JP2013202088A - Implant - Google Patents

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Mitsunori Watanabe
三訓 渡邉
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Chukyo Medical Co Ltd
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Chukyo Medical Co Ltd
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    • A61F9/00Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an implant including a structure, wherein a carrier plate is stitched to a sclera and wherein the carrier plate and an anterior ocular chamber are connected by a discharge tube to discharge aqueous humor inside the anterior ocular chamber toward the carrier plate, implanted to an eye of a patient, and properly maintaining a discharge amount of the aqueous humor by fixing the distal end of the discharge tube inside the anterior ocular chamber in a proper attitude.SOLUTION: An implant 1 includes: a plate 2 stitched to a sclera; and a tube 3 having the distal end inserted into an anterior chamber, and discharging aqueous humor. The tube 3 includes a flange part 32, and the end face of an opening part 30 of the tube 3 is formed inclinedly to the axial direction of the tube. Thereby, the distal end of the tube 3 is certainly fixed inside the anterior chamber by the flange part 32, and the inclined opening part is hard to be closed, so that the aqueous humor can be certainly discharged.

Description

本発明はインプラントに関する。   The present invention relates to an implant.

周知のとおり、緑内障は眼の主要な病気のひとつであり、失明の原因ともなり得るので適切な治療が不可欠である。緑内障は眼圧が長期間にわたって異常に高い数値を持続したときに起き、眼圧の上昇は、房水の流出が損なわれることにより生じる。したがって緑内障に対しては、適切に房水が流出するための治療が施される。   As is well known, glaucoma is one of the major diseases of the eye and can cause blindness, so proper treatment is essential. Glaucoma occurs when intraocular pressure continues to be abnormally high over a long period of time, and the increase in intraocular pressure is caused by impaired outflow of aqueous humor. Therefore, for glaucoma, treatment for appropriately flowing out aqueous humor is performed.

緑内障の治療法としては、薬の処方(目薬や経口薬)もあるが、外科的処置もある。下記特許文献1には、房水を前眼房(前房)から眼外へ排出するために患者の眼に移植されるインプラント(移植片、移植物)が開示されている。   As a method for treating glaucoma, there are drug prescriptions (eye drops and oral drugs), but there are also surgical procedures. Patent Document 1 listed below discloses an implant (graft, implant) that is transplanted into a patient's eye to drain aqueous humor from the anterior chamber (anterior chamber) to the outside of the eye.

特許第3088746号公報Japanese Patent No. 3087746

特許文献1のインプラントでは、強膜に担体板を縫合し、その担体板と前眼房とを排出管でつないで前眼房内の房水を担体板の方へ排出することにより、眼内圧の異常な上昇を抑える。しかし同インプラントでは、排出管の先端部(前眼房内に挿入される部分)に課題が残されていると思われる。   In the implant of Patent Document 1, an intraocular pressure is obtained by suturing a carrier plate to the sclera, connecting the carrier plate and the anterior chamber with a discharge tube, and discharging aqueous humor in the anterior chamber toward the carrier plate. Suppresses the abnormal rise. However, with this implant, there seems to be a problem at the tip of the drainage tube (the part inserted into the anterior chamber).

まず特許文献1のインプラントには、排出管の先端部を前眼房内に確実に固定する構造がない。さらに前眼房内に挿入された先端部が適切な姿勢となるかどうかも考慮されていない。例えば先端部の開口が虹彩などで塞がれると房水の適切な排出にとって望ましくない。   First, the implant of Patent Document 1 does not have a structure for securely fixing the distal end portion of the discharge tube in the anterior chamber. Furthermore, it is not considered whether the distal end portion inserted into the anterior chamber is in an appropriate posture. For example, if the opening at the tip is blocked by an iris or the like, it is not desirable for proper drainage of aqueous humor.

また特許文献1のインプラントでは、施術後の初期におこる房水の過剰な排出を抑えることを考慮している。房水が過剰に排出されると、眼圧が異常に低下して眼にダメージを与える場合があるからである。この問題の回避のための方法として特許文献1では、縫合糸によって排出管を閉鎖した状態でインプラントを移植することによって施術後の初期には排出ができないようにしている。   Moreover, in the implant of patent document 1, it considers suppressing the excessive discharge | emission of the aqueous humor which occurs in the initial stage after treatment. This is because if the aqueous humor is discharged excessively, the intraocular pressure may be abnormally reduced and damage the eyes. As a method for avoiding this problem, in Patent Document 1, the implant is transplanted in a state in which the discharge tube is closed with a suture so that the discharge cannot be performed in the initial stage after the operation.

縫合糸はその後の手術で除去するか、溶解性の材質によって適切な時期に溶解するようにしている。しかし本発明者の知見によれば、施術後の初期のみでなく、常時、前眼房からの房水の排出量が過剰にならないようにして適切な排出量を維持することが望ましい。   The suture is removed by a subsequent operation or dissolved at an appropriate time by a soluble material. However, according to the knowledge of the present inventor, it is desirable to maintain an appropriate discharge amount so that the discharge amount of the aqueous humor from the anterior chamber is not excessive, not only in the initial stage after the treatment.

そこで本発明が解決しようとする課題は、上記に鑑み、強膜に担体板を縫合し、その担体板と前眼房とを排出管でつないで前眼房内の房水を担体板の方へ排出する構造を備えて患者の眼に移植されるインプラントにおいて、排出管の先端が適切な姿勢で前眼房内に固定され、房水の排出量を適切に維持するインプラントを提供することにある。   Therefore, in view of the above, the problem to be solved by the present invention is to sew a carrier plate to the sclera, connect the carrier plate and the anterior chamber with a discharge tube, and to remove aqueous humor in the anterior chamber from the carrier plate. To provide an implant that is implanted in a patient's eye with a structure for discharging to the patient's eye, the tip of the discharge tube being fixed in the anterior chamber in an appropriate posture, and maintaining the discharge of aqueous humor appropriately is there.

