JP2013119037A - 胸郭アクセスアセンブリ - Google Patents

Abstract

【課題】外科手術用アクセスアセンブリを提供すること。
【解決手段】組織の外部表面に隣接して配置するために構成された近位枠部材であって、該近位枠部材を通る近位開口部を規定し、そして収縮状態から拡張状態まで選択的に拡張可能であり、そして互いに係合するように構成された上構成要素および下構成要素を備える、近位枠部材；組織の内部表面に隣接して配置するために構成された遠位枠部材であって、該遠位枠部材を通る遠位開口部を規定する、遠位枠部材；ならびに該近位枠部材と該遠位枠部材との間に延びる膜であって、該膜は、該遠位枠部材に結合された遠位端、および該近位枠部材の該上構成要素と該下構成要素との間に配置するために構成された近位端を有し、該近位枠部材の該上構成要素と該下構成要素との互いの係合は、該膜を該上構成要素と該下構成要素との間に固定する、膜を備える、患者の腔にアクセスするための外科手術用アクセスアセンブリ。
【選択図】なし

Description

（関連出願の引用）
本願は、２０１１年１２月７日に出願された米国仮特許出願番号６１／５６７，８７１の利益および優先権を主張する。この米国仮特許出願の全内容は、本明細書中に参考として援用される。

（背景）
（１．技術分野）
本開示は一般に、外科手術手順を実施するためのデバイスおよび技術に関する。より特定すると、本開示は、最小侵襲性外科手術手順中に、内部作業部位への１つ以上の外科手術器具でのアクセスを容易にするため、および／または内部作業部位からの組織の取り出しのために使用するための、外科手術デバイスに関する。

（２．関連技術の背景）
外傷および回復時間を減少させる努力において、多くの外科手術手順は、皮膚の小さい開口部（例えば、切開または自然の身体のオリフィス）を通して行われる。例えば、これらの手順としては、腹腔鏡手順（これは一般に、患者の腹の範囲内で行われる）、および胸郭手順（これは一般に、患者の胸腔内で行われる）が挙げられる。本開示全体にわたって、用語「最小侵襲性」は、任意の全てのこのような関連する手順を包含すると理解されるべきである。

このような最小侵襲性外科手術手順中に使用するための、特殊な外科手術器具が開発されている。これらの外科手術器具は代表的に、操作可能な構造体（例えば、把持具、クリップアプライア、標本回収バッグなど）が遠位端に位置する、細長シャフトを備える。

最小侵襲性手順中に、アクセスデバイスが、患者の組織の開口部（予め存在するか、または医師により作製されるかのいずれか）内に配置されて、このデバイスを通って延びる通路を規定し、この通路を通して、上記外科手術器具のうちの１つ以上が挿入される。例えば、最小侵襲性胸郭手順中に、アクセスアセンブリは一般に、患者の隣接する肋骨間に位置する空間（肋間隙として公知）に挿入される。

最小侵襲性胸郭手順中の可視化、特定の外科手術器具の導入、および／または組織標本の取り出しを容易にするために、肋間隙を規定する肋骨に隣接する組織を広げるかまたは後退させることが望ましくあり得る。従って、これらの手順中に、アクセスアセンブリを通して挿入された器具の操作中に加えられる力にこのアクセスアセンブリが耐えることを可能にするために、このアクセスアセンブリのしっかりした信頼性のある配置が望ましい。しかし、手順中の患者の外傷、回復中の不快さ、および全体的な回復時間を減少させることは、依然として重大な問題である。従って、手術後の患者の疼痛を最小にし、一方で組織の非外傷性後退を可能にし、内部作業部位へのアクセスを最大にし、そして内部作業部位からの組織標本の取り出しを容易にする、アクセスデバイスが必要とされている。

本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
患者の腔にアクセスするための外科手術用アクセスアセンブリであって、
組織の外部表面に隣接して配置するために構成された近位枠部材であって、該近位枠部材は、該近位枠部材を通る近位開口部を規定し、そして収縮状態から拡張状態まで選択的に拡張可能であり、該収縮状態において、該近位枠部材の該近位開口部は、第一の長さを規定し、そして該拡張状態において、該近位枠部材の該近位開口部は、該第一の長さより大きい第二の長さを規定し、該近位枠部材は、上構成要素および下構成要素を備え、該上構成要素および該下構成要素は、互いに係合するように構成されている、近位枠部材；
組織の内部表面に隣接して配置するために構成された遠位枠部材であって、該遠位枠部材は、該遠位枠部材を通る遠位開口部を規定する、遠位枠部材；ならびに
該近位枠部材と該遠位枠部材との間に延びる膜であって、該膜は、該遠位枠部材に結合された遠位端、および該近位枠部材の該上構成要素と該下構成要素との間に配置するために構成された近位端を有し、該近位枠部材の該上構成要素と該下構成要素との互いの係合は、該膜を該上構成要素と該下構成要素との間に固定する、膜
を備える、外科手術用アクセスアセンブリ。
（項目２）
前記近位枠部材の前記上構成要素および前記下構成要素は、スナップばめの関係で互いに係合するように構成されている、上記項目に記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
（項目３）
前記上構成要素および前記下構成要素のうちの一方は、突出部を規定し、そして該上構成要素および該下構成要素のうちの他方は、開口部分を規定し、該突出部は、該開口部分に受容されて、該上構成要素と該下構成要素とを互いにスナップばめの関係で係合させるように構成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
（項目４）
前記膜の一部分が、前記突出部と前記開口部分との間に配置され、その結果、該突出部の該開口部分内でのスナップばめ係合の際に、該膜は、前記近位枠部材の前記上構成要素と前記下構成要素との間に固定される、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
（項目５）
前記近位枠部材が、第一の枠部分および第二の枠部分を備え、該第一の枠部分および該第二の枠部分の各々が、該近位枠部材の前記上構成要素および前記下構成要素の各々の一部分から形成されている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
（項目６）
前記第一の枠部分および前記第二の枠部分のうちの少なくとも一方が、他方に対して移動可能であることにより、前記近位枠部材の、前記収縮状態と前記拡張状態との間での移行を可能にする、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
（項目７）
前記近位枠部材の前記上構成要素および前記下構成要素が、互いに解放可能に係合可能である、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
（項目８）
前記膜が、第一の材料の部分および第二の材料の部分を規定する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
（項目９）
前記第一の部分が前記膜の内層を形成し、そして前記第二の部分が該膜の外層を形成する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
（項目１０）
前記内層が、前記遠位枠部材に取り付けられる遠位端および前記近位枠部材に取り付けられる近位端を規定し、そして前記外層が、該遠位枠部材に取り付けられる遠位端および該近位枠部材から間隔を空ける近位端を規定する、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
（項目１１）
前記外層の長さが前記内層の長さより小さい、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
（項目１２）
前記外層の前記近位端が、前記内層の中間部分に取り付けられる、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
（項目１３）
前記第一の部分が、前記近位枠部材に取り付けられる前記膜の上部を形成し、そして前記第二の部分が、前記遠位枠部材に取り付けられる該膜の下部を形成し、該上部および該下部が互いに取り付けられている、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
（項目１４）
前記第一の部分および前記第二の部分が同じ材料からなる、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
（項目１５）
前記第一の部分および前記第二の部分が異なる材料からなる、上記項目のうちのいずれかに記載の外科手術用アクセスアセンブリ。

（摘要）
患者の腔にアクセスするための外科手術用アクセスアセンブリは、近位枠部材、遠位枠部材、およびこの近位枠部材とこの遠位枠部材との間の膜を備える。この近位枠部材は、組織の外部表面に隣接して配置可能であり、そしてこの近位枠部材を通して規定された開口部を拡張させるために、収縮状態と拡張状態との間で移動可能な第一の枠部分および第二の枠部分を有する。この膜は、近位枠部材の少なくとも一部分の周りに配置されるループをその近位端に規定し、そして遠位枠部材にその遠位端で係合する。この膜は、この近位枠部材の収縮状態と拡張状態との間での移行の際に、つぶれた状態と広がった状態との間で移行可能である。

