JP2012528648A - リアルタイムのｅｅｇ読み取りを用いた光線療法の用量設定 - Google Patents

Abstract

被験者への光線療法の供給が、被験者の睡眠に動的に適応するよう用量設定される。前記用量設定は、リアルタイム又はほぼリアルタイムのＥＥＧ読み取りを使用して行われる。これは、光線療法の快適さ及び／又は効力を高めることができる。

Description

本発明は、リアルタイムのＥＥＧ読み取りを用いた、消費者光線療法スリープマスクによって提供される光線療法の用量設定に関する。

概日リズムに影響を与えるため、並びに／又は、被験者内のメラトニン及び／若しくはセロトニンレベルに関する被験者の障害に取り組むための被験者に対する放射線の方向づけは知られている。一般に、これらの治療は、季節性感情障害（ＳＡＤ）、時差ぼけ及び交替勤務に付随する概日の睡眠障害及び概日の崩壊を含む光の不足による障害（ｌｉｇｈｔ ｄｅｆｉｃｉｅｎｔ ｄｉｓｏｒｄｅｒ）を軽減するか又は治療するために患者が目覚めている間に患者の眼に直接向けられる明るい光を含む。

被験者が眠っている時に被験者に対して光線療法を施行するよういくつかのシステムを構成することができるけれども、これらのシステムは、被験者の睡眠に動的に適応できない静的な光線療法を実行する傾向がある。

本発明の一態様は、被験者が眠っている時に被験者に光療法を提供するよう構成されたシステムに関する。一実施形態において、当該システムは、スリープマスク及びプロセッサを含む。スリープマスクは、シールド、ヘッドギア、１又は複数の照明モジュール、及び、１又は複数のＥＥＧ電極を含む。シールドは、周囲の放射線と被験者の眼との間にバリアを提供するように、スリープマスクを装着した被験者の眼を覆うよう構成される。ヘッドギアは、被験者の顔の上の定位置にシールドを保持するよう構成される。１又は複数の照明モジュールは、シールドによって保有され、被験者の眼に放射線を提供するよう構成される。１又は複数のＥＥＧ電極は、シールド及び／又はヘッドギアによって保有される。プロセッサは、１又は複数の照明モジュール及び１又は複数のＥＥＧ電極と適切に作用して連絡し、（ｉ）１又は複数の照明モジュールを制御し、被験者の眼に入射する放射線を放射して、被験者に光線療法を提供するよう、（ｉｉ）１又は複数のＥＥＧ電極によって生成される出力信号を受信するよう、さらに、（ｉｉｉ）受信した出力信号に基づき、被験者に提供される光線療法の１又は複数のパラメータを調整するよう構成される。

本発明の別の態様は、被験者が眠っている時に被験者に光療法を提供する方法に関する。一実施形態において、当該方法は、シールドが周囲の放射線と被験者の眼との間にバリアを提供するように、シールドを用いて被験者の眼を覆うステップ；ヘッドギアを用いて、被験者の顔の上の定位置にシールドを保持するステップ；シールド及び／又はヘッドギアのうちの１つ又はその両方によって保有される１又は複数のＥＥＧ電極によって生成される出力信号を受信するステップ；及び、シールドによって保有される１又は複数の照明モジュールを制御し、被験者の眼に入射する放射線を放射して、被験者に光線療法を提供するステップ；を含み、被験者に提供される光線療法の１又は複数のパラメータが、受信した出力信号に基づく。

本発明の別の態様は、被験者が眠っている時に被験者に光療法を提供するよう構成されるシステムに関する。一実施形態において、当該システムは、周囲の放射線と被験者の眼との間にバリアを提供する被験者の眼を覆うための手段；被験者の顔の上の定位置に、眼を覆うための手段を保持するための手段；眼を覆うための手段及び／又は保持するための手段のうちの１つ又はその両方によって保有される１又は複数のＥＥＧ電極によって生成される出力信号を受信するための手段；及び、眼を覆うための手段によって保有される１又は複数の照明モジュールを制御し、被験者の眼に入射する放射線を放射して、被験者に光線療法を提供するための手段；を含み、被験者に提供される光線療法の１又は複数のパラメータが、受信した出力信号に基づく。

本発明の前記及び他の目的、特徴、並びに特性だけでなく、操作方法及び関連する構造要素及び部品の組み合わせの機能も製造経済も、付随の図面を参考にして以下の説明及び添付の特許請求の範囲を考慮することによってより明らかになり、付随の図面の全てが本願明細書の一部を形成し、類似の参照番号は種々の図において対応する部分を示している。本発明の一実施形態において、本明細書において例示された構造部材は、縮小して描かれている。しかし、図面は例証及び説明目的のためだけにあり、本発明の範囲を限定しないことを明確に理解されたい。さらに、本明細書においていかなる実施形態に示されたか又は記述された構造特徴も、他の実施形態においても使用することができるということを正しく理解されたい。しかし、図面は例証及び説明目的のためだけにあり、本発明の範囲を規定するとして意図されないことを明確に理解されたい。本願明細書及び特許請求の範囲において使用される場合、単数名詞を言及する際に不定冠詞又は定冠詞が使用されている場合は、何か他に明確に述べられていない限りその名詞の複数形を含む。

