JP2014513587A

JP2014513587A - ラチェット動作のプランジャーを持つ医療用注射器

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Publication number: JP2014513587A
Application number: JP2013557996A
Authority: JP
Inventors: クローネンバーグリチャード
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2011-03-17
Filing date: 2011-03-17
Publication date: 2014-06-05
Anticipated expiration: 2031-03-17
Also published as: DK2686034T3; WO2012125133A1; EP3375468B1; ES2771578T3; EP2686034A1; EP3375468A1; JP5823542B2; ES2682305T3; CN103501835B; EP2686034A4; EP3375467A1; DK3375468T3; CN103501835A; EP2686034B1

Abstract

医療用注射器は、末端および基端を有する本体と、取り外し可能に本体に配されるプランジャーとを含む。プランジャーはその長手方向に沿って間隔をあけて配された複数のラチェット歯を含む。プランジャーは前記医療用注射器から薬剤を投与するためにストッパーを選択的に変位させる。この医療用注射器はまた、本体内に配されてプランジャーに係合し、末端側へのプランジャーの移動を可能にすると共に基端側へのプランジャーの移動を実質的に阻止するインデクサーと、プランジャーに係合してプランジャーに対し基端側へのアクチュエーターの移動を可能にすると共にプランジャーに対し末端側へのアクチュエーターの移動を実質的に阻止する係合部を有するアクチュエーターと、プランジャーおよび本体に対して係合部を基端側に変位させるための回転部材とを含む。

Description

この発明は、取り外し可能な医療用注射器プランジャー、より詳細にはラチェット動作の医療用注射器プランジャーに関する。

医療用注射器はこの分野においてよく知られており、注射器およびペン注射器を含む。医療用注射器は、注射中に薬剤を送出する１つ以上のストッパーを前進させるためのプランジャーを一般的に含む。初回の注射後の引き戻しおよび再使用を阻止するための歯または他の特徴を持った注射器プランジャーを用意することが従来技術において知られているけれども、注射器プランジャーは直線的な力を直接加えることにより一般的に作動させられる。投薬量はプランジャー移動に直接関係する。プランジャーの直線変位を制御することは困難であり、従って投薬量の制御全体に亙って困難性が結果として生ずる可能性がある。

ペン注射器については、一連の機械的接続を介して投与量設定つまみまたは他のアクチュエーターに機械的に結合される送りねじまたは回転するプランジャーが設けられている。この一般的なペン注射器の機構は相当複雑であって多数の連動部品からなる。使用の経費および理由ならびに容易性のため、作動部品を最小にすることが望まれている。

従って、最小数の関連部品を用いて制御可能に改善することができる医療用注射器のためのプランジャーを提供することが本発明の一つの形態である。

本発明の前述および／または他の形態はまた、末端および基端を有する本体と、この本体に取り外し可能に配されるプランジャーとを含む医療用注射器を提供することによっても達成される。プランジャーは、その長手方向に沿って間隔をあけて配された複数のラチェット歯を含む。このプランジャーは、医療用注射器から薬剤を投与するためにストッパーを選択的に変位させる。この医療用注射器はまた、本体内に配されてプランジャーに係合し、末端側へのプランジャーの変位を可能にすると共に基端側へのプランジャーの変位を実質的に阻止するインデクサーと、アクチュエーターであって、プランジャーに係合してプランジャーに対しこのアクチュエーターの基端側への移動を可能にすると共にプランジャーに対し当該アクチュエーターの末端側への移動を実質的に阻止する係合部を有するアクチュエーターと、係合部をプランジャーおよび本体に対して基端側に変位させるための回転部材とを含む。本体に対してアクチュエーターを使用可能状態へと基端側に変位させると、１つ以上のラチェット歯が係合部を乗り越えてプランジャーに対し基端側にアクチュエーターを変位させる。本体に対してアクチュエーターを使用可能状態から末端側に変位させると、アクチュエーターが１つ以上のラチェット歯に係合し、インデクサーに関して末端側にプランジャーを変位させ、ストッパーを末端側に変位させて医療用注射器から薬剤を投与する。

本発明の前述のおよび／または他の形態はまた、末端および基端を有する本体と、この本体に取り外し可能に配されたプランジャーとを含む医療用注射器を提供することによっても達成される。プランジャーはその長手方向に沿って間隔をあけて配された複数のラチェット歯を含む。このプランジャーは医療用注射器から薬剤を投与するためにストッパーを選択的に変位させる。医療用注射器はまた、本体内に配されてプランジャーに係合し、このプランジャーの末端側への移動を可能にすると共にプランジャーの基端側への移動を実質的に阻止するインデクサーを含む。この医療用注射器は医療器具を作動させるための作動手段を補足的に含み、作動手段はプランジャーに対するこの作動手段の基端側への変位を可能にすると共にプランジャーに対する当該作動手段の末端側への変位を実質的に阻止するようにプランジャーに係合する係合手段を有する。さらに、医療用注射器は係合手段をプランジャーおよび本体に対して基端側に変位させるための回転手段を含む。本体に対して作動手段を使用可能状態へと基端側に変位させると、１つ以上のラチェット歯が係合手段を乗り越えて作動手段をプランジャーに対して基端側に変位させる。本体に対して作動手段を使用可能状態から末端側に変位させると、作動手段が１つ以上のラチェット歯に係合し、プランジャーをインデクサーに対して末端側に変位させ、ストッパーを末端側に変位させて医療用注射器から薬剤が投与される。

