JP2013508025A

JP2013508025A - 減圧を用いるデブリードマン用切除ヘッド、方法、およびシステム

Info

Publication number: JP2013508025A
Application number: JP2012534351A
Authority: JP
Inventors: パトリックヒートン，キース; ジョセフシーリー，ジェームズ
Original assignee: KCI Licensing Inc
Current assignee: KCI Licensing Inc
Priority date: 2009-10-16
Filing date: 2010-10-14
Publication date: 2013-03-07
Also published as: TW201119617A; CN102573674A; AU2010306824A1; US20110144674A1; EP2488114A1; CA2777688A1; WO2011047140A1

Abstract

装置、システム、および方法は、減圧を用いて組織の一部を切除ヘッドの中に配置するステップと、組織を切除して組織部位のデブリードマンを行うステップを含む。切除ヘッドは、遠位端と近位端を有するデブリードマン管路を備える。遠位端に隣接するデブリードマン管路の部分は、組織処置領域を構成する。切除ヘッドは、また、デブリードマン管路の遠位端に形成された組織処置領域への開口部も備える。組織処置領域は、減圧下で開口部を通して組織の一部を受け入れるように構成されている。切除ヘッドは、また、デブリードマン管路と組織処置領域で結合した選択的に移動可能な切除部材も備える。切除部材は、組織の一部がデブリードマン管路の中にある時に組織部位から組織の一部を切除するための部材である。他の方法、システム、および装置も開示する。
【選択図】図１

Description

関連出願
本発明は、合衆国法典第３５巻第１１９条（ｅ）の下に、「ＤｅｂｒｉｄｅｍｅｎｔＣｕｔｔｉｎｇＨｅａｄｓ，Ｍｅｔｈｏｄｓ，ａｎｄＳｙｓｔｅｍｓＥｍｐｌｏｙｉｎｇＲｅｄｕｃｅｄＰｒｅｓｓｕｒｅ」と題された米国仮特許出願第６１／２５２，３７１号明細書（２００９年１０月１６日出願）の出願の利益を主張し、この文献はあらゆる目的で参照により本明細書に援用される。

本発明は、一般に、医療処置システムに関し、より詳細には、組織デブリードマンシステムおよび方法に関する。

壊死組織は、創傷治癒を阻害することがある。このような場合、壊死組織を除去するのが望ましいことがある。創傷に生じる壊死組織に対する治療的介入がデブリードマンである。デブリードマンには、例えば、機械的、酵素的または化学的、外科的（ｓｈａｒｐ）、生物学的（ｂｉｏｓｕｒｇｉｃａｌ）、および自己融解などの多くの一般的方法がある。

非限定的な例示的実施形態によれば、減圧を用いて患者の組織部位から組織の一部を切除する方法は、遠位端と近位端を有するデブリードマン管路を提供するステップ、デブリードマン管路を介して組織の一部に減圧を加えるステップ、および減圧の印加に応答して組織の一部がデブリードマン管路の遠位端に入るようにするステップを含む。本方法は、また、デブリードマン管路の中で組織部位から組織の一部を切除するステップも含む。

別の非限定的な例示的実施形態によれば、減圧を用いて患者の組織部位から組織の一部を切除するシステムは、減圧を供給する減圧供給源を備える。本システムは、組織部位に配置され、減圧供給源と選択的に流体連通する切除ヘッドを備える。切除ヘッドは、遠位端と近位端を有するデブリードマン管路を備える。遠位端に隣接するデブリードマン管路の部分は、組織処置領域を構成する。切除ヘッドは、また、デブリードマン管路の遠位端に形成された組織処置領域への開口部も備える。デブリードマン管路の組織処置領域は、減圧下で開口部を通して組織の一部を受け入れるように構成されている。切除ヘッドは、また、デブリードマン管路と組織処置領域で結合した切除部材も備える。切除部材は移動可能であり、受け入れ位置と切除位置とを有し、組織の一部がデブリードマン管路の組織処置領域の中にある時に組織部位から組織の一部を切除する。本システムは、切除ヘッドおよび減圧供給源に流体的に接続されるキャニスターを備える。切除された組織は、減圧により、デブリードマン管路からキャニスターの中に吸引される。

別の非限定的な例示的実施形態によれば、減圧を用いて患者の組織部位から組織の一部を切除する装置は、組織部位に配置される切除ヘッドを備える。切除ヘッドは、遠位端と近位端を有するデブリードマン管路を備える。遠位端に隣接するデブリードマン管路の部分は、組織処置領域を構成する。切除ヘッドは、また、デブリードマン管路の遠位端に形成された組織処置領域への開口部も備える。デブリードマン管路の組織処置領域は、減圧下で開口部を通して組織の一部を受け入れるように構成されている。切除ヘッドは、また、デブリードマン管路と組織処置領域で結合した切除部材も備える。切除部材は移動可能であり、受け入れ位置と切除位置とを有し、組織の一部がデブリードマン管路の組織処置領域の中にある時に組織部位から組織の一部を切除する。

別の非限定的な例示的実施形態によれば、減圧を用いて患者の組織部位から組織の一部を切除する方法は、組織部位に切除ヘッドを当てるステップを含む。切除ヘッドは、遠位端と近位端を有するデブリードマン管路を備える。遠位端に隣接するデブリードマン管路の部分は、組織処置領域を構成する。切除ヘッドは、また、デブリードマン管路の遠位端に形成された組織処置領域への開口部も備える。デブリードマン管路の組織処置領域は、減圧下で開口部を通して組織の一部を受け入れるように構成されている。切除ヘッドは、また、デブリードマン管路と組織処置領域で結合した切除部材も備える。切除部材は移動可能であり、受け入れ位置と切除位置とを有し、組織の一部がデブリードマン管路の組織処置領域の中にある時に組織部位から組織の一部を切除する。本方法は、また、切除ヘッドに減圧を供給して、組織の一部がデブリードマン管路の組織処置領域に入るようにするステップ、および切除部材を使用して組織部位から組織の一部を切除するステップも含む。

