JP2013524328A - 医薬品又は医療デバイス又は組合せ製品のためのトレーニングを提供する自動販売装置及び方法 - Google Patents

Abstract

本発明は、ハウジング、少なくとも１つの医薬品を保管するように適合された、保管手段（１６）、医薬品を求める顧客要求を処理するように適合された、入力手段（１２）、顧客要求を処理するように適合され、顧客への対話型製品関連トレーニング手順を実行するように適合されている処理手段（１８）、及び、医薬品へのアクセスは、顧客がトレーニング手順に成功裏に合格する場合のみ、処理手段（１８）によって承認されるトレーニング手順に合格した後、顧客に医薬品を渡すための送達手段（１４）、を含んでなる、少なくとも１つの医薬品のための自動販売装置に関わる。
【選択図】 図１

Description

本発明は、顧客へのトレーニングを、特に、薬物及び／又は医療デバイスのトレーニングを含む医薬品の許可された、及び、管理された販売分野に関わる。

一時的、又は、慢性疾病のための在宅治療は、通常、定期的処方、及び、少なくとも１つの、特定の薬物の購入を必要とする。皮下に、さらに静脈に投与されなければならない種類の、ある薬物は、患者自身の、又は、各看護スタッフの個別トレーニングを必要とする。

しかし、投与される薬物が一時的に変わる場合、患者は、繰り返し、薬物の正しい使用方法、又は、薬物特有の薬物送達デバイスについての指導を受けねばならない。特に、薬物送達デバイスに関して、医師、又は、薬剤師などの熟練した医薬品関係者でさえ、それの正しい取り扱いと使用方法に馴れていない可能性がある。加えて、医師、薬剤師、又は、同等の医療専門家による、患者への初期トレーニングは、極めて慌ただしい状況のもとに実施される。さらにその上、在宅治療のための初期トレーニングは、通常、病院での長期、定常的ケアーの最後に実行される。家庭では、患者は、異なった環境にいることがわかり、このことにより、例えば、彼は、特定の医薬品を自分で投薬するための、別の実際的問題に直面する。

それゆえ、かかる製品を投与するように適合された、医薬品、及び／又はデバイスの正しい使用法のための、品質の高い、定期的患者トレーニングの必要性がある。

それゆえ、在宅治療環境において利用される薬物、及び、薬物送達デバイスのための、使い勝手のよい、品質の高いトレーニングを提供することが、本発明の目的である。本発明のさらなる目的は、医薬品、及び、対応する薬物送達デバイスのための包装、及び、販売コストを減らすことである。さらにその上、本発明を手段として、医薬品、及び、関連する薬物送達デバイスの送達、又は、供給力、及び、棚保管性が改善される。

第１の態様において、本発明は、少なくとも１つの医薬品のための自動販売装置に関わる。装置は、少なくとも１つの医薬品を、適正な条件の下に、例えば、特定の温度範囲で、例えば、冷却して、保管するように、適合された、収容と保管の手段を含む。装置は、さらに、特定医薬品に関わる、顧客要求を処理するように適合された入力手段を含み、さらに、顧客要求を処理するように適合された、顧客と共に製品関連トレーニング手順を実行するように適合された、処理手段を含む。装置は、さらに、顧客がトレーニング手順に成功裏に合格した場合のみ、必要な医薬品を顧客に、与える送達手段を含む。

要求された医薬品の種類に応じて、処理手段は、要求された医薬品へのアクセスを提供する条件を選択的に変更し得る。例えば、もし必要な医薬品が、処方箋不要（prescription free）であるならば、トレーニング手順を、医薬品の正しい使用方法の簡易な図示に減らすことが可能である。顧客への医薬品の送達は、この時は、顧客のこれ以上の行動を必要としない。それ故に、トレーニング手順合格の閾値は実質的に下がる。

