JP2013521868A - ステント構造体 - Google Patents

Abstract

非拡張型のステント及び当該ステントを移植するための方法が提供されている。ステントは、ルーメンが貫通して画定されている略管状の本体を有している。本体は、括約筋よりも近位に設置するように構成された湾曲部分を有する近位部分を有している。本体は、更に、保定部材を近位端から外向きに延ばしている遠位部分を含んでいる。保定部材は、括約筋よりも遠位に設置されて括約筋に係合するように構成されている。

Description

本発明は、概括的には患者の身体内部の脈管又は導管に移植することのできるステントに、より詳細には脈管又は導管の開存性を維持するために使用することができるステントに関する。

人工器官装置は、多くの医療処置において脈管や導管に設置される。典型的には、脈管や導管の中への人工器官装置の設置は、当該脈管や導管を通る開放通路を維持するのに役立つ。例えば、胆管或いは膵管が閉塞を来している場合、大抵は、管状の人工器官を閉塞区域内に設置することによって当該導管を通る排流を促すのが望ましい。一部の処置では、開放通路を維持するためにステントが使用されている。

ステントを設置する通路は、患者の身体の運動に応じて形状を変化させたり動いたりする可能性がある。これらの通路へ設置するべく設計されているステントは、通路の運動に対応するために可撓性がある。ステントは、一般的には、ポリマー又は金属で作られ、典型的には形状記憶合金で作られており、ステントの各端には、移動を防ぎステントを所定場所に保定する役目を果たすフラップ又は掛かりを有していることもある。一部のステントは、ステントを所定位置に維持するのを支援するために、ピグテールや螺旋の様な様々な事前付形された保定向けの構成を有している。ステントは、更に、ステントが閉塞区域に到達したら、ステントを展開させて外向きに導管壁を押圧させ、それによって導管内のステントの位置が維持されるように、様々な展開できる構成へ形成されてきた。胆管ステント及び膵管ステントは、ステントの背後からステントの近位端をステントが所望場所に到達するまで押し出してゆく押出器を含むカテーテルを使用して送達することができる。

設置処置時、フラップやピグテールの様な保定要素は、それらが導管の中へ通され障害物又は狭窄部を通過してゆく際に周囲の導管壁へ擦過効果を与え、その結果、導管の炎症が引き起こされるか又は悪化させることが知られている。これらの保定要素は、更に、ステントが所定場所に残留されている間、そしてとりわけステントが抜去されるときに、導管内部で保定要素に隣接する組織の状態を悪化させることも知られている。

閉塞した胆管又は膵管内に外傷を生じさせないやり方で設置でき、導管組織の状態を悪化させることなく所定場所に留めることができ、更に導管を殆ど損傷させることなく或いは導管をそれ以上刺激することなく抜去することのできる、改良されたステントが必要とされている。同様に、導管組織の状態を悪化させることなく導管内の所定位置にステントを保持するべく括約筋に係合させるための保定要素を有するステントも必要とされている。

従って、本発明の目的は、上述の問題点の１つ又はそれ以上を解消するか或いは改善する特徴を有するステント及び方法を提供することである。

上記目的は、本発明の１つの態様において、ルーメンが貫通して画定されている略管状の本体を含む非拡張型のステントを提供することによって獲得される。本体は、括約筋よりも近位に設置するように構成されている湾曲部分を有する近位部分を備えている。本体は、更に、近位端から外向きに延在する保定部材を有する遠位部分を備えている。保定部材は括約筋よりも遠位に設置するように構成されて、括約筋に係合するように構成されている。

別の態様では、非拡張型のステントが提供されている。ステントは、ルーメンが貫通して画定されている略管状の本体を含んでいる。本体は、括約筋よりも近位に設置するように構成されている湾曲部分を有する近位部分を含んでおり、当該湾曲部分は、湾曲部分が括約筋を通り抜けて移入するのを防止する大きさと形状となっている。本体は、更に、近位端から外向きに延在している保定部材を有する遠位部分を備えており、保定部材は湾曲部分から長手方向に約０−１５ｍｍの間の距離だけ離間されていて、遠位部分の残りの部分には保定部材が無いようにされている。

