JP2013252177A - Liquid leakage inspection device and liquid leakage inspection method for prefilled syringe - Google Patents
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Abstract
Description
本発明はプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置および液漏れ検査方法に関し、詳しくは薬液などの液体が充填された筒状のシリンジ本体と、該シリンジ本体の後部より挿入されるとともに外周面に環状の溝が形成されたガスケットとを備えたプレフィルドシリンジにおける上記ガスケットや、シリンジ本体の先端を密封するキャップの液漏れを検査するプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置および液漏れ検査方法に関する。 The present invention relates to a liquid leakage inspection apparatus and a liquid leakage inspection method for a prefilled syringe, and more specifically, a cylindrical syringe body filled with a liquid such as a chemical solution, and an annular groove inserted into the outer peripheral surface of the syringe body from the rear portion of the syringe body The present invention relates to a liquid leakage inspection apparatus and a liquid leakage inspection method for a prefilled syringe including a gasket formed with a prefilled syringe for inspecting liquid leakage of a cap that seals the tip of a syringe body.
従来、先端が閉塞され液体が充填された筒状のシリンジ本体と、該シリンジ本体の後部より挿入されるとともに外周面に環状の溝が形成されたガスケットとを備えたプレフィルドシリンジが使用されており、このプレフィルドシリンジの生産時には、上記ガスケットの溝の内部に液体が漏れていないか必要に応じて検査するようになっている。
このようなプレフィルドシリンジの液漏れを検査するプレフィルドシリンジの液漏れ検査方法として、上記シリンジ本体の外部から光線を照射し、上記ガスケットで反射した光を受光して上記液漏れを判定したり、上記溝を透過した光を受光して液漏れを判定したりするものが知られている（特許文献１）。
また上述したようなプレフィルドシリンジの先端には、注射針を装着するための針装着部が形成されるとともに、該針装着部を覆うようにキャップが装着されるが、キャップの装着が不完全であると針装着部とキャップとの間に液体が漏れる場合がある。
このようなプレフィルドシリンジのキャップの嵌合状態を検査する検査方法として、予めキャップにマーカーを形成しておき、このキャップが嵌合されたプレフィルドシリンジを撮影して、マーカー位置が適合範囲であるかどうかを判定する検査方法が知られている（特許文献２）。
Conventionally, a prefilled syringe comprising a cylindrical syringe body whose tip is closed and filled with a liquid and a gasket which is inserted from the rear part of the syringe body and has an annular groove formed on the outer peripheral surface thereof has been used. At the time of production of this prefilled syringe, it is inspected as necessary for liquid leaking into the groove of the gasket.
As a liquid leakage inspection method for a prefilled syringe for inspecting such a liquid leakage of the prefilled syringe, light is irradiated from the outside of the syringe body, the light reflected by the gasket is received to determine the liquid leakage, or A device that receives light transmitted through a groove and determines liquid leakage is known (Patent Document 1).
Further, the tip of the prefilled syringe as described above is formed with a needle mounting portion for mounting the injection needle and a cap is mounted so as to cover the needle mounting portion, but the cap mounting is incomplete. If so, liquid may leak between the needle mounting portion and the cap.
As an inspection method for inspecting the fitting state of the cap of such a prefilled syringe, a marker is previously formed on the cap, and the prefilled syringe with this cap fitted is photographed, and the marker position is within the fitting range. An inspection method for determining whether or not is known (Patent Document 2).
しかしながら上記特許文献１に開示されたプレフィルドシリンジの液漏れ検査方法の場合、明暗の比率により液漏れの有無を判断するため、薬液などの液体の透明度やシリンジの光透過度に制約があった。
また、何らかの液体がガスケットの溝にある場合には、液漏れの疑いが強くなるが、シリンジ本体の内面にはガスケットの滑りを良くするためにシリコーン等の潤滑剤が塗られ、ガスケットを挿入する際にこの潤滑剤がガスケットの溝に溜まることがある。
上記潤滑剤がガスケットの溝内にある場合には正常品であるものの、薬液の色と上記潤滑剤の色とが共に透明や同色であった場合、上記特許文献１に開示された液漏れ検査装置では、ガスケットの溝にある液が薬液であるのか潤滑剤であるのかの区別をすることはできない。
そのため、液漏れの有無を正確に判断することができず、ガスケットの溝にある液体が薬液か潤滑剤かの区別ができないことが原因で、正常品を不良品として判断し生産効率を低下させるという問題があった。
さらに、同じ手法を用いた場合に、光を透過しないキャップの内側の液漏れ検査を実施することはできなかった。
一方、特許文献２に開示されたプレフィルドシリンジのキャップの嵌合状態を検査する検査方法は、あくまでもキャップ装着の完全性を検査するものであって、直接的に液漏れの有無を検査するものではなかった。
このような問題に鑑み、本発明は液漏れの有無を確実に判定することが可能なプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置および液漏れ検査方法を提供するものである。
However, in the case of the prefilled syringe liquid leak inspection method disclosed in Patent Document 1, since the presence or absence of liquid leak is determined based on the light / dark ratio, there are restrictions on the transparency of the liquid such as a chemical solution and the light transmittance of the syringe.
Also, if any liquid is in the groove of the gasket, the suspicion of liquid leakage becomes strong, but a lubricant such as silicone is applied to the inner surface of the syringe body to improve the sliding of the gasket, and the gasket is inserted. In some cases, this lubricant may accumulate in the groove of the gasket.
When the lubricant is in the groove of the gasket, it is a normal product. However, when both the color of the chemical and the color of the lubricant are transparent or the same color, the liquid leakage inspection disclosed in Patent Document 1 The device cannot distinguish whether the liquid in the gasket groove is a chemical or a lubricant.
Therefore, it is impossible to accurately determine the presence or absence of liquid leakage, and because it is impossible to distinguish whether the liquid in the groove of the gasket is chemical or lubricant, normal products are judged as defective products and production efficiency is reduced. There was a problem.
Furthermore, when the same method was used, the liquid leak inspection inside the cap that did not transmit light could not be performed.
On the other hand, the inspection method for inspecting the fitting state of the cap of the prefilled syringe disclosed in Patent Document 2 is merely for inspecting the completeness of the cap attachment, and does not directly inspect the presence or absence of liquid leakage. There wasn't.
In view of such problems, the present invention provides a liquid leakage inspection apparatus and a liquid leakage inspection method for a prefilled syringe that can reliably determine the presence or absence of liquid leakage.
