JP2012524079A5 - - Google Patents
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Description
本開示は、本開示の薬学的組成物、組成物の使用のための方法および薬学的組成物を患者に投与するためのデバイスを含む、キットをさらに提供する。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
配列番号１に示されるアミノ酸配列（ＳＮＦＹＭＰＬ）、リンカー配列、および検出可能マーカーから本質的になるポリペプチドを含む組成物であって、前記検出可能マーカーは前記リンカーを通じて前記ポリペプチドに結合し、前記リンカーは正味の中性電荷を有し、前記リンカーの存在は、前記リンカーのない場合のバレット食道組織への前記ポリペプチド配列の検出可能な結合と比較して、バレット食道組織への前記ポリペプチド配列の検出可能な結合を増加させる、組成物。
（項目２）
前記ポリペプチドが配列番号１に示される前記アミノ酸配列からなる、項目１に記載の組成物。
（項目３）
前記リンカーの末端アミノ酸がリジンである、項目１または２に記載の組成物。
（項目４）
前記リンカーが配列番号２で示される配列（ＧＧＧＳＫ）を含む、項目１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
（項目５）
前記検出可能マーカーがフルオレセインイソチオシアネート（ＦＩＴＣ）である、項目１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
（項目６）
項目１〜５のいずれか１項に記載の組成物と、薬学的に許容される賦形剤とを含む、薬学的組成物。
（項目７）
追加部分をさらに含む、項目１〜６のいずれか１項かに記載の組成物。
（項目８）
前記部分が、化学療法剤、治療剤、ポリペプチド、抗体、核酸、低分子、またはそれらの組み合わせからなる群から選ばれる、項目７に記載の組成物。
（項目９）
腺癌細胞を検出する方法であって、前記腺癌細胞を検出するのに有効な量の項目１〜８のいずれか１項に記載の組成物を、バレット食道組織に投与するステップを含み、前記組成物が非癌性細胞と比べて前記腺癌細胞に優先的に結合する特性を有する、方法。
（項目１０）
ヒトにおける異形成バレット食道治療の有効性を判断する方法であって、異形成バレット食道を標識するのに有効な量の項目１〜８のいずれかに記載の組成物を、前記ヒトに投与するステップと、項目１〜８のいずれかに記載の組成物で標識された細胞の第１の量を可視化するステップと、前記第１の量を、項目１〜７のいずれかに記載の組成物で標識された細胞の以前に可視化された第２の量と比較するステップと、を含み、標識された細胞の前記以前に可視化された量と比べて、標識された細胞の前記第１の量の減少は、効果的な治療を示す、方法。
（項目１１）
項目１〜８のいずれかに記載の組成物により標識された前記細胞の生検を得ることをさらに含む、項目８に記載の方法。
（項目１２）
前記組成物が、異形成バレット食道の臨床的発症後に投与される、項目９に記載の方法。
（項目１３）
項目６に記載の薬学的組成物、前記組成物の使用のための説明書、および前記医薬薬学的組成物を患者に投与するためのデバイスを含む、キット。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
配列番号１に示されるアミノ酸配列（ＳＮＦＹＭＰＬ）、リンカー配列、および検出可能マーカーから本質的になるポリペプチドを含む組成物であって、前記検出可能マーカーは前記リンカーを通じて前記ポリペプチドに結合し、前記リンカーは正味の中性電荷を有し、前記リンカーの存在は、前記リンカーのない場合のバレット食道組織への前記ポリペプチド配列の検出可能な結合と比較して、バレット食道組織への前記ポリペプチド配列の検出可能な結合を増加させる、組成物。
（項目２）
前記ポリペプチドが配列番号１に示される前記アミノ酸配列からなる、項目１に記載の組成物。
（項目３）
前記リンカーの末端アミノ酸がリジンである、項目１または２に記載の組成物。
（項目４）
前記リンカーが配列番号２で示される配列（ＧＧＧＳＫ）を含む、項目１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
（項目５）
前記検出可能マーカーがフルオレセインイソチオシアネート（ＦＩＴＣ）である、項目１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
（項目６）
項目１〜５のいずれか１項に記載の組成物と、薬学的に許容される賦形剤とを含む、薬学的組成物。