上記課題を解決するために、本発明に係るインプラントは、眼のテノン嚢と強膜との間に、テノン嚢と強膜とに表面と裏面とが沿うような姿勢で配置される、板形状で可撓性を有する板部と、第1の開口部が前記プレート部の一部に開口され、第2の開口部が眼の前房の内部に開口するように配置されて、前房内の房水を前記第2の開口部から前記第1の開口部へと排出する管部と、を備え、その管部は、前記第2の開口部を眼の縁領域から前房内に挿入した状態において縁領域の表面に当接するように前記管部の径方向外方に突出するように形成されて、第2の開口部を前房内に固定する固定部と、前記固定部が第2の開口部を前房内に固定した状態で前記第2の開口部が虹彩とは逆側に向くように管部の軸方向から傾斜して形成された前記第2の開口部の端面と、を備えたことを特徴とする。これにより房水を排出する管部の先端が固定部により確実に固定され、傾斜した開口部が閉鎖されずに確実に房水を排出することができる。   In order to solve the above-mentioned problems, an implant according to the present invention is a plate shape, which is disposed between the tenon sac and the sclera of the eye in such a posture that the front and back surfaces are along the tenon sac and the sclera. A flexible plate portion, a first opening portion is opened in a part of the plate portion, and a second opening portion is opened inside the anterior chamber of the eye, A tube that discharges the aqueous humor from the second opening to the first opening, and the tube inserts the second opening from the edge region of the eye into the anterior chamber In this state, the tube portion is formed so as to protrude outward in the radial direction so as to come into contact with the surface of the edge region, and the second opening portion is fixed in the anterior chamber. The front opening formed by inclining from the axial direction of the tube portion so that the second opening portion faces away from the iris with the two opening portions fixed in the anterior chamber. The end surface of the second opening, and further comprising a. As a result, the distal end of the pipe part for discharging aqueous humor is securely fixed by the fixing part, and the aqueous humor can be discharged reliably without closing the inclined opening.

また前記固定部は、前記管部の外周面から径方向外方に向けて軸方向から傾斜した方向に鍔形状で形成された鍔部を含むとしてもよい。これにより、鍔部によって管部の先端を確実に前房内に固定できる。   Moreover, the said fixing | fixed part is good also as including the collar part formed by the collar shape in the direction inclined from the axial direction toward radial direction outward from the outer peripheral surface of the said pipe part. Thereby, the front-end | tip of a pipe part can be reliably fixed in an anterior chamber by a buttocks.

また前記固定部は、縁領域の前房側の表面に当接する突起部を含むとしてもよい。これにより突起部によって管部の先端を確実に前房内に固定できる。   The fixing portion may include a protrusion that abuts on the anterior chamber surface of the edge region. Thereby, the front-end | tip of a pipe part can be reliably fixed in an anterior chamber by a projection part.

また前記管部の軸方向に形成され房水が流通する通路の内径は、0.2ミリメートル以上0.4ミリメートルの範囲内の数値であるとしてもよい。これにより房水の過剰な排出が常時抑制できる。   Further, the inner diameter of the passage formed in the axial direction of the pipe portion and through which aqueous humor flows may be a numerical value within a range of 0.2 millimeters to 0.4 millimeters. Thereby, excessive discharge of aqueous humor can always be suppressed.

また前記管部における前記鍔部を含めた全体は同一の材質によって一体で形成されたとしてもよい。これにより管部全体を簡素な工程で作成できる。   Moreover, the whole including the said collar part in the said pipe part may be integrally formed with the same material. Thereby, the whole pipe part can be created by a simple process.

また前記管部において前記鍔部およびその鍔部よりも先端側は、前記鍔部よりも板部側の部分とは別体で形成されて接合されたとしてもよい。これにより管部の先端を適切に作成できる。   Moreover, the said hook part and the front end side rather than the collar part in the said pipe part are good also as being formed separately from the part of the board part side rather than the said collar part, and joining. Thereby, the front-end | tip of a pipe part can be created appropriately.

また前記管部は、管部の軸方向に形成されて房水が流通する通路と前記管部の外周面とを貫通する側方孔部を備えたとしてもよい。これにより仮に開口部が閉鎖されても側方孔部から房水を排出できる。   Moreover, the said pipe part may be provided with the side hole part which penetrates the channel | path which the aqueous humor distribute | circulates formed in the axial direction of a pipe part, and the outer peripheral surface of the said pipe part. Thereby, even if an opening part is closed, aqueous humor can be discharged | emitted from a side hole part.

本発明の1実施例におけるインプラントの斜視図。The perspective view of the implant in one Example of this invention. 図1のインプラントの平面図。FIG. 2 is a plan view of the implant of FIG. 1. 図2のインプラントのA−A断面図。FIG. 3 is a cross-sectional view of the implant of FIG. 2 along AA. 図2のインプラントのB−B断面図。BB sectional drawing of the implant of FIG. チューブの先端を示す図。The figure which shows the front-end | tip of a tube. 図5のC−C断面図。CC sectional drawing of FIG. 図1のインプラントを眼内に移植した状態の例を示す図。The figure which shows the example of the state which transplanted the implant of FIG. 1 in the eye. 移植の途中段階の例を示す図。The figure which shows the example of the intermediate stage of transplantation.

以下、本発明の実施例を図面を参照しつつ説明する。まず図1は、緑内障治療のために用いられる本発明のインプラント1の一実施形態における斜視図である。図2はインプラント1の平面図、図3はA−A断面図、図4はB−B断面図である。なお以下の説明では特に説明がない限り、眼球構造において中心に近い側を下側、中心から遠い側を上側、また角膜側を前方、その反対側を後方と呼ぶ。   Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. First, FIG. 1 is a perspective view of an embodiment of the implant 1 of the present invention used for glaucoma treatment. 2 is a plan view of the implant 1, FIG. 3 is a cross-sectional view taken along the line AA, and FIG. 4 is a cross-sectional view taken along the line BB. In the following description, unless otherwise specified, the side closer to the center in the eyeball structure is referred to as the lower side, the side far from the center is referred to as the upper side, the cornea side is referred to as the front, and the opposite side is referred to as the rear.

インプラント1はプレート2(板部)とチューブ3(管部)を備える。プレート2はテノン嚢と強膜の間にブレブ(小胞、小水胞、小気胞)を継続的に形成するために備えられる。そして、プレート2によって形成されたブレブへ、チューブ3を通じて前房から房水が排出される。房水はブレブに排出された後にブレブ周囲の壁から眼の組織に浸透し、さらに毛細血管などから排出されていく。こうして房水が適切に排出されて眼圧の異常な上昇が回避できる。プレート2によるブレブの形成、維持は、房水の十分な排出量を安定的に維持することに好適である。   The implant 1 includes a plate 2 (plate portion) and a tube 3 (tube portion). Plate 2 is provided to continuously form blebs (vesicles, vesicles, vesicles) between the Tenon's capsule and the sclera. Then, the aqueous humor is discharged from the anterior chamber through the tube 3 to the bleb formed by the plate 2. After the aqueous humor is discharged into the bleb, it penetrates into the tissue of the eye from the wall around the bleb and is further discharged from the capillaries. In this way, the aqueous humor is appropriately discharged, and an abnormal increase in intraocular pressure can be avoided. Formation and maintenance of the bleb by the plate 2 is suitable for stably maintaining a sufficient discharge amount of the aqueous humor.

