JP2013514016A - 汎用型可撓性耳内補聴器 - Google Patents

Abstract

本発明は、前段、中段及び後段を含み、前記前段はスピーカーを含み、前記後段は機体を含み、前記中段は音声伝導装置を含む汎用型の可撓性耳内補聴器であって、前記音声伝導装置は軟接続装置であり、前記軟接続装置の一端は補聴器の前段と接続され、他端は補聴器の後段と接続されている汎用型の可撓性耳内補聴器を提供している。本発明により提供している耳内補聴器は全体が耳内に置かれることができ、コンシール性が強く、耳道との間に常に弾性的な接触が保証でき、その前段は人間の鼓膜に近くの深い耳道まで入れられるため、快適かつ安定になるように着用でき、着用の時、耳内に空気が流通しつつ、長時間着用しても汗が発生しにくくなり、また、フィードバックとブロック効果は有効に減少し、伝導された音声がはっきりしていると共に、利得の損失が小さくなるため、いかなる患者にも適用できる汎用型の可撓性耳内補聴器となる。
【選択図】図１

Description

本発明は、補聴器装置に関し、特に人間の耳道内における３次元のベンド角度及び長さを自由に調整することが可能な汎用型の耳内補聴器に関する。

従来、デジタル補聴器を製造するメーカは、普通、出力信号の品質を守るために、補聴器のパワーを拡大することにより大きな音声出力信号または利得が得られること、環境ノイズの抑制、音声フィードバック信号の解消などの点に工夫している。しかし、出力信号の品質がとてもよいであっても、利用者は有効に受信した利得が少ないため、利用者が良い補聴効果を得ることは困難である。なぜなら、カスタムメード式補聴器は普通に耳殻上に引っ掛けられ、ＢＴＥ（Ｂｅｈｉｎｄ Ｔｈｅ Ｅａｒ）補聴器は耳の後ろに引っ掛けられるので、スピーカーからの音声が人間の鼓膜まで到達するには相当の距離があるため、音波伝導の減衰及び反射の相互作用が原因で、この複雑な生理的構造としての耳道において伝導過程中の音声損失が発生することになり、２０％〜３０％近くの利得損失が発生するのが普通であるからであり、したがって、重度の聴覚障害を抱えた患者の多くが、補聴器のパワーが小さいと不満をもらしている。

補聴器の動作効率の向上及び着用時のコンシール性の増加のために、完全耳道式（ＣＩＣ）または耳内式補聴器を発明したことになり、耳の中における伝導過程中の損失を減少させることが可能になった。耳内式補聴器は体積が小さいので、部材の設置できる空間が非常に制限されるため、できる限り部材を小さくするようにデザイン・製作しなければならない。それだけではなく、それらの設置もできる限りコンパクトにしなければならない。小さな体積に伴う副作用は、補聴器のパワーも小さくなり、期待される音声の利得もあまり大きくないことである。

完全耳道式（ＣＩＣ）補聴器は、カスタムメード式補聴器であり、検耳センターで聴覚障害を抱えた患者の人々のために耳道ごとの耳パターンを作る必要があり、その後、当該耳パターンを工場へ送付して手作りで補聴器ハウジングケースを仕上げる。補聴器の機体は耳の外に現れることがないから、そのコンシール性は一部の聴覚障害を抱えた患者が求めている目標だと認められ、しかし、耳に置いていることによって、副作用として発生するブロック効果、フィードバックハウリング、耳道との全面的な硬い接触による耳道の筋肉に対する移動が発生した時の着用の不安定性、および３次元の耳道の複雑な生理解剖構成が原因となる深い耳道までの設置困難などの欠点がある。

検耳センターのスタッフが「カスタマイズオーダーリスト」に記入する際に、基準があると、カスタムメードで作られる耳道の長さについて検耳センターのスタッフが選択できるので、検耳センターでの初回製造の成功率を向上させるために、特に、文献の記載により耳道の生理解剖構成に対して基準が定義されている。図１２を参照しながら短い耳道２１、中耳道２２、長い耳道２３、深い耳道２４などの耳道の長さに対して説明する。

短い耳道２１：第１のベンドａ１と第２のベンドａ２の中心線を超えない（一般的に聴覚の損失が悪くなく且つカスタムメード式機器の着用時の外観に影響を及ばないオプショナル補聴器利用者に適用でき、ＣＩＣに適用できない）。