別の態様では、括約筋を通してステントを移植する方法が提供されている。本方法は、ワイヤガイドを有するステント送達システムと、ワイヤガイドの上を滑走させて配置することのできる非拡張型のステントと、を提供する段階を含んでいる。ステントはルーメンが貫通して画定されている略管状の本体を含んでいる。本体は、括約筋よりも近位に設置するように構成されている湾曲部分を有する近位部分を備えている。本体は、更に、近位端から外向きに延在する保定部材を有する遠位部分を備えている。第１保定部材は、括約筋よりも遠位に設置するように構成にされており、括約筋に係合するように構成されている。遠位部分の第１保定部材よりも遠位の残り部分には保定部材が無いようにされている。本方法は、更に、導入器カテーテルを使用して送達システムを括約筋送達部位へ前進させる段階と、第１保定部材を遠位方向に前進させて括約筋を通り抜け当該括約筋に係合させることによってステントを括約筋送達部位の中へ配備する段階と、ワイヤガイド及び導入器カテーテルを引き出し、湾曲部分に湾曲した形態を取り戻させ、括約筋より近位に位置付けさせる段階と、を含んでいる。

本発明によるステントの側面図である。

本発明のステントの別の実施形態の側面図である。

保定部材の鈍端を示しているステントの部分図である。

ステントの保定部材の断面図である。

胆管の閉塞区域を通して進められたワイヤガイドの概略図である。

胆管内に設置されたステントの概略図である。

図面を参照しながら本発明を説明してゆくが、図面中、同様の要素は同様の番号を付して示されている。本発明の各種要素の関係及び機能性は、次に続く詳細な説明によって更に深く理解される。但し、本発明の実施形態は図面に示されている実施形態に限定されない。図面は縮尺が合わされているわけではなく、場合によっては、本発明の理解に必要でない詳細事項、例えば従来の製作及び組立など、は省略されていることを理解されたい。

本明細書での使用に際し、近位及び遠位という用語は、配備システムを使用してステントを患者へ送達する医師の観点からであることを理解しておきたい。従って、遠位という用語は、ステントの医師から最も遠い部分を意味し、近位という用語はステントの医師に最も近い部分を意味する。

図１及び図２は、本発明の実施形態による非拡張型のステント１０を示している。ステント１０は、近位部分２０と遠位部分３０を有する略管状の本体１４を含んでいる。ステント１０の管状の本体の少なくとも一部分を貫いてルーメン３２が延びている。近位部分２０は、湾曲部分３６を有しており、以下により詳細に説明されている様に括約筋よりも近位に設置するように構成されている。管状の本体１４の遠位部分３０の近位端２８には第１保定部材３８が配置されている。図１に示されている様に一部の実施形態では、遠位部分３０の近位端２８には更に第２保定部材３９が設けられていてもよい。遠位部分３０は、実質的に直線状であり、遠位部分３０の保定部材３８より遠位或いは存在している場合には第２保定部材３９より遠位の残り部分には保定部材は無い。実質的に直線状の部分は、ステント１０が植え込まれたときに導管の輪郭に沿うことができる。「実質的に直線状の」という用語は、湾曲部分３６に形成されているピグテールの輪の様な輪の無い部分を指す。ステント１０には１つ又はそれ以上の開口部４０が含まれていてもよい。

