JP2014061261A - 高分子ステント{Polymericstent} - Google Patents
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- Y10T29/49—Method of mechanical manufacture
- Y10T29/49826—Assembling or joining
Abstract
【解決手段】高分子ステントは、V字閉鎖図形の形態を持つ単位セル110であって、単位セルの内側に折り返された第1のヒンジ部と、第1のヒンジ部に対向して単位セルの外側に折り返された第2のヒンジ部とが備えられる単位セル110、及び、第2のヒンジ部の折り返し部から外側に延びるリンカー部130を含む繰り返し単位300を含む。
【選択図】図1
Description
その例としは、狭窄症(stenoses)治療用の血管内ステント(intravascular stents)、泌尿器(urinary)、胆汁(biliary)、気管・気管支(tracheobronchial)、食道(oesophageal)、腎臓(renal)の管(tract)及び下大静脈(inferior vena cava)の開口部を維持するためのステント等がある。
通常、圧縮された状態にステントを維持する搬送装置を使用してステントを体管を通して治療位置に搬送する。
V字閉鎖図形の形態を持つ単位セルであって、上記単位セルの内側に折り返された第1のヒンジ部と、上記第1のヒンジ部に対向して上記単位セルの外側に折り返された第2のヒンジ部とが備えられる単位セル、及び上記第2のヒンジ部の折り返し部から外側に延びるリンカー部を含む繰り返し単位を含み、
上記繰り返し単位は、いずれか一つの繰り返し単位のリンカー部の端部が、隣り合う他の一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の折り返し部と連結されるように配置されるか、
いずれか一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の端部及び第2のヒンジ部の端部が、隣り合う他の一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の端部及び第2のヒンジ部の端部とそれぞれ連結されるように配置されるものである、高分子ステントを提供する。
上記繰り返し単位が、いずれか一つの繰り返し単位のリンカー部の端部が、隣り合う他の一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の折り返し部と連結されるように配置されるか、
いずれか一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の端部及び第2のヒンジ部の端部が、隣り合う他の一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の端部及び第2のヒンジ部の端部とそれぞれ連結されるように、上記繰り返し単位を連続して形成するステップ、を含む高分子ステントの製造方法を提供する。
本発明の一実施形態による高分子ステントは、ストラットの厚さが薄くて体管に挿入時の取り扱いが容易である。
本発明の一実施形態による高分子ステントは、血管に移植時に抵抗による形態の捩れが少ないという長所がある。
本発明の一実施形態による高分子ステントは、拡張時にパターンが互いにもつれないという長所がある。
本発明の一実施形態による高分子ステントは、相対的にストラットの厚さが薄くて柔軟性が良いという長所がある。
上記第2のヒンジ部の折り返し部から外側に延びるリンカー部を含む繰り返し単位を含む。
いずれか一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の端部及び第2のヒンジ部の端部が、隣り合う他の一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の端部及び第2のヒンジ部の端部とそれぞれ連結されるように配置されることができる。
上記繰り返し単位は、いずれか一つの繰り返し単位のリンカー部の端部が、隣り合う他の一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の折り返し部と連結されるように配置され、
いずれか一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の端部及び第2のヒンジ部の端部が、隣り合うさらに他の一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の端部及び第2のヒンジ部の端部とそれぞれ連結されるように配置されることができる。
本発明の一実施形態において、上記高分子ステントがチューブ型であるとき、上記高分子ステントの円周方向に4〜15個の繰り返し単位が配置されることができる。
