JP2013541355A - 口腔用デバイスを定寸するための方法およびシステム - Google Patents

Abstract

口腔用器具を定寸するためのシステムは、対向臼歯間の距離を決定するための幅測定型板またはツールと、患者の歯列弓のサイズおよび形状を決定するための弓形定寸ツールの両方を備える。本情報に基づいて、個々の器具は、そのような器具の在庫から選択することができ、選択された器具は、患者に最良に適合する。本発明の第１の側面では、方法が、器具の在庫から適切に定寸された口腔用器具を選択するために提供され、在庫内の個々の器具は、異なる患者の口腔および／または歯列に順応するように選択された異なるサイズおよび／または幾何学形状を有する。

Description

関連出願
本出願は、２０１０年８月１６日に出願された米国仮特許出願第１２／８５７，３７５号の利益を主張し、この出願は本明細書においてその全体が参照として援用される。

１．発明の分野
本発明は、概して、医療デバイスおよび方法に関する。特に、本発明は、そのようなデバイスの在庫から、個々の患者にために適切な適合を有する、特定のデバイスの選択を可能にするように、口腔用デバイスを定寸するための方法およびシステムに関する。

マウスピース、マウスガード、および種々の他の口腔用デバイスは、種々の目的のために、患者によって装着される。本発明の特に着目すべきは、ある口腔用デバイスおよび器具は、患者が就眠状態になるのに伴って起こる、一時的な気道の閉塞から生じる、深刻な病状である、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）を処置するために使用することができることである。種々のデバイスが、長年にわたって、患者における睡眠時無呼吸の発生を最小限にするため、圧力、舌の位置、および口腔の他の特性を改変するために開発されてきた。１つのそのような口腔用器具は、本願の譲受人に譲渡された、特許文献１に記載されており、その全開示は、参照することによって本明細書に組み込まれる。

多くの口腔用器具は、典型的には、高度な正確さで患者に適合するために、完全歯科印象を取り、印象から型を形成し、患者の歯列および顎に密接に順応する、デバイスを調製することによって、処置される患者に個々に適合される。そのような高度に正確な適合は、ある場合には、患者の快適性を最適化し得るが、あらゆる場合において、時間がかかり、患者にとって不便であって、口腔用デバイスのコストを有意に増加させる。

したがって、幅広い種類の口腔用デバイスに対して、個々の患者に対して、異なるサイズおよび幾何学形状を有する、事前に製造されたデバイスの在庫から、特定のデバイスに適合する方法およびシステムを提供することが望ましい。ある場合には、運動用および他のマウスガード等では、適合は、かなり粗雑であり得る。例えば、特許文献２に記載されるように、いくつかの事例では、３つのサイズ（小、中、および大）において、デバイスを提供することのみが必要であって、ここでデバイスは、歯科印象板４４と比較され、３つのサイズのどれが患者に最良に適合するかを決定し得る、単一定寸型板４０を使用して、選択することができる。

睡眠時無呼吸を処置するために意図されるもの等、より複雑なデバイスの場合、より正確な定寸手段が、望ましく、事前に作製されたデバイスの大量の在庫から迅速に選定する能力は、非常に有益である。本発明は、処置専門家が、そのようなデバイスの大量の在庫から、口腔用デバイスを迅速かつ正確に選定することを可能にする、そのような方法およびシステムを提供する。

２．背景技術の説明
特許文献２は、前述されている。特許文献１は、本発明の方法およびシステムによって有用に定寸することができるタイプのＯＳＡを処置するための口腔用器具を記載する。