すなわち、請求項１にかかるプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置は、先端が閉塞され液体が充填された筒状のシリンジ本体と、該シリンジ本体の後部より挿入されるとともに外周面に環状の溝が形成されたガスケットとを備えたプレフィルドシリンジにおける上記ガスケットの液漏れを検査するプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置において、
ミリ波帯域もしくはテラヘルツ波帯域に含まれる電磁波を照射する照射手段と、該電磁波の焦点を上記シリンジ本体を透過させて上記ガスケットの溝の内部に形成する導光手段と、上記導光手段で形成した焦点を上記ガスケットの溝の全周にわたって移動させる移動手段と、上記照射された電磁波の反射を受けてその反射強度を検出する検出手段と、上記電磁波の反射強度が所定のしきい値を下回った場合には、上記ガスケットに液漏れが発生していると判定する判定手段とを備えたことを特徴としている。
That is, the liquid leakage inspection device for a prefilled syringe according to claim 1 includes a cylindrical syringe body whose tip is closed and filled with liquid, and an annular groove is formed on the outer peripheral surface while being inserted from the rear part of the syringe body. In the pre-filled syringe liquid leak inspection device for inspecting the liquid leak of the gasket in the pre-filled syringe provided with the gasket,
An irradiation means for irradiating an electromagnetic wave included in a millimeter wave band or a terahertz wave band, a light guide means for forming the focal point of the electromagnetic wave through the syringe body and forming inside the groove of the gasket, and the light guide means A moving means that moves the focal point over the entire circumference of the groove of the gasket, a detecting means that receives the reflected electromagnetic wave and detects its reflection intensity, and the electromagnetic wave reflection intensity falls below a predetermined threshold value. In such a case, there is provided a determination means for determining that liquid leakage has occurred in the gasket.
請求項２にかかるプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置は、上記請求項１の発明において、上記シリンジ本体の内面には液状の潤滑剤が塗布され、
上記判定手段に設定したしきい値を、上記ガスケットの溝の内部に上記潤滑剤が存在する場合における上記電磁波の反射強度よりも低く設定したことを特徴としている。
The liquid leakage inspection device for a prefilled syringe according to claim 2 is the invention of claim 1, wherein a liquid lubricant is applied to the inner surface of the syringe body,
The threshold value set in the determination means is set lower than the reflection intensity of the electromagnetic wave when the lubricant is present inside the groove of the gasket.
請求項３にかかるプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置は、請求項１または請求項２のいずれかの発明において、上記移動手段は、上記プレフィルドシリンジの中心軸を中心に回転させる回転手段を備えることを特徴としている。 A liquid leakage inspection device for a prefilled syringe according to a third aspect is the invention according to any one of the first or second aspects, wherein the moving means includes a rotating means for rotating about the central axis of the prefilled syringe. It is a feature.
請求項４にかかるプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置は、請求項１ないし請求項３のいずれかの発明において、上記シリンジ本体の先端には針装着部が設けられるとともに該針装着部を閉塞するキャップが装着され、
上記導光手段は上記電磁波の焦点を上記針装着部とキャップとの間に形成するとともに、上記移動手段は上記焦点をシリンジ本体の全周にわたって移動させ、
上記検出手段は、上記照射された電磁波の反射を受けてその反射強度を検出し、上記判定手段は上記電磁波の反射強度が所定のしきい値を下回った場合に、上記キャップに液漏れが発生していると判定することを特徴としている。
A liquid leakage inspection device for a prefilled syringe according to claim 4 is the cap according to any one of claims 1 to 3, wherein a needle mounting portion is provided at the tip of the syringe body and the needle mounting portion is closed. Is installed,
The light guiding means forms the focal point of the electromagnetic wave between the needle mounting portion and the cap, and the moving means moves the focal point over the entire circumference of the syringe body,
The detection means receives the reflection of the irradiated electromagnetic wave and detects its reflection intensity, and the determination means detects that the cap leaks when the reflection intensity of the electromagnetic wave falls below a predetermined threshold value. It is characterized in that it is determined that
請求項５にかかるプレフィルドシリンジの液漏れ検査方法は、先端が閉塞され液体が充填された筒状のシリンジ本体と、該シリンジ本体の後部より挿入されるとともに外周面に環状の溝が形成されたガスケットとを備えたプレフィルドシリンジにおける上記ガスケットの液漏れを検査するプレフィルドシリンジの液漏れ検査方法において、
ミリ波帯域もしくはテラヘルツ波帯域に含まれる電磁波を照射して、該電磁波の焦点を上記シリンジ本体を透過させて上記ガスケットの溝の内部に形成し、さらに当該電磁波の焦点を上記ガスケットの溝の全周にわたって移動させ、
上記ガスケットの溝の内部で反射した電磁波の反射強度を検出し、該電磁波の反射強度が所定のしきい値を下回った場合には、上記ガスケットに液漏れが発生していると判定することを特徴としている。
A liquid leakage inspection method for a prefilled syringe according to a fifth aspect of the present invention includes a cylindrical syringe body whose tip is closed and filled with liquid, and an annular groove is formed on the outer peripheral surface of the syringe body inserted from the rear part of the syringe body. In the pre-filled syringe liquid leak inspection method for inspecting the liquid leak of the gasket in a pre-filled syringe provided with a gasket,
Irradiating an electromagnetic wave included in a millimeter wave band or a terahertz wave band, the focal point of the electromagnetic wave is transmitted through the syringe body to be formed inside the groove of the gasket, and the focal point of the electromagnetic wave is further formed in the entire groove of the gasket. Move around the lap,
The reflection intensity of the electromagnetic wave reflected inside the groove of the gasket is detected, and when the reflection intensity of the electromagnetic wave falls below a predetermined threshold, it is determined that liquid leakage has occurred in the gasket. It is a feature.
請求項６にかかるプレフィルドシリンジの液漏れ検査方法は、上記請求項５の発明において、上記シリンジ本体の内面には液状の潤滑剤が塗布され、
上記電磁波の反射強度のしきい値を、上記ガスケットの溝の内部に上記潤滑剤が存在する場合における上記電磁波の反射強度よりも低く設定したことを特徴としている。
The liquid leakage inspection method for a prefilled syringe according to claim 6 is the invention of claim 5, wherein a liquid lubricant is applied to the inner surface of the syringe body,
The threshold value of the electromagnetic wave reflection intensity is set lower than the electromagnetic wave reflection intensity when the lubricant is present inside the groove of the gasket.
請求項７にかかるプレフィルドシリンジの液漏れ検査方法は、請求項５または請求項６のいずれかの発明において、上記電磁波の焦点とガスケットの溝とを、上記プレフィルドシリンジの中心軸を中心に回転させて相対移動させることを特徴としている。 A liquid leakage inspection method for a prefilled syringe according to a seventh aspect of the present invention is the method according to any one of the fifth and sixth aspects, wherein the focal point of the electromagnetic wave and the groove of the gasket are rotated about the central axis of the prefilled syringe. It is characterized by relative movement.