本発明の一実施形態による高分子ステントは、本発明の繰り返し単位が繰り返されて製造された高分子ステントのパターンの一側端部と他側端部とが連結されて円柱状に形成されることができる。
このとき、単位セルのラインを(イ)列と定義し、リンカー部のラインを(ロ)列と定義する。
本発明の一実施形態において、一側方向及び上記一側方向に垂直な他側方向に本発明の繰り返し単位を繰り返し配置する場合には、リンカー部のラインである(ロ)列は、(イ)列のV字閉鎖図形の形態を持つ単位セルと反対方向に位置するV字形態の閉鎖図形が形成されることができる。
本発明の一実施形態において、高分子ステントのパターンの一側端部aと他側端部bとが連結される場合には、(ロ)列の両端部の開かれた図形が互いに連結されて(イ)列のV字閉鎖図形の形態を持つ単位セルと反対方向に位置するV字形態の閉鎖図形が形成されることができる。
これにより、(イ)列のV字閉鎖図形の形態を持つ単位セルは、リンカー部によって形成された(ロ)列のV字形態の閉鎖図形よりも大きくてもよい。また、リンカー部の長手方向に、(イ)列のV字閉鎖図形の形態を持つ単位セルの高さは、リンカー部によって形成された(ロ)列のV字形態の閉鎖図形の高さよりも大きくてもよい。
これにより、(イ)列のV字閉鎖図形の形態を持つ単位セルは、リンカー部によって形成された(ロ)列のV字形態の閉鎖図形よりも小さくてもよい。また、リンカー部の長手方向に、(イ)列のV字閉鎖図形の形態を持つ単位セルの高さは、リンカー部によって形成された(ロ)列のV字形態の閉鎖図形の高さよりも小さくてもよい。
本発明の一実施形態による高分子ステントにおいて、一つの繰り返し単位の角及び端部は、他の単位セルの角及び端部に連結される。すなわち、本発明の一実施形態による高分子ステントにおける繰り返し単位は、連結されていない角または端部が存在しない。
これは、高分子ステントにおいて連結されていない角または端部は、高分子ステントを支持する役割を果たせないため、連結されていない角または端部のない本発明の高分子ステントは、相対的に高い機械的強度を持つ。
同一の厚さで、高分子ステントは金属ステントに比べて機械的強度が低いから、高分子ステントのストラットは金属ステントのストラットの厚さよりもさらに厚く製造する。
しかしながら、本発明の高分子ステントは、連結されていない角または端部がないので、相対的により薄いストラットで一定以上の機械的強度を付与することができるという長所がある。
本発明の高分子ステントは、相対的に薄いストラットで製造されることができるので、高分子ステントの柔軟性が良いという長所がある。
本発明の一実施形態による高分子ステントにおいて、ストラットの厚さを薄く製造するほど、繰り返し単位の大きさを小さくして同一面積当たり繰り返し単位の個数を増加させる。これを通じて、高分子ステントの機械的強度を維持することができる。
また、血管に移植された後、連結されていない角は、血管内の血流を邪魔するおそれがあり、血腫などを発生させる短所がある。しかし、本発明の高分子ステントは、連結されていない角または端部がないから、上記のような問題点を補完することができる。
本発明の一実施形態において、上記第2のヒンジ部の内角は100°以上であってもよい。
本発明の一実施形態において、上記第2のヒンジ部の内角は90〜160°であってもよい。
本発明の一実施形態において、上記繰り返し単位において、第1のヒンジ部の両端部、第2のヒンジ部の両端部及びリンカー部の端部を通る長方形の面積は、0.1〜45mm2であってもよく、必要によって、0.13〜44.38mm2であってもよい。このとき、上記長方形は長方形及び正方形を含む。
本発明の一実施形態において、上記繰り返し単位は、上記単位セルのV字閉鎖図形をなす線である単位セルのストラットと、上記リンカー部をなす線であるリンカー部のストラットとを含み、
上記高分子ステント内で、上記繰り返し単位において、第1のヒンジ部の両端部、第2のヒンジ部の両端部及びリンカー部の端部を通る長方形の面積を基準に、上記単位セルのストラットと上記リンカー部のストラットの面積は5〜46%であってもよい。
このとき、上記繰り返し単位において、第1のヒンジ部の両端部、第2のヒンジ部の両端部及びリンカー部の端部を通る長方形の面積は、一つの単位セルとこれのリンカー部が占める領域の広さを意味し、一つの単位セルのストラットとリンカー部のストラットの面積は、各ストラットのラインが占める面積を意味する。
本発明の一実施形態において、上記単位セルのストラットと上記リンカー部のストラットの厚さは80〜160μmであってもよい。
このとき、ストラットの厚さは、長手方向に垂直な方向への長さを意味する。すなわち、ストラットの線幅を意味する。
本発明において、上記高分子ステントがチューブ型であるとき、軸の垂直な方向への断面で、上記高分子ステントの直径は上記断面の中心を通るように断面上の二点を結んだ線分の長さを意味する。