通常は、自動販売装置は、医薬品及び薬物へアクセスできるように適合されている。この場合、対話型製品関連のトレーニング手順は、第１段階で、顧客に、医薬品の推賞する、好ましい使用方法について、情報を与える。その後、第２段階で、顧客は、必要最小限の、適切な、製品関連の技能と知識を証明する、いくつかの製品特有の質問に回答しなければならない。その結果として、医薬品へのアクセスは、処理手段によって実行された、トレーニング手順に、顧客が成功裏に合格した場合にのみ、承認される。

例えば、トレーニング手順は、製品、及び／又は医療デバイスに関する、多数の、任意に選択された、多項選択式質問を含む。必要な製品、及び／又は医療デバイス次第で、トレーニング手順の合格レベルは変わる。さらにその上、製品の副作用、及び、間違った投与をした時の健康へのリスクに応じても、トレーニング手順に合格するために必要な、質問に対する正答割合は、個別に、下げても、上げてもよい。

本発明に記載の自動販売装置は、顧客に、製品、又は、デバイス関連の情報を提供するのと同様に、医薬品、及び、関連する薬物送達デバイスを販売するため、広く応用することができる。かかる自動販売装置を公の場所に設置することにより、自動販売装置に含まれる、医薬品とデバイスを、薬局の営業時間外でも、制約なく利用することができる。それ故に、かかる自動販売装置によって、信頼性の高い、安全な、全自動医薬品供給を確立することができる。

さらなる態様において、装置は、顧客の身元、及び／又は、必要な医薬品を受ける、その人への認証をチェックする、認証モジュール（authorization module）を含む。例えば、顧客は、自動販売装置のカード・スロットに顧客固有のカード（customer-specific card）を挿入し得る。カード自体を、例えば、承認を受けた医薬スタッフによってプログラムすることができる。自動販売装置のカード・リーダーは、次に、好ましくは、符号化された製品関連リーフレットを読み取り、自動的に、要求された薬物を選択し、送達する。このようにして、顧客が、医者により処方された特定の薬物を、正確に受け取ることが、保証できる。

その上、装置に通信ユニットがさらに付けられているならば、装置は、さらに、データのクロスチェックを、患者と患者関連の薬物が記載されている中央データベースと行ってもよい。データのクロスチェックを用いて、要求された医薬品の過剰摂取の適用を容易に特定することができ、製品の送達を防止することができる。

あるいは、又は、その上、通信インターフェースは、製品供給エンティティ（entity）と通信するように適合されている。例えば、もしも保管手段に、特定医薬品の不足が生じたら、通信インターフェースを手段として、装置は、製品供給エンティティに、補給の個別要求を、自発的に送信する。

さらなる、好ましい実施態様において、装置は、顧客特有の製品に関連したリーフレット（leaflet）を印刷するための、リーフレット印刷モジュールをも含む。その上、装置に、顧客のための言語選択が含まれてよい。顧客の言語選択に従って、個別の医薬品のための、個別の、１つの言語のリーフレットが、現場にて作成される。その上、装置は、製品リーフレット実体が、顧客に送達される前に、製品固有のリーフレットを、関連した製品と組み合わせるように適合された、包装ユニットを含んでよい。薬物固有のリーフレットを装置内で印刷することにより、リーフレットのための、包装、及び、印刷コストを最小にすることができる。

さらに、多言語のリーフレットの代わりに、現在は、単一の、使用者に固有のリーフレットを作成し、使用者に提供することができる。また、装置により、要求に応じて、使用者情報の印刷物を作成することも考えられる。図示されたトレーニング手順に加えて、顧客は、個別製品固有リーフレットを印刷物として、読むことを好む可能性がある。この場合、顧客は、単に、印刷された、製品、又は、デバイス情報を要求してよい。

さらなる態様において、装置の入力手段は、タッチスクリーンのディスプレイ、キーパッド、及び／又は、音声対話システムを含む。それ故に、装置は、顧客と視覚的に、及び／又は、可聴式に通信するように適合された、入力、及び、出力手段を含む。特に、視覚障害のある顧客のため、装置の音声制御は、大変有用である。

