JP2014520157A - 皮膚科障害または皮膚科疾患を処置するための新規製剤および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、35 U.S.C.§119(e)の下で、その出願の全体が参照により本明細書に組み入れられる、2011年6月24日に提出された米国特許仮出願第61/500,909号に対する優先権に対する権利を有する。
皮膚は、動物の柔らかい外部被膜である。哺乳動物において、皮膚は外皮系の最大の臓器であり、外胚葉組織の多数の層で構成される。皮膚は環境と接することから、皮膚はその下にある筋肉、骨、靱帯、および内部臓器を、外部との接触または損傷から保護するという重要な機能を有する。皮膚はさらに、病原体および過度の水分喪失から体を保護するために重要な役割を果たす。皮膚の他の機能は、断熱および熱の調節、気体吸収、知覚(皮膚は、高温および低温、触れること、圧、振動、および組織損傷に応答する神経終末を含む)、ならびにビタミンD葉酸塩の合成である。
本発明は、皮膚科障害または皮膚科疾患を処置するための薬学的に許容される組成物を含む。組成物は、薬学的に許容される賦形剤と、(a)皮膚科障害または皮膚科疾患を処置するために有効な量で溶液中に溶解した、計量した量の揮発性麻酔薬であって、溶液が揮発性麻酔薬の揮発性を減少させるために有効な量で少なくとも1つの抽出溶媒をさらに含み、溶液が乳剤の成分である、揮発性麻酔薬;(b)皮膚科障害または皮膚科疾患を処置するために有効な量で揮発性麻酔薬を含む、計量した量のリポソーム懸濁液;(c)皮膚科障害または皮膚科疾患を処置するために有効な量で溶液中に溶解した、計量した量の揮発性麻酔薬であって、溶液が揮発性麻酔薬の揮発性を減少させるために有効な量で少なくとも1つの抽出溶媒をさらに含み、組成物が可溶化剤をさらに含む、揮発性麻酔薬;(d)皮膚科障害または皮膚科疾患を処置するために有効な量で揮発性麻酔薬の球体を含む、計量した量の微小液滴懸濁液であって、球体がリン脂質の安定化層によって取り囲まれている、微小液滴懸濁液;およびそれらの任意の組み合わせ、からなる群より選択される少なくとも1つの成分とを含む。
本発明は、本発明の組成物および方法が湿疹、乾癬、および痒みなどの皮膚科障害または皮膚科疾患を処置、改善、または予防するために有用であるという予想外の発見に関する。1つの態様において、痒みは疼痛に関連する。もう1つの態様において、痒みは疼痛に関連しない。
本明細書において用いられるように、以下の用語の各々は、この章におけるそれに関連する意味を有する。
本発明は、皮膚科障害または皮膚科疾患を処置、改善、または予防するために有効な量で水溶液中に溶解した、計量した量の揮発性麻酔薬を含む、薬学的に許容される組成物であって、溶液が揮発性麻酔薬の揮発性を減少させるために有効な量で少なくとも1つの抽出溶媒をさらに含み、溶液が乳剤の成分であり、組成物が薬学的に許容される賦形剤をさらに含む、組成物を含む。
本発明の揮発性麻酔薬組成物は、揮発性麻酔薬と共に抽出溶媒などの溶媒を含有してもよい。本明細書において用いられるように、「抽出溶媒」という句は、本発明の組成物において揮発性麻酔薬と相互作用して、麻酔薬と化学的に反応することなく揮発性麻酔薬の揮発性を低減しうる溶媒を指す。この句にはまた、透過性または浸透性などの、しかしこれらに限定されない特性に影響を及ぼしうるビヒクルおよび機能的成分が含まれる、必ずしも抽出しない化合物が含まれる。
N-メチル-2-ピロリドン(NMP)は、本発明に従う揮発性麻酔薬組成物に含まれてもよい溶媒である。NMPは、5員ラクタム構造を有する化学化合物である。これは、水ならびに酢酸エチル、クロロホルム、ベンゼン、および低級アルコールまたはケトンが含まれる溶媒と混和性の澄明からわずかに黄色の液体である。NMPはまた、化学名である1-メチル-2-ピロリドンまたはN-メチル-2-ピロリドンおよびm-ピロールと呼ばれる。NMPは、双極性非プロトン性溶媒のクラスに属し、これには、ジメチルホルムアミド、ジメチルアセトアミド、およびジメチルスルホキシドが含まれる。その良好な溶解性特性のために、NMPは、特にポリマーの分野で、広範な化学物質を溶解するために用いられてきた。NMPはまた、織物、樹脂、および金属コーティングされたプラスチックの表面処理用の溶媒として、または塗装剥離剤としても用いられる。
