KR102450970B1 - Glaucoma drainage device and method for manufacturing thereof - Google Patents
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Abstract
본 발명은 방수유출장치 및 그 제조방법에 관한 것으로, 본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치는 결막 아래의 공막 상에 배치되고, 안구에서 유출된 방수(aqueous humor)를 내부에 일시 저장하며, 판(plate) 형상으로 형성되되, 공막에 접촉되는 하부면이 공막의 외면에 대응되도록 내측으로 만곡된 본체(10), 및 일단에 방수유출구(21)가 구비되고, 및 타단에 방수유입구(23)가 구비되도록 양단이 개방된 중공관 형태로 형성되고, 방수유출구(21)가 본체(10)에 연결되며, 방수유입구(23)가 전방(anterior chamber)에 삽입되어, 전방 내부에 수용된 방수를 유출하는 유출튜브(20)를 포함한다.The present invention relates to a waterproof outflow device and a manufacturing method thereof, wherein the waterproof outflow device according to an embodiment of the present invention is disposed on the sclera under the conjunctiva, and temporarily stores aqueous humor leaked from the eyeball therein, Formed in a plate shape, the body 10 is curved inwardly so that the lower surface in contact with the sclera corresponds to the outer surface of the sclera, and a waterproof outlet 21 is provided at one end, and a waterproof inlet 23 at the other end ) is formed in the form of a hollow tube with both ends open, the waterproof outlet 21 is connected to the main body 10, and the waterproof inlet 23 is inserted into the anterior chamber to provide the waterproofing housed in the front inside. and an outlet tube 20 for outflow.
Description
본 발명은 방수유출장치 및 그 제조방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 방수를 유출함으로써 안압을 조절하는 녹내장 임플란트 기술에 관한 것이다.The present invention relates to a waterproof outflow device and a method for manufacturing the same, and more particularly, to a glaucoma implant technology for controlling intraocular pressure by outflowing aqueous humor.
시신경 손상이 진행되어 시야 결손이 나타나는 녹내장의 치료방법으로 크게 약물 치료, 레이저 치료, 수술 치료 등 3가지 방법이 사용되고 있다. 약물 치료는 안구에 직접 약물을 점안하여 안압을 하강시키거나 안혈류를 증가시키는 방법이고, 레이저 치료는 레이저를 안구 내 구조물에 조사하여 안구 내 구조를 바꿈으로써 안압을 하강시키는 방법이며, 수술 치료는 안구 내 방수가 안구 외벽을 타고 적절한 정도로 빠져나갈 수 있는 통로를 만들어 주는 원리로 섬유주 절제술 및 방수유출장치 삽입술 등이 일반적으로 시행되고 있다. 도 1을 참고로, 수술 치료에 사용되는 종래 방수유출장치는 주로 실리콘이나 폴리프로필렌(polypropylene)으로 만들어진 플레이트(1)에 실리콘 튜브(2)가 연결되고, 수술 후 저안압 발생 가능성을 줄이기 위해, 튜브(2)와 플레이트(1) 사이에 방수 역류 차단 밸브가 내장된다. 방수유출장치 삽입술의 과정은 안과의사마다 조금씩 상이하지만, 일반적으로 결막을 절개해서 결막 아래로 방수유출장치를 적절한 자리에 밀어넣고, 플레이트(1)와 공막을 봉합해서 고정한 후, 튜브(2)가 지나가는 공막 영역에 구멍을 내어 튜브(2)를 전방(anterior chamber)으로 삽입하고, 결막을 봉합한다. 이렇게 방수유출장치가 삽입되면, 전방 내의 방수가 튜브(2)와 플레이트(1)를 순차적으로 거쳐 결막 아래 주변 공간으로 퍼져나가므로, 안압이 조절된다.As a treatment method for glaucoma in which the optic nerve damage progresses and the visual field defect appears, there are mainly three methods used: drug treatment, laser treatment, and surgical treatment. Drug treatment is a method of lowering intraocular pressure or increasing ocular blood flow by instilling a drug directly into the eye. Trabeculectomy and insertion of an aqueous outflow device are commonly performed on the principle of creating a passage for intraocular aqueous humor to pass through the outer ocular wall to an appropriate degree. Referring to Figure 1, the conventional waterproof outflow device used for surgical treatment is mainly connected to a silicone tube (2) to a plate (1) made of silicone or polypropylene (polypropylene), to reduce the possibility of low intraocular pressure after surgery, Between the tube (2) and the plate (1), a waterproof backflow shutoff valve is built in. The procedure of the aqueous drainage device insertion procedure is slightly different for each ophthalmologist, but in general, the aqueous drainage device is inserted under the conjunctiva by incision of the conjunctiva, and after fixing the plate (1) and sclera with sutures, the tube (2) is A hole is made in the passing sclera region and the tube 2 is inserted into the anterior chamber, and the conjunctiva is sutured. When the waterproof outflow device is inserted in this way, the aqueous humor in the anterior chamber sequentially passes through the tube 2 and the
그러나 종래 방수유출장치는 개별 환자를 고려하지 않고 획일화된 디자인으로 제작되기 때문에, 환자마다 다른 모양의 눈에 적용하는 경우 여러 가지 문제가 발생한다. 전방 내에 위치시킨 튜브(2)의 방향이 올바르지 않아서 튜브(2)가 각막에 닿거나 찔러 각막 부종을 야기할 수 있고, 플레이트(1)의 바닥면이 평평하게 디자인되어 있으므로 플레이트(1)가 구형의 안구(eyeball)에 잘 맞지 않아서 환자가 불편감을 호소할 수도 있다. 또한, 튜브(2)가 일자형으로 형성되므로, 튜브(2)도 구형의 안구에 잘 맞지 않아 튜브 노출 등의 합병증을 유발할 수 있다. However, since the conventional waterproof outflow device is manufactured with a uniform design without considering individual patients, various problems occur when applied to eyes of different shapes for each patient. The tube 2 placed in the anterior chamber is not oriented correctly, so the tube 2 may touch or puncture the cornea, causing corneal edema. The patient may complain of discomfort because it does not fit well into the eyeball of the patient. In addition, since the tube 2 is formed in a straight shape, the tube 2 also does not fit well in the spherical eye, which may cause complications such as tube exposure.
