JP2014501124A - 無菌カートリッジおよびディスペンサ装置 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1a
Description
Claims (195)
- 充填可能なリザーバを有する有益剤の送達装置と共に使用するカートリッジであって、
再構成式の単位用量のパッケージを備え、該パッケージが、前記有益剤の少なくとも第1成分を収容する第1区画室と、前記有益剤の少なくとも第2成分を収容する少なくとも第2区画室と、前記パッケージを前記充填可能なリザーバに連結するために前記パッケージに配置された嵌合体とを備える、カートリッジ。 - 前記カートリッジが、針、コネクタ、およびノズルのうちの1つを備える、前記送達装置の送達部分に連通するように適合される、請求項1に記載のカートリッジ。
- 前記送達部分が針を備え、前記嵌合体が、流体のデッドスペースを最小限に抑えるために前記針の周囲を封止する、請求項1に記載のカートリッジ。
- 前記第1区画室と前記嵌合体との間に破断可能なバリアをさらに備える、請求項1に記載のカートリッジ。
- 前記第1区画室が、破断可能なバリアにより前記第2区画室から隔離される、請求項1に記載のカートリッジ。
- 前記パッケージの少なくとも一部分が可撓壁を備える、請求項1に記載のカートリッジ。
- 前記可撓壁の少なくとも一部分が箔を備える、請求項6に記載のカートリッジ。
- 前記可撓壁の少なくとも一部分が、前記第1区画室および前記第2区画室の少なくとも一部分を画定するように予め形成される、請求項6に記載のカートリッジ。
- 前記可撓壁の少なくとも一部分が、剥離可能な箔層を備える、請求項6に記載のカートリッジ。
- 前記剥離可能な箔層の少なくとも一部分が予め形成される、請求項9に記載のカートリッジ。
- 前記第1区画室と前記第2区画室との間の流体通路をさらに備える、請求項1に記載のカートリッジ。
- 前記流体通路内に配置された静的混合器をさらに備える、請求項11に記載のカートリッジ。
- 前記パッケージと前記送達装置との間の流体通路と、前記流体通路内に配置された静的混合器とをさらに備える、請求項1に記載のカートリッジ。
- 前記パッケージが、前記嵌合体の取り外し可能な無菌蓋の少なくとも一部分を形成する可撓壁を含む、請求項1に記載のカートリッジ。
- 充填区画室と、流体通路と、第1パッケージ壁および第2パッケージ壁とをさらに備え、前記充填区画室が、前記流体充填通路を介して前記第1区画室に流体連通している、請求項1に記載のカートリッジ。
- 前記充填区画室が、前記第1パッケージ壁と前記第2パッケージ壁との間に位置する、請求項15に記載のカートリッジ。
- 前記流体通路が、充填中または充填後の前記充填区画室への逆流を防止するように封止可能である、請求項15に記載のカートリッジ。
- 前記流体通路を封止するために、前記パッケージの前記第1パッケージ壁と前記第2パッケージ壁との間に熱シールをさらに備える、請求項15に記載のカートリッジ。
- 前記充填区画室および前記充填通路の少なくとも1つ内に配置された遮断弁をさらに備える、請求項15に記載のカートリッジ。
- 前記充填区画室が、前記パッケージの前記第1パッケージ壁および前記第2パッケージ壁の少なくとも1つに形成されたウェルにより少なくとも部分的に画定される、請求項15に記載のカートリッジ。
- 流体密封シールを通じて前記充填区画室に連通するように構成された充填システムをさらに備える、請求項15に記載のカートリッジ。
- 前記充填通路が、噴射を防止するために流体用量の前記パッケージの流体を前記第1区画室の前記第1パッケージ壁に沿って案内するように形成される、請求項15に記載のカートリッジ。
- 流体排出通路を介して前記第1区画室に連通したガス排出室をさらに備え、前記流体排出通路が、充填後の前記第1区画室からの流れを防止するように封止可能である、請求項15に記載のカートリッジ。
- 前記パッケージの少なくとも一部分が管状構造を備える、請求項1に記載のカートリッジ。