本発明の前述および／または他の形態はまた、末端および基端を持った本体を有する医療用注射器から薬剤を送出する方法を提供することによっても達成される。この方法は、本体に関してプランジャーの末端側への変位を可能にすると共に本体に関してプランジャーの基端側への変位を実質的に阻止する操作と、プランジャーに対してアクチュエーターの基端側への変位を可能にすると共にプランジャーに対してアクチュエーターの末端側への変位を実質的に阻止する操作とを含む。この方法はまた、回転部材を回転させて本体に対してアクチュエーターを使用可能状態へと基端側に変位させ、これによりプランジャーに対してアクチュエーターを基端側に変位させる操作と、本体に対してアクチュエーターを使用可能状態から末端側に変位させ、これによりプランジャーに係合して本体に対しプランジャーを末端側に変位させ、医療用注射器から薬剤を投与する操作とを含む。

本発明の追加および／または他の形態ならびに利点は、以下の説明の一部に記述されると共に部分的にこの説明から明白になるか、または本発明を実施することにより習得することができる。

本発明の一実施形態による医療用注射器の立体投影図である。図１の注射器に用いることができるプランジャーの一部の立体投影図である。図２の３−３線に沿って取得した一部の断面図である。図１の医療用注射器の操作を例示する一部の立体断面図である。図１の医療用注射器の操作を例示する一部の立体断面図である。図１の医療用注射器の操作を例示する一部の立体断面図である。図１の注射器に用いることができる２つのロッカーを例示した立体投影図である。図１の注射器に用いることができる２つのロッカーを例示した立体投影図である。図７のロッカーを用いた本発明の一実施形態による医療用注射器の操作を例示する一部の立体断面図である。図７のロッカーを用いた本発明の一実施形態による医療用注射器の操作を例示する一部の立体断面図である。図７のロッカーを使って本発明の実施形態による医療用注射器の操作を例示する一部の立体断面図である。本発明の一実施形態による多リンクのロッカーの使用を例示した一部の立体断面図である。本発明の一実施形態による多リンクのロッカーの使用を例示した一部の立体断面図である。本発明の一実施形態に用いることができる投与計数器を示す。図２のプランジャーに用いることができるピボット回転可能なアクチュエーターの一部の立体投影図である。図１５のピボット回転可能なアクチュエーターの使用を例示する一部の立体断面図である。図１５のピボット回転可能なアクチュエーターの使用を例示する一部の立体断面図である。本発明の他の実施形態による医療用注射器の断面図である。図１８の医療用注射器のアクチュエーターの第２の部分の一実施形態の立体投影図である。図１８の医療用注射器の一部の断面図である。図１９の第２の部分の溝の別な実施形態を例示する。図１９の第２の部分の溝の別な実施形態を例示する。図１８の医療用注射器のアクチュエーターの第２の部分の他の実施形態の立体投影図である。図１８の医療用注射器の本体の立体投影図である。図１８の医療用注射器のアクチュエーターの第２の部分のさらに別な実施形態の立体投影図である。図２５の第２の部分を持つ図１８の医療用注射器の一部の立体投影図である。図１９の第２の部分の溝の別な実施形態を例示する。本発明の他の実施形態による医療用注射器の立体投影図である。図２８の医療用注射器のアクチュエーターおよびロッカーの一実施形態の立体投影図である。図２８の医療用注射器の本体の立体投影図である。図２８の医療用注射器の本体の立体投影図である。図２８の医療用注射器の回転つまみの立体投影図である。図２８の医療用注射器の回転つまみの立体投影図である。使用可能な量を越えた投与量の設定を阻止するための制限リブの一部の断面図である。

本発明の実施形態の上述および／または他の形態ならびに利点は、添付図面と関連付けて用いた以下の詳細な説明から明白になると共により容易に理解されよう。

さて、本発明の実施形態である添付図面に示した実施例に対して詳細に参照がなされ、全体を通して類似の参照符号が類似の要素に対して用いられよう。ここに記述した実施形態は、限定するのではなく、図面を参照することによって本発明を例示する。当業者が理解するように、上，下，底，天の如き用語は相対的であって、描写を補助するために用いられているが、限定していない。

図面を参照すると、医療用注射器１０が示されており、これは一緒に用いられるラチェット動作可能なプランジャー１２を有する。当業者らが理解するように、この医療用注射器１０は種々の形式であってよく、注射器またはペン注射器であることを含む。本発明の一実施形態によると、この医療用注射器１０は少なくとも１回の定用量を投与するのに特に適しており、一連の定用量を投与する場合であってもより好適である。医療用注射器１０をここで記述したようなプランジャー１２と互換性があるように任意の周知の方法にて形成することができる。医療用注射器１０は注射可能な薬剤を収容するためのリザーバー１４を含むことができ、これは薬剤カートリッジであってよく、あるいは医療用注射器１０に直接形成することができる。リザーバー１４は、この分野にて知られているように、これと関連付けられる１つ以上のストッパー１６を有することができる。医療用注射器１０はまた、注射のための針１８を設けることもでき、これは「杭で固定する」構成における如く医療用注射器１０に取り外し可能に装着または固定することができる。

プランジャー１２は細長く、概ね平らである。間隔をあけた複数のラチェット歯２０がプランジャー１２の長手方向に沿って配されている。好ましい１つの構成において、このプランジャー１２は、対向する第１および第２の面２４，２６を有する板状の本体２２を含む。ラチェット歯２０は第１の面２４にあり、さらに好ましい１つの構成において、同じように第２の面２６にもある。好ましくは、第１および第２の面２４，２６にあるラチェット歯２０は、プランジャー１２の長手方向に沿って軸線方向に整列している。

ラチェット歯２０は、プランジャー１２の単一方向のみの移動を可能にするように形成されている。特に図３を参照すると、ラチェット歯２０は傾斜面２８および肩部ストッパー３０を有する鋸刃形状であることが好ましい。図３に示すように、第１および第２の面２４，２６の両方にあるラチェット歯２０の傾斜面２８は、共通する同じ方向を向くように配されている。肩部ストッパー３０は第１および第２の面２４，２６から横方向に、好ましくはほぼ直交する方向に延在している。