本発明の１又は複数の実施形態による被験者に光療法を提供するよう構成されたスリープマスクを例示している。 本発明の１又は複数の実施形態による被験者に光療法を提供するよう構成されたスリープマスクを例示している。 本発明の１又は複数の実施形態による被験者に光療法を提供するよう構成されたスリープマスクを例示している。 本発明の１又は複数の実施形態による被験者に光療法を提供するよう構成されたシステムを例示している。

図１乃至３は、被験者に光療法を提供するよう構成されたスリープマスク１０を例示している。スリープマスク１０は、光療法に対して快適な送達機構を提供することができ、被験者が眠っている間、寝つく過程において、及び／又は、眠りから覚める間に被験者に光療法を送達することができる。一実施形態において、スリープマスク１０は、シールド１２、ヘッドギア１４、第１の照明モジュール１６、第２の照明モジュール１８、及び／又は、１又は複数の電極２０のうち１つ又は複数含む。

図１において見ることができるように、シールド１２は、スリープマスク１０を装着した被験者の眼を覆うよう構成される。一実施形態において、シールド１２は、第１のシールド部分２２及び第２のシールド部分２４を含む。第１のシールド部分２２は、被験者の第１の眼を覆うよう構成される。第２のシールド部分２４は、被験者の第２の眼を覆うよう構成される。被験者の第１の眼及び第２の眼を心地よく覆うために、第１のシールド部分２２及び第２のシールド部分２４は、被験者の目の眼球開口部（ｏｃｕｌａｒ ｏｐｅｎｉｎｇ）よりも実質的に大きい。

一実施形態において、第１のシールド部分２２及び第２のシールド部分２４は、接続シールド部分２６によって連結される。接続シールド部分２６は、被験者がスリープマスク１０を装着している場合に、被験者の鼻の少なくとも一部に（例えば、鼻橋にわたって）置かれているよう構成される。いくつかの例（図示せず）において、接続シールド部分２６は、図１乃至３において描写された実施形態よりも細いか又は太くあり得る。

一実施形態において、シールド１２は、可撓性の材料から形成される。シールド１２の可撓性は、被験者へのシールド１２の快適さを高めることができる。図３において見えるシールド１２の側面は、使用中、被験者の方に向かっている。この側面上で、液体に対して実質的に不浸透性である底面２８を形成することができる。例えば、不浸透性の底面２８は、ポリカーボネート、ポリエステル、及び／又は、他の材料等、可撓性のプラスチック材料によって形成することができる。底面２８の不浸透性は、シールド１２内で保有されるスリープマスク１０の電子部品を湿気から保護することができる。

一実施形態において、シールド１２は、底面２８上に配置された緩衝層３０を含む。緩衝層３０は、軟質な弾性材料から形成される。例えば、緩衝層３０は、フォームファブリック／フォームラミネート、及び／又は、他の材料から形成することができる。使用中、緩衝層３０は、被験者に対して最も内側の表面を提供し、被験者の顔とかみ合う。それ自体で、緩衝層３０の柔らかさは、被験者の顔に対して緩衝剤を提供し、被験者へのスリープマスク１０の快適さを高める。

前記のこと及び図１乃至３から正しく理解されるように、使用中、シールド１２は、周囲の放射線と被験者の眼との間にバリアを提供する。一実施形態において、シールド１２は不透明であり、（少なくとも可視スペクトル内の）周囲の放射線を遮断し、その結果、周囲の放射線から被験者の眼をシールドする。

ヘッドギア１４は、被験者上の定位置にシールド１２を保持するよう構成される。図１乃至３において示された実施形態において、ヘッドギア１４は、第１のシールド部分２２及び第２のシールド部分２４のそれぞれに取り付けられるストラップ３２を含む。ストラップ３２は、被験者の頭に巻きつき、被験者の頭の上の定位置にスリープマスク１０を保持する。ストラップ３２は、（例えば、異なるサイズの頭に適合するために）長さにおいて調整可能であり得る。ストラップ３２は、ユーザーの頭に適合するために伸縮し、且つ、定位置にシールド１２を保持する（例えば弾性ゴム等の）弾性材料から形成することができる。図１乃至３に例示されたスリープマスク１０の実施形態におけるストラップ３２の含有物は、限定的であると意図されないことを正しく理解されたい。被験者上の定位置にシールド１２を保持するための他の機構が、ヘッドギア１４として熟考される。例えば、より入念なストラップのセットを与えることができ、被験者の皮膚に対して取り外し可能に付着して、定位置にシールド１２を保持する接着面をシールド１２に適用することができ、及び／又は、定位置にシールド１２を保持するための他の機構をヘッドギア１４として与えることができる。