米国特許出願公開第２００９／０１２０４４６号明細書 米国特許第５，３８５，１５５号明細書

本発明は、個々の患者に施すための器具またはデバイスの在庫から、適切に定寸された口腔用デバイスおよび器具を選択する方法およびシステムを提供する。口腔用器具またはデバイスは、運動または他の試みの間、歯を保護するために、患者の上側歯および／または下側歯を覆って装着される、比較的単純なマウスピースまたはマウスガードであることができる。より一般的には、口腔用デバイスまたは器具は、患者に治療的有用性を提供することが意図され、典型的には、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）または他の病状を処置するために意図される。通常、そのようなデバイスまたは器具の在庫は、サイズおよび／または幾何学形状によって、基本的または全体的に異なる。すなわち、デバイスは、異なる定寸された口腔および歯列を有する異なる患者に適合するように意図される、寸法および形状を除き、同じである。典型的には、任意の在庫内に、少なくとも５つの口腔用器具またはデバイス、より典型的には、少なくとも９つのそのようなデバイス、しばしば、１０、１２、１５、またはそれより多くのそのようなデバイスが存在する。多数のデバイスが存在する時、在庫内の異なるデバイス間のサイズ差は、判別がより困難となり、正確さおよび判別が改善した定寸のための方法が、有利である。

本発明の第１の側面では、方法が、器具の在庫から適切に定寸された口腔用器具を選択するために提供され、在庫内の個々の器具は、異なる患者の口腔および／または歯列に順応するように選択された異なるサイズおよび／または幾何学形状を有する。方法は、個々の歯の位置を示す、患者の歯列弓の画像を取得するステップを備える。画像上の対向歯、通常、対向臼歯間の幅が、次いで、測定され、１つの弓形定寸型板が、測定された幅に基づいて、そのような弓形定寸型板群から選択される。弓形定寸型板は、典型的には、材料上に印刷された特定の形状、寸法、および位置を伴う、複数の弧を有する、プラスチック等の透明または半透明シートの材料である。位置は、通常、対向臼歯間の基線に相対的であって、寸法は、基線から弧の上部までの距離ならびに弧の両側間の距離を含み、形状は、弧の幾何学形状である。最低でも、弧形状は、対向犬歯間およびそれを含む、前６本の歯の弓形を反映すべきであって、最も多くの場合、歯列弓全体を反映する。典型的には、各弓形定寸型板は、２、３、４、５、６、またはそれより多くの個々の弧を表示し、弧は、患者の歯科画像上の対向臼歯間の測定された幅に対応するその基部に共通幅を有する。

印刷された弧の基部に適切な臼歯幅を有する型板を選定後、型板は、対向臼歯間の幅に対応する弓形の基部における型板上のマーキング（幅を示す）が、患者の歯列弓の画像上に示される対向臼歯を覆ってまたはそれに隣接して整合されるように、患者の歯列弓の画像に重なるように整合される。

複数の弧の基部が、画像と整合された後、ユーザは、視覚的または別様に、型板上の複数の弧のうちのどの１つが、患者の歯列弓画像と最良に整合するかを決定することができる。通常、複数の弧はそれぞれ、単一弓状線を備え、単一線は、歯科画像上の患者の歯の個々の画像の上方、下方、または概してそれを通して、整合することができる。通常、整合は、視覚的「最良適合」であるが、より高度な画像化技法を使用して、歯列弓への弧の数学的「最良適合」を行うことも可能である。

患者の歯列弓への最良適合を有する、型板上の弧が、決定されると、ユーザは、次いで、型板上の識別された弧に対応する在庫から、特定の歯科器具を選択することができる。全個々の型板上の個々の弧の総数は、通常、在庫内の個々の器具の総数に対応する。このように、弧が、型板上で識別されると、在庫内の唯一の器具に対応する。代替として、在庫内のデバイスの数に正確に対応しない、型板上の弧の総数を提供することも可能である。そのような場合、どの型板弓形または複数の弓形が、在庫内の任意の１つのデバイスに対応するかを識別するための表または他の手段を提供することが可能である場合がある。また、２つ以上のデバイスを型板上の単一弧に対応させることも可能であって、デバイスが、材料、色、またはサイズ以外の異なる性質等、他の特性を有する場合、有用である場合がある。

本発明の方法の具体的側面では、歯列弓画像は、咬合ワックス印象を取ることによって取得されてもよい。代替として、画像は、印象紙、破砕性発泡体、アルギネートまたはビニルポリシロキサン（ＰＶＳ）印象、またはさらにデジタル走査技法を使用して取得され得るが、後者の方法は、通常、必要ない。