プランジャー１２はまた、第１の面２４および／または第２の面２６から延在する１本以上のレール２７を有することもできる。レール２７は、医療用注射器１０に形成した１つ以上の対応した形状の係合溝を通って滑動するように形成可能である。レール２７は使用中の、特にプランジャー１２の直進中の安定性を与えることができる。

図４〜図６を参照すると、プランジャー１２は医療用注射器１０の本体３２に配されている。本体３２は、注射中に患者の方に向けられるように配される末端３４と、注射中に患者から離れているように配される基端３６とを含む（図１）。使用中、医療用注射器１０は、プランジャー１２が基端３６へと向かう基端方向にではなく、末端３４へと向かう末端方向へと単一方向にのみ、その中を移動することを可能にするように形成される。このような単一方向のみの移動を容易にするため、少なくとも１つのインデクサー３８が設けられてプランジャー１２に係合するように形成されている。このインデクサー３８は、プランジャー１２が本体３２の基端３６へと向かう基端方向ではなく、本体３２の末端３４へと向かう末端方向に変位することを可能にように形成されている。

インデクサー３８は、図３に概略的に示すように、傾斜係合面４２と外側を向く停止面４４とを含む可撓性の歯止め４０を含む。このインデクサー３８は、これに対して末端方向に相対移動するプランジャー１２と共に係合面４２が個々のラチェット歯２０の傾斜面２８に乗り上がることを可能にするため、外側に撓むことができる。実質的に末端側に移動すると、インデクサー３８はラチェット歯１２を乗り越え、このインデクサー３８の固有の弾性によって停止面４４が肩部ストッパー３０と整列するように内側にスナップ嵌合する。停止面４４を肩部ストッパー３０に対して概ね平行に形成することが好ましい。プランジャー１２の後方への（基端側への）移動に関し、肩部ストッパー３０と停止面４４とが干渉して係合し、従ってプランジャー１２の基端側への移動を阻止する。好ましい一実施形態において、図４〜図６に示すように一対のインデクサー３８が第１および第２の面２４，２６の両方に配されたラチェット歯２０に対して機能するように設けられている。軸線方向に整列し、従ってプランジャー１２に対する挟み付け効果をもたらす一対のインデクサー３８を設けることがさらに好ましい。この挟み付け効果はプランジャー１２のための安定した保持力を与えることができる。

例えば（例えば熱可塑性からなる）材料を選択することにより、固有の弾性にて撓むことができるように、インデクサー３８を形成することができる。加えて、あるいはその代わりに、インデクサー３８は組み合わされる歯止め４０の撓みを可能にする片持ちアーム４６を含むことができる。このインデクサー３８は、インデクサー３８がラチェット歯２０の肩部ストッパー３０に対して作用するように位置する図４〜図６に示すような自然な非付勢状態を有するように形成される。片持ちアーム４６は、インデクサー３８を非付勢状態にもたらすため、充分な内部復元力を有して形成されている。

医療用注射器１０はまた、１つ以上のラチェット歯２０に係合するように形成された係合部５０を有するアクチュエーター４８を含む。係合部５０は、傾斜係合面５４を有する係合歯止め５２と、上述した歯止め４０のように形成された外側を向く停止面５６とを好ましくは含む。好ましくは、２つの係合部５０が設けられて第１および第２の面２４，２６に配されたラチェット歯２０に係合するように配される。

図４を参照すると、プランジャー１２はストッパー１６の１つに係合するように配されている。医療用注射器１０を作動させるため、図５に示すように、アクチュエーター４８を使用可能状態へと移動させ、係合部５０と共に基端側へと動かす。インデクサー３８はプランジャー１２の基端側への移動を阻止し、従ってアクチュエーター４８がプランジャー１２に対して基端側に移動することを可能にする。プランジャー１２が静止状態に保持されると共に係合部５０がプランジャー１２に対して基端側に移動すると、係合部５０は１つ以上のラチェット歯２０を乗り越える。アクチュエーター４８が実質的に変位して使用可能状態を達成する。

医療用注射器１０を作動させるため、アクチュエーター４８を使用可能状態から変位させ、係合部５０を末端側へと移動する。係合部５０は、特に肩部ストッパー３０と停止面５６との間の干渉係合を伴って１つ以上のラチェット歯２０に係合する。特に、係合部５０はその次の末端ラチェット歯２０に係合する。係合部５０の末端側への移動は、プランジャー１２がこれと共に末端側へ移動することをもたらす。次に、プランジャー１２の末端側への移動はストッパー１６の末端側への前進をもたらし、投与される注射が行われる。ラチェット歯２０はインデクサー３８が末端方向に乗り越えることを可能にする。

医療用注射器１０によって投与される投薬量は、ラチェット歯２０および／またはこのラチェット歯２０に対してアクチュエーター４８と共に使用可能状態へと移動する係合部５０の基端側への変位量との間の空間に関係する。一定用量を作り出すため、１つ以上のキー５８を医療用注射器１０および／またはアクチュエーター４８に画成することができ、これは医療用注射器１０および／またはアクチュエーター４８内に形成した対応する溝６０内に収容されてこれに沿って摺動するように形成される。図４〜図６に示すように、キー５８をアクチュエーター４８に形成すると共に溝６０を医療用注射器１０に形成することが好ましい。図４を参照すると、キー５８は使用前に溝６０の末端にある。アクチュエーター４８が基端側へと移動すると、キー５８は溝６０内をアクチュエーター４８の使用可能状態に対応した最基端位置へと基端側に前進する。溝６０内のキー５８の移動量は、アクチュエーター４８の移動範囲を制限して医療用注射器１０によって投与できる投薬量を規定する。図５および図６に示すように、キー５８は使用中にアクチュエーター４８と共に最末端位置まで末端側へと前進する。

