JP2013180180A - インプラントフィクスチャー - Google Patents

Abstract

【課題】セラミックスから成る、耐久性及び骨結合性に優れたインプラントフィクスチャーを提供すること。
【解決手段】ジルコニアを含むセラミックスから成り、単斜晶率が１vol％以下であり、算術平均粗さＲａが１〜５μｍの範囲にあることを特徴とするインプラントフィクスチャー１。本発明のインプラントフィクスチャーにおいて、ジルコニアの含有率は、８６質量％以上であることが好ましい。また、アルミナ、又はイットリアを含有することが好ましい。また、焼結体粒子径が０．４５μｍ以下であることが好ましい。
【選択図】図１

Description

本発明は、例えば、歯科分野（特に人工歯根の分野）で用いられるインプラントフィクスチャーに関する。

近年、人工歯根等のインプラントフィクスチャーを生体に挿入し、失われた機能を回復させる、いわゆるインプラントテクノロジーが注目されている。
例えば、歯科分野では、歯の欠損した部位の歯肉を切開した後、ドリル等を用いて顎骨に所定の大きさの埋入窩を形成し、その埋入窩にインプラントフィクスチャーを埋入する。そして、一定の保持期間を設け、インプラントフィクスチャーの表面と、その表面に接する骨とをミクロレベルで結合させる（骨結合）。次に、インプラントフィクスチャーに、直接、又はアバットメントを介して、上部構造（クラウン）が取り付けられる。

歯科分野のインプラントフィクスチャーが使用される環境（口中）では、プラークとともに歯面に定着するう蝕性菌が炭水化物（糖）から乳酸等の有機酸を生産し、歯質を脱灰する。すなわち、歯科分野のインプラントフィクスチャーは、歯の脱灰が起こるほどの酸に曝されるという、他の生体用材料（人工骨、人工関節等）に比べて特殊な条件下で使用されるので、特に高い耐久性（耐乳酸性）が要求される。また、歯科分野のインプラントフィクスチャーには、耐久性に加えて、骨結合性、強度、安全性等の性能も要求される。

近年、ジルコニア等を主成分とするセラミックス製のインプラントフィクスチャーが注目されている（特許文献１参照）。セラミックス製のインプラントフィクスチャーは、強度において優れ、また、金属製のものに比べて、金属アレルギー反応を生じないため、安全性においても優れている。

特開２００２−３６２９７２号公報

従来のセラミックス製のインプラントフィクスチャーでは、以下に示すとおり、耐久性と骨結合性とを両立させることは困難であった。従来、インプラントフィクスチャーにおいて、骨結合性を向上させるためには、表面処理を行い、適度な表面粗さを生じさせる必要があった。チタン製のインプラントフィクスチャーの場合は、サンドブラスト処理、酸処理、またはその両方から成る表面処理を行う。しかしながら、セラミックス製のインプラントフィクスチャーに対し上記の表面処理を行うと、単斜晶が表面に露出し、耐久性が低下してしまう。

一方、セラミックス製のインプラントフィクスチャーに対して上記の表面処理を行わなわず、表面粗さが不適当である場合は、骨結合性が低下してしまう。
本発明は以上の点に鑑みなされたものであり、セラミックスから成る、耐久性及び骨結合性に優れたインプラントフィクスチャーを提供することを目的とする。

本発明のインプラントフィクスチャーは、
ジルコニアを含むセラミックスから成り、単斜晶率が１vol％以下であり、算術平均粗さＲａが１〜５μｍの範囲にあることを特徴とする。

本発明のインプラントフィクスチャーは、単斜晶率が１vol％以下（より好ましくは０．５vol％以下、特に好ましくは０vol％）であることにより、乳酸等に対する耐久性において優れる。

また、本発明のインプラントフィクスチャーにおける埋設部の算術平均粗さＲａは、１〜５μｍの範囲にある。そのため、インプラントフィクスチャーと骨との結合が強固である。本発明のインプラントフィクスチャーにおける最大高さＲｚは、５〜４０μｍの範囲にあることが好ましい。

また、本発明のインプラントフィクスチャーは、生体親和性が高く、生体との適合性について格段に優れ、臨床試験の結果において他のインプラントフィクスチャーと比べ顕著に有意差を示すことができる。