- 開放されるまで前記第1区画室を前記嵌合体から隔離する蓋をさらに備える、請求項1に記載のカートリッジ。
- 充填可能なリザーバを有する有益剤の送達装置と共に使用する無菌カートリッジであって、
パッケージを備え、該パッケージが、前記有益剤の少なくとも1成分を収容する少なくとも第1区画室であって、前記パッケージが予め形成された可撓壁により少なくとも部分的に画定される、第1区画室と、前記充填リザーバに流体連通した状態で前記パッケージを連結するために前記パッケージに配置された嵌合体とを備える、カートリッジ。 - 前記パッケージが、前記有益剤の第1成分を収容する前記第1区画室と、前記有益剤の第2成分を収容する第2区画室であって、破断可能なバリアにより前記第1区画室から隔離される第2区画室とを含む、請求項26に記載のカートリッジ。
- 前記可撓壁の少なくとも一部分が、箔またはフィルムを備える、請求項26に記載のカートリッジ。
- 前記可撓壁の少なくとも一部分が、剥離可能な箔層を備える、請求項26に記載のカートリッジ。
- 前記剥離可能な箔層の少なくとも一部分が、予め形成される、請求項29に記載のカートリッジ。
- 前記第1区画室と前記第2区画室との間に延在する流体通路をさらに備える、請求項26に記載のカートリッジ。
- 前記流体通路内に配置された静的混合器をさらに備える、請求項31に記載のカートリッジ。
- 前記パッケージと前記送達装置との間に位置する流体通路と、前記流体通路内に配置された静的混合器とをさらに備える、請求項26に記載のカートリッジ。
- 前記パッケージが、前記嵌合体の無菌蓋の少なくとも一部分を形成するように延在する可撓壁を含む、請求項26に記載のカートリッジ。
- 充填区画室と、流体充填通路と、第1パッケージ壁および第2パッケージ壁とをさらに備え、前記充填区画室が、前記流体充填通路を介して前記第1区画室に流体連通している、請求項26に記載のカートリッジ。
- 前記充填区画室が、前記第1パッケージ壁と前記第2パッケージ壁との間に位置する、請求項35に記載のカートリッジ。
- 前記流体通路が、充填中または充填後の前記充填区画室への逆流を防止するように封止可能である、請求項35に記載のカートリッジ。
- 前記流体充填通路が、前記第1パッケージ壁と前記第2パッケージ壁との間を熱シールすることにより封止される、請求項35に記載のカートリッジ。
- 前記充填区画室および前記流体充填通路のうちの少なくとも1つ内に配置された遮断弁をさらに備える、請求項35に記載のカートリッジ。
- 前記充填区画室が、前記第1パッケージ壁および前記第2パッケージ壁の少なくとも1つに形成されたウェルにより少なくとも部分的に画定される、請求項35に記載のカートリッジ。
- 流体密封シールを通じて前記充填区画室に連通するように構成された充填システムをさらに備える、請求項35に記載のカートリッジ。
- 前記流体充填通路が、噴射を防止するために前記パッケージにより保持された流体を第1パッケージ壁に沿って案内する、請求項35に記載のカートリッジ。
- 充填後の前記第1区画室からの流れを防止するように封止可能な流体排出通路を介して前記第1区画室に連通したガス排出室をさらに備える、請求項35に記載のカートリッジ。
- 開放されるまで前記第1区画室を前記嵌合体から隔離する蓋をさらに備える、請求項26に記載のパッケージ。
- 充填可能なリザーバを有する有益剤の送達装置と共に使用するカートリッジであって、
裏当てと、
パッケージアセンブリとを備え、
該パッケージアセンブリが、前記有益剤の少なくとも1成分を収容し可撓壁により少なくとも部分的に画定された少なくとも第1区画室と、前記充填可能なリザーバに流体連通した状態で前記パッケージを連結するために前記パッケージに配置された嵌合体とを備える、カートリッジ。 - 前記カートリッジと前記送達装置とが、前記裏当てを介して結合される、請求項45に記載のカートリッジ。
- 前記裏当てが、前記カートリッジと前記送達装置とを相互接続する流体通路を備える、請求項45に記載のカートリッジ。
- 前記流体通路が無菌封止される、請求項47に記載のカートリッジ。
