JP2012525931A - 肺水腫の治療としての肺への電界の印加 - Google Patents
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Abstract
Description
実施例4において、実施例1〜3の1つ以上のシステムは、任意で、肺胞のNa,K−ATPアーゼ活性の調節により、肺内の流体のレベルを調節すべく、電界を制御するように構成された制御装置を備える。
実施例7において、実施例1〜6の1つ以上のシステムは、任意で、固有心臓信号を感知するように構成された心臓信号感知回路を備える。前記制御装置は、前記感知回路に接続されており、かつ絶対心臓不応期を判定するように構成されている。前記制御装置は、実質的に絶対心臓不応期の間のみにパルスを与えるように電界発生器回路を制御するように構成されている。
ベルを調節することができる電界を、肺への印加のために発生させることと、前記電界を肺内の流体のレベルを調節するように制御することとを含む。
実施例18において、実施例13〜17の1つ以上の方法は、任意で、固有心臓信号を感知することと、絶対心臓不応期を判定することと、実質的に絶対心臓不応期の間のみに電気パルスを与えることとを含む。
図1は肺胞100の例を大まかに示す図である。肺胞は、血液と空気との間で酸素および二酸化炭素の交換が行なわれる肺内部の小さな空気嚢である。肺胞は、肺内の各細気管支102の最遠端において房を成して見られる。肺胞上皮104と呼ばれる肺胞の壁は細胞1個の厚さである。各肺胞を包囲しているのは、静脈血114を運ぶ毛細管110の網状組織である。肺胞気腔(alveolar air space)内の吸入酸素は、肺胞上皮104を介して、間質112を通って、毛細管110中を循環する血液114中へと拡散する。同様に、血液114中の二酸化炭素は肺胞へと拡散し、最終的に吐き出される。
輸送のための様々な経路、主に、頂端側ナトリウムイオンチャネル(apical sodium ion channels)201を備えるのに対し、側底領域105はNa+,K+−ATPアーゼポンプ
202が豊富である。Na+,K+−ATPアーゼ202、すなわち細胞膜を介したイオ
ン勾配の確立に関与する膜酵素は、各ATPスプリットについて、3つのナトリウムイオンの内から外へ、2つのカリウムイオンの外から内への共役輸送を触媒する。
的ナトリウム輸送は、その後に浸透勾配によってもたらされる肺胞腔からの水の移動が続き、肺胞気腔を浮腫まないように維持する主な防衛機構として機能する。このように、肺胞気腔内部の水は、間質112へ、最終的には肺毛細管110内を循環する血液114へと移動し、それにより肺水腫を軽減する。慢性CHFの患者においては、肺胞腔を浮腫まないように維持するために、肺胞上皮104におけるNa+,K+−ATPアーゼ202活性が亢進(upregulated)され得る。(例えばホッホバーグ(Hochberg)ら、 Patterns of alveolar fluid clearance in heart failure、 International Journal of Cardiology 2008参照)。
複合ペースメーカー/除細動器、神経調節装置、薬物送達装置、または心臓血管機能を観
測することができるか、または心臓302のなどのための心血管治療を提供することができる他の心調律管理装置が挙げられ得る。システム300はまた、例えば、装置305と通信することができるローカルまたはリモートプログラマーのような付加的な構成要素を備えることもできる。
記特許文献の全開示は、参照により余すところなく本願に援用される。
特許出願の譲受人に譲渡された米国特許第5,284,136号に記載されている。前記開示は、参照により、そのインピーダンス感知システムの記載を含むその全容が本願に援用される。本システムおよび方法はまた、異なる数の電極(例えば2つまたは3つの電極、または4つを超える電極)を用いることも包含し得る。一例において、多導体リード310の第1導体は、チップ電極320(例えば、心臓302の右心室心尖部に配置)のような第1電極を装置305に電気的に接続することができる。多重導体リード310の第2導体は、独立して、リング電極325のような第2電極を装置305に電気的に接続することができる。
