JP2014520585A - 食道刺激装置および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、いずれも「食道刺激装置」というタイトル名である2011年6月27日出願の米国特許仮出願番号61/501,338号及び2012年3月16日出願の米国特許仮出願番号61/612,072号について優先権を主張し、それらの開示内容は、本明細書中に完全に記載されたように参照により本明細書中に完全に組み込まれる。
<発明の分野>
本発明は、そのいくつかの実施形態中において、GI器官の運動を発生させる装置と方法に関し、特に、胃内容物の逆流を減少させるために食道運動を発生させる装置と方法に関する。
食道は約25cmの長さを持つ筒状の筋肉性器官であり、上部食道括約筋(UES)と下部食道括約筋(LES)との間に位置している。食道の機能は、蠕動(ぜん動)的な筋肉運動を用いて食物を口から胃へとただ運ぶことである。蠕動運動は逐次的で協調的な収縮波であって食道の全長を進行し、管腔内の内容物を胃へと遠位に前進させるものである。一次蠕動運動は、嚥下中枢により惹起される蠕動波である。蠕動収縮波は、約2cm/sの速度で進行し、検圧計で記録される収縮と相関する。二次蠕動波は、残留食塊、逆流物、または飲み込まれた空気で食道が膨張することにより誘導され、その主たる働きは食道から残留食物または任意の胃食道逆流物を除去することである。三次収縮は、同時的で、隔離された、機能不全的収縮である。麻酔または鎮静が食道蠕動運動の停止を引き起こすことが疑われ、LES圧を低下させる。従って、胃内容物が食道中に侵入し近位へと進行しやすくなる。
本発明のいくつかの実施形態の観点によれば、食道運動惹起システムが提供される。いくつかの実施形態では、食道運動には少なくとも一つの局所的収縮を含む。そのようないくつかの実施形態では、少なくとも一つの局所的収縮は食道腔の局所セグメントを任意ではあるがその初期直径の少なくとも50%に減少させる。別の実施形態では、少なくとも一つの局所的収縮は食道の局所セグメントを完全に閉じる。いくつかの実施形態では、少なくとも一つの局所収縮は、少なくとも15mmHg、任意ではあるが少なくとも25mmHgあるいはそれら前記値より高いか低いかまたは中間の食道局所圧力を発生させる。
説明と理解を容易にするために、例示的食道刺激方法の文脈の中で以下の好ましい実施形態を説明する場合がある。しかしながら、本発明は具体的に記載された装置や方法に限定されることはなく、本発明の範囲全体から逸脱することなしに各種臨床応用がなされてもよい。例えば、本明細書中に記載された概念を含む装置や関連方法は、限定はされないが、胃壁、十二指腸、空腸、回腸、盲腸、小腸、結腸、大腸、のど、および食道等のGI器官を刺激するために使用される場合がある。
1.1つまたは複数の近位電極と1つまたは複数の遠位電極を含む少なくとも二つの電極を胃管の空間的に離れた位置に設置し、その位置の選択は、胃管の設置後、少なくとも二つの電極が上部食道括約筋(UES)と下部食道括約筋(LES)との間にあるようにする工程。
2.発生器に少なくとも二つの電極を電気的に接続する工程。
3.近位電極にて近位食道組織を刺激する第一信号と遠位電極にて遠位食道組織を刺激する第二信号を含む信号シークエンスを発生させる工程。
1.胃管上にその近位末端から選択される距離にある標的部分を位置決めする工程。
2.胃管のある部分を固定的に覆うように構成された電極固定具を提供する工程であって、前記電極固定具は信号発生器に電気接続可能な少なくとも一つの電極とロック手段とを含む。
3.前記標的部分上に電極固定具を配置する工程。及び/又は、
4.前記ロック手段を適用して前記電極固定具を決まった位置に固定的にロックする工程。
Claims (50)
- 患者の食道中に経鼻又は経口挿入されるようにサイズ調整および構成された伸長部材と、
前記伸長部材上に固定され又は固定可能で、前記食道の空間的に離れた一連の部分を刺激して、遠位進行波を促進する局所食道収縮を惹起するように位置する一連の刺激部と、
