JP2014155625A - カテーテルコネクタ - Google Patents

Abstract

【課題】カテーテルの基側端部に着脱自在に接続されるコネクタにおいて、ワンタッチのコネクタと遜色のない容易な操作による段階的な接続が可能なカテーテルコネクタを提供すること。
【解決手段】ゴム弾性の締め付けリング４を内装した筒状のクランプ本体１と、前記締め付けリングをクランプ本体と挟み込む態様で該クランプ本体に取り付けるクランプキャップ２と、前記クランプ本体に設ける回動軸１４に取付け、クランプキャップをクランプ本体の軸方向に可動するクランプレバー３により構成し、該クランプレバーを回動し、締め付けリングを圧縮してカテーテルを接続するさい、回動の中途で可動を仮止め可能な係止手段を設けて構成した。そして、クランプキャップをクランプレバーの押圧部３２で押し込むさいに、押圧部に押圧されるクランプキャップの接触部分を第一の接触面、第二の接触面、及び、接触面の間の空間として、これを係止手段として構成する。
【選択図】図１

Description

本発明は、カテーテルの基側端部に着脱自在に接続されるカテーテルコネクタに関する。

例えば、硬膜外カテーテルをシリンジ等と連結するため、カテーテルの基側端部に着脱自在に接続するコネクタとしては、コネクタ本体とコネクタキャップとの間にゴム弾性を有する締め付けリングを設け、該締め付けリングの通孔にカテーテルを通し、コネクタ本体とコネクタキャップの双方に設けたねじ等の締め付け手段により、コネクタ本体とコネクタキャップを接近させ、締め付けリングを押し潰し、リング内径を収縮することでカテーテルを固定して接続するものが一般的である。（例えば、特許文献１）

また、前記カテーテルとの着脱を容易にするためのコネクタとして、前記コネクタとほぼ同様な部品構成を採るものであるが、コネクタ本体（クランプ本体）とコネクタキャップ（クランプ蓋）とに挟まれる締め付けリング（クランプブッシュ）を押し潰すための締め付け手段として、ねじではなくクランプレバーを用いたもので、クランプ蓋とクランプレバーとの接続部を支点として、クランプレバーに設けた溝付きガイドをクランプ本体に設けた突起に係合させて回動することで、クランプ本体を軸方向に移動してクランプブッシュを圧縮するとしたカテーテルのクランプアダプタが提案されている。（特許文献２）

特開昭５４-２１０８７号公報 特表２０１０−５３０７７２号公報

特許文献２のような器具は、クランプレバーの開閉（回動）によりワンタッチでコネクタをカテーテルに連結することが可能で、締め付けリングへの締め付けの強さも一定となることから、ねじによる締め付けのような締め付け量によるに締め付け不良が発生しないなど使い勝手の良いコネクタとなっている。

しかし、このようなコネクタは取り外しもワンタッチとなることで、硬膜外カテーテルのように長期にわたる使用を想定するとき、使用中、意図せず不用意に接続が外れたり、弛んだりしてしまう事故が懸念されることから、従来のワンタッチコネクタの中には、係止状態での嵌合を強くしたり、安全機構としてロック構造を備えたりする対策を講じた器具がある。
このように対策されたコネクタは、カテーテルの接続が容易に外れたり弛んだりすることを防止するが、一旦、完全に接続してしまうと、接続のやり直しのさいにワンタッチで容易に外せないなど、接続のときに比較して取り外しは若干面倒になる場合がある。

そこで、本発明は、カテーテルとの接続をワンタッチのコネクタと遜色のない容易なものとすると共に、一度に完全に接続されない、段階的な操作で接続可能なカテーテルコネクタを提供することを課題とした。

本発明のカテーテルコネクタは、内部内腔にゴム弾性の締め付けリングを配置した筒状のクランプ本体と、前記締め付けリングをクランプ本体と共に挟み込む態様で該クランプ本体に取り付けるクランプキャップと、前記クランプ本体の側面に突出して設ける回動軸に取付け、該回動軸を回動することにより、前記クランプキャップをクランプ本体の軸方向に可動するクランプレバーにより構成し、該クランプレバーを開いた状態から閉じた状態に回動し、前記締め付けリングを圧縮してカテーテルを接続するさい、回動の中途で可動を仮止め可能な係止手段を設けて構成した。