請求項８にかかるプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置は、請求項５ないし請求項７のいずれかの発明において、上記シリンジ本体の先端には針装着部が設けられるとともに該針装着部を閉塞するキャップが装着され、
上記電磁波の焦点を上記針装着部とキャップとの間に形成するとともに、上記焦点をシリンジ本体の全周にわたって移動させ、
上記照射された電磁波の反射を受けてその反射強度を検出して、上記電磁波の反射強度が所定のしきい値を下回った場合に、上記キャップに液漏れが発生していると判定することを特徴としている。
A liquid leakage inspection device for a prefilled syringe according to claim 8 is the cap according to any one of claims 5 to 7, wherein a needle mounting portion is provided at the tip of the syringe body and the needle mounting portion is closed. Is installed,
While forming the focal point of the electromagnetic wave between the needle mounting portion and the cap, the focal point is moved over the entire circumference of the syringe body,
The reflection of the irradiated electromagnetic wave is received and the reflection intensity is detected, and when the reflection intensity of the electromagnetic wave falls below a predetermined threshold, it is determined that liquid leakage has occurred in the cap. It is a feature.
上記請求項１および請求項５の発明によれば、上記電磁波は水に吸収されやすい性質を有していることから、特に上記ガスケットの溝の内部に焦点を形成することで、液漏れにより溝に溜まった液体に電磁波が吸収されて反射強度の十分な減衰が得られ、上記判定手段がこの反射強度を所定のしきい値と比較することで、ガスケットの周囲に液体が漏れ出ているか否かを正確に判定することができる。 According to the first and fifth aspects of the present invention, since the electromagnetic wave has a property of being easily absorbed by water, a groove is formed due to liquid leakage particularly by forming a focal point inside the groove of the gasket. Electromagnetic waves are absorbed in the liquid accumulated in the liquid and sufficient attenuation of the reflection intensity is obtained, and the judgment means compares the reflection intensity with a predetermined threshold value to determine whether the liquid leaks around the gasket. Can be accurately determined.
上記請求項２および請求項６の発明により、可視的に薬液等の液体と潤滑剤を識別することは困難であるが、ミリ波帯域もしくはテラヘルツ波帯域の電磁波に対する吸収量の差からこれらを判別することが可能であり、上記しきい値を上記ガスケットの溝の内部に潤滑剤が存在する場合におけるテラヘルツ波の反射強度よりも低く設定することで、上記溝に潤滑剤が溜まったプレフィルドシリンジを区別して良品として判定することができる。 According to the second and sixth aspects of the present invention, it is difficult to visually distinguish a liquid such as a chemical solution from a lubricant, but it is possible to discriminate these from the difference in the amount of absorption of electromagnetic waves in the millimeter wave band or terahertz wave band By setting the threshold value to be lower than the reflection intensity of the terahertz wave when the lubricant is present inside the groove of the gasket, the prefilled syringe in which the lubricant is accumulated in the groove is provided. It can be distinguished and determined as a good product.
上記請求項３および請求項７の発明によれば、上記電磁波の焦点とガスケットの溝とが、プレフィルドシリンジの中心軸を中心に回転することにより相対移動するため、ガスケットの溝の全周を判定することができる。 According to the third and seventh aspects of the invention, since the focal point of the electromagnetic wave and the groove of the gasket move relative to each other by rotating around the central axis of the prefilled syringe, the entire circumference of the groove of the gasket is determined. can do.
上記請求項４および請求項８の発明によれば、上記電磁波は水に吸収されやすい性質を有しており、特に針装着部とキャップとの間に焦点を形成することで、液漏れにより針装着部とキャップの間に溜まった液体に電磁波が吸収されて反射強度の十分な減衰が得られ、この反射強度を所定のしきい値と比較することで、キャップの内側に液体が漏れ出ているか否かを正確に判定することができる。 According to the fourth and eighth aspects of the present invention, the electromagnetic wave has a property of being easily absorbed by water, and in particular, a needle is formed due to liquid leakage by forming a focal point between the needle mounting portion and the cap. Electromagnetic waves are absorbed by the liquid accumulated between the mounting part and the cap, and the reflection intensity is sufficiently attenuated. By comparing this reflection intensity with a predetermined threshold value, the liquid leaks inside the cap. It can be accurately determined whether or not.
以下、図示実施例について説明すると、図１は薬液などの液体をあらかじめ充填したいわゆるプレフィルドシリンジ１の液漏れを検査する液漏れ検査装置２を示している。
上記プレフィルドシリンジ１は、上記薬液が充填されたシリンジ本体３と、該シリンジ本体３の後方より挿入されたガスケット４とから構成され、上記シリンジ本体３の先端にはキャップ５が装着され、シリンジ本体３の内部が密閉されるようになっている。
上記ガスケット４は、上記シリンジ本体３の内周面に密着するように該シリンジ本体３の内径と略同径に形成され、該ガスケット４の外周には環状に形成された２本の溝４ａが設けられている。
そして、上記薬液の充填されたシリンジ本体３の後部から上記ガスケット４を挿入する際、上記ガスケット４に不良が発生すると、シリンジ本体３内の薬液が漏れ出て上記溝４ａの内部に侵入することとなり、上記液漏れ検査装置２はこのようなプレフィルドシリンジ１を不良品として判断するようになっている。
一方、上記プレフィルドシリンジ１の内周面には上記ガスケット４の摺動性を向上させるための潤滑剤として液状のシリコーンが塗布されている。このシリコーンは上記ガスケット４をシリンジ本体３内に挿入する際に上記溝４ａの内部に溜まることがあるが、上記液漏れ検査装置２はこのようなプレフィルドシリンジ１を区別して良品として判断するようになっている。
Hereinafter, the illustrated embodiment will be described. FIG. 1 shows a liquid leakage inspection apparatus 2 for inspecting a liquid leakage of a so-called prefilled syringe 1 preliminarily filled with a liquid such as a chemical solution.
The prefilled syringe 1 is composed of a syringe body 3 filled with the chemical solution and a gasket 4 inserted from the back of the syringe body 3, and a cap 5 is attached to the tip of the syringe body 3, and the syringe body The inside of 3 is sealed.
The gasket 4 is formed to have substantially the same diameter as the inner diameter of the syringe body 3 so as to be in close contact with the inner peripheral surface of the syringe body 3, and two annular grooves 4 a are formed on the outer periphery of the gasket 4. Is provided.
When the gasket 4 is inserted from the rear part of the syringe body 3 filled with the chemical solution, if the gasket 4 is defective, the chemical solution in the syringe body 3 leaks and enters the groove 4a. Thus, the liquid leakage inspection apparatus 2 determines such a prefilled syringe 1 as a defective product.
On the other hand, liquid silicone is applied to the inner peripheral surface of the prefilled syringe 1 as a lubricant for improving the slidability of the gasket 4. The silicone sometimes accumulates in the groove 4a when the gasket 4 is inserted into the syringe body 3. However, the liquid leakage inspection apparatus 2 distinguishes the prefilled syringe 1 and judges it as a good product. It has become.
