JP2013517920A

JP2013517920A - 配列を備える安全装置

Info

Publication number: JP2013517920A
Application number: JP2012551681A
Authority: JP
Inventors: リバーシッジ、バリー・ピーター
Original assignee: リバーシッジ、バリー・ピーター
Priority date: 2010-02-01
Filing date: 2011-02-01
Publication date: 2013-05-20
Also published as: EP2531245A2; WO2011092520A3; US20120310171A1; WO2011092520A2

Abstract

医療用針に関連して使用される安全装置についての取り付け具であって、医療用針は略円筒状の運搬部から突出しており、運搬部は周囲に空間のあるリブを少なくとも２つ含んでおり、リブは運搬部の軸に対して直立かつ略平行に伸びる。取り付け具は、運搬部に対して略半径方向に横たわる壁面が使用されるときに、運搬部が延伸する中央の開口部を有する壁を含む円筒状支持部を有している。孔は、運搬部を囲み、運搬部のリブを受け入れる凹部をする。壁の突起は、運搬部のリブと係合する穴と凹部とを確定し、運搬部のリブと隣接する壁の部分との間を相互的に接続する。
【選択図】図５

Description

本発明は、医療用針を保護するように適合された安全装置の取り付けを容易にするために、運搬部から突出した医療用針と関連させて使用するための取り付け具に関するものである。本発明は、このような取り付け具と運搬部から突出した医療用針との組み合わせにも及ぶ。

現代の医療行為は、人または動物の身体を貫通するために使用される針を保護するためにしばしば安全装置を使用する必要がある。安全装置は針の使用者による何らかの行動を必要せずに完全に自動的に動作する点で受動的であるかもしれないし、または、使用者による行動を必要とする点で能動的であるかもしれない。どちらであるにしても、安全装置は針とは別々に製造され、その後に、保護を行うために安全装置と針とを関連させる必要がある。

医療用針の中には、ハブに取り付けされるものがある。ハブはシリンジまたは他の医療用注入器とは別に梱包されている。それらシリンジまたは医療用注入器は医療用針とともに使用されるものである。使用が必要な際は、医療用針がパッケージから取り出され、シリンジに取り付けられる。一般的にはルアースリップコネクタもしくはルアーロックコネクタによってシリンジに取り付けられる。その他の医療用針はその製造過程でシリンジからは途中で取り外せないように取り付けが行われている。接着剤によって、もしくは、おそらくはプラスチック製のシリンジと共に成形される事によって取り外せないようになっている。針が保護される際には、分離している針の場合は、安全装置は針ハブに取り付けられなければならない。もしくは、シリンジに対して針が取り外せないように取り付けられている場合は、針が分離していたらシリンジに対してはめ込まれたであろう場所に取り付けられなければならない。

医療用の針ハブに対して、もしくは針を支えるシリンジに対して、安全装置を確実に取り付けるための様々な提案がなされている。これらの提案のいくつかは、針ハブもしくはシリンジに対して大幅な変更が必要とされる。そして、そのような変更が行われた針ハブやシリンジは、特に安全装置の使用に適合した針ハブやシリンジとは全く別の物として使用されうる。他の提案については、安全装置をシリンジに接続するための特殊な取り付け具を使用する事を求めるものである。通常はそのような配列は、針ハブまたはシリンジの複雑な成形を必要とする。そういった複雑な成形は、回り回って大幅に製造コストが高くなるという一面を伴う金型の使用をしばしば必要とする。

本発明の主要な目的は、医療用針を使用するための安全装置についての取り付け具を提供する事である。その医療用針はシリンジを固定するための取り付けハブと共に設けられていたり、もしくは、使用が容易なシリンジであるための不可欠な部分として設けられているものである。

本発明の観点は、運搬部の軸に対して直立かつ略平行に伸び周方向に間隔をあけて設けられた少なくとも２つのリブ、を含む略円筒状の運搬部、から突出する医療用針に関し使用される安全装置のための取り付け具であって、当該取り付け具は、運搬部に対して略放射状の面を形成している壁と使用される時に、運搬部が通過して延びる中央の開口部を有する当該壁を含み、開口部は、当該開口部を規定している壁の部分が締まり嵌めでリブとかみ合うように適合されている、取り付け具を提供するものである。