- 前記流体通路が、開放されるまで前記パッケージの区画室を前記リザーバから隔離する蓋を備える、請求項47に記載のカートリッジ。
- 前記第1区画室と前記嵌合体との間に破断可能なバリアをさらに備える、請求項45に記載のカートリッジ。
- 前記パッケージアセンブリが、前記有益剤の少なくとも第2成分を収容する少なくとも第2区画室を備え、前記第2区画室が、破断可能なバリアにより前記第1区画室から分離される、請求項45に記載のカートリッジ。
- 前記可撓壁の少なくとも一部分が箔を備える、請求項45に記載のカートリッジ。
- 前記可撓壁が、前記第1区画室の少なくとも一部分を画定するように予め形成される、請求項52に記載のカートリッジ。
- 前記可撓壁の少なくとも一部分が、剥離可能な箔層を備える、請求項45に記載のカートリッジ。
- 前記剥離可能な箔層の少なくとも一部分が、予め形成される、請求項54に記載のカートリッジ。
- 前記第1区画室と前記第2区画室との間に位置付けられた流体通路をさらに備える、請求項45に記載のカートリッジ。
- 前記流体通路内に配置された静的混合器をさらに備える、請求項56に記載のカートリッジ。
- 前記パッケージアセンブリと前記送達装置との間に位置付けられた流体通路内に配置された静的混合器をさらに備える、請求項54に記載のカートリッジ。
- 前記可撓壁が、前記嵌合体の無菌蓋の少なくとも一部分を形成するように延在する、請求項45に記載のカートリッジ。
- 充填区画室と、流体充填通路と、第1パッケージ壁および第2パッケージ壁とをさらに備え、前記充填区画室が、前記流体充填通路を介して前記第1区画室に流体連通した状態で配設される、請求項45に記載のカートリッジ。
- 前記充填区画室が、前記第1パッケージ壁と前記第2パッケージ壁との間に位置する、請求項60に記載のカートリッジ。
- 前記流体通路が、充填後の前記充填区画室への逆流を防止するように封止可能である、請求項60に記載のカートリッジ。
- 前記流体通路が、前記第1パッケージ壁と前記第2パッケージ壁との間を熱シールすることにより封止される、請求項60に記載のカートリッジ。
- 前記充填区画室および前記充填通路の少なくとも1つ内に配置された遮断弁をさらに備える、請求項15に記載のカートリッジ。
- 前記充填区画室が、前記第1パッケージ壁および前記第2パッケージ壁の少なくとも1つに形成されたウェルにより少なくとも部分的に画定される、請求項15に記載のカートリッジ。
- 流体密封シールを通じて前記充填区画室に連通するように構成された充填システムをさらに備える、請求項60に記載のカートリッジ。
- 前記流体充填通路が、噴射を防止するために前記パッケージにより保持された流体を第1パッケージ壁に沿って案内する、請求項60に記載のカートリッジ。
- 流体排出通路を介して前記第1区画室に連通したガス排出室をさらに備え、前記流体排出通路が、充填後の前記第1区画室からの流れを防止するように封止可能である、請求項60に記載のカートリッジ。
- 前記送達装置が、医療用注射器、固定針注射器、安全注射器、格納式針注射器、自動無効化注射器、自動注射器、ジェット注射器、皮内注射器、皮下注射器、筋肉内注射器、注入器、注入ポンプ、徐放性送達システム、およびパッチポンプからなる群より選択される、請求項45に記載のカートリッジ。
- 充填可能なリザーバを有する有益剤の送達装置と共に使用するカートリッジであって、
パッケージを備え、該パッケージが、前記有益剤の少なくとも1成分を収容する少なくとも第1区画室と、パッケージに配置された嵌合体と、前記充填可能なリザーバに流体連通した状態で前記パッケージを連結するために前記嵌合体に結合されたカプラとを備える、カートリッジ。 - 前記カプラが、開放されるまで前記流体連通を遮断する蓋を備える、請求項70に記載のカートリッジ。
- 前記カプラが無菌封止される、請求項70に記載のカートリッジ。
- 前記カプラが、前記送達装置に連結可能な注射針を備える、請求項70に記載のカートリッジ。
- 前記カプラが、前記流体連通を遮断する膜であって、前記注射針の先端で穿刺可能な膜を備える、請求項73に記載のカートリッジ。
