JP2013544573A - 薬剤保持が改善された薬剤溶出貯蔵部を備えたベアメタルステント - Google Patents
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Abstract
Description
1.発明の分野
本発明は、血管疾患の予防および治療のために治療薬および/または治療薬の組み合わせの局所投与に関し、より具体的には、治療薬および/または治療薬の組み合わせを局所送達するために保持特徴部を備えた貯蔵部を有する管腔内医療装置に関する。
多くの個人は、心臓および他の主要器官を灌流する血管が漸進的に遮断されたり狭まったりすることによって生じる、循環器疾患に悩まされている。このような個人における血管のより重篤な遮断は、しばしば、高血圧症、虚血性傷害、発作、または心筋梗塞につながる。冠血流を制限または妨害するアテローム性動脈硬化症病変は、虚血性心疾患の主要な原因である。あるいは、炎症性のアテローム性動脈硬化症病変または不安定プラークの自発的な破裂は、発作および/または急性心筋梗塞などの虚血性傷害を引き起こす、動脈の断続的または完全な血栓性閉塞につながる場合がある。経皮経管冠動脈形成術は、動脈を通る血流を増大させることを目的とした医療処置である。経皮経管冠動脈形成術は、広く行われている冠動脈血管狭窄の治療である。この処置がますます使用されることは、冠動脈バイパス手術と比べ、その比較的高い成功率と低侵襲性に起因している。経皮経管冠動脈形成術に関する限界は、この処置の直後に生じ得る血管の突然閉鎖、およびこの処置の後に除々に生じる再狭窄である。加えて、再狭窄は、伏在静脈バイパス移植を受けた患者における慢性的な問題である。急性閉塞のメカニズムはいくつかの要因が関与すると思われ、血管反跳およびその結果の動脈閉鎖、ならびに/または新たに開いた血管の損傷した長さに沿った血小板およびフィブリンの沈着により生じ得る。
本発明の、貯蔵部に基づく薬剤溶出ステントは、前記に簡単に述べたような、先行技術の装置の制限を克服するものである。
本発明の薬剤/薬剤の組み合わせ、および送達装置は、血管疾患を効果的に予防および治療するために使用され得る。本発明の例示的な実施形態は、経皮経管冠動脈形成術後の再狭窄、および関連する合併症の治療に関して説明されるが、薬剤/薬剤の組み合わせの局所送達は、任意の数の医療装置を用いて広範な状態を治療するか、または、装置の機能および/もしくは寿命を高めるために使用され得ることに注意することが重要である。例えば、白内障手術後に視力を回復させるために置かれる眼内レンズは、後発白内障の成立によりしばしば圧縮される。後発白内障は、しばしば、レンズ表面上での細胞異常増殖の結果であり、1つまたは複数の薬剤を装置と組み合わせることにより、潜在的に最小限に抑えられ得る。水頭症用のシャント、透析グラフト(dialysis grafts)、結腸瘻バッグ取り付け装置、耳漏チューブ、ペースメーカー用誘導線(leads)、および植え込み可能な細動除去器など、装置の中、上、および周りにおける、組織の内方成長またはタンパク性材料の蓄積によりしばしば機能しなくなる、他の医療装置も、装置と薬剤との組み合わせアプローチから恩恵を受けることができる。組織または器官の構造および機能を改善するのに役立つ装置は、適切な1つまたは複数の物質と組み合わせられた場合にも利点を示すことができる。例えば、植え込まれた装置の安定性を高めるための、整形外科用装置の改善された骨統合(osteointegration)は、潜在的には、骨形態形成タンパク質などの物質と組み合わせられることにより、達成され得る。同様に、他の外科装置、縫合糸、ステープル、吻合装置、椎間板(vertebral disks)、骨ピン、縫合糸アンカー、止血用バリア、クランプ、ねじ、プレート、クリップ、血管インプラント、組織接着剤およびシーラント、組織足場、さまざまなタイプの包帯、骨代用品、管腔内装置、ならびに血管支持体も、この薬剤と装置との組み合わせアプローチを用いて、改善された患者の利益をもたらすことができる。血管周囲ラップが、単独で、または他の医療装置と組み合わせて、特に好都合であり得る。血管周囲ラップは、治療部位に追加の薬剤を供給することができる。本質的に、任意のタイプの医療装置が、薬剤または薬剤の組み合わせを、何らかの方法でコーティングまたは装填されることができ、これにより装置または治療薬の単独の使用の場合と比較して治療が改善される。
(1) 生体の管状器官に植え込まれる、薬剤溶出貯蔵部を備えたベアメタルステントにおいて、
管腔側表面および反管腔側表面を有する、細長い、実質的に管状の構造体であって、前記細長い、実質的に管状の構造体は、相互接続された複数の要素を含み、前記相互接続された複数の要素の一部が、少なくとも1つの貯蔵部を含む、細長い、実質的に管状の構造体と、
前記少なくとも1つの貯蔵部と動作可能に関連する少なくとも1つの保持および固定特徴部と、
前記少なくとも1つの貯蔵部内部に位置付けられた、ポリマーおよび治療薬のうち少なくとも一方を含む、インレーであって、前記少なくとも1つの保持および固定特徴部は、前記インレーを、前記少なくとも1つの貯蔵部内部に固着させる、インレーと、
