JP2014076358A - プレロードアセンブリを有する外科手術器具 - Google Patents

プレロードアセンブリを有する外科手術器具 Download PDF

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Abstract

【課題】中空組織器官の内壁に対して、環状吻合および/または処置を実施するために適した外科手術器具を提供する。
【解決手段】外科手術器具10は、ハンドルアセンブリ12と、ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、長手方向軸"A"を規定する細長い本体部分14と、細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、アンビルアセンブリ30とシェルアセンブリ31とを含むヘッド部分16であって、アンビルアセンブリは、シェルアセンブリに対して、間隔をあけた位置と近づけられた位置との間を移動可能である、ヘッド部分と、シェルアセンブリと機械的に協働して配置されているプレロードアセンブリ100であって、プレロードアセンブリは、細長い本体部分に対して、シェルアセンブリの長手方向の移動を可能にする。
【選択図】図1

Description

背景
技術分野
本開示は、一般に、外科手術締め具を身体の組織に適用するための外科手術器具に関する。より詳しくは、本開示は、中空組織器官の内壁に対して、環状吻合および/または処置を実施するために適した外科手術器具に関する。
関連技術の背景
吻合は、離れた中空器官セクションの外科手術接合である。代表的に、吻合手順は、中空組織の病的または異常なセクションが取り除かれる外科手術の後に続いて起こり、残りの部分の端のセクションが接合される。所望の吻合手順に依存して、端のセクションは、環状、端端、または側側のいずれかの器官再構築法によって接合され得る。
環状吻合手順において、器官のセクションの2つの端は、ステープル留め器具によって接合され、ステープル留め器具は、環状の並びのステープルを、各器官のセクションの端のセクションを通して駆動し、同時に、駆動された環状の並びのステープルの内部の任意の組織を切り取って、管状通路を空ける。中空器官の環状吻合を実施するための器具の例は、特許文献1、特許文献2、特許文献3、特許文献4、特許文献5、特許文献6、および特許文献7に記載され、それらの各々は、その全体が本明細書中で参考として援用される。代表的に、これらの器具は、器具を作動させるために、近位端にハンドル部分を有する細長いシャフトと、遠位端に配置されているステープル保持構成要素とを含む。取り付けられたアンビルヘッドを有するアンビルロッドを含むアンビルアセンブリは、ステープル保持構成要素に隣接して、器具の遠位端に取り付けられる。ステープル留めされるべき中空器官(複数可)組織の対向する端の部分は、アンビルヘッドとステープル保持構成要素との間で締め付けられる。締め付けられた組織は、ステープルの端が組織を通過して、アンビルヘッドによって変形させられるように、ステープル保持構成要素から1つ以上のステープルが駆動させられることによってステープル留めされる。輪状ナイフは、同時に前進させられ、中空器官内で組織を切り取って、器官内で管状通路を空ける。
環状吻合を実施するための外科手術器具は、中空器官の吻合の他に、直腸における内痔核を処置するために使用されている。代表的に、痔核処置のための環状ステープル留め器具の使用中、外科手術器具のアンビルヘッドおよびステープル保持構成要素は、アンビルヘッドおよびステープル保持構成要素が開放位置、すなわち近づけられていない位置にある状態で、肛門を通して直腸の中に挿入される。その後、内痔核組織をアンビルロッドに向かって引っ張るために巾着縫合が使用される。次に、アンビルヘッドおよびステープル保持構成要素は、アンビルヘッドとステープル保持構成要素との間に痔核組織を締め付けるように近づけられる。ステープル留め器具は、発射されて、痔核組織を取り除き、切断された組織をステープル留めする。
米国特許第6,053,390号明細書 米国特許第5,588,579号明細書 米国特許第5,119,983号明細書 米国特許第5,005,749号明細書 米国特許第4,646,745号明細書 米国特許第4,576,167号明細書 米国特許第4,473,077号明細書
概要
本開示は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから遠位方向に延びている細長い本体部分と、ヘッド部分と、プレロードアセンブリ(preload assembly)とを含む外科手術器具に関する。ヘッド部分は、細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、アンビルアセンブリと、シェルアセンブリとを含む。アンビルアセンブリは、シェルアセンブリに対して、間隔をあけた位置と近づけられた位置との間を移動可能である。プレロードアセンブリは、シェルアセンブリと機械的に協働して配置され、細長い本体部分に対して、シェルアセンブリの長手方向の移動を可能にする。
開示される実施形態において、プレロードアセンブリは、細長い本体部分の一部分の周りに同軸に配置されている付勢部材を含む。
開示される実施形態において、プレロードアセンブリは、シェルアセンブリをアンビルアセンブリに向かって付勢する。
