JP2012526641A5 - - Google Patents
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Description
本発明によれば、第1エンドグラフトおよび第2エンドグラフトの各々が、非拘束状態で拡大したとき少なくとも約25mmの外径を有している。本発明によれば、第1エンドグラフトおよび第2エンドグラフトの各々が、波型又はリブ付の織物材料のカバーを有している。カバーは、その近位端および遠位端が、第1エンドグラフトおよび第2エンドグラフトの各々のフレームに固定されている。
本発明の実施形態によれば、本発明のD型ステントグラフト1は、グラフトの2つの平坦面が、図2Cに示すように、グラフトの2つの平坦面が互いに対面するように配置されまたは互いに密着するように組合わされるときに、円筒状のような管状の外観を呈する。本発明では、グラフトは、編まれたニチノール(登録商標)のワイヤステントフレームを包む、ポロシティが極小またはゼロのPTFEで形成される。PTFEは、フレームを包むため層状化および焼結されかつ編まれたフレームが圧縮されかつデリバリカテーテル内に挿入されたときに伸びることができるように熱処理される。他の実施形態では、グラフトは、上記および特許請求の範囲に記載の選択された外面の内皮化(endothelialization)を促進する波型又はリブ付ポリエステル織物材料(例えばダクロン)または他の適当な材料から形成される。本発明によれば、D型グラフトは、腎動脈内への血流のための開口(編み物のセルを通る開口)を有し、これらの開口は、当業者に知られているように、移植の前に形成されるか、D型グラフトが現場で配置された後にワイヤピアスにより形成され、その後に任意であるがバルーンの膨張を行う。
Claims (26)
- 予め概ねD型に形成された近位端及び円形の遠位端を備えた、モジュラ2ピース腹部大動脈エンドグラフトシステムであって、
第1のフレキシブルな管状編み物ワイヤフレーム及び前記第1のフレームに取り付けられた第1のカバーを備えた第1エンドグラフトデバイスを有し、前記第1のカバーは波型又はリブ付の織物材料製であり、
第2のフレキシブルな管状編み物ワイヤフレーム及び前記第2のフレームに取り付けられた第2のカバーを備えた第2エンドグラフトデバイスを有し、前記第2のカバーは波型又はリブ付の織物材料製であり、
前記モジュラ2ピースシステムが配備されたとき、
前記近位端は患者の大動脈壁と直接接触し、前記第1及び第2エンドグラフトデバイスは、腎動脈の解剖学的に本来的に変動する方向に適合させるべく、独立して位置決めすることができると共に、前記大動脈内で互いに対して上下に調整可能であり、
前記第1及び第2エンドグラフトデバイスは、各々、D型断面の最近位端を備えていることを特徴とするエンドグラフトシステム。 - 前記第1エンドグラフトデバイスは、その中を通る第1管腔及び第1近位端を有し、前記第1近位端は、実質的にD型断面を構成する凸状に湾曲した第1外壁及び第1接触壁を備え、
前記第2エンドグラフトデバイスは、その中を通る第2管腔及び第2近位端を有し、前記第2近位端は、実質的にD型断面を構成する凸状に湾曲した第2外壁及び第2接触壁を備え、
前記第1及び第2エンドグラフトデバイスは、前記第1及び第2接触壁が互いに押し付け合って、前記第1及び第2管腔の間に隔膜を形成するように、配備形態から拡張形態に自己拡張するように構成されている請求項1記載のモジュラエンドグラフトシステム。 - 前記第1及び第2の隔壁は、少なくとも実質的に直線である請求項2記載のモジュラエンドグラフトシステム。
- 前記第1及び第2の編み物ワイヤフレームは、各々、少なくとも45゜以上の編み角を有する請求項1記載のモジュラエンドグラフトシステム。
- 前記第1及び第2エンドグラフトは、各々、前進方向に移動することを可能にするサイズを有しかつ構成された突起を更に有し、該突起は、エンドグラフトが逆方向に移動するときに、大動脈の壁と係合する請求項2記載のモジュラエンドグラフトシステム。
- 前記第1エンドグラフトデバイスは第1放射線不透過性マーカを有し、前記第2エンドグラフトデバイスは第2放射線不透過性マーカを有し、
前記第1及び第2放射線不透過性マーカは、前記第1及び第2エンドグラフトデバイスのD型部分に対して或る角度で配置され、前記第1及び第2エンドグラフトデバイスが整合されると「X」型がX線透視装置で見えるようになる請求項2記載のモジュラエンドグラフトシステム。 - 前記拡張形態において、前記第1及び第2エンドグラフトデバイスは、各々、少なくとも約20mmの外径を有する請求項2記載のモジュラエンドグラフトシステム。
- 前記第1及び第2の近位端は、大動脈の腎下部分内で互いに固定されるように構成され、
前記第1エンドグラフトデバイスは、患者の第1腸骨動脈内に配置され、固定されるように構成された概ね円形断面の第1遠位端を有し、