図１に示されている様に、湾曲部分３６は近位部分２０に約２７０°の輪を描いていてもよい。一部の実施形態では、湾曲部分３６は約３６０°の全円状の輪として形成されていてもよいし、或いは図２に示されている様に３６０°より大きな輪として形成されていてもよい。湾曲部分３６は、２７０°より小さくてもよく、例えば約９０−２７０°の間であってもよい。湾曲部分３６は、括約筋よりも近位に設置するように構成されており、ステント１０が患者体内の設置位置から内方へ移動するのを防ぐのを支援する大きさ及び形状である（図６参照）。湾曲部分３６がステント１０の位置を維持する上で助けとなる場合には、湾曲部分３６の形成される輪の角度を加増することも実施可能である。ステント１０の湾曲部分３６の１つの目的は、括約筋よりも近位の十二指腸又は他の相対的に大きな通路に留まって、ステント１０が相対的に小さい導管へすっぽり入り込んでしまうのを未然に防ぐことである。ステント１０が小導管へ進入するのを防止すれば、ステント１０を小導管から抜去するための外科処置の可能性を回避できる。

湾曲部分３６は、ステント１０が導管の中に配置されると、ステント１０の移動を防止するのを支援するべく、遠位部分３０の近位端３８に設けられている保定部材３８と一体に働くように構成することができる。保定部材３８は、ステント１０の管状の本体１４から概ね半径方向外向きに延びており、括約筋よりも遠位に設置されて括約筋に係合するように構成されている。保定部材３８は、半径方向外向きに管状の本体１４に対して約５−９０°の角度で延びていてもよい。遠位部分３０の近位端２８には、１つ、２つ、又はそれより多い保定部材３８、３９が設けられていてもよい。

一部の実施形態では、保定部材３８が１つ、管状の本体１４から外向きに延びている。保定部材３８は、管状の本体１４から約４−８ｍｍの長さを延びるフラップであってもよい。保定部材については他の長さでも実施可能であり、長さは、導管開口部の大きさ、保定部材の可撓性、ステントの長さ、及びステント１０が導管内に植え込まれた状態に留置される時間に依って決まることになろう。保定部材３８は、図３に示されている様に、管状の本体１４から、当該管状の本体１４の壁に長手方向に切り込みを入れることで形成されていてもよい。代わりに、保定部材は、本体１４と一体的に又は管状の本体１４への追加としてモールド成形によって形成することもできるし、当業者に既知のいかなる方法によって形成されていてもよい。保定部材３８は、図４に示されている様に、管状の本体１４と同様の曲線状の断面輪郭を有していてもよい。曲線状の輪郭も同様に、保定部材３８を括約筋に押し当てて所定位置に保定するのを支援することであろう。一部の実施形態では、保定部材３８は、括約筋に接触するための四角を成す鈍端４１を有していてもよい。鈍端４１は、保定部材が括約筋から離れて折れ曲がるのを低減し、保定部材３８の錨着性を高める上で助けとなる。保定部材３８は、遠位部分３０を導管内に数日間保定し、その後ステント１０が導管から自然に出て行くのを許容するように、構成されていてもよい。

２つ又はそれ以上の保定部材３８、３９が設けられている場合、保定部材３８、３９は、遠位部分３０の近位側の部分２８の周りに周方向に設けられていてもよい。例えば、第１保定部材３８は、図１に示されている様に、湾曲部分３６の方向とは約１８０°逆の方向に半径方向外向きに延びていてもよい。第２保定部材３９は、第１保定部材３８から約１８０°で湾曲部分３６と同じ方向に、半径方向外向きに延びていてもよい。一部の実施形態では、湾曲部分３６と保定部材３８の間の距離ｘは、約０−１５ｍｍであり、一部の実施形態では、約５−１０ｍｍである。保定部材３８の１つの目的は、ステント１０が身体運動に応じて移動し導管から出てしまわないように、ステント１０を導管の中に保持するべく括約筋に係合することである。保定部材３８が導管の開口部の括約筋に接触し、湾曲部分３６が括約筋よりも近位に配置されることで、導管の内部を刺激することなくステント１０は所定位置に保持されて、将来的なステント１０の抜去がやり易くなる。ステント１０の、保定部材３８より遠位、或いは第２保定部材３９が存在している場合にはそれよりも遠位の遠位部分３０は、更に導管組織への刺激を避けるために保定部材も湾曲部分も含まないようにされている。保定部材３８は、ステント１０を送達する場合には近位端２８に押し付けて倒されるだけの可撓性があり、なお且つひとたび送達部位に位置付けられたら、括約筋に接触しステント１０を所定位置に保持できるだけの弾性を有するものとすることができる。