開示される実施形態において、プレロードアセンブリは、細長い本体部分に対して、シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする。
開示される実施形態において、プレロードアセンブリは、外側チューブを含み、外側チューブは、細長い本体部分の周りに同軸に、シェルアセンブリと機械的に協働して配置され、外側チューブは、細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である。ここで、プレロードアセンブリが、外側チューブの近位部分と接触して配置されている付勢要素を含むことが想定される。ここで、プレロードアセンブリが、付勢要素の周りおよび外側チューブの近位部分の周りに配置されているハウジングを含むことが想定される。ここで、プレロードアセンブリが、ハウジングと機械的に協働して配置されているリテーナーを含み、リテーナーは、外側チューブの近位の唇が、リテーナーを通り過ぎて遠位方向に並進することを防止することによって、外側チューブの遠位方向の移動を制限するように構成されていることがさらに想定される。プレロードアセンブリのハウジングが、ハンドルアセンブリと接触して配置されていることがさらに想定される。
本開示はまた、細長い本体部分と、シェルアセンブリに向かって長手方向に移動可能であるアンビルアセンブリとを含む外科手術器具と一緒に使用するためのプレロードアセンブリに関する。プレロードアセンブリは、シェルアセンブリと機械的に協働して配置されている外側チューブと、付勢部材とを含み、付勢部材は、外側チューブと機械的に協働して配置され、アンビルアセンブリに向かって外側チューブを遠位方向に付勢するように構成されている。
開示される実施形態において、付勢部材は、細長い本体部分に対して、シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする。
開示される実施形態において、外側チューブは、外科手術器具の細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である。
開示される実施形態において、付勢要素は、外側チューブの近位部分と接触して配置されている。
開示される実施形態において、プレロードアセンブリは、付勢要素の周りおよび外側チューブの近位部分の周りに配置されているハウジングをさらに含む。ここで、プレロードアセンブリが、ハウジングと機械的に協働して配置されているリテーナーをさらに含むことが想定される。リテーナーは、外側チューブの近位の唇が、リテーナーを通り過ぎて遠位方向に並進することを防止することによって、外側チューブの遠位方向の移動を制限するように構成されている。
本開示はまた、外科手術手順を実施する方法に関する。上記方法は、外科手術器具を提供することを含み、外科手術器具は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、長手方向軸を規定する細長い本体部分と、細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含むヘッド部分と、プレロードアセンブリとを含む。プレロードアセンブリは、シェルアセンブリと機械的に協働して配置され、細長い本体部分に対して、シェルアセンブリの長手方向の移動を可能にする。上記方法はまた、外科手術部位に隣接して外科手術器具を位置決めし、アンビルアセンブリをその近づけられた位置に向かって移動させ、シェルアセンブリからアンビルアセンブリに向かって締め具を射出することを含む。
開示される実施形態において、プレロードアセンブリは、細長い本体部分に対して、シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする。
開示される実施形態において、プレロードアセンブリは、外側チューブを含み、外側チューブは、細長い本体部分の周りに同軸に、シェルアセンブリと機械的に協働して配置されている。外側チューブは、細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である。ここで、プレロードアセンブリが、外側チューブの近位部分と接触して配置されている付勢要素を含むことが想定される。プレロードアセンブリが、付勢要素の周りおよび外側チューブの近位部分の周りに配置されているハウジングを含むことがさらに想定される。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
(項目1)
外科手術器具であって、該外科手術器具は、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、長手方向軸を規定する細長い本体部分と、
該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含むヘッド部分であって、該アンビルアセンブリは、該シェルアセンブリに対して、間隔をあけた位置と近づけられた位置との間を移動可能である、ヘッド部分と、
該シェルアセンブリと機械的に協働して配置されているプレロードアセンブリであって、該プレロードアセンブリは、該細長い本体部分に対して、該シェルアセンブリの長手方向の移動を可能にする、プレロードアセンブリと
を含む、外科手術器具。
(項目2)
上記プレロードアセンブリは、上記細長い本体部分の一部分の周りに同軸に配置されている付勢部材を含む、上記項目に記載の外科手術器具。
(項目3)