画像上での対向臼歯間の幅の測定は、種々の方法で行うことができる。通常、型板上にマークされた２、３、４、またはそれより多くの幅を有する、別個の幅定寸型板が、使用される。弓形定寸型板と同様に透明プラスチックシートである型板は、歯の画像に重なるように載置され、右側マーカーおよび左側マーカー、典型的には、交差線が、対向臼歯、典型的には、対向第２の臼歯と整合される。代替として、単純定規または尺度が、対向臼歯間の距離を測定するために使用され、測定された距離は、さらなる定寸のために、弓形定寸型板を選択するために使用され得る。なおも他の事例では、幅測定は、個々の弓形定寸型板のそれぞれの基線を連続して整合することによって行われ得るが、単一幅定寸型板の使用は、各幅との適合の近さが、相互に比較されて、最良適合を容易に選定することができるため、好ましい。

通常、本方法は、幅定寸型板上の各幅マーキングに対応する１つの弓形定寸型板を伴う、複数の弓形定寸型板を使用する（幅型板が、使用される場合）。したがって、使用される弓形定寸型板は、幅定寸型板上で測定された幅に対応する。弓形定寸型板は、次いで、前述のように、整合された弧マーキングを伴う、歯列弓の画像に重なるように整合される。

本発明の方法は、患者の歯間に保持されるように意図された構造、例えば、各顎上の歯間に受容され、デバイスを定位置に保持する、チャネルの咬合板を有する、任意の口腔用器具と併用されてもよい。方法は、好ましくは、典型的には、患者の口腔内を真空吸引するための構造を有する、睡眠時無呼吸を処置するために意図される、口腔用器具と併用される。

本発明はさらに、睡眠時無呼吸を処置するための口腔用器具およびデバイス等、適切に定寸された口腔用器具を選択するためのシステムを提供する。システムは、咬合画像化板、臼歯幅測定ツール、および複数の弓形定寸型板を備える。咬合画像化板は、典型的には、咬合ワックス板であるが、上記板に適用されると、歯の印象を記録可能な他の媒体も備え得る。幅測定ツールは、典型的には、前述のように、対向臼歯間の特定の距離に対応する複数のマーキングを有し、咬合画像化板を覆って載置および整合するために好適な幅測定型板である。弓形定寸型板はそれぞれ、種々の定寸された歯列弓に対応する複数の完全弧または部分弧を備え、各弓形定寸型板は、対向臼歯間の単一距離に対するマーキングを有する。したがって、対向臼歯を測定後、具体的な弓形定寸型板は、歯列弓のサイズおよび形状を決定するために、咬合画像化板上で患者の歯の画像に重なるよう整合されるように選定することができる。臼歯幅ならびに歯列弓のサイズおよび形状の両方が決定されると、単一歯科器具が、異なるサイズおよび幾何学形状を有するそのような器具の在庫から選択されてもよい。

前述のように、本発明の方法と併せて、咬合画像化板は、典型的には、咬合ワックス板であり、幅測定ツールは、典型的には、複数の幅マーキングを伴う透明型板であり、弓形定寸型板は、典型的には、透明型板であって、それぞれ、異なる歯列弓のサイズおよび形状に対応する複数の弧を有する。