（要旨）
本開示の１つの実施形態に従って、患者の腔にアクセスするための外科手術用アクセスアセンブリが提供される。このアクセスアセンブリは一般に、近位枠部材、遠位枠部材、および膜を備える。この近位枠部材は、組織の外部表面に隣接して配置するために構成され、そしてこの近位枠部材を通る近位開口部を規定する。この近位枠部材は、第一の枠部分および第二の枠部分を備える。これらの枠部材のうちの一方（または両方）は、互いに対して、収縮状態と拡張状態との間で移動可能である。この収縮状態において、この近位枠部材を通して規定される近位開口部は、第一の長さを規定する。この拡張状態において、この近位枠部材を通して規定される近位開口部は、第一の長さより大きい第二の長さを規定する。この遠位枠部材は、組織の開口部を通しての挿入、および組織の内部表面に隣接しての配置のために構成される。この遠位枠部材は、この遠位枠部材を通って延びる遠位開口部を規定する。この膜は、この近位枠部材とこの遠位枠部材との間に延びる。この膜は、ループを規定し、このループは、その近位端においてこの近位枠部材の一部分（または全体）の周りに配置され、そしてその遠位端においてこの遠位枠部材に係合する。この膜は、この近位枠部材の、収縮状態と拡張状態との間での移行の際に、つぶれた状態または折り畳まれた状態と、広がった状態との間で移行可能である。

１つの実施形態において、この近位枠部材の第一の枠部分は、その自由端から延びる１対のスリーブ部分を備え、そしてこの近位枠部材の第二の枠部分は、その自由端から延びる１対の延長部を備える。これらの延長部は、近位枠部材の収縮状態と拡張状態との間での移行を可能にするために、これらのスリーブ部分内でスライド可能に配置可能である。さらに、これらの延長部は、このスリーブ内に摩擦係合し得る。

別の実施形態において、これらのスリーブ部分および／またはこれらの延長部は、テーパ状の構成を規定し、その結果、この近位枠部材が拡張状態に向かって移動するにつれて、このスリーブとこの延長部との間の摩擦係合が強度を増す。

別の実施形態において、この近位枠部材の第一の枠部分および／または第二の枠部分は、膜の収縮状態と拡張状態との間を通して、手動で操作可能である。

本開示の別の局面において、外科手術用アクセスアセンブリが提供され、この外科手術用アクセスアセンブリは、近位枠、遠位枠、および膜を備える。この近位枠部材は、この近位枠部材を通る近位開口部を規定し、そして組織の外部表面に隣接して配置するために構成され、一方で、この遠位枠部材は、この遠位枠部材を通る遠位開口部を規定し、そして組織の内部表面に隣接して配置するために構成される。この近位枠部材は、収縮状態と拡張状態との間で選択的に移行可能である。さらに、この近位枠部材は、上構成要素および下構成要素を備える。この膜は、近位枠部材と遠位枠部材との間に延びる。この膜は、その遠位端で遠位枠部材に結合され、そして近位端を備える。この近位端は、上構成要素と下構成要素との互いの係合の際に、近位枠部材の上構成要素と下構成要素との間での配置および固定のために構成される。

１つの実施形態において、この近位枠部材の上構成要素および下構成要素は、互いとのスナップばめ係合のために構成されるが、他の構成も想定される。さらに、この近位枠部材の上構成要素および下構成要素は、互いに解放可能に係合するように構成され得る。具体的には、これらの構成要素のうちの一方は、突出部を備え得、一方で、他方の構成要素は、開口部分を備える。この突出部は、この膜の一部分を間に挟んでこの開口部分と係合するために構成されて、この上構成要素およびこの下構成要素を互いに係合させ、そしてこの膜をこの上構成要素とこの下構成要素との間に固定する。

別の実施形態において、この近位枠部材は、第一の枠部分および第二の枠部分を備える。この第一の枠部分およびこの第二の枠部分の各々は、この近位枠部材の上構成要素および下構成要素の各々の一部分から形成される。このような実施形態において、第一の枠部分および／または第二の枠部分は、互いに対して移動可能であり、この近位枠部材の収縮状態と拡張状態との間での移行を可能にし得る。

本開示の別の局面に従って、患者の腔にアクセスするための外科手術用アクセスアセンブリが提供され、この外科手術用アクセスアセンブリは、近位枠部材を備え、この近位枠部材は、組織の外部表面に隣接して配置するために構成され、そしてこの近位枠部材を通る近位開口部を規定し、そして収縮状態から拡張状態まで選択的に拡張可能である。この収縮状態において、この近位枠部材の近位開口部は第一の長さを規定し、そしてこの拡張状態において、この近位枠部材の近位開口部は、第一の長さより大きい第二の長さを規定する。遠位枠部材が、組織の内部表面に隣接して配置するために構成され、この遠位枠部材は、この遠位枠部材を通る遠位開口部を規定する。膜が、この近位枠部材とこの遠位枠部材との間に延び、この膜は、第一の部分および第二の部分を有する。この第一の部分は、この第二の部分より堅い。

１つの実施形態において、この第一の部分および第二の部分は、この膜の内層および外層としてそれぞれ構成される。あるいは、この第一の部分およびこの第二の部分は、この膜の上部および下部として構成され得る。この第一の部分およびこの第二の部分は、類似の材料から形成されても異なる材料から形成されてもよく、そして／または異なる厚さを規定してもよい。あるいは、この第一の部分およびこの第二の部分のうちの一方または両方は、この近位枠部材とこの遠位枠部材との両方に結合されてもよく、または第一の部分および第二の部分のうちの一方のみが、両方の枠部材に結合されてもよい。

本開示の種々の例示的な実施形態が、図面を参照しながら本明細書中以下に記載される。

図１は、本開示の外科手術用アクセスアセンブリの１つの実施形態が肋間隙内に収縮状態で配置されている、患者の骨格構造を図示する側面斜視図である。 図２は、図１のアクセスアセンブリが肋間隙内で拡張状態で配置されている、患者の骨格構造を図示する側面斜視図である。 図３は、拡張位置で示されている、図１のアクセスアセンブリの上面斜視図である。 図４は、収縮位置で示されている、図１のアクセスアセンブリの上部材（枠）の上面図である。 図５は、拡張状態で示されている、図１のアクセスアセンブリの上部材の上面図である。 図６は、図１のアクセスアセンブリの下部材（枠）の底面斜視図である。 図７は、図１のアクセスアセンブリの下部材の上面斜視図である。 図８Ａは、膜がつぶれた状態で近位部材の周りに配置された、収縮状態の図１のアクセスアセンブリの上面図である。 図８Ｂは、患者の隣接する肋骨間の組織の開口部内に配置されて示されている、収縮位置の図８Ａのアクセスアセンブリの側面切り取り図である。 図９Ａは、膜が拡張状態で近位部材の周りに配置された、拡張状態の図８Ａのアクセスアセンブリの上面図である。 図９Ｂは、患者の隣接する肋骨間の組織の開口部内に配置されて示されている、拡張状態の図８Ａのアクセスアセンブリの側面切り取り図である。 図１０は、本開示に従って提供され、肋間隙内に配置するために構成された、アクセスアセンブリの別の実施形態の上面斜視図である。 図１１は、近位部材の構成要素間の係合を示す、図１０のアクセスアセンブリの近位部材の側面断面図である。 図１２は、部品が分離された、収縮状態の図１０のアクセスアセンブリの側面断面図である。 図１３は、部品が分離された、拡張状態の図１０のアクセスアセンブリの側面断面図である。 図１４は、本開示のアクセスアセンブリのいずれかと一緒に使用するために構成された膜の、１つの実施形態の側面図である。 図１５は、本開示のアクセスアセンブリのいずれかと一緒に使用するために構成された膜の、別の実施形態の側面図である。 図１６は、本開示のアクセスアセンブリのいずれかと一緒に使用するために構成された膜の、なお別の実施形態の側面図である。