中耳道２２：第１のベンドａ１と第２のベンドａ２の中心線を超えているが、第２のベンドａ２を超えない（聴覚の損失が比較的悪くないオプショナル補聴器利用者に適用でき、ＣＩＣに適用できない）。

長い耳道２３：第２のベンドａ２から１ｍｍ程超えている（聴覚の損失が比較的悪いまたはＣＩＣのオプショナル補聴器利用者に適用できる）。

深い耳道２４：第２のベンドａ２から３〜５ｍｍ超えている（聴覚の損失が深刻で、補聴器のカスタムメード限界に進行したオプショナル補聴器利用者に適用できるが、第２のベンドａ２のベンド程度が比較的大きく、聴覚の損失が悪くなく、または年をとったＩＴＥオプショナル利用者にあまり適用できない）。

汎用型の耳内機器は近年、普通のカスタムメード式機器を元に発展してきた新型の完全耳道ＣＩＣ式の補聴器であり、患者の人々のために耳道ごとの耳パターンの製作及び専ら手作り製作を必要としない。しかし、耳道内における固定は主に突出端部での比較的大きいイヤホーンに頼られているため、硬いプラスチックの機体は耳道と硬い接触となり、話す動作、食べる動作、飲む動作などに伴う耳道の筋肉の運動により摺動する恐れがある。主要な技術的課題は、耳道の深くまで入れることができず、ブロック効果及びフィードバックハウリングが解消できず、着用の安定性及び快適性が良くないということである。

アメリカ特願番号のＵＳ７０９２５４３Ｂ１の特許には、下記の汎用型の耳内補聴器が開示されている。図１３に示されたように、耳内補聴器のスピーカー部分は自由に回転可能であり、どんな形の耳道にも適用できる耳内補聴器である。そのスピーカーは耳の内部まで置かれ、深い耳道に存在する人間の鼓膜に比較的近いため、補聴器の耳内における音声伝送過程中の利得損失が減少し、補聴器の動作効率が向上する。その耳内補聴器の後部にはさらに固定された引き抜き線またはバーが設置されているため、耳内補聴器を抜き出すことが容易となる。しかし、スピーカー部分の回転仰角は３０度を超えられないから、人間の耳道のベンド角度の６０度まで高くなる要求に満足できない。使用時に耳道の中心付近において空気が流通できないから、汗が出る現象が発生したり、利用者に違和感を感じさせたり、人間の鼓膜の近い位置まで設置することが困難である。

図１４は、優利康（ＵＮＩＴＲＯＮ）の汎用型の新型耳内補聴器の構成概略図であり、そのサポートは耳道と隙間を空けていることにより、耳内の空気の流通が保証でき、長い時間に着用しても汗が発生しにくい。スピーカーも人間の鼓膜に近いから、補聴器の耳内における音声伝送過程中の利得損失が減少し、補聴器の動作効率が向上している。その耳内補聴器の後部にはさらに引き伸ばし可能なドローバーが設置されているため、耳内補聴器を抜き出すことが容易となる。しかし、その音声伝導装置は剛性接続装置であり、このような補聴器は、使用過程中に下記の情況がよくある。その耳内補聴器は、形状一定の剛性ハウジングを備え、人間の耳内に置かれた時、利用者の耳道の長さとサイズ及び形状が異なるため、ハウジングと耳道との接触が均一にできず、あるところの圧力が高すぎ、利用者に違和感を感じさせることになる。耳道内における固定は主に端部の比較的大きく突出したイヤホーンに頼られているため、硬いプラスチックの機体は耳道と硬い接触となり、耳道の筋肉の運動に従って摺動することになる。主要な技術的課題は、ベンドできないことが原因で３次元の複雑な耳道の深くまで入れることができず、ブロック効果及びフィードバックハウリングが解消できず、着用の安定性及び快適性が良くないということである。そのため、これら副作用により、当該製品は市場において予想どおりの効果を発揮していない。