別の非限定的な例示的実施形態によれば、減圧を用いて患者の組織部位から組織の一部を切除する装置を製造する方法は、組織部位に配置される切除ヘッドを形成するステップを含む。切除ヘッドは、遠位端と近位端を有するデブリードマン管路を備える。遠位端に隣接するデブリードマン管路の部分は、組織処置領域を構成する。切除ヘッドは、また、デブリードマン管路の遠位端に形成された組織処置領域への開口部も備える。デブリードマン管路の組織処置領域は、減圧下で開口部を通して組織の一部を受け入れるように構成される。切除ヘッドは、また、デブリードマン管路と組織処置領域で結合した切除部材も備える。切除部材は移動可能であり、受け入れ位置と切除位置とを有し、組織の一部がデブリードマン管路の組織処置領域の中にある時に組織部位から組織の一部を切除する。

図１は、１つの非限定的な例示的実施形態によるデブリードマンシステムの概略側面図であり、一部を断面図で示し、別の部分を略図として示している。図２は、切除部材が切除位置にあり、組織の一部が組織部位から切断された、図１の切除ヘッドの概略断面図である。図３は、図１の切除ヘッドの概略斜視図である。図４は、１つの非限定的な例示的実施形態による、弾性カバーを含む、柄および切除ヘッドの概略側面図であり、一部を断面図で示している。図５は、切除ヘッドのデブリードマン管路の組織処置領域に装着された弾性カバーと共に示す、図４の切除ヘッドの概略側面図である。図６は、図５の切除ヘッドの概略端面図である。

例示的実施形態の以下の詳細な説明において、その一部を構成する添付の図面を参照する。当業者が本発明を実施することが可能となるようにこれらの実施形態を十分詳細に説明するが、他の実施形態を使用することもでき、本発明の精神または範囲から逸脱することなく、論理構造、機械的、電気的、および化学的変更を行うことができることが分かる。当業者が本明細書に記載の実施形態を実施することを可能にするのに必要でない詳細を回避するために、説明は当業者に既知の特定の情報を省略することがある。従って、以下の詳細な説明は、限定的な意味に解釈されるべきではなく、非限定的な例示的実施形態の範囲は添付の特許請求の範囲によってのみ定義されるものとする。

ここで主に図１〜図３を参照すると、デブリードマンシステム１００、または他の組織除去システム１００の非限定的な例示的実施形態は、切除ヘッド１０２および柄１０４を備え、これらは減圧供給源１０６および流体供給源１０８に流体的に接続される。柄１０４は切除ヘッド１０２に接続されており、減圧を用いて組織の一部（例えば、組織の一部１１６）をデブリードマン管路１１４の開口部１１８の中に吸引し、組織部位１１２から切除することができるように切除ヘッド１０２を組織部位１１２の創傷１１０に当てるのに使用される。デブリードマンシステム１００は、減圧および切除ヘッド１０２を使用して組織部位１１２のデブリードマンを行う。組織部位１１２は、骨組織、脂肪組織、筋肉組織、皮膚組織、脈管組織、結合組織、軟骨、腱、靭帯、または他の任意の組織を含む、任意のヒト、動物、または他の生物の身体組織であってもよい。組織部位１１２の創傷１１０は、外傷、手術、疾患等を含む様々な原因によるものであってもよい。

切除ヘッド１０２を組織部位１１２に当てるとき、切除ヘッド１０２の一部を形成するデブリードマン管路１１４は、デブリードマン管路１１４の遠位端１２０にある開口部１１８を通して組織の一部１１６を受け入れる。一般に開口部１１８を通って入った時に組織の一部１１６が存在するデブリードマン管路１１４の部分は、組織処置領域１２２である。減圧供給源１０６からの減圧は、デブリードマン管路１１４を通って組織部位１１２に連通し、組織の一部１１６を組織処置領域１２２の中に吸引することができる。組織処置領域１２２で行うことができる処置の例としては、組織の一部１１６（デブリードマン）もしくは流体（例えば、腹水、滲出液、血液等）の除去、または組織部位１１２への減圧の印加が挙げられる。本明細書で使用される場合、特記しない限り、「または」は相互の排他性を必要としない。組織の一部１１６がデブリードマン管路１１４の組織処置領域１２２に入った後、切除部材１２４または切除機構を受け入れ位置から閉鎖位置または切除位置に移動または作動させて、組織部位１１２から組織の一部１１６を切除または切断することができる。作動後、切除部材１２４は受け入れ位置に戻ることができる。

本明細書で使用される「減圧」という用語は、一般に、処置を受ける組織部位の周囲圧力より低い圧力を指す。ほとんどの場合、この減圧は、患者が所在する場所の大気圧より低いであろう。あるいは、減圧は、組織部位１１２の組織に関連する静水圧より低くてもよい。「真空」および「陰圧」という用語は、組織部位１１２に加えられる圧力を記載するのに使用され得るが、組織部位１１２に適用される実際の圧力低下は、通常、完全な真空に関連する圧力低下より著しく小さくてもよい。特記しない限り、本明細書に記載される圧力の値はゲージ圧である。同様に、減圧の増大についての言及は、通常、絶対圧力の低下を意味し、減圧の減少とは、通常、絶対圧力の上昇を意味する。

デブリードマン管路１１４は、組織処置領域１２２と延長部１２６の両方を備えてもよい。組織処置領域１２２は、デブリードマン管路１１４の遠位端１２０に隣接しているか、またはその形成を助け、延長部１２６はデブリードマン管路１１４の近位端１２８に隣接しているか、またはその形成を助ける。延長部１２６は、任意の長さであってもよく、組織処置領域１２２と柄１０４の間に距離１２７を設けるのに使用されてもよい。距離１２７は、切除ヘッド１０２の届く範囲を延ばすことなどの様々な目的に合わせて変えることができる。

