JP2013192936A - プレフィルドシリンジ用分注装置 - Google Patents

Abstract

【課題】密閉されたプレフィルドシリンジと係合してプレフィルドシリンジから流体を分注するためのドライバを提供する。
【解決手段】ドライバ１２は、ドライバ本体１６と、プレフィルドシリンジ１４のプランジャに係合するように構成された回転アクチュエータ１８とを含む。ドライバは、回転アクチュエータのドライバ本体に対する相対的な回転がプレフィルドシリンジのプランジャに回転方向及び軸方向の両方の動きを与え、その結果プレフィルドシリンジから流体が吐出されるように構成される。
【選択図】図２Ａ

Description

本発明は広くはプレフィルドシリンジ（薬剤予充填注射筒）の分野に関し、特に、プレフィルドシリンジから流体を分注（ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ）するための分注装置（ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ）又は分注ドライバ（分注ねじ回し工具：ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ ｄｒｉｖｅｒ）に関する。

プレフィルドシリンジは、医療検査、治療用途、及び科学用途を含む様々な分野で用いられている。プレフィルドシリンジは、典型的には、シリンジ本体（注射筒本体：ｓｙｒｉｎｇｅ ｂｏｄｙ）又はシリンジバレル（注射筒シリンダ又は注射筒円筒：ｓｙｒｉｎｇｅ ｂａｒｒｅｌ）及びプランジャ（ピストン又は可動棹：ｐｌｕｎｇｅｒ）を有する。プランジャヘッド（プランジャ先端部：ｐｌｕｎｇｅｒ ｈｅａｄ）は、医療検査又は治療のための物質（ｍｅｄｉｃａｌ ｔｅｓｔ ｏｒ ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ）等の流体を収容する密閉（密封）されたキャビティ（空洞：ｃａｖｉｔｙ）又はチャンバ（薬室：ｃｈａｍｂｅｒ）を形成するバレルの内面をシール（密閉：ｓｅａｌ）する。プランジャはシャフト（柄又は軸材：ｓｈａｆｔ）を含み、シャフトは一端がプランジャヘッドに連結され、他端が、使用者（ユーザ：ｕｓｅｒ）の指又は親指が係合（ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ）することができる大きさのプランジャ上端部（プランジャ頂部：ｐｌｕｎｇｅｒ ｔｏｐ）又はプランジャディスク（プランジャ円板：ｐｌｕｎｇｅｒ ｄｉｓｃ）に連結される。プランジャディスクを押すことにより、プランジャヘッドは、シリンジ本体を貫通して配置された分注開口（ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ ｏｐｅｎｉｎｇ）に向かって押され、結果として、シリンジ本体から流体が分注又は吐出（放出：ｅｊｅｃｔｉｏｎ）される。

かかるプレフィルドシリンジは多くの分野で用いられる。例えば、プレフィルドシリンジはアレルゲン検査物質を保持するために用いることができる。典型的には、プレフィルドシリンジの各々は、多数の患者のための多数のアレルギー検査のために用いることができる体積を有する一種類のアレルゲン検査物質を保持する。例えば、かかるアレルゲン検査用のプレフィルドシリンジは最初に、５ミリリットルの検査物質（ｔｅｓｔ ｓｕｂｓｔａｎｃｅ）を保持することができる。アレルギー検査中、医療従事者は、典型的に、僅かな体積（例えば、１００マイクロリットル未満）の検査物質をプレフィルドシリンジから、アレルギー検査を受ける患者の皮膚に取り付けた受容チャンバ（受容容器：ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ ｃｈａｍｂｅｒ）内へ分注する。受容チャンバは、患者の皮膚と接触してアレルゲン検査物質を保持し、皮膚の検査領域がアレルギー反応について観察される。一回の検査では少量の検査物質だけを用いるので、プレフィルドシリンジは多数の患者のための多数のアレルギー検査に用いられる。典型的な医療施設では、異なるアレルゲン検査物質を各々保持する多数の異なるプレフィルドシリンジを使用することとなる。

本発明の一の実施の形態は、プレフィルドシリンジと係合してプレフィルドシリンジから分注される流体の体積の精確さを高めるように構成される分注装置又は分注ドライバに関する。ドライバは、分注装置が多数のプレフィルドシリンジと共に使用できるように、プレフィルドシリンジと脱着可能に係合される。更に、ドライバの種々の構造も、プレフィルドシリンジの外部又は乾燥部（即ち、プレフィルドシリンジの内容物と接触しない部分）のみと係合して、ドライバが、異なるアレルゲン検査物質を保持する複数のプレフィルドシリンジと共に使用できるように構成されている。ドライバは、軸方向及び回転方向の動きの両方をプレフィルドシリンジのプランジャに与えて、プレフィルドシリンジが本来備えるプランジャの直接的な動きと比べて、プレフィルドシリンジから物質をより精確に分注できるように構成されている。

本発明の他の実施の形態は、密閉されたプレフィルドシリンジと係合するドライバに関する。プレフィルドシリンジは、シリンジ本体と、シリンジ本体の上端部から延在するフランジと、シリンジ本体の内部に受け入れられるプランジャとを含む。ドライバはハンドル本体とシャフトとを含む。ハンドル本体は、第１の端部と、第１の端部とは反対側の第２の端部と、第１の端部から第２の端部までハンドル本体を通って延在する中央通路と、第２の端部に位置する取付構造とを含む。取付構造は、シリンジ本体がハンドル本体に対して相対的な固定位置に保持されるように、プレフィルドシリンジのフランジに剛に（堅固に又は固定的に：ｒｉｇｉｄｌｙ）に取り付けることができるように構成される。ドライバは、ハンドル本体の中央通路の内部に位置するねじが設けられた（ねじ付きの：ｔｈｒｅａｄｅｄ）内面（内側の表面）を含む。ドライバのシャフトは、ハンドル本体の中央通路を通って延在するように構成される。シャフトは、第１の端部と、第１の端部とは反対側の第２の端部と、第２の端部の近傍に設けられた係合部分と、ねじが設けられた内面と係合するように構成されたねじが設けられた外面（外側の表面）の部分とを含む。係合部分は、シリンジプランジャの一部を受けるように構成されたシャフトに形成された第１のスロット（隙間）を含む。ドライバは、ハンドル本体に対する相対的なシャフトの回転が、プレフィルドシリンジのプランジャに回転方向及び軸方向の両方の動きを与える中央通路を通るシャフトの前進を生じるように構成される。

本発明の他の実施の形態は、プレフィルドシリンジから流体を分注するための装置（システム：ｓｙｓｔｅｍ）に関する。この装置はプレフィルドシリンジと、ドライバとを含む。プレフィルドシリンジは、上端部と、上端部とは反対側の下端部と、上端部から下端部に延在する中央キャビティとを有するシリンジ本体を含む。プレフィルドシリンジは、シリンジ本体の中央キャビティの内部に受け入れられるプランジャヘッドと、プランジャヘッドに連結されるプランジャシャフトとを含む。プランジャシャフトは、プランジャヘッドから上端部に向けて延在する。プランジャヘッドは、内容物チャンバ（ｃｏｎｔｅｎｔｓ ｃｈａｍｂｅｒ）を画成する中央キャビティの内部のシールを形成する。プレフィルドシリンジは、内容物チャンバの内部に位置する流体を含む。ドライバは、シリンジ本体がドライバ本体に対して相対的な固定位置に保持されるように、プレフィルドシリンジの上端部に剛に取り付けられるドライバ本体を含む。ドライバは、プランジャに回転方向及び軸方向の両方の動きを与えてプレフィルドシリンジから流体を分注するように構成されたプレフィルドシリンジのプランジャと係合する回転アクチュエータ（回転作動機構：ｒｏｔａｔｉｎｇ ａｃｔｕａｔｏｒ）を含む。