次に、図２に示すように上記シリンジ本体３の先端には注射針を装着するための針装着部６が形成されており、この針装着部６は注射針の基部をねじ込んで注射針の脱落を防止するいわゆるルアーロック構造を有している。
この針装着部６は、注射針の基部が嵌合するルアー先６ａと、当該ルアー先６ａを囲繞する管状のロック部６ｂとから構成され、上記ロック部６ｂの内側には注射針の基部を螺合させるための螺旋状のネジ山６ｃが設けられている。
そしてこの針装着部６に装着される上記キャップ５は、内側に上記ルアー先６ａを覆う内キャップ５ａと、この内キャップ５ａを囲繞するように形成されて上記ロック部６ｂを覆う外キャップ５ｂとを備えている。
上記内キャップ５ａはルアー先６ａの先端および外周面に密着して、ルアー先６ａからの薬液の漏出を阻止し、上記外キャップ５ｂはロック部６ｂの先端および外周面に密着して、ロック部６ｂの内側を外部に対し密封するようになっている。
その際、上記内キャップ５ａの外周面とロック部６ｂの内周面との間には、隣接するネジ山６ｃとネジ山６ｃとの間に螺旋状の溝６ｄが形成されるようになっている。
上記針装着部６にキャップ５を装着する際、仮に内キャップ５ａとルアー先６ａとの密着が不十分だと、シリンジ本体３内の薬液が内キャップ５ａの外周面とロック部６ｂの内周面との間に形成された上記溝６ｄに漏れ出して留まることがあり、上記液漏れ検査装置２はこのようなプレフィルドシリンジ１を不良品として判断するようになっている。
Next, as shown in FIG. 2, a needle mounting portion 6 for mounting an injection needle is formed at the tip of the syringe body 3, and this needle mounting portion 6 is screwed into the base portion of the injection needle and It has a so-called luer lock structure that prevents it from falling off.
The needle mounting portion 6 includes a luer tip 6a to which a base portion of an injection needle is fitted, and a tubular lock portion 6b surrounding the luer tip 6a, and the base portion of the injection needle is placed inside the lock portion 6b. A helical thread 6c for screwing is provided.
The cap 5 mounted on the needle mounting portion 6 includes an inner cap 5a that covers the luer tip 6a on the inside, and an outer cap 5b that is formed so as to surround the inner cap 5a and covers the lock portion 6b. It has.
The inner cap 5a is in close contact with the distal end and outer peripheral surface of the luer tip 6a to prevent leakage of the chemical solution from the luer tip 6a, and the outer cap 5b is in close contact with the distal end and outer peripheral surface of the lock portion 6b. The inside of 6b is sealed with respect to the outside.
At this time, a spiral groove 6d is formed between the adjacent thread 6c and the thread 6c between the outer peripheral surface of the inner cap 5a and the inner peripheral surface of the lock portion 6b. Yes.
When the cap 5 is mounted on the needle mounting portion 6, if the close contact between the inner cap 5a and the luer tip 6a is insufficient, the drug solution in the syringe body 3 is transferred to the outer peripheral surface of the inner cap 5a and the inner periphery of the lock portion 6b. In some cases, the liquid leakage inspection apparatus 2 determines that such a prefilled syringe 1 is a defective product.
上記液漏れ検査装置２は、ミリ波帯域もしくはテラヘルツ波帯域に含まれる電磁波を照射する照射手段１１と、電磁波の焦点を上記シリンジ本体３を透過させて上記ガスケット４の溝４ａの内部に形成する導光手段１２と、該導光手段１２で形成した焦点を上記ガスケット４の溝４ａの全周にわたって移動させる移動手段１３と、上記照射された電磁波の反射を受けてその反射強度を検出する検出手段１４と、上記電磁波の反射強度が所定のしきい値を下回った場合には、上記ガスケット４に液漏れが発生していると判定する判定手段１５とから構成されている。
本実施例では、上記照射手段１１は周波数３００ＧＨｚ〜３ＴＨｚ、波長１００μｍ〜１ｍｍのテラヘルツ波帯域の電磁波を照射するようになっており、本実施例では周波数６１６ＧＨｚ、波長４８７μｍ、出力０．０３ｍＷのテラヘルツ波Ｗを照射する半導体ダイオード光源を使用している。
なお、上記テラヘルツ波帯域の電磁波に代えて、周波数３０ＧＨｚ〜３００ＧＨｚ、波長１ｍｍ〜１０ｍｍのミリ波帯域の電磁波を照射するようにしてもよい。
上記導光手段１２は、上記照射手段１１より照射されたテラヘルツ波Ｗを反射させる３つの第１〜第３反射ミラー１６Ａ〜１６Ｃと、第３反射ミラー１６Ｃに隣接した位置に設けたビームスプリッタ１７と、これら第１〜第３反射ミラー１６Ａ〜１６Ｃおよびビームスプリッタ１７によって反射したテラヘルツ波Ｗの光路上に設置された第１〜第４集光レンズ１８Ａ〜１８Ｄとから構成されている。
このうち上記ビームスプリッタ１７は、上記第３反射ミラー１６Ｃで反射したテラヘルツ波Ｗを上記プレフィルドシリンジ１のガスケット４に向けて反射させ、さらに該ガスケット４やシリンジ本体３で反射したテラヘルツ波Ｗを透過させて上記検出手段１４に入射させるようになっている。
また、上記ビームスプリッタ１７とプレフィルドシリンジ１との間に配置された上記第４集光レンズ１８Ｄは、上記テラヘルツ波Ｗの焦点を上記ガスケット４の溝４ａの内部に形成するようになっている。
The liquid leakage inspection apparatus 2 forms an irradiation means 11 for irradiating an electromagnetic wave included in a millimeter wave band or a terahertz wave band, and a focus of the electromagnetic wave through the syringe body 3 and is formed inside the groove 4a of the gasket 4. A light guide means 12, a moving means 13 for moving the focal point formed by the light guide means 12 over the entire circumference of the groove 4a of the gasket 4, and a detection for detecting the reflection intensity by receiving the reflection of the irradiated electromagnetic wave. Means 14 and judgment means 15 for judging that liquid leakage has occurred in the gasket 4 when the reflection intensity of the electromagnetic wave falls below a predetermined threshold value.
In this embodiment, the irradiating means 11 radiates electromagnetic waves in a terahertz wave band having a frequency of 300 GHz to 3 THz and a wavelength of 100 μm to 1 mm. In this embodiment, the terahertz having a frequency of 616 GHz, a wavelength of 487 μm, and an output of 0.03 mW. A semiconductor diode light source that irradiates the wave W is used.
Instead of the electromagnetic wave in the terahertz wave band, an electromagnetic wave in a millimeter wave band having a frequency of 30 GHz to 300 GHz and a wavelength of 1 mm to 10 mm may be irradiated.
The light guide unit 12 includes three first to third reflection mirrors 16A to 16C that reflect the terahertz wave W irradiated from the irradiation unit 11, and a beam splitter 17 provided at a position adjacent to the third reflection mirror 16C. And first to fourth condensing lenses 18A to 18D installed on the optical path of the terahertz wave W reflected by the first to third reflecting mirrors 16A to 16C and the beam splitter 17.