次に、図３を参照すると、第１の照明モジュール１６及び第２の照明モジュール１８が、使用中に被験者の顔の方に向かっているシールド１２の側面上で、それぞれ第１のシールド部分２２及び第２のシールド部分２４に取り付けられている。第１の照明モジュール１６及び第２の照明モジュール１８は後ろから照らされ、被験者の眼の上及び／又はその周りで被験者の顔の上に放射線を放射するよう構成される。第１の照明モジュール１６及び第２の照明モジュール１８によって放射される放射線は、（例えば、４１０ｎｍ〜５８０ｎｍ、青〜緑、４８０ｎｍ周辺等）効果的な光線療法に従って送達された場合に被験者に対する治療的影響を有した１又は複数の波長を有する。

電極２０は、シールド１２及び／又はヘッドギア１４上でスリープマスク１０によって保有される。非限定的な例により、図３において例示された実施形態において、電極２０は、シールド１２によって保有された２つの電極２０、及び、ストラップ３２によって保有された１つの電極２０を含む。シールド１２によって保有された電極２０は、スリープマスク１０が使用のために被験者の頭の上に乗せられた場合に被験者の（例えば、眉の上等）眼窩（ｏｃｕｌａｒ ｃａｖｉｔｙ）の上に置かれるようにシールド１２の上に配置されている。ストラップ３２によって保有された電極２０は、スリープマスク１０が使用のために被験者の頭の上に乗せられた場合に電極２０が被験者の耳の後ろに置かれるように、ストラップ３２の上に配置されている。

図３において例示された実施形態において、電極２０は、直接シールド１２及びストラップ３２に据え付けられている。これは、限定的であると意図されない。いくつかの実施形態では、電極２０のうち１つ又は複数の電極を、短い導線によってスリープマスク１０に接続することができる。これは、被験者がスリープマスク１０全体の位置を変えることなく電極を顔の上に個々に置くのを可能にし得る。しかし、このタイプの配置は、短い導線によってスリープマスク１０に接続された電極２０を個々に置かなくてはいけない場合があるため、使用するために頭の上にスリープマスク１０を設置するのにかかる時間を長くし得る。

電極２０は、脳内のニューロンの発火によって引き起こされる電気的活動を拾うように被験者の皮膚と接触して配置される平らな導体として形成することができる。電極２０のうち１つ又は複数の電極は、被験者の皮膚に遊離可能に付着するための機構を含み得る。例えば、接着性コーティングを電極２０の表面に適用することができ、電極２０は、吸引を介して被験者の皮膚に付着するよう形づくることができ、及び／又は、被験者の皮膚に電極２０の表面を付着させて、脳によって生じた電気的活動が電極２０によって拾われることを保証するために他の機構を与えることができる。

図３に例示された電極２０は、被験者の頭の上の、髪で覆われていない領域と接触しそうな位置においてスリープマスク１０の上に配置されている。電極２０と被験者の皮膚との間に位置する髪は、電極２０による電気的活動の受信を乱す恐れがある。

一実施形態では、電極２０のうち１つ又は複数の電極が、緩衝層３０によって形成される。例えば、緩衝層３０の一部又は全てを伝導性のフォーム材料から形成することができ、該伝導性のフォーム材料は、被験者の脳によって生成された電気信号を受けることにおいて１又は複数の電極２０として役立つ。

一実施形態において、電極２０は、第１のシールド部分２２及び／又は第２のシールド部分２４の上に配置された１又は複数の電気眼振図（ＥＯＧ）電極（図示せず）を含む。この実施形態では、第１のシールド部分２２及び／又は第２のシールド部分２４のうち、被験者の眼に接触する部分の周りにＥＯＧ電極を置くことができる。ＥＯＧ電極は、眼窩における被験者の眼球の回転位置に関する情報を運ぶ出力信号を生成する。

図４は、本発明の１又は複数の実施形態による、スリープマスク１０を含むシステム３４の概略的な例証である。図４において見ることができるように、図１乃至３に示された上記の構成要素のうち１つ又は複数の構成要素に加えて、システム３４は、スリープマスク１０、電源３６、電子記憶装置３８、ユーザーインターフェース４０、１又は複数のセンサ４１、及び／又は、プロセッサ４２を含み得る。一実施形態において、電源３６、電子記憶装置３８、ユーザーインターフェース４０、１又は複数の電極２０、及び／又は、プロセッサ４２のうち１つ又は複数が、スリープマスク１０のシールド１２及び／又はストラップ１４の上で保有される。この実施形態において、電源３６、電子記憶装置３８、ユーザーインターフェース４０、１又は複数のセンサ４１、及び／又は、プロセッサ４２のうち１つ又は複数は、シールド１２及び／又はヘッドギア１４に対して取り外し可能に取り付けることができ、さらに、スリープマスク１０の残りから分離可能であり得る。これは、電源３６、電子記憶装置３８、ユーザーインターフェース４０、１又は複数のセンサ４１、及び／又は、プロセッサ４２が所与のシールド１２及び／又はヘッドギア１４から取り外され、さらに、別のシールド１２及び／又はヘッドギア１４に取り付けられるのを可能にする。これは、シールド１２及び／又はヘッドギア１４が時間の経過に伴い、及び／又は、使用と共に劣化し、交換しなくてはならない場合に有利であり得る。同様に、一実施形態において、第１の照明モジュール１６及び第２の照明モジュール１８も、シールド１２の上で取り外し可能／交換可能である。電源３６、電子記憶装置３８、ユーザーインターフェース４０、１又は複数のセンサ４１、及び／又は、プロセッサ４２は、以下で考察されるように、第１の照明モジュール１６及び／又は第２の照明モジュール１８と付随した放射線源の動作を制御することができる。