이에 종래 방수유출장치의 문제점을 해결하기 위한 방안이 절실히 요구되고 있는 상황이다.Accordingly, there is an urgent need for a method to solve the problems of the conventional waterproof outflow device.
본 발명은 상술한 종래기술의 문제점을 해결하기 위한 것으로, 본 발명의 일 측면은 방수를 유출하는 튜브 및/또는 본체가 개인 안구의 형태에 대응되도록 만곡된 방수유출장치를 제공하는 데 있다.SUMMARY OF THE INVENTION The present invention is to solve the problems of the prior art described above, and an aspect of the present invention is to provide a waterproof outflow device in which a tube and/or a body for draining water are curved to correspond to the shape of an individual eyeball.
또한, 개인의 OCT 및 MRI 영상을 정합하고 이로부터 측정된 안구 곡률을 기반으로 개인 맞춤형 방수유출장치를 제작하는 방수유출장치 제조방법을 제공하고자 한다.In addition, an object of the present invention is to provide a method for manufacturing a waterproof outflow device that matches an individual's OCT and MRI images and manufactures a personalized waterproofing outflow device based on the measured eye curvature.
본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치는 결막 아래의 공막 상에 배치되고, 안구에서 유출된 방수(aqueous humor)를 내부에 일시 저장하며, 판(plate) 형상으로 형성되되, 상기 공막에 접촉되는 하부면이 상기 공막의 외면에 대응되도록 내측으로 만곡된 본체; 및 일단에 방수유출구가 구비되고, 및 타단에 방수유입구가 구비되도록 양단이 개방된 중공관 형태로 형성되고, 상기 방수유출구가 상기 본체에 연결되며, 상기 방수유입구가 전방(anterior chamber)에 삽입되어, 상기 전방 내부에 수용된 상기 방수를 유출하는 유출튜브;를 포함한다.The waterproof outflow device according to an embodiment of the present invention is disposed on the sclera under the conjunctiva, temporarily stores aqueous humor leaked from the eyeball therein, and is formed in a plate shape, which is in contact with the sclera. The body is curved inwardly so that the lower surface corresponds to the outer surface of the sclera; And a waterproof outlet is provided at one end, and is formed in the form of a hollow tube having both ends open so that a waterproof inlet is provided at the other end, the waterproof outlet is connected to the main body, and the waterproof inlet is inserted into the anterior chamber , an outlet tube for discharging the water-repellent accommodated in the front interior; includes.
또한, 본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치에 있어서, 상기 본체의 하부면은, 녹내장 환자 개인별 상기 안구의 곡률을 기반으로 만곡될 수 있다.In addition, in the waterproof outflow device according to the embodiment of the present invention, the lower surface of the main body may be curved based on the curvature of the eyeball for each individual glaucoma patient.
또한, 본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치에 있어서, 상기 본체는, 각막윤부(corneal limbus)로부터 5 ~ 30 ㎜ 떨어진 영역 내에 배치될 수 있다.In addition, in the waterproof outflow device according to the embodiment of the present invention, the main body may be arranged in a region 5 to 30 mm away from the corneal limbus.
또한, 본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치에 있어서, 상기 유출튜브는, 길이방향을 따라 상기 공막의 외면에 대응되도록 만곡될 수 있다.In addition, in the waterproof outflow device according to an embodiment of the present invention, the outlet tube may be curved to correspond to the outer surface of the sclera along the longitudinal direction.
또한, 본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치에 있어서, 상기 유출튜브는, 녹내장 환자 개인별 상기 안구의 곡률을 기반으로 만곡될 수 있다.In addition, in the waterproof outflow device according to an embodiment of the present invention, the outflow tube may be curved based on the curvature of the eyeball for each individual glaucoma patient.
또한, 본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치에 있어서, 상기 방수유입구는, 각막윤부(corneal limbus)로부터 2 ~ 4 ㎜ 떨어진 상기 공막의 영역을 관통하여 상기 전방 내부로 삽입될 수 있다.In addition, in the waterproof outflow device according to the embodiment of the present invention, the waterproof inlet may be inserted into the anterior chamber through a region of the sclera that is 2 to 4 mm away from the corneal limbus.
또한, 본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치에 있어서, 상기 유출튜브의 타단은, 상기 공막을 바라보는 하부의 길이가, 상기 결막을 바라보는 상부의 길이보다 더 길도록, 비스듬하게 형성될 수 있다.In addition, in the waterproof outflow device according to an embodiment of the present invention, the other end of the outlet tube may be formed obliquely so that the length of the lower part facing the sclera is longer than the length of the upper part facing the conjunctiva. have.
또한, 본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치에 있어서, 상기 유출튜브는, 길이방향을 따라, 적어도 하나 이상의 절취선을 구비할 수 있다.In addition, in the waterproof outflow device according to the embodiment of the present invention, the outflow tube, along the longitudinal direction, may be provided with at least one or more perforated lines.
또한, 본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치에 있어서, 상기 공막을 바라보는 상기 유출튜브의 하부면은, 폭방향을 따라 상기 공막의 외면에 대응되도록 내측으로 만곡될 수 있다.In addition, in the waterproof outflow device according to an embodiment of the present invention, the lower surface of the outlet tube facing the sclera may be curved inward to correspond to the outer surface of the sclera along the width direction.