このとき、上記高分子ステントの直径は、高分子ステントのパターンの一側端部と他側端部とが連結されて形成された高分子ステントの直径を意味する。
上記生分解性高分子は、体内で分解され得る高分子であれば、特に限定されない。
例えば、上記生分解性高分子は、合成生分解性高分子または天然生分解性高分子であってもよい。
また、上記天然生分解性高分子としては、ポリサカライド系(modified polysaccharrides)、酸化セルロース(oxidized cellulose)、ゼラチン(gelatin)、及びコラーゲン(collagen)の中から選択された一つの物質または一つ以上の混合物でってもよい。
本発明のステントは、狭窄症(stenoses)治療用の血管内ステント(intravascular stents)、泌尿器(urinary)、胆汁(biliary)、気管・気管支(tracheobronchial)、食道(oesophageal)、腎臓(renal)の管(tract)及び下大静脈(inferior vena cava)の開口部を維持するためのステント等として使用されることができる。
本発明のステントは、搬送装置を用いて多様な体管を通して治療位置に伝えられる。上記ステントが治療位置に位置付けられた後、搬送装置は上記ステントを放出するように作動し、上記ステントは通常、膨脹性バルーン(inflatable balloon)の助けで上記体管内部で機械的に膨脹する。その後、上記搬送装置はステントから分離され、上記ステントは移植物として上記治療位置の体管内部に存在する。
本発明の一実施形態による高分子ステントは、拡張時にパターンが互いにもつれないという長所がある。
本発明の高分子ステントが生分解性高分子から製造された場合には、治療位置の体管内部に存在していてから一定時間が過ぎた後、自的に分解されて消えることができる。
このとき、本発明の高分子ステントが分解される時間は約2年であってもよい。
上記繰り返し単位が、いずれか一つの繰り返し単位のリンカー部の端部が、隣り合う他の一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の折り返し部と連結されるように配置されるか、
いずれか一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の端部及び第2のヒンジ部の端部が、隣り合う他の一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の端部及び第2のヒンジ部の端部とそれぞれ連結されるように、上記繰り返し単位を連続して形成するステップ、を含む高分子ステントの製造方法を提供する。
本発明の一実施形態において、上記繰り返し単位は高分子チューブの側面に形成されることができる。
本発明において、上記チューブとは、軸方向の長さが長いことを意味する。
本発明の図1は、本発明の一実施形態による高分子ステントのパターンに関する模式図であり、図2は、上記図1の拡大図である。
本発明の図3は、本発明の一実施形態による高分子ステントを(a)圧縮(crimping)する場合または(b)拡張(expanding)する場合のそれぞれの状態において、高分子ステントのパターンの模様を示すものである。
本発明の図5は、本発明の一実施形態による高分子ステントのストラットの厚さに応じたパターンの変化を示すものである。
上記第2のヒンジ部の折り返し部から外側に延びるリンカー部130を含む繰り返し単位300を含む。
いずれか一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の端部及び第2のヒンジ部の端部が、隣り合う他の一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の端部及び第2のヒンジ部の端部とそれぞれ連結されるように配置されることができる。
上記繰り返し単位は、いずれか一つの繰り返し単位のリンカー部の端部が、隣り合う他の一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の折り返し部と連結されるように配置され、
いずれか一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の端部及び第2のヒンジ部の端部が、隣り合うさらに他の一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の端部及び第2のヒンジ部の端部とそれぞれ連結されるように配置されることができる。
本発明の高分子ステントは、図1及び図2に示されるように、上記繰り返し単位300を1つ以上連続して配置することで製造されることができる。
本発明の一実施形態による高分子ステントは、図1に示されるように、本発明の繰り返し単位300が繰り返されて製造された高分子ステントのパターンの一側端部aと他側端部bとが連結されて円柱状に形成されることができる。
また、上記単位セルの配置によって形成されたリンカー部130のラインを(ロ)列と定義する。
