JP2013539991A - 睡眠及び他の生理学的状態のモニタリング方法及びシステム - Google Patents

Abstract

本発明によるモニタリング・システムは、患者が携帯しているセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、モニタリング制御システムに伝送する送信機と、患者の睡眠のモニタリングに対する生理学的モニタリング情報の適切さに応じて、モニタリング制御システムにより決定された指示に従って、上記センサのうち第１のセンサのモニタリング状態を変更するセンサマネジャとを備え、送信機は、そのモニタリング状態が変更された後の第１のセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、モニタリング制御システムに伝送する構成である。
【選択図】図４

Description

関連出願：
本出願は、出願日が２０１０年６月１７日である“Ａ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ ａ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ ｏｆ Ｓｌｅｅｐ ａｎｄ Ｏｔｈｅｒ Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃａｌ Ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ（睡眠及び他の生理学的状態のモニタリングのためのシステム及び方法）”という名称の特許文献１の優先権を主張するものであり、その全体が本明細書に組み込まれる。

従来のモニタリングのソリューションでは、生理学的モニタリング情報の収集、分析、及び評価が可能な施設内に観察対象の患者を置いてモニタリングする必要がある。場合によってモニタリングは比較的長くなる（例えば、一晩中、数日間など）ので、そのような長い期間、患者を入院させることは不都合かつ非効率的である場合がある。また、それは、高度な訓練を受けた者（例えば、医師）がいない場所ではモニタリングを実施することができないことを意味する。

そのような場所は、例えば、患者の自宅、養護ホーム、特定の疑わしい生理学的状態のモニタリングをサポートしていない病院のいろいろな科のうちの１つなどであり得る。

米国仮特許出願第６１／３５５６４１号

そこで本発明は、これらの問題へのモニタリング・ソリューションを提供することを課題とする。

本発明は、本明細書の結論部において、具体的に示すとともに、明確に記載している。一方、本発明の構成及び動作方法はいずれも、添付の図面を参照して以下の詳細な説明を読むことで、その目的、特徴、及び効果とともに、最もよく理解することができる。

本発明の一態様によりモニタリング・システムを提供し、これは、患者が携帯しているセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、モニタリング制御システムに伝送するように構成された送信機と、患者の睡眠のモニタリングに対する生理学的モニタリング情報の適切さに応じて、モニタリング制御システムにより決定された指示に従って、上記センサのうち第１のセンサのモニタリング状態を変更するように構成されたセンサマネジャと、を備えることができ、送信機は、さらに、そのモニタリング状態が変更された後の第１のセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、モニタリング制御システムに伝送するように構成されている。

モニタリング・システムは、モニタリング制御システムに伝送されるモニタリング情報を収集することを含むモニタリング期間を、モニタリング制御システムにより下されたモニタリング期間の判断に従って終了させるように構成されたモニタリング・タイミング・マネジャを備えることができ、このとき、モニタリング期間の判断は、患者の睡眠のモニタリングに対する生理学的モニタリング情報の適切さに応じて、モニタリング制御システムにより下される。

センサマネジャは、患者にセンサを再配置するための指示を、モニタリング・システムの出力インタフェースによって出すように構成することができ、該指示は、受け取ったセンサ再配置指示に対応しており、それは生理学的モニタリング情報の処理に応じてモニタリング制御システムにより出されたものである。

モニタリング・システムは、少なくとも１つの他のセンサによる患者のモニタリング中に、カメラから受け取った患者の視覚情報を処理するように構成されたビデオ・プロセッサを備えることができ、このとき、送信機は、さらに、患者の視覚情報をモニタリング制御システムに伝送するように構成される。

モニタリング・システムは、患者の睡眠に影響を及ぼす条件に関するアンケートを提供するように構成された出力インタフェースと、少なくとも１つのアンケート結果を受け取るように構成された入力インタフェースと、を備えることができ、このとき、送信機は、さらに、上記少なくとも１つのアンケート結果を示すアンケート結果情報を、モニタリング制御システムに伝送するように構成される。

送信機は、脳波図（ＥＥＧ）センサ、筋電図（ＥＭＧ）センサ、心電図（ＥＣＧ）センサ、眼電図（ＥＯＧ）センサ、脈拍センサからなるセンサタイプ群から選択された複数のタイプのセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、モニタリング制御システムに伝送するように構成されている。

送信機は、さらに、測位センサから受け取った情報に応じた位置情報であって、患者の少なくとも１つの器官の相対的位置を示す位置情報を、モニタリング制御システムに伝送するように構成されている。

システムは、モニタリング情報によって検出された睡眠関連状態に応じて、対象者の目を覚まさせるように構成された妨害出力インタフェースを備えることができる。

本発明の一態様によりモニタリングの方法を提供することができ、これは、モニタリング・システムによって実行することができるものであり、該方法は、患者が携帯しているセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、モニタリング制御システムに伝送するステップと、患者の睡眠のモニタリングに対する生理学的モニタリング情報の適切さに応じて、モニタリング制御システムにより決定された指示に従って、上記センサのうち第１のセンサのモニタリング状態を変更するステップと、そのモニタリング状態が変更された後の第１のセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、モニタリング制御システムに伝送するステップと、を含むことができる。

本方法は、モニタリング制御システムに伝送されるモニタリング情報を収集することを含むモニタリング期間を、患者の睡眠のモニタリングに対する生理学的モニタリング情報の適切さに応じてモニタリング制御システムにより下されたモニタリング期間の判断に従って、終了させることを含むことができる。

本方法は、生理学的モニタリング情報の処理に応じて、モニタリング制御システムにより出されたセンサ再配置指示を受け取ることと、患者にセンサを再配置するための対応する指示を、モニタリング・システムの出力インタフェースによって出すことと、を含むことができる。

本方法は、少なくとも１つの他のセンサによる患者のモニタリング中に、カメラにより取得された患者の視覚情報を、モニタリング制御システムに伝送することを含むことができる。

本方法は、患者の睡眠に影響を及ぼす条件に関するアンケートを、モニタリング・システムの出力インタフェース上に提供することと、少なくとも１つのアンケート結果を、モニタリング・システムの入力インタフェースによって受け取ることと、上記少なくとも１つのアンケート結果を示すアンケート結果情報を、モニタリング制御システムに伝送することと、を含むことができる。

生理学的モニタリング情報を伝送することは、脳波図（ＥＥＧ）センサ、筋電図（ＥＭＧ）センサ、心電図（ＥＣＧ）センサ、眼電図（ＥＯＧ）センサ、脈拍センサからなるセンサタイプ群から選択された複数のタイプのセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、モニタリング制御システムに伝送することを含むことができる。

本方法は、測位センサから受け取った情報に応じた位置情報であって、患者の少なくとも１つの器官の相対的位置を示す位置情報を、モニタリング制御システムに伝送することを含むことができる。

本方法は、モニタリング情報によって検出された睡眠関連状態に応じて、妨害出力インタフェースにより患者の目を覚まさせることを含むことができる。

本発明の一態様によりモニタリングを制御する方法を提供することができ、該方法は、患者が携帯しているセンサにより採集された情報に応じた生理学的モニタリング情報を、遠隔モニタリング・システムから受け取ることと、患者の睡眠のモニタリングに対する生理学的モニタリング情報の適切さに応じて、モニタリング・システムへの指示を決定するため、生理学的モニタリング情報を処理することと、モニタリング・システムに対して上記指示を出すことと、上記指示に従って第１のセンサのモニタリング状態が変更された後に、上記センサのうち第１のセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、モニタリング・システムから受け取ることと、患者の睡眠を分析することと、を含むことができ、このとき、上記分析することは、第１のセンサのモニタリング状態が変更された後に受け取った生理学的モニタリング情報を処理することを含んでいる。

本方法は、患者の睡眠のモニタリングに対する生理学的モニタリング情報の適切さに応じて、モニタリング期間の判断を下すことを含むことができ、このとき、モニタリング期間の判断には、モニタリング・システムによりモニタリング情報を収集することを含むモニタリング期間の終わりを示すタイミング情報が含まれる。

本方法は、モニタリング・システムのための情報を採集する上記センサのうち少なくとも１つを再配置するためのセンサ再配置指示を、生理学的モニタリング情報の処理に応じて、モニタリング・システムに出すことを含むことができる。

本方法は、医療専門家にモニタリング情報を提供することと、その医療専門家から少なくとも１つの指示を受け取ることと、その医療専門家の指示に応じてモニタリング・システムの出力インタフェース上に情報を提供するための指示を、モニタリング・システムに伝送することと、を含むことができる。

