JP2014503920A - 特に糖尿病に関連したデータを管理するための装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、特に糖尿病に関連したデータを、管理するための装置であって、この種のデータをログ記録し、処理し、主に非医療環境用の処置のためのデータを提供することを含む装置に関する。非医療環境で使用するために、装置は、個人詳細、栄養価および診断詳細をログ記録し、処理し、記憶する手段と、無線通信手段とを備える。

Description

本発明は、特に糖尿病に関連したデータを、管理するための装置であって、この種のデータをログ記録し、処理し、主に非医療環境用の処置のためのデータを提供することを含む装置に関する。

また本発明は、特に糖尿病に関連したデータを管理し、処理し、または調整する方法にも関する。

過体重の人または糖尿病を患っている人は、普通は、特に自分の一次性疾患に関して、折々に診断を受けるにすぎず、その治療も、普通は、時折調整されるにすぎない。よって、例えば、栄養助言／食事療法、減量、血糖測定などが相互に関連付けされずに行われ、当事者は、特に、自分が自分の身体の正確な反応をよく知っているがゆえに、自分で、適用できる全般的治療計画を立て、または個別処置のための提言を得なければならない。この場合、必要な詳細、例えば、カロリー摂取量、カロリー必要量、インスリン投与、インスリン投与法などは、普通、推定値または個々の患者の経験を基にした値だけに基づくものである。加えて、正常値も各人で個別に調整されなければならない。その結果、例えば、不必要な製剤もしくは過少な製剤が摂取され、または効果のない食事療法が用いられることになり、そのことが、公知の「ヨーヨー現象」と、過剰体重、臓器過負荷、糖尿病および／または心臓血管障害についての感受性の増大につながる。この状況を改善するために、例えば、インターネットを介して第三者に医療データを送信することによるモニタリング装置が提案されており（米国特許出願公開第２００２／００１６７１９号明細書、米国特許第６０２４６９９号明細書または米国特許出願公開第２００４／０１９９４０９号明細書）、これは、適切な場合には、治療の変更についての指示の形の応答を含む。

医療データは、この場合、行われた活動、特に、食品および飲料の摂取または薬物の投与に基づくものである。同様の複雑な解決法が、欧州特許第１５１２３６９号明細書、米国特許出願公開第２００８／０１６１６５１号明細書または国際公開第０１／４５０１４号パンフレットに開示されており、専門家などとの直接接触が必要とされる。

米国特許出願公開第２００２／００１６７１９号明細書 米国特許第６０２４６９９号明細書 米国特許出願公開第２００４／０１９９４０９号明細書 欧州特許第１５１２３６９号明細書 米国特許出願公開第２００８／０１６１６５１号明細書 国際公開第０１／４５０１４号パンフレット

そこで本発明は、特に糖尿病に関連したデータを管理する装置であって、当事者に、医師の診察を事前に、または何度も受けずに、非医療環境用の個別処置についての適用可能な全般的提言を提供し、この種のデータをログ記録し、処理することを含む装置を開発するという問題に基づくものである。この目的は、請求項１に記載の特徴によって達成される。栄養助言、血糖測定、および、適切な場合には、さらに別の診断上の詳細を複合装置において組み合わせることによって、データログ記録およびデータ処理がより確実で、より追跡可能性の高いものになるのみならず、食品もしくは飲料の摂取前の、または薬物の投与前の客観化された処置または投与法も、医師の診断なしで事前に定義することができる。身長、体重、カロリー必要量、注射薬詳細、および医師によって指定された他の指針といった個別の値に基づいて、さらに摂取されるべき、または投与されるべき食品またはインスリンを、特に、同日の早くにすでに摂取された食品および／または投与されたインスリン値の入力に基づいて計算することができる。これは、特に食品が摂取される前の栄養提言を可能にし、回避されるべきである有害な変動なしの一定の扱いやすい血糖レベルを維持することを可能にする。特に、非常に重症の高血糖または低血糖は著しく有害であり、公知の目標は、最低の低血糖数で最低の（正常な）血糖値を達成することである。データから有効な警告システムを利用することができる。