前記クランプレバーによるクランプキャップの可動は、クランプレバーに設ける押圧部がクランプキャップに設ける接触部を押圧することにより、クランプレバーの回動運動が、クランプキャップによるクランプ本体の軸方向への往復運動へと変換されてなる。

そして、前記クランプキャップに設ける接触部は、第一の接触面、及び、第二の接触面を備えており、該第一及び第二の接触面の間には隙間となる空間を有してなり、前記第一及び第二の接触面と空間がクランプレバーの回動を中途で仮止めする係止手段として機能してなる。

また、前記クランプ本体と、クランプキャップ、及び／あるいは、クランプレバーには、クランプレバーを完全に閉じた段階で相互に適合する接続固定手段を備えてなる。

更に、前記クランプキャップの側面には前記クランプ本体の回動軸と係合するスリットを備えてなる。

（作用）
前記手段のカテーテルコネクタは、クランプレバーの開いた状態（締め付けリングが締め付けられていない状態）でカテーテル基端部を締め付リングの通孔に通し、クランプレバーをクランプ本体方向に回動し閉じた状態にすることで、クランプキャップが押圧されクランプ本体とクランプキャップの間で締め付けリングが押し潰され内径が縮小し、カテーテルが固定されるものであるが、クランプレバーを開いた状態から閉じた状態に回動し締め付けリングを圧縮していく中途で、可動を仮止め可能な係止手段を設けることで、完全に閉じた、容易に取り外すことができない状態になる前段階（仮止め段階）で、接続テストや薬液注入テストなどをおこなうことができ、この段階で問題が発生した場合には、カテーテルを容易に取り外すことができる。

クランプキャップに設ける接触部を、隙間空間を備えた第一の接触面と第二の接触面とすることで、クランプレバーを回動するさいの押圧部への抵抗部が２つとなり、それぞれの接触面を乗り越えるさい大きな押圧力が必要となることから、押圧部が第一の接触面を乗り越え、第二の接触面との隙間空間にあるとき可動が仮止めされた状態となる。

クランプ本体と、クランプキャップ、及び／あるいは、クランプレバーに適合する接続固定手段を備えると、完全に閉じた状態となる２段目のロックと同時に確実な固定状態となることで、硬膜外麻酔のような長期間の留置に対して意図しない、不用意な動作等によるレバーの開放がなく、カテーテルが弛むといったことがない。
また、クランプキャップにクランプ本体に設ける回動軸と係合するスリットを備えると、クランプレバーの取付け、及び、前記の操作ができると共に、スリットの範囲でクランプキャップをスライドすることができる。

前記手段のカテーテルコネクタによると、コネクタとカテーテルの着脱を、クランプレバーの回動（開閉）操作のみで容易に、しかも、確実に行うことができる。また、クランプレバーの可動（締め付けリングによるカテーテルの締め付け）を中途で仮止め可能な係止手段を設け、２段階で接続することで、一段目で仮固定、二段目で完全にロックされた状態となり、例えば、仮固定段階で薬液の注入テスト等をすることができ、何らかの不都合があった場合には容易に元の開いた状態に戻すことができるなど使い勝手に優れたコネクタとすることができる。

本発明の実施の形態のカテーテルコネクタの全体構成図。 前記形態のクランプレバーを開いた状態の側面図及び締め付けリングの構成図。 前記形態のクランプレバーを閉じた状態の側面断面図。 前記形態のクランプ本体の斜視図及び側面図。 前記形態のクランプキャップの斜視図及び正面図。 前記形態のクランプレバーの斜視図及び側面図。

以下、本発明のカテーテルコネクタの実施の形態につき図面を参考に詳細に説明する。
図１は、本実施の形態の全体構成図を示し、図２は、Ａが前記形態のクランプレバーを開いた状態の側面図、Ｂがコネクタ内に取付けられる締め付けリングを示している。また、図３は、この形態のクランプレバーを閉じた状態の側面断面図を示している。

