JP2013126535A - 閉塞インプラント送達デバイスおよび関連の方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】装置30は、中空の解剖構造の中への挿入のためのサイズおよび構成を有する遠位先端部を有する外側シース31と、外側シース31の中にスライド可能に受け取られ、かつ、中空の解剖構造の中への挿入のためのサイズおよび構成を有する遠位先端部を有する内側シース32と、内側シース32の中に受け取られた細長いプッシャー部材33とを含む送達システムと、中空の解剖構造の中への挿入のためのサイズおよび構成を有する閉塞インプラント39であって、インプラント39は、内側シース32の内においてプッシャー部材33の周りにスライド可能に受け取られている、インプラントと39、内側シース32が外側シース31の遠位先端部に向かって近位方向に退縮する場合、内側シース32内でプッシャー部材33を長手方向に往復させるように構成された往復ドライブ34とを含む。
【選択図】図1A
Description
本発明は、中空の解剖構造内に閉塞インプラントを送達するための装置および方法に関する。
避妊のための数多くのデバイスおよび方法は、現在使用されている。その例は、コンドーム、ペッサリ、子宮内デバイス(IUD)、卵管結紮、精管切除等を含む。しかしながら、それらのデバイスおよび方法の各々は、欠点を有している。例えば、コンドームおよびペッサリは、100%有効ではない。IUDは、重大な感染合併症に関連付けられている。卵管結紮および精管切除は、外科手術処置であり、それゆえ、外科手術に伴うリスクのすべてを与える。
本発明の閉塞インプラント送達デバイスおよび関連の方法のさまざまな実施形態は、いくつかの特徴を有し、それらの特徴のうちのどの1つも、それらの望ましい属性を単独で担うことはない。後に続く請求範囲によって示される本発明の実施形態の範囲を限定することなしに、それらのより重要な特徴は、ここで簡単に議論される。これらの議論を考慮した後、特に「詳細な説明」のセクションを読んだ後に、当業者は、本発明の実施形態の特徴が本明細書において説明される利点をどのように提供するかを理解する。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
(項目1)
閉塞インプラントを治療部位に送達するための装置であって、該装置は、
送達システムであって、該送達システムは、中空の解剖構造の中への挿入のためのサイズおよび構成を有する遠位先端部を有する外側シースと、該外側シースの中にスライド可能に受け取られ、かつ、該中空の解剖構造の中への挿入のためのサイズおよび構成を有する遠位先端部を有する内側シースと、該内側シースの中に受け取られた細長いプッシャー部材とを含み、該内側シースは、該内側シースの遠位先端部が該外側シースの遠位先端部の遠位に配置されている最遠位の第1の位置を有し、該内側シースの遠位先端部が該外側シースの遠位先端部により近い第2の位置まで退縮可能である、送達システムと、
該中空の解剖構造の中への挿入のためのサイズおよび構成を有する閉塞インプラントであって、該インプラントは、該内側シース内において該プッシャー部材の周りにスライド可能に受け取られている、インプラントと、
該内側シースが該外側シースの遠位先端部に向かって近位方向に退縮する場合、該内側シース内で該プッシャー部材を長手方向に往復させるように構成された往復ドライブと
を含む、装置。
(項目2)
上記プッシャー部材の遠位先端部は、該プッシャー部材がその運動の範囲の遠位端部にある場合、上記内側シースの遠位先端部の近位に配置されており、それにより、該プッシャー部材の遠位先端部は、該プッシャー部材の運動の範囲全体にわたり、該内側シース内にあるままである、上記項目に記載の装置。
(項目3)
上記往復ドライブは、回転可能なフライホイールと、該フライホイールの回転の中心から間隔を空けられた位置において該フライホイールに結合されたリンクロッドと含み、それにより、該フライホイールの回転は、該リンクロッドを介して該プッシャー部材の往復長手方向運動を誘起する、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目4)
上記フライホイールは、偏心の外周を有する、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目5)
上記内側シースを遠位方向に付勢する付勢部材をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目6)
上記内側シースは、上記インプラントの放出された部分によって該内側シースの遠位先端部において適用された後方圧力に応答して、上記付勢部材に対抗して近位方向に退縮するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目7)