電源３６は、第１の照明モジュール１６及び第２の照明モジュール１８と付随した放射線源の動作に、並びに／又は、電子記憶装置３８、ユーザーインターフェース４０、及び／若しくは、プロセッサ４２に動力を与えるのに必要な電力を提供する。電源３６は、携帯型の電源（例えば、電池、燃料電池等）、及び／又は、非携帯型の電源（例えば、コンセント、大きな発電機等）を含み得る。一実施形態において、電源３６は、充電可能な携帯型の電源を含む。一実施形態において、電源３６は、携帯型の電源も非携帯型の電源も含み、被験者は、どの電源を使用してスリープマスク１０に電力を提供するべきかを選択することができる。

一実施形態において、電子記憶装置３８は、情報を電子的に記憶する電子記憶媒体を含む。電子記憶装置３８の電子的記憶媒体は、システム３４が完全に（すなわち、実質的に取り外しできずに）提供されたシステム記憶装置、及び／又は、例えば、ポート（例えば、ＵＳＢポート、ファイアワイアポート等）又はドライブ（例えば、ディスクドライブ等）を介してシステム３４に対して取り外し可能に接続することができる取り外し可能な記憶装置のうちの１つ又はその両方を含み得る。電子記憶装置３８は、光学的に読み取り可能な記憶媒体（例えば、光ディスク等）、磁気的に読み取り可能な記憶媒体（例えば、磁気テープ、磁気ハードドライブ、フロッピー（登録商標）ドライブ等）、電荷ベースの記憶媒体（例えば、ＥＥＰＲＯＭ、ＲＡＭ等）固体記憶媒体（例えば、フラッシュドライブ等）、及び／又は、他の電子的に読み取り可能な記憶媒体のうち１つ又は複数の記憶媒体を含み得る。電子記憶装置３８は、ソフトウェアアルゴリズム、プロセッサ４２によって決定される情報、ユーザーインターフェース４０を介して受信した情報、及び／又は、システム３４が適切に機能するのを可能にする他の情報を記憶することができる。電子記憶装置３８は、スリープマスク１０内で別の構成要素として提供される媒体を含み得る。電子記憶装置３８は、システム３４の１又は複数の他の構成要素（例えば、プロセッサ４２）が完全に提供された媒体を含み得る。

ユーザーインターフェース４０は、システム３４と被験者（及び／又は介護者）との間にインターフェースを提供するよう構成され、そのインターフェースを介して、被験者（及び／又は介護者）は、システム３４に情報を提供する、及び、システム３４から情報を受けることができる。これは、ひとまとめにして「情報」と呼ばれるデータ、結果、及び／又は指示、並びに、いかなる他の伝達性アイテムも、被験者とプロセッサ４２との間で伝えるのを可能にする。ユーザーインターフェース４０に包含するのに適切なインターフェース装置の例として、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、表示画面、タッチスクリーン、スピーカー、マイクロフォン、表示灯、音響警報機構、及び、プリンターが挙げられる。機能性が以下でさらに考察される一実施形態において、ユーザーインターフェース４０は、システム３４の上で保有される１つのインターフェース、及び、（例えば、システム３４からの情報を受けることができるホストコンピュータによって提供された）システム３４から回収された記憶された情報を見る及び／又は管理するよう提供された別のインターフェースを含めた複数の別々のインターフェースを実際に含む。

コンピュータに直接接続された又は無線の他の伝達技術も、ユーザーインターフェース４０として本発明によって熟考されることを理解されたい。例えば、本発明は、ユーザーインターフェース４０を電子記憶装置３８によって提供される取り外し可能なストレージインターフェースと統合することができるということを意図する。この例では、１又は複数のユーザーがシステム３４の実施をカスタマイズするのを可能にする取り外し可能な記憶装置（例えば、スマートカード、フラッシュドライブ、取り外し可能ディスク等）からシステム３４内に情報をロードすることができる。ユーザーインターフェース４０としてシステム３４と共に使用するために適応された他の例証的な入力装置及び技術は、それだけに限らないが、ＲＳ−２３２ポート、ＲＦリンク、ＩＲリンク、モデム（電話、ケーブル、又は、他のモデム）を含む。要するに、システム３４と情報を交換するためのいかなる技術も、ユーザーインターフェース４０として本発明によって熟考される。