Of these, the beam splitter 17 reflects the terahertz wave W reflected by the third reflecting mirror 16C toward the gasket 4 of the prefilled syringe 1, and further transmits the terahertz wave W reflected by the gasket 4 and the syringe body 3. The light is incident on the detection means 14.
Further, the fourth condenser lens 18D disposed between the beam splitter 17 and the prefilled syringe 1 forms the focal point of the terahertz wave W in the groove 4a of the gasket 4.
上記移動手段１３は、上記プレフィルドシリンジ１を起立した状態で回転させる回転手段１３ａと、該回転手段１３ａごとプレフィルドシリンジ１を上下に昇降させる昇降手段１３ｂとから構成されている。
上記プレフィルドシリンジ１は、その中心軸が上記回転手段１３ａの回転中心と一致するように載置されるようになっており、また上記導光手段１２によって集光されるテラヘルツ波Ｗの光軸はプレフィルドシリンジ１の中心軸と交差するように設けられている。
本実施例では、上記移動手段１３がプレフィルドシリンジ１を回転させながら昇降させることにより、上記導光手段１２によって導光されたテラヘルツ波Ｗは、上記ガスケット４の外周面全体に照射されるようになっている。
具体的には、上記昇降手段１３ｂがプレフィルドシリンジ１を上方に移動させてガスケット４の周方向と直交する高さ方向にテラヘルツ波Ｗの照射位置を移動させるたびに、上記回転手段１３ａがプレフィルドシリンジ１を９０°回転させることで、ガスケット４の外周面全体にテラヘルツ波が照射されるようになっている。
その他にも、はじめに回転手段１３ａがプレフィルドシリンジ１を回転させてガスケット４の先端部分の全周にテラヘルツ波Ｗの照射位置を移動させ、その後徐々に上記昇降手段１３ｂがテラヘルツ波Ｗの照射位置をガスケット４の後方に移動させる動作を繰り返すようにしてもよい。また、プレフィルドシリンジ１は固定し、照射手段１１や導光手段１２をプレフィルドシリンジ１の周囲で周回させるようにしても良い。
The moving means 13 includes a rotating means 13a that rotates the prefilled syringe 1 in an upright state, and an elevating means 13b that moves the prefilled syringe 1 up and down together with the rotating means 13a.
The prefilled syringe 1 is placed so that its central axis coincides with the rotational center of the rotating means 13a, and the optical axis of the terahertz wave W collected by the light guiding means 12 is It is provided so as to intersect with the central axis of the prefilled syringe 1.
In the present embodiment, the moving means 13 moves up and down while rotating the prefilled syringe 1 so that the terahertz wave W guided by the light guiding means 12 is irradiated on the entire outer peripheral surface of the gasket 4. It has become.
Specifically, whenever the elevating means 13b moves the prefilled syringe 1 upward and moves the irradiation position of the terahertz wave W in the height direction orthogonal to the circumferential direction of the gasket 4, the rotating means 13a is moved to the prefilled syringe. By rotating 1 through 90 °, the entire outer peripheral surface of the gasket 4 is irradiated with terahertz waves.
In addition, first, the rotating means 13a rotates the prefilled syringe 1 to move the irradiation position of the terahertz wave W to the entire circumference of the tip portion of the gasket 4, and then the lifting means 13b gradually changes the irradiation position of the terahertz wave W. You may make it repeat the operation | movement which moves to the back of the gasket 4. FIG. Further, the prefilled syringe 1 may be fixed, and the irradiation unit 11 and the light guide unit 12 may be rotated around the prefilled syringe 1.
上記検出手段１４は、上記ガスケット４やシリンジ本体３で反射して上記ビームスプリッタ１７を透過したテラヘルツ波Ｗを受けるようになっており、該検出手段１４とビームスプリッタ１７との間にはテラヘルツ波Ｗを検出手段１４に向けて集光する第５集光レンズ１８Ｅが設けられている。
そして上記検出手段１４は、受けたテラヘルツ波Ｗの反射強度を検出して、この検出結果を上記判定手段１５へと送信し、上記判定手段１５はこのテラヘルツ波Ｗの反射強度に基づいて、以下に説明するように上記ガスケット４の液漏れを判定するようになっている。
The detection means 14 receives the terahertz wave W reflected by the gasket 4 and the syringe body 3 and transmitted through the beam splitter 17, and the terahertz wave is interposed between the detection means 14 and the beam splitter 17. A fifth condensing lens 18E that condenses W toward the detection means 14 is provided.
The detection means 14 detects the reflection intensity of the received terahertz wave W, and transmits the detection result to the determination means 15. The determination means 15 performs the following based on the reflection intensity of the terahertz wave W. As described above, the leakage of the gasket 4 is determined.
図３〜図５は、上記ガスケット４やシリンジ本体３の外周面で反射したテラヘルツ波Ｗの反射強度の分布を示した画像およびグラフを示しており、図３は上記溝４ａ内に薬液またはシリコーンが存在しない場合を、図４は上記溝４ａ内に薬液が存在する場合を、図５は上記溝４ａ内にシリコーンが存在する場合をそれぞれ示している。
図３〜図５における（ａ）は、上記ガスケット４の外周面全体におけるテラヘルツ波Ｗの反射強度の分布を示し、テラヘルツ波Ｗの反射強度が高い部分が黒色に、低い部分が白色に表示され、上記ガスケット４の溝４ａは反射強度の高い黒色の領域として表示されている。
また図３〜図５における（ｂ）の各グラフは、それぞれ図３（ａ）〜図５（ａ）におけるｂ−ｂ部の反射強度の強度分布を示しており、それぞれ上記溝４ａにおける周方向の強度分布を示している。
さらに図３〜図５における（ｃ）の各グラフは、それぞれ図３（ａ）〜図５（ａ）におけるｃ−ｃ部の反射強度の強度分布を示しており、それぞれ上記ガスケット４の周方向と直交する高さ方向の強度分布を示している。
3 to 5 show images and graphs showing the distribution of the reflection intensity of the terahertz wave W reflected on the outer peripheral surfaces of the gasket 4 and the syringe body 3, and FIG. 3 shows a chemical solution or silicone in the groove 4a. 4 shows a case where a chemical solution is present in the groove 4a, and FIG. 5 shows a case where silicone is present in the groove 4a.
3A to 5A show the distribution of the reflection intensity of the terahertz wave W over the entire outer peripheral surface of the gasket 4, where the portion where the reflection intensity of the terahertz wave W is high is displayed in black and the portion where the reflection intensity is low is displayed in white. The groove 4a of the gasket 4 is displayed as a black region having a high reflection intensity.
Each graph of (b) in FIGS. 3 to 5 shows the intensity distribution of the reflection intensity at the bb portion in FIGS. 3 (a) to 5 (a), respectively, and the circumferential direction in the groove 4a, respectively. The intensity distribution is shown.
Furthermore, each graph of (c) in FIG. 3 to FIG. 5 shows the intensity distribution of the reflection intensity of the part cc in FIG. 3 (a) to FIG. 5 (a). Intensity distribution in the height direction orthogonal to.