上記プレロードアセンブリは、上記シェルアセンブリを上記アンビルアセンブリに向かって付勢する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
(項目4)
上記プレロードアセンブリは、上記細長い本体部分に対して、上記シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
(項目5)
上記プレロードアセンブリは、外側チューブを含み、該外側チューブは、上記細長い本体部分の周りに同軸に、上記シェルアセンブリと機械的に協働して配置され、該外側チューブは、該細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
(項目6)
上記プレロードアセンブリは、上記外側チューブの近位部分と接触して配置されている付勢要素を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
(項目7)
上記プレロードアセンブリは、ハウジングを含み、該ハウジングは、上記付勢要素の周りおよび上記外側チューブの近位部分の周りに配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
(項目8)
上記プレロードアセンブリは、上記ハウジングと機械的に協働して配置されているリテーナーを含み、該リテーナーは、上記外側チューブの近位の唇が、該リテーナーを通り過ぎて遠位方向に並進することを防止することによって、該外側チューブの遠位方向の移動を制限するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
(項目9)
上記プレロードアセンブリの上記ハウジングは、上記ハンドルアセンブリと接触して配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
(項目10)
外科手術器具と一緒に使用するためのプレロードアセンブリであって、該外科手術器具は、細長い本体部分と、シェルアセンブリに向かって長手方向に移動可能であるアンビルアセンブリとを含み、該プレロードアセンブリは、
該シェルアセンブリと機械的に協働して配置されている外側チューブと、
該外側チューブと機械的に協働して配置され、該アンビルアセンブリに向かって該外側チューブを遠位方向に付勢するように構成されている付勢部材と
を含む、プレロードアセンブリ。
(項目11)
上記付勢部材は、上記細長い本体部分に対して、上記シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする、上記項目のうちのいずれか一項に記載のプレロードアセンブリ。
(項目12)
上記外側チューブは、上記外科手術器具の上記細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載のプレロードアセンブリ。
(項目13)
上記付勢要素は、上記外側チューブの近位部分と接触して配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のプレロードアセンブリ。
(項目14)
上記付勢要素の周りおよび上記外側チューブの近位部分の周りに配置されているハウジングをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載のプレロードアセンブリ。
(項目15)
上記ハウジングと機械的に協働して配置されているリテーナーをさらに含み、該リテーナーは、該外側チューブの近位の唇が、該リテーナーを通り過ぎて遠位方向に並進することを防止することによって、該外側チューブの遠位方向の移動を制限するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のプレロードアセンブリ。
(項目16)
外科手術手順を実施する方法であって、該方法は、
外科手術器具を提供することを含むことであって、該外科手術器具は、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、長手方向軸を規定する細長い本体部分と、
該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含むヘッド部分であって、該アンビルアセンブリは、該シェルアセンブリに対して、間隔をあけた位置と近づけられた位置との間を移動可能である、ヘッド部分と、
該シェルアセンブリと機械的に協働して配置されているプレロードアセンブリであって、該プレロードアセンブリは、該細長い本体部分に対して、該シェルアセンブリの長手方向の移動を可能にする、プレロードアセンブリと
を含むことと、
外科手術部位に隣接して該外科手術器具を位置決めすることと、該アンビルアセンブリをその近づけられた位置に向かって移動させることと、該シェルアセンブリから該アンビルアセンブリに向かって締め具を射出することとを含む、方法。
(項目17)
上記プレロードアセンブリは、上記細長い本体部分に対して、上記シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
(項目18)
上記プレロードアセンブリは、外側チューブを含み、該外側チューブは、上記細長い本体部分の周りに同軸に、上記シェルアセンブリと機械的に協働して配置され、該外側チューブは、該細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
