JP2013174500A

JP2013174500A - 分析情報管理システム

Info

Publication number: JP2013174500A
Application number: JP2012038914A
Authority: JP
Inventors: Kazuto Wakabayashi; 和人若林
Original assignee: Shimadzu Corp
Current assignee: Shimadzu Corp
Priority date: 2012-02-24
Filing date: 2012-02-24
Publication date: 2013-09-05

Abstract

【課題】分析情報管理装置から分析装置制御装置を介して分析装置を制御し、分析データを解析するシステムにおいて、分析情報管理装置において用いられるファイルの管理形式と分析装置制御装置におけるファイルの管理形式が異なる場合、分析情報管理装置から分析情報管理装置のファイルを指定するのが面倒である。
【解決手段】分析装置制御装置に、分析情報管理装置より受信する指示に含まれるパスを分解してキーを取り出し、そのキーを用いて分析装置制御装置においてファイルを特定する又はファイルを新規に作成するようなパス変換手段を設ける。
【選択図】図１

Description

本発明は、ラボラトリ情報管理システム（Laboratory Information Management System：ＬＩＭＳ）といった、分析装置、計測装置、測定装置による分析試験を総合的に管理する分析情報管理システムに関する。

本明細書では、種々の分析、計測、測定等を一括して「分析」と称する。また、このような各種分析を行うための装置を一括して「分析装置」と称する。

複数の分析装置を用いて各種の分析や計測を行う研究施設では、通常、分析を高効率で進めることが要求される。そこで、最近では分析装置を単体で使用するのではなく、ＬＡＮ（Local Area Network）などのネットワークによって、分析装置と制御用装置やデータ管理装置等（通常、これらの実態はコンピュータである）とを互いに接続するネットワーク型の分析形態が一般化している。これにより分析装置の遠隔操作が可能になり、また、取得された分析データを管理したり利用したりすることも容易に行うことができる。

研究施設では、一回で完結する単一的な分析が行われるだけでなく、ユーザによって立案された分析計画に基づき、多数の分析が順次実行されることがある。同一種類（例えば液体クロマトグラフ）の分析装置が複数台利用可能な環境においては、複数の分析装置を稼働させて分析が行われる。こうなると、研究施設全体（または特定の部署内や部屋内など）で行う分析を総括的に管理することが、高効率な分析を実行するうえで重要になってくる。このため、近年では研究施設にはラボラトリ情報管理システム（ＬＩＭＳ）などの管理システムが導入されるのが一般的になりつつある。ＬＩＭＳはデータベースを中核とする管理システムであって、研究施設において実施する分析の手順（ワークフロー）やスケジュールを管理したり、分析データの解析や分析を行ったりする機能を備えている。この管理システムの実体は所定のプログラムを実行するコンピュータ（サーバやワークステーションを含む）である。

また近年、とりわけ食品、医薬品、医療用具等に関連する研究施設ではＧＬＰ（Good Laboratory Practice）やＧＭＰ（Good Manufacturing Practice）で定められた製造管理及び品質管理の基準（ガイドライン）に対応したり、２１ＣＦＲＰＡＲＴ１１（米国の電子記録・電子署名に関する規制条例）で定められている電子文書の基準に対応したりすることが求められているが、研究施設全体がこういった基準を遵守するための管理機能を分析情報管理システムが備えていることも多い。

製品化されたＬＩＭＳソフトウエアの例には、LabWare社のLabWare LIMS（非特許文献１参照）や、STARLIMS社のSTARLIMS（非特許文献２参照）がある。

LabWare社,"Labware Product",[online],[平成24年2月1日検索],インターネット<URL:http://www.labware.com/LWWeb.nsf/lp/en04> STARLIMS社,"LIMS by STARLIMS",[online],[平成24年2月1日検索],インターネット<URL:http://www.starlims.com/>

分析情報管理システムによって分析を管理する場合、分析情報管理システムが直接分析装置を制御するのではなく、通常、制御用コンピュータ（以下、制御用ＰＣと略記する）が分析装置の制御を行う。即ち、まず、分析情報管理システムから制御用ＰＣに対して、分析スケジュールファイルが送信される。分析スケジュールファイルには、例えば分析装置、サンプル、メソッドファイル（分析の実行条件の設定用ファイル）、レポートフォーマットファイルなどが一組となった一又は複数の分析情報が記載されている。制御用ＰＣは、このスケジュールファイルの中に記載されているメソッドファイルを読み出し、そのメソッドファイルに基づいて分析装置で分析を実行する。その後、分析の結果を指定されたレポートフォーマットファイルを用いてレポートとして作成する。