ジメチルスルホキシド(DMSO)は、本発明のある態様において溶媒として用いられる。DMSOは、式(CH3)2SOを有する。DMSOは、極性および非極性化合物の両方を溶解し、広範な有機溶媒のみならず水と混和性である、極性非プロトン性溶媒である
一般的に、記載の組成物および方法と共に用いるために適したハロゲン化エーテル麻酔薬または揮発性麻酔薬には、大抵は室温で液体であるが、容易にガス状になることができるか、または室温ですでにガス状であり、有意な副作用を起こすことなく皮膚科障害または皮膚科疾患を処置しうる物質が含まれる。たとえば、体による代謝が最小限であるか、そうでなくても不活性である揮発性麻酔薬を選択することが望ましいであろう。このようにして、肝および腎毒性が最小限となりうる。同様に、揮発性麻酔薬は、短い半減期を有するか、または滴定性を促進するために迅速に作用することが望ましいであろう(すなわち、対象は自身が経験する皮膚科障害または皮膚科疾患のために送達量を容易に調節してもよい)。耐性(オピオイドまたは局所揮発性麻酔薬とは異なり)または依存性(オピオイドのように)を生じない活性物質ガスも同様に望ましいであろう。
本発明の組成物および方法において有用な抗生物質には、公知の抗生物質のみならず、現在まだ開発されていない抗生物質が含まれる。非制限的な例には、アミカシン、アミノグリコシド、アモキシシリン、アンピシリン、アジスロマイシン、バカンピシリン、カンジシジン、カルベニシリン、セファクロル、セファドロキシル、セファマンドール、セファゾリン、セフジニル、セフジトレン、セフェピム、セフォニシド、セフォペラゾン、セフォタキシム、セフォテタン、セフォキシチン、セフポドキシム、セフプロジル、セフタジジム、セフチブテン、セフチゾキシム、セフトリアキソン、セフロキシム、セファレキシン、セファロスポリン、セファピリン、セフラジン、シプロフロキサシン、クラリスロマイシン、クリンダマイシン、クロトリマゾール、クロキサシリン、クリスチシリン、クプリミキシン、ペンチド(Pentids)、ペルマペン(Permapen)、ファイゼルペン(Pfizerpen)、ファイゼルペン-AS、ワイシリン(Wycillin)、デメクロサイクリン、ジクロキサシリン、ジリスロマイシン、ドキシサイクリン、エノキサシン、エリスロマイシン、フルクロキサシリン、フルオロキノロン、ガチフロキサシン、ゲミフロキサシン、ゲンタマイシン、ハロプロジン、ヨードクロロヒドロキシキン、カナマイシン、ケトライド、レボフロキサシン、リポペプチド、ロメフロキサシン、マクロライド、メトロニダゾール、メズロシリン、ミノサイクリン、モキシフロキサシン、ナフシリン、ネオマイシン、ネチルマイシン、ノルフロキサシン、ナイスタチン、オフロキサシン、オキサシリン、オキシテトラサイクリン、パロモマイシン、ペニシリンG、ペニシリンV、ペニシリン、ピペラシリン、ピバンピシリン、ピブメシリナム、ロキシスロマイシン、スパルフロキサシン、ストレプトマイシン、スルファメチゾール、スルファメトキサゾール、スルフイソキサゾール、スルホンアミド、テリスロマイシン、テトラサイクリン、チカルシリン、トブラマイシン、トルナフテート、トリメトプリム-スルファメトキサゾール、トロバフロキサシン、およびバンコマイシンが含まれる。
当業者に理解されるように、乳剤は、2つまたはそれより多くの不混和性の液体(すなわち、多数の相を含有する)の混合物からなり、乳剤は、1つまたは本質的に1つのみの相を含有する溶液とは異なる。液体(分散相)の1つは、他の相(連続相)に分散される。乳剤の1つの型において、連続液体相が水の液滴を取り囲む(たとえば、油中水型乳剤)。乳剤のもう1つの型において、油は連続水相内に分散している(たとえば、水中油型乳剤)。同様に、乳化は、乳剤を調製する工程である。