本発明の一実施形態において、図1に示されるように、一側方向及び上記一側方向に垂直な他側方向に本発明の繰り返し単位300を繰り返し配置する場合には、リンカー部のラインである(ロ)列は、(イ)列のV字閉鎖図形の形態を持つ単位セルと反対方向に位置するV字形態の閉鎖図形が形成されることができる。
本発明の一実施形態において、図1に示されるように、高分子ステントのパターンの一側端部aと他側端部bとが連結される場合には、(ロ)列の両端部の開かれた図形が互いに連結されて、(イ)列のV字閉鎖図形の形態を持つ単位セルと反対方向に位置するV字形態の閉鎖図形が形成されることができる。
これにより、図1において、(イ)列のV字閉鎖図形の形態を持つ単位セルは、リンカー部によって形成された(ロ)列のV字形態の閉鎖図形よりも大きくてもよい。また、リンカー部130の長手方向に、(イ)列のV字閉鎖図形の形態を持つ単位セルの高さは、リンカー部によって形成された(ロ)列のV字形態の閉鎖図形の高さよりも大きくてもよい。
これにより、図1において、(イ)列のV字閉鎖図形の形態を持つ単位セルは、リンカー部によって形成された(ロ)列のV字形態の閉鎖図形よりも小さくてもよい。また、リンカー部130の長手方向に、(イ)列のV字閉鎖図形の形態を持つ単位セルの高さは、リンカー部によって形成された(ロ)列のV字形態の閉鎖図形の高さよりも小さくてもよい。
本発明の高分子ステントは連結されていない角または端部がないから、同一の厚さのストラットで形成された高分子ステントよりも相対的に機械的強度が高いという長所がある。
これは、高分子ステントにおいて連結されていない角または端部は高分子ステントを支持する役割を果たせないから、連結されていない角または端部のない本発明の高分子ステントは、相対的に高い機械的強度を持つ。
同一の厚さで、高分子ステントは金属ステントに比べて機械的強度が低いから、高分子ステントのストラットは金属ステントのストラットの厚さよりもさらに厚く製造する。
しかしながら、本発明の高分子ステントは連結されていない角または端部がないから、相対的により薄いストラットで一定以上の機械的強度を付与することができるという長所がある。
本発明の高分子ステントは、相対的に薄いストラットから製造されることができるため、高分子ステントの柔軟性が良いという長所がある。
また、血管に移植された後、連結されていない角は血管内の血流を邪魔するおそれがあり、血腫などを発生させるという短所がある。しかしながら、本発明の高分子ステントは連結されていない角または端部がないから、上記のような問題点を補完することができる。
本発明の一実施形態において、上記第2のヒンジ部の内角400は100°以上であってもよい。
本発明の一実施形態において、上記第2のヒンジ部の内角400は90〜160°であってもよい。
本発明の一実施形態において、上記繰り返し単位において、第1のヒンジ部の両端部、第2のヒンジ部の両端部及びリンカー部の端部を通る長方形の面積は0.1〜45mm2であってもよく、必要によって、0.13〜44.38mm2であってもよい。このとき、上記長方形の面積は、一つの単位セルとこれのリンカー部が占める領域の広さを意味する。すなわち、図1及び図2に示される一つの単位セルとこれのリンカー部が占める領域である四角形の広さを意味する。
上記高分子ステント内で、上記繰り返し単位において、第1のヒンジ部の両端部、第2のヒンジ部の両端部及びリンカー部の端部を通る長方形の面積を基準に、上記単位セルのストラットと上記リンカー部のストラットの面積は5〜46%であってもよい。
必要によって、上記繰り返し単位において、第1のヒンジ部の両端部、第2のヒンジ部の両端部及びリンカー部の端部を通る長方形の面積を基準に、上記単位セルのストラットと上記リンカー部のストラットの面積は15〜40%であってもよく、25〜35%であってもよい。
本発明の一実施形態において、上記単位セルのストラットと上記リンカー部のストラットの厚さは80〜160μmであってもよい。
このとき、ストラットの厚さは、長手方向に垂直な方向への長さを意味する。すなわち、ストラットの線幅を意味する。
本発明の一実施形態において、上記高分子ステントがチューブ型であるとき、上記高分子ステントの直径は2〜8mmであってもよい。
本発明において、上記高分子ステントがチューブ型であるとき、軸の垂直な方向への断面で、上記高分子ステントの直径は、上記断面の中心を通るように断面上の二点を結んだ線分の長さを意味する。
このとき、上記高分子ステントの直径は、図1において高分子ステントのパターンの一側端部aと他側端部bとが連結されて形成された高分子ステントの直径を意味する。
上記生分解性高分子は、体内で分解され得る高分子であれば、特に限定されない。
例えば、上記生分解性高分子は、合成生分解性高分子または天然生分解性高分子であってもよい。