センサ４１は、被験者の睡眠状態を示す被験者の１又は複数の生理学的なパラメータに関する情報を運ぶ出力信号を生成する。被験者の睡眠状態は、被験者の睡眠の睡眠段階、被験者の眠気、被験者の覚醒状態、及び／又は、被験者の睡眠状態に関連した他の情報に関し得る。例として、センサ４１は、（図３において示された上記の）ＥＥＧ及び／又はＥＯＧ電極２０、パルスオキシメーター、フォトプレチスモグラフィセンサ、心電図電極、脈拍数センサ、（例えば、下記の“ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＡＤＭＩＮＩＳＴＥＲＩＮＧ ＬＩＧＨＴ ＴＨＥＲＡＰＹ”と題され、全内容を本願に援用する米国特許出願において記載されているような）眼球及び／若しくは眼瞼の動きを検出するよう構成されたセンサ、並びに／又は、他のセンサのうち１つ又は複数を含み得る。一実施形態において、透過型パルスオキシメーターセンサはセンサ４１内に含まれ、被験者の耳に取り付けるよう構成される。透過型パルスオキシメーターは、マスク１０と付随したヘッドギア（例えば、図１乃至３において示された上記のヘッドギア１４）に取り付ける、及び／又は、電線を介してヘッドギアに接続することができる。透過型パルスオキシメーターは、フォトプレチスモグラフの生成を可能にする出力信号を生成するよう構成することができる。センサ４１によって生成された出力信号は、プロセッサ４２と共に操作的なリンクによってプロセッサ４２まで運ばれる。操作的なリンクは、有線及び／又は無線の接続を含み得る。

プロセッサ４２は、システム３４において情報処理能力を提供するよう構成される。それ自体で、プロセッサ４２は、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するよう設計されたデジタル回路、情報を処理するよう設計されたアナログ回路、ステートマシン、及び／又は、情報を電子的に処理するための他の機構のうち１つ又は複数を含み得る。プロセッサ４２は単一の物として図１に示されているけれども、これは、単に例証目的のためである。一部の実行において、プロセッサ４２は、複数の処理ユニットを含み得る。これらの処理ユニットは、同じ装置内に物理的に置くことができるか、又は、プロセッサ４２は、協調して動作する複数の装置の処理機能性に相当し得る。例えば、一実施形態において、プロセッサ４０に起因する機能性は、スリープマスク１０による第１のプロセッサと、電極２０及び／又は第１のプロセッサによって生じる情報を少なくとも定期的に得るためにスリープマスク１０と連絡する第２のプロセッサとに分けられる。

図４において示されているように、プロセッサ４２は、１又は複数のコンピュータプログラムモジュールを実行するよう構成される。１又は複数のコンピュータプログラムモジュールは、インターフェースモジュール４４、睡眠状態モジュール４６、治療モジュール４８、制御モジュール５０、及び／又は、他のモジュールのうち１つ又は複数のモジュールを含み得る。プロセッサ４２は、ソフトウェア；ハードウェア；ファームウェア；ソフトウェア、ハードウェア、及び／若しくは、ファームウェアの組合せ；並びに／又は、プロセッサ４２上での処理能力を構成するための他の機構；によってモジュール４４、４６、４８、及び／又は、５０を実行するよう構成することができる。

モジュール４４、４６、４８、及び／又は、５０は、単一の処理ユニット内で同じ場所に配置されているとして図４において例示されているけれども、プロセッサ４２が多数の処理ユニットを含む実行において、モジュール４４、４６、４８、及び／又は、５０のうち１つ又は複数のモジュールをその他のモジュールから離して置くことができるということを正しく理解するべきである。以下で記述される異なるモジュール４４、４６、４８、及び／又は、５０によって提供される機能性の説明は例証目的のためにあり、モジュール４４、４６、４８、及び／又は５０のうちいずれも、記述されるよりも多い又は少ない機能性を提供することができるように、限定的であると意図されない。例えば、モジュール４４、４６、４８、及び／又は、５０のうち１つ又は複数のモジュールを除去することができ、その機能性の一部又は全てを、モジュール４４、４６、４８、及び／又は、５０のうちの他のモジュールによって提供することができる。別の例として、プロセッサ４２は、モジュール４４、４６、４８、及び／又は、５０のうち１つのモジュールに起因する機能性の一部又は全てを行うことができる１又は複数のさらなるモジュールを実行するよう構成することができる。

インターフェースモジュール４４は、システム３４とユーザー（例えば、被験者、介護者等）との間の伝達をユーザーインターフェース４０を介して可能にするよう構成される。そのような伝達を可能にするために、インターフェースモジュール４４は、ユーザーインターフェース４０を介してシステム３４への情報入力を受け、システム３４の他の構成要素がその入力を実行することができるように、受けた情報を解釈及び／又はフォーマットする。さらに、インターフェースモジュール４４は、ユーザーインターフェース４０を介したユーザーへの出力であるユーザーインターフェース４０への伝達のための出力情報を生じることができる。