具体的に、プレート2は眼内におけるテノン嚢の下に挿入されて、強膜に縫合される。こうしてプレート2の存在によって、テノン嚢の下にブレブが継続的に形成される。プレート2の平面形状は、例えば円板状、楕円円板状、角部が曲線となった四角形状などでよい。   Specifically, the plate 2 is inserted under the Tenon's sac in the eye and sutured to the sclera. Thus, the presence of the plate 2 continuously forms a bleb under the Tenon's capsule. The planar shape of the plate 2 may be, for example, a disk shape, an elliptical disk shape, or a square shape with curved corners.

プレート2の主表面(面積が最も大きな表面)の面積は、例えば100平方ミリメートル以上600平方ミリメートル以下とすればよく、緑内障の症状が重いほど広くしてもよい。プレート2の主表面は眼球の表面に沿った曲面形状を有するとすればよく、その曲率半径は例えば12ミリメートル以上14ミリメートル以下でよい。プレート2の厚さは例えば0.5ミリメートル以上2ミリメートル以下の範囲内で定めればよい。   The area of the main surface (the surface having the largest area) of the plate 2 may be, for example, 100 square millimeters or more and 600 square millimeters or less, and may be wider as the glaucoma symptoms are more severe. The main surface of the plate 2 may have a curved shape along the surface of the eyeball, and the radius of curvature may be, for example, not less than 12 millimeters and not more than 14 millimeters. The thickness of the plate 2 may be determined within a range of 0.5 mm or more and 2 mm or less, for example.

プレート2は眼内への移植前から上記のような曲面形状を有するようにしてもよいが、より好適にはプレート2を柔軟性、可撓性、あるいは弾性を有する材質により形成すればよい。具体的には、各種エラストマー、例えばシリコンエラストマーを用いれば好適である。この場合、眼内への移植後に自然に、上記のような眼球の表面に沿った曲面形状になるので好適である。   The plate 2 may have the curved surface shape as described above before implantation into the eye, but more preferably, the plate 2 may be formed of a material having flexibility, flexibility, or elasticity. Specifically, it is preferable to use various elastomers such as silicon elastomer. In this case, it is preferable because the curved surface shape along the surface of the eyeball as described above is naturally obtained after transplantation into the eye.

またプレート2の後方側の端部には、例えば曲面形状としたり、テーパ形状としたり、表面を滑らかにする等の処理を施せばよい。こうした処理により、後述するプレート2の眼内への挿入が容易になる。   Further, the rear end portion of the plate 2 may be subjected to a process such as a curved surface shape, a tapered shape, or a smooth surface. Such processing facilitates insertion of the plate 2 described later into the eye.

プレート2は、延出部20、縫合孔21、22、凸部23、複数の孔部24を備える。延出部20は、眼内移植時にプレート2よりも前方になる位置にプレート2から前方に延出する板形状で形成される。そして、チューブ3の一部(根元側)が延出部20の上面側に載置されて接合される。これによりチューブ3が安定的にプレート2に一体化される。   The plate 2 includes an extending portion 20, suture holes 21 and 22, a convex portion 23, and a plurality of hole portions 24. The extending portion 20 is formed in a plate shape that extends forward from the plate 2 at a position that is forward of the plate 2 during intraocular implantation. Then, a part (the base side) of the tube 3 is placed on and joined to the upper surface side of the extending portion 20. As a result, the tube 3 is stably integrated with the plate 2.

縫合孔21、22は延出部20に形成され、永久的な(非溶解性の)縫合糸によって縫合孔21、22と強膜とが縫合される。これにより、プレート2は前方部分で確実に強膜に固定されるので、プレート2が移植後に眼内で適切に固定されないことにより患者の眼球運動の障害となるなどの不具合が効果的に抑制される。   The suture holes 21 and 22 are formed in the extending portion 20, and the suture holes 21 and 22 and the sclera are sutured by permanent (non-dissolvable) sutures. Thereby, since the plate 2 is securely fixed to the sclera at the front portion, problems such as an obstacle to the eye movement of the patient due to the plate 2 not being properly fixed in the eye after transplantation are effectively suppressed. The

凸部23は、図1などに示すようにプレート2の上側表面において帯状に突出する。凸部23には図示水平方向に貫通する孔部が形成され、その貫通孔部にチューブ3の先端(根元側)が挿入、固定(例えば接着剤による接着など)される。凸部23の貫通孔部への挿入、固定と、延出部20への載置、接合によって、チューブ3は安定的にプレート2に固定される。   As shown in FIG. 1 and the like, the convex portion 23 projects in a band shape on the upper surface of the plate 2. The projection 23 is formed with a hole penetrating in the horizontal direction in the figure, and the tip (root side) of the tube 3 is inserted into and fixed to the through hole (for example, bonding with an adhesive). The tube 3 is stably fixed to the plate 2 by inserting and fixing the convex portion 23 into the through-hole portion, placing it on the extending portion 20, and joining.

複数の孔部24は、図4に示すとおりプレート2の一方の主表面からその裏側まで貫通するように複数個形成されている。図1の例では4個形成されている。プレート2が眼内に配置された後に、ある程度の期間が経過すると、眼内の生体組織が成長して、孔部24を通ってテノン嚢と強膜との間を連結する。これによりプレート2の眼内での移動がさらに制限される。また、孔部24を通ってテノン嚢と強膜との間を連結する眼内の生体組織によって、ブレブの外側内壁と内側内壁(図7の場合ブレブの図示上面と下面)とが引っ張られることになり、ブレブが過度に大きくなることが抑制される。これらにより、インプラント1が眼球運動の障害を引き起こすことが効果的に抑制される。なお孔部24の数や位置は図1などの例には限定されず、任意の数および位置でよい。   As shown in FIG. 4, a plurality of holes 24 are formed so as to penetrate from one main surface of the plate 2 to the back side thereof. In the example of FIG. 1, four are formed. When a certain period of time elapses after the plate 2 is placed in the eye, living tissue in the eye grows and connects the Tenon's capsule and the sclera through the hole 24. This further restricts movement of the plate 2 within the eye. Further, the outer inner wall and inner inner wall of the bleb (in the case of FIG. 7, the upper surface and the lower surface of the bleb) are pulled by the intraocular biological tissue that connects the tenon sac and the sclera through the hole 24. And the bleb is prevented from becoming excessively large. By these, it is suppressed effectively that the implant 1 causes the disorder | damage | failure of eye movement. The number and positions of the holes 24 are not limited to the example in FIG. 1 and the like, and may be any number and position.

