JP2013158482A - 人工股関節用ソケットおよびそれを用いた人工股関節 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】合成樹脂製の本体部および金属製のワイヤーを備え、本体部の内方横溝は、外方横溝の溝幅W1よりも大きな直径D1を有する略円形状であり、かつ本体部の内方縦溝は、外方縦溝の溝幅W2よりも大きな直径D2を有する略円形状であり、ワイヤーは、溝幅W1,W2と同じか、または溝幅W1,W2よりも大きく、かつ直径D1,D2よりも小さな直径d1,d2を有する横ワイヤーおよび縦ワイヤーを有する、ガス滅菌される人工股関節用ソケット2と、これを備える人工股関節1とを提供する。
【選択図】図1
Description
しかし、γ線滅菌を採用すると、設備が大型化し、製造コストが高くなるとともに、合成樹脂製の本体部が劣化し易いという問題がある。
しかし、従来のソケットは、上述の通り、ワイヤーが本体部の外周面に位置している溝内に隙間なく収容されているので、ワイヤーと外周面との間にガスの浸透する隙間がなく、それゆえワイヤーが本体部の外周面に巻かれている状態ではガス滅菌を行うことはできない。すなわち、従来のソケットをガス滅菌するには、本体部およびワイヤーを別々に滅菌した後、クリーンルーム等で組み立てて包装する必要があり、工程が煩雑になるとともに、ソケットに菌が付着して感染するおそれがある。
(1)略半球状の外周面および前記外周面に接続している底面を有する合成樹脂製の本体部と、金属製のワイヤーと、を備え、ガス滅菌される人工股関節用ソケットであって、前記外周面は、頂部と、前記底面側に位置しているとともに、前記外周面と前記底面との交線部に沿って延びている横溝と、前記頂部から前記横溝側に向かって延びているとともに、前記頂部および前記底面の中央部の間を貫通する中心軸に対して互いに180°回転対称である一対の縦溝と、を有し、前記横溝は、一端部が前記外周面側に位置している外方横溝と、前記外方横溝よりも内方側に位置しているとともに、前記外方横溝の他端部に接続している内方横溝と、を有し、前記一対の縦溝はいずれも、一端部が前記外周面側に位置している外方縦溝と、前記外方縦溝よりも内方側に位置しているとともに、前記外方縦溝の他端部に接続している内方縦溝と、を有し、前記中心軸に平行な断面視において、前記内方横溝は、前記外方横溝の溝幅W1よりも大きな直径D1を有する略円形状であるとともに、前記内方縦溝は、前記外方縦溝の溝幅W2よりも大きな直径D2を有する略円形状であり、前記ワイヤーは、前記溝幅W1と同じか、または前記溝幅W1よりも大きく、かつ前記直径D1よりも小さな直径d1を有する横ワイヤーと、前記溝幅W2と同じか、または前記溝幅W2よりも大きく、かつ前記直径D2よりも小さな直径d2を有する縦ワイヤーと、を有する、人工股関節用ソケット。
(2)前記横ワイヤーが、前記内方横溝内に隙間をもって収容されているとともに、前記縦ワイヤーが、前記内方縦溝内に隙間をもって収容されている、前記(1)に記載の人工股関節用ソケット。
(3)前記一対の縦溝はいずれも、前記直径d2よりも大きな溝幅W3を有する幅広溝をさらに有し、前記外方縦溝および前記内方縦溝はいずれも、前記幅広溝を介して断続的に位置している、前記(1)または(2)に記載の人工股関節用ソケット。
(4)前記外方縦溝および前記内方縦溝はいずれも、前記頂部の周辺に位置している、前記(3)に記載の人工股関節用ソケット。
(5)前記一対の縦溝はいずれも、前記横溝よりも前記頂部側に位置している係止部をさらに有する、前記(1)〜(4)のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。
(6)前記断面視において、前記溝幅W1は、前記直径d1の0.6〜1.0倍であるとともに、前記溝幅W2は、前記直径d2の0.6〜1.0倍である、前記(1)〜(5)のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。
(7)前記断面視において、前記直径D1は、前記直径d1の1.2〜2.0倍であるとともに、前記直径D2は、前記直径d2の1.2〜2.0倍である、前記(1)〜(6)のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。
(8)前記断面視において、前記外方横溝は、前記一端部から前記他端部までの長さL1が0.2〜0.5mmであるとともに、前記外方縦溝は、前記一端部から前記他端部までの長さL2が0.2〜0.5mmである、前記(1)〜(7)のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。
(9)前記外周面は、少なくとも1つのセメントアンカリング用溝をさらに有する、前記(1)〜(8)のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。
(10)前記ガス滅菌が、ガスプラズマ滅菌である、前記(1)〜(9)のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。
(11)前記(1)〜(10)のいずれかに記載の人工股関節用ソケットと、大腿骨に固定されるステムと、前記ステムのステムネック部に嵌合され、かつ前記底面の中央部に位置している略半球状の凹部に摺動可能に収容される人工骨頭と、を備える、人工股関節。
ポリエチレン樹脂製の本体部3と、チタン製のワイヤー4と、を備えるソケット2を用いた。このソケット2の具体的な形状は、以下の通りである。
横溝32
溝幅W1:0.8mm
直径D1:1.1mm
長さL1:0.42mm
溝深さ:1.35mm
備考:溝深さ0.8mmに内方横溝322の中心が位置している。
横ワイヤー41
直径d1:0.8mm