一部の実施形態では、遠位部分３０は、図１に示されている様にテーパ状の端４２を有していてもよい。テーパ状の端４２は、一部の実施形態では、遠位部分３０から遠位端４３に向けて大きさが絞られている。限定するわけではないが一例として、約１０Ｆｒの遠位部分３０が遠位端４３に向かって絞られ、遠位端で約５Ｆｒになっていてもよい。図２に示されている様に、遠位部分３０は、同様に、直線状の端４４を有していてもよい。図１及び図２に示されている様に、遠位部分３０は、ステント１０が遠位部分３０に押し当てられている導管又は脈管の壁を刺激しないように、比較的平滑となっている。以下に述べるが、遠位部分３０は膵管の様な導管の端に押し当てて位置付けられ、近位端部分２０は十二指腸の中へ延ばされる。

ステント１０には、更に、導管から十二指腸の中への排流を促すために複数の開口部４０が設けられている。開口部４０は、ステント１０の互いに反対側に交互に置かれていてもよい。代わりに、開口部４０は、ステント１０に沿って螺旋状の構成に設けられていてもよい。一部の実施形態では、遠位端３０に開口部４０を設けることができる。一部の実施形態では、１つ又はそれ以上の開口部を遠位部分３０及び／又は近位部分２０に設けることができる。開口部４０の数は、ステント１０の大きさに依って決まることであろう。当業者に理解される様に、ステント１０は、導管を通る通路を維持しルーメン３２を開いた状態に保つのに十分な剛性が提供されていることであろうが、それでもなお排流を促すために開口部４０を含むものとすることができる。例えば、開口部４０は、開口部同士の間を約２ｃｍ空けて離間されていてもよい。開口部４０は、遠位端４３から約１ｃｍ近位に設けられていてもよい。これらの寸法値は、一例として提供されており、本発明の範囲内で他の寸法値でも実施可能である。一部の実施形態では、ステント１０には開口部が無く、体液はルーメン３２内に遠位部分３０から入り、ルーメン３２を通って近位部分２０の開口部から排流されている。

ステント１０は、更に、螢光透視法又はＸ線を使用してステント１０を視覚化できるようにするために１つ又はそれ以上の放射線不透過性マーキング５２を含んでいてもよい。一部の実施形態では、放射線不透過性マーカーは、ステント１０を導管の中へ設置するのを支援するために管状の本体１４の例えば湾曲部分３６と保定部材３８の間に設けられていてもよい。一部の実施形態では、ステント１０は、ステント１０が患者の導管内をどれだけ遠くまで進んだかについての指標を提供するために、放射線不透過性マーキング５２を遠位部分３０に含むことができる。一部の実施形態では、ステント１０自体を放射線不透過性とすることができる。一部の実施形態は、螢光透視法又はＸ線を使用してステント１０を視覚化できるように、視覚化することのできるレーザー又はインクによって作成された視認マーキングを含んでいてもよい。以下に説明されている様に湾曲部分３６を設置するのを容易にするために、湾曲部分３６の基部５３にマーキング５２が１つ含まれていてもよい。ステント１０は、送達中は湾曲部分３６をまっすぐにした状態で送達され、基部５３のマーキング５２は、送達システムが抜去されたときに湾曲部分３６が正しい位置で形状復帰するように、ステント１０の位置決めをやり易くする。当業者に知られている如何なる型式の視覚化マーキングがステント１０と共に使用されていてもよい。

ステント１０は、胆管又は膵管の様な導管又は通路の中への植え込みに適した如何なる大きさであってもよい。ステント１０は、約３−５Ｆｒの外径を有するものであってもよいが、例えば、約５−７Ｆｒや約７−１０Ｆｒなどの、より大きなステントが使用されてもよい。ステント１０の長さは、直径にも依るが、約３−１８ｃｍとすることができる。より短いステント或いはより長いステントが使用されてもよい。胆管用の保定部材３８は約６−８ｍｍ、膵管用は約４−６ｍｍとすることができる。