チューブ3は、2つの開口部30、31を有する管形状を有する。チューブ3は柔軟性、可撓性、または弾性を有する材質、例えばゴムや各種エラストマー樹脂、弾性を有する樹脂材料などで形成すればよい。チューブ3の一方の開口部30は前房内に挿入されて、そこから房水が排出される。チューブ3の他方の開口部31は、上述のとおりプレート2の凸部23の貫通孔部内に挿入、固定されて、房水をプレート2の近傍(ブレブ)に排出する。   The tube 3 has a tube shape having two openings 30 and 31. The tube 3 may be formed of a material having flexibility, flexibility, or elasticity, such as rubber, various elastomer resins, or a resin material having elasticity. One opening 30 of the tube 3 is inserted into the anterior chamber from which aqueous humor is drained. The other opening 31 of the tube 3 is inserted and fixed in the through-hole portion of the convex portion 23 of the plate 2 as described above, and discharges aqueous humor to the vicinity (bleb) of the plate 2.

本発明のインプラント1の主要な特徴として、チューブ3の開口部30の近傍が特有の構造を備える。図5は開口部30の近傍(チューブ3の先端部)の斜視図、図6はそのC−C断面図である。   As a main feature of the implant 1 of the present invention, the vicinity of the opening 30 of the tube 3 has a unique structure. FIG. 5 is a perspective view of the vicinity of the opening 30 (the tip of the tube 3), and FIG.

これらに図示されるとおり、開口部30の近傍に鍔部32、突起部33、側方孔部34を備える。鍔部32は、チューブ3の外周面に斜め方向に傾斜した鍔形状として形成されている。鍔部32の傾斜方向、傾斜角度は、後述するように、縁領域の虹彩などに対する角度に応じて決定されている。これにより開口部30を前房内に挿入した状態で、チューブ3の軸(長軸)方向が虹彩とほぼ平行に維持される。   As shown in these figures, a flange 32, a protrusion 33, and a side hole 34 are provided in the vicinity of the opening 30. The flange portion 32 is formed on the outer peripheral surface of the tube 3 as a flange shape inclined in an oblique direction. As will be described later, the inclination direction and the inclination angle of the collar portion 32 are determined in accordance with the angle of the edge region with respect to the iris or the like. As a result, the axis (long axis) direction of the tube 3 is maintained substantially parallel to the iris with the opening 30 inserted into the anterior chamber.

突起部33は、チューブ3の外周面から一方向に突出する形状で形成されている。突起部33の形成位置は、鍔部32が縁領域の眼外側の面に当接した状態で、縁領域の眼内側(前房側)の面に当接する位置である。突起部33は柔軟性を有するように形成し、開口部30を前房内に挿入する際には折り畳まれた状態となり、挿入後にはチューブ3の外方向に開くようにすればよい。これにより縁領域が鍔部32と突起部33に挟持される形態となって、チューブ3の位置が確実に固定される。   The protrusion 33 is formed in a shape that protrudes in one direction from the outer peripheral surface of the tube 3. The projecting portion 33 is formed at a position where the collar portion 32 abuts on the eye inner side (anterior chamber side) surface of the edge region in a state where the collar portion 32 abuts on the eye outer surface of the edge region. The protrusion 33 is formed so as to have flexibility. When the opening 30 is inserted into the anterior chamber, the protrusion 33 is folded, and after the insertion, the protrusion 33 may be opened outward. Thereby, an edge area | region becomes a form clamped by the collar part 32 and the projection part 33, and the position of the tube 3 is fixed reliably.

なお突起部33は、例えば形状記憶合金によって形成するとしてもよい。その場合、チューブ3先端の挿入時にはチューブ3の軸方向に沿った形状として挿入し、突起部33が前房内に挿入されたら眼内の温度によって外側に開くようにする。そして、突起部33を例えば、形状記憶合金などにより別体で形成してから、チューブ3の側面に形成された凹部に挿入して例えば何らかの接着剤により接着すればよい。なお突起部33は複数形成してもよく、その場合チューブ3の外周面において周方向に間隔を置いて形成すればよい。   The protrusion 33 may be formed of, for example, a shape memory alloy. In that case, when the tip of the tube 3 is inserted, it is inserted as a shape along the axial direction of the tube 3, and when the protrusion 33 is inserted into the anterior chamber, it is opened outward by the temperature in the eye. And after forming the projection part 33 separately, for example with a shape memory alloy etc., it may insert in the recessed part formed in the side surface of the tube 3, and should just adhere | attach with some adhesives, for example. A plurality of protrusions 33 may be formed. In that case, the protrusions 33 may be formed at intervals in the circumferential direction on the outer peripheral surface of the tube 3.

側方孔部34は、チューブ3の側方に形成されて、チューブ3の外部と、房水が流通する通路である排水通路35とを貫通して連通状態にする。側方孔部34は、開口部30が閉塞された場合にも房水を排出させるために形成されている。側方孔部34の数や位置は図5等の例に限定されず、任意の数や位置でよい。   The side hole 34 is formed on the side of the tube 3 and penetrates through the outside of the tube 3 and a drainage passage 35 that is a passage through which aqueous humor flows. The side hole 34 is formed to discharge aqueous humor even when the opening 30 is closed. The number and position of the side holes 34 are not limited to the example in FIG. 5 and the like, and may be any number or position.

図5などに示すとおり、開口部30の端面はチューブ3の軸方向に対して傾斜する(つまり軸方向に対して平行でも直交でもない)ように形成すればよい。この傾斜方向は、チューブ3の位置が鍔部32と突起部33によって固定された状態で、開口部30が虹彩とは反対側を向くようにする傾斜方向とすればよい。   As shown in FIG. 5 and the like, the end surface of the opening 30 may be formed so as to be inclined with respect to the axial direction of the tube 3 (that is, neither parallel nor orthogonal to the axial direction). The inclination direction may be an inclination direction in which the opening 30 faces the opposite side to the iris in a state where the position of the tube 3 is fixed by the flange portion 32 and the projection portion 33.