デブリードマン管路１１４の組織処置領域１２２は、拡大緩衝部１３０を備えてもよい。拡大緩衝部１３０は、デブリードマン管路１１４の延長部１２６の方に向かって幅（直径）が漸減してもよい。拡大緩衝部１３０は、様々な目的のいずれかに役立つことができる。例えば、拡大緩衝部１３０は、切除ヘッド１０２が当てられる創傷１１０または組織部位１１２に切除ヘッド１０２の遠位端１２０が擦過傷または損傷を引き起こさないように、弾性または緩衝性を有してもよい。従って、拡大緩衝部１３０は、組織部位１１２から組織の一部１１６を切断するとき、必要に応じて、切除ヘッド１０２が創傷１１０または組織部位１１２と完全に接触することを可能にする。拡大緩衝部１３０は、また、切除ヘッド１０２の遠位端１２０と創傷１１０または組織部位１１２との摩擦を防止または低減することもできる。

拡大緩衝部１３０の平均幅１３２（または外径）は、延長部１２６の平均幅１３４（または外径）より大きい。拡大緩衝部１３０の幅１３２（Ｗ_１）は、延長部１２６の幅１３４（Ｗ_２）より大きくてもよい（Ｗ_１＞Ｗ_２）。さらに、幅１３２（Ｗ_１）は、幅１３４（Ｗ_２）より何倍か大きくてもよい、例えば、Ｗ_１＞１．５Ｗ_２、Ｗ_１＞２Ｗ_２、Ｗ_１＞３Ｗ_２等であってもよい。さらに別の非限定的な例示的実施形態では、デブリードマン管路１１４の組織処置領域１２２は、拡大緩衝部１３０を全く備えていないか、または区別不能、即ち、Ｗ_１＝Ｗ_２である。

拡大緩衝部１３０は、１種類以上の弾性材料から形成されてもよい。拡大緩衝部１３０は、例えば、不透過性または半透過性のエラストマー性材料であってもよい。「エラストマー性」とは、エラストマーの性質を有することを意味する。それは、一般に、ゴム状特性を有するポリマー材料を指す。より具体的には、大部分のエラストマーは１００％より大きい極限伸びとかなりの量の弾力性を有する。材料の弾力性とは、弾性変形から回復する材料の能力を指す。拡大緩衝部１３０を形成し得るエラストマーの例としては、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、ポリウレタン、コポリエステル、およびシリコーンが挙げられるが、これらに限定されるものではない。

拡大緩衝部１３０は、組織部位１１２または組織処置領域１２２の近傍から飛散することを防止するのに役立つことができる。例えば、組織部位１１２から組織の一部１１６を切断するとき、拡大緩衝部１３０は組織部位１１２から血液が飛散するのを防止することができる。別の非限定的な例示的実施形態では、拡大緩衝部１３０は、また、組織部位１１２に当てられると流体シールを形成し、組織部位１１２または近傍に加えられる減圧の標的化または増強を助けることもできる。「流体シール」とは、関与する特定の減圧サブシステムによって与えられる所望の部位における減圧を維持するのに十分なシールを意味する。一実施形態では、拡大緩衝部１３０は組織処置領域１２２の組織の一部１１６が視覚的に露出するように透明である。

切除ヘッド１０２の遠位端１２０にある開口部１１８は、組織部位１１２へのアクセスを提供する。切除ヘッド１０２の側面１３６および１３８ではなく、遠位端１２０に開口部１１８を形成すると、組織部位１１２に減圧を加える経路が直線になり、従って、組織部位１１２に移送される減圧を調節することによって、組織処置領域１２２に入る組織の一部１１６を選択することが容易になる。また、開口部１１８の直径を変えて、開口部１１８に入る組織の量を制御することができる。他の実施形態では、開口部１１８は切除ヘッド１０２の側面１３６および１３８に配置されてもよい。開口部１１８は、また、テーパ状開口部であることが示されている。このようなテーパ付けは、鋭い縁部を無くすことによって組織部位１１２の損傷を防止するのに役立つことができる、または組織部位１１２から組織の一部１１６を切除するときに飛散を防止するのに役立つことができる。１つの非限定的な例示的実施形態では、開口部１１８は、組織処置領域１２２に入る組織の量が制御されるように調節可能であってもよい。開口部１１８の直径が比較的大きいと、入る組織の量が多くなり、開口部１１８の直径が比較的小さいと、入る組織の量が少なくなる。１つの非限定的な例示的実施形態では、開口部１１８は、開口部１１８としての可変の穴と開口部１１８のサイズを変更するためのアクチュエータ（明示せず）とでリアルタイムに制御可能であってもよい。この後者の実施形態では、可変の穴である開口部１１８は、全開の位置と制限された位置との間で変化し得る穴である。

切除部材１２４は、図１の１つの例示的実施形態に示されている受け入れ位置と、図２の１つの例示的実施形態に示されている閉鎖位置または切除位置との間で移動可能である。受け入れ位置にある時、切除部材１２４は、実質的にデブリードマン管路１１４の組織処置領域１２２の内面１４２の凹部１４０に配置されていても、または他に組織の一部１１６が処置領域１２２に入るのに十分な間隙がデブリードマン管路１１４の組織処置領域１２２に設けられる位置に配置されていてもよい。受け入れ位置から切除位置に移動するように作動させると、切除部材１２４は組織部位１１２から組織の一部１１６を切除または切断する。

切除部材１２４は多くの形態を取り得るが、非限定的な例示的実施形態には、１枚の刃であることが示されている。しかし、切除部材１２４は、シャッターのように閉じる２枚の刃、または、切除位置にあるとき、回転して組織処置領域１２２に入る任意の数の円形刃などの幾つかの形態を取ることができる。１つの具体例では、切除部材１２４は、切除位置に移動するとき、回転して組織処置領域１２２に入る４枚の円形刃であってもよい。