図４〜図６に示すアクチュエーター４８は、プランジャー１２に力を直接加える直線滑動アクチュエーターである。当業者らが理解するように、このアクチュエーター４８は種々の形態のものであってよい。図７，図８を参照すると、アクチュエーター４８はそこにピボット回転するように取り付けたロッカー６２を含むことができる。このロッカー６２は枠形状であって、アクチュエーター４８に対してピボット回転するように取り付けるための第１の端６４と、医療用注射器１０に対してピボット回転するように取り付けるための反対の第２の端６６とを有する。係合部５０は第１および第２の端６４，６６間に配されている。図７および図８に示すように、２つの係合部５０を第１および第２の面２４，２６に配されたラチェット歯２０と当接するように設けることができる。

なお、第１および第２の端６４，６６間の空間は、特にトルクの発生時にアクチュエーター４８からプランジャー１２への力の伝達に悪影響を与えることがある。第１および第２の端６４，６６間の空間Ｌは、第１および第２の端６４，６６からの係合部５０の空間Ｓ１，Ｓ２と同様に、発生してプランジャー１２に伝達されるトルクに何らかの悪影響を与える。

図９を参照すると、最初の使用前状態にあるアクチュエーター４８が末端側に傾斜しているロッカー６２と共に示されている。図１０を参照すると、アクチュエーター４８は、基端方向に傾くように第２の端６６を中心とする回転を伴って基端側に引き寄せられるロッカー６２と共に使用可能状態へと進められる。この移動中に、上述したのと同じ方法にて、係合部５０は１つ以上のラチェット歯２０を乗り越える。図１１に示すように、アクチュエーター４８は医療用注射器１０を操作するために使用可能状態から変位する。使用可能状態からアクチュエーター４８が変位すると、ロッカー６２は第２の端６６を中心として末端側に前進させられ、同時に係合部５０がプランジャー１２を末端側にも前進させる。上述したキー５８/溝６０の両方の構成および／またはロッカー６２の動作範囲により、投薬量を規定することができる。

当業者らが理解するように、ロッカー６２を図９〜図１１に示すようにアクチュエーター４８に直接結合することができる。当業者らが理解するように、ロッカー６２をアクチュエーター４８に結合するために多リンク構成を用いることができる。図１２および図１３を参照すると、１つ以上のリンク６８をロッカー６２とアクチュエーター４８との間で結合し、それらの変位のための力を与えることができる。アクチュエーター４８からの力をロッカー６２へと伝達するあらゆる構成のリンク６８を用いることができる。図１２および図１３に示すように２つのリンク６８（６８Ａ，６８Ｂ）が用いられ、アクチュエーター４８にピボット回転式に接続されると共にリンク６８Ｂにピボット回転式に接続されるリンク６８Ａと、このリンク６８Ａにピボット回転式に接続されると共にロッカー６２にピボット回転式に接続されるリンク６８Ｂとを持つ。リンク６８Ａ，６８Ｂはロッカー６２に力を共同して伝達する。

図１５〜図１７を参照すると、アクチュエーター４８を非線形に変位させるために配することができる。図１５〜図１７に示すように、支点７０を中心としてピボット回転するようにアクチュエーター４８を形成することができる。アクチュエーター４８が支点７０を中心として医療用注射器１０から外側にピボット回転すると、係合部５０は基端側に変位させられる。逆に、支点７０を中心とするアクチュエーター４８の内側のピボット回転は、係合部５０の末端側への変位をもたらす。係合部５０は、上述したのと同じ方法でプランジャー１２に当接する。

図１５および図１６を参照すると、使用前の状態にある医療用注射器１０が示されている。アクチュエーター４８の取り扱いを容易にするため、医療用注射器１０から径方向外側に延在してアクチュエーター４８の変位を容易にする把持リングまたはパッド７２を設けることができる。使用準備のため、図１６の矢印で示すように、アクチュエーター４８を図１７に示すような使用可能状態へとピボット回転する。医療用注射器１０を操作するため、アクチュエーター４８を図１７の矢印で示すように使用可能状態から内側にピボット回転させる。

ピボット回転可能なアクチュエーター４８を用い、アクチュエーター４８の回転範囲を制限することによって投薬量を固定することができる。アクチュエーター４８の回転範囲、特に外側への回転を制限するように医療用注射器１０の一部７４を形成することができ、このように制限された範囲は使用可能状態に対応する。

アクチュエーター４８を直線摺動アクチュエーターとして形成することができるが、アクチュエーター４８を使用可能状態へと調整するために非線形の力を受け入れるように形成することもできる。図１８〜図２７を参照すると、アクチュエーター４８は、上述したように形成される第１の部分４８Ａを含むことができる。加えて、このアクチュエーター４８は第１の部分４８Ａに結合されてこれに対し相対回転できるようになっている回転可能な第２の部分４８Ｂを含むことができる。この構成は、使用可能状態へのアクチュエーター４８の回転調整を可能にする。回転調整はペン型注射器について一般的であり、使用者によっては好ましい場合がある。

第２の部分４８Ｂは、医療用注射器１０の外側にアクセス可能であって使用者が外部から係合できるようになっており、特に第２の部分４８Ｂは本体３２の基端３６から基端側に延在している。第１および第２の部分４８Ａ，４８Ｂは任意の周知の方法にて回転可能に結合されている。限定しない例として、第２の部分４８Ｂを第１の部分４８Ａの溝８２に収容される環状のリング８０にて形成することができる。このリング８０は溝８２内を自由に回転するような寸法と形状とで作られ、同時に第１および第２の部分４８Ａ，４８Ｂは相互に移動するように軸線方向に固定されている。当業者らが理解するように、リング８０および溝８２を第１および第２の部分４８Ａ，４８Ｂに対して逆にすることができる。