ところが、分析情報管理システムと制御用ＰＣの間でファイルの管理形態が異なっていることがある。例えば、分析情報管理システムではWindows（登録商標）等の階層形式（パス形式）でファイルが指定され、制御用ＰＣ（実際は、制御用ＰＣにおける分析装置制御プログラム）では、Oracle（登録商標）等のリレーショナルデータベース（以下、「データベース」と略す）にキー形式に対応してファイルが保存されている、というような場合である。このように分析情報管理システムと制御用ＰＣとでファイルの管理形態が異なっていると、分析情報管理システムから制御用ＰＣに対してメソッドファイルやレポートフォーマットファイルをパス形式で指定することができないため、ユーザは不便を強いられていた。データベースのキーを指定することでファイルを直接指定することは可能ではあるものの、キーは複雑であることが多く、また、階層形式のファイル指定形式に慣れているユーザにとっては使いにくいという問題もある。

上記課題を解決するために成された本発明に係る分析情報管理システムは、
一又は複数の分析装置と、
パス形式でファイルを管理し、分析スケジュールの設定及び分析データの解析を行う分析情報管理装置と、
キーによりファイルを管理し、前記分析情報管理装置からの指示に沿って前記分析装置を制御する分析装置制御装置と、を含む分析情報管理システムにおいて、
前記分析装置制御装置は、前記分析情報管理装置より受信する指示に含まれるパスを分解してキーを取り出し、該キーによって該分析装置制御装置においてファイルを特定する又はファイルを新規に作成するパス変換手段
を備えたことを特徴としている。

また、本発明において、前記分析情報管理装置より受信する指示に含まれる前記パスは、階層区切り記号によって複数のキーが相互識別可能に記載されていることが好ましい。

（語句の定義）
「ラボラトリ」：分析装置を有する研究施設、研究機関、分析機関、分析部門、研究室など。
「分析情報管理装置」：各種分析を行うラボラトリにおいて分析の手順やスケジュールを管理するために設けられるシステム。このような分析情報管理装置には、ラボラトリ情報管理システム（ＬＩＭＳ）として知られるシステムのほか、ラボラトリデータ管理システム（ＬＤＭＳ）なども含まれる。
「分析指示データ」：分析情報管理装置から出力される、分析の内容を指示するデータ。すなわち、分析装置制御装置はこの分析指示データを参照することにより分析を行う。
「分析データ」：分析を行った結果、取得されたデータ。

本発明に係る分析情報管理システムでは、分析情報管理装置がファイルをパス形式で管理し、分析装置制御装置がファイルをキーによって（すなわちデータベースによって）分析管理している場合において、分析装置制御装置にパス変換手段が設けられていることにより、ユーザが分析情報管理装置を操作して分析装置制御装置内のファイルを指定する必要が無くなる。従って、ユーザの負担が大きく軽減される。また、分析情報管理装置の仕様を変更する必要がないというメリットもある。一方で、分析装置制御装置では、引き続きキーによって（すなわち、データベースを用いて）ファイルが管理されるため、高いセキュリティを確保することが容易である。

本発明に係る分析情報管理システムの一実施形態を示す模式図。パス変換手段の動作を模式的に示す図。本発明に係る分析情報管理システムの他の実施形態を示す模式図。本発明に係る分析情報管理システムの他の実施形態を示す模式図。

以下、本発明に係る分析情報管理システム１について、図面を参照しつつ詳細に説明する。図１は、本発明に係る分析情報管理システム１の一実施形態を示す模式図である。
分析情報管理システム１には分析情報管理装置２、分析装置制御装置３がＬＡＮなどのネットワークＮＷを介して接続されており、分析装置制御装置３には分析装置Ａ１及び分析装置Ａ２が接続されている。

本実施形態において、分析情報管理装置２はＬＩＭＳ装置である。即ち、分析情報管理装置２の実体は、中央演算処理装置であるＣＰＵ（Central Processing Unit）、メモリ、ＬＣＤ（Liquid Crystal Display）等から成るモニタ（表示部）、キーボードやマウス等から成る入力部、ハードディスクやＳＳＤ（Solid State Drive）等の大容量記憶装置から成る記憶部を備えており、所定の情報管理プログラムが実行されているコンピュータである。

分析情報管理装置２は分析スケジュールの設定や、分析の結果取得された分析データの解析を行うが、各種のファイルをパス形式で管理する。パス形式とは、例えば円記号（\）やスラッシュ（/）などの区切りを用いて階層を並列的に記載することで特定のファイルを指定する形式のことを言う。

分析情報管理装置２は、分析スケジュールを分析装置制御装置３に送信する。この分析スケジュールは、分析の名称、分析に使用する分析装置、サンプル名、メソッドファイル名、レポート作成に使用されるレポートフォーマットファイル名などから成る文字列（図２参照）が、一又は複数の分析に関して記載されたものである。