柄１０４に配置されている切除スイッチ１４４を使用して、切除部材１２４を受け入れ位置から閉鎖位置に移動させることができる。切除スイッチ１４４と切除部材１２４との機械的関係の１つの非限定的な例示的実施例を、図１および図２に示す。この非限定的な例示的実施例では、切除スイッチ１４４を押すと、ワイヤ１４６が柄１０４の方に引かれる。ワイヤ１４６はプーリー１４８を通り、ワイヤ１４６の遠位端１５０で切除部材１２４に接続されている。ワイヤ１４６を柄１０４の方に引くと、切除部材１２４はデブリードマン管路１１４によって画成される組織処置領域１２２の方に引かれ、それによって図２に示す切除位置に移動する。

切除位置に移動する時、切除部材１２４は、デブリードマン管路１１４の内面１４２の反対側１５４に接近し、それと接触することができる。切除スイッチ１４４を解除すると、または非作動位置に移動させると、切除部材１２４はばね１５６により付勢されて凹部１４０に戻る。別の非限定的な例示的実施形態では、切除スイッチ１４４は、切除部材１２４に電気的に接続され、電気信号を使用して、ソレノイドまたは他の装置と協働して切除部材１２４の移動を制御することができる。

柄１０４の切除スイッチ１４４は、柄１０４に配置され得る幾つかの可能なスイッチの１つに過ぎない。柄１０４は、医療従事者などの使用者が、組織部位１１２の処置を行うときに切除ヘッド１０２を把持または制御する方法を提供する。柄１０４は、減圧ポート１５９および流体ポート１６１を備える。減圧管路１５８は、減圧ポート１５９と減圧供給源１０６を流体的に接続する。流体管路１７６は、流体供給源１０８と流体ポート１６１を流体的に接続する。また、柄１０４は、柄の中に中間管路１５７および１７３を備え、これらはそれぞれ、切除ヘッド１０２と、減圧ポート１５９と流体ポート１６１のいずれかまたはその両方との選択的流体連通を提供する。

柄１０４は、また、減圧スイッチ１６０を備えてもよい。減圧スイッチ１６０は、減圧供給源１０６から組織処置領域１２２および組織部位１１２に加えられる減圧の量を制御する。減圧スイッチ１６０が矢印１６２で示される方向に摺動するにつれて、切除ヘッド１０２の組織処置領域１２２および組織部位１１２に加えられる減圧の量が増加する。一例では、柄１０４の中間管路にある弁（明示せず）は、減圧スイッチ１６０によって制御され、弁は、減圧スイッチ１６０の位置に応じて可変に開閉し、切除ヘッド１０２に移送される減圧の量を決定する。別の例では、減圧スイッチ１６０は、減圧供給源１０６によって供給される減圧の量を制御するコントローラ（図示せず）に機械的または電気的に接続されてもよい。

柄１０４は、また、切除ヘッド１０２への流体１６６の供給を制御するのに使用される流体スイッチ１６４も備える。流体１６６は、組織部位１１２の処置を助ける物質を含んでも、または物質自体であってもよい。例えば、流体１６６は、治癒因子、麻酔剤、増殖因子、抗生物質等を含んでもよい。また、流体１６６は、組織の一部１１６のデブリードマンを行う前、行っている時、または行った後に、組織部位１１２を洗浄するのに使用されてもよい。

流体スイッチ１６４を押すまたは作動させると、流体１６６は、組織処置領域１２２を含むデブリードマン管路１１４を流通することができ、流体１６６はそこで組織の一部１１６を含む組織部位１１２に接触することができる。流体の流れを流体スイッチ１６４で制御することができる方法の一例は、柄１０４の中間管路に、流体スイッチ１６４を押すと開く弁（明示せず）を使用することである。別の例では、流体スイッチ１６４を押すと、流体供給源１０８の弁１６７が開き、それによって流体１６６が流体管路１７６、柄１０４の中の中間管路１７３を通り、デブリードマン管路１１４に流入する。

切除スイッチ１４４、減圧スイッチ１６０、および流体スイッチ１６４には、トグルスイッチ、トリガ、ボタン、スライドスイッチ、または電気スイッチなどの、どのような種類のスイッチを使用してもよい。代替の非限定的な例示的実施形態では、代わりに、柄１０４のスイッチの全部または一部が、使用者インターフェースを有する別個のコントローラ（図示せず）に配置されてもよい。この代替の実施形態では、減圧の印加、流体１６６および切除部材１２４は、コントローラに配置された使用者インターフェースにより制御される。コントローラは、減圧供給源１０６または流体供給源１０８を収容するハウジング（図示せず）に備えられてもよい。

デブリードマンシステム１００は、また、減圧管路１５８にキャニスター１６８も備える。組織部位１１２から除去される組織の一部１１６は、組織部位１１２から切断されると、キャニスター１６８に送出される。特に、組織部位１１２から切断される組織の一部１１６は、減圧供給源１０６からの減圧により組織処置領域１２２から離れ、柄１０４の中間管路１５７および減圧管路１５８の少なくとも一部を通って、キャニスター１６８の中に吸引される。組織の一部１１６は、キャニスター１６８の中に堆積した後、廃棄されても、またはさらに医学的検査に使用されてもよい。キャニスター１６８の中に堆積する組織の一部１１６または他のいずれかの液体もしくは固体物質は、キャニスター１６８と減圧供給源１０６の間に介在する疎水性フィルタ１７０によって、減圧供給源１０６の中に吸引されることが実質的に防止される。

１つの非限定的な例示的実施形態では、減圧管路１５８および流体管路１７６は、２つ以上のルーメンを有する単一の送出管路に一体化されてもよい。これらのルーメンのうち、１つ以上で減圧供給源１０６から柄１０４に減圧を供給してもよく、別の１つ以上のルーメンで流体供給源１０８から柄１０４に流体１６６を供給してもよい。