本発明のいくつか実施形態により、一人または複数の患者の生理学的状態をモニタリングするために用いられるシステムのいくつかの構成を示す説明図 本発明のいくつか実施形態により、一人または複数の患者の生理学的状態をモニタリングするために用いられるシステムのいくつかの構成を示す説明図 本発明のいくつかの実施形態によるモニタリング・システムを示す説明図 本発明のいくつかの実施形態によるモニタリング・システムを示す説明図 本発明の一実施形態によるモニタリング・システムを示す説明図 本発明の一実施形態により患者の生理学的状態をモニタリングするために用いられるシステムの構成、及び本発明の一実施形態によるモニタリング・システムを示す説明図 本発明の一実施形態によるモニタリング・システムの配置及びそのセンサの配置を示す説明図 本発明の一実施形態によるモニタリングの方法を示す流れ図 本発明の一実施形態によるモニタリング制御システムを示す流れ図 本発明の一実施形態によりモニタリングを制御する方法を示す流れ図 本発明の一実施形態によるモニタリングの方法を示す流れ図

説明を簡単かつ明確にするため、図面に示す要素は必ずしも正確な縮尺で描かれてはいない。例えば、一部の要素の寸法は、明確にするために、他の要素に比べて拡大されている場合がある。また、適切であると考えられる場合には、いくつかの図面で対応する要素または類似の要素を示すために同じ参照番号が繰り返し用いられることがある。

以下の詳細な説明では、本発明についての完全な理解を与えるため、様々な具体的詳細について記載する。しかしながら、本発明は、それら特定の詳細を省いても実施することができることは、当業者であれば分かるであろう。また、本発明を不明瞭にすることがないよう、周知の方法、手順、及び構成要素については詳細に記載していない。

図１Ａは、本発明の一実施形態により、一人または複数の患者１００の生理学的状態をモニタリングするために用いられるシステムの構成１０を示している。留意すべきことに、本発明の一実施形態により、その構成は、患者の睡眠のモニタリングのために用いることができるが、これは必ずしもそうであるとは限らず、患者の他の生理学的状態（例えば、心臓の状態、消化機能、筋肉の緊張など）をモニタリングすることもできるということであり、それは場合によって睡眠のモニタリングに加えて実施されるが、必ずしもそうであるとは限らない。以下で開示するシステム、方法、及び構成は、説明では睡眠状態のモニタリングを例示している場合でも、睡眠以外の生理学的状態に対して実施することができる。

構成１０は、１つのモニタリング制御システム３００を有し、これは、１つまたは複数のモニタリング・システム２００を用いて、一人または複数の患者１００の生理学的状態のモニタリングを制御する。留意すべきことに、通常は各患者１００に別々のモニタリング・システム２００を割り当てることで、その患者の生理学的状態をモニタリングすることができるが、これは必ずしもそうであるとは限らず、本発明の一実施形態によれば、１つのシステム２００（または、少なくともその一部の構成要素）を２人以上の患者の生理学的状態のモニタリングに用いることができる。

各モニタリング・システム２００は、通常、それぞれの患者１００により携帯されるか、またはその患者の近くに配置されるか、いずれかであるセンサによって採集された情報を、収集する。そして、各モニタリング・システム２００は、それらのセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、モニタリング制御システム３００に伝送する。これによって、中央である可能性のある遠隔地での、生理学的モニタリング情報のオフサイト評価が可能である。生理学的モニタリング情報の収集、分析、及び評価が可能な施設内に患者を置いて観察する必要がある従来技術によるソリューションと比較して、生理学的モニタリング情報を受け取って処理する遠隔モニタリング制御システム３００の利用によって、生理学的モニタリング情報の分析及び評価が可能ではない場所にいる患者１００のモニタリングが可能になる。

例えば、患者１００は、自身の自宅、養護ホームにいることができ、システム２００及び３００で実施される状態モニタリングをサポートしていない病院のいろいろな科のうちの１つにいることができる（例えば、整形外科に拘束されている患者が睡眠障害を患っている場合があり、その整形外科の職員は、分析及び評価のための設備または知識を持たない）。

また、モニタリング制御システム３００は、一人または複数の専門家または経験を積んだ者（及び／または専用のコンピュータプログラム・プロダクト）によって監視されるものであってもよく、これによって、遠隔のモニタリング・システム２００により実施されているモニタリングのプロセスを評価し、医学的指示（例えば、「患者１００を直ちに病院に向かわせるか、または自宅に医師が往診する必要がある」など）及び／またはモニタリング・プロセス関連の指示（例えば、「カメラをオンにしなければならない」、「ＥＣＧ電極４を再配置しなければならない」、「追加の３６時間のモニタリングが必要である」など）を与えることが可能である。このような指示は、その一部がモニタリング・システム２００によって自律的に対応実行され、他の一部は非専門家によって対応実行され得るが、このような指示を出す手段（例えば、計算能力またはソフトウェアモデル）をモニタリング・システム２００が備えていない場合、及び／または患者１００がいる場所に専門家がいない場合に、指示を出すことができる。

従って、このような構成１０によって、金銭的節約、複数の患者のモニタリングに必要な専門的人材の削減が可能であり、専用のモニタリング・センタから離れた場所（例えば、自宅、さらには外国など）にいる患者１００に高度なモニタリングを提供することなどが可能である。

一人または複数の患者１００の生理学的状態をモニタリングするために用いられるシステムの構成１０の様々な構成要素は、以下の図面において例示される。しかし、留意すべきことに、構成１０で利用されるモニタリング・システム２００は、以下で説明する実施形態とは異なるものであってもよいということであり、また、以下の図面に関して説明されるモニタリング・システム２００は、構成１０以外の構成において利用され得る。同様に、構成１０で利用されるモニタリング制御システム３００は、以下で説明する実施形態とは異なるものであってもよく、また、以下の図面に関して説明されるモニタリング制御システム３００は、構成１０以外の構成において利用され得る。

図１Ｂは、本発明の一実施形態により、一人または複数の患者１００の生理学的状態をモニタリングするために用いられるシステムの構成２０を示している。

複数のセンサ２５０（これらは、モニタリング・システム２００の一部であっても、一部でなくてもよい）は、通常はセンサマネジャ２１０などの中間構成要素または同等の構成要素を介して、システム２００にデータを伝送する。センサマネジャ２１０は、送信機２３０のようなモニタリング・システム２００の他の構成要素に関して、独立型のユニットである外部センサマネジャ２１０である場合には、「センサボックス」と呼ばれることもあるということに、留意すべきである。センサマネジャ２１０は、モニタリング・システム２００の一部であるか、またはその外部のものとすることができ、また、患者１００に配置される（例えば、患者により携帯される）か、またはそうでないものとすることができる。同様に、センサ２５０についても、その一部またはすべてを患者１００が携帯するものとすることができる。留意すべきことに、一部のセンサ２５０は、対象者（状況によって、「患者」とも呼ばれる）に関する情報を検出するように構成されており、他の一部のセンサ２５０は、場合によって追加情報（例えば、環境データ）を検出するものであり得る。

センサ２５０により採集される情報は、リアルタイム・モニタリングとデータ記録のために、また処理のための可能性もあって、モニタリング・システム２００に伝送され、その伝送は、有線または無線（例えば、無線周波数（ＲＦ）チャネルによる）のいずれかとすることができる。

前述のように、モニタリング・システム２００は、モニタリング情報（特に、生理学的モニタリング情報）を、例えば携帯電話接続などの無線チャネルによって、モニタリング制御システム３００に伝送する。

本発明の一実施形態によれば、モニタリング制御システム３００は、診療センタまたは同等の施設に配置することができ、そこでは、医師または医学的な訓練を受けた他の専門家が（場合によっては、コンピュータによるツールの助けを借りて）データをチェックし、生理学的モニタリング・データに基づき診断書を作成することができる。モニタリング制御システム３００では、モニタリング・システム２００から受け取った情報を記録し、処理し、分析して、（例えば、医師による）意思決定に用いることができる。

留意すべきことに、モニタリング制御システム３００は、本発明のいくつかの実施形態により、専用のユニットとするか、または専用のソフトウェアを備える標準的なコンピュータ（例えば、ＰＣ）とすることができる。本発明の一実施形態によれば、モニタリング制御システム３００は、ＡＣＴ４モニタである。本発明の一実施形態によれば、モニタリング制御システム３００は、モニタリング監視センタ（例えば、病院）に配置される。そのようなモニタリング監視センタでは、複数の患者に用いられる複数のモニタリング・システム２００のモニタリングを管理するための１つまたは複数のモニタリング制御システム３００を備えることができる。

モニタリング期間中に何か問題がある場合には、モニタリング情報（及び／またはシステム状況報告などの追加情報）の伝送、及び／または処理された情報の伝送によって、好適には、モニタリング監視センタ（または、少なくともモニタリング制御システム３００）は、その問題を短時間（例えば、１秒未満、数秒未満、数分未満）のうちに認識する。そのような問題は、モニタリング・システム２００及び／またはモニタリング制御システム３００によって、特定することができる。

図２Ａは、本発明の一実施形態によるモニタリング・システム２００を示している。モニタリング・システム２００は、センサマネジャ２１０と送信機２３０とを備え、さらに、組み込みのモニタリング情報プロセッサ２２０、電源２４０など、他の構成要素を備えることもできる。留意すべきことに、センサ２５０のうち一部は、モニタリング・システム２００内に組み込む（例えば、そのケーシング内に含む）ことができるということであり、しかし、これは必ずしもそうであるとは限らない。