前記の市場ニーズに満足できない製品の欠点に関して、本発明の目的は、耳内受話のＢＴＥ補聴器と汎用型の耳内式補聴器の優れた点が両立され、人間の鼓膜近くの深い耳道まで入れられるため、快適かつ安定になるように着用でき、着用の時、耳内に空気が流通しつつ、長時間着用しても汗が発生しにくくなり、ブロック効果とフィードバックハウリングが有効に減少し、伝導された音声がはっきりしていると共に、利得の損失が小さいため、いかなる患者にも適用できる汎用型の可撓性耳内補聴器を提供することである。

本発明による技術的手段として、前段、中段及び後段を含み、前記前段はスピーカーを含み、前記後段は機体を含み、前記中段は音声伝導装置を含む汎用型の可撓性耳内補聴器であって、前記音声伝導装置は軟接続装置であり、前記軟接続装置の一端は前記前段と接続され、他端は前記後段と接続されている。

本発明による好ましい実施例において、前記軟接続装置は、補聴器の前段及び後段に可動接続または固定接続されていてもよい。

本発明による好ましい実施例において、前記軟接続装置はホース式の構造を有していてもよい。

本発明による好ましい実施例において、前記ホース式の構造の材質は、単一型もしくは複合型で、医用レベルもしくは非医用レベルの、非金属もしくは金属弾性材料であってもよい。

本発明による好ましい実施例において、前記ホース式の構造の長さとベンド角度は人間の耳道の生理解剖構成に従って変形または自由に制御できるようにしてもよい。

本発明による好ましい実施例において、前記ホース式の構造の外膜、内壁または管壁全体は、波紋形状、ねじ山形状、縞模様形状及びもしくはあや織り形状からなる群より選ばれたいずれかの一種であってもよい。

本発明による好ましい実施例において、前記補聴器の前段は、弾性サポートをさらに備え、スピーカーの全体または一部が前記弾性サポートの内部に設置され、前記サポートと耳道の壁との間に隙間が保持されてもよい。

本発明による好ましい実施例において、前記機体は機能モジュールと機体ハウジングとから構成され、その機能モジュールは機体ハウジングの内部に設置され、前記機体ハウジングの材質は単一型もしくは複合型で、医用レベルもしくは非医用レベルの、非金属もしくは金属の、弾性もしくは非弾性材料であってもよい。

本発明による好ましい実施例において、前記機体の後部に引き抜き線またはドローバーがさらに設けられていてもよい。前記ドローバーの材質は単一型もしくは複合型で、医用レベルもしくは非医用レベルの、非金属もしくは金属の、弾性もしくは非弾性材料であってもよい。

本発明による好ましい実施例において、前記機体の外部に一個もしくは複数の弾性リングが設置され、または全体もしくは一部が弾性カバーにより覆われ、弾性リングまたはカバーの材質は単一型もしくは複合型で、医用レベルもしくは非医用レベルの、非金属もしくは金属弾性材料であってもよい。

本発明に記載の耳内補聴器は、耳内補聴器が前、中、後の３部分に設計されており、その中間の部分はホースで構成され、そのホースの長さとベンド角度を自由に制御できるため、利用者にとって快適な着用が可能となっている。これにより、どんな形の耳道を有している患者にも適用できる汎用型の可撓性耳内補聴器となる。その他、中段のホース及び前段のサポートの設計により、耳壁との間に隙間が保持されているため、耳内における空気の流通を確保でき、長時間着用しても汗が発生しにくい。そのスピーカーが人間の鼓膜に近いから、伝送された音声がよりはっきりする。機体の外部に弾性シリコンゴムリングが設置されてもよい。これにより、補聴器と人間の耳道との間に常に弾性的な接触が保証でき、着用の安定性もあり、耳道の筋肉が動作した際に発生する補聴器との間での相互摺動が回避できる。

本発明に係る耳内補聴器の実施例における構成概略図である。 本発明に係る耳内補聴器の実施例における取り付け概略図である。 本発明に係る耳内補聴器の実施例における使用状態の構成概略図（耳道に関する正面図）である。 本発明に係る耳内補聴器の実施例における使用状態の構成概略図（耳道に関する下面図）である。 本発明に係るホースの実施例２の概略図である。 本発明に係るホースの実施例３の概略図である。 本発明に係るホースの実施例４の概略図である。 本発明に係るサポートの実施例２の概略図である。 本発明に係る機体の実施例における内部構成件装配概略図である。 本発明に係るドローバーの実施例１の構成概略図である。 本発明に係るドローバーの実施例２の構成概略図である。 文献に記載された人間の耳道の生理解剖学の構成概略図である。 アメリカの特許化になった汎用型耳内補聴器の構成概略図である。 優利康（ＵＮＴＲＯＮ）の新式汎用型耳内補聴器の構成概略図である。