使用中、デブリードマンシステム１００は、柄１０４を用いて組織部位１１２に当てられる切除ヘッド１０２を使用して、組織部位１１２から望ましくない組織の一部、例えば、組織の一部１１６を切除する。組織処置領域１２２を望ましくない組織の一部、例えば、組織の一部１１６に隣接して配置することにより、切除ヘッド１０２を組織部位１１２に当てることができる。例えば、デブリードマン管路１１４の遠位端１２０を、組織部位１１２に当てて、または接して配置することができる。組織処置領域１２２を組織部位１１２に隣接して配置した後、減圧スイッチ１６０を使用して、減圧供給源１０６からの減圧を組織部位１１２に加え、望ましくない組織の一部、例えば、組織の一部１１６を、開口部１１８を通して、デブリードマン管路１１４の組織処置領域１２２の中に吸引することができる。

減圧スイッチ１６０を可変に移動させて、組織部位１１２に加えられる減圧の量を変化させることができる。組織部位１１２に加えられる減圧の量を変化させることにより、開口部１１８を通して吸引される組織の一部１１６を必要に応じて増加または減少させることができる。例えば、組織部位１１２から切除される組織の量を増加させたい使用者は、組織部位１１２に加えられる減圧の量を増加して、開口部１１８を通して吸引される組織の一部のサイズ１１６を増加させることができる。切除スイッチ１４４を作動させ、切除部材１２４を作動させることにより、この増加した組織の一部１１６を組織部位１１２から切除することができる。逆に、組織部位１１２から切除される組織の一部１１６を減少させたい使用者は、組織部位１１２に加えられる減圧の量を減少した後、切除スイッチ１４４を作動させることにより、この量が減少した組織を組織部位１１２から切除することができる。

一般に、加えられる減圧の量と組織処置領域１２２に入る組織のサイズの間には直接的な相関がある。減圧の量、従って、組織処置領域１２２に吸引される組織の量は、組織部位１１２の硬さ、組織部位１１２における死んだ組織もしくは壊死組織の量、または特定量の組織を切除する医学的必要性などの様々な要因に基づいて個別に調整することができる。組織部位１１２から組織の一部１１６を切除する前、切除している時、または切除した後に、流体スイッチ１６４を作動させることにより、組織部位１１２に流体１６６を供給することができる。ここでも、組織部位１１２に供給される流体１６６の量を、流体スイッチ１６４で制御することができる。

ここで主に図２を参照すると、組織部位１１２から組織の一部１１６を切除した後、組織の一部１１６は、デブリードマン管路１１４の中を矢印１７２で示される方向に吸引される。減圧により、組織の一部１１６は組織処置領域１２２から減圧管路１５８の中に、そしてキャニスター１６８の中に吸引され、そこで組織の一部１１６は廃棄されても、または医学的検査に使用されてもよい。

ここで主に図４〜図６を参照すると、切除ヘッド２０２の別の非限定的な例示的実施形態が示されている。切除ヘッド２０２は、図１〜図３のデブリードマンシステム１００などのデブリードマンシステムの一部として使用することができる。切除ヘッド２０２は柄２０４に接続されている。

切除ヘッド２０２は、デブリードマン管路２１４の組織処置領域２２２を備え、それは切除ヘッド２０２の遠位端２２０に形成された拡大部分または拡大ディスク２７４を備える。１つの非限定的な例示的実施形態では、延長部２２６と拡大ディスク２７４は両方とも実質的に剛性の材料から形成される。さらに、拡大ディスク２７４の幅２３２は、延長部２２６の幅２３４より大きい。拡大ディスク２７４の幅２３２（Ｗ_３）は、延長部２２６の幅２３４（Ｗ_４）より何倍か大きくてもよく（即ち、Ｗ_３＞Ｗ_４）、例えば、Ｗ_３＞１．５Ｗ_４、Ｗ_３＞２Ｗ_４、Ｗ_３＞３Ｗ_４等であってもよい。

切除ヘッド２０２は、また、デブリードマン管路２１４とは別個の流体供給管路２７６も備える。流体供給管路２７６は、図１の流体供給源１０８などの、減圧供給源から、切除ヘッド２０２の遠位端２２０に流体を供給する。流体供給管路２７６によって供給される流体は、切除ヘッド２０２の遠位端２２０から流体供給出口またはポート２７７を介して放出される。このような場合、図１〜図３に示される実施形態とは対照的に、切除ヘッド２０２は、デブリードマン管路２１４とは別個の管路（即ち、流体供給管路２７６）を介して組織部位に流体を供給することができる。

切除ヘッド２０２は、また、拡大ディスク２７４と嵌合可能な弾性カバー２７８も備える。弾性カバー２７８を切除ヘッド２０２の、拡大ディスク２７４を含む遠位部２８０に被装することができる。弾性カバー２７８は、伸張し、弾性ディスク２７４を越えて延びてもよい。弾性カバー２７８は、弾性カバー２７８の遠位端２８４に穴２８２を備える。図５に示すように弾性カバー２７８が遠位部２８０を被覆するように切除ヘッド２０２の遠位部２８０を弾性カバー２７８の近位開口部２８６に入れると、開口部２１８および流体供給ポート２７７は、穴２８２を通して露出する（図６参照）。弾性カバー２７８は、緩衝および飛散防止機能を果たすなどの、図１の拡大緩衝部１３０と類似の機能を果たす。弾性カバー２７８は取り外し可能であるため、弾性カバー２７８は廃棄されても、交換されても、または異なる種類の弾性カバーで代替されてもよい。