様々な態様において、本発明の揮発性麻酔薬は、リポソーム懸濁液の成分であってもよい。リポソーム(たとえば、マルチラメラ、ユニラメラ、および/または多小胞リポソーム)は、壁が、リン脂質と、哺乳動物の細胞膜を構成する分子と物理的および/または化学的特性が類似の分子との1つまたは複数の層を含む、顕微鏡的球形の液体充填構造である。非制限的な例によって、リポソームは、コレステロール、ステアリルアミン、またはホスファチジルコリンなどの、様々な天然の膜成分から(例えば、その各々の全体が参照により本明細書に組み入れられる、米国特許第5,120,561号および第6,007,838号を参照されたい)、またはDOPE(ジオレオイルホスファチジル-エタノールアミン)のような純粋な界面活性剤成分から形成されてもよい。リポソームは、水性または脂質分画または双方のいずれかにおいて、ペイロードとして広範な材料を組み入れるように製剤化されてもよい。一般的に、親油性の活性物質を二重層に溶解すると、両親媒性の物質はリン脂質膜に会合するようになり、および親水性物質は水性の封入体積中で溶液で存在する(Artmann et al., 1990, Drug Res. 40 (II) 12:1363-1365;その全体が参照により本明細書に組み入れられる)。
投与される揮発性麻酔薬の量は、所望の特定の適応に依存する。たとえば、投与は、処置が意図される皮膚科障害または皮膚科疾患のタイプに依存するであろう。例として、急性皮膚科障害または皮膚科疾患に対して慢性皮膚科障害または皮膚科疾患を低減するために揮発性麻酔薬の送達を意図する場合、用量は異なりうる。対象の身体的特徴もまた、適当な用量を決定する上で重要でありうる。体重、年齢等などの特徴は重要な要因でありうる。たとえば、揮発性麻酔薬は、揮発性麻酔薬イソフルランの場合に証明されているように、年齢と共に効力が増加しうる。
本発明の揮発性麻酔薬は、局所送達されてもよい。いくつかの態様において、局所送達のために用いてもよい揮発性麻酔薬の特異的濃度には、約100から約500,000ナノグラム/cm2標的作用部位、約100から約250,000ナノグラム/cm2標的作用部位、約100から約100,000ナノグラム/cm2標的作用部位、約100から約50,000ナノグラム/cm2標的作用部位、約100から約25,000ナノグラム/cm2標的作用部位、または約100から約10,000ナノグラム/cm2標的作用部位が含まれる。用いられる揮発性麻酔薬の特異的濃度は、所望の効果に応じて変動してもよく、様々な態様において、揮発性麻酔薬組成物は効果に関して滴定され;このように、用いられるまたは組織において達成される揮発性麻酔薬の濃度は、特異的な所望の結果および/または揮発性麻酔薬に対する感受性などの患者の特定の特徴に依存して変動しうる。
経粘膜投与は、粘膜組織に適用するために適した任意のタイプの製剤または用量単位を用いて行われる。たとえば、選択された活性物質を、口腔用貼付剤またはパッチで口腔粘膜に投与してもよく、固体投与剤形を舌下に置くことによって舌下投与してもよく、液滴もしくは点鼻スプレー、非エアロゾル液体製剤、もしくはドライパウダーとして鼻腔に投与してもよく、直腸内もしくはその近傍に置いてもよく(「経直腸」製剤)、または坐剤、軟膏等として尿道に投与してもよい。
経直腸投与剤形には、直腸坐剤、クリーム、軟膏、および液体製剤(浣腸)が含まれてもよい。経直腸送達のための坐剤、クリーム、軟膏、または液体製剤は、選択された活性物質の治療的有効量と、経直腸薬物投与にとって適した1つまたは複数の慣用の非毒性担体とを含む。本発明の経直腸投与剤形は、慣用のプロセスを用いて製造されてもよい。経直腸投与単位は、急速に、または数時間かけて崩壊するように加工されてもよい。完全に崩壊するまでの時間は、約10分から約6時間の範囲であってもよく、たとえば約3時間未満であってもよい。
膣または膣周囲投与剤形には、膣坐剤、クリーム、軟膏、液剤、ペッサリー、タンポン、ゲル、ペースト、フォーム、またはスプレーが含まれてもよい。膣または膣周囲送達のための坐剤、クリーム、軟膏、液剤、ペッサリー、タンポン、ゲル、ペースト、フォーム、またはスプレーは、選択された活性物質の治療的有効量と、膣または膣周囲薬物投与にとって適した1つまたは複数の慣用の非毒性担体とを含む。本発明の膣または膣周囲剤形は、Remington: The Science and Practice of Pharmacy、前記において開示される慣用のプロセスを用いて製造されてもよい(同様に、米国特許第6,515,198号、第6,500,822号、第6,417,186号、第6,416,779号、第6,376,500号、第6,355,641号、第6,258,819号、第6,172,062号、および第6,086,909号において改作された薬物製剤も参照されたい)。膣または膣周囲投与単位は、急速にまたは数時間かけて崩壊するように加工されてもよい。完全に崩壊するまでの時間は、約10分から約6時間の範囲であってもよく、たとえば約3時間未満であってもよい。