図１は、本発明の方法およびシステムにおいて使用するために好適な従来の咬合ワックス板を例証する。 図２は、患者が、歯印象を板に転写した後に示される、図１の咬合ワックス板を例証する。 図３は、本発明の方法およびシステムにおいて有用な幅定寸型板を例証する。 図３Ａは、図２の咬合ワックス板に重なるように、図５の中臼歯幅型板のある角における載置を例証する。 図４〜６は、特に、それぞれ、図４〜６において、小臼歯幅、中臼歯幅、および大臼歯幅に対応する型板を含む、本発明の方法およびシステムにおいて使用するために好適な弓形定寸型板を例証する。 図４〜６は、特に、それぞれ、図４〜６において、小臼歯幅、中臼歯幅、および大臼歯幅に対応する型板を含む、本発明の方法およびシステムにおいて使用するために好適な弓形定寸型板を例証する。 図４〜６は、特に、それぞれ、図４〜６において、小臼歯幅、中臼歯幅、および大臼歯幅に対応する型板を含む、本発明の方法およびシステムにおいて使用するために好適な弓形定寸型板を例証する。 図７は、部分的歯列弓に対応する複数の弧線とともに示される、図４の弧型板の代替実施形態を例証する。 図８は、犬歯間の前歯に対応するさらに短い弓形とともに示される、図４の弧型板の別の代替実施形態を例証する。 図９は、患者の歯列の第２の臼歯を伴う、図２の型板の幅マーキングの適切な整合を例証する。 図１０は、本発明の定寸方法において有用なあるタイプの口腔用器具を例証する。 図１１は、適切な定寸後の図１１の口腔用器具の載置を例証する。 図１２は、患者の口腔内の口腔用器具の載置を例証する。

本発明によるシステムは、患者の歯列、すなわち、上側および／または下側顎内の歯の全部の画像を取得するためのツールまたは構成要素と、上側または下側顎内の対向臼歯間、通常、第２の臼歯間であるが、時として、第１の臼歯間の距離を測定するためのツールまたは構成要素と、歯列弓のサイズおよび形状を評価し、異なるサイズを有するそのような器具の在庫から、最も適切な歯科器具の選択を可能にするためのツールまたは構成要素と、を含む。

歯列の画像を取得するためのツールまたは構成要素は、典型的には、図１に例証されるように、咬合ワックス印象板１０である。そのような咬合ワックス印象板は、一般に、歯科および歯列矯正分野において使用され、Ｃａｒｍｅｌ Ｄｅｎｔａｌ Ｗａｘ，Ｉｎｃ．（Ｃｈａｍｐｌａｉｎ、Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ）等の供給業者から市販されている。咬合ワックス印象板１０は、患者の口内に板を載置し、個々の歯が、板のワックス材料内に圧痕を作製するように、適切な力によって、患者に、咬合させることによって使用される。そのような印象は、図２に示されるように、歯列弓内の歯の形状の非常に正確な画像を残す。図２に示される歯は、第２の対向臼歯１２が、それに隣接する第１の対向臼歯１４を伴う、歯列弓の後方端にあるように、智歯が除去された患者のものである。

他のツールまたは構成要素もまた、患者の歯列弓の画像を取得するために使用され得る。例えば、染色または感圧紙のシートまたはフィルムが、咬合ワックス印象の代わりに使用され得る。患者は、依然として、所望の画像を残すように、シートまたはフィルム上で咬合する。同様に、破砕性発泡体または紙も、歯列弓の歯の印象／画像を取得するために使用され得る。画像はまた、光学的にまたはＸ線によって取得され得る。最後に、本発明は、完全アルギネート印象を使用し得るが、本発明の有意な利点は、そのような完全印象が、必要ではないことである。

画像が取得されると、本発明の方法は、対向臼歯、第１または第２の臼歯（または、可能性として、智歯が除去されていない患者の場合、第３の臼歯）のいずれか間の距離または幅を決定することを要求する。最も便宜的には、図３に例証されるような型板１６が、図２に示されるような画像に重なるように載置することができ、そして一連の棒状マーキング１８Ｓ、１８Ｍおよび１８Ｌのうちの１つが、マーキングのどれが、最良に適合するかを確認するように整合することができる。図３Ａに示されるように、マーキング１８Ｓ／Ｌの各端における角２０は、第２の臼歯の内側に載置されたマーキングの端部を伴う、第１の臼歯１４と第２の臼歯１２との間の角位置の延長部と整合することができる。臼歯１２のいずれかを覆って延在することなく歯間に最良に適合する、特定のマーキング１８Ｓ／１８Ｌが、歯科器具の幅を決定し、器具サイズ選択プロセスを完了するために使用される弓形定寸型板の選択を可能にする。図３に例証されるような３つの幅は、通常、十分であるが、ある場合には、それより多くを使用することが望ましい場合がある。