（実施形態の詳細な説明）
本開示のアクセスアセンブリ、およびその使用方法の種々の実施形態が、図面を参照しながらここで詳細に記載される。図面において、同様の参照番号は、類似の要素または同一の要素を識別する。図面および以下の説明において、当該分野において慣習的かつ通常であるように、用語「近位」とは、アクセスアセンブリまたはその構成要素の、適切な使用中に医師に近い方の端部をいうと理解されるべきであり、一方で、用語「遠位」とは、医師から遠い方の端部をいうと理解されるべきである。さらに、本明細書中以下での用語「組織」の使用は、患者の肋骨と、任意の周囲の組織との両方を包含すると理解されるべきである。

ここで図１〜図３を参照すると、本開示の外科手術用アクセスアセンブリの１つの実施形態（これは一般に、参照番号１００により識別される）が、最小侵襲性胸郭外科手術手順の経過中の使用において示されている。アクセスアセンブリ１００は、１つ以上の外科手術器具（図示せず）の胸腔「Ｔ」内への挿入および操作を容易にする目的で、組織の開口部（例えば、切開）を通して患者の隣接する肋骨「Ｒ」間に位置する肋間隙内への挿入のための構成および寸法にされた、胸郭ポートとして図示されている。本明細書中で最小侵襲性胸郭外科手術手順の文脈で記載されるが、外科手術用アクセスアセンブリ１００は、下にある内部作業部位への正確なアクセスが望まれる任意の最小侵襲性外科手術手順（例えば、腹腔鏡手順または関節鏡手順）中の利用のための構成および寸法にされ得ることが理解されるべきである。

図１〜図３の参照を続けると、アクセスアセンブリ１００は、近位部材または上部材（枠）１２０、および遠位部材または下部材（枠）１６０を有する、枠１１０を備える。近位部材１２０および／または遠位部材１６０は、構造が剛性でも可撓性でもいずれでもよく、または剛性構成要素と可撓性構成要素との両方を含み得る。可撓性の膜１８０が、アクセスアセンブリ１００の近位部材１２０と遠位部材１６０との間に延び、そしてこれらを相互接続する。より具体的には、膜１８０は、近位部材１２０に固定された近位端１８２、および遠位部材１６０に固定された遠位端１８４を備える。アクセスアセンブリ１００の種々の構成要素は、任意の適切な生体適合性材料（ポリマー材料が挙げられるが、これらに限定されない）から形成され得る。

膜１８０（本明細書中に開示される膜の他の実施形態（例えば、膜２８０〜６８０（図８Ａ〜図１６）））は、軟組織の後退のために構成され得る。より具体的には、膜１８０は、広範な組織の厚さの後退を可能にするために充分な弾力を有することが想定される。なぜなら、異なる患者の間で広範な組織の厚さが存在し得るからである。膜１８０は、鋭利な外科手術器具類による不慮の穿孔に抵抗するため、および断裂に抵抗するために充分な強度のものであることもまた想定される。さらに、膜１８０は、患者の組織との接触の際に、患者による有害な反応の発生を減少させるために、生体適合性の材料から作製されることが想定される。膜１８０はまた、透明な材料から作製されて、使用者が外科手術部位および周囲組織をよりよく見ることを可能にし得る。

図３に最もよく示されるように、枠１１０の近位部材１２０は、近位または上のアクセス開口部１２２を規定し、一方で、枠１１０の遠位部材１６０は、遠位または下のアクセス開口部１６２を規定する。使用において、以下により詳細に記載されるように、近位部材１２０は、患者の身体の外部に（例えば、組織の外部表面に隣接して）配置されるように構成され、一方で、遠位部材１６０は、アクセスアセンブリ１００の患者に対する繋留を容易にする目的で、患者の組織の開口部を通して組織の内部表面に隣接する位置に挿入されるように構成される。理解され得るように、近位部材１２０、遠位部材１６０、および膜１８０は協働して、アクセスアセンブリ１００の近位部材１２０および遠位部材１６０のそれぞれの近位開口部１２２と遠位開口部１６２との間に延びる、長手軸方向通路１５８を規定する。長手軸方向通路１５８は、内部の外科手術作業部位（例えば、胸腔「Ｔ」（図１および図２））へのアクセスを容易にするために、この通路を通して１つ以上の外科手術器具（図示せず）を取り外し可能に受容するような構成および寸法にされる。さらに、以下により詳細に記載されるように、アクセスアセンブリ１００は、収縮状態（図１および図４）（組織の開口部からのアクセスアセンブリ１００の挿入および除去を容易にするため）と拡張状態（図２および図５）（組織の開口部内でのアクセスアセンブリ１００の繋留を容易にするため）との間で移行可能である。

アクセスアセンブリ１００の枠１１０は、膜１８０に張力を加えたり除いたりすること（例えば、アクセスアセンブリ１００の拡張状態と収縮状態との間での移行の際）を容易にするという意図された目的のために適切な、任意の構造体（単数または複数）から形成され得る。さらに、枠１１０のそれぞれの近位部材１２０および遠位部材１６０は、図１〜図７に図示されるように、実質的に矩形の構成を規定し得る。しかし、アクセスアセンブリ１００の枠１１０のそれぞれの近位部材１２０および遠位部材１６０の他の構成（例えば、楕円形、他の多角形の構成など）もまた想定される。

図４〜図５に図示されるように、アクセスアセンブリ１００の枠１１０の近位部材１２０は、第一のＵ字型部材１２３および第二のＵ字型部材１４３を備える。第一のＵ字型部材１２３および第二のＵ字型部材１４３は、これらの間の相対運動（例えば、第一のＵ字型部材１２３および第二のＵ字型部材１４３の、収縮状態（図４）と拡張状態（図５）との間の動き）を容易にする様式で、互いに機械的に結合され、その結果、近位開口部１２２の寸法は、膜１８０に張力を加えるため、または膜１８０から張力を除くために、選択的に増減され得る。より具体的には、第一のＵ字型部材１２３および第二のＵ字型部材１４３は、収縮状態（図１および図４）（この状態において、近位開口部１２２は、比較的小さい寸法を規定し、そして膜１８０は、実質的に張力を受けず、従って、組織の開口部からのアクセスアセンブリ１００の挿入および除去を容易にする）と拡張状態（図２および図５）（この状態において、近位開口部１２２は、比較的大きい寸法を規定し、そして膜１８０は張力を受け、従って、組織の収縮および組織の開口部内でのアクセスアセンブリ１００の繋留を容易にする。）との間で、互いに対して移動可能である。

図４〜図５を続けて参照すると、第一のＵ字型部材１２３は、第一の端壁１２６、ならびに第一の側壁１２７および第二の側壁１２８を備える。第一の側壁１２７は、第一の端壁１２６の第一の端部１２４から延び、一方で、第二の側壁１２８は、第一の端壁１２６の第二の端部１２５から延びる。各側壁１２７、１２８は、スリーブ部分１２９、１３０をさらに備える。各スリーブ部分１２９、１３０は次に、それぞれに規定された管腔１３１、１３２を備える。より具体的には、管腔１３１、１３２は、それぞれのスリーブ１２９、１３０の開口自由端１３３、１３４から、スリーブ部分１２９、１３０をそれぞれ通って延びる。さらに、各スリーブ部分１２９、１３０は、テーパ状部分１３５、１３６を備え、テーパ状部分１３５、１３６の固定端１３７、１３８から、そのそれぞれの自由端１３３、１３４に向かってテーパ状であり、その結果、管腔１３１、１３２は、テーパ状部分１２５、１３６の固定端１３７、１３８から、それぞれスリーブ部分１２９、１３０の自由端１３３、１３４へと、直径が狭くなる。