本発明のインプラントフィクスチャーでは、ジルコニアの含有率が８６質量％以上（より好ましくは８９質量％以上、特に好ましくは９２質量％以上）であることが好ましい。ジルコニアの含有率がこの範囲内であることにより、乳酸等に対する耐久性が一層優れる。

本発明のインプラントフィクスチャーは、アルミナを含有することが好ましい。アルミナを含むことにより、焼成温度が低くても緻密なセラミックスを得ることができる。アルミナを含まない場合、焼成温度を高くすれば緻密なセラミックスを得られるが、焼結体粒子径が大きくなってしまう。逆に、焼成温度を低くすれば焼結体粒子径は小さくなるが、緻密性が低下する。アルミナの含有率は、０．０５〜３質量％（より好ましくは０．０５〜１質量％、特に好ましくは０．０５〜０．１質量％）の範囲が好ましい。

本発明のインプラントフィクスチャーは、イットリア、セリア、マグネシア、及びカルシアから成る群から選択される１種以上を含有することが好ましく、特に、イットリアを含有することが好ましい。上記の成分を含むことにより、ジルコニアを正方晶の状態で安定させることができる。それによって、インプラントフィクスチャーの表面が単斜晶になることを抑制し、単斜晶率の低いインプラントフィクスチャーを得やすくなる。また、インプラントフィクスチャーが乳酸や熱水に曝された環境において単斜晶ができることを抑制できるため、インプラントフィクスチャーの耐久性が向上する。イットリアを含有する場合、その含有率は、２〜４mol％の範囲が好ましい。

本発明のインプラントフィクスチャーにおいて、焼結体粒子径は、０．４５μｍ以下(より好ましくは０．３μｍ以下、特に好ましくは０．００９〜０．３μｍ)であることが好ましい。上記の範囲内であると、乳酸等に対する耐久性が一層優れる。なお、焼結体粒子径はプラニメトリック法によって測定する。

また、本発明のインプラントフィクスチャーは、ジルコニア、アルミナ、イットリア、セリア、マグネシア、カルシア以外の微量成分を含んでいてもよい。
本発明のインプラントフィクスチャーを形成するセラミックスは、緻密質であることが好ましい。セラミックスが緻密質であることによって、乳酸等に対する耐久性において優れる。また、インプラントフィクスチャーとして十分な強度も得られる。インプラントフィクスチャーを形成するセラミックスの相対密度は、９５％以上（より好ましくは９８％以上、特に好ましくは９９％以上）であることが好ましい。

本発明のインプラントフィクスチャーは、実質的にアニール処理を施されていない表面を有することが好ましい。アニール処理とは、セラミックスの焼結体に対して、切断、研磨、ブラスト処理などの加工をした後に、８００℃以上の高温で加熱する処理である。アニール処理をすることによって、加工面に発生した単斜晶を減少させることができるが、アニール処理によって単斜晶率を低下させた表面は、加工を施していない焼成面に比べて耐久性が劣る傾向がある。

本発明のインプラントフィクスチャーは、例えば、以下の方法で製造できる。すなわち、ジルコニアを含むセラミックスのスラリーをインプラントフィクスチャーの反転型に注入し、その反転型の中でセラミックスを硬化させて製造することができる。

この製造方法によれば、塊状のセラミックス焼結体からインプラントフィクスチャーの形状を削り出す必要が無いので、インプラントフィクスチャーにおける単斜晶率が大きくなり難い。その結果、製造したインプラントフィクスチャーの耐久性が高くなる。

上記の製造方法においては、反転型の内面（スラリーと接する面）の表面粗さを所定の値にしておくことにより、インプラントフィクスチャーの表面粗さを設定できる。
反転型の内面の表面粗さは、例えば、反転型の内面をブラスト処理することにより設定できる。また、母模型の表面をブラスト処理し、母模型の表面粗さを反転型の内面に転写する方法によって、反転型の内面の表面粗さを設定してもよい。ブラスト処理に用いるサンドブラスト材の平均粒径は50〜500μmである。好ましくは80〜300μｍである。