さらなる、独立した態様において、本発明は、以上に説明された装置を用いて、少なくとも１つの医薬品を販売する方法に関わる。前記方法は、医薬品を求める顧客要求を処理し、顧客に、少なくともディスプレイされるか、又は、図示される、製品関連のトレーニング手順を選択する工程を含む。最終工程において、要求された製品、又は、デバイスは、トレーニング手順の実行後に、顧客に送達、又は、渡される。

一般的に、製品へのアクセス、及び、顧客に製品を渡すことは、顧客がトレーニング手順に成功裏に合格したときのみ、実行される。この実施態様において、トレーニング手順は、対話型であり、顧客は、一連の製品関連の質問に答えなければならない。それ故に、顧客は、個別の薬物、及び／又は、それに対応する薬物送達デバイスについて、適切な技能と知識を、顧客が有することを証明しなければならない。

好ましくは、さらなる実施態様において、顧客の身元、及び／又は必要な医薬品、及び／又は、個別の薬物送達デバイスを受ける、顧客の認証は、トレーニング手順の実行前にチェックされる。このために、顧客は、顧客関連の認証カード（authorization card）を、例えば、自動販売装置のカード読み取りスロットに挿入しなければならない。前記カードに記憶されているデータは、好ましくは、暗号化、又は、符号化されていて、医師などの、認証された医薬品関係者によってのみ、取り扱われる。前記暗号化情報を読み取ると、自動販売装置は、顧客が要求する、医薬品、又は、デバイスへのアクセスを許可、又は、拒否する。

さらなる、好ましい実施態様において、製品関連リーフレットが、現場で、例えば、顧客の言語選択に応じ、印刷される。このように、包装コスト、及び、包装経費を最小限にまで減らすことができる。医薬品、又は、それの関連の薬物送達デバイスは、次に、単一言語のリーフレットと共に、供給されなければならないだけとなり、ここで、リーフレットとデバイスの組み合わせ、又は、包装も、自動販売装置を介して、自動的に実施することができる。

さらなる、独立した態様において、本発明は、上述の自動販売装置を作動させるためのコンピュータ・プログラム製品に関わる。コンピュータ・プログラム製品は、医薬品を求める顧客要求を処理するための、コンピュータ・プログラム手段を含む。コンピュータ・プログラム製品は、さらに、製品関連のトレーニング手順を選択し、該トレーニング手順を、顧客と実行するための、プログラム手段を含む。最終的に、コンピュータ・プログラム製品は、顧客がトレーニング手順に、成功裏に合格したときのみ、製品へのアクセスを提供し、顧客に製品を渡すためのプログラム手段をも有する。

本発明の精神と範囲を逸脱することなく、種々の変更と変化を、本発明に加えることができることは、当業者には明らかであろう。さらに、留意すべきは、添付請求項において使用されている、すべての参照符号は、本発明の範囲を制限するものとして理解されるべきではないことである。

限定されることなく、本発明は、好ましい実施態様と関連して、及び、下記図面を参照して、以下により詳細に説明される。

本発明に記載の、自動販売装置を概略的に図示している。 自動販売装置の種々の相互作用するコンポーネントを図示する、ブロック・ダイアグラムである。 通常の販売手順の間、自動販売装置によって実行される、フローチャートを図示する。

図１に記載の自動販売装置１０は、少なくとも１つの医薬品、及び／又は、少なくとも１つの対応する医療用デバイスを、適切な環境条件で、保管するための、保管手段１６を含む。自動販売装置１０は、さらに、入力、及び、ディスプレイ手段１２を、例えば、タッチスクリーンの形で、有する。かかる入力、及び、出力手段１２を介して、顧客は、顧客要求を入力し得て、次に、製品関連の事実、及び、情報を備え得る。

