JP2013505799A5

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Publication number: JP2013505799A5
Application number: JP2012531201A
Authority: JP
Filing date: 2010-09-29
Publication date: 2013-11-14
Anticipated expiration: 2030-09-29

Claims

ヒトおよび／または動物の中空器官、特に血管において流体を導入および／または除去するように構成された、カテーテル用のガイドワイヤ（１００）であって、
ａ）前記流体を送出および／または回収するための管腔（１２０）を有する長尺の中空シャフト（１１０）と、
ｂ）前記中空シャフト（１１０）の遠位端部（１１７）に同軸上に装着された可撓性のワイヤコイル（１５０）の形態の挿入補助具であって、ガイドワイヤ先端部（１７０）が、前記ワイヤコイルの遠位端部（１５３）に配置された、挿入補助具と、
ｃ）前記ガイドワイヤ（１００）の可撓性を制御するために、前記中空シャフト（１１０）の前記管腔（１２０）内に配置された芯ワイヤ（１３０）であって、前記管腔（１２０）の外に長手方向におよび前記ワイヤコイル（１５０）を貫通して前記ガイドワイヤ先端部（１７０）まで延在する、芯ワイヤ（１３０）と、
ｄ）近位方向において前記ガイドワイヤ先端部（１７０）に隣接する前記ワイヤコイル（１５０）の遠位内方区域（１５１）であって、前記芯ワイヤ（１３０）に沿って形成される流体チャネル（１５１，１６１，１５５）を介して、前記中空シャフト（１１０）の前記管腔（１２０）と連通する、前記ワイヤコイル（１５０）の遠位内方区域（１５１）と、を備え、
ｅ）導入および／または除去すべき前記流体のための少なくとも１つの外方向に開いた貫通開口（１５４）を有し、
ｆ）少なくとも１つの貫通開口（１５４）を形成するために、ワイヤコイル（１５０）の少なくとも２つの隣接し合う巻線同士が間隔をおいて配置され、
ｇ）前記芯ワイヤ（４５０）を囲みかつ前記中空シャフト（４１０）の遠位端部（４１７）から突出する中空円筒状の管状スタブ（４８０）が、前記ワイヤコイル（４５０）の内部に部分的に延在することを特徴とするガイドワイヤ。
前記ワイヤコイル（１５０）が前記芯ワイヤ（１３０）に対して機械的に固定されるとともに、前記ワイヤコイル（１５０）の前記遠位内方区域（１５１）が、流体透過性連結部（１６０）から近位方向に位置する前記ワイヤコイル（１５０）の近位内方区域（１５６）と連通するように、前記ワイヤコイル（１５０）と前記芯ワイヤ（１３０）との間の流体透過性連結部（１６０）が、前記ワイヤコイル（１５０）の近位端部（１５２）の区域に存在することを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。
前記流体透過性連結部（１６０）は、前記ワイヤコイル（１５０）の長手方向中心軸（１０１）に対して非対称的および／または一方に偏倚するように構成された、前記ワイヤコイル（１５０）と前記芯ワイヤ（１３０）との間の一体的に結合された連結部として、特にはんだ付けされた連結部として存在し、その結果流体透過性連結部（１６０）の区域において、前記芯ワイヤ（１３０）に隣接するチャネル状通路（１６１）が、送出および／または回収すべき前記流体の通過が自在な状態に留まることを特徴とする請求項２に記載のガイドワイヤ。
前記流体透過性連結部（２６０）は、一体的に結合された連結部として、特にはんだ付けされた連結部として構成され、前記芯ワイヤ（２３０）に対して平行に延在しかつ前記一体的に結合された連結部（２６０）の中に埋め込まれるチューブ（２６１）が、送出および／または回収すべき前記流体のためのチャネル状通路として存在することを特徴とする請求項２に記載のガイドワイヤ。
前記芯ワイヤ（１３０）は、前記ワイヤコイル（１５０）の近位端部（１５２）から近位方向に距離を置いて前記管腔（１２０）に固定され、特に、前記管腔（１２０）の長手方向軸に対して偏心的に、前記管腔（１２０）の境界表面に接した状態で配置されることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