そしてこれら図３〜図５において、上記溝４ａに薬液またはシリコーンが存在すると、図４（ａ）、図５（ａ）に示すように上記溝４ａの部分における薬液やシリコーンの存在する部分が白色に表示されていることが理解できる。
これは、上記導光手段１２によって溝４ａの内部に集光されたテラヘルツ波Ｗが、上記薬液やシリコーンを通過する際に吸収されてしまい、これら薬液やシリコーンが存在する部分の反射強度が低くなるからである。
さらに、図４（ｂ）（ｃ）と図５（ｂ）（ｃ）とを比較すると、図４においては、溝４ａ内に何も存在しない場合の反射強度の平均値（１．６３×１００ｍＶ）に対して、該溝４ａに薬液が存在する位置の反射強度の平均値（０．１２×１００ｍＶ）となっており、減衰率は９３％となっている。
これに対し図５においては、溝４ａ内に何も存在しない場合の反射強度の平均値（０．７２×１００ｍＶ）に対して、該溝４ａにシリコーンが存在する位置の反射強度の平均値（０．２９×１００ｍＶ）となっており、減衰率は６０％となる。
以上のことから、該溝４ａに薬液が存在する位置の反射強度はシリコーンが存在する位置の反射強度を下回っていることが理解でき、これは上記薬液のほうがシリコーンよりもよりテラヘルツ波を吸収するからであり、その分薬液が存在する場合における反射強度がシリコーンが存在する場合における反射強度よりも低くなるからである。
また、上記導光手段１２によってテラヘルツ波Ｗの焦点を溝４ａの内部に形成することで、シリンジ本体３やガスケット４の外周面に焦点を設定した場合に比べて、薬液によるテラヘルツ波Ｗの吸収量が大きく、反射強度の減衰量が大きくなることから、薬液の有無を明確に判定することが可能となっている。
そして上記判定手段１５には、あらかじめ溝４ａにシリコーンが存在する場合におけるテラヘルツ波Ｗの反射強度を測定しておき、この反射強度に基づいて所要のしきい値が設定されている。
そして判定手段１５は、上記反射強度が上記しきい値を上回った場合には、図３のように上記溝４ａ内に薬液やシリコーンが存在していないか、もしくは図５のようにシリコーンが存在するものと認識し、ガスケット４に液漏れが発生していないものとして、そのプレフィルドシリンジ１を良品と判定する。
逆に判定手段１５は、上記反射強度が上記しきい値を下回った場合には、図４のように溝４ａ内に薬液が存在するものと認識し、該ガスケット４に液漏れが発生しているものとして、そのプレフィルドシリンジ１を不良品と判定する。
なお、上記実施例では、被検査対象物のばらつきなどを考慮して減衰率により反射強度が所定値以下か否か判定しているが、被検査対象物にばらつきがない場合には単純に測定値により反射強度が所定値以下か否か判定してもよい。
3 to 5, when a chemical or silicone is present in the groove 4 a, a portion where the chemical or silicone is present in the groove 4 a is white as shown in FIGS. 4 (a) and 5 (a). You can see that it is displayed.
This is because the terahertz wave W condensed inside the groove 4a by the light guide means 12 is absorbed when passing through the chemical solution or silicone, and the reflection intensity of the portion where the chemical solution or silicone is present is low. Because it becomes.
Further, when FIGS. 4B and 4C are compared with FIGS. 5B and 5C, in FIG. 4, the average value of the reflection intensity (1.63 × 100 mV) when nothing is present in the groove 4a. ), The average value (0.12 × 100 mV) of the reflection intensity at the position where the chemical solution is present in the groove 4a, and the attenuation factor is 93%.
On the other hand, in FIG. 5, the average value of the reflection intensity at the position where silicone is present in the groove 4a (0.72 × 100 mV), compared to the average value of the reflection intensity when nothing is present in the groove 4a (0.72 × 100 mV). 0.29 × 100 mV), and the attenuation rate is 60%.
From the above, it can be understood that the reflection intensity at the position where the chemical solution is present in the groove 4a is lower than the reflection intensity at the position where the silicone is present, which absorbs terahertz waves more than the silicone. This is because the reflection intensity in the presence of the drug solution is lower than the reflection intensity in the presence of silicone.
Further, the focal point of the terahertz wave W is formed inside the groove 4a by the light guide means 12, so that the terahertz wave W is absorbed by the chemical solution compared to the case where the focal point is set on the outer peripheral surface of the syringe body 3 or the gasket 4. Since the amount is large and the attenuation amount of the reflection intensity is large, it is possible to clearly determine the presence or absence of the chemical solution.
The determination means 15 measures in advance the reflection intensity of the terahertz wave W when silicone is present in the groove 4a, and a required threshold value is set based on the reflection intensity.
When the reflection intensity exceeds the threshold value, the determination means 15 indicates that no chemical or silicone is present in the groove 4a as shown in FIG. 3, or silicone is present as shown in FIG. The prefilled syringe 1 is determined to be a non-defective product, assuming that the gasket 4 does not leak.
Conversely, when the reflection intensity falls below the threshold value, the determination means 15 recognizes that a chemical is present in the groove 4a as shown in FIG. It is determined that the prefilled syringe 1 is defective.
In the above embodiment, it is determined whether or not the reflection intensity is equal to or less than a predetermined value based on the attenuation rate in consideration of the variation of the inspected object. It may be determined whether the reflection intensity is equal to or less than a predetermined value based on the value.
上記ガスケット４における液漏れの判定が終了すると、上記移動手段１３はプレフィルドシリンジ１を下降させるとともに、上記導光手段１２はテラヘルツ波Ｗの焦点を移動させて、該テラヘルツ波Ｗの焦点を上記シリンジ本体３の針装着部６とキャップ５の間に位置させ、照射手段１１によりテラヘルツ波Ｗを照射する。
より詳細には、上記キャップ５における内キャップ５ａの外周面と、上記針装着部６におけるロック部６ｂの内周面との間に形成され、上記ロック部６ｂの内周面に形成されたネジ山６ｃとネジ山６ｃとの間に形成された上記溝６ｄにテラヘルツ波Ｗの焦点を位置させる。
照射されたテラヘルツ波Ｗはキャップ５の外キャップ５ｂおよび針装着部６のロック部６ｂを透過して上記溝６ｄに到達し、この状態で上記移動手段１３はプレフィルドシリンジ１を回転させ、上記テラヘルツ波Ｗの焦点をキャップ５の全周にわたって移動させ、上記検出手段１４は上記針装着部６で反射したテラヘルツ波Ｗを受ける。
このとき、液漏れにより上記溝６ｄに薬液が存在している場合と、液漏れが発生せずに上記溝６ｄに薬液が存在していない場合とにおけるテラヘルツ波Ｗの反射強度を比較すると、ガスケット４の溝４ａについて示した図３（ｂ）および図４（ｂ）と同様な結果が得られ、上記溝６ｄに薬液が存在する場合には上記テラヘルツ波Ｗが該薬液に吸収されて減衰するため、液漏れが発生している場合における反射強度は低くなる。
そして、上記判定手段１５にはあらかじめ所定のしきい値が設定されており、上記テラヘルツ波Ｗの反射強度が当該しきい値よりも高い場合には液漏れが発生しておらず、しきい値よりも低い場合には液漏れが発生しているものとして、そのプレフィルドシリンジ１を不良品と判定する。
なお、上記キャップ５の装着部分における液漏れ検査においては、図２に示すように、キャップ５を上方に向けて起立させたプレフィルドシリンジ１の側方からテラヘルツ波Ｗを照射するようにしてもよいが、キャップ５を装着したプレフィルドシリンジ１の先端側から照射するようにしてもよい。
When the determination of the liquid leak in the gasket 4 is completed, the moving means 13 lowers the prefilled syringe 1 and the light guiding means 12 moves the focus of the terahertz wave W so that the focus of the terahertz wave W is changed to the syringe. The terahertz wave W is irradiated by the irradiation means 11 while being positioned between the needle mounting portion 6 and the cap 5 of the main body 3.
