JP2013533794A5

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Publication number: JP2013533794A5
Application number: JP2013518839A
Authority: JP
Filing date: 2011-07-07
Publication date: 2014-08-21
Anticipated expiration: 2031-07-07

Claims

ポリマーステントをバルーンカテーテルにクリンピングするための装置であって、
ジョーを有するクリンパーヘッドと、
位置合わせ部分と、
配置部分と、
前記クリンパーヘッド、前記位置合わせ部分及び前記配置部分と通信するプロセッサと、
クリンピング処理を実施するために前記プロセッサによって実行可能である機械実行可能なコードと
を備える装置であって、
前記機械実行可能なコードが、
前記ポリマーステントを前記バルーンカテーテルの前記バルーンと位置合わせし、前記ポリマーステント及びバルーンを前記クリンパーヘッド内に配置するための第１のコードと、
前記ポリマーステントを前記バルーンにクリンピングするための第２のコードであり、前記クリンパージョーを最終クリンピング直径にし、その後前記ポリマーステント内に応力の緩和を生じさせることができるようにし、前記バルーンをある圧力に膨張し、次いで前記バルーンのリークを検出するためにある期間にわたって前記圧力を測定することを含むバルーンテストを実施するための休止時間を設定することを含む第２のコードと
を含む、装置。
前記位置合わせ部分は、前記バルーン上の前記ポリマーステントの画像を取得するためのカメラと、前記分析された画像から前記バルーンに対する前記ポリマーステントの位置ずれが検出された場合、前記ポリマーステント及びバルーンの一方を前記ポリマーステント及びバルーンの他方に対して変位させるアクチュエータとを含み、
前記第１のコードは、前記画像を分析し、前記ポリマーステントが前記バルーン上で位置がずれているかどうかを判断するためのコードと、前記分析された画像から前記バルーンに対する前記ポリマーステントの位置ずれが検出された場合、前記アクチュエータに、前記ポリマーステント及びバルーンの一方を前記ポリマーステント及びバルーンの他方に対して変位させるコードとを含む、請求項１に記載の装置。
前記クリンパーヘッドに隣接して配設され、第１のステント及び第１のバルーンカテーテルアセンブリと第２のステント及び第２のバルーンカテーテルアセンブリとをそれぞれ受けるように構成される第１のステーション及び第２のステーションと、
前記第１のステーション及び前記第２のステーションの各々についての位置合わせ部分及び配置部分と、
前記クリンパーヘッドを使用して、前記第１のステントを前記第１のバルーンカテーテルに、前記第２のステントを前記第２のバルーンカテーテルに、同時にクリンピングするためのプロセッサと
をさらに備え、
前記プロセッサは、機械実行可能なコードを実行すると、
（ａ）前記第１のステーションの位置合わせ部分及び前記第２のステーションの位置合わせ部分をそれぞれ使用して、前記第１のステーションが前記第１のステントを前記第１のバルーンカテーテルと位置合わせし、前記第２のステーションが前記第２のステントを前記第２のバルーンカテーテルと位置合わせし、
（ｂ）前記第１のステーションの配置部分及び前記第２のステーションの配置部分をそれぞれ使用して、前記第１のステーションが前記第１のステント及び第１のバルーンカテーテルを前記クリンパーヘッド内へと挿入し、前記第２のステーションが前記第２のステント及び第２のバルーンカテーテルを前記クリンパーヘッド内へと挿入し、
（ｃ）前記クリンパーヘッドが、前記第１のステントを前記第１のバルーンカテーテルにクリンピングし、前記第２のステントを前記第２のバルーンカテーテルにクリンピングするクリンピング手順を実施するようにさせる、請求項１又は２に記載の装置。
前記クリンパーヘッドが、一度に１つのステント及びカテーテルのみをクリンピングすることができるように、又は２つのステント−カテーテルアセンブリを同時にクリンピングすることができるように、前記クリンパー内でのジョーの移動を調整するためのコンプライアンス調整デバイスを含む、請求項３に記載の装置。
前記第１のステント及び前記第２のステントがポリマーステントである、請求項３に記載の装置。
前記第１のステント及び前記第２のステントがＰＬＬＡから形成されている、請求項５に記載の装置。
前記位置合わせ部分の各々が、
バルーン上のステントの画像を取得するためのカメラと、
前記画像を分析して前記ステントが前記バルーン上で位置がずれているかどうかを判断するための命令を含む前記第１のコードと、
前記分析された画像から前記バルーンに対する前記ステントの位置ずれが検出された場合、前記ステント及びバルーンの一方を前記ステント及びバルーンの他方に対して変位させるためのアクチュエータと、
前記バルーンに対する前記ステントのオフセットに従って、前記アクチュエータを使用して前記ステント及びバルーンの一方を他方に対して変位させるための前記アクチュエータの動作を制御するための制御装置と
を含む、請求項３に記載の装置。
前記プロセッサが、前記プロセッサが前記位置合わせ部分から前記ステントが前記バルーン上で位置合わせされていることを示す信号を受け取ると、前記配置部分が前記ステント及びバルーンを前記クリンパーヘッド内へと自動的に前進させるようにさらに構成されている、請求項７に記載の装置。
前記配置部分が、
ステント及びカテーテルを支持するためのキャリッジと、
前記プロセッサから命令信号を受け取ると、前記キャリッジを前記クリンパーヘッドに向かって変位させ、それにより前記ステント及びカテーテルを前記クリンパーヘッド内へと前進させるアクチュエータと
をさらに含む、請求項８に記載の装置。
前記キャリッジが、
コイルカテーテルを受けるためのトレーと、
前記カテーテル遠位端を前記クリンパーヘッドの開口と位置合わせするための前記トレーに連結された溝と、
前記カテーテルを前記レールに挟み込むための把持部と
を含む、請求項９に記載の装置。
前記配置部分は、前記ステント及びカテーテルが前記アクチュエータによって前記クリンパー内の適正な位置へと前進されるようにするように、近位バルーン封止部を前記キャリッジ上の位置に対して位置合わせするための光学位置合わせデバイスをさらに含む、請求項９に記載の装置。
前記プロセッサが、前記ステーションの一方又は両方にあるパーソナルコンピュータ又はワークステーションを含み、前記パーソナルコンピュータ又はワークステーションが、前記配置部分及び前記位置合わせ部分を操作するためのネットワーク接続、記憶媒体、ディスプレイ、入力／出力デバイス及びソフトウェアベースのデバイスドライバを含む、請求項９に記載の装置。
前記プロセッサが、前記第１のステント及び前記第２のステントの識別コードを受け取ると、記憶領域から前記クリンピング手順及びステント及びカテーテル属性を定義するクリンピングパラメータに自動的にアクセスするように構成されている、請求項３に記載の装置。