또한, 본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치에 있어서, 상기 유출튜브의 타단은, 상기 전방에 삽입된 때에, 각막과 홍채 사이에 배치되도록, 상기 유출튜브의 중심부에 대해 소정의 각도로 기울어질 수 있다.In addition, in the waterproof outflow device according to an embodiment of the present invention, the other end of the outflow tube is inclined at a predetermined angle with respect to the center of the outflow tube so as to be disposed between the cornea and the iris when inserted in the front. can
또한, 본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치에 있어서, 상기 유출튜브의 외면 중, 상기 전방 내부로 삽입되는 영역의 외주면에, 상기 방수가 내부로 유입되도록 관통된 적어도 하나 이상의 보조유입구가 형성될 수 있다.In addition, in the waterproof outflow device according to an embodiment of the present invention, at least one auxiliary inlet penetrating through the outer surface of the outflow tube so that the waterproof is introduced into the inside is formed on the outer circumferential surface of the region inserted into the front inside. can
한편, 본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치 제조방법은 (a) 녹내장 환자 개인의 안구를 각각 촬영한 OCT 영상 및 MRI 영상을 정합하여 정합 영상을 생성하는 단계; (b) 생성된 상기 정합 영상으로부터 상기 안구의 상이측(supero-temporal) 영상을 획득하는 단계; (c) 획득된 상기 상이측 영상으로부터, 상기 안구의 곡률을 측정하는 단계; 및 (d) 측정된 상기 안구의 곡률에 대응되도록, 본체의 하부면을 제작하는 단계;를 포함한다.On the other hand, the method of manufacturing a waterproofing outflow device according to an embodiment of the present invention comprises the steps of: (a) generating a matched image by matching the OCT image and the MRI image obtained by photographing the individual eyes of the glaucoma patient; (b) obtaining a super-temporal image of the eyeball from the generated matched image; (c) measuring the curvature of the eyeball from the acquired disparity image; and (d) manufacturing the lower surface of the body to correspond to the measured curvature of the eyeball.
또한, 본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치 제조방법에 있어서, 상기 (a) 단계에서, 상기 정합 영상은, 각막윤부(corneal limbus)를 기준으로 상기 OCT 영상 및 MRI 영상을 정합하여 생성될 수 있다.In addition, in the method for manufacturing a waterproofing outflow device according to an embodiment of the present invention, in step (a), the matched image may be generated by matching the OCT image and the MRI image with respect to the corneal limbus. have.
또한, 본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치 제조방법에 있어서, 상기 (c) 단계에서, 상기 안구의 곡률은, 상기 상이측 영상 중, 각막윤부(corneal limbus)로부터 30 ㎜ 떨어진 거리까지의 영역에서 측정된 곡률일 수 있다.In addition, in the method for manufacturing a waterproofing outflow device according to an embodiment of the present invention, in the step (c), the curvature of the eyeball is a region from the corneal limbus to a distance of 30 mm from the upper-parietal image. It may be a curvature measured in .
또한, 본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치 제조방법에 있어서, 양단이 개방된 중공관 형태이고, 일단이 상기 본체에 연결될 때에, 타단이 각막윤부(corneal limbus)로부터 2 ~ 4 ㎜ 떨어진 공막의 영역을 관통하여 전방(anterior chamber)에 삽입되도록 길이를 재단하여, 유출튜브를 제작하는 단계;를 더 포함할 수 있다. In addition, in the method for manufacturing a waterproofing outflow device according to an embodiment of the present invention, both ends are in the form of a hollow tube, and when one end is connected to the main body, the other end of the sclera is 2 to 4 mm away from the corneal limbus. Cutting the length so as to be inserted into the front (anterior chamber) through the region, manufacturing the outlet tube; may further include.
본 발명의 특징 및 이점들은 첨부도면에 의거한 다음의 상세한 설명으로 더욱 명백해질 것이다.The features and advantages of the present invention will become more apparent from the following detailed description taken in conjunction with the accompanying drawings.
이에 앞서 본 명세서 및 청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이고 사전적인 의미로 해석되어서는 아니 되며, 발명자가 그 자신의 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야만 한다.Prior to this, the terms or words used in the present specification and claims should not be construed in a conventional and dictionary meaning, and the inventor may properly define the concept of the term to describe his invention in the best way. Based on the principle that there is, it should be interpreted as meaning and concept consistent with the technical idea of the present invention.
본 발명에 따르면, 방수를 유출하는 튜브 및/또는 본체가 개인 안구의 형태에 대응되도록 만곡되므로, 튜브 및/또는 본체가 안구에 잘 맞음으로써, 각막 접촉이나 튜브 노출 등과 같은 합병증을 줄이고, 환자가 느끼는 불편감을 감소시킬 수 있다.According to the present invention, since the tube and/or the body that drains the aqueous humor is curved to correspond to the shape of the individual eyeball, the tube and/or the body fits the eye well, thereby reducing complications such as corneal contact or tube exposure, and the patient It can reduce the feeling of discomfort.
또한, 환자 개인별로 촬영된 OCT 및 MRI 영상을 정합하고 이로부터 안구 곡률을 측정하여, 그 안구 곡률을 기반으로 튜브 및/또는 본체를 디자인함으로써, 환자의 눈에 최적화된 구조로 구현된 개인 맞춤 방수유출장치를 제작할 수 있다.In addition, personalized waterproofing implemented with a structure optimized for the patient's eye by matching the OCT and MRI images taken for each patient, measuring the eye curvature from it, and designing the tube and/or body based on the eye curvature. It is possible to build an outflow device.
도 1은 종래 방수유출장치의 사시도이다.
도 2는 본 발명의 제1 실시예에 따른 방수유출장치의 사시도이다.
도 3은 도 2의 A-A' 라인에 따른 단면도이다.
도 4는 본 발명의 제2 실시예에 따른 방수유출장치의 유출튜브를 도 3의 B-B' 라인 방향에 따라 절단한 단면도이다.
도 5는 본 발명의 제3 실시예에 따른 방수유출장치의 유출튜브를 도시한 측면도이다.
도 6은 본 발명의 제4 실시예에 따른 방수유출장치의 유출튜브를 도시한 사시도이다.
도 7은 본 발명의 제5 실시예에 따른 방수유출장치의 유출튜브를 도시한 측면도이다.
도 8은 본 발명의 제5 실시예에 따른 방수유출장치의 유출튜브를 도시한 사시도이다.
도 9는 본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치 제조방법의 순서도이다.
도 10은 본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치 제조방법에서 정합 영상을 생성하는 단계를 도시한 도면이다.1 is a perspective view of a conventional waterproof outflow device.
2 is a perspective view of a waterproof outflow device according to a first embodiment of the present invention.
FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line AA′ of FIG. 2 .