ステントは、ステントが、導管の湾曲に沿うのに十分な、そしてまた剛性のあるステントに附随して起こる移植部位での刺激を排除又は軽減し、ひいては膵炎又は形態学的変化や導管変化の危険性を小さくするのに十分な柔軟性を持てるように、諸材料から作ることができる。当該材料は、同様に、ステントが導管内に配置されたときに、ステントを貫くルーメンを維持するのに十分な強度を有するものでなくてはならない。本発明のステントに適した材料には、限定するわけではないが以下のもの、即ち、ポリエーテルウレタンの一種であるＳＯＦ−ＦＬＥＸ（商標）、シリコン、ブロックコポリマー類、ウレタン類、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ＦＥＰ、及び同種物、並びにそれらの組合せが含まれる。

ステント１０は、当該技術で知られている如何なる送達システムを使用して移植部位へ送達されてもよい。使用される送達システムは、ステント１０の大きさ及びステント１０を形成するのに使用されている材料に依って決まるであろう。送達システム１００は、ワイヤガイド１１０と導入器カテーテル１２０を含んでいる。ワイヤガイド１１０は、ステント１０が通路を通って当該ステント１０が設置される身体部位まで送達されるのを誘導するために、導入器カテーテル１２０のルーメン１２２及びステント１０のルーメン３２を通って延びている。該部位への送達時、ステント１０はワイヤガイド１１０の上から設置され、ステント１０の湾曲部分３６は暫定的にまっすぐにされる。ワイヤガイド１１０及び導入器カテーテル１２０が送達部位でステント１０から抜去されてしまえば、湾曲部分３６は湾曲した形態を取り戻す。当業者には理解される様に、ワイヤガイド１１０及び導入器カテーテル１２０は、患者の身体の中の所望場所から患者の外部まで延ばすのに十分な長さを有している。送達システム１００は、更に、追加のルーメンを有していてもよい。

本発明のステント１０を送達し移植する例示としての一方法を送達システム１００に関連づけて説明してゆく。図５及び図６に示されている様に、送達システム１００を使用して、ステント１０を胆管１５０のオッディの括約筋１５１に設置することができるであろう。図５に示されている様に、ワイヤガイド１１０は、オッディの括約筋１５１を通って乳頭１５２を経て総胆管１５４の中まで進められている。ステント１０は、導入器カテーテル１２０によってワイヤガイド１１０上を進められ内視鏡１６０から外へ出される。導入器カテーテル１２０は、ステント１０を遠位方向にワイヤガイド１１０に沿って移植部位に到達するまで押し出すことによって、ステント１０を所定位置へと前進させる。ステント１０は、保定部材３８が括約筋１５１を通り抜けて括約筋１５１に接触するよう外向きに展開するまで、進められることになる（例えば、保定部材が括約筋に押し当てられて所定位置にある図６を参照されたい）。ステント１０の遠位部分３０は、胆管１５４の狭窄部１５６を通って進められる。放射線不透過性マーカー５２は、胆管１５４内でのステント１０の位置を判定するのを支援するために使用することができる。