(項目19)
上記プレロードアセンブリは、上記外側チューブの近位部分と接触して配置されている付勢要素を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
(項目20)
上記プレロードアセンブリは、ハウジングを含み、該ハウジングは、上記付勢要素の周りおよび上記外側チューブの近位部分の周りに配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
(項目1A)
外科手術器具であって、該外科手術器具は、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、長手方向軸を規定する細長い本体部分と、
該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含むヘッド部分であって、該アンビルアセンブリは、該シェルアセンブリに対して、間隔をあけた位置と近づけられた位置との間を移動可能である、ヘッド部分と、
該シェルアセンブリと機械的に協働して配置されているプレロードアセンブリであって、該プレロードアセンブリは、該細長い本体部分に対して、該シェルアセンブリの長手方向の移動を可能にする、プレロードアセンブリと
を含む、外科手術器具。
(項目2A)
上記プレロードアセンブリは、上記細長い本体部分の一部分の周りに同軸に配置されている付勢部材を含む、上記項目に記載の外科手術器具。
(項目3A)
上記プレロードアセンブリは、上記シェルアセンブリを上記アンビルアセンブリに向かって付勢する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
(項目4A)
上記プレロードアセンブリは、上記細長い本体部分に対して、上記シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
(項目5A)
上記プレロードアセンブリは、外側チューブを含み、該外側チューブは、上記細長い本体部分の周りに同軸に、上記シェルアセンブリと機械的に協働して配置され、該外側チューブは、該細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
(項目6A)
上記プレロードアセンブリは、上記外側チューブの近位部分と接触して配置されている付勢要素を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
(項目7A)
上記プレロードアセンブリは、ハウジングを含み、該ハウジングは、上記付勢要素の周りおよび上記外側チューブの近位部分の周りに配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
(項目8A)
上記プレロードアセンブリは、上記ハウジングと機械的に協働して配置されているリテーナーを含み、該リテーナーは、上記外側チューブの近位の唇が、該リテーナーを通り過ぎて遠位方向に並進することを防止することによって、該外側チューブの遠位方向の移動を制限するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
(項目9A)
上記プレロードアセンブリの上記ハウジングは、上記ハンドルアセンブリと接触して配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術器具。
(項目10A)
外科手術器具と一緒に使用するためのプレロードアセンブリであって、該外科手術器具は、細長い本体部分と、シェルアセンブリに向かって長手方向に移動可能であるアンビルアセンブリとを含み、該プレロードアセンブリは、
該シェルアセンブリと機械的に協働して配置されている外側チューブと、
該外側チューブと機械的に協働して配置され、該アンビルアセンブリに向かって該外側チューブを遠位方向に付勢するように構成されている付勢部材と
を含む、プレロードアセンブリ。
(項目11A)
上記付勢部材は、上記細長い本体部分に対して、上記シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする、上記項目のうちのいずれか一項に記載のプレロードアセンブリ。
(項目12A)
上記外側チューブは、上記外科手術器具の上記細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載のプレロードアセンブリ。
(項目13A)
上記付勢部材は、上記外側チューブの近位部分と接触して配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のプレロードアセンブリ。
(項目14A)
上記付勢部材の周りおよび上記外側チューブの近位部分の周りに配置されているハウジングをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載のプレロードアセンブリ。
(項目15A)
上記ハウジングと機械的に協働して配置されているリテーナーをさらに含み、該リテーナーは、該外側チューブの近位の唇が、該リテーナーを通り過ぎて遠位方向に並進することを防止することによって、該外側チューブの遠位方向の移動を制限するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のプレロードアセンブリ。
(項目16A)
外科手術手順を実施するためのシステムであって、該システムは、