エキサイター450は、電流パルスまたは他の測定刺激(measurement stimuli)のストロ
ボシーケンス(strobed sequence)のような電気的興奮信号を(例えば、リング電極325とチップ電極320との間において、または電流パルスを与えるのに適した任意の他の電極配置を用いて)心臓302に与えることができる。エキサイター450は制御装置465から1つ以上のクロック信号または他の制御信号を受信するように構成され得る。エキサイター450によって提供される興奮信号に応答して、応答信号が信号プロセッサー4
55によって(例えばチップ電極320と不関電極345との間、または任意の他の適当な電極配置の間において)感知され得る。一例において、信号プロセッサー355によって感知される応答信号は、経胸的(例えば胸または胸部の一部を介した)インピーダンスを表わす電圧であり得る。
ック ペースメーカーズ インコーポレイテッド(Cardiac Pacemakers, Inc.))ラチチュード(LATITUDE)(登録商標)システムを用いることなどによる、植込み装置305と、別個に植え込まれた装置内に位置する治療回路との間における通信が挙げられる。前記システムは対象者の植え込み医療装置305から情報を自動的に収集し、その情報を、ローカル外部インタフェース490などを介して、対象者の植え込み装置または携帯型個人用医
療装置(ambulatory personal medical device)のうちの別のものに通信することができる。前記ローカル外部インタフェース490は、通信網494を介して安全なリモートコンピューター492に通信可能に接続され得る。
ピューターネットワーク494などを通じて、外部リモートインターフェース492と一方向通信または双方向通信することができる。リモートインターフェース492は、心不全代償不全(heart failure decompensation)を予測するなどのために警報またはアラー
ムを提供するように構成され得、それにより医師または他の医療従事者による対象者の自宅観測または遠隔観測を可能にする。
は経胸的インピーダンス信号の成分として現われる。一例において、フィルタ535のローパス遮断周波数は、患者の心拍数または呼吸数に適応的に基づき得る。一例において、ローパス遮断周波数は、患者から得られる任意の心拍数または呼吸数信号とは独立し得る。一例において、ローパスフィルタ535はチェビシェフフィルターを用いることができる。一例において、ローパスフィルタ535は楕円フィルタを備え得る。一例において、ローパスフィルタ535は従来の直接型構造(direct form structure)ではなく、状態空
間構造を用いることができる。状態空間構造は、さらに係数の量子化(coefficient quantization)および丸め誤差雑音(round-off noise)の影響を軽減することができる。そのよ
うな状態空間構造の一例は、レランド ビー.ジャクソン(Leland B. Jackson)の「Digital Filters and Signal Processing」、第2版、第332〜340頁、クルワー アカデミック パブリッシャー(Kluwer Academic Publishers)、マサチューセッツ州ボストンに記載されている。前記文献の開示は、参照により本願に援用される。
号に記載されている。前記特許文献は、参照により、流体状態を判定するためのヒストグラムアプローチの使用の検討を含むその全容が本願に援用される。
極609を装置305に、血管内で電気的に接続することができる。一例において、リード606は、(例えば冠状静脈洞または大心静脈において)心臓302の右心房に位置する電極610および心臓302の左心室に位置する電極612を装置305に、血管内で電気的に接続することができる。
れ得、前記電極は、植え込み型心調律管理装置、心臓、肺、胸静脈、胸動脈または胸部リンパ節の少なくとも1つまたはその付近に配置され得る。異なるベクトルに沿った異なる電界を発生するために、3つ以上の電極を用いることができる。前記電界は、約5マイクロボルト/cm〜約50ミリボルト/cmの電界強度および約1.0MHzの周波数を有する交流電流を含み得る。いくつかの例において、前記電界に関連する波形形態としては、正弦波、方形波または擬似乱数的な二成分波(pseudorandom binary wave)が挙げられ得る。加えて、前記電界は、絶対心臓不応期の間のみ、または絶対心臓不応期および絶対心臓不応期でない期間のうちの1つ以上の間に印加され得る。参照符号704では、第1電極および第2電極を用いて電界を発生させて肺に印加する。参照符号706において、前記電界は、肺胞細胞におけるNa,K−ATPアーゼ活性が調節されるように制御される。前記電界は、電界に関連する大きさ、パルス幅、周波数、持続時間または波形の少なく