したがって開口部30の傾斜方向は鍔部32の傾斜方向と逆向き(すなわち図6において、軸直交面に対して開口部30の端面は図示右方に傾斜し、鍔部32は図示左方に傾斜する)となる。これにより虹彩が開口部30を閉塞する可能性が低減されるので、房水の排出に好適となる。   Therefore, the inclination direction of the opening 30 is opposite to the inclination direction of the flange 32 (that is, in FIG. 6, the end surface of the opening 30 is inclined rightward in the figure with respect to the axis perpendicular to the axis, and the flange 32 is leftward in the figure). Incline). Thereby, since the possibility that the iris blocks the opening 30 is reduced, it is suitable for the drainage of the aqueous humor.

鍔部32、突起部33などは、例えばチューブ3と同じ材質により一体で形成してもよい(つまり鍔部32、突起部33を含めてチューブ3全体を同じ材料で一体に形成してもよい)。その場合、鍔部32や突起部33は必要な強度を有するようにチューブ3本体の厚さよりも厚くするなど適切に設計すればよい。   For example, the flange portion 32 and the protrusion portion 33 may be integrally formed of the same material as the tube 3 (that is, the entire tube 3 including the flange portion 32 and the protrusion portion 33 may be integrally formed of the same material. ). In that case, what is necessary is just to design appropriately, such as making the collar part 32 and the projection part 33 thicker than the thickness of the tube 3 main body so that it may have required intensity | strength.

あるいはチューブ3において鍔部32よりも先端側の部分(鍔部32を含む)は、別部材(例えば金属、より硬質な樹脂など、チューブ3の他の部位よりも硬度の高い材質)により形成してもよい。そしてチューブ3は別に作成して、先端部にチューブ3を挿入(嵌入)して(例えば接着剤などにより)接合すればよい。この場合、チューブ3の先端部以外は柔軟性を有することで眼内への移植に好適であり、先端部は硬質(柔軟性を有さない)なので前房内に確実に固定される。   Alternatively, the portion of the tube 3 that is on the tip side of the flange portion 32 (including the flange portion 32) is formed of another member (for example, a material having a higher hardness than other portions of the tube 3, such as metal or a harder resin). May be. Then, the tube 3 is prepared separately, and the tube 3 may be inserted (inserted) into the distal end portion (for example, with an adhesive or the like) and bonded. In this case, the portion other than the distal end portion of the tube 3 is flexible so that it is suitable for implantation into the eye, and since the distal end portion is hard (not flexible), it is securely fixed in the anterior chamber.

チューブ3の開口部30における突端の形状は、尖った形状として、前房に挿入する際にまず別の器具で穴を開けてから挿入することなく、チューブ3の突端を縁領域に突き刺して挿入できるようにすればよい。これにより手術工程が簡素化される。   The shape of the tip of the opening 30 of the tube 3 is a sharp shape, and when inserting into the anterior chamber, the tip of the tube 3 is inserted into the edge region without first inserting a hole with another instrument and inserting it. You can do it. This simplifies the surgical process.

本発明のチューブ3は、主要な特徴として、排水通路35の断面積が適切な房水排出量のために好適な断面積とされている。具体的には、排水通路35の断面は例えば0.3ミリメートルの直径(あるいはそのプラスマイナス所定範囲内、例えば0.25ミリメートル以上0.35ミリメートル以下、あるいは0.2ミリメートル以上0.4ミリメートル以下)を有する円形状とすればよい。その際チューブ3の断面は、例えば0.5ミリメートルの直径(あるいはそのプラスマイナス範囲内、例えば0.45ミリメートル以上0.55ミリメートル以下、あるいは0.4ミリメートル以上0.6ミリメートル以下)を有する円形状とすればよい。   As a main feature of the tube 3 of the present invention, the cross-sectional area of the drainage passage 35 is a suitable cross-sectional area for an appropriate amount of aqueous humor discharge. Specifically, the cross section of the drainage passage 35 has a diameter of, for example, 0.3 mm (or within a predetermined range thereof, for example, 0.25 mm to 0.35 mm, or 0.2 mm to 0.4 mm). ). In this case, the cross section of the tube 3 has, for example, a circle having a diameter of 0.5 millimeters (or within a plus or minus range thereof, for example, 0.45 millimeters to 0.55 millimeters, or 0.4 millimeters to 0.6 millimeters). The shape may be used.

このように排水通路35が小さい断面積を有するように設計することにより、眼圧(前房内の圧力)が所定値(例えば5mmHg)を超えたときのみ、排水通路35を通じて房水が排出される。よって常時、房水の過剰な排出は抑制でき、適切な排出量が維持できる。この効果はプレート2によるブレブ形成の効果と相俟って、常時、眼内圧の異常な上昇を回避するだけの房水の十分な排出量は確保しつつ、過剰な排出も常時回避できる、との従来にはない顕著な効果を生む。   By designing the drainage passage 35 to have a small cross-sectional area in this way, aqueous humor is discharged through the drainage passage 35 only when the intraocular pressure (pressure in the anterior chamber) exceeds a predetermined value (for example, 5 mmHg). The Therefore, excessive discharge of aqueous humor can be suppressed at all times, and an appropriate discharge amount can be maintained. This effect, combined with the effect of bleb formation by the plate 2, always ensures a sufficient amount of aqueous humor to avoid an abnormal increase in intraocular pressure, and can always avoid excessive discharge. This produces a remarkable effect that has never been seen before.

なお上記のように排水通路35の内径を設計するのはチューブ3の先端付近(開口部30の近傍、鍔部32よりも先端側)のみでもよい。その場合、チューブ3のそれ以外の部分(開口部31側)は、より大きい内径とすればよい。あるいは、チューブ3全体の排水通路を上記のように小さい内径としてもよい。   As described above, the inner diameter of the drainage passage 35 may be designed only near the tip of the tube 3 (near the opening 30 and on the tip side of the flange 32). In that case, what is necessary is just to make the other part (opening 31 side) of the tube 3 a larger internal diameter. Alternatively, the drainage passage of the entire tube 3 may have a small inner diameter as described above.