図１９に示すように、溝８４が第２の部分４８Ｂの外周に形成されている。１つ以上のキー８６が第２の部分４８Ｂに関して医療用注射器１０の取り囲み部分に、例えば本体３２に配されており、溝８４に収容されてその長手方向に沿って移動できるような大きさに作られると共に配されている。溝８４の長さは、第２の部分４８Ｂの回転範囲を規定する。一実施形態によると、溝８４は少なくとも部分的に螺旋形であって、ねじ山形状を有するようになっている。当業者らが理解するように、キー８６を第２の部分４８Ｂの外に設けることができ、対応する溝８４を医療用注射器１０の取り囲み部分に形成することができる。

第２の部分４８Ｂの第１の回転方向への回転は、第１および第２の部分４８Ａ，４８Ｂの基端側への変位を結果として生じ、使用可能状態への係合部５０の対応した基端側への変位を伴う。特に、第２の部分４８Ｂの回転は、その基端側への変位と、これに応じて第１の部分４８Ａおよび係合部５０の基端側への変位とを結果としてもたらす。第１の部分４８Ａは回転できずに基端側に変位する。溝８４の長さは第２の部分４８Ｂの回転範囲を制限し、これによって投与できる量を制限している。一度設定投与量に回転すると、第２の部分４８Ｂを押圧することによってこの投与量を投与することができ、第２の部分４８Ｂの末端側への前進およびこれに対応して係合部５０と共に第１の部分４８の末端側への回転しない前進を結果として生ずる。

第２の部分４８Ｂの末端側への前進に関し、第２の部分４８Ｂが回転せずに直進することが好ましい。このため、溝８４を第１の螺旋部分８４ａと、この第１の螺旋部分８４ａから第２の部分４８Ｂの長手方向軸線に対して概ね平行に延在する第２の軸線方向部分８４ｂとで形成することが好ましい。この構成に関して図２１を参照すると、１つ以上のキー８６は、基端方向への第２の部分４８Ｂの回転を伴って第１の螺旋部分８４ａを横切る。折れ曲がり部８８が第１の螺旋部分８４ａと第２の軸線方向部分８４ｂとの接続部に画成され、これは回転範囲、従って第２の部分４８Ｂの基端側への変位を制限する。この折れ曲がり部８８はアクチュエーター４８の準備完了位置を画成する。操作のため、第２の部分４８Ｂが押し下げられて第２の軸線方向部分８４ｂを横切る１つ以上のキー８６と共に回転せずに末端側へ直線状に前進させられる。次に、これは、第１の部分４８Ａの末端側への前進と、係合部５０と係合するプランジャー１２の末端側への前進とをもたらす。第２の部分４８Ｂの直線変位は、そこに加えられた力が２つ以上の構成部品へと分かれることなく、一つの軸線方向に完全に伝達されることを可能にする。それとして、第２の部分４８Ｂに加えられた操作力の全部がアクチュエーター４８へと伝達される。

この単一投与量を構成する例に関し、単一セットの第１の螺旋部分および第２の軸線方向部分８４ａ，８４ｂを用いることができる。図２２に示すように、複数回の投薬に関し、第２の螺旋部分８４ａ'が第２の軸線方向部分８４ｂの終端から直接延在できるように、溝８４を延在させることができ、これは必要に応じて第２の軸線方向部分８４ｂ'などへと延在する。一実施形態によると、一連の第１の螺旋部分８４ａおよび第２の軸線方向部分８４ｂを第２の部分４８Ｂの周りに連続的に画成し、複数回の投薬を容易にすることができる。一実施形態によると、１つ以上の溝８４を１つ以上の対応するセットのキー８６と共に用いることができる。また、１つ以上の溝の８４と１つ以上のキーの８６とを第２の部分４８Ｂおよび／または医療用注射器１０の取り囲み部分に配することができる。

好ましくは、第２の部分４８Ｂの逆回転を回避すべきである。このため、図２３，図２４に示すように、１つ以上のディテント９０を第２の部分４８Ｂに形成することができ、これは医療用注射器１０、例えば本体３２に形成された１つ以上の位置決め溝９２にスナップ係合するように、第２の部分４８Ｂの周りに形成される。好ましくは、位置決め溝９２が準備完了位置にある第２の部分４８Ｂに対応して配され、このような準備完了位置を決める溝９２は細長く、ディテント９０が投薬投与中に第２の部分４８Ｂに関してその長手方向に沿って変位することができるようになっている。当業者が認識するように、ディテント９０を医療用注射器１０に形成することができ、位置決め溝を第２の部分４８Ｂに形成することができる。

加えて、特に注射後の第２の軸線方向部分８４ｂに沿った逆の軸線方向移動は望ましくない。このため、図２５および図２６に示すように、固定タブ９４が第２の部分４８Ｂに設けられ、これは注射の終了と一致する位置（例えば、１回の投与ストロークの終端にて第２の軸線方向部分８４ｂの終端に達する１つ以上のキー８６と一致する位置）にて固定溝９６へとスナップ係合するように形成されている。従って、第２の部分４８Ｂの軸線方向移動が制限される。次の投与のための準備中に第２の部分４８Ｂの回転と共にそこから離脱させるため、固定タブ９４の回転を可能にするように固定溝９６を形成することができる。固定溝９６は医療用注射器１０の取り囲み部分、例えば本体３２に形成される。当業者らが理解するように、固定タブ９４を医療用注射器１０に形成することができると共に固定溝９６を第２の部分４８Ｂに設けることができる。