Figure 4 is a cross-sectional view taken along the line BB' of Figure 3 of the outlet tube of the waterproof outflow device according to the second embodiment of the present invention.
5 is a side view showing an outlet tube of a waterproof outflow device according to a third embodiment of the present invention.
6 is a perspective view showing an outlet tube of a waterproof outflow device according to a fourth embodiment of the present invention.
7 is a side view showing an outlet tube of a waterproof outflow device according to a fifth embodiment of the present invention.
8 is a perspective view showing an outlet tube of a waterproof outflow device according to a fifth embodiment of the present invention.
9 is a flowchart of a method for manufacturing a waterproof outflow device according to an embodiment of the present invention.
10 is a diagram illustrating a step of generating a matched image in a method for manufacturing a waterproof outflow device according to an embodiment of the present invention.
본 발명의 목적, 특정한 장점들 및 신규 특징들은 첨부된 도면들과 연관되어지는 이하의 상세한 설명과 바람직한 실시예들로부터 더욱 명백해질 것이다. 본 명세서에서 각 도면의 구성요소들에 참조번호를 부가함에 있어서, 동일한 구성 요소들에 한해서는 비록 다른 도면상에 표시되더라도 가능한 한 동일한 번호를 가지도록 하고 있음에 유의하여야 한다. 또한, "제1", "제2" 등의 용어는 하나의 구성요소를 다른 구성요소로부터 구별하기 위해 사용되는 것으로, 구성요소가 상기 용어들에 의해 제한되는 것은 아니다. 이하, 본 발명을 설명함에 있어서, 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있는 관련된 공지 기술에 대한 상세한 설명은 생략한다.The objects, specific advantages and novel features of the present invention will become more apparent from the following detailed description taken in conjunction with the accompanying drawings and preferred embodiments. In the present specification, in adding reference numbers to the components of each drawing, it should be noted that only the same components are given the same number as possible even though they are indicated on different drawings. In addition, terms such as “first” and “second” are used to distinguish one component from another, and the component is not limited by the terms. Hereinafter, in describing the present invention, detailed descriptions of related known technologies that may unnecessarily obscure the subject matter of the present invention will be omitted.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시형태를 상세히 설명하기로 한다.Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.
도 2는 본 발명의 제1 실시예에 따른 방수유출장치의 사시도이고, 도 3은 도 2의 A-A' 라인에 따른 단면도이다.FIG. 2 is a perspective view of a waterproof outflow device according to a first embodiment of the present invention, and FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line A-A' of FIG. 2 .
도 2 내지 도 3에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제1 실시예에 따른 방수유출장치는 결막 아래의 공막 상에 배치되고, 안구에서 유출된 방수(aqueous humor)를 내부에 일시 저장하며, 판(plate) 형상으로 형성되되, 공막에 접촉되는 하부면이 공막의 외면에 대응되도록 내측으로 만곡된 본체(10), 및 일단에 방수유출구(21)가 구비되고, 및 타단에 방수유입구(23)가 구비되도록 양단이 개방된 중공관 형태로 형성되고, 방수유출구(21)가 본체(10)에 연결되며, 방수유입구(23)가 전방(anterior chamber)에 삽입되어, 전방 내부에 수용된 방수를 유출하는 유출튜브(20)를 포함한다.2 to 3, the waterproof outflow device according to the first embodiment of the present invention is disposed on the sclera under the conjunctiva, and temporarily stores aqueous humor leaked from the eyeball therein, and a plate Formed in a (plate) shape, the
본 발명은 녹내장 치료를 위해 안구의 방수를 유출함으로써 안압을 하강시키는 방수유출장치에 관한 것이다. 녹내장의 수술 치료에 일반적으로 사용되는 방수유출장치는 결막 아래의 공막에 봉합되는 플레이트의 일측에 튜브가 연결되고 그 튜브가 전방(anterior chamber)에 삽입되어 방수를 유출하는데, 종래 방수유출장치는 환자마다 눈(eye) 형태가 다른 점을 고려하지 않고 획일적으로, 플레이트는 평평하고 튜브는 일자형으로 디자인된다. 따라서, 구형의 안구(eyeball)에 플레이트 및 튜브가 잘 맞지 않아서, 환자가 불편감을 느끼고 각막 접촉이나 튜브 노출 등과 같은 합병증이 유발된다. 이에 종래 방수유출장치의 문제점을 해결하고자 본 발명이 안출되었다.The present invention relates to an aqueous humor outflow device for lowering intraocular pressure by draining the aqueous humor of the eyeball for the treatment of glaucoma. The waterproof outflow device generally used for surgical treatment of glaucoma has a tube connected to one side of a plate that is sutured to the sclera under the conjunctiva, and the tube is inserted into the anterior chamber to drain the aqueous humor. The plate is flat and the tube is designed in a straight line without considering the different eye shapes. Therefore, the plate and tube do not fit well with the spherical eyeball, causing discomfort to the patient and complications such as corneal contact or tube exposure. Accordingly, the present invention has been devised to solve the problems of the conventional waterproof outflow device.