外科手術器具であって、該外科手術器具は、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、長手方向軸を規定する細長い本体部分と、
該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含むヘッド部分であって、該アンビルアセンブリは、該シェルアセンブリに対して、間隔をあけた位置と近づけられた位置との間を移動可能である、ヘッド部分と、
該シェルアセンブリと機械的に協働して配置されているプレロードアセンブリとを含み、該プレロードアセンブリは、該細長い本体部分に対して、該シェルアセンブリの長手方向の移動を可能し、
該アンビルアセンブリは、その近づけられた位置に向かって移動するように構成されている、外科手術器具と、
該シェルアセンブリから該アンビルアセンブリに向かって締め具を射出するための手段と
を含む、システム。
(項目17A)
上記プレロードアセンブリは、上記細長い本体部分に対して、上記シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
(項目18A)
上記プレロードアセンブリは、外側チューブを含み、該外側チューブは、上記細長い本体部分の周りに同軸に、上記シェルアセンブリと機械的に協働して配置され、該外側チューブは、該細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
(項目19A)
上記プレロードアセンブリは、上記外側チューブの近位部分と接触して配置されている付勢要素を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
(項目20A)
上記プレロードアセンブリは、ハウジングを含み、該ハウジングは、上記付勢要素の周りおよび上記外側チューブの近位部分の周りに配置されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシステム。
(摘要)
ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから遠位方向に延びている細長い本体部分と、ヘッド部分と、プレロードアセンブリとを含む外科手術器具が開示される。ヘッド部分は、細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、アンビルアセンブリと、シェルアセンブリとを含む。アンビルアセンブリは、シェルアセンブリに対して、間隔をあけた位置と近づけられた位置との間を移動可能である。プレロードアセンブリは、シェルアセンブリと機械的に協働して配置され、細長い本体部分に対して、シェルアセンブリの長手方向の移動を可能にする。
本開示の外科手術器具の種々の実施形態は、図面を参照して本明細書中で開示される。
図1は、本開示の実施形態に従う、本開示の外科手術器具の斜視図であり、開放位置で例示されている。 図2は、図1の外科手術器具の一部分の斜視組み立て図である。 図3は、図1の線3−3に沿って得られる、いくつかの部品が省略された状態の長手方向の断面図である。 図4は、図3に示される詳細領域の拡大された部分である。 図5は、図1の外科手術器具の遠位部分の側面図であり、組織の中で開放位置で示されている。 図6は、図1の外科手術器具の遠位部分の側面図であり、組織の中で近づけられた位置で示されている。 図7は、図1の外科手術器具の拡大された部分の長手方向の断面図であり、近づけられた位置で示されている。
実施形態の詳細な説明
次に、本開示の外科手術器具およびプレロードアセンブリの実施形態が、図面を参照して詳細に記載され、図面において、類似の参照番号は、数枚の図の各々における、同一の要素または対応する要素を表す。本記載を通じて、用語「近位」は、器具の、操作者により近い部分を指し、用語「遠位」は、器具の、操作者からより遠い部分を指す。
図1は、全体的に10と示される本開示の外科手術器具を例示する。手短に言えば、外科手術器具10は、ハンドルアセンブリ12と、細長い本体部分14と、ヘッド部分16とを含む。細長い本体部分14は、長手方向軸「A」を規定する。さらに、明示的に示されていないが、本開示はまた、湾曲した細長い本体部分を企図する。細長い本体部分14およびヘッド部分16の長さ、形状および/または直径はまた、特定の外科手術手順に適するように様々であり得る。
引き続き図1を参照すると、ハンドルアセンブリ12は、動かないハンドル18と、移動可能なハンドル20と、回転可能な接近ノブ22と、プレロードアセンブリ100とを含む。ヘッド部分16は、アンビルアセンブリ30とシェルアセンブリ31とを含む。アンビルアセンブリ30は、接近ノブ22の回転によって、シェルアセンブリ31に対して、間隔をあけた位置と近づけられた位置との間を移動可能である。プレロードアセンブリ100は、アンビルアセンブリ30に向かってシェルアセンブリ31を遠位方向に付勢する。プレロードアセンブリ100のさらなる詳細は、下で議論される。
動作中、接近ノブ22が、アンビルアセンブリ30に固定されているアンビルリテーナー38と機械的に係合されているので、接近ノブ22の回転により、アンビルアセンブリ30は、シェルアセンブリ31に対して、間隔をあけた位置(図1および図5)と近づけられた位置(図6)との間を移動する(図1)。第1の方向(例えば、時計回り)への接近ノブ22の回転により、アンビルアセンブリ30は、近位方向に移動させられ、反対の第2の方向(すなわち、反時計回り)への接近ノブ22の回転により、アンビルアセンブリ30は、遠位方向に移動させられることが想定される。接近ノブ22の動作のさらなる詳細は、2009年8月25日に出願された、米国特許第8,113,403号に記載され、その内容全体は、本明細書中で参考として援用される。