More specifically, a screw formed between the outer peripheral surface of the inner cap 5a in the cap 5 and the inner peripheral surface of the lock portion 6b in the needle mounting portion 6 and formed on the inner peripheral surface of the lock portion 6b. The focal point of the terahertz wave W is positioned in the groove 6d formed between the peak 6c and the thread 6c.
The irradiated terahertz wave W passes through the outer cap 5b of the cap 5 and the lock portion 6b of the needle mounting portion 6 and reaches the groove 6d. In this state, the moving means 13 rotates the prefilled syringe 1, and the terahertz wave The focus of the wave W is moved over the entire circumference of the cap 5, and the detection means 14 receives the terahertz wave W reflected by the needle mounting portion 6.
At this time, when the reflection strength of the terahertz wave W is compared between the case where the chemical liquid is present in the groove 6d due to liquid leakage and the case where the chemical liquid is not present in the groove 6d without liquid leakage, the gasket is 3 (b) and FIG. 4 (b) shown for the groove 4a of No. 4 are obtained, and when the chemical solution is present in the groove 6d, the terahertz wave W is absorbed and attenuated by the chemical solution. For this reason, the reflection intensity in the case where liquid leakage has occurred becomes low.
A predetermined threshold value is set in advance in the determination means 15, and no liquid leakage occurs when the reflection intensity of the terahertz wave W is higher than the threshold value. If it is lower than that, the prefilled syringe 1 is determined to be defective, assuming that liquid leakage has occurred.
In the liquid leakage inspection at the portion where the cap 5 is mounted, as shown in FIG. 2, the terahertz wave W may be irradiated from the side of the prefilled syringe 1 with the cap 5 standing upward. However, you may make it irradiate from the front end side of the prefilled syringe 1 with which the cap 5 was mounted | worn.
以上のように、本実施例おける液漏れ検査装置２によれば、テラヘルツ波Ｗを用いて上記ガスケット４およびキャップ５における液漏れを検出することが可能となっている。
さらに、上記シリンジ本体３の内部に塗布したシリコーンなどの潤滑剤が溝４ａの内部に存在していても、これを薬液の液漏れと判定せずに良品として処理することが可能となっている。
これに対し、上記特許文献１のように明暗の比率により可視的に溝４ａの内部の液体を検出しようとすると、液体と潤滑剤を区別できず上記溝４ａの内部に潤滑剤が存在している場合であってもこれを液漏れと判断してしまうため、本来なら良品として扱われるプレフィルドシリンジ１も不良品として処理されることとなっていた。
また、液体の透明度が低い場合やシリンジ本体３が光を透過しない場合には液漏れ検査を実施することはできず、また光を透過しないキャップ５の内側における液漏れ検査も実施することはできなかった。
なお、上記移動手段１３は、上記プレフィルドシリンジ１の中心軸を水平方向となるように保持するようにしてもよい。
さらに、上記実施例では、テラヘルツ波Ｗの照射方向と反射方向を同一経路としているが、これに限られるものではなく、上記検出手段１４により反射波が検出できるように入射方向と反射方向を定めることができれば、検出手段１４の位置を特定するものではない。
また、照射手段、導光手段、検出手段としては、ミリ波カメラやテラヘルツ波カメラを利用することも可能である。
なお、プレフィルドシリンジ１の材質としては、樹脂やガラスなどテラヘルツ波Ｗを透過できるものであれば検査が可能である。また、ガスケット４やキャップ５の材質についても、ゴムや樹脂などテラヘルツ波Ｗを透過できるものであれば検査が可能である。
さらに、テラヘルツ波Ｗは色彩や透明度に影響を受けることはないので、これらプレフィルドシリンジ１やガスケット４、キャップ５は無色透明でなくてもよい。
そして、プレフィルドシリンジ１に充填される薬液としては、テラヘルツ波Ｗの強い吸収性を有する水溶液全般であれば検査が可能であり、シリコーンは医療用のシリンジの潤滑剤として使用されるものであって、プレフィルドシリンジ１に充填される薬液に対してテラヘルツ波Ｗの吸収性が十分に小さなものであれば検査が可能である。
As described above, according to the liquid leakage inspection apparatus 2 in the present embodiment, it is possible to detect liquid leakage in the gasket 4 and the cap 5 using the terahertz wave W.
Furthermore, even if a lubricant such as silicone applied to the inside of the syringe body 3 is present in the groove 4a, it can be treated as a non-defective product without determining that this is a chemical leakage. .
On the other hand, when trying to detect the liquid inside the groove 4a visibly by the contrast ratio as in Patent Document 1, the liquid and the lubricant cannot be distinguished from each other, and the lubricant exists inside the groove 4a. Even if it is a case, since this is judged as a liquid leak, the prefilled syringe 1 which is originally treated as a non-defective product has also been treated as a defective product.
In addition, when the transparency of the liquid is low or when the syringe body 3 does not transmit light, the liquid leakage inspection cannot be performed, and the liquid leakage inspection inside the cap 5 that does not transmit light can also be performed. There wasn't.
The moving means 13 may hold the central axis of the prefilled syringe 1 in the horizontal direction.
Furthermore, in the above embodiment, the irradiation direction and the reflection direction of the terahertz wave W are the same path. However, the present invention is not limited to this, and the incident direction and the reflection direction are determined so that the detection means 14 can detect the reflected wave. If possible, the position of the detection means 14 is not specified.
In addition, a millimeter wave camera or a terahertz wave camera can be used as the irradiation unit, the light guide unit, and the detection unit.
The material of the prefilled syringe 1 can be inspected as long as it can transmit the terahertz wave W such as resin or glass. The material of the gasket 4 and the cap 5 can be inspected as long as it can transmit the terahertz wave W such as rubber or resin.