睡眠状態モジュール４６は、被験者の睡眠状態に関連した情報を決定するよう構成される。睡眠状態モジュール４６は、センサ４１の出力信号から少なくとも部分的にこの情報を決定する。前述のように、センサ４１によって生じた出力信号は、被験者の１又は複数の生理学的パラメータに関連した情報を運ぶ。１又は複数の生理学的パラメータは、被験者の脳活動によって生じる電気信号、オキシヘモグロビン構造における動脈血ヘモグロビン、皮膚における血液量、眼球及び／若しくは眼瞼の動き並びに／又は位置、脈拍数、脈拍数の可変性、心臓の電気的活動、並びに／又は、他の生理学的パラメータのうち１つ又は複数を含み得る。情報は、睡眠状態モジュール４６によってリアルタイム（又は、ほぼリアルタイム）で決定される。睡眠状態モジュール４６によって決定される情報は、例えば、被験者がレム睡眠にあるか若しくはノンレム睡眠にあるかどうか、現在の睡眠段階（例えば、段階１の睡眠、段階２の睡眠、若しくは、段階３の睡眠）、被験者の概日リズムに関連した情報（例えば、現在の概日位相、及び／若しくは、他の情報）、並びに／又は、被験者の睡眠状態に関連した他の情報を含み得る。

治療モジュール４８は、システム３４によって被験者に投与される光線療法を管理するよう構成される。特に、治療モジュール４８は、眼の錐状体、桿状体、及び／又は、光応答性網膜神経節細胞、網膜視床下部路、視床下部における１又は複数の視交差上核、松果体、並びに、ホルモンメラトニンの分泌に影響を与える光線療法を管理する。光線療法によって影響される概日リズム及びムードに関与する脳の他の構造体及び機能、並びに、他のホルモン（例えば、セロトニン）はここでは詳細に記述されないが、当技術分野において既知である。システム３４によって被験者に投与される光線療法を管理することは、光線療法の１又は複数のパラメータにアクセスすること、構成すること、及び／又は、決定することを含み得る。光線療法の１又は複数のパラメータは、治療セッションの開始時間、治療セッションの終了時間、治療セッションの持続時間、セッションの間に被験者の眼に提供された電磁放射線の１又は複数のパラメータ、呼吸パターン、及び／又は、他のパラメータを含み得る。セッションの間に被験者の眼に提供された電磁放射線の１又は複数のパラメータは、強度、輝度、波長、流束、タイミング、持続時間、パルス周波数、パルス幅、照明方向、照明パターン、照明の対角（ｓｕｂｔｅｎｄｅｄ ａｎｇｌｅ）、及び／又は、他のパラメータのうち１つ又は複数を含み得る。

一実施形態において、治療モジュール４８は、ユーザーが特定の光線療法、及び／又は、光線療法の個々のパラメータを選択するのを可能にする。ユーザーは、ユーザーインターフェース４０を介して、光線療法、及び／又は、光線療法のパラメータの選択を入力することができる。

制御モジュール５０は、光線療法に従い第１の照明モジュール１６及び第２の照明モジュール１８を制御するよう構成される。これは、照明モジュール１６及び１８を操作して、治療モジュール４８によって決定された光線療法のパラメータに従い治療セッションを提供することを含む。

一実施形態において、治療モジュール４８による光線療法の決定、及び、制御モジュール５０による光線療法の実行は、適応性があり且つ動的である。これは、睡眠状態モジュール４６によって決定された被験者の睡眠状態に対して、光線療法のパラメータをリアルタイム（又は、ほぼリアルタイム）で調整することを含む。

非限定的な例として、一実施形態において、被験者における位相後退症候群を治療するために、光線療法は治療モジュール４８によって決定される。「夜更かしをする」ティーンエイジャーは、一般に、位相後退症候群と付随する夜遅くに変更された睡眠スケジュールに苦しむ。位相後退症候群を治療するために、治療モジュール４８によって決定された光線療法は、被験者の概日位相ゼロが朝に向けられた後で、効果的なレベルの電磁放射線が被験者に送達されるべきであると指示する。システム３４を介したこの電磁放射線の投与は、就寝時間に先立つ制限された露光及び外因性のメラトニン投与と結合させることができる。そのような治療は、位相前進治療法として知られている。

位相前進治療法の間に電磁放射線をより効果的に投与するために、睡眠状態モジュール４６は、被験者の概日位相ゼロを同定することができる。この同定に基づき、治療モジュール４８は、次に、位相前進治療法のタイミングを調整する。これは、同定された概日位相ゼロにて被験者への電磁放射線の投与を制御モジュール５０が開始するのを誘発することを含み得る。

どのようにして治療モジュール４８が、被験者の睡眠状態に基づき光線療法のパラメータを調整することができるかの別の例として、治療モジュール４８は、被験者の覚醒を減らす及び／又は被験者の覚醒を説明するために光線療法の１又は複数のパラメータを調整することができる。