本発明の他の実施の形態は、ブレフィルドシリンジを改造（改良：ｍｏｄｉｆｙｉｎｇ）する方法に関する。この方法は、プレフィルドシリンジを提供するステップを含む。プレフィルドシリンジは、第１の端部と、第１の端部とは反対側の第２の端部と、第１の端部から第２の端部に延在する中央キャビティとを含むシリンジ本体を含む。プレフィルドシリンジは、プランジャシール（プランジャ密閉部：ｐｌｕｎｇｅｒ ｓｅａｌ）と、プランジャ上端部と、プランジャシールとプランジャ上端部との間に延在するプランジャシャフトとを含むプランジャを含む。プレフィルドシリンジは、中央キャビティの内部に位置する流体を含む。この方法は、回転アクチュエータを含み、プランジャに回転方向及び軸方向の両方の動きを与えてプレフィルドシリンジから流体を分注するように構成されたドライバを提供するステップを含む。この方法は、プランジャシャフトをプランジャシールとプランジャ上端部との間の位置で切断するステップと、プランジャシャフトの一部を、切断した部分よりも上方でプランジャ上端部を含んで取り外す（除去する：ｒｅｍｏｖｉｎｇ）ステップとを含む。この方法はドライバの回転アクチュエータをプランジャに連結するステップを含む。

本発明の複数の実施の形態の他の態様、目的及び利点は、添付図面を併せ見れば、以下の詳細な説明により更に明らかになるであろう。

本願は、同様の符号が同様の構成要素を参照する添付図面を併せ見ることで、以下の詳細な説明からより完全に理解されるであろう。

図１は、一の例示の実施の形態によるディスペンサを示す斜視図である。

図２Ａは、一の例示の実施の形態による図１に示すディスペンサの分解組立図である。

図２Ｂは、一の例示の実施の形態によるプレフィルドシリンジを示す斜視図である。

図２Ｃは、一の例示の実施の形態によるプレフィルドシリンジを示す斜視図である。

図２Ｄは、一の例示の実施の形態による図１に示すディスペンサのハンドル本体を示す詳細斜視図である。

図２Ｅは、一の例示の実施の形態による図１に示すディスペンサのシャフト及びインジケータを示す詳細斜視図である。

図３は、一の例示の実施の形態によるドライバとプレフィルドシリンジとの間の結合を示す詳細図である。

図４は、一の例示の実施の形態によるドライバのハンドル本体を示す断面図である。

図５Ａは、一の例示の実施の形態によるスリーブ組立体を示す斜視図である。

図５Ｂは、一の例示の実施の形態による図５Ａに示すスリーブ組立体の分解組立図である。

図５Ｃは、他の例示の実施の形態によるスリーブ組立体を示す斜視図である。

図６Ａは、一の例示の実施の形態による第１の位置でのディスペンサを示す斜視図である。

図６Ｂは、一の例示の実施の形態による第２の位置での図６Ａに示すディスペンサを示す斜視図である。

図７は、一の例示の実施の形態によるプレフィルドシリンジの改造を示すフローチャートである。

本発明は、ある好ましい実施の形態と関連付けて説明されるが、それら実施の形態に限定する意図はない。反対に、意図するところは、全ての代替物、変形、及び均等物を、特許請求の範囲に定義されているように本発明の精神と範囲の内に含まれるものとして、カバーすることである。

図面を全体的に参照すると、プレフィルドシリンジに係合するように構成された複数の例示の実施の形態による分注装置又は分注ドライバが示される。全体的に、本明細書中に開示するドライバは、プレフィルドシリンジの既存のプランジャと係合するように構成されるプレフィルドシリンジとは別体の装置であり、プレフィルドシリンジから分注される流体の量を精確なものとする構成によって、軸方向及び回転方向の両方の動きをプレフィルドシリンジのプランジャに与えるように機能する。詳細には、プランジャの回転方向の動きは、軸方向の急な動きを制限するか、又は防ぐ構成で、プランジャとシリンジの内面との間の静止摩擦を克服するように作用し、それにより、プレフィルドシリンジの標準的な押込作動されるプランジャの手動操作と比較して、プレフィルドシリンジからの分注の精度の向上をもたらすように作用する。

ドライバによって与えられるプレフィルドシリンジプランジャの動きは、ドライバの使用者によって、使用者が、特定の用途のために求められる極少量（例えば、３０マイクロリットル未満）の物質をプレフィルドシリンジから精確に分注できるように、精確に制御可能である。ドライバは、ドライバを多数のプレフィルドシリンジと共に用いることができるように、非恒久的（ｎｏｎ‐ｐｅｒｍａｎｅｎｔｌｙ）にプレフィルドシリンジに取り付けられるように構成される。更に、ドライバは、プレフィルドシリンジの乾燥した（即ち、内容物と接触しない）面にだけに係合するように構成され、したがって、ドライバが、異なる内容物を有する異なる複数のプレフィルドシリンジの間で使用される際に、異なる複数のプレフィルドシリンジの間での汚染（ｃｏｎｔａｍｉｎａｔｉｏｎ）を防ぐ。ドライバはまた、所望の量の流体がプレフィルドシリンジから分注されたことを示す一以上の指示（ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ）（例えば、聴覚で感知可能な（ａｕｄｉｂｌｅ）、触覚で感知可能な（ｔａｃｔｉｌｅ）及び／又は視覚で感知可能な（ｖｉｓｕａｌ）等）を提供するように構成される。複数の図に示す特定の実施の形態では、ドライバは、プレフィルドシリンジへ容易に取り付けられるように構成され、使用者によって手動で容易に操作されて流体を分注するように構成される。

図１を参照すると、分注装置がディスペンサ（分注器：ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ）１０として示され、一の例示の実施の形態によって、体積を有する液体原料（ｌｉｑｕｉｄ ｍａｔｅｒｉａｌ）を精確に分注するように構成されていることが示される。ディスペンサ１０は、プランジャドライバ１２として示すドライバと、プレフィルドシリンジ１４とを含む。プランジャドライバ１２は、ハンドル本体１６として示す本体と、ドライバシャフト１８として示す回転アクチュエータと、端部ノブ２０として示すノブ（把手：ｋｎｏｂ）とを含む。全体として、ハンドル本体１６は、プレフィルドシリンジ１４に連結される下部つまり前端部２２と、以下で更に詳細に説明するような、ハンドル本体１６の上部つまり後端部２４を貫通してプレフィルドシリンジ１４のプランジャと係合するドライバシャフト１８とを含む。

図２Ａを参照すると、一の例示の実施の形態によるディスペンサ１０の分解組立図が示される。図２Ａで全体的に示すように、ディスペンサ１０を組み立てるために、シャフト１８が、ハンドル本体１６を通って延在してプレフィルドシリンジ１４のプランジャと係合する。ハンドル１６は、プレフィルドシリンジ１４の本体の外側の上端部と剛に係合し、ノブ２０はシャフト１８の上端部に取り付ける。シャフト１８の回転は、ノブ２０を介して使用者によってなされることができ、その結果として、プレフィルドシリンジ１４のプランジャの回転及び軸方向の前進を生じ、シリンジ１４から流体が吐出される。ディスペンサ１０の各構成要素を以下で更に詳細に説明する。

図２Ｂを参照すると、プレフィルドシリンジ１４の詳細図が示される。プレフィルドシリンジ１４は、下部の分注端部２８と上端部３０とを有するシリンジ本体２６を有するものとして示される。シリンジ本体２６は、上端部３０から分注端部２８まで延在するシリンジ本体の内部に形成された中央キャビティつまりチャネル（流路又は管：ｃｈａｎｎｅｌ）３２を含む。シリンジ１４は、プランジャヘッド３６とプランジャシャフト３８とを有するプランジャ３４を含む。プランジャシャフト３８は、プランジャヘッド３６に結合される下端部と上端部４０とを含む。プランジャヘッド３６は、分注端部２８とプランジャヘッド３６との間の中央キャビティ３２の内部に位置するプレフィルドシリンジ１４の内容物チャンバ４２を画成（ｄｅｆｉｎｅ）するシリンジ本体２６の内面と共にシールを形成する。流体又は物質４４はチャンバ４２内に収容される。一の実施の形態では、物質４４は、アレルギー検査の一部として患者の皮膚に塗布されてもよいアレルゲン検査物質である。かかる一の実施の形態では、プレフィルドシリンジ１４は、５ミリリットルのプレフィルドシリンジである。他の実施の形態では、他の医療用又は治療用の物質をチャンバ４２内に収容してもよい。