を含む、ベアメタルステント。
(2) 実施態様1に記載のベアメタルステントにおいて、
前記少なくとも1つの貯蔵部は、前記管腔側表面から前記反管腔側表面まで延びる、ベアメタルステント。
(3) 実施態様2に記載のベアメタルステントにおいて、
前記少なくとも1つの保持および固定特徴部は、前記貯蔵部の壁から前記貯蔵部内への突出部を含む、ベアメタルステント。
(4) 実施態様2に記載のベアメタルステントにおいて、
前記少なくとも1つの保持および固定特徴部は、前記貯蔵部の壁に凹部を含む、ベアメタルステント。
(5) 実施態様2に記載のベアメタルステントにおいて、
前記少なくとも1つの保持および固定特徴部は、前記貯蔵部の壁上にテクスチャの付いた表面を含む、ベアメタルステント。
前記少なくとも1つの貯蔵部は、前記反管腔側表面から管腔側表面まで部分的に延びるか、または前記管腔側表面から前記反管腔側表面まで部分的に延び、これにより、貯蔵部の底部を作り出す、ベアメタルステント。
(7) 実施態様6に記載のベアメタルステントにおいて、
前記少なくとも1つの保持および固定特徴部は、前記貯蔵部の底部からの突出部を含む、ベアメタルステント。
(8) 実施態様6に記載のベアメタルステントにおいて、
前記少なくとも1つの保持および固定特徴部は、前記貯蔵部の底部に凹部を含む、ベアメタルステント。
(9) 固定が改善された薬剤溶出貯蔵部を備えるベアメタルステントを作る方法において、
管腔側表面および反管腔側表面を有する、細長い、実質的に管状の構造体を提供する工程であって、前記細長い、実質的に管状の構造体は、相互接続された複数の要素を含み、前記相互接続された複数の要素の一部が、少なくとも1つの貯蔵部を含み、前記少なくとも1つの貯蔵部は、少なくとも1つの保持および固定特徴部を有する、工程と、
ポリマーおよび治療薬のうち少なくとも一方の液体調合薬が、前記貯蔵部の前記保持および固定特徴部と十分に係合するように、前記液体調合薬を、前記少なくとも1つの貯蔵部内へ受容されるよう導入する工程と、
前記液体調合薬を硬化させ、前記保持および固定特徴部と連結されるインレーを生じる工程と、
を含む、方法。
Claims (9)
- 生体の管状器官に植え込まれる、薬剤溶出貯蔵部を備えたベアメタルステントにおいて、
管腔側表面および反管腔側表面を有する、細長い、実質的に管状の構造体であって、前記細長い、実質的に管状の構造体は、相互接続された複数の要素を含み、前記相互接続された複数の要素の一部が、少なくとも1つの貯蔵部を含む、細長い、実質的に管状の構造体と、
前記少なくとも1つの貯蔵部と動作可能に関連する少なくとも1つの保持および固定特徴部と、
前記少なくとも1つの貯蔵部内部に位置付けられた、ポリマーおよび治療薬のうち少なくとも一方を含む、インレーであって、前記少なくとも1つの保持および固定特徴部は、前記インレーを、前記少なくとも1つの貯蔵部内部に固着させる、インレーと、
を含む、ベアメタルステント。 - 請求項1に記載のベアメタルステントにおいて、
前記少なくとも1つの貯蔵部は、前記管腔側表面から前記反管腔側表面まで延びる、ベアメタルステント。 - 請求項2に記載のベアメタルステントにおいて、
前記少なくとも1つの保持および固定特徴部は、前記貯蔵部の壁から前記貯蔵部内への突出部を含む、ベアメタルステント。 - 請求項2に記載のベアメタルステントにおいて、
前記少なくとも1つの保持および固定特徴部は、前記貯蔵部の壁に凹部を含む、ベアメタルステント。 - 請求項2に記載のベアメタルステントにおいて、
前記少なくとも1つの保持および固定特徴部は、前記貯蔵部の壁上にテクスチャの付いた表面を含む、ベアメタルステント。 - 請求項1に記載のベアメタルステントにおいて、
前記少なくとも1つの貯蔵部は、前記反管腔側表面から管腔側表面まで部分的に延びるか、または前記管腔側表面から前記反管腔側表面まで部分的に延び、これにより、貯蔵部の底部を作り出す、ベアメタルステント。 - 請求項6に記載のベアメタルステントにおいて、
前記少なくとも1つの保持および固定特徴部は、前記貯蔵部の底部からの突出部を含む、ベアメタルステント。 - 請求項6に記載のベアメタルステントにおいて、
前記少なくとも1つの保持および固定特徴部は、前記貯蔵部の底部に凹部を含む、ベアメタルステント。 - 固定が改善された薬剤溶出貯蔵部を備えるベアメタルステントを作る方法において、
管腔側表面および反管腔側表面を有する、細長い、実質的に管状の構造体を提供する工程であって、前記細長い、実質的に管状の構造体は、相互接続された複数の要素を含み、前記相互接続された複数の要素の一部が、少なくとも1つの貯蔵部を含み、前記少なくとも1つの貯蔵部は、少なくとも1つの保持および固定特徴部を有する、工程と、
ポリマーおよび治療薬のうち少なくとも一方の液体調合薬が、前記貯蔵部の前記保持および固定特徴部と十分に係合するように、前記液体調合薬を、前記少なくとも1つの貯蔵部内へ受容されるよう導入する工程と、
前記液体調合薬を硬化させ、前記保持および固定特徴部と連結されるインレーを生じる工程と、
を含む、方法。
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