例えば、睡眠中、照明モジュール１６及び１８による被験者への電磁放射線の投与は、被験者を起こす傾向があり得る。睡眠状態モジュール４６が、被験者が覚醒する過程にあり得ることを示す被験者の睡眠状態における進行を検出する場合、治療モジュール４８は、被験者の覚醒状態に寄与し得る投与されている光線療法の１又は複数のパラメータ（例えば、電磁放射線の強度、及び／又は、他のパラメータ）を調整することができる。特に、非限定的な例において、被験者がノンレム睡眠からレム睡眠まで進んだことを睡眠状態モジュール４６が決定する場合、治療モジュール４８は、制御モジュール５０が照明モジュール１６及び１８に被験者の眼に提供される電磁放射線の強度を減らさせるように、光線療法のパラメータを調整することができる。これは、光線療法によってもたらされる覚醒を減らすことができる。さらに、このタイプの調整は、（例えば、強度が減らされるため）被験者が覚醒するに従い眼を開ける場合に被験者への不快感を減らすことができる。

同様に、睡眠状態モジュール４６による睡眠状態の決定は、被験者が眠りにつくに従い光線療法の１又は複数のパラメータ（例えば、強度及び／又は他のパラメータ）を連続的に調整する。例えば、（覚醒後又は眠りについた後に）被験者が眠ってしまったことを睡眠状態モジュール４６が決定する時に、治療モジュール４８は、制御モジュール５０に減らされた強度レベルにて電磁放射線の投与を開始させることができる。次に、被験者の睡眠が深くなってきていることを睡眠状態モジュール４６が決定する時に、治療モジュール４８は、制御モジュール５０に照明モジュール１６及び１８によって被験者の眼に送達される電磁放射線の強度を上げさせることができる。

治療モジュール４８が光線療法の１又は複数のパラメータを動的且つ順応して調整することができる様式の別の例として、治療モジュール４８は、覚醒又は部分的な覚醒の間に「消えた」治療時間を説明するために光線療法を調整することができる。これは、睡眠状態モジュール４６による睡眠状態に関連した決定に従い光線療法の一部として被験者への電磁放射線の投与が減った又は中止された時間を補うために、持続時間、輝度、流束、強度、及び／又は、光線療法の他のパラメータを増やすことを含み得る。

本発明は、最も実用的で好ましい実施形態であると現在考慮されるものに基づき例示を目的として詳細に記述されてきたけれども、そのような詳細は単にその目的のためだけであり、本発明は開示された実施形態に限定されないが、それどころか、付随の特許請求の範囲の真意及び範囲内にある修正及び同等の構成をカバーするよう意図されることを理解されたい。例えば、本発明は、可能な限り、いかなる実施形態の１又は複数の特徴もいかなる他の実施形態の１又は複数の特徴とも組み合わせることができると意図していることを理解されたい。

本願は、２００８年１２月３０日に出願した、“ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＰＲＯＶＩＤＩＮＧ ＬＩＧＨＴ ＴＨＥＲＡＰＹ ＴＯ Ａ ＳＵＢＪＥＣＴ”と題された米国特許出願第６１／１４１，２７３号、及び、２００８年１２月３０日に出願した“ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＡＤＭＩＮＩＳＴＥＲＩＮＧ ＬＩＧＨＴ ＴＨＥＲＡＰＹ”と題された米国特許出願第６１／１４１，２８９号と関連している。上記出願の全内容を本願に援用する。

Claims (15)