第二のＵ字型部材１４３も同様に、図４〜図５に最もよく示されるように、第二の端壁１４６、ならびに第三の側壁１４７および第四の側壁１４８を備える。上記と同様に、第三の側壁１４７は、第二の端壁１４６の第一の端部１４４から延び、一方で、第四の側壁１４８は、第二の端壁１４６の第二の端部１４５から延びる。第二のＵ字型部材１４３は、第三の側壁１４７および第四の側壁１４８からそれぞれ延びる、１対の延長部１４９、１５０をさらに備える。第一のＵ字型部材１２３のスリーブ部分１２９、１３０と同様に、延長部１４９、１５０は、テーパ状部分１５１、１５２をそれぞれ規定し、これらのテーパ状部分は、延長部１４９、１５０の固定端１５３、１５４からそれぞれ、自由端１５５、１５６に向かって寸法が狭くなる。

枠１１０の組み立ての際に、第二のＵ字型部材１４３のテーパ状の延長部１４９、１５０は、第一のＵ字型部材１２３のスリーブ部分１２９、１３０にそれぞれ挿入される。より具体的には、第一のＵ字型部材１２３のスリーブ部分１２９、１３０は、第二のＵ字型部材１４３のそれぞれの延長部１４９、１５０を摩擦を伴って受容するように構成される。さらに、スリーブ部分１２９、１３０および／または延長部１４９、１５０は、少なくとも部分的に、弾力的に可撓性の材料から形成されて、延長部１４９、１５０のスリーブ部分１２９、１３０内での摩擦による保持を増大し得、そして／またはスリーブ１２９、１３０と延長部１４９、１５０との間の摩擦係合を増大させるように構成された表面特徴（明示的には示さない）を備え得る。しかし、理解され得るように、スリーブ部分１２９、１３０と延長部１４９、１５０との間の摩擦係合にもかかわらず、第一のＵ字型部材１２３および第二のＵ字型部材１４３は、医師が依然として、第一のＵ字型部材１２３および第二のＵ字型部材１４３を、所望の位置まで（例えば、収縮状態と拡張状態との間）互いに向けて、または互いから離れるように、操作し得るように構成される。換言すれば、スリーブ部分１２９、１３０と延長部１４９、１５０との間の摩擦係合は、第一のＵ字型部材１２３および第二のＵ字型部材１４３を互いに対して適切な位置に保持するために充分に強いが、医師による推進の際に、枠１１０の延長および／または収縮を可能にするために充分に弱い。さらに、スリーブ部分１２９、１３０および延長部１４９、１５０にテーパ状の構成を与えることにより、第一のＵ字型部材１２３と第二のＵ字型部材１４３とを互いに対して固定された関係に維持する摩擦力は、第二のＵ字型部材１４３の延長部１４９、１５０が第一のＵ字型部材１２３のスリーブ部分１２９、１３０内にさらに挿入されるにつれて（例えば、Ｕ字型部材１２３、１４３が収縮位置の方に移動するにつれて）増大する。このような構成は、理解され得るように、枠１１０が不慮につぶれることを妨げる。

さらに、図４〜図５に示されるように、指タブ１７６が、Ｕ字型部材１２３、１４３のうちの一方（例えば、第一のＵ字型部材１２３）または両方に提供されて、枠１１０の収縮状態と拡張状態との間での操作を容易にし得る。代替的に、またはさらに、医師は、枠１１０を収縮状態と拡張状態との間で移行させる目的で、端壁１２６、１４６を掴み得、そしてこれらの端壁を引き離し得るか、またはこれらの端壁を押して近付け得る。

第一のＵ字型部材１２３と第二のＵ字型部材１４３との間の接続は、摩擦であると上に記載されているが、第一のＵ字型部材１２３と第二のＵ字型部材１４３とを互いに解放可能に固定するための他の適切な機構もまた提供され得ることが想定されることが、理解されるべきである。さらに、ロックまたはロック機構（図示せず）もまた、Ｕ字型部材１２３、１４３を互いに対して適所に解放可能にロックするために、例えば、枠１１０を、収縮状態、拡張状態、および／またはこれらの間の任意の位置にロックするために、提供され得る。このようなロック機構としては、米国特許出願公開第２０１２／００４１２６９号、同第２０１２／０１４３００８号、および同第２０１２／０１４３００９号（これらの各々の全内容は、本明細書中に参考として援用される）に開示されるような、スライド可能なロックカラーおよび係合表面が挙げられ得る。

ここで図６および図７を参照して、アクセスアセンブリ１００の遠位部材１６０が記載される。遠位部材１６０は、遠位部材１６０が曲げられるか、再構成され得るか、または他の方法で操作されて、遠位部材１６０の、組織の開口部を通して胸腔「Ｔ」（図１および図２）内への挿入を容易にすることを可能にするために、充分に可撓性の材料から形成され得る。図６〜図７に示されるように、遠位部材１６０は、実質的に矩形の構成であるが、他の構成も想定され、そしてその長手方向軸に沿って規定される長さ、およびこの長手方向軸を横断する、より小さい幅を有する。下アクセス開口部１６２は、上記のように、遠位部材１６０を通して規定され、そして遠位部材１６０の長手方向軸に沿って（例えば、遠位部材１６０の長さに沿って）規定される長さを有する。この長さは、その幅より大きい。すなわち、下アクセス開口部１６２は、患者の隣接する肋骨「Ｒ」（図１〜図２）間への配置のための、細長い構成を規定する。

近位部材１２０に向かって延びるリップ１６８が、下アクセス開口部１６２を、その外周で実質的に囲む。リップ１６８は、組織の開口部を少なくとも部分的に通って延びるように構成されて、一旦、遠位部材１６０がこの開口部を通して挿入されると、隣接する肋骨「Ｒ」（図１〜図２）間の神経を保護する。リップ１６８はまた、他の外科手術用途において使用される場合に、他の組織構造を保護するように構成され得る。

図６〜図７の参照を続けると、膜設置表面１７０が、遠位部材１６０の近位表面に提供される。この膜設置表面は、膜１８０をこの近位表面に、接着剤、膠付け、溶接などによって設置するためのものである。あるいは、膜１８０は、リップ１６８にか、遠位部材１６０の遠位表面にか、または他の任意の適切な構成で、設置され得る。

図３を一時的に参照すると、膜１８０は同様に、枠１１０の近位部材１２０に、例えば、接着剤、熱接着、溶接などによって設置され得るか、または他の任意の適切な構成で固定され得る。

図６〜図７を再度参照すると、遠位部材１６０の組織の開口部からの取り外しを容易にする目的で、タブ１７２、１７４が、縫合糸（図示せず）もしくは外科医の指の受容のため、または外科手術器具類（図示せず）のための把持表面を提供するために、遠位部材１６０に提供され得る。すなわち、タブ１７２、１７４の一方または両方が掴まれて引かれ得、これによって、遠位部材１６０を操作して、組織の開口部を通しての除去を容易にし得る。