上述のように鍔部32よりも先端部(鍔部32を含む)を別部材として形成する場合には、鍔部32よりも先端部の排水通路は上述のように0.3ミリメートルの内径(あるいはそのプラスマイナス所定範囲内、例えば0.25ミリメートル以上0.35ミリメートル以下、あるいは0.2ミリメートル以上0.4ミリメートル以下)とし、それとは別にチューブ3はより大きな内径として形成して、両者を接合すればよい。すなわち、前記鍔部およびその鍔部よりも先端側における排水通路の内径は0.25ミリメートル以上0.35ミリメートル以下(あるいは0.2ミリメートル以上0.4ミリメートル以下)とし、前記鍔部よりも板部側の部分の排水通路の内径は、前記先端側の排水通路の内径よりも大きくすればよい。   As described above, when the tip part (including the collar part 32) is formed as a separate member rather than the collar part 32, the drainage passage at the tip part rather than the collar part 32 has an inner diameter (0.3 mm) as described above. Alternatively, the tube 3 is formed to have a larger inner diameter within a predetermined range, for example, 0.25 mm to 0.35 mm, or 0.2 mm to 0.4 mm. What is necessary is just to join. That is, the inner diameter of the drainage passage on the distal end side of the flange and the flange is 0.25 mm or more and 0.35 mm or less (or 0.2 mm or more and 0.4 mm or less), and the plate is more than the flange. The inner diameter of the drainage passage on the part side may be larger than the inner diameter of the drainage passage on the tip side.

あるいは鍔部32よりも先端部の排水通路も、それとは別のチューブ3の排水通路も同じ上記の内径(0.3ミリメートルの内径、あるいはそのプラスマイナス所定範囲内、例えば0.25ミリメートル以上0.35ミリメートル以下、あるいは0.2ミリメートル以上0.4ミリメートル以下)として、両者を接合してもよい。すなわち、前記管部の全体の排水通路の内径は0.25ミリメートル以上0.35ミリメートル以下(あるいは0.2ミリメートル以上0.4ミリメートル以下)としてもよい。   Alternatively, the drainage passage at the tip of the flange 32 and the drainage passage of another tube 3 have the same inner diameter (the inner diameter of 0.3 mm, or its plus or minus predetermined range, for example, 0.25 mm or more 0 .35 millimeters or less, or 0.2 millimeters or more and 0.4 millimeters or less). That is, the inner diameter of the entire drainage passage of the pipe part may be 0.25 mm or more and 0.35 mm or less (or 0.2 mm or more and 0.4 mm or less).

インプラント1を眼内に移植した状態の例が図7に示されている。図7は視軸方向に平行な断面図である。図7の例では、インプラント1のプレート2は、強膜107とテノン嚢108の間に挿入する。プレート2は柔軟性(可撓性、弾性)を有するので、プレート2の表面が強膜107の曲面形状と面接触するように、プレート2の形状は柔軟に変形する。   An example of a state in which the implant 1 is implanted in the eye is shown in FIG. FIG. 7 is a cross-sectional view parallel to the visual axis direction. In the example of FIG. 7, the plate 2 of the implant 1 is inserted between the sclera 107 and the tenon sac 108. Since the plate 2 has flexibility (flexibility, elasticity), the shape of the plate 2 is flexibly deformed so that the surface of the plate 2 is in surface contact with the curved surface shape of the sclera 107.

プレート2が存在することにより、人体の反応としてプレート2の周囲にブレブ111(bleb、小胞)が形成される。プレート2が存在し続けることによりブレブ111も形成され続ける。これにより、プレート2はブレブ111内に浮遊状態となる。ただしプレート2は、縫合孔21、22を用いて縫合糸によって強膜107に縫合される。これによりプレート2は、前方部分(延出部20)によって強膜107に固定されるので、プレート2が固定されないことにより患者の眼球運動の障害となるなどの不具合は回避される。   Due to the presence of the plate 2, a bleb 111 (bleb) is formed around the plate 2 as a reaction of the human body. As the plate 2 continues to exist, the bleb 111 continues to be formed. As a result, the plate 2 is floated in the bleb 111. However, the plate 2 is sutured to the sclera 107 with sutures using the suture holes 21 and 22. Thereby, since the plate 2 is fixed to the sclera 107 by the front part (extension part 20), problems such as obstruction of the patient's eye movement due to the plate 2 not being fixed are avoided.

そしてインプラント1のチューブ3は、テノン嚢108を貫通した後に、例えば強膜107において角膜106と隣接する領域である縁領域109(limbus)から前房110内に先端(開口部30)が挿入される。チューブ3の挿入は、鍔部32が縁領域109の外側の表面に接する位置まで行えばよい。   After the tube 3 of the implant 1 penetrates the tenon sac 108, for example, the distal end (opening 30) is inserted into the anterior chamber 110 from the edge region 109 (limbus) that is adjacent to the cornea 106 in the sclera 107. The The tube 3 may be inserted up to a position where the collar portion 32 is in contact with the outer surface of the edge region 109.

その際、鍔部32の全体が縁領域109と面接触状態となるようにすればよい。鍔部32のチューブ3の軸方向からの傾斜により、チューブ3の前房110内への挿入方向は虹彩103とほぼ平行となる。鍔部32の傾斜角度はこの条件を満たすように設計する。   At this time, the entire collar portion 32 may be in surface contact with the edge region 109. Due to the inclination of the buttocks 32 from the axial direction of the tube 3, the insertion direction of the tube 3 into the anterior chamber 110 is substantially parallel to the iris 103. The inclination angle of the collar portion 32 is designed to satisfy this condition.

突起部33は、挿入時には折り畳まれた(チューブ3の軸方向に沿った)状態であり、前房110内に挿入後に外方に開く。これにより突起部33の先端が縁領域109の前房側の面に当接する。こうして鍔部32と突起部33とが縁領域109を両側から挟持する形態となり、チューブ3の位置が確実に固定される。開口部30のチューブ3の軸方向からの傾斜により、開口部30の端面は虹彩103とは逆方向を向く。   The protrusion 33 is in a folded state (along the axial direction of the tube 3) at the time of insertion, and opens outward after being inserted into the anterior chamber 110. As a result, the tip of the projection 33 abuts against the anterior chamber side surface of the edge region 109. In this way, the flange portion 32 and the projection portion 33 sandwich the edge region 109 from both sides, and the position of the tube 3 is securely fixed. Due to the inclination of the opening 30 from the axial direction of the tube 3, the end surface of the opening 30 faces in the opposite direction to the iris 103.

周知のとおり、房水は毛様体102によって生成されて、水晶体101の前方において瞳孔を通じて眼の前房110へと循環して栄養を供給する。正常な眼においては、房水は線維柱帯104、シュレム管105を通じて眼球外へと排出される。しかし緑内障の患者においては、例えば線維柱帯104の詰まりによって房水の適切な排出が妨げられて、眼内圧が正常な範囲を超えて上昇する。眼内圧が異常に上昇すると、圧力により例えば視神経がダメージを受けて視野や視力に障害が発生する。   As is well known, aqueous humor is generated by the ciliary body 102 and circulates through the pupil to the anterior chamber 110 of the eye in front of the lens 101 to provide nutrition. In a normal eye, aqueous humor is discharged out of the eyeball through the trabecular meshwork 104 and Schlemm's canal 105. However, in glaucoma patients, for example, clogging of the trabecular meshwork 104 prevents proper drainage of the aqueous humor and increases intraocular pressure beyond the normal range. When the intraocular pressure rises abnormally, for example, the optic nerve is damaged by the pressure, and the visual field and visual acuity are impaired.