安全装置と運搬部の両方が針にはめ込まれると、運搬部のリブは、取り付け具の壁の一部に干渉する。リブと壁の一部との間に締まり嵌めを形成することで、取り付け具はしっかりと運搬部に作用する。こうする事で、取り付け具は運搬部に安全装置を固定し、保護するために針を取り囲む事となる。

好ましい実施形態としては、取り付け具の壁の開口部は、略円筒状の運搬部を収容できるように略円形の領域を有している事である。さらに、壁は半径方向に中心から略放射状に外側に向かって伸びる複数の凹部を持ち、各凹部は運搬部から直立するリブのそれぞれを受け止めるようになっている。

取り付け具の壁の各凹部は、凹部と中央開口部の間の分岐点において、向かい合う一対の角部を提供するために設計されている。その角部同士の間の空間は、運搬部の上にあるリブの幅よりも小さい。そうする事で、取り付け具は運搬部と共に動作をするようになる。このようにして、凹部の上記角部と、凹部に受け止められる運搬部のリブとの間に締まり嵌めが生み出される。さらに、代替案になるが、各凹部は壁に沿って形作られた放射状の外表面を有せば、使用時には、凹部の外表面は、その凹部の中で受け止められたリブの放射状の外表面とかみ合って締まり嵌めを形成するであろう。

十分な締まり嵌めを取り付け具と運搬部との間に形成される事を確実にするために、取り付け具は、共に使用される運搬部のリブの材料と比較して硬い材料で作られている。また、取り付け具の壁とリブの材料について、取り付け具と運搬部の間の接続を強化するために、運搬部に取り付け具をはめ込むにあたってある程度まで曲がる性質を有していてもよい。

取り付け具は安全装置と関連付けされてもよい。それによって、取り付け具が医療用針を支える運搬部と共に使用される際、医療用針は保護される。このような安全装置は、そのスリーブが遮蔽位置と非遮蔽位置の間をスライド可能なスリーブを有し、スリーブが取り付け具の外表面の上を移動してもよい。スリーブは遮蔽位置までバネの作用で運ばれても良い。また、医療行為による機器の使用後に、スリーブが遮蔽位置にスリーブ自身を固定するにあたって、噛み合わせによる固定もしくは閉塞による固定を行う機構を設けてもよい。

本発明の他の観点は、運搬部の軸に対して直立かつ平行に伸び周方向に間隔をあけて設けられた少なくとも２つのリブ、を含む略円筒状の運搬部、から突出する医療用針と組み合わされる本発明の取り付け具であって、運搬部に取り付け具を固定するために、運搬部のリブと締まり嵌めを形成する当該取り付け具の壁の一部を備える、取り付け具を提供するものである。

運搬部は２つのリブを持ってもよい。そして、その場合はそれらのリブは略正反対に向かい合うべきである。代替案では、運搬部は運搬部自身の周りに略等間隔である２つ以上のリブを備えてもよい。例えば、お互いに１２０°間隔に配置された３つのリブがあってもよいし、お互いに直角に配置された４つのリブがあってもよい。また、リブがその他の本数でも可能であろう。同様に、取り付け具の壁も運搬部のリブを受け止めるように、設計されるべきである。

本発明の他の特徴は、従属請求項にて定義されて、本明細書に添付されているので、適宜参照されたい。

ほんの一例ではあるが、本発明を、下記の添付図面を参照しながら、詳細かつ具体的な実施形態にて説明する。

医療業界全体で広く使用されている、従来の針とハブの等角図である。図1の針とハブの端面図である。代替針とハブの端面図である。図１および図２の針とハブが通った軸方向の断面であり、本発明の取り付け具が備えられた図である。取り付け具および針の運搬部における重要な部分を拡大した詳細図である。取り付け具と針の運搬部の第１の配列の端面図である。図６に示すように、取り付け具と針の運搬部の配列についての変形例の端面図である。図５〜７の取り付け具を使用するように構成された成形プラスチック製のシリンジについて示した等角図である。

まず最初に、図１と図２を参照すると、針ハブ１１から突出している医療用針１０がわずかに見えている。医療用針における針ハブ側ではない端（図示はされていないが、）は鋭くなっており、人間もしくは動物の体を貫いたり、医療目的のために使われている。ハブは、そのシリンジもしくは他の注入器（図示せず）に接続して使用され、そうする事で、針がシリンジもしくは注入器に取り付けられる。

