JP2014511845A - 疾患を治療、診断およびモニタリングするための組成物ならびに方法 - Google Patents
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Abstract
Description
したがって、癌の新たな治療および癌を診断する新たな方法を確定することが必要とされている。
このようなものとして、本発明の一実施形態において、(i)配列番号:1の核酸配列またはその断片もしくは変異体に相補的であり、および/または(ii)配列番号:1の核酸配列またはその断片もしくは変異体にハイブリダイゼーション可能な核酸配列は、TMEM92遺伝子の発現を妨害、例えば下方制御できることが好ましい。
(i)配列番号:1を含む核酸配列またはその断片もしくは変異体、または前記核酸配列を含む核酸分子、または
(ii)配列番号:2を含むアミノ酸配列またはその断片もしくは変異体、または前記アミノ酸配列を含むアミノ酸分子
を含むバイオマーカーが提供される。
(i)配列番号:1と少なくとも約50%、または少なくとも約60%、または少なくとも約70%、または少なくとも約75%、または少なくとも約80%、または少なくとも約85%、または少なくとも約90%、または少なくとも約95%、または少なくとも約96%、または少なくとも約97%、または少なくとも約98%、または少なくとも約99%の核酸配列同一性を有する核酸配列、ストリンジェントな条件下でこれらにハイブリダイゼーション可能な核酸配列、および/またはこれらに相補的な核酸配列、
(ii)配列番号:2と少なくとも約50%、または少なくとも約60%、または少なくとも約70%、または少なくとも約75%、または少なくとも約80%、または少なくとも約85%、または少なくとも約90%、または少なくとも約95%、または少なくとも約96%、または少なくとも約97%、または少なくとも約98%、または少なくとも約99%のアミノ酸配列同一性を有するアミノ酸配列、または
(iii)(i)の核酸配列によってコードされるアミノ酸配列
を含む。
(A)配列番号:1と少なくとも約50%、または少なくとも約60%、または少なくとも約70%、または少なくとも約75%、または少なくとも約80%、または少なくとも約85%、または少なくとも約90%、または少なくとも約95%、または少なくとも約96%、または少なくとも約97%、または少なくとも約98%、または少なくとも約99%の核酸配列同一性を有する核酸配列によってコードされるアミノ酸配列、
(B)配列番号:1と少なくとも約50%、または少なくとも約60%、または少なくとも約70%、または少なくとも約75%、または少なくとも約80%、または少なくとも約85%、または少なくとも約90%、または少なくとも約95%、または少なくとも約96%、または少なくとも約97%、または少なくとも約98%、または少なくとも約99%の核酸配列同一性を有する核酸配列にストリンジェントな条件下でハイブリダイゼーション可能な核酸配列によってコードされるアミノ酸配列、または
(C)配列番号:1と少なくとも約50%、または少なくとも約60%、または少なくとも約70%、または少なくとも約75%、または少なくとも約80%、または少なくとも約85%、または少なくとも約90%、または少なくとも約95%、または少なくとも約96%、または少なくとも約97%、または少なくとも約98%、または少なくとも約99%の核酸配列同一性を有する核酸配列に相補的な核酸配列によってコードされるアミノ酸配列、
を含むことが好ましい。
(a)患者から得られた試料におけるバイオマーカーの量を測定すること、
(b)患者からの試料における測定されたバイオマーカーの量を正常対照におけるバイオマーカーの量と比較すること、
を含み、患者からの試料におけるバイオマーカーの量を正常対照におけるバイオマーカーの量と比較した差が、疾患の存在に関連するか、または疾患を発症する危険性に関連し、場合により、疾患が、例えば前立腺癌、非小細胞肺癌および乳癌から選択される癌である方法が提供される。
(a)患者から得られた試料におけるバイオマーカーの量を測定すること、
(b)患者からの試料における測定されたバイオマーカーの量を正常対照におけるバイオマーカーの量と比較すること、および
(c)2つ以上の時間間隔で、工程(a)および(b)を反復すること
を含み、患者からのバイオマーカーの量の経時的な増加が疾患の進行の増大に関連し、患者からのバイオマーカーの量の経時的な減少が疾患の進行の減少に関連し、場合により、疾患が、例えば前立腺癌、非小細胞肺癌および乳癌から選択される癌である方法が提供される。
病期1:悪性細胞は、前立腺に限定されている。それらは、リンパ節またはその他の器官には広がっていない。グリーソンスコアは2〜4であり、前立腺の5パーセント未満が腫瘍成長から構成されている。
病期2:グリーソンスコアは5以上であり、腺の5%超が異常な成長を示す。癌は、依然として前立腺に限定されている。