- 前記注射針は、前記膜が穿刺されない第1位置から前記膜が穿刺される第2位置まで移動可能である、請求項74に記載のカートリッジ。
- 前記カプラが、投与装置に連通するように構成される、請求項70に記載のカートリッジ。
- 前記カプラが、前記パッケージ内への流れおよび前パッケージからの流れを制御する弁を備える、請求項70に記載のカートリッジ。
- 前記弁が、前記嵌合体と前記カプラとの間の相対運動により作動する、請求項77に記載のカートリッジ。
- 前記パッケージの少なくとも一部分は、前記リザーバに前記有益剤が少なくとも部分的に充填された後に、前記カプラから分離可能である、請求項70に記載のカートリッジ。
- 前記カプラが、針刺し防止装置および再使用防止装置からなる群からの安全装置を備え、前記カートリッジの一部分が前記送達装置から取り外されるときに、前記安全装置が前記送達装置に結合される、請求項70に記載のカートリッジ。
- 前記パッケージのための裏当てをさらに備える、請求項70に記載のカートリッジ。
- 前記カプラが、前記送達装置のキャップとして構成される、請求項70に記載のカートリッジ。
- 前記送達装置が、医療用注射器、固定針注射器、安全注射器、格納式針注射器、自動無効化注射器、自動注射器、ジェット注射器、皮内注射器、皮下注射器、筋肉内注射器、注入器、注入ポンプ、徐放性送達システム、およびパッチポンプからなる群より選択される、請求項70に記載のカートリッジ。
- 前記カプラが、シリンジピストンの少なくとも一部分を備える、請求項70に記載のカートリッジ。
- 前記カプラが、シリンジバレルの少なくとも一部分を備える、請求項70に記載のカートリッジ。
- 前記カプラと嵌合体とが、圧入、熱溶着、および接合のうちの少なくとも1つにより結合される、請求項70に記載のカートリッジ。
- 前記カプラが、針を備える送達装置のシリンジに連通し、前記パッケージが前記シリンジに接合されるときに、前記嵌合体に結合されるように構成される、請求項70に記載のカートリッジ。
- 前記送達装置は、前記パッケージと前記シリンジとが結合されるときに取り外し可能である針保護具を含む、請求項87に記載のカプラ。
- 前記送達装置は、前記パッケージとシリンジとが結合されるまで保持される、前記針用の無菌蓋を含む、請求項87に記載のカプラ。
- 前記カプラが、該カプラ内の中心に前記を位置決めするように構成される、請求項87に記載のカプラ。
- 前記カプラの内部ボア内に配置された栓をさらに備え、前記カプラが前記針の遠位先端と前記針の近位端との間で軸方向に移動可能である、請求項87に記載のカプラ。
- 前記カプラは、前記カートリッジが前記シリンジから取り外されるときに、前記嵌合体に結合された状態のままである、請求項87に記載のカートリッジ。
- 前記パッケージと前記リザーバとの間の流体連通のための流体通路をさらに備え、前記流体通路が、注射針により穿刺可能な膜により終端される、請求項70に記載のカプラ。
- 前記パッケージが、前記第1区画室の少なくとも一部分を画定するように予め形成された少なくとも1つの可撓壁を含む、請求項70に記載のカートリッジ。
- 前記パッケージが、剥離可能な箔層部分を有する少なくとも1つの可撓壁を含む、請求項70に記載のカートリッジ。
- 前記剥離可能な箔層の少なくとも一部が予め形成される、請求項95に記載のカートリッジ。
- 前記パッケージの前記第1区画室と前記第2区画室との間に位置する流体通路をさらに備える、請求項70に記載のカートリッジ。
- 前記流体通路内に配置された静的混合器をさらに備える、請求項28に記載のカートリッジ。
- 前記パッケージと前記送達装置との間に位置付けられた流体通路と、前記流体通路内に配置された静的混合器とをさらに備える、請求項70に記載のカートリッジ。
- 前記パッケージが、前記嵌合体の無菌蓋の少なくとも一部分を形成するように延在する可撓壁をさらに備える、請求項70に記載のカートリッジ。
- 充填区画室と、流体充填通路と、第1パッケージ壁および第2パッケージ壁とをさらに備え、前記充填区画室が、前記流体充填通路を介して前記第1区画室に流体連通した状態で配設される、請求項70に記載のカートリッジ。