とも1つの調節により制御することができる。更に、肺胞細胞におけるNa,K−ATPアーゼ活性は調節するように電界を制御することにより、肺からの流体の除去をもたらすことができると考えられる。参照符号708で示されるように、電界の制御、よって肺胞細胞におけるNa,K−ATPアーゼ活性の調節は、肺流体センサー、心音センサー、インピーダンスセンサー、身体活動センサー、呼吸センサー、血圧センサー、心電図センサー、酸素飽和センサー、血流量センサーおよび温度センサーのような様々な植え込みセンサーによって提供される情報によって影響を受け得る。例えば、電気的パルスの送達は、1つ以上の植え込みセンサーによって感知される生理学的事象または状態の発生に同期させることができる。電気的パルスの送達を同期させることができる感知される生理学的事象または状態の例としては、肺流体センサーまたは胸部インピーダンスセンサーによって感知される肺水腫;呼吸センサーによって感知される吸気終末(end inspiration)または
呼気終末(end expiration)のような呼吸サイクル事象;姿勢センサーによって感知される背臥位を含む患者の姿勢;肺動脈圧センサーによって感知される増大した心臓充満圧;および心音センサーによって感知されるS3心音の存在または強度が挙げられる。電気的パルスの送達を同期させるための植え込みセンサーからの情報の使用に加えて、電気的パルスの送達はまた、例えば、患者の利尿薬の摂取またはラチチュード(LATITUDE)(登録商標)システムを介した医師の入力のような外部事象に同期させることもできる。
本文書において、特定の例は、説明の明瞭さのために、「ナトリウム」および「カリウム」レベルに関して記載した。本文書において用いられる「ナトリウム」、「カリウム」という用語は、記載したシステムまたは方法の範囲から逸脱することなく、「ナトリウムイオン」および「カリウムイオン」を指すようにそれぞれ用いられ得る。同様に、本文書で用いられる「ナトリウム」、「塩」という用語は、記載したシステムまたは方法の範囲から逸脱することなく、「ナトリウムイオン」を指すように区別なく用いられ得る。
」の使用とは無関係に、1つまたは1つより多くを包含するように用いられる。この文書において、用語「または」は、別段の指示がない限り、「AまたはB」は、「AだがBではない」、「BだがAではない」、および「AおよびB」を含むように、非排他的論理和を示す。添付する請求項において、用語「備える(including)」および「前記〜において(in which)」は、「備える(comprising)」および「前記〜において(wherein)」という各用語の平易な英語の同意義として用いられる。また、以下の請求項において、用語「備える(including)」および「備える(comprising)」は非制限的である、すなわち、請求項にお
いてそのような用語の後に列記されたものに加えて要素を含むシステム、装置、物品またはプロセスは、依然としてその請求項の範囲内にあると見なされる。さらに、以下の請求項において、用語「第1」、「第2」、および「第3」などは、単に標識として用いられており、それらの対象に対して数的な要件を課するようには意図されない。
またはコンピューターによって実施され得る。いくつかの例としては、上記の例に記載したような方法を行なう電子デバイスを構成するように作動可能な命令によってコード化されたコンピューター可読媒体または機械可読媒体が挙げられる。そのような方法の実施は、マイクロコード、アセンブリ言語コード、高水準言語コードなどのようなコードを含み得る。そのようなコードは、様々な方法を行なうためのコンピューター可読命令を含み得る。前記コードは、コンピュータプログラム製品の一部を形成してもよい。さらに、前記コードは、実行の間に、または他の時に、1つ以上の揮発性または不揮発性のコンピューター可読媒体上に実体的に格納されてもよい。これらのコンピューター可読な媒体としては、ハードディスク、リムーバル磁気ディスク、リムーバル光ディスク(例えばコンパクトディスクおよびデジタルビデオディスク)、磁気カセット、メモリーカードまたはメモリースティック、ランダムアクセスメモリー(RAM)、読出し専用メモリー(ROM)などがあげられるが、これらに限定されるものではない。