前記一連の刺激部に接続される発生器とを含む、食道運動惹起システム。 - 少なくとも一つの局所的収縮が食道腔の局所セグメントを実質的に閉じる、請求項1に係るシステム。
- 少なくとも一つの局所的収縮が食道腔の局所セグメントをその初期直径の少なくとも50%に減少させる、請求項1〜2のいずれか一項に係るシステム。
- 少なくとも一つの局所的収縮が少なくとも15mmHgの局所食道圧を発生させる、請求項1〜3のいずれか一項に係るシステム。
- 少なくとも一つの局所的収縮が少なくとも25mmHgの局所食道圧を発生させる、請求項1〜4のいずれか一項に係るシステム。
- 前記食道運動が、互いに異なる食道部分で少なくとも二つの惹起収縮を含むパターン化された運動である、請求項1〜5のいずれか一項に係るシステム。
- 前記互いに異なる食道部分が隣接する食道部分を含む、請求項6に係るシステム。
- 前記互いに異なる食道部分が離れた食道部分を含む、請求項6〜7のいずれか一項に係るシステム。
- 前記少なくとも二つの惹起収縮が、所定のシークエンスに従って逐次的及び/又はタイムリーに発生する、請求項6〜8のいずれか一項に係るシステム。
- 前記遠位進行波が蠕動運動を含む、請求項1〜9のいずれか一項に係るシステム。
- 前記発生器が長期間の口腔内または食道内挿入用にサイズ調整および構成される、請求項1〜10のいずれか一項に係るシステム。
- 前記発生器がパルス発生器である、請求項1〜11のいずれか一項に係るシステム。
- 電源をさらに含む、請求項1〜12のいずれか一項に係るシステム。
- 前記電源が長期間の口腔内または食道内挿入用にサイズ調整および構成される、請求項13に係るシステム。
- 前記伸長部材が医療用挿管装置である、請求項1〜14のいずれか一項に係るシステム。
- 前記医療用挿管装置が経胃栄養チューブである、請求項15に係るシステム。
- 少なくとも一つの前記刺激部が電極を含む、請求項1〜16のいずれか一項に係るシステム。
- 少なくとも一つの前記刺激部が前記伸長部材に固定される、請求項1〜17のいずれか一項に係るシステム。
- 少なくとも一つの前記刺激部に、前記伸長部材の選択外側部分に前記少なくとも一つの刺激部を固定するように構成された固定具を着ける、請求項1〜17のいずれか一項に係るシステム。
- 前記固定具が前記伸長部材の長さ方向に沿って摺動自在である、請求項19に係るシステム。
- 前記固定具が前記伸長部材の前記選択外側部分の周りに締め付けるように固定可能である、請求項19〜20のいずれか一項に係るシステム。
- 前記固定具が前記伸長部材の前記選択外側部分に固定的にロック可能であり、従って、その長さ方向への摺動を阻止する、請求項19〜21のいずれか一項に係るシステム。
- 前記伸長部材に固定され又は固定可能な少なくとも一つのセンサをさらに含む、請求項1〜22のいずれか一項に係るシステム。
- 最遠位の刺激部から離れて固定される少なくとも一つのセンサを含む、請求項23に係るシステム。
- 最近位のセンサが前記最遠位のセンサから少なくとも5cm離れて位置する、請求項24に係るシステム。
- 前記少なくとも一つのセンサが、pHセンサ、圧力センサ、検圧計、インピーダンスセンサ、動作センサ、静電容量センサ、および力学センサの内の少なくとも一つを含む、請求項23〜25のいずれか一項に係るシステム。
- 複数の刺激部が医療用挿管装置の有効な長さに沿って提供される、請求項1〜26のいずれか一項に係るシステム。
- 少なくとも一つの前記刺激部が少なくとも一つの拡張可能部材を含み、前記拡張可能部材が、拡張された場合、前記拡張可能部材に対して遠位方向に食道収縮を惹起させる方法により食道部分を半径方向に伸長させる構成として、サイズ調整および/または形成される部材である、請求項1〜27のいずれか一項に係るシステム。
- 前記少なくとも一つの拡張可能部材が膨張可能である、請求項28に係るシステム。
- 前記発生器がポンプを含む、請求項28〜29のいずれか一項に係るシステム。
- 食道挿管チューブと、
前記食道挿管チューブの長さ方向に離れてある複数の刺激部と、を含み、