구체적으로, 본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치는, 본체(10), 및 유출튜브(20)를 포함한다.Specifically, the waterproof outflow device according to an embodiment of the present invention includes a
본체(10)는 판(plate) 형상의 부재로서, 안구에서 유출된 방수(aqueous humor)가 일시 저장되도록 내부에 수용공간을 구비한다. 이러한 본체(10)는 결막 아래의 공막 상에 배치되어, 일시 저장된 방수를 결막 아래의 주변 공간으로 배출할 수 있다. 여기서, 본체(10)의 하부면은 공막의 외면에 접촉 배치되는데, 그 하부면은 공막의 외면에 대응되도록 내측으로 만곡된(curved) 형태로 형성된다. 즉, 구형 공막의 볼록한 외면 중 본체(10)가 배치되는 영역의 형태에 대응되도록, 본체(10)의 하부면이 오목하게 함몰된 형태로 형성된다. 본체(10)는 각막과 공막의 경계인 각막윤부(corneal limbus)로부터 5 ~ 30 ㎜ 떨어진 영역 내에 배치될 수 있다. 따라서, 각막윤부로부터 5 ㎜ 떨어진 지점에서부터, 30 ㎜ 떨어진 지점을 잇는 영역 내의 안구 곡면 형태에 대응되도록 본체(10)의 하부면을 형성할 수 있다. 여기서, 녹내장 환자 개인별로 측정된 안구의 곡률을 기반으로 본체(10)의 하부면을 제작할 수 있다. 개인별 안구의 곡률은 안과용 영상장치를 이용해 촬영된 영상을 이용할 수 있는데, 일례로 OCT 영상이나 MRI 영상, 또는 OCT 영상 및 MRI 영상을 정합한 영상으로부터 측정할 수 있다. 이러한 개인별 안구의 곡률을 기반으로 본체(10)를 제작하는 경우, 환자 개인의 눈에 최적화된 개인 맞춤 방수유출장치를 구현할 수 있다.The
이와 같이, 본체(10)의 하부면이 공막의 외면에 대응되는 형태로 형성되는 경우에 본체(10)와 공막 사이의 이격 공간이 최소화되거나 존재하지 않게 되므로, 본체(10)가 공막에 밀착 고정되어, 환자가 느끼는 불편감이 감소된다. In this way, when the lower surface of the
한편, 본체(10)에 일시 저장되어 결막 주변으로 배출되는 방수는 안구의 각막과 홍채 사이의 공간인 전방(anterior chamber)에, 유출튜브(20)가 삽입되어 본체(10)로 흘러들어간다.On the other hand, the water temporarily stored in the
유출튜브(20)는 양단이 개방된 중공관 형태의 미세 도관이다. 이러한 유출튜브(20)의 일단에 개방된 개구는 방수유출구(21)가, 반대쪽 타단에 개방된 개구는 방수유입구(23)가 된다. 방수유출구(21)가 형성된 유출튜브(20)의 일단은 본체(10)에 연결되지만, 방수유입구(23)가 형성된 유출튜브(20)의 타단은 어떠한 지지나 구속을 받지 않는 자유단(free end)이 된다. 이러한 유출튜브(20)의 타단은 공막을 통과하여 전방(anterior chamber)에 삽입된다. 여기서, 방수유입구(23)는 각막윤부(corneal limbus)로부터 2 ~ 4 ㎜ 떨어진 공막의 영역을 관통하여 전방 내부로 삽입될 수 있다. 이렇게 방수유입구(23)가 전방 내부로 삽입됨에 따라서, 전방 내부에 수용된 방수가 방수유입구(23)를 통해 유출튜브(20)의 중공으로 유입되어, 방수유출구(21)를 통해 본체(10)의 내부로 흘러들어간 후에 결막 아래 공간으로 퍼져나갈 수 있다.The
한편, 유출튜브(20)의 일단은 본체(10)에 연결되고, 유출튜브(20)의 타단은 전방에 삽입되지만, 그 일단과 타단을 연결하는 유출튜브(20)의 중심부는 결막과 공막 사이에 위치하게 된다. 이에 유출튜브(20)의 결막 노출을 방지하기 위해서, 상기 유출튜브(20)는 길이방향을 따라 공막의 외면에 대응되는 형태로 만곡될 수 있다. 즉, 유출튜브(20)를 중심으로 결막을 바라보는 방향을 상방이라고 하고, 공막을 바라보는 방향을 하방이라고 할 때에, 측방에서 바라보는 유출튜브(20)는 활(bow) 형태로 휘어진 형상일 수 있다. 여기서, 유출튜브(20)의 휘어진 정도는 구형 공막의 볼록한 외면 중 유출튜브(20)의 중심부가 배치되는 영역의 형태와 대응되도록 만곡될 수 있다. 이렇게 길이방향으로 만곡된 유출튜브(20)는 녹내장 환자 개인별로 측정된 안구의 곡률을 기반으로 제작될 수 있다. 전술한 바와 같이 개인별 안구의 곡률은 OCT 영상이나 MRI 영상, 또는 OCT 영상 및 MRI 영상을 정합한 영상으로부터 측정할 수 있고, 개인별 안구의 곡률을 기반으로 유출튜브(20)가 만곡되게 제작됨으로써 개인 맞춤 방수유출장치를 구현할 수 있다.On the other hand, one end of the
종합적으로 본 발명에 따르면, 본체(10)가 배치되는 공막의 외면 영역에 대응되는 형태로 본체(10)의 하부면이 내측으로 만곡되므로, 본체(10)가 안구에 잘 맞게 형성되어 환자가 느끼는 불편감을 감소시킬 수 있다. 또한, 유출튜브(20)도 그 위치하는 공막의 외면 영역에 대응되도록 만곡될 수 있으므로, 각막 접촉이나 튜브 노출 등과 같은 합병증을 줄일 수 있다.Overall, according to the present invention, since the lower surface of the
도 4는 본 발명의 제2 실시예에 따른 방수유출장치의 유출튜브를 도 3의 B-B' 라인 방향에 따라 절단한 단면도이다.Figure 4 is a cross-sectional view taken along the line B-B' of Figure 3 of the outlet tube of the waterproof outflow device according to the second embodiment of the present invention.
도 4를 참고로, 본 발명의 제2 실시예에 따른 방수유출장치의 유출튜브(20)의 하부면은 폭방향을 따라 공막의 외면에 대응되도록 내측으로 만곡될 수 있다. 여기서, 유출튜브(20)의 하부면은 유출튜브(20)의 외면 중 공막을 바라보는 면을 의미하고, 유출튜브(20)의 폭방향은 유출튜브(20)의 일단과 타단을 잇는 길이방향에 대해 수직한 측방향을 의미한다. 이렇게 유출튜브(20)의 하부면이 폭방향을 따라서도, 공막의 볼록한 외면에 대응되도록 오목하게 형성됨으로써, 공막에 접촉하는 유출튜브(20)의 면적이 넓어져 안정적으로 공막에 고정될 수 있다. 다만, 유출튜브(20)의 하부면이 반드시 오목하게 함몰된 형태로 형성되어야 하는 것은 아니고, 평평하게 형성될 수도 있다. 한편, 유출튜브(20)의 중공 단면은 원형일 수 있지만, 반드시 원형 단면에 한정되는 것은 아니다.Referring to FIG. 4 , the lower surface of the
도 5는 본 발명의 제3 실시예에 따른 방수유출장치의 유출튜브를 도시한 측면도이다.5 is a side view showing an outlet tube of a waterproof outflow device according to a third embodiment of the present invention.