ブラスト材としては、アルミナ系、炭化珪素系、ジルコニア系などの材質のものを利用することができる。具体的にはスチールショット スチールグリット、マイクロショット、ピーニングショット、ＳＢ超硬ショット、アドバンスショット、ブライトショット、ステンレスショット、アルミカットワイヤー、アモビーズ、ガラスビーズ、ガラスパウダー、アランダム、カーボランダム、セラミックビーズ、ナイロンショット、ポリカーボネイト、メラミン、ユリア、クルミショット、アプリコット、ピーチなどを適宜利用できる。
サンドブラスト処理器機としては、汎用吸引式サンドブラスター、汎用直圧式サンドブラスター、小型循環式サンドブラスター、バレル式小型循環式サンドブラスター、ペンタイプサンドブラスターなどを利用可能であるが、細部をブラスト処理する為にはペンタイプサンドブラスターが好ましく利用される。

ブラスト圧は、例えば、0.2〜1.2kgf/cm²であり、ブラスト材の材質並びに粒径によって選択される。
上記の製造方法で用いるスラリーは、例えば、セラミックス粉末、硬化用バインダーを含むものである。スラリーは、その他に、粘性調整用の水溶性高分子、各種溶媒、分散又は湿潤のための界面活性剤等を含んでいてもよい。

硬化用バインダーとしては、熱硬化性を持つバインダー（例えばエポキシ樹脂、ポリエステル、フェノール樹脂、メラミン樹脂、ポリイミド、シアン酸エステル樹脂、ジアリルフタレート樹脂、シリコーン樹脂、イソシアネート樹脂もしくはこれらの変性樹脂等）が挙げられる。また、これらの樹脂をエマルション化したものも用いることができる。また、硬化用バインダーとして、熱ゲル性を持つバインダー（タンパク質，デンプン等）を用いてもよい。

スラリーの溶媒としては、例えば、水、芳香族溶剤、脂肪族溶剤、エステル、ケトン系溶剤等が挙げられる。スラリーは、溶媒にセラミックス粉とバインダー等を混合し、ボールミル等を用い充分分散混練し、真空脱泡することで製造できる。

上記の製造方法で用いる反転型は、弾性変形可能であり、伸縮可能な材料で構成することが好ましい。こうすることにより、仮に、インプラントフィクスチャーの形状が複雑なものであっても、反転型を変形させて、インプラントフィクスチャーを反転型から容易に取り出すことができる。反転型の材料としては、例えば、ワックス、発泡ポリスチレン、天然ゴム、スチレンブタジエンゴム、ニトリルブタジエンゴム、クロロプレンゴム、エチレンプロピレンゴム、シリコンゴム、ウレタンゴム、フッ素ゴム、フェノール樹脂、エポキシ樹脂等がある。

本発明のインプラントフィクスチャーは、歯科分野において人工歯根として用いる他に、例えば、整形外科、形成外科、口腔外科等の分野において、人工骨として用いることができる。

インプラントフィクスチャーの形状を表す説明図である。 反転型７を製造する方法を表す説明図である。 反転型７の構成を表す斜視図である。

本発明の実施形態を説明する。
１．インプラントフィクスチャーの製造
（１）母模型の製造
ＳＵＳ（ステンレス鋼）の材料を、周知のインプラントフィクスチャーの形状に加工し、これを母模型とする。ただし、母模型の大きさは、最終的に得られるインプラントフィクスチャーの大きさに所定の係数（１より大きい係数）を乗じたものとする。係数を乗じて母模型を大きめにしておくのは、後述する焼成工程においてセラミックスが収縮するためである。上記の係数は、使用するセラミックススラリーの組成によって相違する。本実施形態においては、係数の値として１．３が好適である。

次に、母模型の表面をブラストで処理する。ブラスト処理後における母模型の表面の粗さ（算術平均粗さＲａ、最大高さＲｚ）は、最終的に得られるインプラントフィクスチャーの埋設部の表面粗さが、下記の値となる粗さとする。なお、算術平均粗さＲａ、最大高さＲｚは「ＪＩＳ Ｂ０６０１ ：２００１版」で規定するものである。