複数のセンサ２５０は、モニタリング・システム２００内に含まれる（そのケーシング内にあるか、あるいはそうでなければ、例えば固定ケーブル接続により接続されている）か、またはそれに接続されているか、いずれかである。留意すべきことに、一部のセンサ２５０（例えば、モニタリング・システム２００に接続された外部センサ）は、モニタリング・システム２００に物理的接続（加えて、通常は電子接続及び／またはデータ接続）で取り外し可能に取り付ることができる。このような接続は、例として、１つまたは複数のセンサ・インタフェース２６０（例えばミニＵＳＢなどの標準インタフェース、専用インタフェースなどとすることができる）を用いることにより実現することができる。一部のセンサ２５０は、無線接続によりモニタリング・システム２００に接続して、無線通信チャネル（例えば、ブルートゥース通信チャネル、ＲＦチャネルなど）によってモニタリング・システム２００と情報を送信及び／または受信することができる。留意すべきことに、一部のセンサ２５０は、患者１００による携帯を実現するベース（例えば、接着面、弾性バンド、接続ピンなど）に接続することができるということであり、しかし、これは必ずしもそうであるとは限らない。一部のセンサ２５０は、患者１００によってアドホックに携帯される場合があり、あるいは全く携帯されない場合がある。

モニタリング・システム２００の１つまたは複数のセンサマネジャ２１０は、好適には種々のセンサ２５０からの情報の受信を管理するように構成することができる。留意すべきことに、複数のセンサマネジャ２１０（例えば、２１０．１で示す内部センサマネジャと、２１０．２で示す１つまたは複数の外部センサマネジャ）が実現される場合に、それらのセンサマネジャ２１０は階層的に編成することができるということであり、しかし、これは必ずしもそうであるとは限らない。

また、それ以外の場合には、センサマネジャ２１０は、それに接続されているセンサ２５０、またはそれに接続されるべきセンサ２５０を管理するように構成することもできる。例えば、センサマネジャは、センサ２５０に（例えば、オン／オフの切り替え、そのモニタリング頻度の変更、そのモニタリング・パラメータの修正など）そのモニタリングの状態を変更するように（直接的または間接的に）指示することができ、さらに、それに接続されている（または接続されるべき）センサ２５０が期待通りに機能していないことを、モニタリング・システム２００の他の構成要素（及び／またはモニタリング制御システム３００）に知らせることができる。

センサ２５０により採集された情報は、プロセッサ２２０によって処理（少なくとも部分的に処理）することができる。留意すべきことに、センサ２５０により採集された情報のプロセッサ２２０による処理は、通常、モニタリング・システム２００により伝送される生理学的モニタリング情報のモニタリング制御システム３００による処理と並列ではない。センサ２５０により採集された情報のプロセッサ２２０による処理は、例えば、センサ２５０により採集され前処理された生情報から生理学的モニタリング情報を準備するために利用することができ、その情報は、その後、さらなる処理と分析のためにモニタリング制御システム３００に伝送される。

本発明の一実施形態によれば、プロセッサ２２０は、例えば、患者１００の生理学的状態に直接関係しないセンサ２５０から受け取った情報（例えば、環境状態に関する情報）、時間情報などの一般的な情報、ＧＰＳからの情報、モニタリング制御システム３００などの外部ソースから受け取った情報など、生理学的センサ情報以外の情報を処理することもできるということに、留意すべきである。

注目されるのは、本発明の一実施形態によれば、モニタリング・システム２００は、センサ２５０により採集した情報を記憶するために、さらに／またはプロセッサ２２０によるその処理後の情報を記憶するために利用することができる内部メモリ２７０を備えることができる。留意すべきことに、モニタリングは、通常、比較的長い期間（例えば、数時間、数日間、数週間）になり得るということであり、また、本発明の一部の実施形態では、センサ２５０から採集した情報、外部のシステムからの情報、及び／または処理された情報をすべて内部に記憶することは、非効率的である場合があり、さらに／または望ましくない場合がある。従って、注目されるのは、本発明の一部の実施形態では、内部メモリ２７０の容量は、患者１００が観察されるモニタリング期間中にセンサ２５０によって採集される情報の累積サイズよりかなり小さく、さらに／またはモニタリング制御システム３００に伝送される情報のそのモニタリング期間に関する累積サイズよりもかなり小さい。例として、本発明のいくつかの実施形態によれば、センサ２５０により採集される上記の情報量、及び／またはモニタリング制御システム３００に伝送される上記の情報量は、内部メモリ２７０の容量を、１桁分、２桁分、３桁分、４桁分、５桁分、６桁分、超える場合などがある。このように、モニタリング期間中の情報をすべて収集するシステムと比較して、必要とされるメモリが小さい。

留意すべきことに、モニタリング・システム２００は、好適には、ポータブルで患者に携帯されるシステムとすることができるということであり、これは、長いモニタリング期間（例えば、数時間、数日間、数週間）、患者が（例えば、接着面またはハーネスなどの専用ベースを用いて）携帯するために十分に軽量で耐久性があり、電力効率に優れているなどするものである。本発明の他の実施形態では、モニタリング・システム２００の一部の構成要素のみが、そのような患者に携帯される１つまたは複数のユニットに含まれ、そしてモニタリング・システム２００の他の構成要素は、患者１００から離れた場所（例えば、ベッドの横など）に配置することができる。注目されるのは、本発明の一実施形態によれば、モニタリング・システム２００は患者１００によって携帯されず、センサ２５０の一部またはすべてのみが患者１００によって携帯される。留意すべきことに、本発明のいくつかの実施形態では（例えば、一部の構成要素が患者１００によって携帯され、一部は携帯されない構成では）、様々な構成要素間の通信のために、有線または無線の通信技術を実装することができ、さらには有線及び無線通信の様々な組み合わせを実装することができる。

モニタリング・システム２００は、さらに、患者１００が携帯しているセンサ２５０から受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、モニタリング制御システム３００に伝送するように構成された送信機２３０を備えている。モニタリング制御システム３００に伝送される生理学的モニタリング情報は、センサ２５０から受け取った生情報の一部またはすべて、及び／またはそれの処理されたバージョンを含み得ることに、留意すべきである。さらに、留意すべきことに、本発明の一実施形態によれば、送信機２３０は、患者１００が携帯していない１つまたは複数のセンサ２５０（例えば、三脚の上に配置されたカメラ）から受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、モニタリング制御システム３００にさらに提供し得る。

送信機２３０は、本発明のいくつかの実施形態に従って様々な方法で動作し得る。例えば、それは、無線（例えば、セルラー方式）または有線（例えば、ケーブルを利用したインターネット）通信を実施することができ、連続セッション、交互セッション、またはバースト・セッションなどを実施することができる。

モニタリング・システム２００は、本発明の様々に異なる実施形態において、様々に異なる範囲の情報を、様々に異なるタイミングで、モニタリング制御システム３００に（例えば、無線で）送信することができるということに留意すべきである。例えば、モニタリング・システム２００は、モニタリング情報を直ちに（例えば、分析の前に）送信し、追加情報を後で送信することができる。別の例では、モニタリング・システム２００は、モニタリング情報のすべて（または大部分）をリアルタイムまたは略リアルタイムで送信することができ、従って、そのようなデータは、モニタリング・システム２００によって完全に処理される前に、さらにはモニタリング・システム２００がその内部プロセスのために十分な情報を採集するよりも前に、モニタリング制御システム３００において処理することができる。

さらに、留意すべきことに、本発明のいくつかの実施形態において、生理学的モニタリング情報は、本発明の様々に異なる実施形態に関連して以下で説明する種々のタイプのセンサなど、様々なタイプのセンサ２５０の（特に生理学的センサ２５０の）組み合わせから受け取った情報に応じたものとすることができる。

本発明の一実施形態によれば、送信機２３０は、さらに、例えば、１つまたは複数のセンサから受け取った他のモニタリング情報、時間情報、モニタリング・システム２００の動作状態の更新など、生理学的モニタリング情報以外の情報をモニタリング制御システム３００に伝送するように構成することができる。留意すべきことに、送信機２３０が生理学的モニタリング情報に追加した情報をモニタリング制御システム３００に伝送する本発明の実施形態では、そのような追加情報は、生理学的モニタリング情報と統合するか、または別々に送信することができる。

さらに、注目されるのは、本発明の一実施形態によれば、送信機２３０は、上記の認識された情報のいずれかを、複数のモニタリング制御システム３００に（例えば、患者１００を観察している病院に配置された１つのシステムに、そしてさらに国立センタに）伝送することができるということであり、さらに／またはモニタリング制御システム３００以外の外部システムに伝送することができる。本発明の一部の実施形態では、１つまたは複数の外部システム（例えば、モニタリング制御システム３００）への情報の伝送には、他のシステム（例えば、他のモニタリング・システム２００、他のモニタリング制御システム３００、ルータ、ゲートウェイなど）が介在する場合がある。