本発明のインプラント1が移植されると、移植から遅くとも数ヶ月後にはブレブ111が形成される。前房110内の開口部30からもう一方の開口部31へ向けて、前房110内の房水が排出される。房水は開口部31からブレブ111内に排出された後に、ブレブ111の周囲から生体組織内に浸透していく。こうして房水が前房から眼外に排出されて、眼内圧の異常な上昇が抑制される。   When the implant 1 of the present invention is implanted, the bleb 111 is formed at the latest several months after the implantation. The aqueous humor in the anterior chamber 110 is discharged from the opening 30 in the anterior chamber 110 toward the other opening 31. The aqueous humor penetrates into the living tissue from the periphery of the bleb 111 after being discharged from the opening 31 into the bleb 111. In this way, aqueous humor is discharged from the anterior chamber out of the eye, and an abnormal increase in intraocular pressure is suppressed.

インプラント1の移植手順は例えば以下のとおりである。図8には移植手術の途中段階の一例が示されている。インプラント1の移植手順においては、例えば縁領域109に近いテノン嚢108で切開150を行う。この切開150を介して、プレート2が切開150よりも眼の後方に向けて挿入される。挿入位置はテノン嚢108と強膜107の間とすればよい。   The implantation procedure of the implant 1 is, for example, as follows. FIG. 8 shows an example of an intermediate stage of transplantation surgery. In the implantation procedure of the implant 1, for example, an incision 150 is made in the Tenon sac 108 near the edge region 109. The plate 2 is inserted through the incision 150 toward the back of the eye from the incision 150. The insertion position may be between the tenon sac 108 and the sclera 107.

この挿入において、プレート2の先端(眼内後方側)の形状が曲面形状、先細り形状、又は滑らか処理されていることにより、プレート2が、テノン嚢108と強膜107の間に滑らかに挿入できる。その後、チューブ3が例えば縁領域109から前房110内に上述のように挿入される。テノン嚢108と角膜106との間に露呈したチューブ3は、例えば強膜移植片10によって覆って、強膜107に縫合すればよい。なお強膜移植片10による縫合の工程は省略してもよい。   In this insertion, the plate 2 can be inserted between the tenon sac 108 and the sclera 107 smoothly because the shape of the tip (back side in the eye) of the plate 2 is a curved shape, a tapered shape, or a smooth process. . Thereafter, the tube 3 is inserted into the anterior chamber 110 from the edge region 109 as described above, for example. The tube 3 exposed between the tenon sac 108 and the cornea 106 may be covered with the sclera graft 10 and sutured to the sclera 107, for example. The suturing step with the scleral graft 10 may be omitted.

インプラント1の移植直後において、プレート2の周囲にブレブ111が形成される以前に、仮に過剰な量の房水がチューブ3を通じて排出されるようなことがあると、眼内圧の異常な低下を引き起こして眼に損傷を与える可能性がある。本発明のインプラント1においては、こうした可能性はチューブ3の構造により適切に回避される。   Immediately after the implantation of the implant 1, if an excessive amount of aqueous humor is discharged through the tube 3 before the bleb 111 is formed around the plate 2, an abnormal drop in intraocular pressure is caused. May cause eye damage. In the implant 1 according to the invention, such a possibility is appropriately avoided by the structure of the tube 3.

すなわち、上述のようにチューブ3の排水通路35の断面積(あるいは内径)が所定量以上の排水を抑制するように設計されているので、移植直後においても、過剰な排出は抑制される。その後、ブレブ111が形成された後は、所定排水量の範囲内で房水の排出が安定的に行われる。なお本発明のインプラント1においては、房水の流通方向は前房からブレブへの一方方向のみとは限らない。前房からブレブ、ブレブから前房の両方向の流通が許容される。これにより何らかの理由(ブレブ側に圧力がかかる等)でブレブから前房への流れが強制された場合にも、インプラント1は適切に対処する。   That is, since the cross-sectional area (or inner diameter) of the drainage passage 35 of the tube 3 is designed to suppress drainage of a predetermined amount or more as described above, excessive drainage is suppressed even immediately after transplantation. Thereafter, after the bleb 111 is formed, the aqueous humor is stably discharged within a predetermined amount of drainage. In the implant 1 of the present invention, the flow direction of the aqueous humor is not limited to one direction from the anterior chamber to the bleb. Distribution in both directions from the anterior chamber to the bleb and from the bleb to the anterior chamber is allowed. Thus, even if the flow from the bleb to the anterior chamber is forced for some reason (such as pressure on the bleb side), the implant 1 appropriately copes with it.

さらに、移植直後の排水量の維持のために付加的な手段を採用してもよい。具体的な方法の一例としては、移植時にチューブ3の排水通路35内に可溶性の栓部材を詰めておいてもよい。この可溶性の栓部材は、房水、あるいは他の生体内の水分に対して可溶性を有する材質で形成すればよい。その栓部材は、手術直後は栓となって機能して房水の排出を抑制するが、手術後に徐々に溶解することによって栓の機能が低下していき、房水の排出が増加していく。これにより移植直後の過剰な排水量が適切に抑制される。   Furthermore, additional means may be employed to maintain the drainage immediately after transplantation. As an example of a specific method, a soluble plug member may be packed in the drainage passage 35 of the tube 3 at the time of transplantation. The soluble plug member may be formed of a material that is soluble in aqueous humor or other in-vivo moisture. The plug member functions as a plug immediately after the operation and suppresses the discharge of aqueous humor, but the function of the plug decreases by gradually dissolving after the operation, and the discharge of aqueous humor increases. . Thereby, the excessive amount of drainage immediately after transplanting is appropriately suppressed.

上記実施例は一例に過ぎず、特許請求の範囲に記載された趣旨の範囲内で任意に変更してよい。例えば、鍔部32と突起部33のうちいずれか一方を省略する形態でもよい。この場合構造が簡素化できる。また鍔部32の形状も、全周に渡って形成した形状に限定しなくともよく、周方向の一部にのみ形成してもよい。   The above embodiment is merely an example, and may be arbitrarily changed within the scope of the gist of the claims. For example, the form which abbreviate | omits one of the collar part 32 and the projection part 33 may be sufficient. In this case, the structure can be simplified. Further, the shape of the flange portion 32 is not limited to the shape formed over the entire circumference, and may be formed only in a part in the circumferential direction.