ステント１０が胆管１５４内に位置付けられてしまえば、導入器カテーテル１２０及びワイヤガイド１１０は内視鏡１６０を通って引き込まれ、すると保定部材３８が括約筋１５１より遠位に位置付けられて括約筋に係合した状態でステント１０が胆管内の所定の位置に残留される。図６に示されている様に、ステント１０は、膵管１７０にも設置されている。示されている様に、湾曲部分３６はワイヤガイド１１０が引き出されるや湾曲した形態を取り戻し、湾曲部分３６は括約筋１５１より近位に位置付けられる。湾曲部分３６は、十二指腸１５８に留まって、湾曲部分３６の一部分が括約筋１５１に当接し、同時に保定部材３８が括約筋１５１の遠位部分に係合して、ステント１０を所定位置に保持することになる。ステント１０の遠位部分３０は狭窄部１５６を通る通路を維持するべく狭窄部１５６を越えて延びている。示されている様に、保定部材３８は括約筋１５１と接触しているので、その結果、保定部材がステント本体１４上に又は遠位端部分３０に設けられている場合に起こり得る膵管１７０内での刺激が軽減される。膵管１７０内に配置された状態で示されている本発明のステント１０は、保定部材３８より遠位の遠位部分３０には保定部材が無い。膵管の刺激も同様に、保定部材がステントの遠位端に含まれている場合の様に保定部材が膵管に沿って押し出され膵管の更なる刺激を引き起こすことがないために軽減される。ステント１０の湾曲部分３６と保定部材３８は、ステント１０を導管内で正しい位置に保持するのに十分な構造をステント１０に提供している。同様に、湾曲部分３６と保定部材３８は、導管組織への刺激を最小限にしながらステント１０を簡単に抜去できるようにしている。抜去の際は、保定部材３８が括約筋１５１を通り抜けさえすればよく、残りの導管組織は如何なる突出型保定部材にも触れられずに済む。

以上の図及び開示は、説明を目的としており、網羅的であろうとするものではない。本記述は、当業者に多くの変型及び代替を示唆することであろう。その様な全ての変型及び代替は、付随の特許請求の範囲による範囲内に網羅されるものとする。当技術に精通する者には、ここに説明されている特定の実施形態に対する他の等価物が認識されることであり、その様な等価物も同様に付随の特許請求の範囲によって網羅されるものとする。例えば、本発明は、説明のみを目的として胆管系に関して記述されている。本発明の原理を、限定するわけではないが一例として膵臓系の様な消化管内区域並びに他の脈管系の様な消化管外区域を含め患者身体内のその他の分岐管腔又は脈管へ適用することは、当技術の普通の技量の範囲内であり、付随の特許請求の範囲による範囲内に網羅されるものとする。

１０ ステント
１４ 管状の本体
２０ 近位部分
２８ 遠位部分の近位端
３０ 遠位部分
３２ ルーメン
３６ 湾曲部分
３８ 第１保定部材
３９ 第２保定部材
４０ 排流用の開口部
４１ 鈍端
４２ テーパ状の遠位端
４３ 遠位端
４４ 直線状の遠位端
５２ マーキング
５３ 湾曲部分の基部
１００ 送達システム
１１０ ワイヤガイド
１２０ 導入器カテーテル
１２２ 導入器カテーテルのルーメン
１５０ 胆管
１５１ オッディの括約筋
１５２ 乳頭
１５４ 総胆管
１５６ 狭窄部
１５８ 十二指腸
１６０ 内視鏡
１７０ 膵管
ｘ 湾曲部分と保定部材の間の距離

Claims (20)

