形マトリックスを創傷に適用し、1,1−二置換モノマーを前記創傷に適用して前記水溶性成形マトリックスの少なくとも1つのセルの少なくとも一部を充填することと、
(2)前記1,1−二置換エチレンモノマーを重合することと、
(3)前記創傷に適用される成形ポリマーを残して、前記水溶性成形マトリックスを溶解することと、を含む、方法。
(7) 前記1,1−二置換エチレンモノマーがシアノアクリレートを含む、実施態様6に記載の方法。
(8) 前記シアノアクリレートが、エチルシアノアクリレート、n−ブチルシアノアクリレート、2−オクチルシアノアクリレート、メトキシエチルシアノアクリレート、エトキシエチルシアノアクリレート、ドデシルシアノアクリレート、2−エチルヘキシルシアノアクリレート、ブチルシアノアクリレート、3−メトキシブチルシアノアクリレート、2−ブトキシエチルシアノアクリレート、2−イソプロポキシエチルシアノアクリレート、1−メトキシ−2−プロピルシアノアクリレート、ヘキシルシアノアクリレート、ブチルラクトイルシアノアクリレート、ブチルグリコルシルシアノアクリレート、エチルラクトイルシアノアクリレート、及びエチルグリコロイルシアノアクリレートからなる群から選択される、実施態様7に記載の方法。
(9) 前記モザイク状の水溶性成形マトリックスが、任意の所与の寸法において約5mm未満のセルから構成される、実施態様6に記載の方法。
(10) 前記モザイク状の水溶性成形マトリックスが、任意の所与の寸法において約3mm未満のセルから構成される、実施態様6に記載の創傷包帯。
B)少なくとも1種の1,1−二置換エチレンモノマーと、を含む、キット。
(12) 前記1,1−二置換エチレンモノマーがシアノアクリレートを含む、実施態様11に記載のキット。
(13) 前記シアノアクリレートが、エチルシアノアクリレート、n−ブチルシアノアクリレート、2−オクチルシアノアクリレート、メトキシエチルシアノアクリレート、エトキシエチルシアノアクリレート、ドデシルシアノアクリレート、2−エチルヘキシルシアノアクリレート、ブチルシアノアクリレート、3−メトキシブチルシアノアクリレート、2−ブトキシエチルシアノアクリレート、2−イソプロポキシエチルシアノアクリレート、1−メトキシ−2−プロピルシアノアクリレート、ヘキシルシアノアクリレート、ブチルラクトイルシアノアクリレート、ブチルグリコルシルシアノアクリレート、エチルラクトイルシアノアクリレート、及びエチルグリコロイルシアノアクリレートからなる群から選択される、実施態様12に記載のキット。
(14) 前記モザイク状の水溶性成形マトリックスが、任意の所与の寸法において約5mm未満のセルから構成される、実施態様11に記載のキット。
(15) 前記モザイク状の水溶性成形マトリックスが、任意の所与の寸法において約3mm未満のセルから構成される、実施態様11に記載のキット。
Claims (15)
- A)ポリビニルアルコール、ゼラチン、及びこれらの混合物からなる群から選択されるポリマーから構成されるモザイク状の水溶性成形マトリックスと、
B)1,1−二置換エチレンモノマーと、を含む、創傷包帯。 - 前記1,1−二置換エチレンモノマーがシアノアクリレートを含む、請求項1に記載の創傷包帯。
- 前記シアノアクリレートが、エチルシアノアクリレート、n−ブチルシアノアクリレート、2−オクチルシアノアクリレート、メトキシエチルシアノアクリレート、エトキシエチルシアノアクリレート、ドデシルシアノアクリレート、2−エチルヘキシルシアノアクリレート、ブチルシアノアクリレート、3−メトキシブチルシアノアクリレート、2−ブトキシエチルシアノアクリレート、2−イソプロポキシエチルシアノアクリレート、1−メトキシ−2−プロピルシアノアクリレート、ヘキシルシアノアクリレート、ブチルラクトイルシアノアクリレート、ブチルグリコルシルシアノアクリレート、エチルラクトイルシアノアクリレート、及びエチルグリコロイルシアノアクリレートからなる群から選択される、請求項2に記載の創傷包帯。