- 前記充填区画室が、前記第1パッケージ壁と前記第2パッケージ壁との間に位置付けられる、請求項101に記載のカートリッジ。
- 前記流体通路が、充填後の前記充填区画室への逆流を防止するように封止可能である、請求項101に記載のカートリッジ。
- 前記流体通路が、前記第1パッケージ壁と前記第2パッケージ壁との間を熱シールすることにより封止される、請求項101に記載のカートリッジ。
- 前記充填区画室および前記流体充填通路のうちの少なくとも1つ内に配置された遮断弁をさらに備える、請求項101に記載のカートリッジ。
- 前記充填区画室が、前記第1パッケージ壁および前記第2パッケージ壁の少なくとも1つに形成されたウェルにより少なくとも部分的に画定される、請求項101に記載のカートリッジ。
- 流体密封シールを通じて前記充填区画室に連通するように構成された充填システムをさらに備える、請求項101に記載のカートリッジ。
- 前記流体充填通路が、噴射を防止するために前記パッケージにより保持された流体を第1パッケージ壁に沿って案内する、請求項101に記載のカートリッジ。
- 流体排出通路を介して前記第1区画室に連通したガス排出室をさらに備え、前記流体排出通路が、充填後の前記第1区画室からの流れを防止するように封止可能である、請求項101に記載のカートリッジ。
- 充填可能なリザーバを有する有益剤の送達装置と共に使用するカートリッジであって、
前記有益剤の全てまたは前記有益剤の全成分を収容する単位用量のパッケージを備え、該パッケージが、前記有益剤の全てまたは前記有益剤の少なくとも1成分を収容し可撓壁により少なくとも部分的に画定された少なくとも第1区画室と、前記充填可能なリザーバに流体連通した状態で前記パッケージを連結するために前記パッケージに配置された嵌合体とを備える、カートリッジ。 - 単一リザーバを備える単位用量の有益剤の送達装置における投与部分を囲繞する充填済みキャップであって、
前記有益剤の少なくとも1成分を収容する少なくとも第1区画室と、
前記第1区画室を前記投与部分に連通する流体通路とを備える、充填済みキャップ。 - 前記第1区画室が壁を含み、前記壁の少なくとも一部分が可撓性材料を備える、請求項112に記載の充填キャップ。
- 前記可撓性材料がウェビングを含む、請求項113に記載の充填済みキャップ。
- 前記第1区画室が前記有益剤の第1成分を収容し、当該充填済みキャップが、前記有益剤の第2成分を収容する第2区画室と、前記第1区画室と前記第2区画室とを分離する開放可能な栓とを備える、請求項112に記載の充填済みキャップ。
- 前記投与部分が、針、カテーテル、コネクタ、ルアーコネクタ、ノズル、ジェット注射器ノズル、ディスペンサ、極微針、ID針、IM針、およびSQ針のうちの1つを備える、請求項112に記載の充填済みキャップ。
- 蓋が開放されるまで前記区画室と前記投与部分とを分離する前記蓋をさらに備える、請求項112に記載の充填済みキャップ。
- 流体通路をさらに備える、請求項112に記載の充填済みキャップ。
- 前記流体通路を閉塞する膜をさらに備える、請求項112に記載の充填済みキャップ。
- 前記投与部分が、前記膜を穿刺して前記流体通路との流体連通を確立するように移動可能な針を備える、請求項118に記載の充填済みキャップ。
- 前記投与部分が、前記膜を穿刺して前記流体通路との流体連通を確立するように構成された針を備える、請求項118に記載の充填済みキャップ。
- 前記第1区画室のための裏当てをさらに備える、請求項112に記載の充填済みキャップ。
- 前記第1区画室が、嵌合体を備えるパッケージ内に形成される、請求項112に記載の充填済みキャップ。
- 前記パッケージの少なくとも一部分がウェビングを備える、請求項122に記載の充填済みキャップ。
- 有益剤の単位用量ディスペンサであって、
充填可能な単位用量のリザーバと、前記充填可能なリザーバに流体連通した少なくとも1つのポートとを有する送達装置と、
前記送達装置に無菌結合され単位用量パッケージを備えるカートリッジであって、該カートリッジが、