ここで図８Ａ〜図９Ｂを参照すると、膜の別の実施形態である可撓性の膜３８０が示されている。この膜は、アクセスアセンブリ１００の枠１１０、または収縮状態と拡張状態との間で移動可能な他の任意の適切なアクセスアセンブリ（例えば、アクセスアセンブリ２００（図１０〜図１４を参照のこと））と一緒に使用するために構成される。より具体的には、膜３８０は、その近位端３８１に規定された近位ループ部分３８２を備え、この近位ループ部分は、枠１１０の近位部材１２０の周りに配置されて、膜３８０を近位部材１２０に固定する。換言すれば、近位部材１２０は、膜３８０の近位ループ部分３８２により規定された管腔３８３内に配置されて、膜３８０をこの近位部材に固定する。膜３８０の自由端は、膜３８０の上に折り返されてこの膜に接着されるか、または他の方法で付着させられて、管腔３８３が通って延びるループ部分３８２を規定し得る。さらに、近位ループ部分３８２は、図８Ａ〜図８Ｂに示されるように、近位部材１２０の周りに完全に配置され得るか、または近位部材１２０の周りに部分的にのみ配置され得る。例えば、近位部材１２０の一部分は、膜３８０の近位ループ部分３８２の外側に残り得る。膜３８０の遠位端３８４は、膜１８０に関して上に記載されたように、アクセスアセンブリ１００の枠１１０の遠位部材１６０に、任意の適切な様式で（例えば、接着剤熱接着、溶接など）によって、固定され得る。

図８Ａ〜図９Ｂを続けて参照すると、膜３８０の近位端３８１は、アクセスアセンブリ１００が完全に拡張した状態にある場合の枠１１０の近位部材１２０の外周に少なくとも等しい長さを規定する（図９Ａ〜図９Ｂを参照のこと）。換言すれば、膜３８０の近位端３８１は、枠１１０が完全に拡張した場合に、近位部材１２０を完全に覆うために充分な長さ（すなわち、直径）を規定し、その結果、膜３８０は、枠１１０の近位部材１２０の完全に拡張した状態への移行を妨害しない。膜３８０の近位端３８１はまた、アクセスアセンブリ１００が完全に収縮した状態（図８Ａ〜図８Ｂ）に移行することを許容するように構成される。換言すれば、図８Ａ〜図８Ｂに示されるように、膜３８０は、アクセスアセンブリ１００が収縮状態で配置される場合に、この膜の少なくとも一部分に沿って、つぶれた構成またはひだの付いた構成を規定し得る。この構成は、近位部材１２０が収縮状態で配置される場合に膜３８０の過剰な材料がまとまることに起因して簡単に達成され得るか、あるいは膜３８０は、つぶれた構成の方に付勢された弾性部分３８５（またはより弾性の部分）を規定し得る。

図９Ａ〜図９Ｂに示されるように、アクセスアセンブリ１００の近位部材１２０が拡張状態に移行する場合、膜３８０の近位端３８１は、完全に広がり、すなわち、枠１１０の近位部材１２０の周りで張力を受け、その結果、膜３８０の近位端３８１の過剰な材料は、もはや全く存在しないか、またはほとんど存在しない。換言すれば、アクセスアセンブリ１００が拡張状態に動かされる場合、膜３８０はもはやつぶれず、張力を受け、すなわち広がって、近位部材１２０のＵ字型部材１２３、１４３の延長部が拡張状態になることを可能にする。さらに、膜３８０が弾性部分３８５を備える実施形態において、アクセスアセンブリ１００の収縮状態から拡張状態への移行の際に、この弾性部分３８５は、初期のつぶれた状態（図８Ａ〜図８Ｂ）から、張力を受けた実質的に直線状の状態（図９Ａ〜図９Ｂ）へと伸長または拡張し得る。

図１〜図７をさらに参照すると、枠１１０の近位部材１２０は、Ｕ字型部材１２３、１４３を膜３８０越しに把持し、そしてこれらのＵ字型部材を引いて互いから離すことによって拡張され得るか、または膜３８０がＵ字型部材１２３、１４３の一部分のみを覆う実施形態においては、Ｕ字型部材１２３、１４３の露出部分が把持され得、そして引かれて、拡張状態に向けて互いから離され得る。さらに、ロック機構（図示せず）が提供される実施形態において、このロック機構（図示せず）は近位ループ部分３８２内に配置され得、従って、医師がこのロック機構（図示せず）を、例えば、ロックされた状態とロックされない状態との間で、膜３８０越しに操作し得るように、構成され得る。理解され得るように、スライドロック、解放トリガなどが、この目的で提供され得る。なぜなら、このような機構は、膜３８０越しにさえも比較的容易に操作可能であるからである。あるいは、このロック機構（図示せず）は、膜３８０の近位ループ部分３８２の内部に配置され得る。

ここで図１０〜図１３を参照すると、本開示に従って提供されるアクセスアセンブリの別の実施形態が、一般に参照番号２００によって識別される。アクセスアセンブリ２００は、上で議論されたアクセスアセンブリ１００（図１〜図７を参照のこと）と同様に、枠２１０を備え、この枠は、近位部材２２０、遠位部材２６０、および近位部材２２０と遠位部材２６０とを相互接続する膜２８０を有する。近位部材２２０および／または遠位部材２６０は、構造が剛性でも可撓性でもいずれでもよく、または剛性構成要素と可撓性構成要素との両方を含み得る。さらに、近位部材２２０および／または遠位部材２６０は、任意の適切な生体適合性材料（単数または複数）（例えば、ポリマー材料）から形成され得る。膜２８０は、少なくとも部分的に、可撓性材料から形成され得、そして近位部材２２０との解放可能な係合のために構成された近位端２８２、および遠位部材２６０にしっかりと固定された遠位端２８４を備える。

アクセスアセンブリ１００（図１〜図７）と同様に、アクセスアセンブリ２００の近位部材２２０は、近位アクセス開口部２２２を規定し、一方で、アクセスアセンブリ２００の遠位部材２６０は、遠位アクセス開口部２６２を規定する。近位部材２２０、遠位部材２６０、および膜２８０は協働して、アクセスアセンブリ２００の近位部材２２０および遠位部材２６０の近位開口部２２２と遠位開口部２６２との間に延びる、長手軸方向通路２５８を規定する。より具体的には、近位部材２２０は、組織の外部表面に隣接して配置するために構成され、一方で、遠位部材２６０は、組織の内部表面に隣接して配置するために構成され、その結果、外科手術器具類（図示せず）は、内部外科手術作業部位（例えば、胸腔「Ｔ」）へのアクセスを容易にするために、長手軸方向通路２５８を通して挿入され得る。さらに、アクセスアセンブリ２００は、以下に記載されるように、挿入および除去のための収縮状態と、アクセスアセンブリ２００の組織の開口部内での繋留ための拡張状態との間で移行可能である。

アクセスアセンブリ２００の近位部材２２０は、類似の構成および寸法を有する上構成要素２２４および下構成要素２２６を備えるが、上構成要素２２４および下構成要素２２６は代替的に、異なる構成を規定してもよいことが想定される。上構成要素２２４および下構成要素２２６の各々は次に、１対のＵ字型部分に分離され、従って、近位部材２２０が、上記と同様に収縮状態と拡張状態との間で移行することを可能にする。より具体的には、近位部材２２０の上構成要素２２４および下構成要素２２６の第一のＵ字型部分は、協働して第一のＵ字型部材２３０を形成し、この第一のＵ字型部材は、上構成要素２２４および下構成要素２２６の第二のＵ字型部分から形成された第二のＵ字型部材２４０に対して移動可能であり、その結果、近位開口部２２２の寸法は、選択的に増減され得、これによって、膜２８０に張力を加えたり、膜２８０から張力を除いたりできる。