ギア歯を有するギアホイールをさらに含み、該ギア歯が上記フライホイールのフライホイール歯とインターロックすることにより、該ギアホイールの回転が、該フライホイールの回転を誘起する、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目8)
上記ギアホイールに結合されたトーション付勢部材をさらに含み、該トーション付勢部材は、該ギアホイールを回転させるための格納された機械的エネルギーを有する、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目9)
ブレーキをさらに含み、該ブレーキは、準備位置において上記ギアホイールを保持するために、該ギアホイールの上記ギア歯を係合している、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目10)
上記ブレーキを係合するトリガーをさらに含み、該トリガーの作動は、上記ギアホイールの上記ギア歯から該ブレーキを係合解除することにより、上記トーション付勢部材内に格納された機械的エネルギーを解放し、該ギアホイールの回転を生じさせる、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目11)
上記内側シースを近位方向に付勢する少なくとも1つの線形付勢部材をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目12)
ラチェットをさらに含み、該ラチェットは、ラチェット歯と、上記少なくとも1つの線形付勢部材の付勢力に対して上記内側シースを最遠位位置において保持するために、該ラチェット歯を係合するポールとを有する、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目13)
上記ギアホイールの回転は、上記ラチェット歯から上記ポールを繰り返し係合解除することにより、該ポールが該ラチェット歯の各々を係合し、係合解除するにつれて、上記内側シースが、上記少なくとも1つの線形付勢部材の影響のもとでハウジングに対して近位方向に漸進的に移動することを可能にする、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目14)
上記ギアホイールは、該ギアホイールの各フル回転ごとに上記ポールに突き当たる突起部を含む、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目15)
上記ポールは、上記ラチェット歯に向かって付勢されている、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目1A)
方法であって、該方法は、
外側シースと、該外側シース内においてスライド可能に受け取られた内側シースと、該内側シースの中に受け取られた細長いプッシャー部材と、該内側シースの中に受け取られた閉塞インプラントとを含む送達システムを用いて、
該内側シースの遠位端部から該インプラントを徐々に放出するために、該プッシャー部材を該内側シース内において長手方向に往復させ、その一方で、該内側シースを該外側シースの中に近位へ同時に退縮することを含む、方法。
(項目2A)
上記内側シースを退縮することは、不連続な増分で退縮することを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目3A)
各増分は、上記プッシャー部材の規定された往復の数に対応する、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目4A)
上記内側シースを退縮させることは、上記インプラントの放出された部分によって該内側シースの遠位先端部において適用された後方圧力に応答して退縮することを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目5A)
上記内側シースは、遠位方向に向かって付勢されている、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目6A)
上記外側シースは、上記内側シースの退縮中、実質的に静止したままである、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目7A)
最初の構成において、上記内側シースは、上記外側シースの遠位先端部の遠位へ延在し、その結果、該内側シースを該外側シースの中に近位へ退縮することは、該内側シースの遠位先端部が該外側シースの遠位先端部に接近するようにする、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目8A)