病期3:悪性細胞が精嚢に広がっているが、リンパ節またはその他の器官には広がっていない。
病期4:リンパ節、骨盤組織またはより遠くの器官が侵されている。
病期1:癌は肺の中に局在しており、いずれのリンパ節にも広がっていない。病期1は、病期1A(大きさが3cm以下の腫瘍)および病期1B(3cm超の腫瘍)に分けられる。
病期2:癌はリンパ節付近に広がっているか、またはリンパ節に広がっていないが、主要気管支の特定領域で、またはそれが肺粘膜に侵入する場所では大きい。病期2は、病期2A(大きさが3cm以下の腫瘍がリンパ節に広がっている)および病期2B(大きさが3cm以上の腫瘍がリンパ節に広がっているか、または主要気管支の領域もしくは肺粘膜もしくは胸壁に侵入する領域などの場所に存在する)に分けられる。
病期3:癌は、肺付近の組織に広がっている。病期3は、病期3A(大きな腫瘍がリンパ節付近に広がっているか、または任意の大きさの腫瘍が腫瘍からさらに離れたリンパ節に広がっている)および病期3B(任意の大きさの腫瘍が遠くのリンパ節に広がっているか、腫瘍が胸部におけるその他の構造、例えば心臓または食道に侵入しているか、または腫瘍が悪性胸水を伴っている)に分けられる。
病期4:癌は、体の別の部分に広がっている。これは、別の肺葉への広がりを含み得る。
病期1:腫瘍は、2cm未満である。腋窩リンパ節は侵されておらず、癌が体のいかなる場所にも広がっている兆候はない。
病期2:腫瘍は2〜5cmであるか、もしくは腋窩リンパ節は侵されているか、またはその両方である。しかしながら、癌がさらに広がっている兆候はない。
病期3:腫瘍は5cm超であり、筋肉または皮膚などの周囲の構造に付着しているかもしれない。リンパ節は通常は侵されているが、癌が乳房または腋窩リンパ腺を越えて広がっている兆候はない。
病期4:腫瘍は任意の大きさであるが、リンパ節は通常は侵されており、癌は体のその他の部分に広がっている。これは、二次癌または転移性乳癌である。
(A)本発明のバイオマーカー、
(B)(i)配列番号:1の核酸配列またはその断片もしくは変異体に相補的であり、および/または(ii)配列番号:1の核酸配列またはその断片もしくは変異体にハイブリダイゼーション可能な核酸配列、
(C)(i)配列番号:1の核酸配列またはその断片もしくは変異体に相補的であり、および/または(ii)配列番号:1の核酸配列またはその断片もしくは変異体にハイブリダイゼーション可能な核酸配列を含む核酸分子、
(D)核酸分子を含有する宿主細胞、
(E)(i)配列番号:1の核酸配列またはその断片もしくは変異体に相補的であり、および/または(ii)配列番号:1の核酸配列またはその断片もしくは変異体にハイブリダイゼーション可能な核酸配列を含むベクター、例えばDNAプラスミド、
(F)TMEM92タンパク質に結合できる抗体またはその断片、
(G)本発明のバイオマーカーに結合できる抗体またはその断片、および/または
(H)TMEM92タンパク質機能のアンタゴニスト、例えば小分子アンタゴニスト
を含む組成物に関する。
本明細書において使用される「治療有効量」という用語は、問題となっている疾患に起因する少なくとも1つの状態もしくは症状の重症度を軽減し、および/または前記状態もしくは症状を改善するのに必要な組成物の量を意味する。
フォワード:5’GCUUCAGGCCUGAAGAAUA3’(配列番号:3)、および
リバース:5’UAUUCUUCAGGCCUGAAGC3’(配列番号:4)。
Claims (23)
- 疾患、好ましくは癌を治療するための方法であって、TMEM92遺伝子の発現を阻害するか、またはTMEM92タンパク質の機能を阻害する組成物の治療有効量を患者に投与することを含む、方法。
- 組成物が、(i)配列番号:1の核酸配列またはその断片もしくは変異体に相補的であり、および/または(ii)配列番号:1の核酸配列またはその断片もしくは変異体にハイブリダイゼーション可能な核酸配列を含む、請求項1に記載の方法。
- 組成物が、(i)配列番号:1の核酸配列またはその断片もしくは変異体に相補的であり、および/または(ii)配列番号:1の核酸配列またはその断片もしくは変異体にハイブリダイゼーション可能な核酸配列を含む核酸分子を含む、請求項1または請求項2に記載の方法。
- 核酸分子が二本鎖RNAを含み、場合により、核酸分子が低分子干渉RNA(siRNA)を含む、請求項3に記載の方法。
- 組成物が、TMEM92タンパク質に結合できる抗体を含む、請求項1〜4のいずれかに記載の方法。
- 抗体が、検出可能なマーカーおよび/または成長阻害剤にコンジュゲーションされており、場合により、抗体が、細胞毒性剤、抗生物質、溶解酵素または放射性同位体にコンジュゲーションされている、請求項5に記載の方法。
- 組成物が、TMEM92タンパク質機能のアンタゴニストを含む、請求項1〜6のいずれかに記載の方法。
- 疾患が癌であり、癌が、前立腺癌、非小細胞肺癌および乳癌から選択される、請求項1〜7のいずれかに記載の方法。
- (i)配列番号:1を含む核酸配列またはその断片もしくは変異体、または前記核酸配列を含む核酸分子、または