本形態のカテーテルコネクタは、硬膜外麻酔用カテーテルの基側端部に接続して、該カテーテルに麻酔薬等を注入する器具（シリンジ等）を結合するためのコネクタとして用いられるもので、次の各部より構成される。
・先端側に設ける、締め付けリング４を収容する内腔と側面の対向する位置に幅方向に突出する回動軸１４を備えた筒状のリング収容筒部１２と、後端側に設ける、前記注入器具に接続するためのメステーパー１１と、前記リング収容筒部１２とメステーパー部１１の中間に設ける本体基部１５よりなるクランプ本体１。
・該クランプ本体１の内腔１３内部に収容するゴム弾性を備える締め付けリング４。
・該締め付けリング４をクランプ本体１と共に圧縮する内筒２１、該内筒２１の外延に設け、前記クランプ本体１の回動軸１４の通路となるスリット２４を備えた外筒２２、及び、該外筒２２の基側部幅方向に延設され、後記するクランプレバー３の押圧部３２との接触部位となる接触部２６を備えた翼２５よりなるクランプキャップ２。
・前記クランプ本体１に設けた回動軸１４への嵌合部となる軸受フック３１、クランプキャップ２を可動するための押圧部３２、及び、レバーの操作部となる把持部３３とによりなるクランプレバー３。

上記各部に付き詳細に説明する。図４は本形態のクランプ本体を示し、Ａが斜視図、Ｂが側面図を示している。
クランプ本体１は、後端側はシリンジ等を接続するためのメスルアーテーパー１１として形成し、先端側は締め付けリング４の外径に適合する内腔を持ち先端を挿入口１３とした円筒状のリング収容筒部１２として形成し、該リング収容筒部１２の先端側側面の対称となる位置には、クランプレバー３を回動するための回動軸１４を幅方向に突出させて設けて構成した。そして、前記ルアーテーパー１１とリング収容筒部１２との中間はクランプ本体基部１５となり、該クランプ本体基部１５には、リング収容筒部１２と連通する内腔に締め付けリング４の底部を留め置くための段差を備えた締め付けリング留め部１６、及び、締め付けリング４の貫通孔４１を通して突出するカテーテル末端を留め置くためのテーパー状に形成されるカテーテル末端収容部位１７、及び、その端部となるカテーテル留め部１７１が設けられ、また、カテーテルが接続状態となるクランプレバー３を完全に閉じ状態にしたさいに、クランプキャッブ２との接続固定手段となる係合突起部１９、及び、クランプレバー３との接続固定手段となる係止フック１８を設けて、これらを一体的に形成してクランプ本体１を構成した。
尚、クランプ本体は１、カテーテル末端が所定のカテーテル末端収容部１７のカテーテル留め部１７１の位置まで挿入されていることが外部から目視で確認できるように、透明あるいは半透明な樹脂により形成され、更に、カテーテル末端収容部１７が目視しやすいように該収容部の周囲を開口抜け部１７０として形成している。

締め付けリング４は、ゴム弾性を備える樹脂により、カテーテルが挿通可能な貫通孔４１を備え、外径を、前記クランプ本体１のリング収容筒部１２の内径に適合させた筒状として形成される。そして、カテーテル挿通後、クランプ本体１とクランプキャップ２とで押し潰されることにより貫通孔４１の内径が縮小し、該カテーテルを締め付け固定することで接続状態となる。