その代わりにまたはそれに加えて、弾性カバー２７８を冷却して使用時に切除ヘッド２０２に装着しても、または他の方法で冷却してもよい。弾性カバー２７８の冷却面を使用して鎮痛効果を提供し、患者の快適さを向上させることができる。冷却装置内で冷却され、患者の体温よりずっと低温に冷却することができるゲルなどの材料から弾性カバー２７８またはその一部を形成することにより、弾性カバー２７８を冷却してもよい。弾性カバー２７８内に冷却管路（図示せず）を有する弾性カバー２７８を形成し、弾性カバー２７８の冷却管路に冷却媒体を送出して弾性カバー２７８の温度を低下させる冷却材送出管路に流体的に接続することによって、弾性カバー２７８を冷却してもよい。

本明細書で使用する場合、「接続される」という用語は、別個の物体を介した接続を含み、また直接接続も含む。「接続される」という用語はまた、同じ材料片から形成される各構成要素によって互いに連続している２つ以上の構成要素も包含する。また、「接続される」という用語は、化学的（例えば、化学結合による）、機械的、熱的、または電気的接続を含むことができる。「流体接続」は、流体が指定された部品間または位置間で連通していることを意味する。

本明細書の非限定的な例示的実施形態は、デブリードマンに関するシステム、装置および方法の用途を示すが、本システム、装置および方法は、生体組織検査用の組織の採取などの他の用途にも使用できることを理解すべきである。主に図１を参照すると、デブリードマンシステム１００の切除ヘッド１０２は、キャニスター１６８に送出される組織の一部を切除するのに使用することができる。その組織をキャニスター１６８から取り出して検査に用いることができる。

デブリードマンシステム１００は、減圧供給源１０６から供給される調整された圧力、ならびに切除ヘッド１０２の寸法により、切除部材１２４で除去することができる組織１１６の深さまたは量を制限することができる。例えば、遠位端１２０からの切除部材１２４の距離１４１（図２）は、除去される組織の量に影響を及ぼす。幾つかの非限定的な例示的実施形態では、距離１４１は、約０．５ｍｍ、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍｍ、３０ｍｍ、またはこれらの間の任意の数値であってもよい。減圧供給源１０６からの減圧は切除術自体に使用され、壊死組織片の除去のみに使用されるのではないことが分かるであろう。また、提供される減圧は、他の機器または設備を必要とすることなく、組織部位１１２、例えば、創傷から痂皮およびバイオフィルムを除去する手段を提供することもできる。さらに、デブリードマンシステム１００を使用して、生育不能な組織または望ましくない組織を迅速に除去することができる。デブリードマンシステム１００は使い捨てであってもよい。

独立型装置として示される減圧供給源１０６を有するデブリードマンシステム１００が示されているが、多くの減圧供給源を使用し得ることを理解すべきである。減圧供給源１０６は、真空ポンプ、壁面設置型吸引装置（ｗａｌｌ−ｓｕｃｔｉｏｎ）、マイクロポンプ、または他の供給源などの、減圧を供給する任意の装置であってもよい。

本発明およびその利点を特定の非限定的な例示的実施形態に関して開示した。上記の例示的説明は、網羅的であること、または本発明を開示された正確な形態に限定することを意図するものではない。さらに、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更、代替、置換、および改変をなし得ることを理解すべきである。いずれか１つの実施形態に関して記載されているいずれかの特徴は、他のいずれかの実施形態にも適用可能であることが分かるであろう。