モニタリング・システム２００は、好適には、モニタリング制御システム３００または他のシステムから情報（例えば、指示）を受信するための受信機２３２（これは送受信機として送信機２３０と一体であってもよい）をさらに備えることができる。留意すべきことに、受信機２３２は、１つまたは複数のセンサから情報を受信する役目を担うものとすることができるということであり、しかし、それは必ずしもそうであるとは限らない。

前述のように、モニタリング・システム２００は、センサマネジャ２１０を備え、これは、本発明の一部の実施形態では、上述の機能の一部または全てを実行することができる。本発明の一部の実施形態では、センサマネジャ２１０は、センサ２５０のうち少なくとも１つの第１のセンサ（例えば、センサ２５０．１）のモニタリング状態を変更するように構成されている。そのような変更は、第１のセンサ２５０．１へのコマンドによって実行することができ、直接（例えば、センサ２５０．１に印加される電流を変化させることにより）実行することができ、また、そのような指示をモニタリング・システム２００の画面またはスピーカなどの出力インタフェースを介して受け取る人（患者１００、または例えば看護師など他の誰か）によって実行することができる。

留意すべきことに、センサマネジャ２１０は、そのような変更について自律的に決定することができるということであり、また、患者の睡眠のモニタリングに対する生理学的モニタリング情報の適切さに応じて、プロセッサ２２０またはモニタリング制御システム３００により決定された指示に従って、第１のセンサ２５０．１の状態を変更する（または変更を指示する）ことができる。

モニタリング制御システム３００から受け取った指示に従って１つまたは複数の第１のセンサ２５０．１のモニタリング状態を変更するセンサマネジャ２１０の機能とは、患者１００のモニタリングを担当する医師または他の熟練した医療専門家がいないにもかかわらず、一部の実施形態ではそのような人がモニタリングを監視することはそれでもあるものの、センサによって採集された情報が適切でないと判断して、センサの状態を変更するための指示を与えることを意味するということに留意すべきである。このような変更は、優れたプロセッサによって、モニタリング・システム２００で利用できるものよりも優れたソフトウェアを用いて、生理学的モニタリング・データ（さらには他の情報）を処理することによっても可能である。

第１のセンサ２５０．１のモニタリング状態の変更の例は、動作モード（アクティブ、非アクティブ、スリープなど）、モニタリング頻度、モニタリング・パラメータなどである。

留意すべきことに、１つまたは複数の第１のセンサの状態にそのような変更が生じたときに、送信機２３０は、さらに、そのモニタリング状態が変更された後の第１のセンサ２５０．１から受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、モニタリング制御システム３００に伝送するように構成されている。

本発明の一実施形態によれば、モニタリング・システム２００とモニタリング制御システム３００は、データ及びコマンドを交換するように構成されており、それらのデータとコマンドは一緒に、システムが適切に構成され、適切に設定され、情報が適切に伝送されることを確実にするためなどに用いられる。好適には、モニタリング制御システム３００は、モニタリング期間の終わりまでに（場合によっては、その範囲内で、より短い期間に）十分な量の有効なモニタリング・データが収集されることが確実となるように構成されている。そのためには、モニタリング・システム２００及び／またはセンサ２５０の設定を変更するコマンド、情報の再送のためのコマンドを送信すること、ある行動を実行すること（例えば、機能していないセンサを交換すること、配置が不適切なセンサを再配置すること、システムを再充電すること、など）が必要であることを患者及び／またはモニタリング監視者に通知するコマンドを送信することが必要となり得る。

本発明の一実施形態によれば、モニタリング・システム２００は、さらに、モニタリング・タイミング・マネジャ２２２（例えば、プロセッサ２２０の一部とすることができる）を備え、これは、患者１００のモニタリングが実施される継続時間（モニタリング期間とも呼ばれる）を変更するように構成されている。本発明の一実施形態によれば、モニタリング・タイミング・マネジャ２２２は、モニタリング制御システム３００に伝送されるモニタリング情報を収集することを含むモニタリング期間を、モニタリング制御システム３００（及び／またはプロセッサ２２０）により下されたモニタリング期間の判断に従って、終了させるように構成されている。このとき、モニタリング期間の判断は、患者１００の睡眠の（または、例えば上記で詳述したような他の生理学的状態の）モニタリングに対する生理学的モニタリング情報の適切さに応じて、モニタリング制御システム３００（及び／またはプロセッサ２２０）によって下される。

本発明の一実施形態によれば、センサマネジャ２１０は、さらに、センサ２５０を患者１００に再配置するための指示を、モニタリング・システム２００の出力インタフェース２８０によって出すように構成されており、このとき、その指示は、受け取ったセンサ再配置指示に対応していることがあり、これは生理学的モニタリング情報の（及び／または、例えば上記で例示したような追加情報の）処理に応じてモニタリング制御システム３００（及び／またはプロセッサ２２０）により出されたものである。例えば、その指示は、許容できる信号をこれ以上提供しないＥＣＧ電極を再配置するための指示とすることができる。

留意すべきことに、本発明のいくつかの実施形態により、センサマネジャ２１０は、さらに、出力インタフェース２８０によって他のタイプの指示を出すように構成することができるということであり、それらの指示は、人（患者１００、または監視者など他の誰か）に向けられたものであって、１つまたは複数のセンサ２５０の操作に関するもの（例えば、カメラをオンにする、または位置を変える）、または他の問題に関するもの（例えば、医者を呼ぶため、モニタリング・システム２００を再充電するため、深呼吸するための指示など）とすることができる。そのような指示も、同じく、生理学的モニタリング情報の（さらに、場合によっては同じく追加情報の）処理に応じてモニタリング制御システム３００及び／またはプロセッサ２２０から受け取った指示に対応したものとすることができる。

本発明の一実施形態によれば、モニタリング・システム２００は、（プロセッサ２２０または他のプロセッサによって実現することができる）ビデオ・プロセッサ２２４をさらに備え、これは、（２５０．２で示す）カメラから受け取った患者の視覚情報を、少なくとも１つの他のセンサ２５０による患者１００のモニタリング中に、処理するように構成されている。この場合、送信機２３０は、さらに、（ビデオ・プロセッサ２２４により処理された、または処理されていない）患者１００の視覚情報を、モニタリング制御システム３００に伝送するように構成されている。留意すべきことに、本発明の様々に異なる実施形態において、カメラ２５０．２は、動画か静止画か、いずれかを取得することができるということであり、また、送信機２３０は、動画か静止画か、いずれかを送信することができる。

このようなカメラ２５０．２は、１つまたは複数のセンサ２５０のセンサ位置情報（例として、センサ２５０の再配置を患者１００またはモニタリング監視者に指示する決定の際に用いられることがある）の取得、一期間または複数の期間中（例えば、睡眠中などであり、そのような期間は、他のセンサから受け取った情報を用いて決定することができる）における患者１００の動画及び／または静止画の取得など、様々な機能を持つことができる。

モニタリング・システム２００は、さらに、例えば画面またはマイクロフォンなどの出力インタフェース２８０を備えることができる。

本発明の一実施形態によれば、出力インタフェース２８０は、患者１００の睡眠に影響を及ぼす条件に関するアンケートを提供するように構成することができる。そのようなアンケートは、本発明の様々に異なる実施形態において、プロセッサ２２０から、モニタリング制御システム３００から、さらに／またはメモリ２７０から受け取ることができ、また、それはモニタリング情報に応じたものとするか、またはそうでないものとすることができる。本発明の一実施形態によれば、アンケートは、医師が操作するモニタリング制御システム３００によって少なくとも部分的に決定されるものであってもよく、さらには、患者１００と、医師または訓練を受けた他の者との間の、例えばチャット、音声通信などによるコミュニケーションを含むものであってもよい。

本発明のそのような実施形態によれば、入力インタフェース２９０は、少なくとも１つのアンケート結果を受け取るように構成することができ、この場合、送信機２３０は、さらに、その少なくとも１つのアンケート結果を示すアンケート結果情報を、モニタリング制御システム３００に伝送するように構成される。アンケートで質問されることのある項目の例は、患者１００の見解、（例えば、就寝前に、その日に）服用した薬、などである。

モニタリング・システム２００は、操作制御ボタン、マイクロフォン、タッチスクリーンなど、様々なタイプのユーザ入力インタフェース２９０を備えることができる。本発明の一実施形態によれば、システムの少なくとも１つのプロセッサは、上記少なくとも１つのユーザ入力インタフェースから受け取った信号に応じて動作するように、さらに／またはその動作を変更するように構成されている。

本発明の一実施形態によれば、送信機２３０は、脳波図（ＥＥＧ：ＥｌｅｃｔｒｏＥｎｃｅｐｈａｌｏＧｒａｍ）センサ、筋電図（ＥＭＧ：ＥｌｅｃｔｒｏＭｙｏＧｒａｍ）センサ、心電図（ＥＣＧ：ＥｌｅｃｔｒｏＣａｒｄｉｏＧｒａｍ）センサ、眼電図（ＥＯＧ：ＥｌｅｃｔｒｏＯｃｕｌｏＧｒａｐｈｙ）センサ、脈拍センサ、マイクロフォンなどからなるセンサタイプ群から選択された複数のタイプのセンサ２５０から受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、モニタリング制御システム３００に伝送するように構成されている。留意すべきことに、他のタイプのセンサ２５０を実装することもできる。