さらにその上、複合入、出力手段１２は、顧客との、対話式トレーニング手順を実行するように適合されている。第１ステージにおいて、例えば、ディスプレイ手段１２は、製品関連の事実、及び、情報を説明し、第２ステージにおいて、顧客は、通常は、多数の多項選択式質問に回答することにより、試験、又は、テスト手順に合格する必要があり、これにより、顧客が、要求の製品、又は、要求のデバイスについての、適正な取り扱いと活用について、基本的で、及び、実質的な知識を有することを証明する。顧客が対話式トレーニング手順に合格するならば、医薬品、及び／又は、個別の医療デバイスは、アウトプット・スロットとして設計されてよい、送達モジュール１４を手段として、顧客に渡される。

自動販売装置１０は、さらに、配布(distribute)されることになっている、医薬品の種類に応じて、冷蔵機能を提供することができる、保管モジュール１６を含む。このようにして、医薬品は、最適な環境条件で保存される。例えば、自動販売装置が、インシュリン、ヘパリン、又は、エリスロポエチン（ＥＰＯ）などの、常時冷蔵を必要とする薬物を配布するように適合されているならば、顧客サプライ・チェーンにおいて、必要なコールド・チェーンの設立を、容易に提供することができる。

顧客が要求する医薬品の種類に応じて、トレーニング手順は変わってよい。例えば、誤使用したとしても、顧客健康が危険にさらされることがない、処方不要な製品に対しては、トレーニング手順は、製品関連リーフレットの単なる図（illustration）に限られてもよい。

しかし、もし適切に投与されなければ、要求の製品が、健康に害を及ぼす可能性があるならば、製品関連のトレーニング手順に、顧客が成功裏に合格した時のみ、要求の医薬品、又は、デバイスは、顧客に渡される。

自動販売装置１０にて達成される別の利点は、包装、及び、印刷経費の削減である。顧客は、製品、又は、デバイスを要求する時、好ましい言語を選択することが可能であるので、自動販売装置は、個別の製品、又は、デバイスと共に、顧客に渡されることとなる、個別の製品関連リーフレットを、個々に、印刷することが可能である。このようにして、多言語のリーフレットと箱の印刷と包装を不要とする。さらにその上、顧客は、詳細なリーフレット、又は、縮約版のリーフレットのどちらを印刷し、渡すかを、さらに特定することも可能である。

図２による、概略ブロック・ダイアグラムが、自動販売装置１０の、種々のコンポーネントとモジュールの相互作用を説明する。自動販売装置１０は、入力−出力手段１２、アウトプット、又は、送達モジュール１４、保管モジュール１６、中央処理装置１８、通信ユニット２０、リーフレット印刷モジュール２２、及び、認証モジュール２４を含む。

入力−出力手段１２によって、顧客要求は、中央処理装置１８に送られる。要求の種類に従って、中央処理装置１８は、顧客が要求医薬品を受け取るよう、承認されているかどうかを、チェックするために、通信ユニット２０、及び／又は、認証モジュール２４と相互に作用してよい。通信ユニット２０を手段として、自動販売装置１０は、例えば、中央データベースとつながっていてよい。その上、又は、あるいは、認証モジュール２４は、カード媒体などのある種のアクセス媒体上の暗号化情報の形で、顧客によって提供された暗号化情報を解読してもよい。

それゆえ、入力／出力手段は、顧客カード上に記憶された、コード化された顧客関連リーフレットを読むように適合されたカード・リーダーを、その上、含んでよい。

顧客、及び／又は、要求がうまく、許可工程に合格すると、処理手段１８は、入力−出力手段１２を用いて、製品関連の、又は、医療デバイス関連の情報を、少なくとも、ディスプレイするように適合されている。入力−出力手段１２は、それゆえ、視覚的に、及び／又は、音声的に、製品関連リーフレットを提供するための、少なくとも、画面、及び／又は、スピーカを含む。製品関連リーフレットの提供は、対話形式で行われてもよい。

それ故に、顧客は、少なくとも、いくつかの選択された製品関連質問に答える必要がある。もし、顧客が、所定の割合の質問に答えられなかったならば、要求製品へのアクセスは拒否され、販売手続きはキャンセルされることになる。顧客が、多くの製品関連質問に正しく答えるという、すべての他の場合には、トレーニング手順は成功裏に合格となり、中央処理装置１８は、リーフレット印刷モジュール２２によって、要求リーフレットの印刷をトリガし、同時に、保管モジュール１６をトリガし、アウトプット・モジュール１４を手段として、製品、及び／又は、個別デバイスを選択し、顧客に渡す。