さらに、当業者らが理解するように、上述した構成に関し、特に溝８４の第１および第２の部分８４ａ，８４ｂの使用に関し、投与量は固定された投与量である。種々の投与量を可能にする一実施形態によると、第２の部分４８Ｂは、この第２の部分４８Ｂの末端側への前進中に回転できると共に１つ以上のキー８６が溝８４に沿って移動することを可能にする。従って、この実施形態においては、図２７に示すように溝８４の螺旋部分８４ａのみを設ける必要がある。この構成に関し、溝８４（８４ａ）に沿った任意の場所で第２の部分４８Ｂを回転することができ、一回の投与を設定することができ、溝８４（８４ａ）に沿った逆回転が投与を可能にする。この分野において知られているように、第２の部分４８Ｂの回転変位に対応した目盛または他の指標を設け、設定投与量の表示を与えることができる。望ましくない逆回転を制限すると共に設定した投与量に位置を保持するため、この分野において知られているような取り外し可能な保持機構を用いることができる。

第１および第２の部分４８Ａ，４８Ｂをここに記述した特徴の何れかと共に用いることができる。好ましくは、ロッカー６２と共に第１および第２の部分４８Ａ、４８Ｂが用いられる。

図２８は、本発明の他の実施形態による医療用注射器１０の立体投影図である。図２８〜図３３を参照すると、医療用注射器１０は、本体３２と、この本体３２に回転可能に結合された回転つまみ１００と、本体３２内に配されるアクチュエーター４８と、このアクチュエーター４８に結合されたキャップ１０１とを含む。図２９に示すように、アクチュエーター４８は上述したような溝８４を含む。このアクチュエーター４８はまた、軸線方向の溝１０２を含む。軸線方向の溝１０２は、本体３２の内側に配された軸線方向のキー１０４（図３０に示す）と相互に作用し、本体３２に対するアクチュエーター４８の軸線方向の移動を案内すると共に本体３２に対するアクチュエーター４８の回転を阻止する。当業者らが理解するように、本発明の範囲から逸脱することなく、軸線方向の溝１０２を本体３２の内側に配することができると共に軸線方向のキー１０４をアクチュエーター４８に配することができる。

図３１に示すように、本体３２はまた、より詳細に以下に記述されるように、その基端に配されて回転つまみ１００との結合のための円周溝１０６を含む。加えて、本体３２は、より詳細に以下に記述されるように、その一端に配されて径方向外側に突出する三角形の突起１２２を持った片持ちの外周アーム１２０を含む。

図３３は、回転つまみ１００の基端の立体投影図であり、図３２は回転つまみ１００の末端の立体投影図である。図３２に示すように、この回転つまみ１００は円周方向に延在すると共に径方向内側の突出するコネクター１０８を含む。一実施形態によると、コネクター１０８はほぼ楔形状である。この医療用注射器１０を組み立てるため、コネクター１０８が本体３２の円周溝１０６へと入り込むまで、回転つまみ１００を本体３２の基端を越えて末端側へと挿入し、回転つまみ１００を本体３２に結合する。コネクター１０８の楔形状が回転つまみ１００を本体３２に固定し、本体３２に対する回転つまみ１００の基端側への移動を実質的に阻止すると共に本体３２に対する回転つまみ１００の回転を可能にする。

図３２に示すように、コネクター１０８は回転つまみ１００の大径部１１０に配されている。また、この回転つまみ１００の大径部１１０には三角形の溝１１２も配されている。三角形の溝１１２は、アーム１２０にある三角形の突起１２２と相互に作用し、本体３２に対する回転つまみ１００の単一方向の回転を可能にする。すなわち、三角形の溝１１２および三角形の突起１２２は、プランジャー１２を基端側に前進させる方向にだけ、回転つまみ１００の回転を可能にするように相互作用する。回転つまみ１００はまた減少径部１１４を有し、これはコネクター１０８と円周溝１０６との間の結合後の本体に対する回転つまみの基端側への移動を阻止する。加えて、カム状凸部、すなわちキー１１６が減少径部１１４から径方向内側に突出している。上述したキー８６に類似するこのキー１１６はアクチュエーター４８の溝８４と相互に作用し、回転つまみ１００の回転移動をアクチュエーター４８の軸線方向基端側への移動に変換する。アクチュエーター４８の軸線方向基端側への移動の後、使用者は（アクチュエーター４８に結合された）キャップ１０１を押し下げてアクチュエーター４８を本体３２に対して末端側に変位させ、従ってプランジャー１２を末端側に前進させる。

図３３を参照すると、回転つまみ１００はまた、径方向外側に突出するリブ１１８をその基端に含む。このリブ１１８は、使用者が回転つまみ１００を把持して回転するためのユーザーインタフェースとして機能する。

当業者らが理解するように、この医療用注射器１０は種々の特徴と共に用いることができる。図１２〜図１４を参照すると、投与計数器を医療用注射器１０に設けることができ、これは投薬することが可能な投与回数の表示を与える。例えば、特にその外部から視認可能な一連の投与表示穴７６を医療用注射器１０に形成することができる。指標７８をアクチュエーター４８に設けて与えられた場合における単一の投与表示穴７６を通して視認できるように形成可能である。使用中、プランジャー１２が投与毎に末端側に前進すると、指標７８は一連の投与表示穴７６に沿って同様に前進する。一実施形態によると、指標７８の末端側に位置する投与表示穴７６の数が残りの投与回数を表示するように与えられる。指標７８が最も末端の投与表示穴７６に見えた場合、投薬することができる残りの投与回数がないという表示が与えられる。

指標７８が投与表示穴７６を介して容易に視認できるように、指標７８を医療用注射器１０の一部に対して引き立つ色で形成し、投与表示穴７６の周りに位置させることが好ましい。

加えて、図３４に示す一実施形態によると、突出制限リブ９８をプランジャー１２の末端部から延在させ、リザーバー１４内の供給可能な薬剤の最後の量に応じてプランジャー１２に設定された投与量と対応するように位置させることができる。従って、あらかじめ設定したプランジャー１２の末端側への前進量に関し、制限リブ９８はアクチュエーター４８の一部に干渉係合して基端側への移動を妨げるように形成されている。このように、リザーバー１４内に供給可能な量よりも多い投与量をアクチュエーター４８によって設定することはできない。