本発明の一実施形態によれば、モニタリング・システム２００は、さらに、例えば心拍リズムである心拍情報を検出するためのセンサ２５０を備えることができる（または、そのような外部センサから情報を受け取るように構成されている）。本発明のそのような実施形態によれば、システムは、２つのタイプの生理学的状況（例えば、心拍数リズムの問題と睡眠状態）をモニタリングするように構成することができる。

本発明の一実施形態によれば、送信機２３０は、さらに、測位センサ２５０．３から受け取った情報に応じた位置情報であって、患者の少なくとも１つの器官の相対的位置を示す位置情報を、モニタリング制御システム３００に伝送するように構成されている。そのような位置情報は、ＧＰＳ、加速度ベースの（移動を示す）センサなどから受け取ることができる。

位置情報は、例えば、生理学的モニタリング情報（例えば、ＥＣＧ情報）の処理において、検出された挙動（例えば、ＥＣＧの形態的変化）が、対象者の睡眠中の角度または姿勢から生じ得るものであるのか、あるいは検出された挙動は、他の医学的または生理学的状況に起因して生じ得るものであるのか、判断するために用いることができる。

本発明の一実施形態によれば、モニタリング・システム２００は、さらに、（図示されていないもの、出力インタフェース２８０、または他の出力インタフェースとすることができる）妨害出力インタフェースを備えることができ、これは、モニタリング情報によって検出された睡眠関連状態に応じて、患者１００の目を覚まさせるように構成されている。例えば、そのような妨害出力インタフェースは、アラームを鳴らすこと、電気ショックを発すること、などができるものである。

本発明の一実施形態によれば、モニタリング・システム２００は、例えば対象者の生理学的状態を変化させるために、（例えば、出力インタフェース２８０または妨害出力インタフェースを用いて）対象者と対話するための対話機能を備えることができる。例えば、本発明の一実施形態によれば、モニタリング・システム２００は、対象者が寝入った場合、激しい疲労の兆候を示した場合、センサが適切に接続されていない場合などに、対象者の目を覚まさせるための手段（例えば、スピーカ、電気ショック発生器など）を備えることができる。モニタリング・システム２００及び／またはモニタリング制御システム３００は、モニタリング・システム２００の一部の構成要素のみが期待通りに機能していないと判断して、（例えば、採集されたモニタリング情報が十分である場合などには）そのような動作を実行すべきではないと判断することがあるということに留意すべきである。

図２Ｂは、本発明の一実施形態によるモニタリング・システム２００を示している。モニタリング・システム２００は、本発明のいくつかの実施形態により、ＥＣＧセンサ、圧力センサ、胸部ベルト・センサ、腹部ベルト・センサ、ＳＰＯ２センサ、ＥＥＧセンサ、ＥＭＧセンサ、ＥＯＧセンサなど、様々なタイプのセンサ２５０を備えることができる。このようなセンサは、いくつかの中間ユニットを介して、無線（例えば、ＲＦ）または有線のいずれかで、観測データをモニタリング・システム２００に伝送することができる。

センサ２５０のうちの１つまたは複数から受け取った信号は、マルチプレクサ２０２によって多重化することができ、このマルチプレクサは、それらのセンサ２５０（必ずしも全てのセンサとは限らない）から受け取った種々の信号を多重化するとともに、それらをアナログ・ユニット２０４に伝送し、そこで、それらの信号はアナログ的に処理される（一方、他の実施形態では、デジタル信号処理を実行することができ、センサ２５０の一部または全てがデジタル形式で情報を伝送することができるということに留意すべきである）。

例えば、アナログ・ユニットでは、信号を（例えば、「ＯＰアンプ」で示されるオペアンプにより）増幅して、１つまたは複数のフィルタでフィルタリングし、デジタル信号に変換することができ、これは、プロセッサ２２０など、他の構成要素に伝送される。

留意すべきことに、モニタリング・システム２００は、電源ユニット２４１を備えることができるということであり、これは、（図２Ｂに示していない）内部電源２４０、電圧回路、バッテリ監視ユニット、充電器などの構成要素を含むことができる。本発明の一実施形態によれば、モニタリング・システム２００は、電力インタフェースを介して外部電源から電力を受け取ることができ、その電力インタフェースは、一部の実施形態では、データの受信にも用いることができるものであって、例えばＵＳＢまたはミニＵＳＢ接続である。

モニタリング・システム２００は、ＵＳＢ、ＲＳ２３２、Ｉ２Ｃ、ＲＦなど、まとめて２０６で示す様々なタイプのインタフェースを備えることができる。モニタリング・システム２００は、マイクロフォン、スピーカ、ＬＥＤ、ボタンなど、様々なタイプの入出力コンポーネントを備えることができる。マイクロフォンが実装される場合、これは、いびき及び／または周囲雑音の録音に用いることができ、さらには音声コマンドが実装される場合には、音声コマンドを受け取るために用いることができるということに留意すべきである。

図３は、本発明の一実施形態によるモニタリング・システム２００を示している。図３に示すモニタリング・システム２００は、モニタリング中に（例えば、夜に）患者１００に携帯されることを想定したものであり、弾性バンド、ハーネス、または同等の接続手段に接続するためのコネクタを備えることができる。例えば、システム２００は、胸部ベルトに接続するための留め金コネクタ２０８を備えることができる。

モニタリング・システム２００は、画面２８０．１及びスピーカ２８０．２など、様々な出力装置２８０を備えることができる。モニタリング・システム２００は、さらに、マイクロフォン２９０．１及びオン／オフスイッチ２９０．２など、１つまたは複数の入力装置を備えることができる。

モニタリング・システム２００は、さらに、カニューレ・コネクタ２６０．１、及びＥＣＧケーブル用の埋込みコネクタ２６０．２など、様々なタイプのセンサを接続するための１つまたは複数のセンサ・インタフェース２６０を備えることができる。前述のように、モニタリング・システム２００は、特に、内部電源２４０（バッテリ）の充電のため、さらには、例えばソフトウェアの書き込み及び更新のためのデータのダウンロード及びアップロードのために用いることができるマイクロＵＳＢコネクタ２０６．１など、様々なタイプのインタフェース２０６を備えることができる。

前述のように、モニタリング・システム２００の（そして場合によっては、さらにモニタリング制御システム３００の）様々に異なる実施形態には、様々な生理学的状態（例えば、睡眠、疲労、注意力散漫など）のモニタリングのための様々なシステムを含むことができる。また、本発明の様々に異なる実施形態は、様々に異なる種類の対象（例えば、ヒト、イヌ、ウシなど）に対して実施することができることにも留意すべきである。

注目されるのは、本発明の一実施形態によれば、センサ２５０のうち少なくとも一部は、モニタリング・システム２００から離れたところにあってもよく、それと物理的に直接接触していない（このとき、唯一の物理的接続として通信ケーブルが用いられる場合と、用いられない場合がある）。患者１００により携帯されるセンサ２５０のうち一部は、患者の身体上に配置することができ、一方、他のものは患者に、またはその近くに（例えば、対象者のシャツの上に、対象者が装着している弾性バンド上に、患者に貼付された接着面上などに）あるものとすることができる。

好適には、システムは、全ての許容レベル（レベル１〜４）でのモニタリングを可能にするものであるが、これは必ずしもそうであるとは限らない。

モニタリング・システム２００は内部電源２４０を備えることができ、一方、センサ２５０には、センサ内部電源により、モニタリング・システム２００の電源２４０から、外部電源などから、電力を供給することができる。本発明の一実施形態によれば、システムは、連続運転のため、及び／または再充電のために、外部電源に接続することもできる。

本発明の一実施形態によれば、モニタリング・システム２００（及び／またはモニタリング制御システム３００）は、（例えば、睡眠障害に加えて）追加的な疾患、追加的な生理学的及び／または医学的状態を例えば検出し、検出された生理学的状態（例えば、睡眠障害）の考えられる原因を検出するためなど、追加分析を実施するために、ＥＣＧまたはＳＰＯ２から受け取った心拍変動（ＨＲＶ：Ｈｅａｒｔ Ｒａｔｅ Ｖａｒｉａｂｉｌｉｔｙ）など、様々なソースからの分析を組み合わせることができる。（本発明のいくつかの実施形態に従って）検出され得るいくつかの状態は、糖尿病、緊張、心臓の状態などである。

図４は、本発明の一実施形態により患者１００の生理学的状態をモニタリングするために用いられるシステムの構成３０、及びモニタリング・システム２００の一実施形態を示している。