Claims

減圧を用いて患者の組織部位から組織の一部を切除するシステムであって、
減圧を供給する減圧供給源と；
前記組織部位に配置され、前記減圧供給源と選択的に流体連通する切除ヘッドにおいて、切除ヘッドが：
遠位端と近位端を有するデブリードマン管路において、前記遠位端に隣接する前記デブリードマン管路の部分が組織処置領域を構成するデブリードマン管路と；
前記デブリードマン管路の前記遠位端にある前記組織処置領域への開口部において、前記デブリードマン管路の前記組織処置領域が減圧下で前記開口部を通して前記組織の一部を受け入れるように構成されている開口部と；
前記デブリードマン管路と前記組織処置領域で結合した切除部材において、前記切除部材が受け入れ位置から切除位置に移動可能であり、前記組織の一部が前記デブリードマン管路の前記組織処置領域の中にある時に前記組織部位から前記組織の一部を切除し、前記切除部材が前記デブリードマン管路の前記遠位端から変位して、切除される組織の量を制御する切除部材と；
を備える切除ヘッドと；
前記切除ヘッドおよび前記減圧供給源に流体的に接続されるキャニスターにおいて、切除された組織が減圧により前記デブリードマン管路から前記キャニスターに吸引されるキャニスターと；
前記キャニスターと前記切除ヘッドとの間に流体連通を提供する送出管路と；
を備えることを特徴とするシステム。
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記デブリードマン管路が前記切除ヘッドの前記近位端に隣接する延長部をさらに備え；
前記デブリードマン管路の前記延長部に接続されている柄であって、前記送出管路と前記切除ヘッドとの間に流体連通を提供する中間管路を備える柄；
をさらに備えることを特徴とするシステム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記デブリードマン管路が、前記切除ヘッドの前記近位端に隣接し幅（Ｗ_２）を有する延長部を備え、前記デブリードマン管路の前記組織処置領域が幅（Ｗ_１）を有する拡大緩衝部を備え、Ｗ_１＞Ｗ_２であることを特徴とするシステム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記デブリードマン管路が、前記切除ヘッドの前記近位端に隣接し幅（Ｗ_２）を有する延長部を備え、前記デブリードマン管路の前記組織処置領域が幅（Ｗ_１）を有する拡大ディスクを備え、Ｗ_１＞Ｗ_２であることを特徴とするシステム。
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記デブリードマン管路の前記組織処置領域が幅（Ｗ_１）を有する拡大ディスクを備え；
前記デブリードマン管路が、前記切除ヘッドの前記近位端に隣接し幅（Ｗ_２）を有する延長部を備え；
Ｗ_１＞Ｗ_２であり；
前記切除ヘッドが前記拡大ディスクの少なくとも一部を被覆するように構成された弾性カバーをさらに備え、前記弾性カバーは、前記弾性カバーが前記拡大ディスクに装着されているとき前記開口部を露出させる穴を第１の端部に有する；
ことを特徴とするシステム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記開口部がテーパ状開口部であることを特徴とするシステム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記切除部材が刃であり、前記刃が前記受け入れ位置にあるとき、前記刃は凹部に少なくとも部分的に後退しており、前記凹部が前記デブリードマン管路の前記組織処置領域の内面に配置されていることを特徴とするシステム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記切除ヘッドに接続されている柄をさらに備え、前記柄が第１の位置と第２の位置との間で移動可能な切除スイッチを備え、前記切除スイッチを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させると、前記切除部材が前記受け入れ位置から前記切除位置に移動することを特徴とするシステム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記切除ヘッドに接続されている柄をさらに備え、前記柄が減圧スイッチを備え、前記減圧スイッチが移動するにつれて、前記切除ヘッドに移送される減圧の量が変化することを特徴とするシステム。
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記切除ヘッドに流体を供給する流体供給源と；
前記切除ヘッドに接続されている柄において、前記柄が流体スイッチを備え、前記流体が前記流体スイッチに応答して前記流体供給源から前記切除ヘッドに移送される柄と；
をさらに備えることを特徴とするシステム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記切除ヘッドに流体を供給する流体供給源をさらに備え、前記切除ヘッドが流体供給管路をさらに備え、前記流体供給管路が前記組織の一部の処置中に前記組織部位に流体を移送するように構成されていることを特徴とするシステム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記減圧供給源によって供給される減圧が調節可能であり、前記減圧供給源に接続されている減圧コントローラをさらに備え、前記減圧コントローラは前記減圧供給源によって前記切除ヘッドに供給される減圧の量を調節するように操作可能であることを特徴とするシステム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記組織処置領域への前記開口部が、全開位置と制限された位置の間で変化し得る可変の穴であることを特徴とするシステム。
減圧を用いて患者の組織部位から組織の一部を切除する方法であって、
遠位端と近位端を有するデブリードマン管路を提供するステップと；
前記デブリードマン管路を介した前記組織の一部への減圧の印加に応答して、前記組織の一部が前記デブリードマン管路の前記遠位端に入るようにするステップと；
前記デブリードマン管路の中で前記組織部位から前記組織の一部を、前記デブリードマン管路の前記遠位端から変位した位置で切除するステップと；
を含むことを特徴とする方法。
請求項１４に記載の方法において、前記デブリードマン管路の中で前記組織の一部を切除するステップが：
前記デブリードマン管路の前記遠位端に隣接し、切除部材に操作可能に接続されているトリガを作動させるステップと；
前記トリガの作動に応答して、前記切除部材を受け入れ位置から切断位置に移動させるステップと；
を含むことを特徴とする方法。
請求項１４に記載の方法において、前記デブリードマン管路を介して前記組織の一部に加える前記減圧の量を調節することにより、前記組織の一部がデブリードマン管路の前記遠位端に入る程度を調節するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
請求項１４に記載の方法において、
前記デブリードマン管路を介して前記組織の一部に加える減圧の量を増加させて、前記デブリードマン管路の前記遠位端に入る前記組織の一部を増加させるステップ；
をさらに含むことを特徴とする方法。
請求項１４に記載の方法において、
前記デブリードマン管路を介して前記組織の一部に加える減圧の量を減少させて、前記デブリードマン管路の前記遠位端に入る前記組織の一部を減少させるステップ；
をさらに含むことを特徴とする方法。
請求項１４に記載の方法において、前記デブリードマン管路が切除ヘッドの一部を形成し、前記遠位端に隣接する前記デブリードマン管路の部分が組織処置領域を構成し、前記切除ヘッドが：
前記デブリードマン管路の前記遠位端にある前記組織処置領域への開口部において、前記デブリードマン管路の前記組織処置領域が減圧下で前記開口部を通して前記組織の一部を受け入れるように構成されている開口部と；