Claims (21)
- 第1電極および第2電極に接続されるように構成された電界発生器回路であって、第1電極または第2電極の少なくとも一方は対象者の肺に関連付けられるように構成されており、前記電界発生器回路は、肺内の流体のレベルを調節することができる電界を、肺への印加のために発生させるように構成されている、電界発生器回路と、
前記電界発生器回路に接続され、かつ肺内の流体のレベルを調節すべく、前記肺における電界を制御するように構成されている制御装置と
を備える、システム。 - 第1電極および第2電極の少なくとも一方を備え、前記第1電極および第2電極の少なくとも一方は、肺内の流体のレベルを調節することができる電界を肺への印加のために提供するために用いられるように構成されており、かつ、肺、心臓、胸静脈、胸動脈または胸部リンパ節の少なくとも1つに、またはその付近に位置するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記制御装置は、肺からの流体の除去を制御可能に実施すべく、電界を制御するように構成されている、請求項1または2に記載のシステム。
- 前記制御装置は、肺胞のNa,K−ATPアーゼ活性の調節により、肺内の流体のレベルを調節すべく、電界を制御するように構成されている、請求項1乃至3のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記電界発生器回路は、約5マイクロボルト/cm〜約50ミリボルト/cmの電界強度を有する交流電流を発生させるように構成されている、請求項1乃至4のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記電界発電機回路は約1.0MHzの周波数でパルスを発生させるように構成されている、請求項1乃至5のいずれか1項に記載のシステム。
- 固有心臓信号を感知するように構成された心臓信号感知回路を備え、前記制御装置は、前記感知回路に接続されており、かつ絶対心臓不応期を判定するように構成されており、前記制御装置は、実質的に絶対心臓不応期の間のみにパルスを与えるように、電界発生器回路を制御するように構成されている、請求項1乃至6のいずれか1項に記載のシステム。
- 肺内の流体のレベルを観測するように構成された流体観測回路を備え、前記制御装置は、肺内の流体のレベルを制御するために、観測した肺内の流体のレベルについての情報を用いて電界を制御するように構成されている、請求項1乃至7のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記制御装置は、肺内の流体のレベルを制御するために、前記電界に関連する大きさ、パルス幅、周波数、持続時間、デューティサイクルまたは波形形態のうちの少なくとも1つを制御するように構成されている、請求項1乃至8のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記制御装置は、少なくとも1つの植え込み型センサーからの情報を用いて、肺内における電界を制御するように構成されており、前記植え込み型センサーは、植え込み型心音センサー、植え込み型インピーダンスセンサー、植え込み型身体活動センサー、植え込み型呼吸センサー、植え込み型血圧センサー、植え込み型心電図センサー、植え込み型酸素飽和度センサー、植え込み型血流センサー、または植え込み型温度センサーのうちの少な
くとも1つを含む、請求項1乃至9のいずれか1項に記載のシステム。 - 第1電極および第2電極に接続されるように構成された電界発生器回路であって、第1電極または第2電極の少なくとも一方は対象者の肺に関連付けられるように構成されており、前記電界発生器回路は、肺内の流体のレベルを調節することができる電界を、肺への印加のために発生させるように構成されている、電界発生器回路と、
前記電界発生器回路に接続され、かつ肺内の流体のレベルを調節すべく、前記肺における電界を制御するように構成されている制御装置と、