プレフィルドシリンジ１４は、上端部３０に位置し、シリンジヘッド４６として示すフランジであって、シリンジ本体２６から半径方向の外側に延在し、シリンジ本体２６と実質的に垂直なフランジを含む。図示の実施の形態では、シリンジヘッド４６は、長軸と短軸とを有する引き延ばされた多角形を成し、シリンジヘッド４６が、シリンジ本体２６から短軸に沿うよりも長軸に沿って更に延在するような形状に設けられている。以下で詳細に説明するように、シリンジヘッド４６は、ドライバ１２がプレフィルドシリンジ１４に連結できる取付面を提供する。

図２Ｂに示す実施の形態では、プランジャシャフト３８の長さは、キャビティ３２の長さ又はシリンジ本体２６の長さと比べて相対的に短い。種々の実施の形態では、プランジャシャフト３８の長さは、キャビティ３２の長さの半分未満であり、好ましくは、キャビティ３２の長さの３分の１未満であり、より好ましくは、キャビティ３２の長さの４分の１未満である。図示の実施の形態では、プランジャシャフト３８は、プランジャシャフト３８が実質的に十字形の断面を有するように、互いに垂直に位置決めされた２つの実質的に平面の材料片で形成される。更に、プランジャシャフト３８の上端部４０は、（図２Ｃに示すもののような）半径方向に延在する平面のプランジャ上端部に連結せず、プランジャシャフト３８の上端部４０の断面形状と面積は、プランジャシャフト３８の下側部分の十字形の断面と実質的に同一に設けられる。更に、図２Ｂは、物質４４の最大の量（即ち、幾分かの物質４４が分注される前の量）を保持するプレフィルドシリンジ１４を示し、この実施の形態では、プランジャシャフト３８は、プレフィルドシリンジが満充填されたときに、プランジャシャフト３８の上端部４０がシリンジヘッド４６の最上面と実質的に同一平面となるような大きさに形成される。プランジャがプレフィルドシリンジ１４からの流体の分注の間に前進するにつれて、プランジャシャフト３８の上端部４０は、キャビティ３２の内部で軸方向に下側に移動する。

一の実施の形態では、プレフィルドシリンジ１４は、ドライバ１２との係合のために改造された標準的なプレフィルドシリンジである。図２Ｃを参照すると、典型的な、プレフィルドシリンジ５０が示される。プレフィルドシリンジ５０は、使用者の指又は親指が、プランジャ上端部つまり親指用ディスク５４へ力をかけてシリンジプランジャ５２を直接動かすように用いられるタイプである。一の実施の形態では、シリンジプランジャ５２のシャフトは、シリンジ５０が充填された後に、切断又は切り離され、その結果、プレフィルドシリンジ１４が、図２Ｂに示す短いプランジャシャフト３８を有することとなる。このような実施の形態では、プレフィルドシリンジ５０を使用者（例えば、診療所、病院、臨床医等）が購入する。使用者は次いで、プランジャ５２のシャフトを、線５６で示す位置で、プランジャの上端部と下端部との間の長さに沿って切断してプランジャシャフト３８を得る。かかる一の実施の形態では、プランジャ５２のシャフトは、シャフト３８の切断された端部又は切り離された端部がシリンジヘッド４６の最上面と実質的に同一平面となるように切断される。一の実施の形態では、ドライバ１２及びプレフィルドシリンジ１４は、プランジャ５２の材料を切断するように構成されたカッター（切断工具）と共に一のキット（１組のセット）内に含まれてもよい。他の実施の形態では、シリンジ５０のプランジャ５２は、プランジャ５２の上部の除去を可能とする脆弱部、切込線、又は他の壊れやすい部分を含んでいてもよい。他の実施の形態では、プランジャ５２は、どこでプランジャ５２を切断すべきかの指示を提供するプランジャ５２のシャフトの幅を横切る、例えば、案内線等の印を含んでいてもよい。他の実施の形態では、ドライバ１２は、図２Ｂに示す短くしたプランジャシャフト３８と共に構成されたシリンジ１４等のシリンジと共に用いられる（例えば、プレフィルドシリンジ１４を、短くしたプランジャシャフト３８と共に購入できてもよい）。

図２Ａに戻って参照すると、ディスペンサ１０はドライバ１２を含み、ドライバ１２は、ハンドル本体１６と、ねじが設けられたシャフト１８と、ノブ２０とを含む。図２Ｄを参照すると、ハンドル本体１６の詳細図が示される。ハンドル本体１６は、下端部６０と、上端部６２と、第１の端部から第２の端部にハンドル本体１６を通って延在する中央チャネルつまり通路（ｐａｓｓａｇｅ）６４とを含む。以下で更に詳細に説明するように、ねじが設けられたシャフト１８は、ハンドル本体１６の中央通路６４を通って延在してプレフィルドシリンジ１４のプランジャ３４と係合する。

図示の実施の形態では、ハンドル本体１６は、使用者の手の中で容易で快適な把持を提供する形状と大きさに形成される。特に、ハンドル本体１６は、ハンドル本体１６の長さがハンドルの幅と厚さの両方を超えるように、通路６４の方向に延長されている。更に、互いに反対を向く側面６６及び６８は、先ず、上端部６２からの距離が増すにつれて半径方向の外側に延在するように設けられ、次いで、上端部６２からの距離が更に増すにつれて最大の幅から半径方向の内側にカーブ（湾曲）する曲面として設けられる。ハンドル本体１６は、ハンドル本体１６の一方の側で側面６６及び６８の間に延在する前面７０と、ハンドル本体１６の他方の側で側面６６及び６８の間に延在する（図２Ｄに示す配向では前面７０とは反対側の）後面７２とを含む。図２Ｄは前面７０を示し、後面７２は実質的に前面７０の鏡像であることは理解されるであろう。前面７０及び後面７２は、一以上のラベル領域（名札領域）７４を含む。

ハンドル本体１６は、下端部６０に位置する取付構造７６を含む。以下で詳細に説明するように、取付構造７６は、シリンジ本体２６を剛に係合する（即ち、ハンドル本体１６とシリンジ本体２６とがドライバ１２によるシリンジプランジャ３４の移動中も互いに相対的に実質的に固定されたままであるように係合する）ように構成されている。取付構造７６は、全体として、通路６４への下側の開口部を囲むフレア状（広がりを持つ形状）に形成されたカラー（つば部：ｃｏｌｌａｒ）７８を含む。図１及び図３に示すように、プレフィルドシリンジ１４に連結されたとき、フレア状に形成されたカラー７８は、シリンジ本体２６の上部を部分的に取り囲むように設けられる。以下で更に詳細に説明するように、取付構造７６は、前面７０を通るように形成される第１のスロット８０と、後面７２を通るように形成される（図４にも示す）第２のスロット８２とを含む。スロット８０及び８２は、ドライバ１２をシリンジ１４へ取り付ける間にシリンジヘッド４６の取付構造７６への侵入を可能にする。

図２Ｅを参照すると、ねじが設けられたドライバシャフト（ねじシャフト）１８の詳細図が示される。ねじが設けられたシャフト１８は、上端部９０と下端部９２とを含む。上端部９０は、ノブ２０に連結されるように構成される。一の実施の形態では、上端部９０は、ノブ２０の内側にプレス嵌め（ｐｒｅｓｓ‐ｆｉｔ）されるポスト（柱）を含む。他の実施の形態では、上端部９０は、ねじで連結するノブ２０をシャフト１８へ連結するねじを受けるための内側にねじの形成された穴を含む。

シャフト１８は、下端部９２の近傍に位置するプロング状（先分かれ形状）の端部９４として示す係合構造又は係合部分を含む。係合構造は、プレフィルドシリンジ１４のプランジャシャフト３８の少なくとも一部を受けるように構成された少なくとも１つのスロット（隙間）を含む。図２Ｅに示す実施の形態では、係合構造は、互いから９０度の間隔で等間隔に位置決めされ、プランジャシャフト３８の断面形状と実質的に一致する断面形状を有する空洞（ボイド）１０２を画成する４つのスロット９６を含む。スロット９６及び空洞１０２は、下端部９２の近傍に位置する４つの指又はプロング（先分かれ）９８を画成する。各プロング９８は、軸方向に面する複数の端面１００を含む。図３に関して以下で説明するように、プロング９８は、プランジャシャフト３８を取り囲む形状に設けられ、軸方向に面する複数の端面１００は、プランジャヘッド３６の上方に面する表面と係合するように構成されている。プロング状の端部９４とプランジャヘッド３６との間の係合は、ねじが設けられたドライバシャフト１８の移動がプランジャ３４の移動を生じることを可能とし、その結果、プランジャ３４の軸方向の移動に比例した量の流体の分注が可能になる。