前記デブリードマン管路と前記組織処置領域で結合した切除部材であって、前記切除部材が受け入れ位置から切除位置に移動可能であり、前記組織の一部が前記デブリードマン管路の前記組織処置領域の中にある時に前記組織部位から前記組織の一部を切除する切除部材と；
を備えることを特徴とする方法。
請求項１４に記載の方法において、前記組織の一部に液体を塗布するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
請求項１４に記載の方法において、
前記組織の一部を切除した後、減圧を用いて前記組織の一部を除去するステップと；
前記デブリードマン管路の前記遠位端に液体を供給するステップと；
をさらに含むことを特徴とする方法。
減圧を用いて患者の組織部位から組織の一部を切除する装置であって、
前記組織部位に配置される切除ヘッドであって、
遠位端と近位端を有するデブリードマン管路において、前記遠位端に隣接する前記デブリードマン管路の部分が組織処置領域を構成するデブリードマン管路と；
前記デブリードマン管路の前記遠位端に形成された前記組織処置領域への開口部において、前記デブリードマン管路の前記組織処置領域が減圧下にあるとき前記開口部を通して前記組織の一部を受け入れるように構成されている開口部と；
前記デブリードマン管路と前記組織処置領域で結合した切除部材において、前記切除部材が受け入れ位置から切除位置に移動可能であり、前記組織の一部が前記デブリードマン管路の前記組織処置領域の中にある時に前記組織部位から前記組織の一部を切除する切除部材と；
を備える切除ヘッド；
を備えることを特徴とする装置。
請求項２２に記載の装置において、前記デブリードマン管路の前記組織処置領域が、幅（Ｗ_１）を有する拡大ディスクを備え、前記デブリードマン管路が、前記切除ヘッドの前記近位端に隣接し幅（Ｗ_２）を有する延長部を備え、Ｗ_１がＷ_２より大きいことを特徴とする装置。
請求項２２に記載の装置において、前記デブリードマン管路の前記組織処置領域が、幅（Ｗ_１）を有する拡大緩衝部を備え、前記デブリードマン管路が、前記切除ヘッドの前記近位端に隣接し幅（Ｗ_２）を有する延長部を備え、Ｗ_１がＷ_２より大きいことを特徴とする装置。
請求項２２に記載の装置において、
前記デブリードマン管路の前記組織処置領域が、幅（Ｗ_１）を有する拡大ディスクを備え；
前記デブリードマン管路が、前記切除ヘッドの前記近位端に隣接し幅（Ｗ_２）を有する延長部を備え；
Ｗ_１がＷ_２より大きく；
前記切除ヘッドが、前記拡大ディスクの少なくとも一部を被覆するように構成された弾性カバーをさらに備え、前記弾性カバーは、前記弾性カバーが前記拡大ディスクに装着されているとき前記開口部を露出させる穴を第１の端部に有する；
ことを特徴とする装置。
請求項２２に記載の装置において、前記開口部がテーパ状開口部であることを特徴とする装置。
請求項２２に記載の装置において、前記切除部材が刃であり、前記刃が前記受け入れ位置にあるとき、前記刃は凹部に少なくとも部分的に後退しており、前記凹部が前記デブリードマン管路の前記組織処置領域の内面に配置されていることを特徴とする装置。
請求項２２に記載の装置において、前記切除ヘッドに接続されている柄をさらに備え、前記柄が第１の位置と第２の位置との間で移動可能な切除スイッチを備え、前記切除スイッチを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させると、前記切除部材が前記受け入れ位置から前記切除位置に移動することを特徴とする装置。
請求項２２に記載の装置において、
前記切除ヘッドに接続されている柄をさらに備え、前記柄が第１の位置と第２の位置の間で移動可能な減圧スイッチを備え、前記減圧スイッチが前記第１の位置と前記第２の位置の間で移動するにつれて、前記切除ヘッドに移送される減圧の量が変化することを特徴とする装置。
請求項２２に記載の装置において、前記切除ヘッドが流体供給管路をさらに備え、前記流体供給管路が前記組織の一部の処置中に流体供給源から前記組織部位に流体を移送するように操作可能であることを特徴とする装置。
請求項３０に記載の装置において、前記切除ヘッドに接続されている柄をさらに備え、前記柄が第１の位置と第２の位置の間で移動可能な流体スイッチを備え、前記流体スイッチが前記第１の位置から前記第２の位置に移動すると、流体供給源からの流体が前記流体供給源から前記切除ヘッドに移送されることを特徴とする装置。
請求項２２に記載の装置において、前記組織処置領域への前記開口部が、全開位置と制限された位置の間で変化し得る可変の穴であることを特徴とする装置。
減圧を用いて患者の組織部位から組織の一部を切除する方法であって、
前記組織部位に切除ヘッドを当てるステップであって、前記切除ヘッドが：
遠位端と近位端を有するデブリードマン管路において、前記遠位端に隣接する前記デブリードマン管路の部分が組織処置領域を構成するデブリードマン管路と；
前記デブリードマン管路の前記遠位端に形成された前記組織処置領域への開口部において、前記デブリードマン管路の前記組織処置領域が減圧下で開口部を通して前記組織の一部を受け入れるように構成されている前記開口部と；
前記デブリードマン管路と前記組織処置領域で結合した切除部材であって、前記切除部材が受け入れ位置から切除位置に移動可能であり、前記組織の一部が前記デブリードマン管路の前記組織処置領域の中にある時に前記組織部位から前記組織の一部を切除する切除部材と；
を備えるステップと；
前記切除ヘッドに減圧を供給して、前記組織の一部が前記デブリードマン管路の前記組織処置領域に入るようにするステップと；
前記切除部材を使用して前記組織部位から前記組織の一部を切除するステップと；
を含むことを特徴とする方法。
請求項３３に記載の方法において、前記組織部位から前記組織の一部を切除するステップが、スイッチを第１の位置から第２の位置に移動させて、前記切除部材を前記受け入れ位置から前記切除位置に移動させるステップを含むことを特徴とする方法。
請求項３４に記載の方法において、供給される減圧を用いて、前記組織部位から切除された前記組織の一部をキャニスターの中に吸引するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
減圧を用いて患者の組織部位から組織の一部を切除する装置を製造する方法であって、
前記組織部位に配置される切除ヘッドを形成するステップであって、前記切除ヘッドが：
遠位端と近位端を有するデブリードマン管路において、前記遠位端に隣接する前記デブリードマン管路の部分が組織処置領域を構成するデブリードマン管路と、
デブリードマン管路の前記遠位端に形成された前記組織処置領域への開口部において、前記デブリードマン管路の前記組織処置領域が、減圧下で前記開口部を通して前記組織の一部を受け入れるように構成されている開口部と、
前記デブリードマン管路と前記組織処置領域で結合した切除部材であって、前記切除部材が受け入れ位置から切除位置に移動可能であり、前記組織の一部が前記デブリードマン管路の前記組織処置領域の中にある時に前記組織部位から前記組織の一部を切除する切除部材と、
を備えるステップ；
を含むことを特徴とする方法。
請求項３６に記載の方法において、
第１の端部に穴を有する弾性カバーを提供するステップと；
前記開口部が前記穴を通して露出するように、前記デブリードマン管路の前記組織処置領域を前記弾性カバーで被覆するステップと；
をさらに含むことを特徴とする方法。
請求項３６に記載の方法において、前記切除ヘッドを形成するステップが、前記切除部材が前記デブリードマン管路の前記組織処置領域の内面の凹部の中に延びるように前記切除部材を前記切除ヘッドに接続するステップを含む方法。
請求項３６に記載の方法において、前記切除ヘッドを形成するステップが：
前記切除ヘッドの延長部を形成するステップと；
柄を形成するステップと；
前記柄を前記切除ヘッドの前記延長部に接続するステップと；
をさらに含む方法。