有利な実施形態が従属請求項に開示されている。装置は、よって、複合装置、特にスマートフォンとすることができ、装置には、栄養表、個人値、血糖測定値、注射薬提言、運動提言（スポーツ）などが記憶され、それらを検索することができる。

本発明の別の目的は、特に糖尿病に関連したデータを管理し、処理し、または調整する方法を開発することである。この目的は、請求項５に記載の特徴によって達成される。

前述のデータのログ記録および管理または調整により、ユーザが健康であり、単に減量したがっているだけである（栄養および運動のオーガナイザ）か、糖尿病患者であり、および／または心臓血管病患者もしくは腎臓病患者であるか、あるいはこれらの組み合わせも考慮に入れることも可能である。

この場合、測定値が最初に取られ、データ（例えば血糖値）が確実に設定され、次いで、食事時間の献立計画が作成される。

血糖測定の結果に基づいて、食品の量および成分を編集し、または設定することができる。これは、より少ないインスリンが投与されることになり、しかも低血糖が回避されることを意味し得る。

栄養データは、複合装置において管理され、補足される（コンピュータサイエンス、データ処理）。新しい食品および食品の栄養価を補足し、考慮に入れることができる。

利用は最新状態に保持され、場所と無関係に、スマートフォンなどを用いて検索することができ、ウェブアプリケーションも可能であり、すなわち、操作は、オンラインであれオフラインであれ、複数の言語においてさえも可能である。必要とされるときには、よって、外部データベースとの、および／または専門家との通信も可能である。

最新の血糖測定値を含めることで、例えば、血糖濃度もしくは他の値の経過または治療法についての徴候に関する報告書を作成することもできる。また、測定されたデータなどを、さらに、薬学研究のために提供することもできる。

本発明を利用することで、人、食品、関連する障害および個々の食事要件についての個別データが最初にログ記録され、それらから相互関係が確立され、そこから、複合装置でしかるべく検索できる栄養表がもたらされる。

特に、個々の障害についての診断および行われた測定がログ記録され、適切な場合には、医学的詳細（検査、ＥＣＧなど）で補足され、処置の目録を設定するのに使用される。

さらに処置の目録から、栄養、血糖値調整、インスリン投与などに関する個々の処置を検索することができる。

また、血糖値の定期測定といった、別個の定期的な栄養計算も省くことができる。当事者は、少なくとも比較的長い期間にわたって検索した処置に従うだけで済み、すなわち例えば、栄養コンピュータおよび血糖測定装置なしで済ますことが可能である。

これらの処置の成功は、検査室で測定された値によって確認することができ、適切な場合には、デフォルト値を適応させることができる。

本発明による装置を、以下、図面に基づく例において詳細に説明する。

可能な論理的データフローを示す図である。 技術的データフローを示す図である。

装置は、個人情報または薬物情報（有効成分大要）を含むデータベース２を備え、食品情報を含む別のデータベース３も備える。また、新しい未知の食品についての詳細６も、ユーザがキーパッドによって、食品情報を含むデータベース（３’）にいつでも入力することができ、適切な場合には、これらの詳細が外部で、例えば製薬会社で設定され、または確認されることも可能である。このために、データベース３’は、オンラインで製薬会社に接続することができる。

個人情報を含むデータベース２には、特に、医師５によって、個人化血糖値（ＨＢＡ１Ｃ）など、病像、薬物投与パターンなどが提供される。さらに、例えば薬学研究８からの新しい研究知見を定期的に追加することもできるはずである。

個人７は、装置、例えばスマートフォン１などの検出部へ、食品欲求を入力し、逸脱が確認され、適切な場合にはインスリン投与と併せて摂取することができるはずの食品および食品の量についての提案が、データベース２、４を使用して処理部において表示される。

適切な場合には、さらなる情報を外部データベース４から引き出すことができ、および／または情報、報告書もしくは統計を外部データベース４に送ることができる。これらのプロセスはどちらも、好ましくは、オンラインで、無線によって、適切な場合には、クラウド９によって実行される。