算術平均粗さＲａ：1〜５μｍ
最大高さＲｚ：５〜４０μｍ
Ｒａが前記の範囲にあることにより、骨結合性が良好である。特に、Ｒａが前記の範囲にあり、且つＲｚが前記の範囲にあることにより、骨結合性が一層良好である。

上記の条件を満たす母模型の表面粗さは、母模型の表面粗さを数種類変えてインプラントフィクスチャーを製造し、母模型の表面粗さと、インプラントフィクスチャーの表面粗さとの相関関係を把握することで、容易に設定することができる。母模型の算術平均粗さＲａ、最大高さＲｚは、概ね、上述したインプラントフィクスチャーの算術平均粗さＲａ、最大高さＲｚの１．３倍程度とすればよい。

なお、インプラントフィクスチャーの形状（すなわち母模型の形状）は、図１に示すものである。インプラントフィクスチャー１は、全体として棒状の形状を有する。インプラントフィクスチャー１は、生体に埋設される埋設部１ａと、生体から露出し、上部構造物（図示略）が装着される露出部１ｂとから成る。埋設部１ａは、棒状（先端にゆくほど直径が小さくなる円筒状）の形状を有し、その外周面のうち、上端付近には、断面６角形のナット部３が形成されている。このナット部３にスパナ等を装着し、埋設部１ａを回転させることにより、埋設部１ａを生体にねじ込むことができる。また、埋設部１ａの外周面のうち、ナット部３以外の部分には、突条対９及び溝１１が形成されている。上記突条対９は、埋設部１ａの外周面に螺旋状に形成されている。突条対９は、一定の間隔をおいて平行に配置された、第１の突条１３と第２の突条１５とから成る。溝１１は、第１の突条１３と第２の突条１５とにより両側を挟まれた部分である。
（２）反転型の製造
反転型の製造方法を図２、及び図３に基づいて説明する。図２に示すように、前記（１）で製造した母模型２１を、母模型２１よりも広い水平面を有する台座２３の上に載せる。なお、図２では、母模型２１の形状は簡略化して表現している。次に、天板と底が開放された中空円筒形状を有する外型２５を、母模型２１及び台座２３の上から被せる。母模型２１及び台座２３は、外型２５の内部に収容される。また、台座２３の外周面２３ａは、外型２５の内周面に隙間無く密着する。

次に、外型２５の内部に、反応硬化型シリコンゴム（液状）を注入する。注入後、２４時間経過してから、硬化した、反応硬化型シリコンゴムの反転型２７（図２参照）を、外型２５から抜き取る。反転型２７は、母模型２１の形状を反転した凹部２７ａを備えている。また、反転型２７は、弾性及び伸縮性を有する材料から成るので、容易に変形及び伸縮することができる。
（３）セラミックススラリーの調製
以下の成分を混合して、セラミックススラリーを調整した。

セラミックス粉末：１００質量部
水：３０質量部
エステル樹脂エマルション（アクリル酸メチル）：９質量部
エステル系溶剤（ブチルカルビトールアセテート）：３質量部
アンモニア水：適宜（アンモニア水でセラミックスラリーのｐＨを９〜１０の範囲内に調整する）
上記セラミックス粉末は、東ソー株式会社製のＴＺ−３Ｙ−Ｅ（商品名）である。このＴＺ−３Ｙ−Ｅは、ジルコニアを主成分（９３〜９４．９質量％）とし、イットリア（４．９５〜５．３５質量％）とアルミナ（０．１５〜０．３５質量％）とを含む。
（４）インプラントフィクスチャーの製造
前記（２）で製造した反転型２７の凹部２７ａに、前記（３）で調製したスラリーを流し込み、７０℃で加熱して硬化させる。硬化したもの（未焼成体）を反転型２７から取り出し、常温で２４時間静置して乾燥させる。

その後、未焼成体を、１３００℃の焼成温度で焼成し、インプラントフィクスチャーを完成する。なお、焼成温度が１４００℃を越えると、インプラントフィクスチャーにおけるジルコニアの焼結体粒子径が大きくなる。焼結体粒子径が大きくなり過ぎると、インプラントフィクスチャーの耐久性が低下して、水、乳酸等によって劣化し易くなる。