１耳内補聴器、２耳道、１１機体、１２ホース、１３サポート、１４機体ハウジング、１５機能モジュール、１６スピーカーハウジング、１７スピーカー、１８ドローバー、１９弾性シリコンゴムリング、２１短い耳道、２２中耳道、２３長い耳道、２４深い耳道、ａ１第１のベンド、ａ２第２のベンド、１１１マイクロホン、１１２チップ、１１３電池、１１４第１の部品、１１５第２の部品、１１６第３の部品、１１７ボタン。

以下、本発明の優れた点及び特徴を当業者に理解してもらい、本発明の保護範囲に関して、より明確的な定義が判断できるように、図面を参照しながら本発明に係る好ましい実施例を説明する。

図１には、汎用型の耳内可撓性補聴器１が表示されている。補聴器１は、補聴器の前段、中段及び後段を含む。前記補聴器の前段はスピーカー１７を含み、前記補聴器の後段は機体１１を含み、前記補聴器の中段は音声伝導装置から構成されている。音声伝導装置は可撓性または軟接続装置であり、軟接続装置の一端は補聴器の前段と接続され、他端は補聴器の後段と接続されており、その軟接続装置は一本のホース１２である。図３及び図４に示されたように、使用者が快適に着用できるように、前記ホース１２の長さとベンド角度を自由に制御できるようにするため、どんな形の耳道を有している患者にも適用できる汎用型の可撓性耳内補聴器となっている。

本発明に係る実施例において、軟接続装置は補聴器の前段や後段との接続が可動接続であり、当該構成によれば、脱着と交換が簡単である。もちろん、固定接続または一体成形であってもよい。その接続方式としては、接続装置と補聴器の前段とが可動接続で、補聴器の後段とが固定接続であってもよい、または接続装置と補聴器の前段が固定接続で、補聴器の後段とが可動接続であってもよい。

図２は本発明に係る耳内補聴器の実施例における取り付け概略図であり、本発明の好ましい実施例において、機体１１は機体ハウジング１４と機能モジュール１５からなっており、機能モジュール１５は機体ハウジング１４の内部に設けられ、前記機能モジュール１５には、補聴器の開閉、音声信号の受信、増幅、フィルタリング、パワー調整などに関する部材が含まれている。機体ハウジング１４の一方の端部にはホース１２との接続のための接続用突出穴が設けられ、ホース１２の他方の端部はスピーカーハウジング１６と接続され、スピーカー１７はスピーカーハウジング１６の内部に設けられ、ホース１２を通じて音声信号をスピーカー１７へ伝送することになり、スピーカーハウジング１６の外部はサポート１３により覆われている。ここでのホース１２の外膜は波紋形状であり、且つサポート１３の表面はねじ山形状を成しており、サポート１３により耳への耳内補聴器１の初期位置を固定する。機体１１の後端には、容易に耳内補聴器を取り出せるように、ドローバー１８が設置されている。補聴器が着用されつつ動作している時、ドローバーは機体の電池用ゲートの外部にからまって、ドローバー先は固定用スロット内に係止されてよい。補聴器を抜き出す時、ドローバー先を固定用スロットから抜き出し、ドローバーを直線に引いてから補聴器が抜き出されることになっている。ドローバーの材質は生体適合性を有する高分子材料であり、例えば、ポリウレタン、ナイロン、またはシリコンゴムであってもよい。ドローバーの外径は３ｍｍ以下であり、長さは５ｍｍ以上である。