針ハブは管状運搬部１２を有する。管状運搬部１２はその内部に針を受け止める構造となっている。針は管状運搬部１２に対して、接着剤によって固定されるか、ハブと共に一体成形される事によって固定される。円錐部１３は、運搬部１２の後端部から伸びており、内部に円錐形をした表面を持っている。その円錐形をした表面は、シリンジ本体の前方の端に形成されたルアースリップコネクタに適合するようになっている。代替例としては、円錐形の内部表面を、いくつかのシリンジで用いられているルアースリップコネクタよりももっと安全な接続である、ルアーロックコネクタを使って適合させる事もできる。円錐部分の後端部は、フランジ１４に囲まれている。フランジ１４は針と針ハブの取り扱いを容易にし、また、いくつかの注入器を使用する際には接続の一部を形成する。

互いに直角に配置された４つのリブ１５が、管状運搬部１２の外表面に沿って形成されており、管状運搬部の長さが大きくなる方向に向かって伸びている。そして、それらリブの後端部は円錐部１３の外表面に対して併合している。各リブは、ほぼ矩形の断面形状とともに先端部は丸みを帯びている。その先端部は運搬部を前面として後方に収束している。ハブは、一般的には、確実なルアースリップ接続もしくはルアーロック接続を行うにふさわしい材質であるポリプロピレンのようなプラスチック材料から形成される。このような針とハブの配列は完全に従来のものであり、当業者によく知られた技術である。

図３は、針ハブの代替形状を示す。互いに直角な４つのリブ１５を有する図１と図２の針ハブ１１と比較すると、針ハブ１６は３つのリブ１５を有している。それら３つのリブ１５は針ハブの周りに等間隔の空間つまりはリブの間隔が１２０°になるような構成となっている。上記以外の全ての点では、ハブ１６はハブ１１と同じ構成である。

図４〜図６は、図１および図２に示すように、針とハブに結合した状態の本発明の取り付け具を示す。取り付け具は、対向するリブ１５を横切る直径よりもわずかに大きな内部直径を持つ筒１７の中にある。筒１７がそれらのリブの上をスライドできるようにするためである。後端部１８において、スリーブの内側は、ハブの円錐状部１３の外表面に密着するように面取りされている。以下でさらに詳細に説明していくが、筒の両端の間の途中には、リブ１５および針ハブ１１の環状運搬部１２の外表面の周りにはめ込むように内部環状壁１９が設けられている。

筒１７は円筒状の外表面２０を有しており、その上には針１０に保護を与えるためのスライド式のスリーブ２１が取り付けられている。そして、そのスリーブ２１は図３にて示されるように、そのスリーブは針の遮蔽位置から、針を非遮蔽位置まで、後方に向かってスライド可能である。針の非遮蔽位置においては、医療行為を行うために針の長さの少なくとも一部が露出する事になる。医療行為の終了後、スリーブは針を保護するために再び、図３に示す位置に向かってもう一度前方にスライドしてもよい。スリーブの後方へのスライド運動（針とハブの位置に対して相対的にだが）は、患者の皮膚にスリーブの先端を置き、患者の体内に向かって前方に針を押すことで発生する。スリーブの前方へのスライド運動（再び針とハブの位置に対して相対的にだが）は、医療行為が完了した後、適切なバネの作用（図示せず）によって自動的に発生してもよい。もしくは、使用者による手動操作によって発生することがあってもよい。さらに、医療用針を保護する位置にスリーブを固定するために、医療行為の実行に伴ってスライドされたときに、適切な機構（図示せず）を備えてもよい。

医療行為の実行後に、スリーブ２１を前方にバネで伸ばす事および針を覆う位置にスリーブを固定する事を実現するために必要なスリーブ２１の詳細とそれに関連する配列は、今回の発明の本旨ではないので、ここでは詳細に説明しない。しかし、それらの適切な配列はよく知られており、当業者によって理解されている内容ではある。適切なバネおよび固定の配列の例としては、同時に係属している国際出願PCT/GB2011/050159に記載され、請求されている。