前記第2エンドグラフトデバイスは、患者の第2腸骨動脈内に配置され、固定されるように構成された概ね円形断面の第2遠位端を有する請求項2記載のモジュラエンドグラフトシステム。 - 前記第1エンドグラフトは、前記第2エンドグラフトが開口を含まない間、腎動脈流れに適応する開口を有する請求項2記載のモジュラエンドグラフトシステム。
- 前記開口を含む前記第1エンドグラフトは、前記第2近位端が第2腎動脈口の遠位に配置されている間、前記第1近位端が腎動脈口の近位にあるように、前記第2エンドグラフトに対して独立して位置決め可能である請求項9記載のモジュラエンドグラフトシステム。
- 前記開口は、配備前に前記第1エンドグラフトに形成される請求項9記載のモジュラエンドグラフトシステム。
- 前記開口は、現場で前記第1エンドグラフトに形成される請求項9記載のモジュラエンドグラフトシステム。
- さらに、前記第1エンドグラフトデバイスを含み、第1腸骨通路を通って大動脈瘤に配備可能な14Fr以下の第1定置カテーテルを有し、前記第1エンドグラフトデバイスは、前記第1定置カテーテルを前記第1エンドグラフトデバイスに対して引っ込めることにより配備可能であり、
同一の第2エンドグラフトデバイスを含み、第2腸骨通路を通って大動脈瘤に配備可能な14Fr以下の第2定置カテーテルを有し、前記第2エンドグラフトデバイスは、前記第2定置カテーテルを前記第2エンドグラフトデバイスに対して引っ込めることにより配備可能である請求項2記載のモジュラエンドグラフトシステム。 - 前記第1及び第2定置カテーテル各々は、前記第1及び第2エンドグラフトデバイスの近位部分を夫々選択的に収納可能なノーズコーンと、前記第1及び第2エンドグラフトデバイスの遠位部分を夫々選択的に収納可能な管状本体と、を有する請求項13記載のモジュラエンドグラフトシステム。
- 前記第1及び第2エンドグラフトデバイス各々は、部分的に配備した後、夫々、前記第1及び第2定置カテーテルのうちの1つの中に戻すことができる請求項13記載のモジュラエンドグラフトシステム。
- 前記第1及び第2エンドグラフトデバイス各々は、部分的に配備した後、夫々、前記第1及び第2定置カテーテルのうちの1つに拘束し直すことができる請求項13記載のモジュラエンドグラフトシステム。
- 前記第1エンドグラフトデバイス及び前記第2エンドグラフトデバイスは、前記第1定置カテーテル及び前記第2定置カテーテルを夫々操作することによって、互いに対して独立して調整することができる請求項13記載のモジュラエンドグラフトシステム。
- 前記2ピースシステムは、約4mm以下の直径を有するカテーテルを通って経皮的に配備するように構成されている請求項1記載のモジュラエンドグラフトシステム。
- 配備されたとき、前記近位端は大動脈の中で互いに対してオフセットするように構成され、オフセットされたときも概ねD型のままである請求項1記載のモジュラエンドグラフトシステム。
- 前記第1及び第2の編み物ワイヤフレームは、突起を備えた近位の非カバー部分を有し、前記近位の非カバー部分は、前記第1及び第2の編み物ワイヤフレームを前記突起により上腎固定するために、患者の腎動脈を横切って配置することができるように構成されている請求項1記載のモジュラエンドグラフトシステム。
- 前記第1及び第2のカバーはポリエステル織物製である請求項1記載のモジュラエンドグラフトシステム。
- 前記第1及び第2の管状編み物ワイヤフレームは、ニッケルチタニウム製である請求項1記載のモジュラエンドグラフトシステム。
- 前記第1及び第2のカバーは対応した前記第1及び第2の編み物ワイヤフレームに、前記第1及び第2のカバーの遠位端及び近位端で固定され、前記第1及び第2のカバーの波型又はリブ付の織物材料は、低プロファイル配送状態において、夫々前記第1及び第2の編み物ワイヤフレームで延ばされ、配備中において、前記第1及び第2の編み物ワイヤフレームが短縮されるとき、短縮されるように構成されている請求項1記載のモジュラエンドグラフトシステム。
- 前記D型の近位端は、前記第1及び第2の編み物ワイヤフレームによって構成される請求項1記載のモジュラエンドグラフトシステム。
- 前記第1及び第2エンドグラフトデバイスは、夫々、前記第1及び第2定置カテーテルから前進され、位置決めし直すとき、対応する前記第1及び第2定置カテーテルに戻されるように構成されている請求項13記載のモジュラエンドグラフトシステム。
- 前記第1の編み物ワイヤフレームは、前記第1エンドグラフトデバイスのD型の最近位端から円形の遠位端に延び、
前記第2の編み物ワイヤフレームは、前記第2エンドグラフトデバイスのD型の最近位端から円形の遠位端に延びる請求項1記載のモジュラエンドグラフトシステム。
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