上記プッシャー部材の遠位先端部は、該プッシャー部材が往復する間、決して上記内側シースの遠位先端部を過ぎて延在しない、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目9A)
上記送達システムは、往復ドライブをさらに含み、上記往復および退縮は、該往復ドライブの作動の際に自動的に発生する、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目10A)
両方のシースは、経頸管挿入のためのサイズおよび構成を有する、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目11A)
上記プッシャー部材の往復を開始する前に、上記外側シースの遠位端部を治療部位の近位端部において位置決めすることさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目12A)
上記プッシャー部材の往復を開始する前に、上記内側シースの遠位端部を治療部位の近位端部において位置決めすることさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目13A)
上記治療部位は、卵管を含み、該治療部位の近位端部は、該卵管の卵管口を含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目14A)
上記内側シースは、上記外側シースの遠位先端部の遠位へ延在し、その結果、該内側シースを該外側シースの中に近位へ退縮させることは、該内側シースの遠位先端部が該外側シースの遠位先端部に接近するようにする、上記項目のいずれかに記載の方法。
(項目15A)
閉塞インプラントを治療部位に送達するための装置であって、該装置は、
送達システムであって、該送達システムは、経頸管挿入のためのサイズおよび構成を有する遠位先端部を有する外側シースと、該外側シースの中にスライド可能に受け取られ、かつ、経頸管挿入のためのサイズおよび構成を有する遠位先端部を有する内側シースと、該内側シースの中に受け取られた細長いプッシャー部材とを含み、該内側シースは、該内側シースの遠位先端部が該外側シースの遠位先端部の遠位に配置されている最遠位の第1の位置を有し、該内側シースの遠位先端部が該外側シースの遠位先端部により近い第2の位置まで退縮可能である、送達システムと、
卵管の中への挿入のためのサイズおよび構成を有する閉塞インプラントであって、該インプラントは、該内側シース内において該プッシャー部材の周りにスライド可能に受け取られている、インプラントと、
該内側シースが該外側シースの遠位先端部に向かって近位方向に退縮する場合、該内側シース内で該プッシャー部材を長手方向に往復させるように構成された往復ドライブと
を含む、装置。
(項目16A)
上記インプラントは、複数の生体吸収性ファイバーを含む、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目20A)
上記往復ドライブは、電気モータを含む、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目32A)
上記フライホイールに対する上記ギアホイールのギア比率は、1:1より大きい、上記項目のいずれかに記載の装置。
(項目33A)
上記プッシング部材の遠位先端部が分岐され、その結果、該プッシング部材が上記内側シースの中に往復する場合、該分岐された遠位先端部は、該内側シースから上記閉塞インプラントを徐々に放出する、上記項目のいずれかに記載の装置。
さまざまな実施形態は、中空の解剖構造(例えば、卵管)への閉塞インプラントの送達を簡単化する。例えば、送達デバイスは、インプラントを展開するために、手動で退縮される必要がない。デバイスが作動される場合、格納されたエネルギーまたは動力ドライブ部材は、さまざまなコンポーネントの移動を誘起する。オペレータは、治療部位においてデバイスの遠位端部を位置決めすることのみが必要であり、次に、例えば、スイッチを切り替え、または作動ボタンの位置を変更することによって展開を開始する。従って、本発明の実施形態は、オペレータエラーの可能性を低減することによって、閉塞処置の有効性を増大させる。
以下の詳細な説明は、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。図面において、参照数字は、本発明の実施形態の構成要素をラベル付ける。これらの参照数字は、対応する図面の特徴の議論に関連して以下に再現される。
図15〜19は、例えば、卵管を閉塞するために、インプラント218を卵管220に送達する方法において、デバイス40またはデバイス240(またはデバイス30またはデバイス37、ここで、デバイス30/37の対応するコンポーネントが、例示され、かつ、説明されたデバイス40/240のコンポーネントに代用される)のうちのいずれかの動作を例示する。