シャフト１８の外面の一部はねじ１０３を含む。シャフト１８に連結されるのは、スリーブ組立体（軸鞘組立体：ｓｌｅｅｖｅ ａｓｓｅｍｂｌｙ）１０４として示すインジケータ（指示器又は表示器：ｉｎｄｉｃａｔｏｒ）である。スリーブ組立体は、円筒形状のスリーブ１０６と、バンド（結束帯）１０８として示す一対の付勢要素と、ピン１１０として示す複数の剛体（ｒｉｇｉｄ ｂｏｄｉｅｓ）とを含む。各バンド１０８は、８本のピン１１０の内４本を係合する円筒形状のスリーブ１０６の一部を取り囲んでいる。バンド１０８は、ピンをシャフト１８に向けて半径方向の内側に付勢又は偏倚するように構成される弾性材料で設けられる。

ねじが設けられたドライバシャフト１８は、スリーブ１０６の中心を通って延在する穴の内面に位置する協働するねじ（ｃｏｏｐｅｒａｔｉｖｅ ｔｈｒｅａｄｉｎｇ）を通って延在し、又、それに締結される。シャフト１８は、スリーブ組立体１０４と協働して、プレフィルドシリンジ１４からの流体の分注の間に生じるシャフト１８の回転量の指示（表示：ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ）を提供する軸方向の溝１１２として示す凹部を含む。

特に、組み立てられたとき、スリーブ組立体１０４は、シャフト１８がスリーブ組立体１０４とハンドル本体１６の両方を貫通するように、ハンドル本体１６のチャネル（通路）６４内に受け入れられる。円筒形状のスリーブ１０６は、シャフト１８がスリーブ組立体１０４とハンドル本体１６の両方に対して相対的に回転してプレフィルドシリンジ１４のプランジャの頭部を前進させることが可能なように、ハンドル本体１６に剛に連結される。シャフト１８がスリーブ組立体１０４に対して相対的に回転すると共に、各ピン１１０は、軸方向の溝１１２と順次整列する。ピン１１０の内の１つが溝１１２と整列するとき、バンド１０８の弾性により、整列したピン１１０が溝１１２の中へ前進して即座に嵌め込まれて（ｓｎａｐｓ）、ピン１１０の半径方向の内側に面する表面を溝１１２の半径方向の外側に面する表面へ鋭く当接させる（ｓｈａｒｐ ｃｏｎｔａｃｔ）。ピン１１０と溝１１２との間の急な接触により、使用者によって感知されるノイズ（騒音）及び／又は振動が生じる。ピン１１０はスリーブ１０６の周囲に等間隔で配置されているため、ピン１１０が溝１１２と整列する度に、ノイズ及び／又は振動が、シャフト１８の回転が所定の回転量に達したことを指し示す。図示の実施の形態では、スリーブ組立体１０４は、８本の等間隔に配置されたピンを含み、その結果、シャフト１８の１／８回転（４５度回転）後毎の回転の指示を生じる。

図２Ａに戻って参照すると、ドライバ１２はノブ２０を含む。ノブ２０は、シャフト１８の上端部９０に連結されるように構成されており、使用者がシャフト１８を手動で回転する際に把持するハンドル又はグリップを提供する。ノブ２０は、使用者による把持を容易にする凹凸（ｋｎｕｒｌｓ）を含む外側の円周面１２０を含む。ノブ２０の下面は、シャフト１８の上端部９０を受ける大きさに形成された取付穴１２２を含む。図示の実施の形態では、ノブ２０は、ノブ２０の回転が同じ回転をシャフト１８に与えるように、シャフト１８と穴１２２との間のプレス嵌め（圧入）によってシャフト１８に剛に連結されている。他の実施の形態では、他の取付構造又は取付機構が用いられてもよい。例えば、ノブ２０を、ねじ又はボルト等の締結具を介してシャフト１８に連結してもよい。以下で詳細に説明するように、軸方向の外側又は上側の端面１２４を、プレフィルドシリンジ１４の内容物の識別（特定：ｉｄｅｎｔｉｆｙ）に使用できるラベル情報（名札情報）を表示又は保持するように構成してもよい。

図３を参照すると、ドライバ１２とプレフィルドシリンジ１４との間の取付けの詳細図が示される。全体として、ドライバ１２はプレフィルドシリンジ１４と２つの領域（ａｒｅａｓ）で係合する。ドライバシャフト１８は、シャフト１８の回転がプランジャ３４の軸方向及び回転方向の動きの両方に変換されるように、プレフィルドシリンジ１４のプランジャ３４と係合する。ハンドル本体１６は、ハンドル本体１６及び外側のシリンジ本体２６が一緒に固定されてシャフト１８及びプランジャ３４がハンドル本体１６及び外側のシリンジ本体２６の両方に対して相対的に回転できるように、外側のシリンジ本体２６と剛に係合する。

図３に示すドライバシャフト１８とプランジャ３４との間の係合を先ず参照すると、プランジャシャフト３８は、プロング９８がプランジャシャフト３８の各々の直角部分を取り囲むように、スロット９６及び空洞１０２（両方とも図２Ｅに示す）の内部に受け入れられる。前述の通り、プロング９８の各々は、プランジャヘッド３６の上側の表面又は上面と係合する軸方向に面する表面１００として示す係合面を含む。プロング９８の表面１００とプランジャヘッド３６との間の係合は、ドライバシャフト１８の回転がプランジャヘッド３６（及びプランジャシャフト３８）の回転に変換される程度に十分に緊密に設けられる。

図示の実施の形態では、ドライバシャフト１８とプランジャ３４との間の唯一の接触（ｃｏｎｔａｃｔ）は、プロング９８の表面１００とプランジャヘッド３６の上面との間の接触である。かかる実施の形態では、プロング９８の間の各スロット９６の周囲の寸法は、プランジャシャフト３８の部分の各々とプロング９８の取り囲むように面する表面との間に隙間が存在する程度に十分に大きく設けられる。したがって、プロング９８の取り囲む表面は、プランジャシャフト３８の外側の表面と接触しない。ドライバシャフト１８とプランジャヘッド３６との間に軸方向の接触のみを提供することによって、プランジャヘッド３６の精確な動きが提供され、その結果、プレフィルドシリンジ１４から分注される物質の体積の精確な制御が提供される。更に、図３に示すように、プロング９８の外径（外側の直径）（即ち、半径方向の寸法）は、プロング９８の外面（外側の表面）とシリンジ本体２６の内面（内側の表面）との間に隙間ができるように、シリンジ本体２６の内径（内側の直径）よりも小さく設けられる。この隙間は、さもなければドライバシャフト１８からプランジャヘッド３６への動きの伝達を妨げるかもしれない接触の可能性をなくす。

図３及び図４の両方を参照すると、ハンドル本体１６とシリンジ本体２６との間の固定的な係合を提供する構造が示される。前述のように、ハンドル本体１６は、ハンドル本体１６の取付構造７６の中へのシリンジヘッド４６の侵入を可能にする、ハンドル本体１６の複数の対向する表面上の第１のスロット８０と第２のスロット８２とを含む。図４に最も良く示すように、取付構造７６は、ハンドル本体１６の内部に形成される第１の係合面（係合表面）１３０と第２の係合面１３２とを含む。第１の係合面１３０は、ハンドル本体１６の上端部６２に面する（上端部６２の方向を向く）ように設けられる。第２の係合面１３２は、第１の係合面１３０と対向し、ハンドル本体１６の下端部６０に面する（下端部６０の方向を向く）ように設けられる。図示のように、第２の係合面１３２は、第２の係合面１３２が図４に示す配向において第１の係合面１３０よりも上方に位置するように、第１の係合面１３０と上端部６２との間に位置決めされていることが示される。