図９は本発明に係る実施例における機体１１の内部構成パーツの組み立て概略図であり、即ち、機体１１内の機能モジュール１５は、マイクロホン１１１、チップ１１２、電池１１３、第１の部品１１４、第２の部品１１５、第３の部品１１６及びボタン１１７からなっている。組み立て時、マイクロホン１１１を第１の部品１１４内に取り付け、それから電池１１３を第３の部品１１６内に取り付けた後、第３の部品１１６を第１の部品１１４の中に挿入してから第２の部品１１５と接続させ、それらは一つのセットとしての部品となっているように組み立てられている。ボタン１１７の後端は第３の部品１１６に挿入されたことにより第１の部品１１４のマイクロホン１１１の後端に達して接触し、ボタン１１７によりマイクロホン１１１の使用環境などをコントロールする。最後に、チップ１１２を部品と接続させて、電池１１３の上方に設置する。それらから構成される機能モジュール１５により補聴器の開閉、音声信号の受信、増幅、フィルタリング、パワー調整などが実現されているが、当然、それら機能モジュール１５の組み立て及び機械組合せ・位置付けは他の適宜な形態を利用してもよい。本発明にはこれに限定されない。

本発明に係るホース１２の材質は、医用レベルの弾性材料であり、例えば陶氏Ｑ７−４７３５医用レベルのＥＴＲ弾性体であれば、しなやかさが非常に良好であるから、それをスムーズに第２のベンドａ２付近の鼓膜に近い位置まで押し込むことができ、異なる人々の耳の特徴とサイズに合わせて自由にベンドすることもでき、屈曲変形しにくく、または切断されることなく安全に利用できる。ホース１２の外膜や内膜または両方とも管壁が波紋形状、ねじ山形状、縞模様形状及びあや織り模様形状から選ばれる一種であってもよい。図５、図６及び図７に示されたように、ここではホースの外観に対する限定されない。サポート１３の表面がねじ山形状となってもよい。または図８に示されたように他の形状に設計されてもよい。ホース１２やサポート１３のそれらの外観設計によれば、いずれも同様の効果が得られ、耳道２の耳壁との間に一定の隙間を確保し、耳内における空気の流通を確保でき、長時間着用しても汗が発生しにくい。

本発明に係る実施例中のホースは、外径が８ミリメートル未満で、または断面対角線の長さが８ミリメートル未満の如何なる幾何図形形状のホースであってもよく、断面が３、４、５、６、７、８などの多角形のホースも含み、ホースは単孔形状または多孔形状であってもよい。

本発明に係る実施例における耳への適用を実現するために、本発明により設計されたホース１２により、補聴器の耳内部への進出はより便利になり、そしてサポート１３により耳道内に固定され、且つスピーカー１７が深くまで人間の鼓膜の近くに設置されることにより、スピーカー１７からの音声が直接に人間の鼓膜まで達することが確保でき、耳内での音声伝達過程中における耳内補聴器１の利得損失が減少し、耳内補聴器１の動作効率が向上することになっている。サポート１３の材料は、生体適合性を有する硬度が６０未満のシリカゲルであり、外径が１０ｍｍ未満である。

図１０及び図１１は本発明に係る耳内補聴器の好適な実施例１、２の構成概略図であり、その異なるところは、図１０において、ドローバー１８の設置位置はハウジングケースの端部であり、図１１において、ドローバー１８の設置位置はハウジングケースの側方であるという点である。当然、その他の位置に設置されてもよい。例えば電池用ゲートの外側などであってもよい。ドローバー１８の設置形態としては、操作の便利性を設計の前提とする。図１０及び図１１における共通点は、機体１１の外部では、弾性シリコンゴムリング１９が設置されてもよい。そうすると、耳道との間で常に弾性的な接触が維持されつつ、着用の安定性がよくなるため、耳道の筋肉が動作した際に発生する補聴器との間での相互摺動が回避でき、着用がより快適になる。その他、当該弾性シリコンゴムリング１９は、耳壁との接触過程中において補聴器機体１１と耳壁との間に隙間を維持できるように設置されているため、補聴器が着用された過程中において、耳道内の空気が順調に流通できることが確保されることにより、使用者にとっての快適性を向上させ、できる限り耳内に汗が出ることが抑えられている。

弾性シリコンゴムリング１９の実施形態としては、様々な構成であってもよい。例えば、弾性シリコンゴムリング１９について、一個のゴムリングを形成してから、ゴムリングの中に通気口を作ってもよい。あるいは、一個のゴムリングを形成してから、ゴムリング上にさらに歯状または突出スポットを形成してもよい。突出スポットが耳壁との弾性的な接触をするところとなり、耳壁とゴムリングとの間に通気用の空間を残存させることができるため、人間にとっての快適性が向上される。弾性シリコンゴムリング１９の材料としては、医用の弾性材料であってもよい。例えば生体適合性を有する硬度が６０未満のシリカゲルで製造されてもよい。弾性シリコンゴムリングの断面における外周長は５０ｍｍ未満である。