局所製剤は、体表面への適用にとって適した任意の剤形であってもよく、たとえば軟膏、クリーム、ゲル、ローション、溶液、ペースト等を含んでもよく、および/またはリポソーム、ミセル、および/またはミクロスフェアを含有するように調製されてもよい。ある態様において、本明細書における局所製剤は、軟膏、クリーム、およびゲルである。
当業者に公知である経皮的化合物投与は、化合物の経皮的通過を介しての患者の全身循環への薬学的化合物の送達を伴う。局所投与はまた、経皮パッチまたはイオントフォレーシス装置などの経皮投与を用いることを伴ってもよい。他の成分も同様に経皮パッチに組み入れられてもよい。たとえば、組成物および/または経皮パッチは、ヒドロキシ安息香酸メチル、ヒドロキシ安息香酸プロピル、クロロクレゾール、塩化ベンザルコニウム等が含まれるがこれらに限定されるわけではない1つまたは複数の保存剤または静菌剤と共に製剤化されてもよい。化合物および組成物の局所投与のための投与剤形には、クリーム、スプレー、ローション、ゲル、軟膏、点眼液、点鼻液、点耳液等が含まれてもよい。そのような投与剤形において、白色のなめらかで均一で不透明なクリームまたはローションを形成するために、本発明の組成物を、たとえば保存剤としての1%または2%(wt/wt)ベンジルアルコール、乳化ロウ、グリセリン、パルミチン酸イソプロピル、乳酸、精製水、およびソルビトール溶液と混合してもよい。加えて、組成物は、ポリエチレングリコール400を含有してもよい。それらを、たとえば保存剤として2%ベンジルアルコール(wt/wt)、白色ワセリン、乳化ロウ、およびtenox II(ブチルヒドロキシアニソール、没食子酸プロピル、クエン酸、プロピレングリコール)と混合して軟膏を形成してもよい。包帯材料の織物のパッドまたはロール、たとえばガーゼに、溶液、ローション、クリーム、軟膏、または他のそのような剤形の組成物を浸透させてもよく、それらもまた局所投与のために用いられてもよい。組成物はまた、組成物を浸透させて、不透過性の裏打ち剤に積層した樹脂様クロスリンク剤を有するアクリル酸に基づくポリマー接着剤の1つなどの経皮システムを用いて局所投与されてもよい。
本発明のさらなる投与剤形には、米国特許第6,340,475号、第6,488,962号、第6,451,808号、第5,972,389号、第5,582,837号、および第5,007,790号に記載される投与剤形が含まれる。本発明のさらなる投与剤形にはまた、米国特許出願第20030147952号、第20030104062号、第20030104053号、第20030044466号、第20030039688号、および第20020051820号において記載される投与剤形が含まれる。本発明のさらなる投与剤形にはまた、PCT出願番号WO 03/35041、WO 03/35040、WO 03/35029、WO 03/35177、WO 03/35039、WO 02/96404、WO 02/32416、WO 01/97783、WO 01/56544、WO 01/32217、WO 98/55107、WO 98/11879、WO 97/47285、WO 93/18755、およびWO 90/11757に記載される投与剤形が含まれる。
ハロゲン化エーテル揮発性麻酔薬を選択した後、これを溶液に溶解してもよい。溶液は、水、食塩水等などの水性溶液であってもよい。いくつかの変化形において、他の液体および溶液も適切でありうる。
処置法における本発明の組成物の投与は、当技術分野において公知の方法を用いて、多数の異なる方法で達成されてもよい。そのような方法には、溶液、懸濁剤、クリーム、ペースト、オイル、ローション、ゲル、フォーム、ハイドロゲル、軟膏、リポソーム、乳剤、液晶乳剤、およびナノ乳剤を局所投与する段階が含まれるがこれらに限定されるわけではない。