２．インプラントフィクスチャーの評価
製造したインプラントフィクスチャーの緻密質、単斜晶率（単斜晶割合）、表面粗さ、及び焼結体粒子径を評価した。その結果は以下のとおりであった。

緻密質：相対密度９９％以上
単斜晶率：０vol％
焼結体粒子径：０．１５μｍ
算術平均粗さＲａ：1〜５μｍ
最大高さＲｚ：５〜４０μｍ
なお、緻密質は、ＪＩＳ Ｒ１６３４の方法で嵩密度を測定し、その嵩密度の値を理論密度で除する方法で評価した。また、単斜晶率は、Ｘ線解析を用いて評価した。また、焼結体粒子径は、プラニメトリック法で評価した。

プラニメトリック法の詳細は以下のとおりである。セラミックスの焼結面、或いは鏡面研磨した面をＳＥＭ（走査型電子顕微鏡）で撮影し、得られた写真上に面積がＡの円を描き、その円内の粒子数（円周にかからない粒子の粒子数）Ｎａ、円周にかかる粒子数Ｎｂ、及びＳＥＭの倍率Ｍを基に、以下のように算出した平均粒子径Ｄを焼結体粒子径とする。

円内の粒子数Ｎｃ＝Ｎａ＋（１／２）×Ｎｂ
単位面積当たりの粒子数Ｎｇ＝Ｎｃ／（Ａ／Ｍ²）
平均粒子径Ｄ＝√（１／ Ｎｇ)
この方法では、粒子１個が占める面積１／ Ｎｇから、粒子の断面形状を正方形と見なして計算する。

なお、Ｍは８千倍以上とし、円はＮｃ≧１００となる大きさとする。写真上にＮｃ≧１００となる円が描けないときは、ＳＥＭの倍率を下げて再度撮影した写真を用いる。Ｍを８千倍としても、Ｎｃ≧１００となる円が描けないときは、複数の写真（互いに重複しない）を撮影し、複数の写真にそれぞれ円を描き、各円におけるＮｃの合計Ｎｃtが、Ｎｃｔ≧１００となるようにして、Ｎｇを以下の式によって求める。

単位面積当たりの粒子数Ｎｇ＝Ｎｃｔ／（Ａｔ／Ｍ²）
ここで、Ｎｃtは、各円におけるＮｃの合計であり、Ａｔは各円の面積Ａの合計である。

また、表面粗さの測定方法は、「ＪＩＳ Ｂ０６０１ ：２００１版」に準拠する方法である。
３．インプラントフィクスチャーが奏する効果（耐久性）を確認するための試験
（１）試験体の作成
(i)試験体Ａ
上述したインプラントフィクスチャーと同様の方法で、試験体Ａを作成した。ただし、試験体Ａの形状は、大きさが３０ｍｍ×５ｍｍ×２ｍｍである板状とした。この試験体Ａの緻密質（相対密度）は９９％以上であり、焼結体粒子径は０．１５μｍであった。また、試験体Ａの算術平均粗さＲａは１．６μｍであり、最大高さＲｚは２１μｍであった。

(ii)試験体Ｂ
基本的には試験体Ａと同様の方法であるが、焼成温度を１３００℃ではなく、１４００℃として、試験体Ｂを作成した。この試験体Ｂの緻密質（相対密度）は９９％以上であり、焼結体粒子径は０．２８μｍであった。また、試験体Ｂの算術平均粗さＲａは１．８μｍであり、最大高さＲｚは２１μｍであった。

(iii)試験体Ｃ
基本的には試験体Ａと同様の方法であるが、焼成温度を１３００℃ではなく、１５５０℃として、試験体Ｃを作成した。この試験体Ｃの緻密質（相対密度）は９９％以上であり、焼結体粒子径は０．４１μｍであった。また、試験体Ｃの算術平均粗さＲａは１．５μｍであり、最大高さＲｚは１４μｍであった。

(iv)試験体Ｒ
まず、試験体Ａと同様の方法で、大きさが３０．１ｍｍ×５．１ｍｍ×２．１ｍｍである板状の前駆体を作成した。次に、この前駆体の片面（後に単斜晶率を測定する面）を平面研磨板で研磨した後、ブラスト処理して、大きさが３０ｍｍ×５ｍｍ×２ｍｍである板状の試験体Ｒを作成した。ブラスト処理においては、サンドブラスト材として、セラミックビーズ（平均粒径は280μm）を使用し、ブラスト圧は0.5kgf/cm²とした。サンドブラスト処理器機としては、ペンタイプサンドブラスターを用いた。