図５は、本形態のクランプキャップを示し、Ａが斜視図、Ｂが正面図を示している。
クランプキャップ２は、カテーテルが貫通可能な通孔２１０を備え、前記クランプ本体１のリング収容筒部１２の内腔に挿着して締め付けリング３への圧縮部となる内筒２１と、該内筒２１と同軸となる外延に前記クランプ本体１のリング収容筒部１２を収容する外筒２２を設け、該外筒２２の側面の対称となる位置に、前記クランプ本体１と組み合わせたさいにクランプ本体１の回動軸１４を突出させ、該クランプ本体１とクランプキャップ２の可動を軸方向に規制するスリット２４が設けられる。そして、前記内筒２１及び外筒２２は先端部２３で折り返すようにつなげられ一体化されている。
また、前記外筒２２の後端側には、スリット２４を跨いで幅方向両側に張り出して延設する翼２５を設け、該翼２５には、後記するクランプレバー３の回動により該クランプレバーの押圧部３２との接触部となり押圧されて、クランプリング２全体を軸方向に可動するための接触部２６として、翼２５上面の前記スリット２４を挟んでクランプレバー３側の面を第一の接触面２６ａ、奥側の面を第二の接触面２６ｂとして形成し、第一及び第二の接触面２６ａ、２６ｂの間はスリット２４と連通する空間２７として形成して、クランプキャップ２可動による締め付けリング４の圧縮手段、及び、クランプレバー３の回動を中途で仮止めさせる仮止め手段としている。
更に、クランプレバー３を完全に閉じた状態にしたさいに、前記クランプ本体１の係合突起部１９に適合する接続固定手段となる係止孔２９を設けて、これらを一体に形成してクランプキャップ２を構成した。

図６は、本形態のクランプレバーを示し、Ａが斜視図、Ｂが側面図を示している。
クランプレバー３は、前記クランプ本体１の回動軸１４に係合させ、前記クランプキャップ２を挟んだ状態で回動運動可能なように接続する軸受フック３１と、前記クランプキャップ２の接触部２６に適合する当接部であって、カテーテルを接続するさい、クランプキャップ２を軸方向に押し込むように移動させる、角部を適度な湾曲形状に形成した押圧部３２と、クランプレバー３をクランプ本体１から離した状態となる開いた状態から、レバーがクランプ本体に接した状態となる閉じた状態まで回動させるための操作部となる把持部３３、及び、完全に閉じた状態としたさいに、クランプ本体１の係止フック１８に係合する接続固定手段となる掛止め部３４を設けて、これらを一体に形成してクランプレバー３を構成した。

前記クランプ本体１、クランプキャップ２、及び、クランプレバー３は次のように接続され一体化される。
クランプ本体１のリング収容筒部１２に締め付けリング４を挿入した後、該締め付けリング４をクランプキャップ２の内筒２１と挟むように、また、クランプ本体１から突起する回動軸１４をクランプキャップ２のスリット２４から突出するように、クランプキャップ２の内筒２１と外筒２２の間にクランプ本体１のリング収容筒部１２を挿入して取り付けられる。
そして、前記クランプ本体１の回動軸１４に、クランプキャップ２の外筒２２を挟むようにクランプレバー３の軸受フック３１を係止して本形態のカテーテルコネクタとした。

ここで、クランプレバー３の軸受フック３１が把持部３３の両側面から突起させ、軸受フック３１間に切り欠け部を備える形状を採っているため、クランプレバー３の回動のさい、把持部３３上端部がクランプキャップ２の外筒２２に接触して止まり、該接触位置がクランプレバー３を開いた状態の上限位置となる。

本形態のカテーテルコネクタにカテーテルを接続する手段を説明する。
先ず、クランプレバー３を開いた状態でカテーテル末端部をクランプキャップ２の挿通孔２１０から、締め付けリング４の貫通孔４１を通し、クランプ本体１のカテーテル末端収容部１７まで挿入する。
そして、前記のようにクランプ本体１の回動軸１４に接続されたクランプレバー３を、回動軸１４を軸として回動して、クランプレバー３を開いた状態から閉じた状態にすることで、クランプレバー３の押圧部３２に押圧された接触部２６が軸方向に可動して、クランプキャップ２の内筒２１を押し下げ、クランプ本体１の締め付けリング留め部１６との間で締め付けリング４が押し潰され、結果、カテーテルが締め付けリング４に締め付けられて接続されるが、その原理は次のようになる。