本発明を、以下の実施例を参照してここで説明する。これらの実施例は例示目的で提供されるに過ぎず、本発明は、これらの実施例に制限されてはおらず、むしろ本明細書において提供される教示の結果として明らかになる全ての変化形を包含する。
イソフルランを以下の方法(「通気」法とも呼ばれる)を用いて食塩水に溶解した。500 ml改変アーレンマイヤーフラスコ(2つの入口および液相に1つのカテーテル)を用いて模擬気化装置を作成した。フラスコに0.9%生理食塩液を部分的に充填し、ストッパーをつけたガラスピペットをイソフルランを注入するために液相の底に挿入した。第二の出口ピペットは閉鎖容器からのガスを排出させた。酸素中の2%イソフルラン溶液を2 L/分でピペットを通して注入して、約10分間の通気後0.9%食塩水を飽和させた。
ACSFに溶解したイソフルランを以下の方法によって調製した。イソフルランを閉鎖真空容器において、以下の組成(単位 mM)を有する脳脊髄液(pH 7.4)に近似する緩衝塩溶液と10〜50%の体積比で混合した:NaCl、120;KCl、3;NaHCO3、25;CaCl2、2.5;MgCl2、0.5;グルコース、12。合わせた溶液を機械的に3〜5分間撹拌して、使用するまで熱的中性超音波処理器において保持した。
以下の溶液を調製した。イソフルランを得た。NMPをSigma-Aldrich Chemical companyから得た。イソフルラン40 mlをNMP 60 mlに添加することによって、40%(v/v)イソフルラン-NMP溶液を作製した。イソフルラン40 mlをエタノール60 mlに添加することによって、40%(v/v)イソフルラン-エタノール溶液を作製した。
テフロンストッパーを備えた気密性のガラスボトルにおいて、液体イソフルランを30%Intralipid(登録商標)(Sigma-Aldrich)に添加することによって、乳化イソフルラン溶液を室温(20℃)で調製する。次にバイブレーターにおいて、ボトルに50 Hzの振動を30分間与える(たとえば、Zhou et al, 2006, Anesth Analg 102:129- 34; Taheri et al., 1991, Anesth Analg 1991;72:627-34を参照されたい)。
以下の溶液および乳剤を調製する。イソフルランを得る。NMPをSigma-Aldrich Chemical companyから得る。イソフルラン40 mlをNMP 60 mlに添加することによって40%(v/v)イソフルラン-NMP溶液を作製する(実施例4と同様に)。
以下の実施例において、記載の組成物におけるイソフルランの安定性を2つの方法で決定した。第一に、組成物を、肉眼レベルで相分離の有無に関して調べた。第二に組成物のイソフルラン含有量を、キャップをせずに放置した場合に組成物に残っているイソフルランの重量を経時的に測定することによって決定した。簡単に説明すると、ガラスバイアルに組成物ビヒクル5〜10 mlを満たして重量を測定した。それらの1つにビヒクルのみ(すなわち、イソフルランなし)を入れて、対照とした。他のバイアルには、様々な量のイソフルランを入れた。それらをフードの中でキャップをせずに放置した。経時的にバイアルの重量を測定して、イソフルランが組成物に留まっているかまたは蒸発してしまったか否かを調べた。ビヒクル対照において経時的に蒸発した量を、イソフルラン含有組成物において蒸発した量から差し引いた。
純粋なイソフルランUSP(Forane)液を、表記の濃度でNMP(Sigma-Aldrich)と混合した。混合物を激しくボルテックス撹拌して、均一なイソフルラン-NMP溶液を調製した。溶液中のNMPの量を低減させるために、食塩水(0.9%NaCl)を混合物に添加した。
純粋なイソフルランUSP(Forane)液を、20%または30%Intralipid(Baxter)と表記の濃度で混合する。混合物を激しくボルテックス撹拌して30分間超音波処理して、均一なイソフルラン-Intralipid乳剤を調製した。