도 5를 참고로, 본 발명의 제3 실시예에 따른 방수유출장치의 유출튜브(20)의 타단은, 전방에 삽입될 때에 각막과 홍채 사이에 위치되도록 유출튜브(20)의 중심부에 대해 소정의 각도로 기울어지게 형성될 수 있다. 전방에 삽입되는 유출튜브(20)의 타단이 각막에 닿거나 찌르게 되면 각막 부종 등과 같은 합병증이 발생할 수 있으므로, 각막에 닿지 않도록 유출튜브(20)의 타단의 각도가 조절될 수 있다. 일례로, 환자의 OCT 영상을 이용하여, 각막에 닿지 않고 최대한 홍채에 평행하게 유출튜브(20)의 타단의 각도가 조절될 수 있다.5, the other end of the
도 6은 본 발명의 제4 실시예에 따른 방수유출장치의 유출튜브를 도시한 사시도이다.6 is a perspective view showing an outlet tube of a waterproof outflow device according to a fourth embodiment of the present invention.
도 6에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제4 실시예에 따른 방수유출장치의 유출튜브(20)의 타단은 공막을 바라보는 하부의 길이가, 결막을 바라보는 상부의 길이보다 더 길도록 비스듬하게 형성될 수 있다. 이렇게 하부가 뾰족하게 유출튜브(20)의 타단이 형성되면, 공막을 통과하여 전방 내로 삽입이 용이하고, 유출튜브(20)의 타단이 각막 쪽을 향해 펴지더라도, 상대적으로 짧은 유출튜브(20)의 타단의 상부가 각막을 향하게 되므로 각막과의 접촉을 최대한 방지할 수도 있다.6, the other end of the
도 7은 본 발명의 제5 실시예에 따른 방수유출장치의 유출튜브를 도시한 측면도이다.7 is a side view showing an outlet tube of a waterproof outflow device according to a fifth embodiment of the present invention.
도 7을 참고로, 본 발명의 제5 실시예에 따른 방수유출장치의 유출튜브(20)는 하나 이상의 절취선(25)을 구비할 수 있다. 절취선(25)은 유출튜브(20)의 외면에 원주방향으로 배열된 적어도 하나 이상의 도트(dot) 또는 그루브(groove) 형태 등의 홈으로 형성될 수 있다. 이때, 유출튜브(20)의 내부 중공을 따라 흐르는 방수가 절취선(25)을 통해 누수되지 않도록, 절취선(25)의 홈은 관통홀 형태가 아니라 블라인드 홀(blind hole)의 형태로 형성될 수 있다. 이러한 절취선(25)은 유출튜브(20)의 외면에서 원주방향을 따라 형성되므로, 그 절취선(25)을 따라 유출튜브(20)를 절단하면, 유출튜브(20)의 길이 조절이 가능해진다. 환자 개인마다 눈의 형태나, 본체(10)가 배치되는 위치, 유출튜브(20)가 삽입되는 위치 등이 서로 다르므로, 유출튜브(20)의 길이 조절이 필요한데, 상기 절취선(25)이 구비되어 그 길이를 용이하게 조절할 수 있다. 여기서, 절취선(25)은 유출튜브(20)의 길이방향에 대해 수직으로 절취되도록 형성될 수 있다. 또는, 도 6에 도시된 바와 같이, 유출튜브(20)의 타단이 비스듬하게 형성되도록, 유출튜브(20)의 길이방향에 대해 비스듬하게 절취되도록 절취선(25)이 형성될 수 있다. 다만, 반드시 절취선(25)이 유출튜브(20)의 길이방향에 대해 수직 또는 비스듬하게 절취되도록 형성되어야 하는 것은 아니므로, 이에 의해 권리범위가 제한되어서는 안 된다.Referring to FIG. 7 , the
도 8은 본 발명의 제5 실시예에 따른 방수유출장치의 유출튜브를 도시한 사시도이다.8 is a perspective view showing an outlet tube of a waterproof outflow device according to a fifth embodiment of the present invention.
도 8에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제5 실시예에 따른 방수유출장치의 유출튜브(20)에는 적어도 하나 이상의 보조유입구(27)가 형성될 수 있다. 여기서, 보조유입구(27)는 방수유입구(23) 외에, 유출튜브(20)의 내부로 방수를 유입시키는 개구이다. 이러한 보조유입구(27)는, 유출튜브(20)의 외면 중 전방 내부로 삽입되는 영역의 외주면을 관통하는 관통홀 형태로 구현될 수 있다. 보조유입구(27)는 1개 또는 2개 이상 형성될 수 있고, 다수의 보조유입구(27)는 원주방향을 따라 유출튜브(20)의 외면에 형성될 수 있다.As shown in FIG. 8 , at least one
이하에서는 본 발명에 따른 방수유출장치를 제조하는 방법에 대해 설명한다. 본 발명에 따른 방수유출장치에 대해서는 전술하였는바, 중복되는 내용에 대해서는 설명을 생략하거나 간단하게만 기술한다.Hereinafter, a method for manufacturing a waterproof outflow device according to the present invention will be described. As described above for the waterproof outflow device according to the present invention, the overlapping contents will be omitted or simply described.
도 9는 본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치 제조방법의 순서도이고, 도 10은 본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치 제조방법에서 정합 영상을 생성하는 단계를 도시한 도면이다.9 is a flowchart of a method for manufacturing a waterproofing outflow device according to an embodiment of the present invention, and FIG.