(ii)配列番号:2を含むアミノ酸配列またはその断片もしくは変異体、または前記アミノ酸配列を含むアミノ酸分子
を含む、バイオマーカー。 - 前立腺癌バイオマーカー、非小細胞肺癌バイオマーカーおよび乳癌バイオマーカーから場合により選択される癌バイオマーカーである、請求項9に記載のバイオマーカー。
- 患者における疾患を診断するための、または疾患を発症する危険性がある患者を特定するための方法であって、
(a)患者から得られた試料における請求項9または請求項10に記載のバイオマーカーの量を測定すること、
(b)患者からの試料における測定されたバイオマーカーの量を正常対照におけるバイオマーカーの量と比較すること、
を含み、
患者からの試料におけるバイオマーカーの量を正常対照におけるバイオマーカーの量と比較した差が、疾患の存在に関連するか、または疾患を発症する危険性に関連し、場合により、疾患が、例えば前立腺癌、非小細胞肺癌および乳癌から選択される癌である、方法。 - 患者における疾患を診断するための、または疾患を発症する危険性がある患者を特定するための方法であって、
患者から得られた試料における請求項9または請求項10に記載のバイオマーカーの量を測定することを含み、バイオマーカーの存在が疾患の存在に関連するか、または疾患を発症する危険性に関連し、場合により、疾患が、例えば前立腺癌、非小細胞肺癌および乳癌から選択される癌である、方法。 - 患者における疾患の進行をモニタリングするための方法であって、
(a)患者から得られた試料における請求項9または請求項10に記載のバイオマーカーの量を測定すること、
(b)患者からの試料における測定されたバイオマーカーの量を正常対照におけるバイオマーカーの量と比較すること、および
(c)2つ以上の時間間隔で、工程(a)および工程(b)を反復すること
を含み、
患者からのバイオマーカーの量の経時的な増加が疾患の進行の増大に関連し、患者からのバイオマーカーの量の経時的な減少が疾患の進行の減少に関連し、場合により、疾患が、例えば前立腺癌、非小細胞肺癌および乳癌から選択される癌である、方法。 - 疾患の治療の有効性をモニタリングするための方法であって、患者から得られた生体試料における請求項9または請求項10に記載のバイオマーカーの存在を検出および/または定量化することを含み、場合により、疾患が、例えば前立腺癌、非小細胞肺癌および乳癌から選択される癌である、方法。
- 疾患、好ましくは癌を有する患者を治療するための方法であって、請求項9または請求項10に記載のバイオマーカーの治療有効量を患者に投与することを含み、場合により、癌が、前立腺癌、非小細胞肺癌および乳癌から選択される、方法。
- 患者における疾患、例えば癌をイメージングするための方法であって、請求項9または請求項10に記載のバイオマーカーに結合する抗体またはその断片を患者に投与することを含み、場合により、癌が、前立腺癌、非小細胞肺癌および乳癌から選択される、方法。
- 抗体が検出可能なマーカーにコンジュゲーションされている、請求項16に記載の方法。
- (A)請求項9または請求項10に記載のバイオマーカー、
(B)(i)配列番号:1の核酸配列またはその断片もしくは変異体に相補的であり、および/または(ii)配列番号:1の核酸配列またはその断片もしくは変異体にハイブリダイゼーション可能な核酸配列、
(C)(i)配列番号:1の核酸配列またはその断片もしくは変異体に相補的であり、および/または(ii)配列番号:1の核酸配列またはその断片もしくは変異体にハイブリダイゼーション可能な核酸配列を含む核酸分子、
(D)核酸分子を含有する宿主細胞、
(E)(i)配列番号:1の核酸配列またはその断片もしくは変異体に相補的であり、および/または(ii)配列番号:1の核酸配列またはその断片もしくは変異体にハイブリダイゼーション可能な核酸配列を含むベクター、例えばDNAプラスミド、
(F)TMEM92タンパク質に結合できる抗体またはその断片、
(G)請求項9または請求項10に記載のバイオマーカーに結合できる抗体またはその断片、および/または
(H)TMEM92タンパク質機能のアンタゴニスト、例えば小分子アンタゴニスト
を含む、組成物。 - 医薬組成物である、請求項18に記載の組成物。
- 場合により癌に関連する疾患の治療または診断に使用するための、請求項18または請求項19に記載の組成物。
- 場合により癌に関連する疾患の治療または診断における、請求項18または請求項19に記載の組成物の使用。
- 請求項18または請求項19に記載の組成物を含む、ワクチン。
- 請求項1〜8および請求項11〜17のいずれかに記載の方法に使用するためのキットであって、請求項9または請求項10に記載のバイオマーカーに結合できるか、または前記バイオマーカーを特異的に認識できる体液中で検出可能なリガンドと、レポーター手段とを含む、キット。
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