純粋なイソフルランUSP(Forane)液をNMP(Sigma-Aldrich)と表記の濃度で混合する。NMP-イソフルラン溶液を20%または30%Intralipid(Baxter)に添加した。混合物を激しくボルテックス撹拌して30分間超音波処理して、均一なイソフルラン-NMP-Intralipid乳剤を調製した。
イソフルランを全量10 mlでTween 80(3%v/v)に添加した。混合物を激しくボルテックス撹拌して、30分間超音波処理して、均一なイソフルラン乳剤を調製した。いくつかの場合において、1,2-ジミリストイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン(DMPC)を製剤に含めた。第一にDMPC(0.3%または0.6%)をTween 80(3%v/v)に溶解した後、イソフルランをTween-DMPC混合物に添加して、その後30分間超音波処理を行った。
純粋なイソフルランUSP(Forane)液をプロピレングリコール(Sigma-Aldrich)と共に表記の濃度で混合した。混合物を激しくボルテックス撹拌して、均一なイソフルラン-プロピレングリコール溶液を調製した。
イソフルランをCremophor EL(10%v/v)の水溶液に全量10 mlとなるように加えた。混合物を激しくボルテックス撹拌して30分間超音波処理し、均一なイソフルラン乳剤を調製した。
純粋なイソフルランUSP(Forane)液を表記の濃度でDMSO(BDH)と混合した。混合物を激しくボルテックス撹拌して、均一なイソフルラン-DMSO溶液を調製した。DMSOを含有するイソフルラン溶液は澄明に見えた。
純粋なイソフルランUSP(Forane)液をパーフルオロオクチルブロミド(Acros Organics)と表記の濃度で混合した。混合物を激しくボルテックス撹拌して、均一なイソフルラン-パーフルオロオクチルブロミド溶液を調製した。パーフルオロオクチルブロミドを含有するイソフルラン溶液は澄明に見えた。
イソフルラン(2 ml)をバイアルにおいてPEG-400(2 ml)と混合して、内容物を振とうして澄明な溶液を得た。得られた溶液の揮発性を、Exetech Heavy Duty Differential Pressure Manometer Model 407910を用いて純粋なイソフルランの揮発性と比較した。約39℃まで加熱すると、蒸気圧の少なくとも3倍低減が観察された。
イソフルラン(2 ml)をバイアルにおいてPEG-300(2 ml)と混合して、内容物を振とうして澄明な溶液を得た。得られた溶液の揮発性をExetech Heavy Duty Differential Pressure Manometer Model 407910を用いて純粋なイソフルランの揮発性と比較した。約39℃まで加熱すると、蒸気圧の少なくとも3倍低減が観察された。
イソフルラン(2 ml)をバイアルにおいてジエチレングリコールモノエチルエーテル(2 ml)と混合して、内容物を振とうして澄明な溶液を得た。得られた溶液の揮発性を、Exetech Heavy Duty Differential Pressure Manometer Model 407910を用いて純粋なイソフルランの揮発性と比較した。約39℃まで加熱すると、蒸気圧の少なくとも3倍低減が観察された。
Claims (10)
- 薬学的に許容される賦形剤と、以下からなる群より選択される少なくとも1つの成分とを含む、皮膚科障害または皮膚科疾患を処置するための薬学的に許容される組成物:
(a)該皮膚科障害または皮膚科疾患を処置するために有効な量で溶液中に溶解した、計量した量の揮発性麻酔薬であって、該溶液が、該揮発性麻酔薬の揮発性を減少させるために有効な量で少なくとも1つの抽出溶媒をさらに含み、該溶液が乳剤の成分である、揮発性麻酔薬;
(b)該皮膚科障害または皮膚科疾患を処置するために有効な量で揮発性麻酔薬を含む、計量した量のリポソーム懸濁液;
(c)該皮膚科障害または皮膚科疾患を処置するために有効な量で溶液中に溶解した、計量した量の揮発性麻酔薬であって、該溶液が、該揮発性麻酔薬の揮発性を減少させるために有効な量で少なくとも1つの抽出溶媒をさらに含み、該組成物が可溶化剤をさらに含む、揮発性麻酔薬;
(d)該皮膚科障害または皮膚科疾患を処置するために有効な量で揮発性麻酔薬の球体を含む、計量した量の微小液滴懸濁液であって、該球体が、リン脂質の安定化層によって取り囲まれている、微小液滴懸濁液;