本発明に記載の汎用型の可撓性耳内補聴器は、耳内補聴器が前、中、後の３部分に設計されており、その中間の部分はホースで構成され、そのホースの長さとベンド角度が自由に制御されるため、利用者にとって快適な着用が可能となっている。これにより、どんな形の耳道を有している患者にも適用できる汎用型の可撓性耳内補聴器が図られている。その他、中段のホース及び前段のサポートの設計により、耳壁との間に隙間が保持されているため、耳内における空気の流通を確保でき、長時間着用しても汗が発生しにくい。そのスピーカーは人間の鼓膜に近いから、伝送された音声がよりはっきりしている。機体の外部に弾性シリコンゴムリングが設置されてもよい。これにより、補聴器と人間の耳道の間に常に弾性的な接触が保証でき、着用の安定性もあり、耳道の筋肉が動作した際に発生する補聴器との間での相互摺動が回避できる。

前記の説明は、あくまでも本発明を具現化した実施形態に過ぎない、本発明の保護範囲はこれに限られることなく、本発明に記載された技術範囲の内に、本発明が属する技術分野の普通の技術者により、進歩的な工夫を盛り込めないまま想到された変更または交換は、本発明の特許保護範囲に含まれると理解されるべきであろう。従って、本発明の特許保護範囲は請求項に記載の保護範囲に準ずるべきであろう。

Claims (10)

1. 前段、中段及び後段を含み、前記前段はスピーカーを含み、前記後段は機体を含み、前記中段は音声伝導装置を含む汎用型の可撓性耳内補聴器であって、
   前記音声伝導装置は軟接続装置であり、前記軟接続装置の一端は前記前段と接続され、他端は前記後段と接続されていることを特徴とする汎用型の可撓性耳内補聴器。
2. 前記軟接続装置は、補聴器の前記前段及び前記後段に可動接続または固定接続されていることを特徴とする請求項１に記載の汎用型の可撓性耳内補聴器。
3. 前記軟接続装置はホース式の構造を有していることを特徴とする請求項２に記載の汎用型の可撓性耳内補聴器。
4. 前記ホース式の構造の材質は、単一型もしくは複合型で、医用レベルもしくは非医用レベルの、非金属もしくは金属弾性材料であることを特徴とする請求項３に記載の汎用型の可撓性耳内補聴器。
5. 前記ホース式の構造の長さとベンド角度は、人間の耳道の生理解剖構成に従って変形または自由に制御できることを特徴とする請求項４に記載の汎用型の可撓性耳内補聴器。
6. 前記ホース式の構造の外膜、内壁または管壁全体は、波紋形状、ねじ山形状、縞模様形状及びあや織り模様形状からなる群より選ばれたいずれかの一種であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の汎用型の可撓性耳内補聴器。
7. 前記前段は、弾性サポートをさらに備え、スピーカーの全体または一部が前記弾性サポートの内部に設置され、前記サポートと耳道の壁との間に隙間が保持されることを特徴とする請求項１に記載の汎用型の可撓性耳内補聴器。
8. 前記機体は機能モジュールと機体ハウジングとから構成され、その機能モジュールは機体ハウジングの内部に設置され、前記機体ハウジングの材質は単一型もしくは複合型で、医用レベルもしくは非医用レベルの、非金属もしくは金属の、弾性もしくは非弾性材料であることを特徴とする請求項１に記載の汎用型の可撓性耳内補聴器。
9. 前記機体の後部に引き抜き線またはドローバーがさらに設けられていることを特徴とする請求項８に記載の汎用型の可撓性耳内補聴器。
10. 前記機体の外部に一個もしくは複数の弾性リングが設置され、または全体もしくは一部が弾性カバーにより覆われ、弾性リングまたはカバーの材質は単一型もしくは複合型で、医用レベルもしくは非医用レベルの、非金属もしくは金属弾性材料であることを特徴とする請求項８に記載の汎用型の可撓性耳内補聴器。

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