環状壁１９を含む筒１７は針ハブを形成している材質よりも硬いプラスチック材料で形成されている。例えば、筒は適当な材質のアセチルプラスチックから形成することができる。図５と図６に示される最良の例のように、環状壁１９は針ハブ１１の管状運搬部１２に密着するために中央開口部２２にて定義する開口部を有する。さらに、開口部は４つの凹部２３を有しており、お互いに直角に配置されている。それらの各凹部２３は壁１９の面の中において、ありつぎ設計がされている。各凹部２３は、上述のように、中央開口部と凹部の接合部において、一対の向かい合う鋭い角部２４を形作っている。これらの角部は管状運搬部１２から外側に向かって放射状に空間を持ち、各凹部における角部２４同士の間隔は、各リブ１５の断面幅よりもわずかに小さい。各凹部は、放射状に外方向に広がる幅を有しており（ありつぎ設計に見られるように）、放射方向の最内部にある端（角部２４の近辺）を除いて、ありつぎ設計の凹部における側面内の接触はない。さらに、各凹部２３の放射状方向の深さは、各リブの放射状方向の高さよりもわずかに大きい。それによって、各リブの放射状の外表面において、各リブは環状壁１９との十分な接触をする事はない。

図５と図６は、角部２４とリブ１５との間の相互関係を示す。環状壁１９が針ハブ１１に比べて相対的に硬い材料で作られているために、角部２４とリブ１５の材料との間には締まり嵌めがある。このように、角部２４はリブに食い込む事で、環状壁１９と針ハブの間にしっかりとした接続を実現する。このように、スリーブ１７はしっかりと針ハブに取り付けられているので、針ハブからスリーブ１７を引っ張ろうとしても、壁１９の角部２４が入り込んで変形したプラスチック製のリブによって抵抗される。スリーブはリブの上に取り付けられてしばらく経過すれば、材質が変形した形状に定着するために、接続の安定性は強化される。

リブ１５と接触する角部２４の必要とされる機能を実現するために、環状壁１９を通じて伸びる中央開口部２２の外縁と、針ハブの環状運搬部１２との間に隙間が存在しなければならない。図６において、リブ１５の放射状の外表面と壁１９の表面の間に重要な隙間が示されている。環状壁１９は凹部２３の最外部を形作っている。そして実際に、筒１７を針ハブ１１に押し込むように誘導を行うように環状壁と接触する事で、隙間はほぼ無くなりうる。

図７は代替の配列を示す。この配列では、固定はありつぎ設計形状の凹部２３の放射状の外表面によって実現される。その凹部２３は各リブ１５の放射状の外表面と接触する事になる。この場合は、図５と図６を参照して上述したのとは異なり、各凹部における放射状の内側の角部２４がリブ１５と積極的な接触をする必要はなくなる。その代わりに凹部２３の放射状の外表面は、いわゆるスターワッシャーが金属製の軸に取り付けられるのとほぼ同じ方法で接触してもよい。これは工学分野でよく知られている方法であり、この方法では、スターワッシャーに使用される金属製の軸と比較して、スターワッシャー自身は比較的硬い品質の金属で形成される。

図８は、針３１を持つプラスチック製のシリンジ３０を示している。そして、そのシリンジ３０には針が一体として取り付けられているだけでなく、特に上記で記載された機構で使用されるように構成されている。シリンジの突出部３２は、図１および図２で示されている針ハブの運搬部を模倣しており、お互いに直角に配置された４つのリブ３３を持つように成型されている。そして、リブ３３は、シリンジ本体の軸に平行に伸びており、内部で針を受け止めているシリンジの先端部分から外側に向かって放射状に突出している。成形されたシリンジはよく知られているが、ガラス製のシリンジを置き換えるように、製造時に針と一体化されたプラスチック製のシリンジが、市場において増えてはいるが、独立した針が使用される事がほとんどである。針が適切にそのようなシリンジ本体内に固定されるようにするために、シリンジ本体のプラスチック材料の材質は注意深く選定されるべきであり、かつ一般的には環状ポリオレフィンが選定される。

針運搬部３２の領域における図８のシリンジの設計は、下記の場合、針ハブの設計にとても類似している事が認められている。シリンジとの後工程の接続のために、針と針ハブが製造された後で別々に梱包される場合である。このように、図４〜図６もしくは図７を参照して上述した取り付け具は、針を運ぶシリンジに安全装置の取付けを可能にする事で、図８のシリンジに対しても同様に使用することができる。

図１と図２または図３に示される従来の針ハブや図７に示される従来のシリンジを形成するために使用される金型は、比較的簡単であり、追加ですべき事を必要としない。こういった事は、これらの部品の製造コスト削減につながる。