クランプレバー３により押圧されるクランプキャップ２の接続部２６は、前述の通り第一の接触面２６ａと第二の接触面２６ｂを備え、二つの接触面２６の間は空間２７が形成されている。
ここで、クランプレバー３を回動し、該クランプレバー３の押圧部３２が第一の接触面２６ａに当接する位置まで可動すると、クランプキャップ２を押し下げ締め付けリング４を圧縮するため、該圧縮に対する反発が抵抗となり、ある程度の圧力を付加しないと回動されない状態となり、手指により押圧してこの接触面２６ａを乗り越える必要が生じる。ここを押圧して、押圧部３２が第一の接触面２６ａを超えると、該押圧部３２は、隙間空間２７に位置するため、クランプレバー３を戻す場合にも第一の接触面２６ａが抵抗となり、一方、進める場合には第二の接触面２６ｂが抵抗となり、これを乗り越えるためには再び圧力の付加が必要となることから、手指による回動のさいには自然にこの位置、即ち、完全に閉じた状態となる前の仮止め位置に一旦止まることになる。尚、本形態では、この状態で締め付けリング４は十分に押し潰されカテーテルの接続は問題のない状態となっており、薬液の注入等は問題なく施行することができる。

そして、この仮止め状態では、クランプレバー３が係止手段により固定されていないため、手指によりクランプレバー３を戻す方向に回動することで容易に開いた状態に戻すことができる。

押圧部３２が前記空間２７にある仮止め位置から、更にクランプレバー３を閉じる方向に回動して、押圧部３２が第二の接触面２６ｂを越えると、押圧部３２は接触面２６ｂと平行状態となり、またクランプレバー３とクランプキャップ２が接触して、それ以上の回動ができない完全に閉じた状態（カテーテルが接続された状態）となる。また、この段階で、前記した２つの接続固定手段、即ち、クランプ本体１の係止突起部１９とクランプキャップ２の係止孔による係止、及び、クランプ本体１の係止フック１８とクランクレバー３の掛止め部３４による係止により自然にロックされた状態となるため、意図せずに閉じた状態が開いた状態となり、カテーテルとの接続が外れたり、弛んだりすることが防止される。

１． クランプ本体
１１． メスルアーテーパー
１２． 締め付けリング収納筒部
１２０．内腔
１３． 締め付けリング挿入口
１４． 回動軸
１５． 本体基部
１６． 締め付けリング留め部
１７． カテーテル末端収容部
１７１．カテーテル留め部
１８． 係止フック
１９． 係合突起部
２． クランプキャップ
２１． 内筒
２１０．挿通孔
２２． 外筒
２３． 先端部
２４． スリット
２５． 翼部
２６ａ．第一の接触部
２６ｂ．第二の接触部
２７． 空間
２８． 係止プレート
２９． 係止孔
３． クランプレバー
３１． 軸受フック
３２． 押圧部
３３． 把持部
３４． 掛止め部
４． 締め付けリング
４１． 貫通孔

Claims (5)

1. 内部内腔にゴム弾性の締め付けリングを配置したクランプ本体と、
   前記締め付けリングを、クランプ本体と共に挟み込む態様で該クランプ本体に取り付けるクランプキャップと、
   前記クランプ本体に設ける回動軸に取付け、該回動軸を回動することにより、前記クランプキャップをクランプ本体の軸方向に可動するクランプレバーにより構成し、
   該クランプレバーを開いた状態から閉じた状態に回動し、前記締め付けリングを圧縮してカテーテルを接続するさい、回動の中途で可動を仮止め可能な係止手段を設けることを特徴とするカテーテルコネクタ。
2. 前記クランプレバーによるクランプキャップの可動は、クランプレバーに設ける押圧部が、クランプキャップに設ける接触部を押圧することにより作動する請求項１のカテーテルコネクタ。
3. 前記クランプキャップに設ける接触部は、第一の接触面、及び、第二の接触面を備え、該第一及び第二の接触面の間には空間を有し、該第一及び第二の接触面と空間がクランプレバーの回動を中途で仮止めする係止手段となる請求項２のカテーテルコネクタ。
4. 前記クランプ本体と、クランプキャップ、及び／あるいは、クランプレバーには、クランプレバーを完全に閉じた段階で相互に適合する接続固定手段を備える請求項１乃至３のいずれかのカテーテルコネクタ。
5. 前記クランプキャップには前記クランプ本体の回動軸と係合するスリットを備える請求項１乃至４のいずれかのカテーテルコネクタ。

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