前記有益剤の少なくとも1成分を収容する少なくとも第1区画室であって、前記パッケージが可撓壁により少なくとも部分的に画定される、第1区画室と、
前記単位用量パッケージに結合され、かつ前記単位用量パッケージを前記送達装置に連結する嵌合体と、
前記第1区画室と前記リザーバとの間に配置された開封可能なシールとを備える、ディスペンサ。 - 前記リザーバが、使用前に実質的に空の状態である、請求項124に記載のディスペンサ。
- 前記リザーバが、前記有益剤の少なくとも1成分を収容する、請求項124に記載のディスペンサ。
- 有益剤を投与するための充填済みシリンジであって、
ピストンアセンブリと、
投与部分を備える充填可能なバレルと、
充填済みカートリッジであって、前記有益剤の少なくとも第1成分を収容する少なくとも第1区画室と、前記第1区画室の内容物を前記バレルに連通する流通路とを備える、充填済みカートリッジとを備える、充填済みシリンジ。 - 前記投与部分が、針、IM針、極微針、ID針、SQ針、安全針、格納式針、ノズル、ジェット注射ノズル、ディスペンサ、および塗布器のうちの1つを備える、請求項127に記載の充填済みシリンジ。
- 前記投与部分を封止するキャップをさらに備え、前記カートリッジが前記キャップと一体化される、請求項127に記載の充填済みシリンジ。
- 前記投与部分を介して前記バレルに連通する流通路をさらに備える、請求項127に記載の充填済みシリンジ。
- 前記バレルが、前記有益剤の少なくとも第2成分を収容する、請求項127に記載の充填済みシリンジ。
- 開放されるまで前記第1区画室を前記バレルから分離する蓋をさらに備える、請求項127に記載の充填済みシリンジ。
- 前記充填済みシリンジが、手動操作用に構成される、請求項127に記載の充填済みシリンジ。
- 前記充填済みシリンジが、自動注射器、シリンジポンプ、制御アクチュエータ、メカニカルラムまたは圧力のうちの少なくとも1つにより作動するように構成される、請求項127に記載の充填済みシリンジ。
- 前記バレルの近位端が、無菌封止される、請求項127に記載の充填済みシリンジ。
- 送達装置の投与部分用のキャップであって、前記キャップが、流体通路と、前記投与部分に連通するように構成された近位端と、遠位端とを備える、キャップ。
- 充填済みパッケージに連通する前記流体通路の前記遠位端に位置付けられたアダプタをさらに備える、請求項136に記載のキャップ。
- 前記アダプタが、前記充填済みパッケージの嵌合体に連通するように構成される、請求項137に記載のキャップ。
- 前記流体通路内に配置され、開放されるまで前記流体通路の前記遠位端と前記近位端とを分離するように構成された蓋をさらに備える、請求項136に記載のキャップ。
- 前記キャップが、前記投与部分を封止するように構成される、請求項136に記載のキャップ。
- 前記キャップが、前記投与部分に機械的保護を与えるように構成される、請求項136に記載のキャップ。
- 充填済みパッケージを支持する裏当てをさらに備える、請求項136に記載のキャップ。
- 有益剤の充填済みパッケージを形成する方法であって、
第1面と第2面との間に少なくとも第1成分区画室の境界を形成するように互いに結合された前記第1面および前記第2面を有するウェビングを準備するステップと、
前記境界の少なくとも一部分に沿って脆弱シールを形成するステップと、
永久シールが前記脆弱シールの少なくとも一部と重なり、前記永久シールと実質的に同一のシール性を有する重なり部分を作り出すように前記永久シールを形成するステップと、
前記第1成分区画室を充填するステップとを含む、方法。 - 前記脆弱シールが、前記境界全体にわたって形成される、請求項143に記載の方法。
- 前記脆弱シールを形成する前に、前記第1成分区画室に前記有益剤の少なくとも第1成分を充填するステップをさらに含む、請求項143に記載の方法。
- 前記脆弱シールを形成した後でかつ前記永久シールを形成する前に、前記第1成分区画室に前記有益剤の少なくとも第1成分が充填される、請求項143に記載の方法。