- 前記モザイク状の水溶性成形マトリックスが、任意の所与の寸法において約5mm未満のセルから構成される、請求項1に記載の創傷包帯。
- 前記モザイク状の水溶性成形マトリックスが、任意の所与の寸法において約3mm未満のセルから構成される、請求項1に記載の創傷包帯。
- 創傷の処置方法であって、
(1)(a)1,1−二置換モノマーを創傷に適用し、ポリビニルアルコール、ゼラチン、及びこれらの混合物からなる群から選択されるポリマーから構成されるモザイク状の水溶性成形マトリックスを、前記1,1−二置換エチレンモノマーの中に埋め込むこと、又は
(b)ポリビニルアルコール、ゼラチン、及びこれらの混合物からなる群から選択されるポリマーから構成されるモザイク状の水溶性成形マトリックスを創傷に適用し、1,1−二置換モノマーを前記創傷に適用して前記水溶性成形マトリックスの少なくとも1つのセルの少なくとも一部を充填することと、
(2)前記1,1−二置換エチレンモノマーを重合することと、
(3)前記創傷に適用される成形ポリマーを残して、前記水溶性成形マトリックスを溶解することと、を含む、方法。 - 前記1,1−二置換エチレンモノマーがシアノアクリレートを含む、請求項6に記載の方法。
- 前記シアノアクリレートが、エチルシアノアクリレート、n−ブチルシアノアクリレート、2−オクチルシアノアクリレート、メトキシエチルシアノアクリレート、エトキシエチルシアノアクリレート、ドデシルシアノアクリレート、2−エチルヘキシルシアノアクリレート、ブチルシアノアクリレート、3−メトキシブチルシアノアクリレート、2−ブトキシエチルシアノアクリレート、2−イソプロポキシエチルシアノアクリレート、1−メトキシ−2−プロピルシアノアクリレート、ヘキシルシアノアクリレート、ブチルラクトイルシアノアクリレート、ブチルグリコルシルシアノアクリレート、エチルラクトイルシアノアクリレート、及びエチルグリコロイルシアノアクリレートからなる群から選択される、請求項7に記載の方法。
- 前記モザイク状の水溶性成形マトリックスが、任意の所与の寸法において約5mm未満のセルから構成される、請求項6に記載の方法。
- 前記モザイク状の水溶性成形マトリックスが、任意の所与の寸法において約3mm未満のセルから構成される、請求項6に記載の創傷包帯。
- A)ポリビニルアルコール、ゼラチン、及びこれらの混合物からなる群から選択されるポリマーから構成される少なくとも1つのモザイク状の水溶性成形マトリックスと、
B)少なくとも1種の1,1−二置換エチレンモノマーと、を含む、キット。 - 前記1,1−二置換エチレンモノマーがシアノアクリレートを含む、請求項11に記載のキット。
- 前記シアノアクリレートが、エチルシアノアクリレート、n−ブチルシアノアクリレート、2−オクチルシアノアクリレート、メトキシエチルシアノアクリレート、エトキシエチルシアノアクリレート、ドデシルシアノアクリレート、2−エチルヘキシルシアノアクリレート、ブチルシアノアクリレート、3−メトキシブチルシアノアクリレート、2−ブトキシエチルシアノアクリレート、2−イソプロポキシエチルシアノアクリレート、1−メトキシ−2−プロピルシアノアクリレート、ヘキシルシアノアクリレート、ブチルラクトイルシアノアクリレート、ブチルグリコルシルシアノアクリレート、エチルラクトイルシアノアクリレート、及びエチルグリコロイルシアノアクリレートからなる群から選択される、請求項12に記載のキット。
- 前記モザイク状の水溶性成形マトリックスが、任意の所与の寸法において約5mm未満のセルから構成される、請求項11に記載のキット。
- 前記モザイク状の水溶性成形マトリックスが、任意の所与の寸法において約3mm未満のセルから構成される、請求項11に記載のキット。
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