1. ルーメンが貫通して画定されている略管状の本体を備える非拡張型のステントにおいて、前記本体が、
   湾曲部分を備える近位部分であって、前記湾曲部分が、当該湾曲部分が括約筋を通り抜けて移入するのを防止するために前記括約筋よりも近位に設置されるように構成されている、近位部分と、
   近位端から外向きに延在する第１保定部材を備えている、実質的に直線状の遠位部分であって、前記第１保定部材が、前記括約筋よりも遠位に設置されるように構成され、且つ該括約筋に係合するように構成にされている、遠位部分と、を備え、
   前記第１保定部材の遠位にある前記遠位部分には保定部材が無いようにされた、非拡張型のステント。
2. 前記遠位部分の前記近位端から外向きに延在する第２保定部材であって、前記第１保定部材の近位に配置されている第２保定部材を更に備えている、請求項１に記載のステント。
3. 前記遠位部分の前記近位端から外向きに延びる第２保定部材であって、周方向に前記第１保定部材から約１８０°離間して配置されている第２保定部材を更に備えている、請求項１に記載のステント。
4. テーパ状の遠位端を更に備えている、請求項１に記載のステント。
5. 前記管状の本体に複数の開口部を更に備えている、請求項１に記載のステント。
6. 前記複数の開口部が、前記管状の本体の互いに反対の側において交互に間隔を空けて配置されている、請求項５に記載のステント。
7. 前記湾曲部分は、約９０°乃至２７０°の輪を備えている、請求項１に記載のステント。
8. 前記湾曲部分は、約２７０°の輪又はそれより大きい輪を備えている、請求項１に記載のステント。
9. 前記ステントの外径は、約３フレンチから約１０フレンチの間である、請求項１に記載のステント。
10. 前記ステントの外径は、約５フレンチか又はそれより小さい、請求項１に記載のステント。
11. 前記湾曲部分と前記保定部材との間を長手方向に延びる距離ｘを有しており、前記距離ｘは約０−１５ｍｍの間である、請求項１に記載のステント。
12. 前記距離ｘは、約５−１０ｍｍの間である、請求項１１に記載のステント。
13. 前記ステントは、プラスチック類、シリコン、ブロックポリマー類、ウレタン類、ポリスチレン、ポリエチレン、ＰＴＦＥ、ＦＥＰ、及びそれらの組合せ、から成る群より選択された材料からなる、請求項１に記載のステント。
14. ルーメンが貫通して画定されている略管状の本体を備える非拡張型のステントにおいて、前記本体が、
    括約筋よりも近位に設置するように構成された湾曲部分を有する近位部分であって、前記湾曲部分が、当該湾曲部分が括約筋を通り抜けて移入するのを防止する大きさと形状である、近位部分と、
    近位端から外向きに延在する保定部材を有する遠位部分であって、前記保定部材が、前記湾曲部分から長手方向に約０−１５ｍｍの距離だけ離間されており、前記遠位部分の残り部分には保定部材が無いようにされた、遠位部分と、を備えている、非拡張型のステント。
15. 前記保定部材は、長さが約４−８ｍｍである、請求項１４に記載のステント。
16. 前記管状の本体に複数の開口部を更に備えている、請求項１４に記載のステント。
17. 括約筋を通してステントを移植する方法であって、
    ワイヤガイドを有するステント送達システムと、前記ワイヤガイド上を滑走させて配置することのできる非拡張型のステントと、を提供する段階であって、前記ステントは、
    ルーメンが貫通して画定されている略管状の本体を備え、前記本体は、
    湾曲部分を備える近位部分であって、前記湾曲部分が、当該湾曲部分が括約筋を通り抜けて移入するのを防止するために前記括約筋よりも近位に設置されるように構成にされている、近位部分と、
    近位端から外向きに延在する第１保定部材を備えている、実質的に直線状の遠位部分であって、前記第１保定部材が、前記括約筋よりも遠位に設置されるように構成され、且つ該括約筋に係合するように構成されており、該遠位部分の前記第１保定部材の遠位にある残り部分には保定部材が無いようにされた、遠位部分と、を備えている、前記非拡張型のステントを、前記ステント送達システムと共に提供する段階と、
    導入器カテーテルを使用して、前記送達システムを括約筋送達部位へ前進させる段階と、
    前記第１保定部材を遠位方向に前進させて前記括約筋を通り抜け該括約筋に係合させることによって前記ステントを前記括約筋送達部位の中へ配備する段階と、
    前記ワイヤガイド及び前記導入器カテーテルを引き出し、前記湾曲部分を湾曲した形態に戻し、前記括約筋より近位に配置する段階と、を含む方法。
18. 前記ステントを前記送達部位に配置するために前記送達機器に設けられている放射線不透過性部分を視覚化する段階を更に備えている、請求項１７に記載の方法。
19. 前記ステントを胆管又は膵管の中に配置する段階を備えている、請求項１７に記載の方法。
20. 前記ステントを配置する段階であって、前記湾曲部分を十二指腸の中に配置する段階を備えている、請求項１７に記載の方法。

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