膜２８０の近位端２８２は、近位部材２２０の上構成要素２２４と下構成要素２２６との間に配置される。上構成要素２２４および下構成要素２２６は、これらの間に膜２８０の近位端２８２を固定するために、互いに解放可能に係合可能である。より具体的には、図１０および図１１に最もよく示されるように、近位部材２２０のそれぞれの上構成要素２２４および下構成要素２２６は、複数の開口部分２２５および相補的な突出部２２７をそれぞれ備え、これらは互いに対して解放可能に係合可能であるように構成されて、上構成要素２２４と下構成要素２２６とを、これらの間に膜２８０の近位端２８２がある状態で互いに固定する。開口部分２２５および突出部２２７は、それぞれ上構成要素２２４および下構成要素２２６に専ら形成されているように図示されるが、それぞれの上構成要素２２４および下構成要素２２６の各々は、１つ以上の開口部分２２５および／または突出部２２７を備え得ることが想定される。さらに、開口部分２２５および突出部２２７は、互いに摩擦係合するように構成され得るか、または互いにスナップばめにより係合するように構成され得る。さらに、膜の近位端２８２は、開口部分２２５と突出部２２７との間に延び得、その結果、開口部分２２５と突出部２２７との係合の際に、膜２８０の一部分は、対応する突出部２２７によって開口部分２２５の各々の中に推進されて、開口部分２２５と突出部２２７との間に膜２８０を固定するか、開口部分２２５および突出部２２７からずらされ得、その結果、膜２８０は、開口部分２２５と突出部２２７との係合の際に、上構成要素２２４と下構成要素２２６との間に摩擦により、もしくは圧縮により固定される（例えば、上構成要素２２４と下構成要素２２６との間に挟まれる）。

あるいは、他の任意の適切な解放可能な係合機構が、上構成要素２２４および下構成要素２２６を互いに係合させて、これらの間に膜２８０の近位端２８２を固定するために提供され得る。上構成要素２２４および下構成要素２２６は、例えば、接着剤の使用によって互いにしっかりと固定されて、近位部材２２０の上構成要素２２４および下構成要素２２６を、これらの間に膜２８０がある状態で互いに接続することもまた、想定される。さらに、上構成要素２２４および下構成要素２２６は、アクセスアセンブリ１００の枠１１０の近位部材１２０（図１〜図７を参照のこと）と同様に、互いに一体的に、すなわちモノリシックに形成されることもまた、想定される。

近位部材２２０は、上記のように、上構成要素２２４および下構成要素２２６から形成され、そして第一のＵ字型部材２３０および第二のＵ字型部材２４０を備える。説明を簡単にするために、本明細書中以下の参照は、上構成要素２２４と下構成要素２２６とが互いに係合すると協働して近位部材２２０を形成することを心に留めながら、全体として近位部材２２０の様々な局面に対してなされる。例えば、上構成要素２２４および下構成要素２２６は、各々が近位部材２２０のＵ字型部材２３０、２４０の各々の一部分（例えば、その上部および下部）を形成するが、全体として、それぞれ第一のＵ字型部材２３０および第二のＵ字型部材２４０のみが参照される。

図１２と合わせて図１０および図１１の参照を続けると、第一のＵ字型部材２３０は、第一の端壁２３１を備え、この第一の端壁は、その対向する端部２３２、２３３から延びる第一の側壁２３４および第二の側壁２３５を有する。一方で、第二のＵ字型部材２４０は同様に、第二の端壁２４１を備え、この第二の端壁は、その対向する端部２４２、２４３から延びる第三の側壁２４４および第四の側壁２４５を有する。第一のＵ字型部材２３０の第一の側壁２３４および第二の側壁２３５の各々は、その自由端２３８からこれらの側壁を少なくとも部分的に通って延びる管腔２３６を規定する。第一の側壁２３４および第二の側壁２３５のそれぞれの管腔２３６の各々は、第二のＵ字型部材２４０の第三の側壁２４４および第四の側壁２４５からそれぞれ延びる延長部２４６を受容するように構成される。管腔２３６は、上構成要素２２４と下構成要素２２６との係合の際に、近位部材２２０の上構成要素２２４および下構成要素２２６の第一のＵ字型部分内に規定される。対応する上チャネルおよび下チャネル（明示的には示さない）により形成され得る。他方で、延長部２４６は、近位部材２２０の上構成要素２２４または下構成要素２２６のいずれか（または両方）の第二のＵ字型部分に配置され得る。管腔２３６と延長部２４６との相互作用は、締まりばめを提供して、これらの構成要素を選択された広がった位置に保持し得る。

第一のＵ字型部材２３０と第二のＵ字型部材２４０との間の相互接続は、摩擦係合（上で議論されたアクセスアセンブリ１００（図１〜図７を参照のこと）のものと同様）を介し得るか、または第一のＵ字型部材２３０および第二のＵ字型部材２４０の互いに対する収縮状態と拡張状態との間での選択的な移動を可能にし、そして第一のＵ字型部材２３０および第二のＵ字型部材２４０を選択された広がった（拡張した）位置に保持することが可能な、他の任意の適切な機構を介し得る。

図１０および図１３に示されるアクセスアセンブリ２００の遠位部材２６０は、上で議論されたアクセスアセンブリ１００の遠位部材２６０と同様に構成され得、従って、アクセスアセンブリ２００の遠位部材２６０の説明は、ここで繰り返さない。

ここで図１４〜図１６を参照すると、アクセスアセンブリ１００、２００、または他の任意の適切なアクセスアセンブリと一緒に使用するために構成された、膜の数個の実施形態（例えば、膜４８０、５８０、６８０）が議論される。より具体的には、以下の膜４８０、５８０、６８０は、アクセスアセンブリ１００の枠１１０に関連して議論されるが、これらの膜４８０、５８０、６８０は、他の任意の適切なアクセスアセンブリ枠（例えば、アクセスアセンブリ２００の枠２１０）と一緒に使用されるために適合され得ることが想定される。さらに、本明細書中に記載される膜１８０〜６８０の特徴の任意のものが、他の膜１８０〜６８０に対して同様に適用され得ることが想定される。

ここで図１４を参照すると、アクセスアセンブリ１００の枠１１０と一緒に使用するために構成された膜４８０が示されている。膜４８０は、近位部分４８２および遠位部分４９２を備える。近位部分４８２は、任意の適切な機構を介して、枠１１０の近位部材１２０に係合される。例えば、膜２８０の近位部分４８２は、近位部材１２０の構成要素間にスナップばめされ得るか、近位部材１２０の周りに配置されたループを備え得るか、または枠１１０の近位部材１２０に接着され得るかもしくは他の方法で固定され得る。膜４８０の遠位部分４９２は、任意の適切な機構（例えば、接着剤、熱接着、溶接など）を介して、枠１１０の遠位部材１６０に係合される。膜４８０の近位部分４８２および遠位部分４９２は、別々の材料から形成され、そして膜４８０の中間位置４９０で互いに係合される。膜４８０の近位部分４８２および遠位部分４９２は、任意の適切な機構（例えば、接着、縫合、膠付け、溶接など）によって、互いに係合され得る。

図１４を続けて参照して、膜の近位部分４８２は、比較的弾力性の材料（例えば、エラストマー）から形成される。この材料は、アクセスアセンブリ１００の拡張状態に向かう移行の際に、近位部材１２０が収縮状態から完全に拡張した状態に移行して、組織を後退させることを可能にするために、拡張し得る。近位部分４８２は、垂直方向にもまた拡張可能であり、アクセスアセンブリ１００が広範な解剖学的状況において（例えば、広範な組織の厚さまたは深さのために）使用されることを可能にする。他方で、遠位部分４９２は、近位部分４８２よりも比較的強く、より硬い材料から形成される。この材料は、アクセスアセンブリ１００を通して挿入される外科手術器具類（図示せず）との接触に起因する穿孔、断裂、または他の損傷に抵抗するように構成される。遠位部分４９２はまた、切開の周囲の組織を、外科手術器具類（図示せず）による類似の損傷から保護し、そして組織の開口部を通るより構造化された通路を規定して、胸腔「Ｔ」（図１〜図２）からの外科手術器具類の挿入および除去を容易にする。