ならびにそれらの任意の組み合わせ。 - 少なくとも1つの抽出溶媒が、ジメチルスルホキシド(DMSO)、N-メチル-2-ピロリドン(NMP)、ジメチルホルムアミド、ジメチルアセトアミド、ジメチルイソソルビド、エタノール、プロパノール、PEG-400、PEG-300、ジエチレングリコールモノエチルエーテル、イソプロパノール、およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、請求項1記載の組成物。
- 局所、経皮、粘膜、直腸、膣、およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される投与経路用に製剤化される、請求項1記載の組成物。
- 揮発性麻酔薬が、イソフルラン、ハロタン、エンフルラン、セボフルラン、デスフルラン、メトキシフルラン、キセノン、およびそれらの任意の混合物からなる群より選択される、請求項1記載の組成物。
- 皮膚科障害または皮膚科疾患が、湿疹、皮膚炎、乾癬、痒み、蕁麻疹、異痛症、ドライスキン、日焼け、局所細菌感染症、局所真菌感染症、汗腺膿瘍、痂皮癒合、瘢痕増殖、母斑の発生または出現、面皰、内方発育毛、点状掌蹠角皮症、ふけ、およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、請求項1記載の組成物。
- 薬学的に許容される組成物を対象に投与する段階を含み、該組成物が、薬学的に許容される賦形剤と、以下からなる群より選択される少なくとも1つの成分とを含む、それを必要とする対象における皮膚科障害または皮膚科疾患を処置する方法であって、それによって対象における皮膚科障害または皮膚科疾患が処置される、方法:
(a)該皮膚科障害または皮膚科疾患を処置するために有効な量で溶液中に溶解した、計量した量の揮発性麻酔薬であって、該溶液が、該揮発性麻酔薬の揮発性を減少させるために有効な量で少なくとも1つの抽出溶媒をさらに含み、該溶液が乳剤の成分である、揮発性麻酔薬;
(b)該皮膚科障害または皮膚科疾患を処置するために有効な量で揮発性麻酔薬を含む、計量した量のリポソーム懸濁液;
(c)該皮膚科障害または皮膚科疾患を処置するために有効な量で溶液中に溶解した、計量した量の揮発性麻酔薬であって、該溶液が、該揮発性麻酔薬の揮発性を減少させるために有効な量で少なくとも1つの抽出溶媒をさらに含み、該組成物が可溶化剤をさらに含む、揮発性麻酔薬;
(d)該皮膚科障害または皮膚科疾患を処置するために有効な量で揮発性麻酔薬の球体を含む、計量した量の微小液滴懸濁液であって、該球体が、リン脂質の安定化層によって取り囲まれている、微小液滴懸濁液;
ならびにそれらの任意の組み合わせ。 - 少なくとも1つの抽出溶媒が、ジメチルスルホキシド(DMSO)、N-メチル-2-ピロリドン(NMP)、ジメチルホルムアミド、ジメチルアセトアミド、ジメチルイソソルビド、エタノール、プロパノール、PEG-400、PEG-300、ジエチレングリコールモノエチルエーテル、イソプロパノール、およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、請求項6記載の方法。
- 投与する段階が、局所、経皮、粘膜、直腸、膣、およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される経路によって行われる、請求項6記載の方法。
- 揮発性麻酔薬が、イソフルラン、ハロタン、エンフルラン、セボフルラン、デスフルラン、メトキシフルラン、キセノン、およびそれらの任意の混合物からなる群より選択される、請求項6記載の方法。
- 皮膚科障害または皮膚科疾患が、湿疹、皮膚炎、乾癬、痒み、蕁麻疹、異痛症、ドライスキン、日焼け、局所細菌感染症、局所真菌感染症、汗腺膿瘍、痂皮癒合、瘢痕増殖、母斑の発生または出現、面皰、内方発育毛、点状掌蹠角皮症、ふけ、およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、請求項6記載の方法。
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