第１の係合面１３０と第２の係合面１３２は、２つの係合面の間に配置される隙間１３４を画成する。隙間１３４の高さは、プレフィルドシリンジ１４のドライバ１２への連結後に係合面１３０及び１３２とシリンジヘッド４６の上面及び下面との間に摩擦を伴う嵌合（ｆｒｉｃｔｉｏｎ ｆｉｔ）が提供されるような高さに設けられる。一の実施の形態では、係合面１３０及び１３２は、隙間１３４の軸方向の寸法がハンドル本体１６の中心に向かって減少するように、わずかにテーパを付けられても（先細に設けられても：ｔａｐｅｒｅｄ）よい。本実施の形態では、テーパを付けられた係合面１３０及び１３２は、シリンジヘッド４６の表面との摩擦を伴う嵌合による係合（ｆｒｉｃｔｉｏｎ ｆｉｔ ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ）を提供する。摩擦を伴う嵌合は、ハンドル本体１６がドライバシャフト１８の回転中にシリンジ本体２６に対して相対的に固定されるように剛（ｒｉｇｉｄ）であり、また、摩擦を伴う嵌合は、プレフィルドシリンジ１４が空（ｅｍｐｔｙ）のとき、ドライバ１２をプレフィルドシリンジ１４から（例えば、シリンジ１４をドライバ１２に連結するのに用いた力とは反対方向の手動での力の印加によって）取り外して、再使用されるドライバ１２を第２のプレフィルドシリンジ１４に取り付けることができるように可逆性（リバーシブル：ｒｅｖｅｒｓｉｂｌｅ）に設けられる。

種々の実施の形態では、ハンドル本体１６は、プレフィルドシリンジ１４とハンドル本体１６との間のツイスト‐ロック（捩り固定）を提供するように構成されている。図示の特定の実施の形態では、プレフィルドシリンジ１４は、シリンジヘッド４６の長軸がスロット８０及び８２によって画成される軸（例えば、図４に示す配向における水平軸）に対して回転方向の配向において相対的に傾けられるように、シリンジ本体２６の中央をフレア状に設けられたカラー７８の対向する部分の間に提供された隙間１３６に挿入することによって取り付けられる。プレフィルドシリンジ１４は、シリンジヘッド４６の軸方向の位置がスロット８０及び８２の軸方向の位置と整列するように、係合面１３２に向かって軸方向（例えば、図４に示す配向において上方）に移動される。シリンジヘッド４６をスロット８０及び８２の近傍の所定の位置に配置しながら、プレフィルドシリンジ１４は、シリンジヘッド４６の一の翼（ｗｉｎｇ）がスロット８０を通って隙間１３４に入り、シリンジヘッド４６の他の翼がスロット８２を通って隙間１３４に入るように、時計回りに回転される。プレフィルドシリンジ１４は、シリンジヘッド４６の長軸がスロット８０及び８２によって画成される軸（例えば、図４に示す配向における水平軸）と実質的に平行となるまで回転される。本実施の形態では、係合面１３０及び１３２は、シリンジヘッド４６の長軸がスロット８０及び８２によって画成される軸と実質的に平行であるときに、シリンジヘッド４６が係合面１３０及び１３２の間で剛に係合される形状に設けられている。

係合面１３０及び１３２の各々は、ハンドル本体１６の中央通路６４の両側に位置する２つの部分に分割されて設けられる。この半径方向の対称性により、取付後、中央通路６４が中央穴部及びプレフィルドシリンジ１４のプランジャと整列することになる。中央通路６４と、中央穴部と、プレフィルドシリンジ１４のプランジャとの間の軸の整列により、シリンジ１４へのドライバ１２の連結の後、ドライバシャフト１８をプランジャヘッド３６に適切に係合することができる。

図５Ａ及び図５Ｂを参照すると、一の例示の実施の形態によるスリーブ組立体１０４の組立図及び分解組立図が各々示される。円筒形のスリーブ１０６は、全体として円筒形の側壁１４０と、上端部１４２と、下端部１４４と、上端部１４２及び下端部１４４の間でスリーブ１０６を貫通して延在する穴１４６とを含む。スリーブ１０６の内面（内側の表面）１４８には、ドライバシャフト１８のねじと噛み合うようにねじが設けられている。前述の通り、シャフト１８はスリーブ１０６と締結されながら通り抜け、スリーブ１０６はハンドル本体１６に対して相対的に剛に固定されることで、シャフト１８がスリーブ１０６及びハンドル本体１６の両方を通って前進することができる。他の実施の形態では、スリーブ組立体１０４は、シャフト１８を取り付ける別体の構成要素ではなく、ハンドル本体１６の内部構造と一体に形成されたインジケータとして設けられる。

図５Ａ及び図５Ｂに示す実施の形態では、スリーブ組立体１０４は、１／８回転（八分の一回転）する毎に回転の指示（表示）を提供するように構成される。したがって、スリーブ組立体１０４は８本のピン１１０を含み、円筒形のスリーブ１０６は、ピン１１０を受けるためのスリーブ１０６の周囲に等間隔で配置された８個の開口部１５０を含む。開口部１５０は、円筒形の側壁１４０を貫通して設けられた半径方向の複数の開口部である。ピン１１０は、ピン１１０の半径方向の最内面（最も内側の表面）がドライバシャフト１８の外面（外側の表面）と接触可能であるように開口部の内部に配置される。弾性を有するバンド１０８は、シャフト１８の軸方向の溝１１２が所定のピン１１０の下に位置するときに、バンド１０８がピンを内側に押圧して、シャフト１８が４５度回転したことを聴覚で感知可能及び／又は触覚で感知可能に指し示すように、ピン１１０の各々と当接して設けられる。

図示の実施の形態では、円筒形のスリーブ１０６は、４つの開口部の下側の列１５２と開口部１５０の上側の列１５４とを含む。下側の列１５２の開口部は、上側の列１５４の開口部に対して相対的に４５度回転して設けられ、その結果、スリーブ１０６の周囲で４５度毎に１つの開口部１５０が設けられる。２つの互い違いの配列（千鳥配列）の開口部を用いることにより、８本のピンのすべてがスリーブ１０６の周囲で１列に位置決めされた場合よりも、より大きな聴覚で感知可能な回転の指示とより強い触角で感知可能な回転の指示を提供する、より大型のピン１１０の使用が可能となる。

２列の開口部及びピンを有する実施の形態では、スリーブ組立体１０４は、２つの弾性バンド（弾性を有するバンド）１０８として示す２つの付勢要素（ｂｉａｓｉｎｇ ｅｌｅｍｅｎｔｓ）を含む。本実施の形態では、スリーブ１０６は、下側チャネル１５６及び上側チャネル１５８として示す２つの周方向のチャネルを含む。下側チャネル１５６は、下側列１５２の開口部を軸方向に二分するよう位置決めされ、上側チャネル１５８は、上側列１５４の開口部を軸方向に二分するよう位置決めされている。下側チャネル１５６は、一の弾性バンド１０８を受け入れ、上側チャネル１５８は、他の弾性バンド１０８を受け入れるように設けられる。下側チャネル１５６及び上側チャネル１５８は、ピン１１０との係合において弾性バンド１０８を適切な位置に保持するように作用する。

種々の実施の形態では、ピン１１０及びドライバシャフト１８の材料は、聴覚で感知可能な及び／又は触覚で感知可能な回転の指示（表示）を提供するように選択される。一の実施の形態では、ピン１１０及びシャフト１８の両方は、ピン１１０がシャフト１８と衝突したときに容易に感知される音及び振動を提供するために金属で設けられる。特に、ピン１１０及びシャフト１８は、ステンレス鋼又は黄銅等の非反応性の（反応しない：ｎｏｎｒｅａｃｔｉｖｅ）金属材料で設けてもよい。他の実施の形態では、他の材料を、特定の用途のために必要に応じて用いてもよい。

図５Ｃを参照すると、他の実施の形態において、指示要素は、他の回転量において回転の指示を提供して所望の用途のために必要とされる流体の適切な分注量を提供するように構成されている。例えば、図５Ｃでは、スリーブ組立体１７０は、スリーブ組立体の周囲で９０度毎に配置された４本のピン１１０と４つの開口部１５０とを有することが示されている。この実施の形態では、スリーブ組立体１７０は、１／４回転（即ち、９０度）毎の回転量の指示を提供する。スリーブ組立体１７０は、スリーブ組立体１０４と比較して使用（ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ）毎に２倍の供給される流体が求められるプレフィルドシリンジ１４と共に使用することが意図されるドライバのために用いられてもよい。更にスリーブ組立体１７０は、ドライバシャフト１８が、供給される流体の所望の量を得るためにシャフト１８のより大きな回転が求められる、より低いねじのピッチを有するドライバのために用いられてもよい。