図2〜図7を参照すると、プレロードアセンブリ100のさらなる詳細が例示される。示されるように、プレロードアセンブリ100は、付勢要素110と、ハウジング120と、外側チューブ130と、リテーナー140とを含む。ハウジング120は、細長い本体部分14の近位部分の周りに同軸に配置され、ハンドルアセンブリ12から遠位方向に延びている。ハウジング120は、ハンドルアセンブリ12と接触しており、ハンドルアセンブリ12に対する長手方向の移動から固定されることが想定される。ハウジング120が、ハンドルアセンブリ12と一体的に形成されることがさらに想定される。付勢要素110(例えば、圧縮ばね、平行波ばね(parallel wave spring)など)は、細長い本体部分14の周りに同軸に位置決めされ、ハウジング120内に位置決めされている。
外側チューブ130は、ハウジング120からシェルアセンブリ31に向かって遠位方向に延びている。より詳しくは、外側チューブ130の近位部分132は、プレロードアセンブリ100のハウジング120内、および細長い本体部分14の周りにスライド可能に配置され、外側チューブ130の遠位部分134は、シェルアセンブリ31に付着させられている。さらに、近位部分132は、半径方向に外方に(すなわち、長手方向軸「A」から離れる方向に)延びている唇136を含む。
図2、図4、および図7を参照すると、リテーナー140は、ハウジング120と機械的に協働して位置決めされ、ハウジング120から半径方向に内方に延びている。特に、リテーナー140が、ハウジングの遠位部分124に位置するスロット122内で位置決め可能であることが想定される。図4を特に参照すると、リテーナー140、および特に、リテーナー140と唇136との間の係合は、外側チューブ130がハウジング120を超えて、ハウジング120の外に、遠位方向に移動することを防止する。
従って、認識され得るように、プレロードアセンブリ100の付勢要素110は、外側チューブ130を遠位方向に付勢する遠位方向への付勢力を提供し、従って、シェルアセンブリ31をアンビルアセンブリ30に向かって遠位方向に付勢する。さらに、下で議論されるように、プレロードアセンブリ100は、細長い本体部分14に対して、シェルアセンブリ31の近位方向への移動を可能にする。
使用中、ヘッド部分16が、開放状態の締め付けていない位置(図5)にある場合、プレロードアセンブリ100は、シェルアセンブリ31を、アンビルアセンブリに向かって、および組織「T」に向かって遠位方向に付勢する。認識され得るように、付勢要素110のばね定数は、特定の手順について、最適な締め付け圧を提供するために、(プレロードアセンブリ100の組み立て前に)予め選択され得る。プレロードアセンブリ100によってシェルアセンブリ31に対して及ぼされる遠位方向への圧力は、「不十分に締め付けること」を防止することを助ける。そうでなければ、アンビルアセンブリ30が十分な量を近づけられない場合、および/または厚すぎる組織を締め付けようと試みることに応答して、もしくは締め具をシェルアセンブリ31からアンビルアセンブリ30に向かって発射するときに作り出される力に応答して、アンビルアセンブリ30およびシェルアセンブリ31が、開放位置に向かって相対的に移動する場合に、「不十分に締め付けること」が生じ得る。アンビルとカートリッジアセンブリとの間を設定された距離まで締め付ける外科手術デバイスにおいて、締め付け力が高すぎるかまたは低すぎる、締め付けすぎること、または不十分に締め付けることが生じ得る。プレロードアセンブリ中の予充填されているばね、または他の付勢デバイスは、予め選択された締め付け力を適用する。本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、インジケーターが提供され得、インジケーターは、シェルの移動を示し、それにより、選択された再充填が組織の厚さについて最適かどうかを示す。付勢デバイスは、平行波ばね、コイルばね、ベベルばね(bevel spring)、または任意の他の種類のばねであり得る。
さらに、図7に示されるように、プレロードアセンブリ100は、外側チューブ130(および従って、シェルアセンブリ31)が、細長い本体部分14に対して、近位方向に移動することを可能にする。シェルアセンブリ31および外側チューブ130の近位方向への移動は、ヘッドアセンブリ16が、近づけられた位置にある場合、および接近ノブ22によって及ぼされる締め付け圧により、組織「T」をアンビルアセンブリ30とシェルアセンブリ31との間で圧縮する場合に生じる。組織「T」の圧縮はまた、シェルアセンブリ31からアンビルアセンブリ30に向かって締め具が射出される間に、結果として生じ得る。生じる組織圧縮の量(すなわち、長手方向軸「A」に沿う)は、付勢要素110の付勢に対抗する外側チューブ130の近位方向への並進の量に対応する。