いくつかの実施形態において、膜４８０の近位部分４８２は、比較的薄くあり得、一方で、膜４８０の遠位部分４９２は、比較的より厚い構成を規定し得る。このような構成において、近位部分４８２および遠位部分４９２はそれぞれ、同じ材料から形成され得、遠位部分４９２の増大した厚さに起因して、遠位部分４９２の強度、靱性および／または剛性が増大するか、あるいは近位部分４８２および遠位部分４９２は、異なる材料から形成され得、そしてまた異なる厚さを有し得る。さらに、近位部分４８２および遠位部分４９２のそれぞれの寸法は、互いに対してより大きくてもより小さくてもよく、または互いに対して実質的に等しくあり得る。例えば、近位部分４８２は、膜４８０の大部分を規定し得、そして遠位部分４９２は、膜４８０の比較的小さい部分を占める。逆の構成もまた使用され得る。あるいは、近位部分４８２および遠位部分４９２は、膜４８０の等しい部分を規定し得る。最終的に、膜４８０の近位部分４８２および遠位部分４９２のそれぞれの材料、構成および／または寸法は、実施されるべき外科手術手順、患者の身体的特徴、および／またはアクセスアセンブリ１００が挿入されるべき解剖学的位置に依存し得る。

アクセスアセンブリ１００（または他の任意の適切なアクセスアセンブリ）と一緒に使用するために構成された、膜の別の実施形態である膜５８０が、図１５に示されている。膜５８０は、内層５８２、および内層５８２の周りに配置された外層５９２を備える。内層５８２と外層５９２との両方が、そのそれぞれの近位端５８４、５９４においてアクセスアセンブリ１００の枠１１０の近位部材１２０に係合し、そしてそのそれぞれの遠位端５８６、５９６において枠１１０の遠位部材１６０に係合する。より具体的には、膜５８０の内層５８２および外層５９２は、図１６に示されるように、類似の位置で近位部材１２０に係合し得るか、または異なる位置で近位部材１２０に係合し得る。例えば、内層５８２は、近位部材１２０にその内周に沿って係合し得、一方で、外層５９２は、近位部材１２０にその外周に沿って係合する。内層５８２および外層５９２は、任意の適切な様式（例えば、膜１８０〜４８０に関連して上で議論された様式）で、近位部材１２０に係合し得る。さらに、膜５８０は、膜３８０の近位ループ部分３８２（図８Ａ〜図９Ｂを参照のこと）と類似のループ部分（図示せず）を備え得、このループ部分は、近位部材１２０の周りに配置され、そして膜５８０の内層５８２および外層５９２を相互接続し、これによって、内層５８２および外層５９２を互いに、および近位部材１２０に固定する。膜５８０の内層５８２および外層５９２は、任意の適切な様式（例えば、膜１８０〜４８０に関連して上で議論された様式）で、枠１１０の遠位部材１６０に固定され得る。

図１５の参照を続けると、膜５８０の内層５８２および外層５９２は、同じ材料から形成され得るか、または異なる材料から形成され得る。例えば、内層については比較的弾力性かつ／または薄い材料であって、異なる組織深さに適応し、そして外層については比較的硬くかつ／または厚い材料であって、穿孔に抵抗する。このより厚い外層の実施形態において、この外層は、いくつかの実施形態において、遠位部材１６０のみに固定され得、そして内層が組織を後退させるための張力付与（撓み）を妨げないように、近位部材１２０には取り付けられない。同じ材料または異なる材料の実施形態において、内層５８２および外層５９２は、二層構成の膜５８０を形成し、これによって、膜５８０を完全に通る（例えば、その内層５８２と外層５９２との両方を通る）穿孔または断裂の危険性を低下させる。

ここで図１６を参照すると、膜６８０が示されている。膜６８０は、膜５８０（図１６）と同様に、内層６８２および外層６９２から形成される。より具体的には、膜６８０の内層６８２は、可撓性の弾力性材料（例えば、生体適合性エラストマー）から形成され、そして近位端６８４および遠位端６８６を備える。この近位端は、アクセスアセンブリ１００の近位部材１２０に任意の適切な様式で係合する。この遠位端は、アクセスアセンブリ１００の遠位部材１６０に任意の適切な様式で係合する。膜６８０の内層６８２は、上記のように、可撓性材料から形成される。この材料は、近位部材１２０の収縮状態から完全に拡張した状態への移行を可能にするように拡張し得、その結果、アクセスアセンブリ１００は、広範な組織深さを後退させるために使用され得る。

図１６の参照を続けると、膜６８０の外層６９２は、その遠位端６９６で枠１１０の遠位部材１６０に係合し、そしてそこから枠１１０の近位部材１２０に向かって近位に延びる。外層６９２はまた、その近位端６９４で近位部材１２０に係合し得るか、自由近位端６９４を規定し得るか、または図１６に示されるように、内層６８２の中間部分６８８に、外層６９２の近位端６９４で係合し得る。外層６９２は、任意の適切な様式で（例えば、接着、縫合、膠付け、溶接などによって）、内層６８２（または近位部材１２０）に係合し得る。あるいは、膜６８０の内層６８２は、膜３８０（図８Ａ〜図９Ｂを参照のこと）と同様に、枠１１０の近位部材１２０の周りでループ状であり得、外層６９２が、近位部材１２０の周りに配置された内層６８２の部分に固定される。さらに、外層６９２が自由近位端６９４を規定する（または膜６８０の他の任意の構成にある）いくつかの実施形態において、外層６９２は、遠位部材１６０から組織の開口部を完全に通って近位まで延びるために充分な長さを規定し得ることが想定される。

図１６の参照を続けると、外層６９２は、比較的靭性かつ／または厚い材料から形成されて、膜６８０に対する穿孔、断裂、または他の損傷に抵抗し得、一方でまた、開口部を囲む組織を保護し得る。さらに、外層６９２は、切開および周囲の組織の寸法に合うためにいくらか可撓性であるが、外層６９２は、この外層に作用する実質的な力が存在しなければ、その形状を維持するために充分に剛性であることが想定される。換言すれば、外層６９２は、組織の切開を通してのアクセスアセンブリ１００の挿入中および操作中に、その漏斗形状の構成を実質的に維持するように構成される。しかし、外層６９２はまた、近位部材１２０の収縮状態と拡張状態との間での完全な移動を可能にするために充分に可撓性であることもまた、想定される。

本開示の胸郭アクセスアセンブリ（例えば、アクセスアセンブリ１００、２００）およびそれと一緒に使用するための膜１８０〜６８０の、使用および操作が、ここで記載される。以下の説明は、図１〜図７に示される、アクセスアセンブリ１００および膜１８０を参照する。アクセスアセンブリ２００および／または本明細書中で議論されるアクセスアセンブリのいずれかと組み合わせた膜２８０〜６８０の使用および操作は、アクセスアセンブリ１００および膜１８０の使用および操作と実質的に類似であるので、簡潔にする目的で、繰り返さない。

最初に、切開、すなわち開口部（明示的には示さない）が、患者の身体組織を通して、この患者の隣接する肋骨「Ｒ」間に作製される。その後、胸郭アクセスアセンブリ１００の遠位部材１６０が、適切な外科手術器具類を使用して、または医師の手によって、圧縮または再構成（例えば、屈曲）させられ、そしてこの開口部（すなわち、この患者の隣接する肋骨「Ｒ」間）を通して挿入される。一旦、胸腔「Ｔ」内に配置されると、遠位部材１６０が解放されて、遠位部材１６０がその元の状態に戻ることを可能にする。次いで、遠位部材１６０は、患者の隣接する肋骨「Ｒ」の下にある組織の内部表面に当接するように、操作され得る。このことは、近位部材１２０を把持し、そして近位部材１２０を上方に引くことによって、容易にされ得る。この初期位置において、近位部材１２０は収縮状態（図１および図４を参照のこと）にあり、そして切開の外に位置したままであることが留意されるべきである。さらに、理解され得るように、遠位部材１６０が組織の内部表面に隣接して位置し、そして近位部材１２０が組織の外側に位置する状態で、可撓性の膜１８０がこの開口部を通って延び、これによって、この開口部を汚染から保護する。一旦、アクセスアセンブリ１００が組織の開口部内に配置されると、遠位部材１６０の長手方向軸は、この開口部の長さに実質的に沿って（例えば、肋骨「Ｒ」に沿って肋骨「Ｒ」間に）位置して、この開口部に隣接する組織の後退を容易にすることもまた、理解されるべきである。すなわち、この様式で、アクセスアセンブリ１００を通る長手軸方向通路１５８は、この開口部の形状に沿い、従って、患者に対する外傷を最小にしながら、胸腔「Ｔ」からの外科手術器具類の挿入および除去に適合する。