上記のようにして作成した試験体Ｒの緻密質（相対密度）は９９％以上であり、焼結体粒子径は０．１５μｍであった。また、試験体Ｒの算術平均粗さＲａは２．２μｍであり、最大高さＲｚは１６μｍであった。
(v)試験体Ｘ
まず、試験体Ｒを作製し、この試験体Ｒをアニール処理することによって単斜晶率を下げたものを試験体Ｘとした。アニール処理の条件は、焼成温度１０００℃における２時間焼成である。試験体Ｘの相対密度は９９％以上であり、結晶体粒子径は０．１５μｍであった。また、試験体Ｘの算術平均粗さＲａは２．２μｍであり、最大高さＲｚは２２μｍであった。
（２）試験方法
まず、各試験体の単斜晶率(vol％)を測定する。次に、各試験体を、濃度１％のＬ−乳酸水溶液（温度：３５℃）に浸漬し、浸漬開始から１日後、１０日後、１ヶ月後、３ヵ月後、６ヵ月後における単斜晶率(vol％)をそれぞれ測定する。
（３）試験結果
試験結果を表１に示す。

表１から明らかなように、試験体Ａ、Ｂ、Ｃでは、試験体Ｒに比べて、単斜晶率が遥かに小さく、乳酸水溶液に長時間浸漬しても、単斜晶率が上昇し難かった。特に、焼成温度が１４００℃以下であり、焼結体粒子径が０．３μｍ以下である試験体Ａ、Ｂでは、単斜晶率が一層上昇し難かった。

それに対し、表面を研磨し、単斜晶率が初期から大きかった試験体Ｒでは、乳酸水溶液に浸漬すると、単斜晶率が急激に上昇し、６ヵ月後には表面が崩壊した。
この結果から、初期の単斜晶率が小さい試験体Ａ、Ｂ、Ｃは、乳酸水溶液に浸漬しても単斜晶率が上昇し難く、耐久性に優れることが確認できた。また、試験体Ａ、Ｂ、Ｃは、適度な表面粗さを有していた。

また、インプラントフィクスチャー１を実際に生体に挿入し、使用したところ、乳酸等に対する耐久性において優れていた。また、インプラントフィクスチャー１は、生体親和性が高く、生体との適合性において優れていた。

４．インプラントフィクスチャーが奏する効果（骨結合性）を確認するための試験
（１）試験体の作成
(i)試験体Ａａ
試験体Ａと同様の方法で、試験体Ａａを作成した。ただし、試験体Ａａの形状は、上述したインプラントフィクスチャーの形状であり、骨に埋没させる部分の形状は、Φ３．０ｍｍ、長さ９ｍｍのスクリュ（ピッチ１．２ｍｍ、溝深さ０．４ｍｍ）とした。また、試験体Ａａの算術平均粗さＲａは２．０μｍであり、最大高さＲｚは２３μｍであった。

(ii)試験体Ｂａ
試験体Ｂと同様の方法で、試験体Ｂａを作成した。ただし、試験体Ｂａの形状は、上述した試験体Ａａと同様とした。また、試験体Ｂａの算術平均粗さＲａは１．８μｍであり、最大高さＲｚは２２μｍであった。

(iii)試験体Ｃａ
試験体Ｃと同様の方法で、試験体Ｃａを作成した。ただし、試験体Ｃａの形状は、上述した試験体Ａａと同様とした。また、試験体Ｃａの算術平均粗さＲａは１．７μｍであり、最大高さＲｚは１８μｍであった。

(iv)試験体Ｘａ
試験体Ｘと同様の方法で、試験体Ｘａを作成した。ただし、試験体Ｘａの形状は、上述した試験体Ａａと同様とした。また、試験体Ｘａの算術平均粗さＲａは２．２μｍであり、最大高さＲｚは２３μｍであった。