図６Ａ及び図６Ｂを参照すると、一の例示の実施の形態による液体を分注するためのディスペンサ１０の操作（ｏｐｅｒａｔｉｏｎ）が示される。図６Ａ及び図６Ｂの両方は、ドライバ１２の後方より見る斜視図を示す。図６Ａは、ハンドル本体１６がシリンジ本体２６に剛に固定され、ドライバシャフト１８がシリンジプランジャ３４に剛に固定された、シリンジ１４に対する相対的な第１の位置にあるドライバ１２を示す。

所定量の流体を分注するために、ドライバシャフト１８は、矢印１８０で示す方向に図６Ｂに示す第２の位置へ時計回りに回転される。シャフト１８がスリーブ１０６のねじが設けられたチャネルを通って回転するにつれて、シャフト１８は、プレフィルドシリンジ１４のプランジャ３４の回転方向及び矢印１８２によって示す軸方向の両方の動きを生じる。プランジャ３４の軸方向の動きは、内容物チャンバ４２の容積を減少させ、結果としてプレフィルドシリンジ１４から所定量の流体の分注を生じる。分注される体積が少ないため、プランジャ３４の回転方向の動きは、プランジャ３４の回転方向の動きを介する静止摩擦を克服することによって流体のより精確な分注を可能にする。したがって、プランジャ３４の回転は、不注意による流体の過分注、及び、他の分注される体積の精度を低下させるかもしれないプランジャ３４の急な（不意な：ａｂｒｕｐｔ）動きの可能性を低減する。

種々の実施の形態では、ディスペンサ１０は、特定の用途のために必要とされる流体を精確に分注するように構成される。特に、ドライバ１２及びプレフィルドシリンジ１４は、ドライバシャフト１８が所定の距離を回転されたときに、所定量の流体がシリンジ１４から分注されるように構成されている。種々の実施の形態では、所定の回転量又は距離は、０度乃至１８０度の回転であり、いくつかの実施の形態では、回転の間に分注される流体の所定量は５マイクロリットル乃至５０マイクロリットルである。

他の実施の形態では、所定の回転量は、１回転の１／８以上で、１回転の１／２以下であり、いくつかの実施の形態では、分注される流体の所定量は１０マイクロリットル乃至４０マイクロリットルである。他の実施の形態では、所定の回転量は、１回転の１／８以上で、１回転の１／４以下であり、分注される流体の所定量は１０マイクロリットル乃至３０マイクロリットルである。一の特定の実施の形態では、回転量は、１回転の１／８に等しく、分注される流体の所定量は約１２マイクロリットル（例えば、１２±１マイクロリットル）である。他の特定の実施の形態では、回転量は、１回転の１／４に等しく、分注される流体の所定量は約２４マイクロリットル（例えば、２４±１マイクロリットル）である。他の実施の形態では、ドライバ１２は、回転の角度あたり０．２乃至０．４マイクロリットルを分注し、特に、回転の角度あたり０．２乃至０．３マイクロリットルを分注し、より詳細には、回転の角度あたり０．２５乃至０．２７マイクロリットルを分注するように構成される。一の特定の実施の形態では、ドライバ１２は、回転の角度あたり０．２６乃至０．２７マイクロリットルを分注するように構成される。所与の特定の望ましい供給量、求められる所定の回転量は、（回転角度あたりにおけるシャフトの軸方向の移動距離と相互に関連する）ドライバシャフト１８のねじのピッチの関数であり、プレフィルドシリンジ１４内で流体と接触するプランジャヘッドの表面積の関数であることが理解されるだろう。

図６Ａ及び図６Ｂを更に参照すると、一の実施の形態において、ドライバ１２は、視覚で感知可能なインジケータ（視覚的指示器）１８４として示す第２の指示構造（ｉｎｄｉｃａｔｉｎｇ ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ）を含む。視覚で感知可能なインジケータ１８４は、ドライバシャフト１８を取り囲む一連の等間隔に設けられたマーク（目印）１８６を含む。マーク１８６は、ハンドル本体１６の上端部の外面（外側の表面）に配置されている。マーク１８６は、外面に、例えば、塗料又は貼付ラベルによって施されてもよい。他の実施の形態では、マーク１８６は、本体１６の材料にモールド成形される恒久的なマークであってもよい。シャフト１８の周りで間隔を空けて設けられたマーク１８６の数は、特定のドライバ１２のための所定の回転量によって決定されており、本実施の形態では、所定の回転量は１／８回転であるように８つのマーク１８６が設けられる。しかしながら、視覚で感知可能なインジケータ１８４は、本明細書で開示するいずれの所定の回転量の指示も提供することができる。本実施の形態では、ドライバシャフト１８の溝１１２は、溝１１２が時計回りで次のマーク１８６と整列したときに、シャフト１８が所定の回転量を回転されたことを示す視覚で感知可能な指示を提供する位置合わせマークとして機能する。ドライバ１２は、視覚で感知可能なインジケータ１８４のみ、スリーブ組立体１０４等の聴覚で感知可能な／触覚で感知可能なインジケータのみ、又は視覚で感知可能なインジケータ及び聴覚で感知可能な／触覚で感知可能なインジケータの両方を含むことができる。

図６Ａ及び図６Ｂを更に参照すると、ノブ２０は、ドライバシャフト１８から離間した軸方向の面上に配置されたラベル領域（名札領域）１９０を含む。ドライバ１２は多数のプレフィルドシリンジ１４と共に使用できるため、ラベル領域１９０は、ドライバ１２に現在取り付けられているプレフィルドシリンジの内容物を示すラベル又は印証（ｉｎｄｉｃｉａ）１９６を含んでいてもよい。ノブ２０は、ラベル領域１９０を覆うノブ２０上にスナップ嵌合（ｓｎａｐ ｆｉｔ）してラベル領域１９０に含まれているラベル情報を保護するためのカバー（覆い）１９２を含んでいてもよい。本実施の形態では、ラベル領域１９０により保持されるラベルは、ラベルがシャフトの長手方向軸と実質的に垂直であるように、ノブ２０のラベル領域１９０を介してシャフト１８の上端部に連結される。プレフィルドシリンジ１４への取り付け後、ドライバ１２は、ラック（台：ｒａｃｋ）の中に直立させて保管してもよく、ドライバシャフト１８の長手方向軸と実質的に垂直なラベル領域１９０の配置は、ドライバが直立されて保管される場合に、ラベル領域１９０内のラベルが略上向きになるように設けられる。この配置は、ディスペンサ１０が保管されているときに、ラベル領域１９０を正確に読むための支援となることができる。

図７を参照すると、一の例示の実施の形態によるプレフィルドシリンジを改造する方法２００のフローチャートが示される。ステップ２０２では、プレフィルドシリンジが提供される。一の実施の形態では、提供されるプレフィルドシリンジは、本明細書で開示するプレフィルドシリンジ１４である。ステップ２０４では、プレフィルドシリンジから流体を分注するために回転方向及び軸方向の両方の動きをシリンジプランジャに与える回転アクチュエータ（例えば、ドライバシャフト１８）を含むドライバが提供される。一の実施の形態では、ドライバは、本明細書で開示するドライバ１２である。ステップ２０６では、プレフィルドシリンジのプランジャシャフトは、プランジャシールとプランジャ上端部との間の位置で切断される。ステップ２０８では、切断部より上方のプレフィルドシリンジのプランジャシャフトの部分は除去される。このステップの後、プランジャシャフトの切断面はプランジャシャフトの最上面となる。ステップ２１０では、ドライバの回転アクチュエータは、操作において、回転アクチュエータが、所定量の流体をプレフィルドシリンジから分注するために回転方向及び軸方向の両方の動きをプランジャシールに与えるように、プランジャに連結される。図７に示す方法の一の実施の形態では、ステップ２１０は更に、回転アクチュエータが、シリンジ本体を同様に回転させることなく、シリンジ本体の内部でプランジャを回転できるように、ドライバをシリンジ本体に剛に連結するステップを含む。種々の実施の形態では、方法２００は更に、スリーブ組立体１０４をハンドル本体１６の内面に剛に連結し、ドライバシャフト１８をスリーブ組立体１０４のねじが設けられた内面に連結するステップによってドライバを組み立てるステップを含む。