一旦、遠位部材１６０が上記のようにこの開口部内に配置されると、枠１１０の近位部材１２０は、アクセスアセンブリ１００を患者の肋骨「Ｒ」間に繋留するために（図２および図９Ｂを参照のこと）、収縮状態から拡張位置へと移動させられ得る。より具体的には、枠１１０の近位部材１２０を収縮位置から拡張状態へと移行させる目的で、図１〜図２および図４〜図５に最もよく示されるように、医師は、第一のＵ字型部材１２３および第二のＵ字型部材１４３の第一の端壁１２６および／または第二の端壁１４６を把持し得、そして摩擦付勢（第一のＵ字型部材１２３および第二のＵ字型部材１４３を互いに対して固定された関係に維持する）に逆らってこれらを互いから引き離し得る。あるいは、ロック機構が提供される実施形態において、このアクセスアセンブリは、所望の位置まで拡張され、次いで、その位置でロックされる。

理解され得るように、第一のＵ字型部材１２３および第二のＵ字型部材１４３が収縮状態から拡張状態まで移動するにつれて、近位アクセス開口部１２２が拡張し、そして膜１８０が次第に張力を受ける。従って、近位部材１２０の第一のＵ字型部材１２３および第二のＵ字型部材１４３は、膜１８０に所望の張力を付与するために、所望の位置まで移動させられ得る。膜１８０に対する張力が増大するにつれて、膜１８０は、この切開の長手軸方向側を囲む組織を外向きに推進し、これによって、組織を後退させ、そして近位アクセス開口部１２２を拡大させる。同時に、アクセスアセンブリ１００の、例えば拡張状態への拡張は、アクセスアセンブリ１００を切開内の適切な位置に保持することを補助する。

ここで図２を参照すると、一旦、近位部材１２０が所望の位置（例えば、拡張状態）まで動かされると、外科手術手順が胸郭アクセスアセンブリ１００を通して、外科手術器具類（図示せず）を挿入すること、および／または組織標本を胸腔「Ｔ」から引き出すことによって、実施され得る。より具体的には、外科手術器具類（図示せず）は、近位部材１２０の近位アクセス開口部１２２を通し、膜１８０により規定される長手軸方向通路１５８を通し、遠位アクセス開口部１６２を通し、そして胸腔「Ｔ」または他の内部作業部位に挿入される。理解され得るように、器具類（図示せず）および／または組織の標本は、逆の様式で、胸腔「Ｔ」からアクセスアセンブリ１００を通して取り出される。

一旦、この手順が完了すると、全ての器具類が胸腔「Ｔ」から除去され、アクセスアセンブリ１００が収縮状態に戻され、そして遠位部材１６０が組織の切開から取り外される。その後、この切開が閉じられ得る（例えば、縫合により閉じられ得る）。

種々の改変が、本明細書中に開示された実施形態に対してなされ得ることが理解される。例えば、上枠または下本体部材のいずれかもまた、透明な材料から形成され得る。さらに、ほぼ矩形であるように開示されるが、本明細書中に開示される枠および本体部材は、他の形状を含んでもよい。従って、上記説明は、限定であると解釈されるべきではなく、単に、特定の実施形態の例示であると解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内で、他の改変を予測する。

１００ アクセスアセンブリ
１１０ 枠
１２０ 近位部材
１６０ 遠位部材
１８２ 近位端
１８４ 遠位端

Claims (15)

1. 患者の腔にアクセスするための外科手術用アクセスアセンブリであって、
   組織の外部表面に隣接して配置するために構成された近位枠部材であって、該近位枠部材は、該近位枠部材を通る近位開口部を規定し、そして収縮状態から拡張状態まで選択的に拡張可能であり、該収縮状態において、該近位枠部材の該近位開口部は、第一の長さを規定し、そして該拡張状態において、該近位枠部材の該近位開口部は、該第一の長さより大きい第二の長さを規定し、該近位枠部材は、上構成要素および下構成要素を備え、該上構成要素および該下構成要素は、互いに係合するように構成されている、近位枠部材；
   組織の内部表面に隣接して配置するために構成された遠位枠部材であって、該遠位枠部材は、該遠位枠部材を通る遠位開口部を規定する、遠位枠部材；ならびに
   該近位枠部材と該遠位枠部材との間に延びる膜であって、該膜は、該遠位枠部材に結合された遠位端、および該近位枠部材の該上構成要素と該下構成要素との間に配置するために構成された近位端を有し、該近位枠部材の該上構成要素と該下構成要素との互いの係合は、該膜を該上構成要素と該下構成要素との間に固定する、膜
   を備える、外科手術用アクセスアセンブリ。
2. 前記近位枠部材の前記上構成要素および前記下構成要素は、スナップばめの関係で互いに係合するように構成されている、請求項１に記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
3. 前記上構成要素および前記下構成要素のうちの一方は、突出部を規定し、そして該上構成要素および該下構成要素のうちの他方は、開口部分を規定し、該突出部は、該開口部分に受容されて、該上構成要素と該下構成要素とを互いにスナップばめの関係で係合させるように構成されている、請求項２に記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
4. 前記膜の一部分が、前記突出部と前記開口部分との間に配置され、その結果、該突出部の該開口部分内でのスナップばめ係合の際に、該膜は、前記近位枠部材の前記上構成要素と前記下構成要素との間に固定される、請求項３に記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
5. 前記近位枠部材が、第一の枠部分および第二の枠部分を備え、該第一の枠部分および該第二の枠部分の各々が、該近位枠部材の前記上構成要素および前記下構成要素の各々の一部分から形成されている、上記請求項のいずれかに記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
6. 前記第一の枠部分および前記第二の枠部分のうちの少なくとも一方が、他方に対して移動可能であることにより、前記近位枠部材の、前記収縮状態と前記拡張状態との間での移行を可能にする、請求項５に記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
7. 前記近位枠部材の前記上構成要素および前記下構成要素が、互いに解放可能に係合可能である、上記請求項のいずれかに記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
8. 前記膜が、第一の材料の部分および第二の材料の部分を規定する、上記請求項のいずれかに記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
9. 前記第一の部分が前記膜の内層を形成し、そして前記第二の部分が該膜の外層を形成する、請求項８に記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
10. 前記内層が、前記遠位枠部材に取り付けられる遠位端および前記近位枠部材に取り付けられる近位端を規定し、そして前記外層が、該遠位枠部材に取り付けられる遠位端および該近位枠部材から間隔を空ける近位端を規定する、請求項９に記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
11. 前記外層の長さが前記内層の長さより小さい、請求項９および１０のいずれか１項に記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
12. 前記外層の前記近位端が、前記内層の中間部分に取り付けられる、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
13. 前記第一の部分が、前記近位枠部材に取り付けられる前記膜の上部を形成し、そして前記第二の部分が、前記遠位枠部材に取り付けられる該膜の下部を形成し、該上部および該下部が互いに取り付けられている、請求項８に記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
14. 前記第一の部分および前記第二の部分が同じ材料からなる、請求項８〜１３のいずれか１項に記載の外科手術用アクセスアセンブリ。
15. 前記第一の部分および前記第二の部分が異なる材料からなる、請求項８〜１３のいずれか１項に記載の外科手術用アクセスアセンブリ。

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