Claims

運搬部の軸に対して直立かつ略平行に伸び周方向に間隔をあけて設けられた少なくとも２つのリブ、を含む略円筒状の運搬部、から突出する医療用針に関し使用される安全装置のための取り付け具であって、
当該取り付け具は、前記運搬部に対して略放射状の面を形成している壁と使用される時に、前記運搬部が通過して延びる中央の開口部を有する当該壁を含み、
前記開口部は、当該開口部を規定している前記壁の部分が締まり嵌めで前記リブとかみ合うように適合されている、
取り付け具。
請求項１記載の取り付け具であって、
前記開口部は、前記運搬部を収容できるよう適合された略円形の領域を有し、かつ、前記円形領域から略放射状に外側に向かって伸びる複数の凹部を有し、
各凹部は前記運搬部から直立するリブのそれぞれを受け止めるように適合されている、
取り付け具。
請求項２記載の取り付け具であって、
前記壁の各凹部と前記中央の開口部の間の分岐点において、対向する一対の角部が形成されており、
前記角部の間の空間が、前記取り付け具が共働する前記運搬部のリブの幅よりも小さいことにより、使用時には前記角部は関連するリブに対して締まり嵌めを形成する、
取り付け具。
請求項２または３記載の取り付け具であって、
各凹部は、前記壁の材料によって画定された放射状の外表面を有することにより、使用時には前記凹部の前記外表面は関連する前記リブの放射状の外表面とかみ合って締まり嵌めを形成する、
取り付け具。
請求項２〜４のいずれか１項に記載の取り付け具であって、
各凹部は、前記壁の面内において見たときに、ありつぎ形状をしている、
取り付け具。
請求項２〜５のいずれか１項に記載の取り付け具であって、
２つの正反対になったリブを有する運搬部とともに使用されるために、
前記リブと共働するために対応して配置された２つの凹部を有する、
取り付け具。
請求項２〜５のいずれか１項に記載の取り付け具であって、
運搬部の周方向に略等間隔に配置された２つ以上のリブを有する前記運搬部とともに使用されるために、
前記リブと共働するために対応して配置された複数の凹部を有する、
取り付け具。
請求項１〜７のいずれか１項に記載の取り付け具であって、
前記壁は、当該取り付け具が共に使用される運搬部の前記リブの材料と対して、比較的硬い材料である、
取り付け具。
請求項１〜８のいずれか１項に記載の取り付け具であって、
少なくとも、前記壁と前記運搬部における締まり嵌めがされた領域において、各部分の材質が、前記取り付け具と前記運搬部の間の接続を強化するために、ある程度まで曲がる、
取り付け具。
請求項１〜９のいずれか１項に記載の取り付け具であって、
当該取り付け具は管状であり、前記壁は、前記管状の取り付け具の内部、その両端部の間の途中で、放射状の面方向へと広がる、
取り付け具。
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の取り付け具であって、
当該取り付け具の外表面は、当該取り付け具と共に使用される安全装置の一部を支持するように機能する、
取り付け具。
請求項１１に記載の取り付け具であって、
当該取り付け具の外表面は、円筒状であって、かつ、当該取り付け具と共に使用される前記安全装置の一部をスライドして支える、
取り付け具。
前記運搬部の軸に対して直立かつ平行に伸び周方向に間隔をあけて設けられた少なくとも２つのリブ、を含む略円筒状の運搬部、から突出する医療用針と組み合わされる請求項１〜１２のいずれか１項に記載の取り付け具であって、
前記運搬部に前記取り付け具を固定するために、前記運搬部のリブと締まり嵌めを形成する当該取り付け具の前記壁の一部を備える、
取り付け具。
請求項１３に記載の取り付け具と運搬部の組み合わせであって、
前記運搬部は、シリング又は他の注入器に接続するための部分を持つ針ハブの一部を構成する、
取り付け具と運搬部の組み合わせ。
請求項１３に記載の取り付け具と運搬部の組み合わせであって、
前記運搬部は、針が前方に突出するように固定されているシリンジの一部を構成し、
前記シリンジは、当該シリンジに対して針が取り付けられている領域において、運ばれた針の軸から直立し、かつ平行に伸びる少なくとも２つの対向するリブを含む、
取り付け具と運搬部の組み合わせ。
請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の取り付け具と運搬部の組み合わせであって、
前記運搬部は、前記運搬部の周方向に略等間隔に設けた２つ以上のリブを有し、
前記取り付け具は、前記リブと共働するために対応して配置された同数の凹部を有する、
取り付け具と運搬部の組み合わせ。