도 9 내지 도 10에 도시한 바와 같이, 본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치 제조방법은, 녹내장 환자 개인의 안구를 각각 촬영한 OCT 영상 및 MRI 영상을 정합하여 정합 영상을 생성하는 단계(S100), 생성된 정합 영상으로부터 안구의 상이측(supero-temporal) 영상을 획득하는 단계(S200), 획득된 상이측 영상으로부터, 안구의 곡률을 측정하는 단계(S300), 및 측정된 안구의 곡률에 대응되도록, 본체의 하부면을 제작하는 단계(S400)를 포함한다.As shown in FIGS. 9 to 10 , the method for manufacturing a waterproofing outflow device according to an embodiment of the present invention includes the steps of generating a registered image by matching the OCT image and the MRI image obtained by photographing the individual eyeballs of the glaucoma patient (S100). ), acquiring a super-temporal image of the eyeball from the generated matched image (S200), measuring the curvature of the eyeball from the acquired super-temporal image (S300), and the measured curvature of the eyeball To correspond, including the step (S400) of manufacturing the lower surface of the body.
본 발명의 실시예에 따른 방수유출장치 제조방법은 환자 개인을 대상으로 측정한 안구 곡률을 기반으로 개인 맞춤형 방수유출장치를 제조하는 방법으로서, 정합 영상 생성단계(S100), 상이측 영상 획득단계(S200), 안구 곡률 측정단계(S300), 및 본체 제작단계(S400)를 포함한다.The waterproof outflow device manufacturing method according to an embodiment of the present invention is a method of manufacturing a personalized waterproofing outflow device based on an eye curvature measured for an individual patient, and includes a matching image generation step (S100), a disparity side image acquisition step ( S200), an eye curvature measurement step (S300), and a body manufacturing step (S400).
정합 영상 생성단계(S100)에서는 OCT 및 MRI 영상장비를 이용해 녹내장 환자 개인의 안구를 촬영한 OCT 영상 및 MRI 영상을 준비하고, 그 OCT 영상 및 MRI 영상을 정합하여 정합 영상을 생성한다. 이때, 각막윤부(corneal limbus)를 기준으로 OCT 영상과 MRI 영상을 합쳐서 정합 영상을 생성할 수 있다.In the registration image generating step (S100), an OCT image and an MRI image obtained by photographing an individual eye of a glaucoma patient using OCT and MRI imaging equipment are prepared, and a registered image is generated by registering the OCT image and the MRI image. In this case, a registered image may be generated by combining the OCT image and the MRI image based on the corneal limbus.
상이측 영상 획득단계(S200)에서는 정합 영상으로부터 개인 안구의 상이측(supero-temporal) 1/4의 영상을 획득할 수 있다. In the disparity-side image acquisition step ( S200 ), a super-temporal 1/4 image of the individual eye may be acquired from the matched image.
안구 곡률 측정단계(S300)는 개인 안구의 곡률을 측정하는 과정이다. 여기서, 방수유출장치의 본체가 배치되는 위치 및 그 크기(길이)를 고려하여, 상이측 영상으로부터 안구 곡률을 측정할 수 있다. 이때, 안구의 곡률은 상기 상이측 영상 중, 각막윤부로부터 30 ㎜ 떨어진 거리까지의 영역에서 측정된 곡률일 수 있다. 일례로, 각막윤부로부터 8 ㎜ 떨어진 지점에 본체의 전단을 배치하고, 본체의 길이가 16 ㎜이라고 가정하면, 상이측 영상의 사사분면의 각막윤부와 거기서부터 25 ㎜ 떨어진 지점을 잇는 영역에서의 곡률을 측정할 수 있다. The eye curvature measuring step S300 is a process of measuring the curvature of an individual eyeball. Here, in consideration of the location and the size (length) of the main body of the waterproof outflow device, the eye curvature may be measured from the superior side image. In this case, the curvature of the eye may be a curvature measured in a region up to a distance of 30 mm away from the limbus in the superior-side image. For example, if the front end of the main body is placed at a point 8 mm away from the limbus, and the length of the main body is 16 mm, the curvature in the region connecting the limbus of the quadrant of the superior image and the
본체 제작단계(S400)에서는 측정된 상기 안구의 곡률을 기반으로, 그 곡률에 대응되도록 본체의 하부면을 제작한다. 여기서, 본체의 하부면은 측정된 곡률대로 오목하게 만곡된 형태로 제작된다.In the body manufacturing step (S400), based on the measured curvature of the eyeball, the lower surface of the body is manufactured to correspond to the curvature. Here, the lower surface of the body is manufactured to be concavely curved according to the measured curvature.
한편, 유출튜브는 양단이 개방된 중공관 형태로서, 일단이 본체에 연결될 때에, 타단이 각막윤부(corneal limbus)로부터 2 ~ 4 ㎜ 떨어진 공막의 영역을 관통하여 전방(anterior chamber)에 삽입되도록 길이를 재단하여 제조할 수 있다. 유출튜브는 길이방향을 따라 만곡된 형태로 형성될 수 있는데, 그 휘어진 정도는 상기 안구 곡률 측정단계(S300)에서 측정된 곡률에 따를 수 있다. 또한, 폭방향을 따라 공막의 외면에 대응되도록 내측으로 만곡되거나, 또는 평형하게 유출튜브의 하부면을 형성할 수 있다. 또한, 환자의 OCT 영상을 이용하여, 전방에 삽입될 때에 각막에 닿지 않고 최대한 홍채에 평행하게 유출튜브의 각도를 조절할 수 있다. 또한, 공막을 바라보는 하부의 길이가, 결막을 바라보는 상부의 길이보다 더 길도록 비스듬하게 유출튜브의 타단을 형성할 수 있다. 또한, 유출튜브의 외면에 원주방향으로 적어도 하나 이상의 도트(dot) 또는 그루브(groove) 형태로, 유출튜브의 길이방향을 따라 적어도 하나 이상의 절취선을 형성할 수 있다. 또한, 유출튜브의 외면 중 전방 내부로 삽입되는 영역의 외주면을 관통하는 관통홀 형태로 보조유입구를 형성할 수 있다.On the other hand, the outlet tube is in the form of a hollow tube with both ends open, and when one end is connected to the main body, the other end penetrates the area of the sclera 2 to 4 mm away from the corneal limbus and is inserted into the anterior chamber. It can be manufactured by cutting. The outlet tube may be formed in a curved shape along the longitudinal direction, and the degree of the curvature may depend on the curvature measured in the eyeball curvature measuring step ( S300 ). In addition, it is curved inward to correspond to the outer surface of the sclera along the width direction, or may form a lower surface of the outlet tube in equilibrium. In addition, by using the patient's OCT image, the angle of the outflow tube can be adjusted as much as possible parallel to the iris without touching the cornea when inserted into the anterior chamber. In addition, the other end of the outlet tube may be formed obliquely so that the length of the lower part facing the sclera is longer than the length of the upper part facing the conjunctiva. In addition, at least one perforation line may be formed along the longitudinal direction of the outlet tube in the form of at least one dot or groove in the circumferential direction on the outer surface of the outlet tube. In addition, the auxiliary inlet may be formed in the form of a through hole penetrating the outer circumferential surface of the region to be inserted into the front of the outer surface of the outlet tube.