次に、図４〜６を参照すると、複数の弓形定寸型板２８Ｓ、２８Ｍ、および２８Ｌが、通常、本発明のシステム内に含まれる。幅定寸型板１６を使用して選択され得る、異なる幅のそれぞれに対して、１つの弓形定寸型板が存在する。したがって、幅定寸型板が３つの異なる幅を含むため、３つの弓形定寸型板が存在し、１つの型板は、幅のそれぞれに対応する。異なる数の幅が存在する場合、異なるが、対応する数の弓形定寸型板が存在する。

弓形定寸型板２８Ｓ／Ｌはそれぞれ、幅定寸型板１６上のマーキング１８に対して同じように定寸される、角３２を有する基線３０を含む。基部３０から上向きに延在するのは、一連の異なるように定寸された弧線３４Ａ、３４Ｂ、３４Ｃ、および３４Ｄである（患者母集団内の予期される歯列弓サイズ範囲を網羅するために必要とされる弧の数に応じる）。各型板２８Ｓ／２８Ｌ上の各弧線３４は、独自の器具サイズおよび／または器具の在庫内に維持される記号表示に対応する、独自の記号表示が与えられる。例証されるように、記号表示は、器具幅（例えば、Ｓ、Ｍ、またはＬ）ならびに弓形のサイズ（例えば、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ等）の組み合わせであることができる。図９と関連して後述のように、弧が、適切に整合されると、次いで、適切に定寸された歯科器具を選択することが容易となる。

幅定寸型板１６および弓形定寸型板２８は両方とも、任意の透明または半透明材料から形成することができ、好ましくは、透明プラスチックシートまたはフィルムであって、例えば、ポリエステルポリマーから形成することができる。型板上のマーキングは、通常、その上に印刷されるが、また、型板が、咬合ワックス印象または他の画像を覆って載置されると、ユーザに鮮明に可視となるように、エンボス加工、エッチング、または別様に形成され得る。

次に、図９を参照すると、図２に例証されるように、咬合ワックス印象上に患者の歯印象を有する、咬合ワックス印象１０が、幅定寸型板１６を使用して測定され、中幅弓形定寸型板２８Ｍが、患者弓形サイズを決定するように選択される。型板２８Ｍは、第１の臼歯１４に隣接する第２の臼歯１２を覆って載置される角３２とともに、図９に例証されるように、咬合ワックス印象１０に重なるように載置される。本時点において、ユーザは、個々の弧線３４のどれが、患者の歯列弓の外部形状と最良に整合するかを決定する。ユーザは、この場合、弧線ＭＣである、最近接適合を決定するはずである。本決定によって、ユーザは、サイズＭＣに対応する歯科器具を選択し、それを患者に施してもよい。

弓形定寸型板２８上の個々の弧線は、基線３０の片側から他側に完全に延在する必要はない。例えば、図７に示されるように、個々の弧線３４’は、前方部分、歯列弓の約５０％のみを覆って延在してもよい。なおもさらなる代替として、図８に示されるように、個々の弧線３４”は、正面または前方６本歯、すなわち、犬歯４０間（図２に示されるように）のみを覆って延在してもよい。

次に、図１０を参照すると、本発明のシステムおよび方法を使用して定寸することができる、例示的歯科器具は、患者の舌に対して、舌係合部材５４を位置決めするために、患者の歯間に保持するために意図される基部５２を有する、器具５０を備える。基部５２は、前述のシステムおよび方法を使用して、定寸することができる。そのようなデバイスは、舌係合部材を通して、口腔内への真空の吸引を提供し、その前方端部から延在する、真空ライン５６を含む。図１１に示されるように、適切に定寸されると、デバイスは、患者の口内に単純に載置することができ、患者は、図１２に示されるように、基部５２に重なるように歯を近接させ、デバイスを定位置に快適に保持することができる。そのようなデバイスは、同時係属中の出願第１２／８４０，０７６号（弁理士整理番号第０２７０９４−０００２００ＵＳ）により詳細に記載され、その全開示は、参照することによって本明細書に組み込まれる。