- 前記第1成分区画室への充填アクセスを形成するステップをさらに含み、前記永久シールが前記充填アクセスを封止する、請求項146に記載の方法。
- 前記脆弱シールが第1剥離強度特性を示し、かつ前記永久シールが第2剥離強度特性を示し、前記第1剥離強度特性および第2剥離強度特性が、前記脆弱シールおよび前記永久シールを形成するために用いられるシール設備のシール設定により得られる、請求項143に記載の方法。
- 前記脆弱シールが第1剥離強度特性を示し、かつ前記永久シールが第2剥離強度特性を示し、前記第1剥離強度特性が前記ウェビングの局所的シール性に起因する、請求項143に記載の方法。
- 前記第2シールが、前記脆弱シールの大部分と重なる、請求項143に記載の方法。
- 前記境界が少なくとも第2区画室を画定し、前記永久シールが形成された後に、脆弱シール部が、前記第1区画室と前記第2区画室との間に残存する、請求項143に記載の方法。
- 有益剤の充填済みパッケージを形成する方法であって、
前記有益剤用のガス充填区画室を形成するステップと、
封止可能な第1流路を介して前記ガス充填区画室に連通する充填ポートを有する充填区画室を形成するステップと、
封止可能な第2流路を介して前記ガス充填区画室に連通するポートを有する排気区画室を形成するステップと、
前記有益剤の少なくとも第1成分の供給源を流体密態様で前記充填ポートに結合するステップと、
排気ポートを通してガスを排出する一方で、前記供給源から充填流路を介して前記ガス充填区画室に充填するステップと、
前記封止可能な第1流路および前記充填流路を封止するステップとを含む、方法。 - 前記充填済みパッケージの縁を切り取り、前記複数のポートを除去するステップをさらに含む、請求項152に記載の方法。
- 前記充填済みパッケージの少なくとも一部分がウェビングを備える、請求項152に記載の方法。
- 前記ウェビングが、前記ガス充填区画室の容積を画定するように予め形成される、請求項154に記載の方法。
- 前記ガス充填区画室の容積をさらに正確に画定するために、前記充填済みパッケージが、充填中に空洞内に収容される、請求項155に記載の方法。
- 前記空洞に真空が適用される、請求項156に記載の方法。
- 充填中、前記充填済みパッケージは、排気流路が前記充填流路よりも高くなるように位置付けられる、請求項157に記載の方法。
- 前記充填ポートがウェルを備える、請求項152に記載の方法。
- 前記第1成分の供給源との境界が、前記充填ポート内に配置される、請求項152に記載の方法。
- 前記境界に弁を備える、請求項160に記載の方法。
- 前記区画室および前記複数の流路が、前記封止ステップの前に環境から密封される、請求項152に記載の方法。
- 前記充填ステップの前に、前記第1成分の供給源を受容するように前記充填ポートの前記壁が穿刺される、請求項162に記載の方法。
- 前記第1成分の前記供給源が、穿刺要素で終端する毛細管を備える、請求項163に記載の方法。
- 前記毛細管が前記充填ポートのウェブ壁を穿刺し、前記ウェブ壁が前記毛細管との流体密封を形成する、請求項164に記載の方法。
- 複数の前記充填済みパッケージを重ねるステップと、重ねられた前記充填済みパッケージを前記充填機に搬送するステップとをさらに含む、請求項162に記載の方法。
- 第1流路および前記充填流路の少なくとも1つが、封止可能な挿入物を備える、請求項152に記載の方法。
- 前記充填流路は、噴射、発泡、または気泡を防止するために、前記充填ステップ中に、前記第1成分が前記区画室の壁に沿って流れるように作られる、請求項152に記載の方法。
- 前記排気流路内の前記成分の存在を検出するセンサを設けるステップと、前記区画室が満たされていることを前記センサで表示するステップとをさらに備える、請求項152に記載の方法。
- 前記第1成分の前記供給源が、定量ポンプを備える、請求項152に記載の方法。
- 前記第1成分の前記供給源が、非定量ポンプ装置を備える、請求項170に記載の方法。
- 前記排気ポートを通して排出されたガスを受容するための排気ラインをさらに備える、請求項152に記載の方法。