1 インプラント
2 プレート(板部)
3 チューブ(管部)
32 鍔部(固定部)
33 突起部(固定部)
1 Implant 2 Plate (plate part)
3 Tube (pipe part)
32 buttock (fixed part)
33 Protruding part (fixing part)

上記課題を解決するために、本発明に係るインプラントは、眼のテノン嚢と強膜との間に、テノン嚢と強膜とに表面と裏面とが沿うような姿勢で配置される、板形状で可撓性を有する板部と、第1の開口部が前記プレート部の一部に開口され、第2の開口部が眼の前房の内部に開口するように配置されて、前房内の房水を前記第2の開口部から前記第1の開口部へと排出する管部と、を備え、その管部は、前記第2の開口部を眼の縁領域から前房内に挿入した状態において縁領域の表面に当接するように前記管部の径方向外方に突出するように形成されて、第2の開口部を前房内に固定する固定部と、前記固定部が第2の開口部を前房内に固定した状態で前記第2の開口部が虹彩とは逆側に向くように管部の軸方向から傾斜して形成された前記第2の開口部の端面と、を備え、前記固定部は、前記管部の外周面から径方向外方に向けて軸方向から傾斜した方向に鍔形状で形成された鍔部を含むことを特徴とする。これにより房水を排出する管部の先端が固定部により確実に固定され、傾斜した開口部が閉鎖されずに確実に房水を排出できる。
In order to solve the above-mentioned problems, an implant according to the present invention is a plate shape, which is disposed between the tenon sac and the sclera of the eye in such a posture that the front and back surfaces are along the tenon sac and the sclera. A flexible plate portion, a first opening portion is opened in a part of the plate portion, and a second opening portion is opened inside the anterior chamber of the eye, A tube that discharges the aqueous humor from the second opening to the first opening, and the tube inserts the second opening from the edge region of the eye into the anterior chamber In this state, the tube portion is formed so as to protrude outward in the radial direction so as to come into contact with the surface of the edge region, and the second opening portion is fixed in the anterior chamber. The front opening formed by inclining from the axial direction of the tube portion so that the second opening portion faces away from the iris with the two opening portions fixed in the anterior chamber. The end surface of the second opening, wherein the fixing part comprises a flange portion formed in a direction inclined from the axial direction in a flange shape toward the outer circumferential surface outward in the radial direction of the pipe section Features. As a result, the distal end of the pipe part for discharging aqueous humor is securely fixed by the fixing part, and the aqueous humor can be discharged reliably without closing the inclined opening.

Claims (7)

眼のテノン嚢と強膜との間に、テノン嚢と強膜とに表面と裏面とが沿うような姿勢で配置される、板形状で可撓性を有する板部と、
第1の開口部が前記プレート部の一部に開口され、第2の開口部が眼の前房の内部に開口するように配置されて、前房内の房水を前記第2の開口部から前記第1の開口部へと排出する管部と、を備え、
その管部は、
前記第2の開口部を眼の縁領域から前房内に挿入した状態において縁領域の表面に当接するように前記管部の径方向外方に突出するように形成されて、第2の開口部を前房内に固定する固定部と、
前記固定部が第2の開口部を前房内に固定した状態で前記第2の開口部が虹彩とは逆側に向くように管部の軸方向から傾斜して形成された前記第2の開口部の端面と、
を備えたことを特徴とするインプラント。
Between the tenon sac and the sclera of the eye, a plate part that is flexible and has a plate shape that is arranged in such a posture that the front and back surfaces are along the tenon sac and the sclera,
The first opening is opened in a part of the plate portion, and the second opening is arranged in the interior of the anterior chamber of the eye so that the aqueous humor in the anterior chamber can be passed through the second opening. And a pipe part that discharges from the first opening to the first opening,
The pipe part is
The second opening is formed so as to protrude radially outward of the tube portion so as to contact the surface of the edge region when the second opening is inserted into the anterior chamber from the edge region of the eye. A fixing part for fixing the part in the anterior chamber;
The second portion is formed by inclining from the axial direction of the tube portion so that the second opening portion faces away from the iris in a state where the fixing portion fixes the second opening portion in the anterior chamber. The end face of the opening,
An implant comprising:
前記固定部は、前記管部の外周面から径方向外方に向けて軸方向から傾斜した方向に鍔形状で形成された鍔部を含む請求項1に記載のインプラント。   The implant according to claim 1, wherein the fixing portion includes a heel portion formed in a heel shape in a direction inclined from the axial direction toward a radially outward direction from an outer peripheral surface of the tube portion. 前記固定部は、縁領域の前房側の表面に当接する突起部を含む請求項1又は2に記載のインプラント。   The implant according to claim 1, wherein the fixing portion includes a protrusion that abuts on the anterior chamber side surface of the edge region. 前記管部の軸方向に形成され房水が流通する通路の内径は、0.2ミリメートル以上0.4ミリメートルの範囲内の数値である請求項1ないし3のいずれか1項に記載のインプラント。   The implant according to any one of claims 1 to 3, wherein an inner diameter of a passage formed in the axial direction of the tube portion and through which aqueous humor flows is a numerical value within a range of 0.2 millimeters to 0.4 millimeters. 前記管部における前記鍔部を含めた全体は同一の材質によって一体で形成された請求項1ないし4のいずれか1項に記載のインプラント。   The implant according to any one of claims 1 to 4, wherein the entire tube portion including the collar portion is integrally formed of the same material. 前記管部において前記鍔部およびその鍔部よりも先端側は、前記鍔部よりも板部側の部分とは別体で形成されて接合された請求項1ないし4のいずれか1項に記載のインプラント。   The said pipe | tube part and the front end side rather than the collar part in the said pipe part are formed separately from the part of the board part side rather than the said collar part, and were joined to any one of Claims 1 thru | or 4. Implants. 前記管部は、管部の軸方向に形成されて房水が流通する通路と前記管部の外周面とを貫通する側方孔部を備えた請求項1ないし6のいずれか1項に記載のインプラント。   The said pipe part is provided with the side hole part formed in the axial direction of a pipe part and penetrating the channel | path through which aqueous humor distribute | circulates, and the outer peripheral surface of the said pipe part. Implants.
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