分析装置制御装置３は、分析情報管理装置２から受信する分析スケジュールの指示に沿って、分析装置Ａ１又はＡ２を制御する。分析装置制御装置３の実体は中央演算処理装置であるＣＰＵ（Central Processing Unit）、メモリ、ＬＣＤ（Liquid Crystal Display）等から成るモニタ（表示部）、キーボードやマウス等から成る入力部、ハードディスクやＳＳＤ（Solid State Drive）等の大容量記憶装置から成る記憶部を備えたコンピュータであって、予めインストールされた分析装置制御プログラムが実行されている。これにより、本実施形態では、分析装置であるクロマトグラフに関する管理ソフトウエアであるクロマトグラフィデータシステム（ＣＤＳ）４がソフトウエア的に具現化されている。

ＣＤＳ４は、リレーショナルデータベース（ＲＤＢ）５と接続されており、このＲＤＢ５に各種のファイルが保存されている。ＲＤＢ５に保管されているファイルは、一又は複数のキーによって一意に特定される。

分析装置制御装置３はソフトウエア的に具現化される構成であるパス変換手段６を備えている。パス変換手段６は、分析情報管理装置２より受信する指示（分析スケジュール）を受け取ると、その指示に含まれるパスを分解してキーを取り出す。図２に、パス変換手段６が行う動作を模式的に示す。分析スケジュールは、分析の名称、分析に使用する分析装置、サンプル名、メソッドファイル名、レポートフォーマットファイル名がカンマ（,）で区切られて構成されている。図２の例では、分析１と分析２が記載されている。

パス変換手段６は、分析１に関して、C:\Project1\LC001\Method1.lcmなる文字列をメソッドファイルに関して読み取り、階層区切り記号である円マーク（\）を区切りとみなし、「Project1」、「LC001」、「Method1.lcm」をそれぞれ、プロジェクト名、装置名、ファイル名というキーとして取り出し、これらのキーを用いてＲＤＢ５に保管されているメソッドファイル「Method1.lcm」を読み出す。もしメソッドファイル「Method1.lcm」が存在しない場合には、新規に作成する。
また、パス変換手段３は同様に、分析１に関して、C:\Project1\LC001\report.lsrなる文字列をレポートフォーマットファイルに関して読み取り、これから「Project1」、「LC001」、「report.lsr」をそれぞれ、プロジェクト名、装置名、ファイル名というキーとして取り出し、これらのキーを用いてＲＤＢ５に保管されているレポートフォーマットファイル「report.lsr」を読み出す。もし存在しない場合には、新規に作成する。

ＣＤＳ４は、上記のようにして取得されたメソッドファイル「Method1.lcm」を参照しつつ分析装置LC001（例えば分析装置Ａ１）によって分析を実行し、その結果取得された分析データを、レポートフォーマットファイル「report.lsr」を用いてレポートを作成する。分析データとレポートは分析情報管理装置２に送信する。分析情報管理装置２は所定の手順に従ってそれらの分析データとレポートを保管する。

なお、例えば「C:\Project1\LC001\Method1.lcm」や「C:\Project1\LC001\report.lsr」などの文字列は、分析情報管理装置２においてメソッドファイルやレポートフォーマットファイルが保存されているパスをそのまま用いても良いし、分析情報管理装置２において分析スケジュールを作成する際に所定のアルゴリズムに従って作成するようにしても構わない。

本発明のシステムは、上述した実施形態のシステム形態に限られることはなく、適宜に変形することが可能である。例えば図３に示すように、ＲＤＢ５が、分析装置制御装置３内にではなく、ネットワークＮＷ上に設けられていても構わない。
また、図４に示すように、分析装置制御装置３Ａ、３Ｂのように複数の分析装置制御装置がネットワークＮＷに設けられており、それぞれに異なる分析装置が接続されているといったシステム形態であっても、本発明は好適に利用することができる。

１…分析情報管理システム
２…分析情報管理装置
３…分析装置制御装置
４…クロマトグラフィデータシステム
５…リレーショナルデータベース
６…パス変換手段
ＮＷ…ネットワーク

Claims

一又は複数の分析装置と、
パス形式でファイルを管理し、分析スケジュールの設定及び分析データの解析を行う分析情報管理装置と、
キーによりファイルを管理し、前記分析情報管理装置からの指示に沿って前記分析装置を制御する分析装置制御装置と、を含む分析情報管理システムにおいて、
前記分析装置制御装置は、前記分析情報管理装置より受信する指示に含まれるパスを分解してキーを取り出し、該キーによって該分析装置制御装置においてファイルを特定する又はファイルを新規に作成するパス変換手段
を備えたことを特徴とする分析情報管理システム。
前記分析情報管理装置より受信する指示に含まれる前記パスは、階層区切り記号によって複数のキーが相互識別可能に記載されていることを特徴とする請求項１に記載の分析情報管理システム。