(v)試験体Ｙａ
試験体Ａａと同様の方法で、試験体Ｙａを作成した。ただし、試験体Ｙａの製造においては、母模型２１の表面をブラスト処理しなかった。また、試験体Ｙａの算術平均粗さＲａは０．３μｍであり、最大高さＲｚは２μｍであった。
（２）試験方法
各試験体をビーグル犬（１〜２歳）の下顎骨第ニ臼歯部に埋植し、４週間後に、試験体を埋植したまま、顎骨を取り出す。その後、顎骨を固定し、埋植した試験体を顎骨から取り外すのに必要なトルクを測定する。詳しくは、トルクメーターに連結されたフィクスチャー専用ドライバーを用いて試験体を顎骨から取り外し、そのときに検出した、ドライバーを介した最大トルクを引き抜きトルク強度とする。試験は、各試験体について、Ｎ数＝３で行う。
（３）試験結果
各試験体について、引き抜きトルク強度の測定結果は以下のとおりであった。なお、以下の数値は、Ｎ数＝３での平均値である。

試験体Ａａ：３２Ｎ・ｃｍ
試験体Ｂａ：２９Ｎ・ｃｍ
試験体Ｃａ：２８Ｎ・ｃｍ
試験体Ｘａ：３２Ｎ・ｃｍ
試験体Ｙａ：１６Ｎ・ｃｍ
引き抜きトルク強度は、骨結合性を反映する測定値である。前記の試験結果から明らかなように、骨結合性は、試験体の表面粗さにより相違した。すなわち、表面粗さが小さい試験体Ｙａよりも、表面粗さが大きいその他の試験体の方が、骨結合性が高く、骨に対し安定して固定される。

尚、本発明は前記実施の形態になんら限定されるものではなく、本発明を逸脱しない範囲において種々の態様で実施しうることはいうまでもない。
例えば、母模型の材質はＳＵＳには限定されず、他の金属（例えば真鍮等）であってもよい。

また、図１に示すインプラントフィクスチャーは、埋設部１ａと露出部１ｂとが一体化された１ピース型であるが、インプラントフィクスチャーの形状は、図１に示すものには限定されず、任意の形状とすることができる。例えば、埋設部と露出部とが別々のパーツとなっている２ピース型のインプラントフィクスチャーであってもよい。この場合、埋設部のパーツがインプラントフィクスチャーとなり、露出部のパーツがアバットメントとなる。例えば、インプラントフィクスチャーに雌ネジを設けるとともに、アバットメントに雄ネジを設け、インプラントフィクスチャーの雌ネジにアバットメントの雄ネジをねじ込むことで、アバットメントをインプラントフィクスチャーに対し固定することができる。

また、インプラントフィクスチャー１の製造方法は、他の方法であってもよい。例えば、まず、セラミックスの焼結体を研削することにより、図１に示す形状を作り、次に、アニール処理を行う方法であってもよい。この製造方法では、研削直後は、セラミックスの焼結体の単斜晶率が高くなっているが、アニール処理により、単斜晶率を低下させることができる。ただし、乳酸等に対する耐久性は、この製造方法で製造したインプラントフィクスチャーよりも、前記実施形態で製造したものの方が高い。

１・・・インプラントフィクスチャー、１ａ・・・埋設部、１ｂ・・・露出部、
３・・・ナット部、９・・・突条対、１１・・・溝、１３・・・第１の突条、
１５・・・第２の突条、２１・・・母模型、２３・・・台座、
２３ａ・・・外周面、２５・・・外型、２７・・・反転型、２７ａ・・・凹部

Claims (5)

1. ジルコニアを含むセラミックスから成り、
   単斜晶率が１vol％以下であり、
   埋設部の算術平均粗さＲａが１〜５μｍの範囲にあることを特徴とするインプラントフィクスチャー。
2. ジルコニアの含有率が８６質量％以上であることを特徴とする請求項１記載のインプラントフィクスチャー。
3. アルミナを含有することを特徴とする請求項１又は２記載のインプラントフィクスチャー。
4. イットリアを含有することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項記載のインプラントフィクスチャー。
5. 焼結体粒子径が０．４５μｍ以下であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項記載のインプラントフィクスチャー。

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