前記芯ワイヤ（１３０）の外径（１３０．１，１３０．２）が、前記管腔（１２０）の内径（１２０．１）よりも小さく、および／または前記ワイヤコイル（１５０）の内径（１５０．１）よりも小さく、前記管腔（１２０）の前記内径（１２０．１）および／または前記ワイヤコイル（１５０）の前記内径（１５０．１）は、好ましくは、前記ワイヤコイル（１５０）の区域における前記芯ワイヤ（１３０）の前記外径（１３０．２）よりも３〜４倍大きいことを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
前記少なくとも２つの隣接し合う巻線間に、特に前記ワイヤコイル（１５０）のワイヤ径の０．１〜０．５倍に相当する間隔（１５４．１，１５４．２）が存在することを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
前記ワイヤコイル（１５０）の複数の他の隣接し合う巻線（１５５）同士が、互いに接した状態で配置され、そのようにして前記ワイヤコイルの少なくとも１つの液密部分を形成することを特徴とする請求項７に記載のガイドワイヤ。
複数の貫通開口（３５４ａ，３５４ｂ，３５４ｃ，３５４ｄ）および複数の液密部分（３５５ａ，３５５ｂ，３５５ｃ，３５５ｄ）が存在し、これらは、好ましくは、交互に連続的に配置されるとともに、特に前記ワイヤコイル（３５０）の全長にわたって一定間隔で配置されることを特徴とする請求項８に記載のガイドワイヤ。
前記ワイヤコイル（１５０）の弾性が、前記中空シャフト（１１０）の弾性よりも高いことを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
前記中空シャフト（１１０）は、鋼チューブの形態で存在し、かつ前記ワイヤコイル（１５０）は、特に白金ワイヤから作製されることを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
前記中空シャフト（１１０）は、２パートまたは３以上のパートで構成され、前記中空シャフト（１１０）の近位部分（１１１）が、好ましくは、前記中空シャフト（１１０）の遠位部分（１１５）よりも低い弾性を有することを特徴とする請求項１から１１のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
前記近位部分（１１１）は、金属チューブ、特に鋼チューブから構成され、および／または、前記遠位部分（１１５）は、プラスチックチューブ、特にポリイミドチューブから構成されることを特徴とする請求項１２に記載のガイドワイヤ。
前記中空シャフトの前記遠位部分（１１５）は、前記ワイヤコイル（１５０）よりも低い可撓性を有することを特徴とする請求項１２または１３に記載のガイドワイヤ。
管状スタブ（４８０）の遠位端部（４８２）が近位方向において前記ワイヤコイル（４５０）の前記遠位端部（４５３）から離間されたことを特徴とする請求項１から１４のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
前記管状スタブ（４８０）の外径が、前記ワイヤコイル（４５０）の内径とほぼ一致し、かつ前記管状スタブ（４８０）の内径が、好ましくは、前記管状スタブ（４８０）の区域における前記芯ワイヤ（４３０）の外径よりも大きいことを特徴とする請求項１５に記載のガイドワイヤ。
前記芯ワイヤ（１３０）の直径が、近位端部（１３１）から遠位端部（１３２）に向けて漸減し、それにより好ましくは、前記ガイドワイヤ（１３０）の可撓性が、前記芯ワイヤ（１３０）の前記近位端部（１３１）から前記ガイドワイヤ先端部（１７０）に向けて連続的に低下することを特徴とする請求項１から１６のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
前記ガイドワイヤ先端部（１７０）は、前記ワイヤコイル（１５０）の前記遠位端部（１５３）上の丸められた好ましくは半球状の付属品として存在し、特にプラスチック材料から作製される請求項１から１７のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
前記ワイヤコイルは、単一のワイヤから構成され、前記ワイヤコイルの区域は、追加の膜がなく、かつ厳密に３つの異なる管状部分が、実質的に同一の外径を有して用意されることを特徴とする請求項１から１８のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。