種々の実施の形態では、プレフィルドシリンジから液体を分注するためのキットが提供される。一の実施の形態では、キットは１つ以上のドライバ１２及び１つ以上のプレフィルドシリンジ１４を含むことができる。かかる一の実施の形態では、キットはプレフィルドシリンジ１４と同数のドライバ１２を含む。かかる実施の形態では、プレフィルドシリンジ１４の各々は異なる物質を収容する。種々の実施の形態では、キットは切断装置を含む。種々の実施の形態では、キットは、以下に記載する方法２００のステップを明示（ｓｅｔｔｉｎｇ ｆｏｒｔｈ）する複数の指示物（表示物：ｉｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎｓ）を含む。かかる一の実施の形態では、複数の指示物は、プランジャシャフトの切断中及びドライバ１２のプレフィルドシリンジへの取り付け中に見やすいやり方で、プレフィルドシリンジのシャフトに付される。例えば、複数の指示物は、切断部とプランジャ上端部との間のシリンジプランジャの一部に取り付けられる。

本発明の説明に関連して（特に以下の請求項に関連して）用いられる名詞及び同様な指示語の使用は、本明細書中で特に指摘したり、明らかに文脈と矛盾したりしない限り、単数及び複数の両方に及ぶものと解釈される。語句「備える」、「有する」、「含む」及び「包含する」は、特に断りのない限り、オープンエンドターム（すなわち「〜を含むが限らない」という意味）として解釈される。本明細書中の数値範囲の具陳は、本明細書中で特に指摘しない限り、単にその範囲内に該当する各値を個々に言及するための略記法としての役割を果たすことだけを意図しており、各値は、本明細書中で個々に列挙されたかのように、明細書に組み込まれる。本明細書中で説明されるすべての方法は、本明細書中で特に指摘したり、明らかに文脈と矛盾したりしない限り、あらゆる適切な順番で行うことができる。本明細書中で使用するあらゆる例又は例示的な言い回し（例えば「など」）は、特に主張しない限り、単に本発明をよりよく説明することだけを意図し、本発明の範囲に対する制限を設けるものではない。明細書中のいかなる言い回しも、請求項に記載されていない要素を、本発明の実施に不可欠であるものとして示すものとは解釈されないものとする。

本明細書中では、本発明を実施するため本発明者が知っている最良の形態を含め、本発明の好ましい実施の形態について説明している。当業者にとっては、上記説明を読めば、これらの好ましい実施の形態の変形が明らかとなろう。本発明者は、熟練者が適宜このような変形を適用することを期待しており、本明細書中で具体的に説明される以外の方法で本発明が実施されることを予定している。従って本発明は、準拠法で許されているように、本明細書に添付された請求項に記載の内容の修正及び均等物をすべて含む。更に、本明細書中で特に指摘したり、明らかに文脈と矛盾したりしない限り、すべての変形における上記要素のいずれの組合せも本発明に包含される。

１０ ディスペンサ（分注器）
１２ プランジャドライバ（ピストンねじ回し工具）
１４ プレフィルドシリンジ（予充填注射筒）
１６ ハンドル本体
１８ ドライバシャフト（回転アクチュエータ）
２０ 端部ノブ（端部把手）
２２ 前端部
２４ 後端部
２６ シリンジ本体（注射筒本体）
２８ 分注端部
３０ 上端部
３２ チャネル（中央キャビティ）
３４ プランジャ（ピストン）
３６ プランジャヘッド（ピストン先端）
３８ プランジャシャフト（ピストン軸材）
４０ 上端部
４２ 内容物チャンバ（内容物室）
４４ 物質（流体）
４６ シリンジヘッド（フランジ）
５０ プレフィルドシリンジ
５２ シリンジプランジャ（注射筒ピストン）
５４ プランジャ上端部（親指用ディスク）
５６ 切断線
６０ 下端部
６２ 上端部
６４ 中央チャネル（中央通路）
６６ 側面
６８ 側面
７０ 前面
７２ 後面
７４ ラベル領域（名札領域）
７６ 取付構造
７８ カラー（つば部）
８０ 第１のスロット（第１の隙間）
８２ 第２のスロット（第２の隙間）
９０ 上端部
９２ 下端部
９４ プロング状（先分かれ形状）の端部（係合部分）
９６ スロット（隙間）
９８ プロング（先分かれ）
１００ 軸方向に面する端面
１０２ 空洞（ボイド）
１０３ ねじ
１０４ スリーブ組立体（軸鞘組立体）
１０６ スリーブ（軸鞘）
１０８ バンド（結束帯）
１１０ ピン
１１２ 溝
１２０ 円周面
１２２ 取付穴
１２４ 上側の端面
１３０ 第１の係合面
１３２ 第２の係合面
１３４ 隙間
１３６ 隙間
１４０ 側壁
１４２ 上端部
１４４ 下端部
１４６ 穴
１４８ 内面
１５０ 開口部
１５２ 下側の列
１５４ 上側の列
１５６ 下側チャネル
１５８ 上側チャネル
１７０ スリーブ組立体
１８０ 回転方向
１８２ 前進方向
１８４ 視覚で感知可能なインジケータ（視覚的指示器）
１８６ マーク（目印）
１９０ ラベル領域
１９２ カバー（覆い）
１９６ ラベル（印証）

Claims (20)