図22、15〜19、25および26は、図20〜24において例示されたデバイス240の動作を例示する。図15、16および22は、使用準備構成においてデバイス240を示す。図15および16を参照すると、退縮可能なシース194の遠位端部は、固定シース198の遠位端部から延在する。退縮可能なシース194の遠位端部は、卵管220の中に配置され、固定シース198の遠位端部は、卵管口222に、またはその付近に位置決めされる。フォーク212は、退縮可能なシース194の遠位端部のちょうど内側に位置決めされ、閉塞インプラント218は、プッシング部材202の周り、および退縮可能なシース194の管腔の中の空間を占有する。
Claims (15)
- 閉塞インプラントを治療部位に送達するための装置であって、該装置は、
送達システムであって、該送達システムは、中空の解剖構造の中への挿入のためのサイズおよび構成を有する遠位先端部を有する外側シースと、該外側シースの中にスライド可能に受け取られ、かつ、該中空の解剖構造の中への挿入のためのサイズおよび構成を有する遠位先端部を有する内側シースと、該内側シースの中に受け取られた細長いプッシャー部材とを含み、該内側シースは、該内側シースの遠位先端部が該外側シースの遠位先端部の遠位に配置されている最遠位の第1の位置を有し、該内側シースの遠位先端部が該外側シースの遠位先端部により近い第2の位置まで退縮可能である、送達システムと、
該中空の解剖構造の中への挿入のためのサイズおよび構成を有する閉塞インプラントであって、該インプラントは、該内側シース内において該プッシャー部材の周りにスライド可能に受け取られている、インプラントと、
該内側シースが該外側シースの遠位先端部に向かって近位方向に退縮する場合、該内側シース内で該プッシャー部材を長手方向に往復させるように構成された往復ドライブと
を含む、装置。 - 前記プッシャー部材の遠位先端部は、該プッシャー部材がその運動の範囲の遠位端部にある場合、前記内側シースの遠位先端部の近位に配置されており、それにより、該プッシャー部材の遠位先端部は、該プッシャー部材の運動の範囲全体にわたり、該内側シース内にあるままである、請求項1に記載の装置。
- 前記往復ドライブは、回転可能なフライホイールと、該フライホイールの回転の中心から間隔を空けられた位置において該フライホイールに結合されたリンクロッドと含み、それにより、該フライホイールの回転は、該リンクロッドを介して該プッシャー部材の往復長手方向運動を誘起する、請求項1に記載の装置。
- 前記フライホイールは、偏心の外周を有する、請求項3に記載の装置。
- 前記内側シースを遠位方向に付勢する付勢部材をさらに含む、請求項1に記載の装置。
- 前記内側シースは、前記インプラントの放出された部分によって該内側シースの遠位先端部において適用された後方圧力に応答して、前記付勢部材に対抗して近位方向に退縮するように構成されている、請求項5に記載の装置。
- ギア歯を有するギアホイールをさらに含み、該ギア歯が前記フライホイールのフライホイール歯とインターロックすることにより、該ギアホイールの回転が、該フライホイールの回転を誘起する、請求項3に記載の装置。
- 前記ギアホイールに結合されたトーション付勢部材をさらに含み、該トーション付勢部材は、該ギアホイールを回転させるための格納された機械的エネルギーを有する、請求項7に記載の装置。
- ブレーキをさらに含み、該ブレーキは、準備位置において前記ギアホイールを保持するために、該ギアホイールの前記ギア歯を係合している、請求項8に記載の装置。
- 前記ブレーキを係合するトリガーをさらに含み、該トリガーの作動は、前記ギアホイールの前記ギア歯から該ブレーキを係合解除することにより、前記トーション付勢部材内に格納された機械的エネルギーを解放し、該ギアホイールの回転を生じさせる、請求項9に記載の装置。
- 前記内側シースを近位方向に付勢する少なくとも1つの線形付勢部材をさらに含む、請求項10に記載の装置。
- ラチェットをさらに含み、該ラチェットは、ラチェット歯と、前記少なくとも1つの線形付勢部材の付勢力に対して前記内側シースを最遠位位置において保持するために、該ラチェット歯を係合するポールとを有する、請求項11に記載の装置。
- 前記ギアホイールの回転は、前記ラチェット歯から前記ポールを繰り返し係合解除することにより、該ポールが該ラチェット歯の各々を係合し、係合解除するにつれて、前記内側シースが、前記少なくとも1つの線形付勢部材の影響のもとでハウジングに対して近位方向に漸進的に移動することを可能にする、請求項12に記載の装置。
- 前記ギアホイールは、該ギアホイールの各フル回転ごとに前記ポールに突き当たる突起部を含む、請求項13に記載の装置。
- 前記ポールは、前記ラチェット歯に向かって付勢されている、請求項13に記載の装置。
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