前述は、本発明の好ましい実施形態の完全な記載であるが、種々の代替案、改変、置換、および均等物が使用されてもよい。したがって、前述の記載は、添付の特許請求の範囲によって定義される、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。

Claims (16)

1. 異なるサイズの口腔用器具の在庫から、適切に定寸された口腔用器具を選択する方法であって、
   個々の歯の位置を示す、患者の歯列弓の画像を取得するステップと、
   前記画像上で対向歯間の幅を決定するステップと、
   前記決定された幅に基づいて、弓形型板の群から１つの弓形定寸型板を選択するステップと、
   底面マーキングが前記対向臼歯を覆うまたはそれに隣接するように前記歯列弓の画像に重なるように、前記弓形定寸型板を整合させるステップと、
   前記型板上の複数の弧のうちのどの１つが、前記患者の歯列弓画像と最良に整合するかを決定するステップと、
   前記歯列弓画像と最良に整合した前記型板上の歯列弓のものに最良に一致する、臼歯幅および弓形幾何学形状を有する、口腔用器具を選択するステップと、
   を備える、方法。
2. 前記歯列弓画像を取得するステップは、咬合ワックス印象を取るステップを備える、請求項１に記載の方法。
3. 前記幅を決定するステップは、前記画像上の対向臼歯と、幅定寸型板上の複数の幅マーキングのうちの１つとを整合させるステップを備える、請求項１に記載の方法。
4. 前記幅型板上の各幅マーキングに対応する１つの弧型板を伴う、複数の弓形定寸型板が存在し、前記弧型板を選択するステップは、前記整合された幅マーキングに対応する１つの弓形型板を選択するステップを備える、請求項３に記載の方法。
5. 前記幅を決定するステップは、前記画像上の対向臼歯と、前記複数の弓形定寸型板のそれぞれの上の幅マーキングとを整合させるステップを備える、請求項１に記載の方法。
6. 前記弓形定寸型板上の弧は、犬歯間の前歯に対応する、請求項５に記載の方法。
7. 前記弓形定寸型板上の弧は、対向臼歯間の完全歯列に対応する、請求項５に記載の方法。
8. 前記口腔用器具は、真空吸引して、睡眠時無呼吸を処置するための構造を備える、請求項１に記載の方法。
9. 適切に定寸された口腔用器具を選択するためのシステムであって、
   患者の歯列弓の画像を取得するための咬合画像化板と、
   前記咬合板上の前記患者の歯列弓の画像上で対向歯間の距離を決定するための測定ツールと、
   複数の弓形定寸型板であって、それぞれ、対向歯間の単一の測定された距離に対応し、歯列弓プロファイルに対応する複数の弧を含む、複数の弓形定寸型板と、
   を備え、
   単一型板が、対向臼歯間の測定された距離と、および前記咬合板画像に重なるように整合されて、前記型板上の前記複数の弓形プロファイルのどれが、前記画像と最良に整合するかを決定することができる型板とに基づいて選択される、
   システム。
10. 前記咬合板は、ワックス板である、請求項９に記載のシステム。
11. 前記測定ツールは、少なくとも２つの幅マーキングを透明幅型板上に有する、透明幅型板を備える、請求項９に記載のシステム。
12. 前記幅型板上に各幅マーキングのための１つの弓形型板が存在する、請求項１１に記載のシステム。
13. 各弓形型板は、前記幅型板上の対応する幅マーキングに類似する幅マーキングを有する透明型板であって、前記複数の弧は、前記幅マーキング間に延在する、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記複数の弧は、犬歯間の前歯に対応する、請求項１２に記載のシステム。
15. 幅マーキングおよび各プロファイルの各個々の組み合わせに対応するように定寸された１つを含む、口腔用器具の在庫をさらに備える、請求項９に記載のシステム。
16. 前記対向歯は、対向臼歯である、請求項１に記載のシステム。

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