肺内の流体のレベルを観測するように構成された流体観測回路とを備え、前記制御装置は、肺内の流体のレベルを制御するために、観測した肺内の流体のレベルについての情報を用いて前記電界を制御するように構成されている、システム。 - 第1電極および第2電極の少なくとも一方を備え、前記第1電極および第2電極の少なくとも一方は、肺、心臓、胸静脈、胸動脈または胸部リンパ節の少なくとも1つに、またはその付近に位置する電界を提供するように構成されており、
前記制御装置は、肺胞のNa,K−ATPアーゼ活性の調節により、肺からの流体の除去を制御可能に実施すべく、前記電界を制御するように構成されており、
前記電界発生器回路は約5マイクロボルト/cm〜約50ミリボルト/cmの電界強度と、約1.0MHzの周波数とを有する交流電界を発生させるように構成されており、
前記制御装置は固有心臓信号を感知するように構成された心臓信号検出回路に接続されており、前記制御装置は絶対心臓不応期を判定するように構成されており、前記制御装置は、実質的に絶対心臓不応期の間のみにパルスを与えるように、電界発生器回路を制御するように構成されており、
前記制御装置は、肺内の流体のレベルを制御するために、前記電界に関連する大きさ、パルス幅、周波数、持続時間、デューティサイクルまたは波形形態のうちの少なくとも1つを制御するように構成されており、
前記制御装置は、少なくとも1つの植え込み型センサーからの情報を用いて、肺内における電界を制御するように構成されており、前記植え込み型センサーは、植え込み型心音センサー、植え込み型インピーダンスセンサー、植え込み型身体活動センサー、植え込み型呼吸センサー、植え込み型血圧センサー、植え込み型心電図センサー、植え込み型酸素飽和度センサー、植え込み型血流センサー、または植え込み型温度センサーのうちの少なくとも1つを含む、請求項11に記載のシステム。 - 第1電極および第2電極を用いて対象者に電界を印加することと、第1電極または第2電極の少なくとも一方は対象者の肺に関連付けられるように構成されていることと、
肺内の流体のレベルを調節することができる電界を、肺への印加のために発生させることと、
前記電界を肺内の流体のレベルを調節するように制御することとを含む、方法。 - 電界を印加することは、肺、心臓、胸静脈、胸動脈または胸部リンパ節の少なくとも1つにおいて、またはその付近において、第1電極および第2電極を用いることを含む、請求項13に記載の方法。
- 前記電界を制御することは、肺からの流体の除去を制御可能に実施すべく、肺胞のNa,K−ATPアーゼ活性を調節することを含む、請求項13または14に記載方法。
- 電界を印加することは、約5マイクロボルト/cm〜約50ミリボルト/cmの電界強度を有する交流電界を提供することを含む、請求項13乃至15のいずれか1項に記載の方法。
- 電界を印加することは、約1.0MHzの周波数でパルスを提供することを含む、請求
項13乃至16のいずれか1項に記載方法。 - 固有心臓信号を感知することと、
絶対心臓不応期を判定することと、
実質的に絶対心臓不応期の間のみに電気パルスを与えることとを含む、請求項13乃至17のいずれか1項に記載方法。 - 肺内の流体のレベルを観測することを含み、前記電界を制御することは、肺内の流体のレベルを制御するために、観測した肺内の流体のレベルについての情報を用いて電界を制御することを含む、請求項13乃至18のいずれか1項に記載方法。
- 前記電界を制御することは、肺内の流体のレベルを制御するために、前記電界に関連する大きさ、パルス幅、周波数、持続時間、デューティサイクルまたは波形のうちの少なくとも1つを制御することを含む、請求項13乃至19のいずれか1項に記載方法。
- 前記電界を制御することは、少なくとも1つの植え込み型センサーからの情報を用いることを含み、前記植え込み型センサーは、植え込み型心音センサー、植え込み型インピーダンスセンサー、植え込み型活動センサー、植え込み型呼吸センサー、植え込み型血圧センサー、植え込み型心電図センサー、植え込み型酸素飽和度センサー、植え込み型血流センサー、または植え込み型温度センサーを含む、請求項13乃至20に記載の方法。
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