プレロードアセンブリ100によって可能にさせられる、細長い本体部分14に対するシェルアセンブリ31の近位方向への移動は、「締め付けすぎること」を防止することを助ける。そうでなければ、アンビルアセンブリ30とシェルアセンブリ31とが完全に近づけられ、さらなる締め付け力が提供される場合(例えば、接近ノブ22の引き続きの作動による)に、「締め付けすぎること」が生じ得る。プレロードアセンブリ100は、アンビルアセンブリ30とシェルアセンブリ31とが完全に近づけられ、さらなる締め付け力が提供される状況において、シェルアセンブリ31がアンビルアセンブリ30から離れる方向に(すなわち、近位方向に)移動することを可能にすることによって、「締め付けすぎること」を防止することを助ける。従って、プレロードアセンブリ100は、「不十分に締め付けること」および「締め付けすぎること」を防止することを助ける。
ヘッドアセンブリ16が十分に近づけられると、移動可能なハンドル20の作動(すなわち、図1の矢印「X」の方向に旋回すること)により、締め具がシェルアセンブリ31からアンビルアセンブリ30に向かって射出される。すなわち、移動可能なハンドル20の作動により、プッシャーが、締め具と接触するように前進させられ、締め具がアンビルアセンブリ30のステープル変形ポケットの中に射出されるように、移動可能なハンドル20は、プッシャーと機械的に協働して配置されている(例示されている実施形態において、明示的に示されていない)。
本開示はまた、組織インジケーター150を企図する(図1および図2を参照のこと)。組織インジケーター150は、ハウジング120中に窓を含み、窓は、使用者が、外側チューブ130の唇136、および(例えば、ヘッドアセンブリ16の接近中)、その移動の量を見ることを可能にする。組織インジケーター150は、締め付けまたは圧縮されている組織の厚さ、タイプ、または量を決定することをさらに容易にするために、しるし(例えば、測定線および関連数字)を含み得る。この情報は、使用者が、所望の手順のための最適なステープルサイズを決定することを助けるために有効であり得る。
外科手術器具10の他の特徴のさらなる詳細(例えば、接近アセンブリ、発射アセンブリ、ロックアウトメカニズム、およびさらなるインジケーターメカニズム)は、共有に係る、米国特許第7,168,604号、同第7,303,106号、および同第8,113,403号に開示され、それらの各々の内容全体は、本明細書中で参考として援用される。
本開示はまた、外科手術手順を実施する方法に関する。上記方法は、外科手術器具10を提供することを含み、外科手術器具10は、ハンドルアセンブリ12と、ハンドルアセンブリ12から遠位方向に延びている細長い本体部分14と、ヘッド部分16と、プレロードアセンブリ100とを含む。ハンドルアセンブリ12は、動かないハンドル18と移動可能なハンドル20とを含み、移動可能なハンドル20は、第1の作動されていない位置と第2の作動された位置との間を移動可能である。ヘッド部分16は、細長い本体部分14の遠位端に隣接して配置され、アンビルアセンブリ30とシェルアセンブリ31とを含む。アンビルアセンブリ30は、シェルアセンブリ31に対して、間隔をあけた位置と近づけられた位置との間を移動可能である。上記方法はまた、外科手術部位に隣接して外科手術器具10を位置決めし、アンビルアセンブリ30をその近づけられた位置に向かって移動させ、発射行程を通して移動可能なハンドル20を移動させて、シェルアセンブリ31からアンビルアセンブリ30に向かって締め具を射出することを含む。
装置が、カートリッジアセンブリと、アンビルアセンブリと、および関連付けられたメカニズムとを含む交換可能なヘッドを有することも企図される。ステープル留め装置10は、図1および上に記載されるような手動で作動されるハンドルアセンブリを含み得るか、または第1および第2の駆動部材を有する電力式アクチュエーターアセンブリを含み得る。例えば、2010年11月15日に出願された、米国特許出願第12/946,082号は、電力式アクチュエーターアセンブリを有する外科手術デバイスを開示し、その開示全体は、これにより、本明細書中で参考として援用される。そのようなアクチュエーターアセンブリは、動力化されたハンドルによって、電力を供給され得る。
本明細書中に開示される実施形態に対して、種々の改変がなされ得ることが理解される。従って、上記記載は、限定であると解釈されるべきではなく、単に、開示された実施形態の例示であると解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内で、他の改変を想定する。
10 外科手術器具
12 ハンドルアセンブリ
14 細長い本体部分
16 ヘッド部分
30 アンビルアセンブリ
31 シェルアセンブリ
100 プレロードアセンブリ

Claims (20)

  1. 外科手術器具であって、該外科手術器具は、
    ハンドルアセンブリと、
    該ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、長手方向軸を規定する細長い本体部分と、
    該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含むヘッド部分であって、該アンビルアセンブリは、該シェルアセンブリに対して、間隔をあけた位置と近づけられた位置との間を移動可能である、ヘッド部分と、
    該シェルアセンブリと機械的に協働して配置されているプレロードアセンブリであって、該プレロードアセンブリは、該細長い本体部分に対して、該シェルアセンブリの長手方向の移動を可能にする、プレロードアセンブリと
    を含む、外科手術器具。