本発明の２，３の実施形態のみを示して記述したけれども、本発明は記述した実施形態に限定されない。代わりに、本発明の原理および精神から逸脱することなく、これらの実施形態に対して変更を行うことができ、その範囲が特許請求の範囲およびその均等概念によって規定されることを当業者らは理解しよう。

図４〜図６に示すアクチュエーター４８は、プランジャー１２に力を直接加える直線滑動アクチュエーターである。当業者らが理解するように、このアクチュエーター４８は種々の形態のものであってよい。図７，図８を参照すると、アクチュエーター４８はそこにピボット回転するように取り付けたロッカー６２を含むことができる。このロッカー６２は枠形状であって、アクチュエーター４８に対してピボット回転するように取り付けるための第１の端６４と、医療用注射器１０に対してピボット回転するように取り付けるための反対の第２の端６６とを有する。係合部５０は第１および第２の端６４，６６間に配されている。図７および図８に示すように、２つの係合部５０は第１および第２の面２４，２６に配されたラチェット歯２０と連動するように設けることができる。

図１５〜図１７を参照すると、アクチュエーター４８を非線形に変位させるために配することができる。図１５〜図１７に示すように、支点７０を中心としてピボット回転するようにアクチュエーター４８を形成することができる。アクチュエーター４８が支点７０を中心として医療用注射器１０から外側にピボット回転すると、係合部５０は基端側に変位させられる。逆に、支点７０を中心とするアクチュエーター４８の内側のピボット回転は、係合部５０の末端側への変位をもたらす。係合部５０は、上述したのと同じ方法でプランジャー１２と連動する。