上記合成生分解性高分子としては、ポリグリコライド(polyglycolide)、ポリラクチド(polylactide)、ポリジオキサノン(poly p-dioxanone)、ポリカプロラクトン(polycaprolactone)、トリメチレンカーボネート(trimethylene carbonate)、ポリヒドロキシアルカノエート(polyhydroxyalkanoates)、ポリプロピレンフマレート(polypropylene fumarate)、ポリオルトエステル(polyortho esters)、ポリエステル(other polyester)、ポリアンハイドライド(polyanhydride)、ポリホスファゼン(polyphosphazenes)、ポリアルキルシアノアクリレート、ポロキサマー(poloxamers)、及びポリアミノチロシン(polyamino L-tyrosine)の中から選択された一つの重合体またはこれらの共重合体またはこれらの混合物であってもよい。
また、上記天然生分解性高分子としては、ポリサカライド系(modified polysaccharrides)、酸化セルロース(oxidized cellulose)、ゼラチン(gelatin)、及びコラーゲン(collagen)の中から選択された一つの物質または一つ以上の混合物であってもよい。
本発明のステントは、狭窄症(stenoses)治療用の血管内ステント(intravascular stents)、泌尿器(urinary)、胆汁(biliary)、気管・気管支(tracheobronchial)、食道(oesophageal)、腎臓(renal)の管(tract)及び下大静脈(inferior vena cava)の開口部を維持するためのステント等として使用されることができる。
本発明のステントは、搬送装置を用いて多様な体管を通して治療位置に伝えられる。上記ステントが治療位置に位置付けられた後、搬送装置は上記ステントを放出するように作動し、上記ステントは通常、膨脹性バルーン(inflatable balloon)の助けで上記体管内部で機械的に膨脹する。その後、上記搬送装置はステントから分離され、上記ステントは移植物として上記治療位置の体管内部に存在する。
本発明の一実施形態による高分子ステントは、拡張時にパターンが互いにもつれないという長所がある。
本発明の高分子ステントが生分解性高分子から製造された場合には、治療位置の体管内部に存在してから一定時間が過ぎた後、自然に分解されて消えることができる。
このとき、本発明の高分子ステントが分解される時間は約2年であってもよい。
本発明の一実施形態による高分子ステントにおいて、上記繰り返し単位は、レーザを用いて高分子チューブを加工して形成されることができる。具体的に、上記高分子チューブの側面に本発明の繰り返し単位が形成されることができる。
本発明の高分子ステントにおいて、直径の長さ、円周内のパターンの個数及びストラットの厚さを変更したとき、第2のヒンジ部の内角、繰り返し単位の面積及び繰り返し単位の面積を基準にストラットの面積比率の変化を下記表1に示す。
200:第1のヒンジ部 250:第2のヒンジ部
300:繰り返し単位
400:第2のヒンジ部の内角
Claims (15)
- V字閉鎖図形の形態を持つ単位セルであって、前記単位セルの内側に折り返された第1のヒンジ部と、前記第1のヒンジ部に対向して前記単位セルの外側に折り返された第2のヒンジ部とが備えられる単位セル、及び前記第2のヒンジ部の折り返し部から外側に延びるリンカー部を含む繰り返し単位を含み、
前記繰り返し単位は、いずれか一つの繰り返し単位のリンカー部の端部が、隣り合う他の一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の折り返し部と連結されるように配置されるか、
いずれか一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の端部及び第2のヒンジ部の端部が、隣り合う他の一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の端部及び第2のヒンジ部の端部とそれぞれ連結されるように配置されるものである、高分子ステント。 - 前記高分子ステントは、3個以上の繰り返し単位を含み、
前記繰り返し単位は、いずれか一つの繰り返し単位のリンカー部の端部が、隣り合う他の一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の折り返し部と連結されるように配置され、
いずれか一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の端部及び第2のヒンジ部の端部が、隣り合うさらに他の一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の端部及び第2のヒンジ部の端部とそれぞれ連結されるように配置されるものである、請求項1に記載の高分子ステント。 - 前記高分子ステントにおいて、いずれか一つの繰り返し単位の全ての角及び端部は、隣り合う他の繰り返し単位の角及び端部に連結されるものである、請求項1〜2のうちのいずれか一項に記載の高分子ステント。