縦溝33
溝幅W2:0.8mm
溝幅W3:3.0mm
直径D2:1.1mm
長さL2:0.42mm
溝深さ:1.35mm
備考:溝深さ0.8mmに内方縦溝332の中心が位置している。
縦ワイヤー42
直径d2:0.8mm
セメントアンカリング用の溝36
溝幅:3.0mm
輸送試験として、振動規格試験および自由落下試験を行った。振動規格試験は、JIS Z 0232に準拠して行った。自由落下試験は、ソケット2を所定の緩衝材で包むとともに、紙製の箱内に収納して梱包した後、2mの高さから自由落下することにより行った。その結果、振動規格試験および自由落下試験のいずれにおいても、ワイヤー4は本体部3から脱落しなかった。
模擬手術試験は、臼蓋模擬骨を用いた模擬手術により行った。その結果、模擬手術中の操作時等において、ワイヤー4は本体部3から脱落しなかった。
まず、ワイヤー4が外周面31に巻かれている状態のソケット2において、ワイヤー4に芽胞菌を塗布した。次に、このソケット2を、ジョンソン・エンド・ジョンソン(株)製のガスプラズマ滅菌装置「ステラッド200GMP滅菌システム」を用いてガスプラズマ滅菌した。そして、滅菌後のソケット2からワイヤー4を取り外し、取り外したワイヤー4を培地の中で14日間培養した。その結果、無菌であったことから、滅菌後のソケット2のワイヤー4は、滅菌されていることが確認された。
2 人工股関節用ソケット
3 本体部
31 外周面
31a 頂部
32 横溝
321 外方横溝
322 内方横溝
33 縦溝
331 外方縦溝
332 内方縦溝
34 底面
341 凹部
342 テーパ面
35 交線部
4 ワイヤー
41 横ワイヤー
42 縦ワイヤー
5 ステム
6 人工骨頭
100 寛骨
101 臼蓋
102 大腿骨
Claims (11)
- 略半球状の外周面および前記外周面に接続している底面を有する合成樹脂製の本体部と、
金属製のワイヤーと、を備え、ガス滅菌される人工股関節用ソケットであって、
前記外周面は、
頂部と、
前記底面側に位置しているとともに、前記外周面と前記底面との交線部に沿って延びている横溝と、
前記頂部から前記横溝側に向かって延びているとともに、前記頂部および前記底面の中央部の間を貫通する中心軸に対して互いに180°回転対称である一対の縦溝と、を有し、
前記横溝は、
一端部が前記外周面側に位置している外方横溝と、
前記外方横溝よりも内方側に位置しているとともに、前記外方横溝の他端部に接続している内方横溝と、を有し、
前記一対の縦溝はいずれも、
一端部が前記外周面側に位置している外方縦溝と、
前記外方縦溝よりも内方側に位置しているとともに、前記外方縦溝の他端部に接続している内方縦溝と、を有し、
前記中心軸に平行な断面視において、
前記内方横溝は、前記外方横溝の溝幅W1よりも大きな直径D1を有する略円形状であるとともに、
前記内方縦溝は、前記外方縦溝の溝幅W2よりも大きな直径D2を有する略円形状であり、
前記ワイヤーは、
前記溝幅W1と同じか、または前記溝幅W1よりも大きく、かつ前記直径D1よりも小さな直径d1を有する横ワイヤーと、
前記溝幅W2と同じか、または前記溝幅W2よりも大きく、かつ前記直径D2よりも小さな直径d2を有する縦ワイヤーと、を有する、人工股関節用ソケット。 - 前記横ワイヤーが、前記内方横溝内に隙間をもって収容されているとともに、
前記縦ワイヤーが、前記内方縦溝内に隙間をもって収容されている、請求項1に記載の人工股関節用ソケット。 - 前記一対の縦溝はいずれも、前記直径d2よりも大きな溝幅W3を有する幅広溝をさらに有し、
前記外方縦溝および前記内方縦溝はいずれも、前記幅広溝を介して断続的に位置している、請求項1または2に記載の人工股関節用ソケット。 - 前記外方縦溝および前記内方縦溝はいずれも、前記頂部の周辺に位置している、請求項3に記載の人工股関節用ソケット。
- 前記一対の縦溝はいずれも、前記横溝よりも前記頂部側に位置している係止部をさらに有する、請求項1〜4のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。
- 前記断面視において、
前記溝幅W1は、前記直径d1の0.6〜1.0倍であるとともに、
前記溝幅W2は、前記直径d2の0.6〜1.0倍である、請求項1〜5のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。 - 前記断面視において、
前記直径D1は、前記直径d1の1.2〜2.0倍であるとともに、
前記直径D2は、前記直径d2の1.2〜2.0倍である、請求項1〜6のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。 - 前記断面視において、
前記外方横溝は、前記一端部から前記他端部までの長さL1が0.2〜0.5mmであるとともに、
前記外方縦溝は、前記一端部から前記他端部までの長さL2が0.2〜0.5mmである、請求項1〜7のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。 - 前記外周面は、少なくとも1つのセメントアンカリング用溝をさらに有する、請求項1〜8のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。
- 前記ガス滅菌が、ガスプラズマ滅菌である、請求項1〜9のいずれかに記載の人工股関節用ソケット。
- 請求項1〜10のいずれかに記載の人工股関節用ソケットと、
大腿骨に固定されるステムと、
前記ステムのステムネック部に嵌合され、かつ前記底面の中央部に位置している略半球状の凹部に摺動可能に収容される人工骨頭と、を備える、人工股関節。
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