Claims

医療用注射器であって、
末端および基端を有する本体と、
この本体に取り外し可能に配され、その長手方向に沿って間隔をあけて配された複数のラチェット歯を有し、医療用注射器から薬剤を投与するためにストッパーを選択的に変位させるプランジャーと、
前記本体内に配されて前記プランジャーに係合し、末端側への前記プランジャーの移動を可能にすると共に基端側への前記プランジャーの移動を実質的に阻止するインデクサーと、
アクチュエーターであって、前記プランジャーに係合して前記プランジャーに対しこのアクチュエーターの基端側への移動を可能にすると共に前記プランジャーに対し当該アクチュエーターの末端側への移動を実質的に阻止する係合部を有するアクチュエーターと、
前記係合部を前記プランジャーおよび前記本体に対して基端側に変位させるための回転部材と
を具え、前記本体に対して前記アクチュエーターを使用可能状態へと基端側に変位させると、１つ以上のラチェット歯が前記係合部を乗り越えて前記プランジャーに対し基端側に前記アクチュエーターを変位させ、
前記本体に対して前記アクチュエーターを前記使用可能状態から末端側に変位させると、前記アクチュエーターが１つ以上の前記ラチェット歯に係合し、前記インデクサーに関して末端側に前記プランジャーを変位させ、ストッパーを末端側に変位させて医療用注射器から薬剤を投与することを特徴とする医療用注射器。
前記アクチュエーターの少なくとも一部が前記本体に対し滑動して変位可能であることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
前記アクチュエーターから前記プランジャーへの力伝達を決定するためおよび／または投与量を規定するためのロッカーをさらに具え、このロッカーは前記アクチュエーターにピボット回転可能に結合されると共に前記本体にピボット回転可能に結合されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
前記アクチュエーターから前記プランジャーへの力伝達を決定するためおよび／または投与量を規定するためのロッカーであって、前記アクチュエーターにピボット回転可能に結合されているロッカーと、
前記アクチュエーターにピボット回転可能に結合された第１のリンクと、
前記ロッカーと前記第１のリンクとの間に配されて前記ロッカーと前記第１のリンクとにピボット回転可能に結合された第２のリンクと
をさらに具えたことを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
前記アクチュエーターおよび前記本体の一方から少なくとも１つのキーが延在すると共に前記アクチュエーターおよび前記本体の他方に溝が設けられ、前記キーは投与量を画成するために溝に滑動可能に収容されるように形成されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
前記アクチュエーターは、
係合部が配された第１のアクチュエーター部と、
この第１のアクチュエーター部に回転可能に結合される第２のアクチュエーター部を具えた回転部材と
を具え、前記第２のアクチュエーター部は回転して前記使用可能状態へと変位可能であり、これによって前記本体に対して基端側へと前記第１のアクチュエーター部を変位させ、前記使用可能状態への第２のアクチュエーター部の回転可能な変位に関し、１つ以上の前記ラチェット歯が前記係合部を乗り越えて前記プランジャーに対し基端側へと前記第１および第２のアクチュエーター部を変位させ、
前記第２のアクチュエーター部は前記使用可能状態から前記本体に対して末端側へと変位可能であり、これによって末端側へと前記第１のアクチュエーターを回転不可能に変位させ、前記使用可能状態から前記第２のアクチュエーター部の末端側への変位に関し、前記係合部が１つ以上の前記ラチェット歯に係合し、末端側へと前記プランジャーを変位させて末端側へと前記ストッパーを変位させ、前記医療用注射器から薬剤を投与することを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
前記第２のアクチュエーター部および前記本体の一方が溝を有すると共に前記第２のアクチュエーター部および前記本体の他方が前記溝に滑動可能に収容される対応したキーを有し、
前記溝に対する前記キーの移動が前記第２のアクチュエーター部の変位をもたらすことを特徴とする請求項６に記載の医療用注射器。
前記溝が実質的な螺旋部を具え、この螺旋部に対する前記キーの移動が前記第２のアクチュエーター部の回転をもたらすことを特徴とする請求項７に記載の医療用注射器。
前記螺旋部内を前記キーが移動して望ましい投与量を設定するための使用者が視認可能な指標をさらに具えたことを特徴とする請求項８による医療用注射器。
前記溝は軸線方向部分をさらに具え、この軸線方向部分に対する前記キーの移動が前記第２のアクチュエーター部の軸線方向の変位をもたらし、前記使用可能状態から末端側へと前記アクチュエーターを変位させることを特徴とする請求項８に記載の医療用注射器。
前記溝は対応する複数の軸線方向部分によって連続的に結合された複数の螺旋部を具えていることを特徴とする請求項１０に記載の医療用注射器。
前記第２のアクチュエーター部および前記本体の一方が位置決め溝を有すると共に前記第２のアクチュエーター部および前記本体の他方が前記位置決め溝にスナップ嵌合する対応したディテントを有し、前記第２のアクチュエーター部の第１の方向への回転を可能にすると共に前記第２アクチュエーターの逆回転を阻止することを特徴とする請求項６に記載の医療用注射器。
前記第２のアクチュエーター部および前記本体の一方が位置決め溝を有すると共に前記第２のアクチュエーター部および前記本体の他方が前記位置決め溝にスナップ嵌合する対応したディテントを有し、前記第２のアクチュエーター部の第１の方向への回転を可能にすると共に前記ディテントに係合して前記第２のアクチュエーター部の逆回転を阻止し、
前記位置決め溝は、第２のアクチュエーター部の軸線方向の移動を可能にするため、軸線方向に細長いことを特徴とする請求項１０に記載の医療用注射器。
前記第２のアクチュエーター部および前記本体の一方が固定溝を有すると共に前記第２のアクチュエーター部および前記本体の他方が医療用注射器からの投与量の終りに対応する位置にて前記固定溝にスナップ嵌合して第２のアクチュエーター部の基端側への非回転移動を阻止する対応した固定タブを有することを特徴とする請求項１０に記載の医療用注射器。
前記回転部材は前記本体の基端に回転可能に配された回転つまみを具え、
前記アクチュエーターおよび前記本体の内部の一方が軸線方向の溝を具えると共に前記アクチュエーターおよび前記本体の内部の他方が前記軸線方向の溝内に滑動可能に収容されて前記本体に対する前記アクチュエーターの軸線方向変位を案内すると共に前記本体に対して前記アクチュエーターの回転を阻止する対応した軸線方向のキーを具え、
前記アクチュエーターおよび前記回転つまみの一方が実質的な螺旋部を持つ溝を具えると共に前記アクチュエーターおよび前記回転つまみの他方がこの溝に滑動可能に収容される対応したキーを具え、
前記回転つまみの回転が前記溝に対する前記キーの変位を引き起こし、これにより前記アクチュエーターを前記本体に対して軸線方向に変位させることを特徴とする請求項１に記載の医療用注射器。
前記回転つまみおよび前記本体の一方がコネクターを具えると共に前記回転つまみおよび前記コネクターの他方が前記コネクターを回転可能に収容して前記回転つまみを前記本体の基端に回転可能に結合するための対応した円周溝を具えたことを特徴とする請求項１５に記載の医療用注射器。
前記回転つまみが軸線方向形成溝を具えると共に前記本体が片持ちアームを具え、この片持ちアームは当該片持ちアームの一端からおよびのように作られたアームの端から径方向に突出する形成突起を有し、この形成突起は前記軸線方向形成溝の形状に対応する形状を有し、
前記軸線方向形成溝は前記突起に係合して前記本体に対する前記回転つまみの単一方向回転を可能にすることを特徴とする請求項１５に記載の医療用注射器。
前記軸線方向形成溝および対応する前記形成突起の形状がほぼ三角形であることを特徴とする請求項１５に記載の医療用注射器。
医療用注射器であって、
末端および基端を有する本体と、
この本体に取り外し可能に配され、その長手方向に沿って間隔をあけて配した複数のラチェット歯を有し、医療用注射器から薬剤を投与するためにストッパーを選択的に変位させるプランジャーと、
前記本体内に配されて前記プランジャーに係合し、前記プランジャーの末端側への変位を可能にすると共に前記プランジャーの基端側への移動を実質的に阻止するインデクサーと、
医療器具を作動させるための作動手段であって、前記プランジャーに対するこの作動手段の基端側への変位を可能にすると共に前記プランジャーに対する当該作動手段の末端側への変位を実質的に阻止するように前記プランジャーに係合する係合手段を有する作動手段と、
前記プランジャーおよび前記本体に対して石器係合手段を基端側に変位させるための回転手段と
を具え、前記本体に対して前記作動手段を使用可能状態へと基端側に変位させると、１つ以上の前記ラチェット歯が前記係合手段を乗り越えて前記作動手段を前記プランジャーに対して基端側に変位させ、
前記本体に対して前記作動手段を前記使用可能状態から末端側に変位させると、前記作動手段が１つ以上の前記ラチェット歯に係合し、前記プランジャーを前記インデクサーに対して末端側に変位させ、前記ストッパーを末端側に変位させて医療用注射器から薬剤が投与されることを特徴とする医療用注射器。
末端および基端を持った本体を有する医療用注射器から薬剤を送出する方法であって、
本体に関してプランジャーの末端側への変位を可能にすると共に前記本体に関して前記プランジャーの基端側への変位を実質的に阻止することと、
前記プランジャーに対してアクチュエーターの基端側への変位を可能にすると共に前記プランジャーに対して前記アクチュエーターの末端側への変位を実質的に阻止することと、
回転部材を回転させて前記本体に対して前記アクチュエーターを使用可能状態へと基端側に変位させ、これにより前記プランジャーに対して前記アクチュエーターを基端側に変位させることと、
前記本体に対して前記アクチュエーターを前記使用可能状態から末端側に変位させ、これにより前記プランジャーに係合して前記本体に対し前記プランジャーを末端側に変位させ、前記医療用注射器から薬剤を投与することと
を具えたことを特徴とする方法。