図２に示されているように、患者（個人７）は、医師による検査および指示を受け、自分の望む食事時間の詳細をスマートフォン１に入力することができる。データベース２、３はオンラインでアクセスされ、対応する食品詳細がプログラム１０によって設定され、データベース３または３’に記憶される。

許容される食品摂取と比べた逸脱または差異が、プログラム１０’によってログ記録される。次いで、適切な提言がプログラム１０’’によって設定され、スマートフォン１またはＰＣ（１’）の画面１３上に表示される。警告モジュール１１がスマートフォン１などを介して個人７に、食品欲求と設定された許容される食品値との許容できない差異を知らせ、個人７は適切な修正を行うことができる。

すべての設定された詳細を、さらに、送信手段によって、報告書１２などの形でデータベース２、４に記憶することができる。

データのログ記録、計算および提言の出力にはごくわずかな時間しかかからず、したがって、レストランなどで難なく行うこともできる。

本発明による診断システムをログ記録するための各段階は以下の通りとすることができる。
Ｉ〜ＩＩ
個人化情報の提供、検査結果および値送信、ＨＢＡ１Ｃ設定
食品情報（栄養価、必要量、ＢＭＩ）
逸脱の判定
値計算（統計、報告書、提言および栄養助言）
ＩＩＩ〜ＩＶ
治療選択肢、スポーツ
Ｖ〜ＶＩ
追加および補助。

カロリー摂取量およびカロリー燃焼も処方に従って検出され、処方では、通常のカロリー燃焼、時間依存性、基本予備量といった基本的想定が行われる。

有利な特徴または特性は以下の通りである。
− 最新の血糖値の測定＊）
− 個人識別＊）
− 投薬、食品、インスリン投与についての提言
− 食品値の計算および食品情報の自動適応
− 均一な計算ベースによる評価
− 任意の疾病（既往症および／また二次性疾患）を含めての計算後の診断
− 食品の滞留時間の設定
− 報告＊）、警告システム、考察
（＊）先行技術）

１ スマートフォン
２ データベース
３ データベース
４ データベース
５ 医師
６ 詳細
７ 個人
８ 薬学研究
９ クラウド
１０ プログラム
１１ 警告モジュール
１２ 報告書
１３ 画面

Claims (8)

1. 特に糖尿病に関連したデータを管理するための装置であって、個人詳細、栄養価および診断詳細をログ記録し、処理し、さらにはデータベース（２、３）に記憶する手段と、データベース（２、３）との通信のための手段と、さらには、この情報のための処理部と、情報が入力されるための、および／または結果として得られる情報のための入力および表示部とを備える装置。
2. 血糖値をログ記録し、処理する手段にも接続可能であることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
3. データ入力部と、個人情報を含むデータベース（２）と、食品情報を含むデータベース（３、３’）と、さらには、無線通信手段とを備えることを特徴とする、請求項１または２に記載の装置。
4. 複合装置として、特に、スマートフォン（１）として設計されており、オンラインで、もしくはオフラインで動作させることができ、および／または警告モジュール（１１）を備えることを特徴とする、請求項１から３の少なくとも一項に記載の装置。
5. 特に糖尿病に関連したデータを管理し、処理し、または調整する方法であって、
   個人詳細、特に、身長、年齢、体重、障害についての具体的詳細、またさらに関連した医薬詳細を入力し、栄養詳細、栄養価などを入力するステップと、
   前述の詳細を処理するステップと、
   結果として得られる処置を検索するステップと
   を特徴とする方法。
6. 食品欲求が入力され、前記詳細の処理の結果として、食品摂取についての少なくとも１つの提案が表示されることを特徴とする、請求項５に記載の方法。
7. 血糖値が事前に測定されることを特徴とする、請求項５または６に記載の方法。
8. インスリン投与が必要に応じて同時に表示されることを特徴とする、請求項６に記載の方法。

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