- 前記排気ポートに真空を適用するステップをさらに含む、請求項152に記載の方法。
- 前記第1成分が、粉末、ペレット、顆粒、錠剤、凝集体、球体、微小球体からなる群からの固形物を含む、請求項152に記載の方法。
- 前記充填ステップ中に、前記第1成分が、ガス流と共に前記区画室に搬送される、請求項174に記載の方法。
- 前記排気流路の少なくとも1つの開口の大きさにより、前記第1成分が前記排気ポートに達するのを防止する、請求項175に記載の方法。
- 前記充填済みパッケージが、成形充填封止ラインで製造される、請求項175に記載の方法。
- 複数の前記充填済みパッケージが、単一のウェブ部材から製造される、請求項152に記載の方法。
- 前記第1成分の前記供給源が、真空を利用して前記充填ポートに取り付けられる、請求項152に記載の方法。
- 有益剤用の単位用量の送達装置を製造する方法であって、
組み立てられた送達装置を受け取るステップと、前記有益剤の少なくとも第1成分が充填された、充填済みの無菌封止されたカートリッジを受け取るステップと、前記送達装置と前記無菌封止されたカートリッジとを一体化するステップとを含む、方法。 - 前記送達装置が、バレルに予め組み付けられたピストンを備えるシリンジである、請求項180に記載の方法。
- 前記送達装置およびカートリッジが予め滅菌され、当該方法が、前記送達装置と前記カートリッジとを無菌的に一体化するステップをさらに含む、請求項180に記載の方法。
- 一体化した後に前記送達装置を最終滅菌するステップをさらに含む、請求項180に記載の方法。
- 液状の有益剤の単位用量をパッケージに充填する方法であって、
前記有益剤の計量された単位用量を型内で凍結させて、凍結用量を作り出すステップと、
半完成の区画室内に凍結用量を入れるステップと、
前記区画室を封止するステップとを含む、方法。 - 前記パッケージがブリスタパックを備え、前記凍結用量が予め形成された空洞内に入れられる、請求項184に記載の方法。
- 前記区画室内に前記凍結用量を入れる前に、少なくとも1つの制御された特性について前記凍結用量を検査するステップをさらに含む、請求項184に記載の方法。
- 前記パッケージを少なくとも第1ウェブ材料から製造するステップと、前記ウェブ材料上で前記単位用量を凍結させるステップとをさらに含む、請求項184に記載の方法。
- 前記区画室を封止した後に前記凍結用量を解凍するステップをさらに含む、請求項184に記載の方法。
- 前記区画室を封止する前に、解凍を防止できる温度に前記凍結用量を曝すステップをさらに備える、請求項184に記載の方法。
- 流動性固形物の形態をなす有益剤の少なくとも第1成分の計量された用量をパッケージに充填する方法であって、
前記第1成分の用量を計量するステップと、
前記計量された用量を十分に圧縮して単一体を形成するステップと、
前記単一体を半完成のパッケージ内に入れるステップと、
前記パッケージを封止するステップと、
前記パッケージの壁を通してエネルギーを前記単一用量へ向けて前記単一用量を粒状物に変えるステップとを含む、方法。 - 前記パッケージ内に入れる前に、少なくとも1つの制御された特性について前記単一体を検査するステップをさらに含む、請求項190に記載の方法。
- 前記パッケージが少なくとも第1ウェブから少なくとも部分的に製造され、当該方法が、前記ウェブ上で前記を圧縮するステップをさらに含む、請求項190に記載の方法。
- 成形充填封止ラインで前記パッケージを形成するステップをさらに含む、請求項190に記載の方法。
- 前記パッケージの少なくとも一部分がウェブ材料を備え、当該方法が、前記パッケージの可撓壁を通して前記単一体を押圧することにより、前記エネルギーを向けるステップをさらに含む、請求項190に記載の方法。
- 機械的振動、超音波振動、音響振動およびRF振動のうちの少なくとも1つにより前記エネルギーを前記単一用量へ向ける、請求項190に記載の方法。
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