  2. 前記プレロードアセンブリは、前記細長い本体部分の一部分の周りに同軸に配置されている付勢部材を含む、請求項1に記載の外科手術器具。
  3. 前記プレロードアセンブリは、前記シェルアセンブリを前記アンビルアセンブリに向かって付勢する、請求項1に記載の外科手術器具。
  4. 前記プレロードアセンブリは、前記細長い本体部分に対して、前記シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする、請求項1に記載の外科手術器具。
  5. 前記プレロードアセンブリは、外側チューブを含み、該外側チューブは、前記細長い本体部分の周りに同軸に、前記シェルアセンブリと機械的に協働して配置され、該外側チューブは、該細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である、請求項1に記載の外科手術器具。
  6. 前記プレロードアセンブリは、前記外側チューブの近位部分と接触して配置されている付勢要素を含む、請求項5に記載の外科手術器具。
  7. 前記プレロードアセンブリは、ハウジングを含み、該ハウジングは、前記付勢要素の周りおよび前記外側チューブの近位部分の周りに配置されている、請求項6に記載の外科手術器具。
  8. 前記プレロードアセンブリは、前記ハウジングと機械的に協働して配置されているリテーナーを含み、該リテーナーは、前記外側チューブの近位の唇が、該リテーナーを通り過ぎて遠位方向に並進することを防止することによって、該外側チューブの遠位方向の移動を制限するように構成されている、請求項7に記載の外科手術器具。
  9. 前記プレロードアセンブリの前記ハウジングは、前記ハンドルアセンブリと接触して配置されている、請求項6に記載の外科手術器具。
  10. 外科手術器具と一緒に使用するためのプレロードアセンブリであって、該外科手術器具は、細長い本体部分と、シェルアセンブリに向かって長手方向に移動可能であるアンビルアセンブリとを含み、該プレロードアセンブリは、
    該シェルアセンブリと機械的に協働して配置されている外側チューブと、
    該外側チューブと機械的に協働して配置され、該アンビルアセンブリに向かって該外側チューブを遠位方向に付勢するように構成されている付勢部材と
    を含む、プレロードアセンブリ。
  11. 前記付勢部材は、前記細長い本体部分に対して、前記シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする、請求項10に記載のプレロードアセンブリ。
  12. 前記外側チューブは、前記外科手術器具の前記細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である、請求項10に記載のプレロードアセンブリ。
  13. 前記付勢部材は、前記外側チューブの近位部分と接触して配置されている、請求項10に記載のプレロードアセンブリ。
  14. 前記付勢部材の周りおよび前記外側チューブの近位部分の周りに配置されているハウジングをさらに含む、請求項10に記載のプレロードアセンブリ。
  15. 前記ハウジングと機械的に協働して配置されているリテーナーをさらに含み、該リテーナーは、該外側チューブの近位の唇が、該リテーナーを通り過ぎて遠位方向に並進することを防止することによって、該外側チューブの遠位方向の移動を制限するように構成されている、請求項14に記載のプレロードアセンブリ。
  16. 外科手術手順を実施するためのシステムであって、該システムは、
    外科手術器具であって、該外科手術器具は、
    ハンドルアセンブリと、
    該ハンドルアセンブリから遠位方向に延び、長手方向軸を規定する細長い本体部分と、
    該細長い本体部分の遠位端に隣接して配置され、アンビルアセンブリとシェルアセンブリとを含むヘッド部分であって、該アンビルアセンブリは、該シェルアセンブリに対して、間隔をあけた位置と近づけられた位置との間を移動可能である、ヘッド部分と、
    該シェルアセンブリと機械的に協働して配置されているプレロードアセンブリとを含み、該プレロードアセンブリは、該細長い本体部分に対して、該シェルアセンブリの長手方向の移動を可能にし、
    該アンビルアセンブリは、その近づけられた位置に向かって移動するように構成されている、外科手術器具と、
    該シェルアセンブリから該アンビルアセンブリに向かって締め具を射出するための手段と
    を含む、システム。
  17. 前記プレロードアセンブリは、前記細長い本体部分に対して、前記シェルアセンブリの近位方向および遠位方向の長手方向移動を可能にする、請求項16に記載のシステム。
  18. 前記プレロードアセンブリは、外側チューブを含み、該外側チューブは、前記細長い本体部分の周りに同軸に、前記シェルアセンブリと機械的に協働して配置され、該外側チューブは、該細長い本体部分に対して長手方向に並進可能である、請求項16に記載のシステム。
  19. 前記プレロードアセンブリは、前記外側チューブの近位部分と接触して配置されている付勢要素を含む、請求項18に記載のシステム。
  20. 前記プレロードアセンブリは、ハウジングを含み、該ハウジングは、前記付勢要素の周りおよび前記外側チューブの近位部分の周りに配置されている、請求項19に記載のシステム。
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