本発明の一実施形態によれば、モニタリング・システム２００は、メインユニット２０１を備え、これは、送信機２３０、電源ユニット２４０、プロセッサ２２０、出力インタフェース２８０、入力インタフェース２９０のうちの一部またはすべてなどの構成要素を含むことができる。メインユニット２０１は、他の中間ユニットを介して、有線通信及び／または無線通信（例えば、ＲＦ）によりセンサ２５０から情報を受け取り、このとき、センサ２５０からの通信は、メインユニット２０１に達するまでに１回より多くの介入があり得る。

注目されるのは、本発明の一実施形態によれば、メインユニット２０１は患者に携帯されることなく、例えば患者１００と同じ部屋に配置することができる。本発明の一実施形態によれば、メインユニット２０１（またはシステム２００の他の構成要素）は、コンピュータ（例えば、ＰＣコンピュータ、ラップトップ・コンピュータ、医療機器のコンピュータ、ＰＤＡなど）に組み込むことができ、そのコンピュータの機能（例えば、プロセッサ、画面、キーボード、ネットワーク接続）を利用して、これまでの図面に関して開示したようなモニタリング・システム２００の機能を実現することができる。例えば、メインユニット２０１は、パーソナル・コンピュータの標準ポートに差し込むことができるＲＦ対応のＵＳＢドングルに組み込むことができる。本発明の一実施形態によれば、メインユニット２０１は、他の構成要素にインストールされて、その資源を利用するソフトウェア・コンピュータプログラムとすることができる。

モニタリング・システム２００は、カニューレ管と、さらに場合によっては組込みＥＣＧセンサなど、いくつかのセンサ２５０への接続部を備えることができる胸部ベルト２０３などの構成要素を含むことができる。胸部ベルト２０３に配置されたセンサマネジャ２１０は、それに接続されたセンサ２５０からだけではなく、例えば、ＳＰＯ２センサ２５０と心拍センサ２５０とを有する他の弾性バンド２０５に配置されたセンサマネジャ（図示せず）など、他のセンサマネジャから、またはオプションの無線ＥＣＧセンサのセンサマネジャ２１０から、情報を受け取ることができる。いくつかのセンサ２５０（ＥＥＧセンサ、ＥＭＧセンサ、及びＥＯＧセンサなど）は、結合されるか、または構成要素を共有している場合があることに留意すべきである。

本発明の一実施形態によれば、モニタリング・システム２００（または、少なくともその一部の構成要素）は、胸部／腹部ベルトまたは帯（弾性であっても弾性でなくてもよい）に組み込まれているか、または取り付けられており、その胸部／腹部ベルトは、患者１００が、少なくとも部分的に胸部の周りに、少なくとも部分的に腹部の周りに装着することが可能なものである。使用され得る他のベルトは、当該技術分野で知られている他のタイプのうち、腹部ベルト及び／または胸部ベルトである。

本発明の一実施形態によれば、そのようなベルトに、１つまたは複数のＥＣＧセンサ２５０を組み込むことができ、これによって、本発明の一実施形態により、ＥＣＧセンサを記録ユニットに接続する面倒なケーブル接続を不要にすることができる。

本発明の一実施形態によれば、モニタリング・システム２００（及び／またはモニタリング制御システム３００）の少なくとも１つのプロセッサ２２０は、モニタリング信号を処理することで、受信信号の品質を検証するように構成されている。このような検証は、センサを交換または再配置する必要があるかどうか判断するため、モニタリング期間を調整する必要があるかどうか判断するためなどに、利用することができる。

留意すべきことに、本発明の一実施形態によれば、モニタリングは、非持続的な期間でのみ（例えば、夜間のみ、就寝前の時間から目覚めるまで、など）実施される。そのような状況では、例えば、１つまたは複数のセンサ２５０から受け取ったモニタリング情報の処理によって、患者１００をもう一晩、観察する必要があるという判断を得られる場合がある。

図５は、本発明の一実施形態によるモニタリング・システム２００の配置及びそのセンサ２５０の配置を示している。前述のように、種々のセンサ２５０を、患者１００の様々に異なる部分、例えば脚、手、頭、鼻、胸、腹などに配置することができる。留意すべきことに、本発明の一実施形態によれば、モニタリング・システム２００（または、その一部の構成要素であるメインユニット２０１など）は、患者１００から離れたところに（例えば、同じ部屋の中に）配置することができ、必ずしも患者により携帯されているとは限らない。

図６は、本発明の一実施形態によるモニタリングの方法４００を示している。これまでの図面に示した例を参照すると、この方法４００は、モニタリング・システム２００によって実行することができ、また、方法４００の様々な実施形態によって、明確に詳述されていないとしても、上述したモニタリング・システム２００の様々な実施形態のすべての機能を実現することができるということに留意すべきである。方法４００の様々なステップは、好適にはモニタリング・システムによって実行される。

方法４００は、種々のセンサとの通信を開始するステップ４１０から始めることができる。これまでの図面に示した例を参照すると、それらのセンサは、センサ２５０とすることができる。留意すべきことに、それらのセンサのうち一部は、モニタリング・システムに組み込むことができるが、必ずしもそうであるとは限らない。方法４００の以降のステップが実行される際に（例えば、センサが追加されている場合などに）センサとの通信を開始する追加のインスタンスが実行されることもあるということに留意すべきである。

この方法は、それらのセンサによって検出された情報を、複数のセンサから受け取るステップ４２０を、さらに含むことができる。好適には、それらのセンサのうち少なくとも一部は、患者の生理学的状態に関する情報を検出する生理学的センサであることに留意すべきである。

方法４００は、センサから受け取った情報に応じたモニタリング情報を、モニタリング制御システムに伝送するステップ４３０を含んでいる。これまでの図面に示した例を参照すると、ステップ４３０は、情報をモニタリング制御システム３００に伝送することを含むことができる。

ステップ４３０は、患者が携帯しているセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、モニタリング制御システムに伝送するステップ４３２を含んでいる。

方法４００は、さらに、患者の睡眠のモニタリングに対する生理学的モニタリング情報の適切さに応じて、モニタリング制御システムにより決定された指示に従って、センサのうち第１のセンサのモニタリング状態を変更するステップ４４０を含んでいる。ステップ４４０に先立って、モニタリング制御システムから指示を受け取るステップ４４２を設けることができる。

ステップ４４０の後には、そのモニタリング状態を変更した後の第１のセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、モニタリング制御システムに伝送するステップ４３４（ステップ４３０の一部とすることができ、さらに場合によっては４３２の一部とすることもできる）が続く。

本発明の一実施形態によれば、方法４００は、さらに、モニタリング制御システムに伝送されるモニタリング情報を収集することを含むモニタリング期間を、患者の睡眠のモニタリングに対する生理学的モニタリング情報の適切さに応じてモニタリング制御システムにより下されたモニタリング期間の判断に従って、終了させることを含んでいる。

本発明の一実施形態によれば、方法４００は、さらに、生理学的モニタリング情報の処理に応じて、モニタリング制御システムにより出されたセンサ再配置指示を受け取ることと、患者にセンサを再配置するための対応する指示を、モニタリング・システムの出力インタフェースによって出すことと、を含んでいる。

本発明の一実施形態によれば、方法４００は、さらに、少なくとも１つの他のセンサによる患者のモニタリング中に、カメラによって取得された患者の視覚情報を、モニタリング制御システムに伝送することを含んでいる。そのようなカメラは、（センサの再配置を対象者／モニタリング監視者に指示するのに役立てるための）センサ位置情報の取得、一期間または複数の期間中（例えば、睡眠中であって、そのような期間は、他のセンサから受け取った情報を用いて決定することができる）における対象者の動画及び／または静止画の取得など、様々な機能を持つことができる。

本発明の一実施形態によれば、方法４００は、さらに、患者の睡眠に影響を及ぼす条件に関するアンケートを、モニタリング・システムの出力インタフェース上に提供することと、少なくとも１つのアンケート結果を、モニタリング・システムの入力インタフェースにより受け取ることと、その少なくとも１つのアンケート結果を示すアンケート結果情報をモニタリング制御システムに伝送することと、を含んでいる。

本発明の一実施形態によれば、生理学的モニタリング情報を伝送することは、脳波図（ＥＥＧ）センサ、筋電図（ＥＭＧ）センサ、心電図（ＥＣＧ）センサ、眼電図（ＥＯＧ）センサ、脈拍センサ、マイクロフォンなどからなるセンサタイプ群から選択された複数のタイプのセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報をモニタリング制御システムに伝送することを含んでいる。

本発明の一実施形態によれば、方法４００は、さらに、測位センサから受け取った情報に応じた位置情報であって、患者の少なくとも１つの器官の相対的位置を示す位置情報を、モニタリング制御システムに伝送することを含んでいる。

本発明の一実施形態によれば、さらに、モニタリング情報によって検出された睡眠関連状態に応じて、妨害出力インタフェースによって患者の目を覚まさせることを含んでいる。

図７は、本発明の一実施形態によるモニタリング制御システム３００を示している。
モニタリング制御システム３００は、患者（例えば、患者１００）が携帯しているセンサ（例えば、センサ２５０）によって採集された情報に応じた生理学的モニタリング情報を、（モニタリング・システム２００などの）遠隔モニタリング・システムから受信するように構成された受信機３１０を備えている。留意すべきことに、モニタリング制御システム３００は、１つより多くのモニタリング・システムからの情報、及び一人より多くの患者に関する情報を受け取ることができる。