- 前記高分子ステントがチューブ型であるとき、前記高分子ステントの円周方向に4〜15個の繰り返し単位が配置される、請求項1〜3のうちのいずれか一項に記載の高分子ステント。
- 前記第2のヒンジ部の内角は100°以上である、請求項1〜4のうちのいずれか一項に記載の高分子ステント。
- 前記繰り返し単位において、第1のヒンジ部の両端部、第2のヒンジ部の両端部及びリンカー部の端部を通る長方形の面積は0.1〜45mm2である、請求項1〜5のうちのいずれか一項に記載の高分子ステント。
- 前記繰り返し単位は、前記単位セルのV字閉鎖図形をなす線である単位セルのストラットと、前記リンカー部をなす線であるリンカー部のストラットとを含む、請求項1〜6のうちのいずれか一項に記載の高分子ステント。
- 前記第1のヒンジ部の両端部、前記第2のヒンジ部の両端部及び前記リンカー部の端部を通る長方形の面積を基準に、前記単位セルのストラットと前記リンカー部のストラットの面積は5〜46%である、請求項7に記載の高分子ステント。
- 前記単位セルのストラットと前記リンカー部のストラットの厚さは80〜160μmである、請求項7〜8のうちのいずれか一項に記載の高分子ステント。
- 前記高分子ステントがチューブ型であるとき、前記高分子ステントの直径は2〜8mmである、請求項1〜9のうちのいずれか一項に記載の高分子ステント。
- 前記高分子ステントは、生分解性高分子を含むものである、請求項1〜10のうちのいずれか一項に記載の高分子ステント。
- 前記繰り返し単位は、レーザを用いて高分子チューブを加工して形成されるものである、請求項1〜11のうちのいずれか一項に記載の高分子ステント。
- V字閉鎖図形の形態を持つ単位セルであって、前記単位セルの内側に折り返された第1のヒンジ部と、前記第1のヒンジ部に対向して前記単位セルの外側に折り返された第2のヒンジ部とが備えられる単位セル、及び前記第2のヒンジ部の折り返し部から外側に延びるリンカー部を含む繰り返し単位を形成するステップ、及び
前記繰り返し単位が、いずれか一つの繰り返し単位のリンカー部の端部が、隣り合う他の一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の折り返し部と連結されるように配置されるか、
いずれか一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の端部及び第2のヒンジ部の端部が、隣り合う他の一つの繰り返し単位の第1のヒンジ部の端部及び第2のヒンジ部の端部とそれぞれ連結されるように、前記繰り返し単位を連続して形成するステップ、
を含む高分子ステントの製造方法。 - 前記繰り返し単位は、レーザを用いて形成されるものである、請求項13に記載の高分子ステントの製造方法。
- 前記繰り返し単位は、高分子チューブの側面に形成されるものである、請求項13または請求項14に記載の高分子ステントの製造方法。
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AU2014248508B2 (en) * | 2013-03-12 | 2018-11-08 | Micell Technologies, Inc. | Bioabsorbable biomedical implants |
AU2014265460B2 (en) | 2013-05-15 | 2018-10-18 | Micell Technologies, Inc. | Bioabsorbable biomedical implants |
US9855156B2 (en) * | 2014-08-15 | 2018-01-02 | Elixir Medical Corporation | Biodegradable endoprostheses and methods of their fabrication |
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KR101814915B1 (ko) * | 2016-04-26 | 2018-01-08 | 주식회사 제노스 | 스텐트 |
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US11622872B2 (en) | 2016-05-16 | 2023-04-11 | Elixir Medical Corporation | Uncaging stent |
USD854172S1 (en) * | 2016-12-31 | 2019-07-16 | Woori Material Inc. | Cast |
ES2755223R2 (es) * | 2018-06-26 | 2020-06-17 | Servicio Andaluz De Salud | Dispositivo para el tratamiento del aneurisma de aorta |
Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH1157018A (ja) * | 1997-08-01 | 1999-03-02 | Schneider Usa Inc | 生体吸収性の自己膨張性ステント |
JP2001501496A (ja) * | 1996-05-03 | 2001-02-06 | ディヴィシオ ソリューションズ ユーエルスィー | 二股状ステント及びその製造方法 |
JP2005324053A (ja) * | 1994-05-19 | 2005-11-24 | Scimed Life Syst Inc | 改良型組織支持装置 |
JP2007529245A (ja) * | 2004-03-16 | 2007-10-25 | アルヴィオラス,インコーポレイテッド | ステント |
JP2009515659A (ja) * | 2005-11-15 | 2009-04-16 | オーバスネイク メデカル インコーポレーテッド | 薬剤溶出式の植設可能な医療デバイスによる前駆内皮細胞の捕捉方法 |
JP2010516348A (ja) * | 2007-01-19 | 2010-05-20 | エリクシアー メディカル コーポレイション | 支持特徴を有するエンドプロテーゼ構造体 |
Family Cites Families (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DK171865B1 (da) * | 1995-09-11 | 1997-07-21 | Cook William Europ | Ekspanderbar endovasculær stent |
US7351255B2 (en) * | 2001-12-03 | 2008-04-01 | Xtent, Inc. | Stent delivery apparatus and method |
ATE367132T1 (de) * | 2004-05-25 | 2007-08-15 | Cook William Europ | Stent und stentbeseitigungsvorrichtung |
US8303644B2 (en) * | 2007-05-04 | 2012-11-06 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Stents with high radial strength and methods of manufacturing same |
US8628566B2 (en) | 2008-01-24 | 2014-01-14 | Medtronic, Inc. | Stents for prosthetic heart valves |
US20100244334A1 (en) * | 2009-03-24 | 2010-09-30 | Contiliano Joseph H | Method of manufacturing a polymeric stent having a circumferential ring configuration |
-
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Patent Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2005324053A (ja) * | 1994-05-19 | 2005-11-24 | Scimed Life Syst Inc | 改良型組織支持装置 |
JP2001501496A (ja) * | 1996-05-03 | 2001-02-06 | ディヴィシオ ソリューションズ ユーエルスィー | 二股状ステント及びその製造方法 |
JPH1157018A (ja) * | 1997-08-01 | 1999-03-02 | Schneider Usa Inc | 生体吸収性の自己膨張性ステント |
JP2007529245A (ja) * | 2004-03-16 | 2007-10-25 | アルヴィオラス,インコーポレイテッド | ステント |
JP2009515659A (ja) * | 2005-11-15 | 2009-04-16 | オーバスネイク メデカル インコーポレーテッド | 薬剤溶出式の植設可能な医療デバイスによる前駆内皮細胞の捕捉方法 |
JP2010516348A (ja) * | 2007-01-19 | 2010-05-20 | エリクシアー メディカル コーポレイション | 支持特徴を有するエンドプロテーゼ構造体 |
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