少なくとも二つの前記複数の刺激部間に5cm未満の距離が存在し、最近位刺激部と最遠位刺激部間に10cmより大きな距離が存在する、食道刺激装置。 - 少なくとも一つの前記複数の刺激部に電気的に接続される電源をさらに含む、請求項31に係る食道刺激装置。
- 少なくとも一つの前記複数の刺激部に電気的に接続される信号発生器をさらに含む、請求項31〜32のいずれか一項に係る食道刺激装置。
- 前記複数の刺激部が複数の端子中へ配置され、前記複数の端子の各々が2又は3個の電極を含む、請求項31〜33のいずれか一項に係る食道刺激装置。
- 前記複数の端子の各々が一つの正電極と一つの負電極を有する、請求項34に係る食道刺激装置。
- 少なくとも一つの前記端子が二つの負電極と前記二つの負電極間に位置する一つの正電極を含む、請求項34に係る食道刺激装置。
- 端子内の各電極間の端子内距離が前記複数の端子の各々間の端子間距離より短くなるように前記複数の端子が配置される、請求項34〜36のいずれか一項に係る食道刺激装置。
- 端子内の各電極間の前記端子内距離が5mm〜10mmの範囲内にあり、前記複数端子の各々間の前記端子間距離が15mm〜30mmの範囲内にある、請求項37に係る食道刺激装置。
- 複数の電極に連結されるスイッチのアレイをさらに含み、
前記複数の電極の各々が信号発生器に選択的に電気接続されるか、アースに電気接続されるか、又は非接続である、請求項31〜34のいずれか一項に係る食道刺激装置。 - 近位電極と遠位電極とを含む少なくとも二つの電極を上部食道括約筋と下部食道括約筋との間の食道に沿った離れた位置へ配置する工程と、
前記少なくとも二つの電極を発生器へと電気的に接続する工程と、
近位食道組織を刺激するような前記近位電極での第一信号と遠位食道組織を刺激するような前記遠位電極での第二刺激とを含む信号シークエンスを生成する工程と、を含む食道運動発生方法。 - 前記信号シークエンスが前記食道の長さ方向を進行する収縮波を生成する、請求項40に係る方法。
- 食道筋肉を刺激して食道内で1つまたは複数の収縮を惹起する方法であって、前記方法は、
挿管チューブと複数の電極とを含む食道刺激装置を食道内に配置する工程と、
前記複数の電極の少なくとも第一のものをアースに電気的に接続する工程と、
前記複数の電極の少なくとも第二のものを信号発生器に電気的に接続する工程と
前記複数の電極の少なくとも前記第二のものに信号シークエンスを提供する工程と、を含む方法であって、
前記信号シークエンスが一連のパルス群を含み、
各パルス群内の少なくともいくつかのパルス間の時間が少なくともいくつかのパルス群間の時間未満である、方法。 - 前記パルス群内の前記パルスの少なくともいくつかが刺激閾値電圧より大きい電圧を有する、請求項42に係る方法。
- 前記信号シークエンスが刺激閾値より低い1つまたは複数の条件調整パルスをさらに含む、請求項42〜43のいずれか一項に係る方法。
- 食道中に伸長部材とそこに固定可能な少なくとも一つの電極とを設置する工程と、
少なくとも一つの刺激信号を発生させて局所食道収縮を惹起する工程と、を含む、請求項1〜30のいずれか一項に係るシステムを使用する食道運動発生方法。 - 前記局所食道収縮が痙攣である、請求項45に係る方法。
- 前記局所食道収縮が蠕動運動である、請求項45に係る方法。
- 少なくとも一つの電極を患者の食道中に位置する胃管へ接続する方法であって、前記方法は、
前記胃管上でその近位端から選択距離にある標的部分を同定する工程と、
前記胃管の部分を固定的に覆うように構成される電極固定具を提供する工程と、
前記標的部分上に前記電極固定具を配置する工程と、
前記ロック手段を適用して前記電極固定具を決まった場所に固定的にロックするする工程と、を含み、
前記電極固定具は、信号発生器に電気接続可能な少なくとも一つの電極とロック手段とを含む、方法。 - 前記配置が、前記胃管に沿ってその上に前記電極固定具のスリーブを着ける工程を含む、請求項48に係る方法。
- 前記胃管を部分的に引き抜いて前記標的部分を露出させる工程をさらに含む、請求項48〜49のいずれか一項に係る方法。
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