モニタリング制御システム３００は、さらに、患者の睡眠（または患者の他の生理学的状態）のモニタリングに対する生理学的モニタリング情報の適切さに応じて、モニタリング・システムへの指示を決定するため、生理学的モニタリング情報を処理するように構成されたプロセッサ３２０を備えている。

プロセッサ３２０は、さらに、モニタリング・システムに対し、例えばモニタリング制御システム３００の送信機３３０を介して指示を出すように構成されている。

留意すべきことに、受信機３１０は、さらに、上記指示に従って第１のセンサのモニタリング状態が変更された後に、センサのうち第１のセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、モニタリング・システムから受信するように構成されている。

プロセッサ３２０（または、モニタリング制御システム３００の他のプロセッサ）は、患者の睡眠（及び／または患者の他の生理学的状態）を分析するように構成されており、このとき、分析することは、第１のセンサのモニタリング状態が変更された後に受け取られた生理学的モニタリング情報を処理することを含んでいる。留意すべきことに、分析することは、１つまたは複数のセンサの変更の前または後に受け取られた生理学的モニタリング情報を分析することを含み得るということであり、また、非生理学的モニタリング情報及び他のタイプの情報を分析することも同様に含み得る。

モニタリング制御システム３００は、さらに、メモリ３７０、出力インタフェース３８０、入力インタフェース３９０（この最後のものは、例として、分析をチェックし、分析に関与する医師とのコミュニケーションのために用いられる）、電源３４０など、追加的構成要素を備えることができる。

注目されるのは、本発明の一実施形態によれば、モニタリング制御システム３００（または、少なくともその一部の構成要素）は、コンピュータ（例えば、ＰＣコンピュータ、ラップトップ・コンピュータ、医療機器のコンピュータ、ＰＤＡなど）の中に組み込むことができ、そのコンピュータの機能（例えば、プロセッサ、画面、キーボード、ネットワーク接続）を利用することで、モニタリング制御システム３００の機能を実現することができる。例えば、モニタリング制御システム３００は、パーソナル・コンピュータの標準ポートに差し込むことができるＵＳＢドングルに組み込むことができる。本発明の一実施形態によれば、モニタリング制御システム３００は、他の構成要素にインストールされて、その資源を利用するソフトウェア・コンピュータプログラムとすることができ、あるいはそのようなソフトウェア・コンピュータプログラムを含むものとすることができる。

本発明の一実施形態によれば、プロセッサ３２０（または、モニタリング制御システム３００の他のプロセッサ）は、患者の睡眠のモニタリングに対する生理学的モニタリング情報の適切さに応じて、モニタリング期間の判断を下すように構成されており、このとき、モニタリング期間の判断には、モニタリング・システムによりモニタリング情報を収集することを含むモニタリング期間の終わりを示すタイミング情報が含まれる。

本発明の一実施形態によれば、モニタリング制御システム３００は、さらに、モニタリング・システムのための情報を採集するセンサのうち少なくとも１つを再配置するためのセンサ再配置指示を、生理学的モニタリング情報の処理に応じて、モニタリング・システムに出すように構成されている。

本発明の一実施形態によれば、受信機３１０は、さらに、少なくとも１つの他のセンサによる患者のモニタリング中に、カメラによって収集された患者の視覚情報を、モニタリング・システムから受信するように構成されている。

本発明の一実施形態によれば、モニタリング制御システム３００は、さらに、患者の睡眠に影響を及ぼす条件に関するアンケートであって、人が答えるアンケートの、少なくとも１つのアンケート結果を示すアンケート結果情報を、モニタリング・システムから、（例えば、受信機３１０によって）受け取るように構成されている。このようなアンケート結果は、特に、生理学的モニタリング情報の分析において用いることができる。

本発明の一実施形態によれば、受信機３１０は、脳波図（ＥＥＧ）センサ、筋電図（ＥＭＧ）センサ、心電図（ＥＣＧ）センサ、眼電図（ＥＯＧ）センサ、脈拍センサ、マイクロフォンなどからなるセンサタイプ群から選択された複数のタイプの複数のセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、モニタリング・システムから受信するように構成されている。

本発明の一実施形態によれば、受信機３１０は、さらに、測位センサから受け取った情報に応じた位置情報であって、患者の少なくとも１つの器官の相対的位置を示す位置情報を、モニタリング・システムから受信するように構成されている。そのような情報は、例えば上記のような、生理学的モニタリング情報の分析において用いることができる。

本発明の一実施形態によれば、モニタリング制御システム３００は、モニタリング情報を医療専門家に提供するように構成された出力インタフェース３８０を備え、その医療専門家から少なくとも１つの指示を（入力インタフェース３９０によって）受け取り、その医療専門家の指示に応じてモニタリング・システムの出力インタフェース上に情報を提供するための指示をモニタリング・システムに伝送する。

本発明の一実施形態によれば、メモリ３７０（内部メモリ、外部メモリ、またはそれらの組み合わせとすることができる）は、モニタリング期間（例えば、３日間、１週間など）の間に、モニタリング・システムから受け取った情報、及び／または処理／分析された情報を記憶するように構成されており、そのモニタリング期間は、通常、そのような情報をモニタリング・システムが内部に記憶し得る期間よりもかなり長い。

本発明の一実施形態によれば、モニタリング制御システム３００は、モニタリング・システムと、データ及びコマンドを交換するように構成されており、それらのデータとコマンドは一緒に、システムが適切に構成され、適切に設定され、情報が適切に伝送されることなどを確実にするために用いられる。

本発明の一実施形態によれば、モニタリング制御システム３００（例えば、そのうちのプロセッサ３２０）は、モニタリング期間の終わりまでに（場合によっては、その範囲内で、より短い期間に）十分な量の有効なモニタリング・データが収集されることが確実となるように構成されている。

図８は、本発明の一実施形態によりモニタリングを制御する方法５００を示している。これまでの図面で示した例を参照すると、この方法５００は、モニタリング制御システム３００によって実行することができる。また、方法５００の様々な実施形態によって、明確に詳述されていないとしても、上述したモニタリング制御システム３００の様々な実施形態のすべての機能を実現することができるということ留意すべきである。方法５００の様々なステップは、好適にはモニタリング制御システムによって実行される。

方法５００は、患者が携帯しているセンサによって採集された情報に応じた生理学的モニタリング情報を、遠隔モニタリング・システムから受け取るステップ５１０を含んでいる。これまでの図面で示した例を参照すると、遠隔モニタリング・システムは、モニタリング・システム２００とすることができる。上記の受け取ることには、１つより多くのモニタリング・システムからの情報、及び／または一人より多くの患者に関する情報を受け取ることが含まれ得るということに留意すべきである。本発明の一実施形態によれば、上記の受け取ることには、追加情報（例えば、他のセンサから受け取った情報、モニタリング・システム自体の状態など）をモニタリング・システムから受け取ることが含まれる。

方法５００は、さらに、患者の睡眠のモニタリングに対する生理学的モニタリング情報の適切さに応じて、モニタリング・システムへの指示を決定するため、生理学的モニタリング情報を処理するステップ５２０を含んでいる。

ステップ５２０の後には、モニタリング・システムに対して指示を出すステップ５３０が続く。

ステップ５３０の後には、上記指示に従って第１のセンサのモニタリング状態を変更した後に、センサのうち第１のセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、モニタリング・システムから受け取るステップ５４０（これはステップ５１０に含まれることがある）が続く。

方法５００は、患者の睡眠を分析するステップ５５０に続き、このとき、分析することには、生理学的モニタリング情報と、さらに場合によっては非生理学的モニタリング情報及び／または他のタイプの情報を処理することが含まれる。

ステップ５５０は、第１のセンサのモニタリング状態が変更された後に受け取った生理学的モニタリング情報を処理するステップ５５２を含んでいる。

本発明の一実施形態によれば、方法５００は、さらに、患者の睡眠のモニタリングに対する生理学的モニタリング情報の適切さに応じて、モニタリング期間の判断を下すことを含み、このとき、モニタリング期間の判断には、モニタリング・システムによりモニタリング情報を収集することを含むモニタリング期間の終わりを示すタイミング情報が含まれる。

本発明の一実施形態によれば、方法５００は、さらに、モニタリング・システムのための情報を採集するセンサのうち少なくとも１つを再配置するためのセンサ再配置指示を、生理学的モニタリング情報の処理に応じて、モニタリング・システムに出すことを含んでいる。

本発明の一実施形態によれば、方法５００は、さらに、少なくとも１つの他のセンサによる患者のモニタリング中に、カメラにより収集された患者の視覚情報をモニタリング・システムから受け取ることを含んでいる。