（項目７）
追加部分をさらに含む、項目１〜６のいずれか１項かに記載の組成物。
（項目８）
前記部分が、化学療法剤、治療剤、ポリペプチド、抗体、核酸、低分子、またはそれらの組み合わせからなる群から選ばれる、項目７に記載の組成物。
（項目９）
腺癌細胞を検出する方法であって、前記腺癌細胞を検出するのに有効な量の項目１〜８のいずれか１項に記載の組成物を、バレット食道組織に投与するステップを含み、前記組成物が非癌性細胞と比べて前記腺癌細胞に優先的に結合する特性を有する、方法。
（項目１０）
ヒトにおける異形成バレット食道治療の有効性を判断する方法であって、異形成バレット食道を標識するのに有効な量の項目１〜８のいずれかに記載の組成物を、前記ヒトに投与するステップと、項目１〜８のいずれかに記載の組成物で標識された細胞の第１の量を可視化するステップと、前記第１の量を、項目１〜７のいずれかに記載の組成物で標識された細胞の以前に可視化された第２の量と比較するステップと、を含み、標識された細胞の前記以前に可視化された量と比べて、標識された細胞の前記第１の量の減少は、効果的な治療を示す、方法。
（項目１１）
項目１〜８のいずれかに記載の組成物により標識された前記細胞の生検を得ることをさらに含む、項目８に記載の方法。
（項目１２）
前記組成物が、異形成バレット食道の臨床的発症後に投与される、項目９に記載の方法。
（項目１３）
項目６に記載の薬学的組成物、前記組成物の使用のための説明書、および前記医薬薬学的組成物を患者に投与するためのデバイスを含む、キット。
Claims (12)
- 配列番号１に示されるアミノ酸配列（ＳＮＦＹＭＰＬ）、正味の中性電荷を有するリンカー配列、および検出可能マーカーから本質的になるポリペプチドを含む組成物であって、前記検出可能マーカーは前記リンカーを通じて前記ポリペプチドに結合し、前記ポリペプチドが前記リンカーに結合された場合、前記リンカーのない場合のバレット食道組織への前記ポリペプチドの検出可能な結合と比較して、バレット食道組織への前記ポリペプチドの検出可能な結合が増加する、組成物。
- 前記ポリペプチドが配列番号１に示される前記アミノ酸配列からなる、請求項１に記載の組成物。
- 前記リンカーの末端アミノ酸がリジンである、請求項１または２に記載の組成物。
- 前記リンカーが配列番号２で示される配列（ＧＧＧＳＫ）を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記検出可能マーカーがフルオレセインイソチオシアネート（ＦＩＴＣ）である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
- 請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物と、薬学的に許容される賦形剤とを含む、薬学的組成物。
- 化学療法剤、治療剤、ポリペプチド、抗体、核酸、低分子、またはそれらの組み合わせからなる群から選ばれる追加部分をさらに含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
- 腺癌細胞を検出するための請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物であって、該組成物が、前記腺癌細胞を検出するのに有効な量でバレット食道組織に投与されることを特徴とし、前記組成物が非癌性細胞と比べて前記腺癌細胞に優先的に結合する特性を有する、組成物。
- 標識された細胞の以前に可視化された量と比べて、標識された細胞の第１の量の減少を、ヒトにおける異形成バレット食道の有効な治療の指標とする方法であって、異形成バレット食道を標識するのに有効な量の請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物が、前記ヒトに投与され、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物で標識された細胞の第１の量が可視化され、前記第１の量が、請求項１〜７のいずれかに記載の組成物で標識された細胞の以前に可視化された第２の量と比較されることを特徴とする、方法。
- 前記組成物により標識された前記細胞の生検が得られることをさらに特徴とする、請求項９に記載の方法。
- 前記組成物が、異形成バレット食道の臨床的発症後に投与される、請求項９に記載の方法。
- 請求項６に記載の薬学的組成物、前記組成物の使用のための説明書、および前記医薬薬学的組成物を患者に投与するためのデバイスを含む、キット。
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