1. シリンジ本体と、前記シリンジ本体の上端部から延在するフランジと、前記シリンジ本体の内部に受け入れられるプランジャとを有する密閉されたプレフィルドシリンジと係合するドライバであって：
   前記ドライバはハンドル本体を備え；
   前記ハンドル本体は：
   第１のハンドル本体端部と；
   前記第１のハンドル本体端部とは反対側の第２のハンドル本体端部と；
   前記第１のハンドル本体端部から前記第２のハンドル本体端部まで前記ハンドル本体を通って延在する中央通路と；
   前記第２のハンドル本体端部に位置する取付構造であって、前記取付構造は、前記シリンジ本体が前記ハンドル本体に対して相対的な固定位置に保持されるように、前記プレフィルドシリンジの前記フランジに剛に取付けることができるように構成された、取付構造とを有し；
   前記ドライバは前記中央通路の内部に位置するねじが設けられた内面と；
   前記中央通路を通って延在するように構成されたシャフトとを更に備え；
   前記シャフトは：
   第１のシャフト端部と；
   前記第１のシャフト端部とは反対側の第２のシャフト端部と；
   前記シリンジのプランジャの一部と係合するように構成された前記第２のシャフト端部の近傍に設けられた係合部分であって、前記シリンジのプランジャの一部を受けるように構成された前記シャフトに形成された第１のスロットを含む係合部分と；
   前記ねじが設けられた内面と係合するように構成されたねじが設けられた外面の部分とを有し；
   前記ハンドル本体に対する相対的な前記シャフトの回転が、前記プレフィルドシリンジのプランジャに回転方向及び軸方向の両方の動きを与える前記中央通路を通る前記シャフトの前進を生じるように構成された；
   ドライバ。
2. 前記シャフトが所定の回転量を回転したときに指示を生成するように構成されたインジケータを更に備え、
   前記ねじが設けられた外面の部分は、前記所定の回転量の前記シャフトの回転が前記プレフィルドシリンジの前記プランジャを所定の軸方向の距離に移動させ、その結果、所定の量の流体を前記プレフィルドシリンジから分注させるように構成された前記ねじのピッチを有する、
   請求項１に記載のドライバ。
3. 前記所定の回転量は、０度乃至１８０度であり、前記分注される流体の所定の量は、５マイクロリットリ乃至５０マイクロリットルである、
   請求項２に記載のドライバ。
4. 前記所定の回転量は、１回転の１／８以上であって、１回転の１／２以下であり、前記分注される流体の所定の量は、１０マイクロリットル乃至３０マイクロリットルである、
   請求項２に記載のドライバ。
5. 前記インジケータは、前記シャフトが前記所定の回転量を回転されたことを示す聴覚で感知可能な指示を生成するように構成された、
   請求項２に記載のドライバ。
6. 前記インジケータは：
   前記シャフトの外面と当接する表面と；
   前記シャフトの外面と当接する前記表面を付勢する付勢要素とを備え；
   前記付勢要素は、前記所定の回転量に達したときに前記表面の移動を生じるように構成され、前記表面の移動が前記聴覚で感知可能な指示を生成する；
   請求項５に記載のドライバ。
7. 前記ハンドル本体の前記中央通路の内部に位置するスリーブを更に備え；
   前記スリーブは：
   第１のスリーブ端部と；
   前記第１のスリーブ端部とは反対側の第２のスリーブ端部と；
   略円筒形の側壁と；
   前記第１のスリーブ端部から前記第２のスリーブ端部まで前記スリーブを通って延在するねじ穴であって、前記シャフトは前記ねじ穴を通って延在し、前記ねじ穴は前記ハンドル本体の前記中央通路の内部に位置する前記ねじが設けられた内面として設けられた、ねじ穴と；
   前記側壁を通して設けられた複数の開口部と；
   複数の剛体であって、前記剛体の各々が、前記開口部の一の内部に位置して前記開口部の内部を半径方向に移動可能に設けられた、複数の剛体と；
   前記剛体と係合する付勢要素であって、前記剛体を前記ねじ穴に向けて半径方向に押圧する半径方向の内側を向く力を生じるように構成された、付勢要素とを有し；
   前記シャフトは、前記シャフトの前記ねじが設けられた外面の部分に形成された凹部を含み；
   前記スリーブは、前記シャフトが回転するにつれて前記スリーブが前記ハンドル本体に対して相対的に動かないように、前記ハンドル本体に剛に固定され；
   前記シャフトが回転するときに、前記凹部が前記剛体の各々と順次整列され、前記凹部が前記剛体の一と整列されるときに、前記付勢要素が、前記剛体を押圧し、前記凹部と接触させて、前記所定の回転量に達したことを示す前記聴覚で感知可能な指示を生成する；
   請求項５に記載のドライバ。
8. 前記インジケータは、前記ハンドル本体の外面に位置する一連の等間隔に設けられた複数のマークを有し、前記シャフトは、位置合わせマークを含み、前記シャフトの回転中、前記シャフトの前記位置合わせマークが前記等間隔に設けられた複数のマークの次のマークと整列したときに、前記シャフトが前記所定の回転量を回転したことを示す指示が提供される、
   請求項２に記載のドライバ。
9. 前記ハンドル本体の前記取付構造は：
   前記ハンドル本体の内部に形成された第１の係合面であって、前記ハンドル本体の前記第１のハンドル本体端部の方向を向く第１の係合面と；
   前記ハンドル本体の内部に形成された第２の係合面であって、前記第１の係合面に面し、前記第１の係合面と、前記ハンドル本体の前記第１のハンドル本体端部との間に位置する第２の係合面と；
   前記プレフィルドシリンジの前記フランジを受けるように構成された前記第１及び第２の係合面の間に位置する隙間とを有し、前記第１及び第２の係合面は、前記フランジの複数の対向する面と係合して、前記ハンドル本体と前記プレフィルドシリンジの前記フランジとの間で摩擦を伴う嵌合による取付けを提供する；
   請求項１に記載のドライバ。
10. 前記ハンドル本体の前記取付構造は：
    前記ハンドル本体の前面に形成され、前記ハンドル本体の前記前面に沿って横方向に延在する第１のスロット開口部と；
    前記ハンドル本体の後面に形成され、前記ハンドル本体の前記後面に沿って横方向に延在する第２のスロット開口部とを備え、前記第１及び第２のスロット開口部は、前記プレフィルドシリンジの前記フランジが前記スロット開口部の中へ侵入可能に設けられ；
    前記取付構造は、前記プレフィルドシリンジが前記ハンドル本体に対して相対的に回転して前記第１及び第２の係合面を前記プレフィルドシリンジの前記フランジと係合状態とするように構成された；
    請求項９に記載のドライバ。
11. 前記シャフトの前記係合部分は、前記プレフィルドシリンジの前記プランジャの十字形状に設けられた部分を受けるように構成された前記第１のスロットに対して垂直に位置決めされた第２のスロットを含む、
    請求項１に記載のドライバ。
12. 前記密閉されたプレフィルドシリンジは、アレルゲン検査溶液を収容する密閉されたプレフィルドシリンジとして構成され；
    前記シャフトの前記第１のシャフト端部と連結されるラベルであって、前記シャフトの長手方向軸と実質的に垂直に設けられ、前記アレルゲン検査溶液を識別する印証を含むラベルを更に備える；
    請求項１に記載のドライバ。
13. プレフィルドシリンジを備え；
    前記プレフィルドシリンジは：
    上端部と、前記上端部とは反対側の下端部と、前記上端部から前記下端部に延在する中央キャビティとを含むシリンジ本体と；
    プランジャであって、前記プランジャは、前記シリンジ本体の中央キャビティの内部に受け入れられるプランジャヘッドと、前記プランジャヘッドに連結され、前記プランジャヘッドから前記上端部に向けて延在するプランジャシャフトとを含み、前記プランジャヘッドは、内容物チャンバを画成する中央キャビティの内部のシールを形成する、プランジャと；
    前記内容物チャンバの内部に位置する流体とを有し；
    ドライバを更に備え；
    前記ドライバは：
    ドライバ本体であって、前記シリンジ本体が前記ドライバ本体に対して相対的な固定位置に保持されるように、前記プレフィルドシリンジの上端部に剛に取り付けられるドライバ本体と；
    前記プランジャに回転方向及び軸方向の両方の動きを与えて前記プレフィルドシリンジから前記流体を分注するように構成された前記プレフィルドシリンジの前記プランジャと係合する回転アクチュエータとを有する；
    プレフィルドシリンジから流体を分注するための装置。
14. 前記回転アクチュエータは空洞と係合面とを含み、前記プランジャシャフトの少なくとも一部は前記空洞内に受け入れられ、前記係合面は前記プランジャヘッドの上面と係合するように構成された、
    請求項１３に記載の装置。
15. 前記回転アクチュエータと前記プランジャとの間の唯一の接触は、前記回転アクチュエータの前記係合面と前記プランジャヘッドの前記上面との間であるように構成された、
    請求項１４に記載の装置。
16. 前記ドライバ本体は中央チャネルを含み、前記回転アクチュエータは、前記ドライバ本体の前記中央チャネルを通って延在するねじが設けられたシャフトであり、前記ねじが設けられたシャフトは、前記ドライバ本体及び前記シリンジ本体に対して相対的に回転するように構成された、
    請求項１３に記載の装置。
17. 前記上端部に位置する前記プランジャシャフトの表面の面積及び形状は、前記プランジャシャフトの少なくとも一部の断面積及び形状と同一に設けられた、
    請求項１３に記載の装置。
18. 前記流体はアレルゲン検査溶液であり、前記装置は、前記アレルゲン検査溶液を識別する印証を含む前記回転アクチュエータに連結されたラベルを更に備える、
    請求項１３に記載の装置。
19. プレフィルドシリンジを提供するステップを備え；
    前記プレフィルドシリンジは：
    第１の端部と、前記第１の端部とは反対側の第２の端部と、前記第１の端部から前記第２の端部に延在する中央キャビティとを含むシリンジ本体と；
    プランジャシールと、プランジャ上端部と、前記プランジャシールと前記プランジャ上端部との間に延在するプランジャシャフトとを含むプランジャと；
    前記中央キャビティの内部に位置する流体とを有し；
    ドライバを提供するステップを備え；
    前記ドライバは回転アクチュエータを含み、前記ドライバは前記プランジャに回転方向及び軸方向の両方の動きを与えて前記プレフィルドシリンジから前記流体を分注するように構成され；
    前記プランジャシャフトを前記プランジャシールと前記プランジャ上端部との間の位置で切断するステップと；
    前記プランジャシャフトの一部を、前記切断した部分よりも上方で前記プランジャ上端部を含んで取り外すステップと；
    前記ドライバの前記回転アクチュエータを前記プランジャに連結するステップとを更に備える；
    プレフィルドシリンジを改造する方法。
20. 前記回転アクチュエータが前記シリンジ本体の中の前記プランジャを回転するように前記ドライバを前記シリンジ本体に剛に連結するステップを更に備える、
    請求項１９に記載の方法。

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