이러한 본체 및 유출튜브는 측정된 안구의 곡률을 기반으로 3D 프린팅 공정을 이용해 제작할 수 있다. 다만, 본체 및 유출튜브의 제작이 반드시 3D 프린팅 공정에 한정되어야 하는 것은 아니다.Such a body and outlet tube can be manufactured using a 3D printing process based on the measured curvature of the eyeball. However, the production of the body and the outlet tube is not necessarily limited to the 3D printing process.
종합적으로, 본 발명에 따르면, 환자 개인별로 촬영된 OCT 및 MRI 영상을 정합하고 이로부터 안구 곡률을 측정하여, 그 안구 곡률을 기반으로 튜브 및/또는 본체를 디자인함으로써, 환자의 눈에 최적화된 구조로 구현된 개인 맞춤 방수유출장치를 제작할 수 있다.Overall, according to the present invention, by matching OCT and MRI images taken for each patient, measuring the ocular curvature therefrom, and designing a tube and/or body based on the ocular curvature, a structure optimized for the patient's eye It is possible to manufacture a personalized waterproof outflow device implemented with
이상 본 발명을 구체적인 실시예를 통하여 상세히 설명하였으나, 이는 본 발명을 구체적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명은 이에 한정되지 않으며, 본 발명의 기술적 사상 내에서 당 분야의 통상의 지식을 가진 자에 의해 그 변형이나 개량이 가능함이 명백하다.Although the present invention has been described in detail through specific examples, it is intended to describe the present invention in detail, and the present invention is not limited thereto, and by those of ordinary skill in the art within the technical spirit of the present invention. It is clear that the modification or improvement is possible.
본 발명의 단순한 변형 내지 변경은 모두 본 발명의 영역에 속한 것으로 본 발명의 구체적인 보호 범위는 첨부된 특허청구범위에 의하여 명확해질 것이다.All simple modifications and variations of the present invention belong to the scope of the present invention, and the specific protection scope of the present invention will be made clear by the appended claims.
1: 플레이트 2: 튜브
10: 본체 20: 유출튜브
21: 방수유출구 23: 방수유입구
25: 절취선 27: 보조유입구1: Plate 2: Tube
10: body 20: outlet tube
21: waterproof outlet 23: waterproof inlet
25: perforated line 27: auxiliary inlet
Claims (15)
(a) 녹내장 환자 개인의 상기 안구를 각각 촬영한 OCT 영상 및 MRI 영상을 정합하여 정합 영상을 생성하는 단계;
(b) 생성된 상기 정합 영상으로부터 상기 안구의 상이측(supero-temporal) 영상을 획득하는 단계;
(c) 획득된 상기 상이측 영상으로부터, 상기 안구의 곡률을 측정하는 단계; 및
(d) 측정된 상기 안구의 곡률에 대응되도록, 상기 본체의 하부면을 제작하는 단계;를 포함하는 방수유출장치 제조방법.
It is disposed on the sclera under the conjunctiva, temporarily stores aqueous humor leaked from the eyeball therein, and is formed in a plate shape so that the lower surface in contact with the sclera corresponds to the outer surface of the sclera. A body curved into a , and a waterproof outlet is provided at one end, and is formed in the form of a hollow tube having both ends open so that a waterproof inlet is provided at the other end, the waterproof outlet is connected to the main body, and the waterproof inlet is provided in the front (anterior) In the method for manufacturing a waterproof outflow device, which is inserted into the chamber) and includes an outflow tube for outflowing the waterproofing accommodated in the front inside,
(a) generating a registered image by matching the OCT image and the MRI image obtained by taking the respective eyeballs of the individual glaucoma patient;
(b) obtaining a super-temporal image of the eyeball from the generated matched image;
(c) measuring the curvature of the eyeball from the acquired disparity image; and
(d) manufacturing the lower surface of the main body so as to correspond to the measured curvature of the eyeball;
상기 (a) 단계에서, 상기 정합 영상은, 각막윤부(corneal limbus)를 기준으로 상기 OCT 영상 및 MRI 영상을 정합하여 생성되는 방수유출장치 제조방법.
13. The method of claim 12,
In the step (a), the matched image is generated by matching the OCT image and the MRI image based on the corneal limbus.
상기 (c) 단계에서, 상기 안구의 곡률은, 상기 상이측 영상 중, 각막윤부(corneal limbus)로부터 30 ㎜ 떨어진 거리까지의 영역에서 측정된 곡률인 방수유출장치 제조방법.
13. The method of claim 12,
In the step (c), the curvature of the eyeball is a curvature measured in a region up to a distance of 30 mm from the corneal limbus in the superior-side image.
양단이 개방된 중공관 형태이고, 일단이 상기 본체에 연결될 때에, 타단이 각막윤부(corneal limbus)로부터 2 ~ 4 ㎜ 떨어진 공막의 영역을 관통하여 전방(anterior chamber)에 삽입되도록 길이를 재단하여, 상기 유출튜브를 제작하는 단계;를 더 포함하는 방수유출장치 제조방법.
13. The method of claim 12,
It is in the form of a hollow tube with both ends open, and when one end is connected to the main body, the other end penetrates the area of the sclera 2 to 4 mm away from the corneal limbus and cuts the length so that it is inserted into the anterior chamber, The method of manufacturing a waterproof outflow device further comprising; manufacturing the outlet tube.
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