本発明の一実施形態によれば、方法５００は、さらに、患者の睡眠に影響を及ぼす条件に関するアンケートであって、人が答えるアンケートの、少なくとも１つのアンケート結果を示すアンケート結果情報を、モニタリング・システムから受け取ることを含んでいる。

本発明の一実施形態によれば、生理学的モニタリング情報を受け取ることは、脳波図（ＥＥＧ）センサ、筋電図（ＥＭＧ）センサ、心電図（ＥＣＧ）センサ、眼電図（ＥＯＧ）センサ、脈拍センサからなるセンサタイプ群から選択された複数のタイプの複数のセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、モニタリング・システムから受け取ることを含んでいる。

本発明の一実施形態によれば、方法５００は、さらに、測位センサから受け取った情報に応じた位置情報であって、患者の少なくとも１つの器官の相対的位置を示す位置情報を、モニタリング・システムから受け取ることを含んでいる。

本発明の一実施形態によれば、方法５００は、さらに、モニタリング情報を医療専門家に提供することと、その医療専門家から少なくとも１つの指示を受け取ることと、その医療専門家の指示に応じてモニタリング・システムの出力インタフェース上に情報を提供するための指示をモニタリング・システムに伝送することと、を含んでいる。

図９は、本発明の一実施形態によるモニタリングの方法６００を示している。この方法６００は、方法４００と５００を組み合わせたものである。留意すべきことに、方法４００及び５００の様々な実施形態を、方法６００において実施することができる。

本明細書において、本発明のいくつかの特徴について例示及び説明したが、当業者であれば、数多くの変形、置換、変更、及び均等物を想到可能である。添付の請求項は、本発明の真の趣旨の範囲内にある全てのそのような変形及び変更を含むものである。

Claims (22)

1. モニタリング・システムであって、
   患者が携帯しているセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、モニタリング制御システムに伝送する送信機と、
   患者の睡眠のモニタリングに対する前記生理学的モニタリング情報の適切さに応じて、前記モニタリング制御システムにより決定された指示に従って、前記センサのうち第１のセンサのモニタリング状態を変更するセンサマネジャとを備え、
   前記送信機は、そのモニタリング状態が変更された後の前記第１のセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、前記モニタリング制御システムに伝送する構成である
   ことを特徴とするモニタリング・システム。
2. 前記モニタリング制御システムに伝送されるモニタリング情報を収集することを含むモニタリング期間を、前記モニタリング制御システムにより下されたモニタリング期間の判断に従って終了させるモニタリング・タイミング・マネジャを備え、
   前記モニタリング期間の判断は、患者の睡眠のモニタリングに対する前記生理学的モニタリング情報の適切さに応じて、前記モニタリング制御システムによって下されるものである
   請求項１に記載のモニタリング・システム。
3. 前記センサマネジャは、患者にセンサを再配置するための指示を、当該モニタリング・システムの出力インタフェースによって出すように構成され、その指示は、受け取ったセンサ再配置指示に対応し、それは前記生理学的モニタリング情報の処理に応じて前記モニタリング制御システムにより出されたものである
   請求項１に記載のモニタリング・システム。
4. 少なくとも１つの他のセンサによる患者のモニタリング中に、カメラから受け取った患者の視覚情報を処理するビデオ・プロセッサを備え、
   前記送信機は、前記患者の視覚情報を前記モニタリング制御システムに伝送する構成である
   請求項１に記載のモニタリング・システム。
5. 患者の睡眠に影響を及ぼす条件に関するアンケートを提供するように構成された出力インタフェースと、少なくとも１つのアンケート結果を受け取るように構成された入力インタフェースとを備え、
   前記送信機は、前記少なくとも１つのアンケート結果を示すアンケート結果情報を、前記モニタリング制御システムに伝送する構成である
   請求項１に記載のモニタリング・システム。
6. 前記送信機は、脳波図（ＥＥＧ）センサ、筋電図（ＥＭＧ）センサ、心電図（ＥＣＧ）センサ、眼電図（ＥＯＧ）センサ、脈拍センサからなるセンサタイプ群から選択された複数のタイプのセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、前記モニタリング制御システムに伝送する構成である
   請求項１に記載のモニタリング・システム。
7. 前記送信機は、測位センサから受け取った情報に応じた位置情報であって、患者の少なくとも１つの器官の相対的位置を示す位置情報を、前記モニタリング制御システムに伝送する構成である
   請求項１に記載のモニタリング・システム。
8. 前記モニタリング情報によって検出された睡眠関連状態に応じて、対象者の目を覚まさせるように構成された妨害出力インタフェースを備える
   請求項１に記載のシステム。
9. モニタリングの方法であって、
   患者が携帯しているセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、モニタリング制御システムに伝送するステップと、
   患者の睡眠のモニタリングに対する前記生理学的モニタリング情報の適切さに応じて、前記モニタリング制御システムにより決定された指示に従って、前記センサのうち第１のセンサのモニタリング状態を変更するステップと、
   そのモニタリング状態が変更された後の前記第１のセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、前記モニタリング制御システムに伝送するステップと、をモニタリング・システムにより実行する
   ことを特徴とする方法。
10. 前記モニタリング制御システムに伝送されるモニタリング情報を収集することを含むモニタリング期間を、患者の睡眠のモニタリングに対する前記生理学的モニタリング情報の適切さに応じて前記モニタリング制御システムにより下されたモニタリング期間の判断に従って終了させる
    請求項９に記載の方法。
11. 前記生理学的モニタリング情報の処理に応じて、前記モニタリング制御システムにより出されたセンサ再配置指示を受け取ることと、患者にセンサを再配置するための対応する指示を、前記モニタリング・システムの出力インタフェースによって出すこととを含む
    請求項９に記載の方法。
12. 少なくとも１つの他のセンサによる患者のモニタリング中に、カメラにより取得された患者の視覚情報を、前記モニタリング制御システムに伝送することを含む
    請求項９に記載の方法。
13. 患者の睡眠に影響を及ぼす条件に関するアンケートを、前記モニタリング・システムの出力インタフェース上に提供することと、少なくとも１つのアンケート結果を、前記モニタリング・システムの入力インタフェースによって受け取ることと、前記少なくとも１つのアンケート結果を示すアンケート結果情報を、前記モニタリング制御システムに伝送することとを含む
    請求項９に記載の方法。
14. 前記生理学的モニタリング情報を伝送することは、脳波図（ＥＥＧ）センサ、筋電図（ＥＭＧ）センサ、心電図（ＥＣＧ）センサ、眼電図（ＥＯＧ）センサ、脈拍センサからなるセンサタイプ群から選択された複数のタイプのセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、前記モニタリング制御システムに伝送することを含む
    請求項９に記載の方法。
15. 測位センサから受け取った情報に応じた位置情報であって、患者の少なくとも１つの器官の相対的位置を示す位置情報を、前記モニタリング制御システムに伝送することを含む
    請求項９に記載の方法。
16. 前記モニタリング情報によって検出された睡眠関連状態に応じて、妨害出力インタフェースにより患者の目を覚まさせることを含む
    請求項９に記載の方法。
17. モニタリングを制御する方法であって、
    患者が携帯しているセンサにより採集された情報に応じた生理学的モニタリング情報を、遠隔モニタリング・システムから受け取ることと、
    患者の睡眠のモニタリングに対する前記生理学的モニタリング情報の適切さに応じて、前記モニタリング・システムへの指示を決定するため、前記生理学的モニタリング情報を処理することと、
    前記モニタリング・システムに対して前記指示を出すことと、
    前記指示に従って第１のセンサのモニタリング状態が変更された後に、前記センサのうち前記第１のセンサから受け取った情報に応じた生理学的モニタリング情報を、前記モニタリング・システムから受け取ることと、
    患者の睡眠を分析することと、を含み、前記分析することは、前記第１のセンサのモニタリング状態が変更された後に受け取った前記生理学的モニタリング情報を処理することを含む
    ことを特徴とする方法。
18. 患者の睡眠のモニタリングに対する前記生理学的モニタリング情報の適切さに応じて、モニタリング期間の判断を下すことをさらに含み、前記モニタリング期間の判断には、前記モニタリング・システムにより前記モニタリング情報を収集することを含むモニタリング期間の終わりを示すタイミング情報が含まれる
    請求項１７に記載の方法。
19. 前記モニタリング・システムのための情報を採集する前記センサのうち少なくとも１つを再配置するためのセンサ再配置指示を、前記生理学的モニタリング情報の処理に応じて、前記モニタリング・システムに出すことを含む
    請求項１７に記載の方法。
20. 医療専門家にモニタリング情報を提供することと、前記医療専門家から少なくとも１つの指示を受け取ることと、前記医療専門家の指示に応じて前記モニタリング・システムの出力インタフェース上に情報を提供するための指示を、前記モニタリング・システムに伝送することとを含む
    請求項１７に記載の方法。
21. 図面のいずれかで実質的に示されている
    ことを特徴とする方法。
22. 明細書で実質的に示されている
    ことを特徴とするモニタリング・システム。

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