1. 被験者が眠っている時に前記被験者に光療法を提供するよう構成されるシステムであって、
   スリープマスクであり：
   周囲の放射線と被験者の眼との間にバリアを提供するように、当該スリープマスクを装着した被験者の眼を覆うよう構成されるシールド；
   前記被験者の顔の上の定位置に前記シールドを保持するよう構成されるヘッドギア；
   前記シールドによって保有され、前記被験者の眼に放射線を提供するよう構成される１又は複数の照明モジュール；及び
   前記シールド及び／又は前記ヘッドギアによって保有される１又は複数のＥＥＧ電極；
   を含むスリープマスクと、
   前記１又は複数の照明モジュール及び前記１又は複数のＥＥＧ電極と作用して連絡するプロセッサであり、（ｉ）前記１又は複数の照明モジュールを制御し、前記被験者の眼に入射する放射線を放射して、前記被験者に光線療法を提供するよう、（ｉｉ）前記１又は複数のＥＥＧ電極によって生成される出力信号を受信するよう、さらに、（ｉｉｉ）前記受信した出力信号に基づき、前記被験者に提供される前記光線療法の１又は複数のパラメータを調整するよう構成されるプロセッサと、
   を含むシステム。
2. 前記プロセッサは、前記受信した出力信号に基づき、前記被験者に提供される光線療法の１又は複数のパラメータを調整するよう構成され、前記被験者に提供される光線療法の１又は複数のパラメータは、前記１又は複数の照明モジュールによって放射される放射線の強度、前記光線療法の開始時間、前記光線療法の終了時間、又は、前記光線療法の持続時間のうち１つ又は複数含む、請求項１に記載のシステム。
3. 前記プロセッサは、前記スリープマスクによって保有される、請求項１に記載のシステム。
4. 前記受信した出力信号に基づき、被験者に提供される光線療法の１又は複数のパラメータを調整することが、前記被験者がレム睡眠を経験していることを前記受信した出力信号が示す場合に第１の強度にて、及び、前記被験者がノンレム睡眠を経験していることを前記受信した出力信号が示す場合に第２の強度にて前記被験者の眼の上に放射線を放射するよう前記１又は複数の照明モジュールを制御することを含むように、前記プロセッサは構成され、前記第１の強度は、前記第２の強度よりも小さい、請求項１に記載のシステム。
5. 前記受信した出力信号に基づき、被験者に提供される光線療法の１又は複数のパラメータを調整することが、前記被験者の概日位相ゼロを同定すること、及び、前記同定された概日位相ゼロに基づき前記光線療法のタイミングを調整することを含むように、前記プロセッサは構成される、請求項１に記載のシステム。
6. 被験者が眠っている時に前記被験者に光療法を提供する方法であって：
   シールドが周囲の放射線と被験者の眼との間にバリアを提供するように、シールドを用いて被験者の眼を覆うステップ；
   ヘッドギアを用いて、前記被験者の顔の上の定位置に前記シールドを保持するステップ；
   前記シールド及び／又は前記ヘッドギアのうちの１つ又はその両方によって保有される１又は複数のＥＥＧ電極によって生成される出力信号を受信するステップ；
   前記シールドによって保有される１又は複数の照明モジュールを制御し、前記被験者の眼に入射する放射線を放射して、前記被験者に光線療法を提供するステップ；
   を含み、前記被験者に提供される前記光線療法の１又は複数のパラメータは、前記受信した出力信号に基づく、方法。
7. 前記受信した出力信号に基づく、前記被験者に提供される光線療法の１又は複数のパラメータは、前記１又は複数の照明モジュールによって放射される放射線の強度、前記光線療法の開始時間、前記光線療法の終了時間、又は、前記光線療法の持続時間のうち１つ又は複数含む、請求項６に記載の方法。
8. 前記出力信号の受信、及び、前記１又は複数の照明モジュールの制御は、前記シールド及び／又は前記ヘッドギアによって保有されるプロセッサによって行われる、請求項６に記載の方法。
9. 前記シールドによって保有される１又は複数の照明モジュールを制御し、被験者の眼に入射する放射線を放射して、被験者に光線療法を提供するステップが、前記被験者がレム睡眠を経験していることを前記受信した出力信号が示す場合に第１の強度にて、及び、前記被験者がノンレム睡眠を経験していることを前記受信した出力信号が示す場合に第２の強度にて前記被験者の眼の上に放射線を放射するよう前記１又は複数の照明モジュールを制御するステップを含み、前記第１の強度は、前記第２の強度よりも小さい、請求項６に記載の方法。
10. 前記シールドによって保有される１又は複数の照明モジュールを制御し、被験者の眼に入射する放射線を放射して、被験者に光線療法を提供するステップが、前記被験者の概日位相ゼロを同定するステップ、及び、前記同定された概日位相ゼロに基づき前記光線療法のタイミングを調整するステップを含む、請求項６に記載の方法。
11. 被験者が眠っている時に前記被験者に光療法を提供するよう構成されるシステムであって：
    周囲の放射線と被験者の眼との間にバリアを提供する被験者の眼を覆うための手段；
    前記被験者の顔の上の定位置に、前記眼を覆うための手段を保持するための手段；
    前記眼を覆うための手段及び／又は前記保持するための手段のうちの１つ又はその両方によって保有される１又は複数のＥＥＧ電極によって生成される出力信号を受信するための手段；
    前記眼を覆うための手段によって保有される１又は複数の照明モジュールを制御し、前記被験者の眼に入射する放射線を放射して、前記被験者に光線療法を提供するための手段；
    を含み、前記被験者に提供される前記光線療法の１又は複数のパラメータは、前記受信した出力信号に基づく、システム。
12. 前記受信した出力信号に基づく、前記被験者に提供される光線療法の１又は複数のパラメータは、前記１又は複数の照明モジュールによって放射される放射線の強度、前記光線療法の開始時間、前記光線療法の終了時間、又は、前記光線療法の持続時間のうち１つ又は複数含む、請求項１１に記載のシステム。
13. 前記出力信号を受信するための手段及び前記１又は複数の照明モジュールを制御するための手段は、前記眼を覆うための手段及び／又は前記保持するための手段によって保有される、請求項１１に記載のシステム。
14. 前記１又は複数の照明モジュールを制御することが、前記被験者がレム睡眠を経験していることを前記受信した出力信号が示す場合に第１の強度にて、及び、前記被験者がノンレム睡眠を経験していることを前記受信した出力信号が示す場合に第２の強度にて前記被験者の眼の上に放射線を放射するよう前記１又は複数の照明モジュールを制御することを含み、前記第１の強度は、前記第２の強度よりも小さい、請求項１１に記載のシステム。
15. 前記１又は複数の照明モジュールを制御することが、前記被験者の概日位相ゼロを同定すること、及び、前記同定された概日位相ゼロに基づき前記光線療法のタイミングを調整することを含む、請求項１１に記載のシステム。

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