図３において、１つの可能な販売手続きを、概略的に、フローチャートを手段として、説明する。第1の工程１００において、顧客は、特定の医薬品、及び／又は、医療デバイスを要求する。要求が出されると、自動販売装置は、工程１０２で、トレーニング手順をトリガする。トレーニング手順において、顧客は、必須の、製品、又は、デバイス関連の質問に答えなければならない。顧客が、工程１０４において、製品関連質問に答えられないならば、トレーニング手順が繰り返して行われてもよく、手順は工程１０２に戻る。

しかし、工程１０４において、顧客がトレーニング手順に、成功裏に合格するならば、自動販売装置は、要求薬物を選択し、工程１０６において、個別の言語固有リーフレットを印刷する。

さらなる工程１０８において、個別印刷リーフレットと一緒に、製品、及び／又は、デバイスを、含んでなる販売ユニットが構成され、最終工程１１０において、個別に構成された販売ユニットが、顧客に渡される。

１０ 自動販売装置
１２ 入力／出力手段
１４ アウトプット・モジュール
１６ 保管モジュール
１８ 処理ユニット
２０ 通信ユニット
２２ リーフレット印刷モジュール
２４ 認証モジュール

Claims (10)

1. −ハウジング、
   −少なくとも１つの医薬品を保管するように適合された保管手段（１６）、
   −医薬品を求める顧客要求を処理するように適合された入力手段（１２）、
   −顧客要求を処理するように適合され、顧客と共に製品関連トレーニング手順を実行するように適合されている処理手段（１８）、及び、
   −トレーニング手順に合格した後、顧客に医薬品を渡すための送達手段（１４）、
   を含んでなり、
   ここで、
   −医薬品へのアクセスは、顧客がトレーニング手順に成功裏に合格する場合のみ、処理手段（１８）によって承認される、少なくとも１つの医薬品のための自動販売装置。
2. さらに、顧客の身元、及び／又は要求医薬品を受け取るためのその認証をチェックするための認証モジュール（２４）を含んでなる、請求項１に記載の装置。
3. 保管モジュール(（１４）が、冷蔵するように適合される、請求項１又は２に記載の装置。
4. さらに、製品供給エンティティと通信するための通信インターフェース（２０）を含んでなる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
5. さらに、顧客固有の製品関連リーフレットの印刷のための、リーフレット印刷モジュール（２２）を含んでなる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
6. 入力手段が、タッチスクリーンのディスプレイ、キーパッド、及び／又は音声対話システムを含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
7. 請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置を用いて、少なくとも１つの医薬品を自動販売する方法であって：
   −医薬品を求める顧客要求を処理するステップ；
   −製品関連トレーニング手順を選択し、該トレーニング手順を、顧客と共に実行するステップ；
   −トレーニング手順に成功裏に合格した後、製品へのアクセスを提供し、顧客に製品を渡すステップ；
   を含んでなる、上記方法。
8. 顧客の身元、及び／又は要求医薬品を受け取るためのその認証を、トレーニング手順を実行する前にチェックする、請求項７に記載の方法。
9. 顧客の言語選択に応じて、製品関連リーフレットを現場で印刷する、請求項７又は８に記載の方法。
10. 請求項１〜６のいずれか１項に記載の自動販売装置を作動させるためのコンピュータ・プログラム製品であって：
    −医薬品を求める顧客要求を処理するための、コンピュータ・プログラム手段、
    −製品関連トレーニング手順を選択し、該トレーニング手順を、顧客と共に実行するためのプログラム手段、
    −トレーニング手順に成功裏に合格した後、顧客に製品を送達するためのプログラム手段、
    を含んでなる、上記コンピュータ・プログラム製品。

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