Furthermore, since the terahertz wave W is not affected by the color and transparency, the prefilled syringe 1, the gasket 4, and the cap 5 do not have to be colorless and transparent.
And as a chemical | medical solution with which the prefilled syringe 1 is filled, the test | inspection is possible if it is the whole aqueous solution which has the strong absorbency of the terahertz wave W, Silicone is used as a lubrication agent of a medical syringe, If the absorption of the terahertz wave W is sufficiently small with respect to the chemical solution filled in the prefilled syringe 1, the inspection can be performed.
１ プレフィルドシリンジ ２ 液漏れ検査装置
４ ガスケット ４ａ 溝
５ キャップ ６ 針装着部
１１ 照射手段 １２ 導光手段
１３ 移動手段 １４ 検出手段
１５ 判定手段 Ｗ テラヘルツ波
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Prefilled syringe 2 Liquid leak test apparatus 4 Gasket 4a Groove 5 Cap 6 Needle mounting part 11 Irradiation means 12 Light guide means 13 Movement means 14 Detection means 15 Judgment means W Terahertz wave
Claims (8)
ミリ波帯域もしくはテラヘルツ波帯域に含まれる電磁波を照射する照射手段と、該電磁波の焦点を上記シリンジ本体を透過させて上記ガスケットの溝の内部に形成する導光手段と、上記導光手段で形成した焦点を上記ガスケットの溝の全周にわたって移動させる移動手段と、上記照射された電磁波の反射を受けてその反射強度を検出する検出手段と、上記電磁波の反射強度が所定のしきい値を下回った場合には、上記ガスケットに液漏れが発生していると判定する判定手段とを備えたことを特徴とするプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置。 Liquid leakage of the gasket in the prefilled syringe provided with a cylindrical syringe body whose tip is closed and filled with liquid and a gasket which is inserted from the rear part of the syringe body and has an annular groove formed on the outer peripheral surface thereof. In the liquid leakage inspection device for prefilled syringe to be inspected,
An irradiation means for irradiating an electromagnetic wave included in a millimeter wave band or a terahertz wave band, a light guide means for forming the focal point of the electromagnetic wave through the syringe body and forming inside the groove of the gasket, and the light guide means A moving means that moves the focal point over the entire circumference of the groove of the gasket, a detecting means that receives the reflected electromagnetic wave and detects its reflection intensity, and the electromagnetic wave reflection intensity falls below a predetermined threshold value. A pre-filled syringe liquid leak inspection apparatus comprising: a determination unit that determines that a liquid leak has occurred in the gasket.
上記判定手段に設定したしきい値を、上記ガスケットの溝の内部に上記潤滑剤が存在する場合における上記電磁波の反射強度よりも低く設定したことを特徴とする請求項１に記載のプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置。 A liquid lubricant is applied to the inner surface of the syringe body,
2. The prefilled syringe according to claim 1, wherein the threshold value set in the determination unit is set lower than the reflection intensity of the electromagnetic wave when the lubricant is present in the groove of the gasket. Liquid leak inspection device.
上記導光手段は上記電磁波の焦点を上記針装着部とキャップとの間に形成するとともに、上記移動手段は上記焦点をシリンジ本体の全周にわたって移動させ、
上記検出手段は、上記照射された電磁波の反射を受けてその反射強度を検出し、上記判定手段は上記電磁波の反射強度が所定のしきい値を下回った場合に、上記キャップに液漏れが発生していると判定することを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置。 The tip of the syringe body is provided with a needle mounting portion and a cap for closing the needle mounting portion is mounted,
The light guiding means forms the focal point of the electromagnetic wave between the needle mounting portion and the cap, and the moving means moves the focal point over the entire circumference of the syringe body,
The detection means receives the reflection of the irradiated electromagnetic wave and detects its reflection intensity, and the determination means detects that the cap leaks when the reflection intensity of the electromagnetic wave falls below a predetermined threshold value. The liquid leakage inspection device for a prefilled syringe according to any one of claims 1 to 3, wherein it is determined that the prefilled syringe is performing.
ミリ波帯域もしくはテラヘルツ波帯域に含まれる電磁波を照射して、該電磁波の焦点を上記シリンジ本体を透過させて上記ガスケットの溝の内部に形成し、さらに当該電磁波の焦点を上記ガスケットの溝の全周にわたって移動させ、
上記ガスケットの溝の内部で反射した電磁波の反射強度を検出し、該電磁波の反射強度が所定のしきい値を下回った場合には、上記ガスケットに液漏れが発生していると判定することを特徴とするプレフィルドシリンジの液漏れ検査方法。 Liquid leakage of the gasket in the prefilled syringe provided with a cylindrical syringe body whose tip is closed and filled with liquid and a gasket which is inserted from the rear part of the syringe body and has an annular groove formed on the outer peripheral surface thereof. In the liquid leakage inspection method for the prefilled syringe to be inspected,
Irradiating an electromagnetic wave included in a millimeter wave band or a terahertz wave band, the focal point of the electromagnetic wave is transmitted through the syringe body to be formed inside the groove of the gasket, and the focal point of the electromagnetic wave is further formed in the entire groove of the gasket. Move around the lap,
The reflection intensity of the electromagnetic wave reflected inside the groove of the gasket is detected, and when the reflection intensity of the electromagnetic wave falls below a predetermined threshold, it is determined that liquid leakage has occurred in the gasket. A pre-filled syringe liquid leak inspection method as a feature.
上記電磁波の反射強度のしきい値を、上記ガスケットの溝の内部に上記潤滑剤が存在する場合における上記電磁波の反射強度よりも低く設定したことを特徴とする請求項５に記載のプレフィルドシリンジの液漏れ検査方法。 A liquid lubricant is applied to the inner surface of the syringe body,
6. The prefilled syringe according to claim 5, wherein a threshold value of the reflection intensity of the electromagnetic wave is set lower than the reflection intensity of the electromagnetic wave when the lubricant is present in the groove of the gasket. Liquid leak inspection method.
上記電磁波の焦点を上記針装着部とキャップとの間に形成するとともに、上記焦点をシリンジ本体の全周にわたって移動させ、
上記照射された電磁波の反射を受けてその反射強度を検出して、上記電磁波の反射強度が所定のしきい値を下回った場合に、上記キャップに液漏れが発生していると判定することを特徴とする請求項５ないし請求項７のいずれかに記載のプレフィルドシリンジの液漏れ検査方法。 The tip of the syringe body is provided with a needle mounting portion and a cap for closing the needle mounting portion is mounted,
While forming the focal point of the electromagnetic wave between the needle mounting portion and the cap, the focal point is moved over the entire circumference of the syringe body,
The reflection of the irradiated electromagnetic wave is received and the reflection intensity is detected, and when the reflection intensity of the electromagnetic wave falls below a predetermined threshold, it is determined that liquid leakage has occurred in the cap. The liquid leakage inspection method for a prefilled syringe according to any one of claims 5 to 7.
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