JP2012519054A - 埋込式医療デバイスと共に使用する軸方向力制限トルクレンチ - Google Patents

Abstract

本発明の実施形態は、とりわけ、導線を埋込式医療デバイスのためのヘッダアセンブリに連結するためのツールに関する。レンチは、第１の閾値を超える軸方向力が、ハンドル筐体に適用される場合、筐体ハンドルが、シャフトに対して回転するように構成される。また、他の実施形態も、本明細書に含まれる。本発明は、止めネジを医療デバイスに連結するためのレンチであって、止めネジの頭部上に規定される止めネジ陥凹内に受容されるように構成される界面端を備え、該レンチの軸を規定する、シャフトと、ハンドル筐体とを備え、該レンチは、第１の閾値を超える軸方向力が、該ハンドル筐体に適用される場合、該筐体ハンドルが、該シャフトに対して回転するように構成される、レンチを提供する。

Description

本願は、２０１０年２月１８日にＰＣＴ国際特許として、米国を除く全ての国を指定した出願人として米国企業Ｃａｒｄｉａｃ Ｐａｃｅｍａｋｅｒｓ，Ｉｎｃ．の名義で、そして、米国のみを指定した出願人として米国市民Ｊｏｈｎ Ｍ．Ｅｄｇｅｌｌ、米国市民Ｌａｗｒｅｎｃｅ Ｄ．Ｓｗａｎｓｏｎ、米国市民Ｊｏｈｎ Ｅ．Ｈａｎｓｅｎ、および米国市民Ａｂｈｉ Ｖ．Ｃｈａｖａｎの名義で出願され、本願は、２００９年４月２３日に出願された米国特許第６１／１７１，９６０，号および２０１０年２月１７日に出願された米国特許第１２／７０７，２５２号に対する優先権を主張する。これらの米国特許の内容は、本明細書において参照により援用される。

本開示は、概して、埋込式医療デバイスに関し、より具体的には、とりわけ、埋込式医療デバイスのためのヘッダアセンブリと併用するための連結用ツールおよび連結方法に関する。

埋込式医療デバイス（ＩＭＤ）は、一般に、患者に治療を提供するために使用される。埋込式医療デバイスとして、とりわけ、心調律管理デバイスおよび神経系刺激デバイスが、挙げられ得る。いくつかの種類の埋込式医療デバイスは、標的組織内またはそれを中心として配置される１つ以上の電極を有する、導線ワイヤ（「刺激導線」）あるいはカテーテルを介して、電気刺激を標的組織に送達する。刺激導線は、多くの場合、一般に、ヘッダアセンブリと称される構造を介して、パルス発生器筐体に接続される。ヘッダアセンブリは、刺激導線の近位端の屈曲を提供する役割を果たし、刺激導線をパルス発生器と電気的に連結する。

埋込式医療システムを埋め込む手技の際、刺激導線は、概して、撮像デバイスを用いて、胸郭上部の大静脈（典型的には、鎖骨下静脈）を通して、心臓内に導入される。刺激導線の遠位端は、電極を含み、経静脈的に、心臓へと回される。刺激導線が、適切な位置にくると、ヘッダアセンブリを介して、パルス発生器に連結される。具体的には、刺激導線の近位端は、ヘッダアセンブリ内にポート中に挿入され、次いで、定位置、典型的には、止めネジによって、定位置に固定される。

特別に適応されたトルクレンチが、外科医によって使用され、各止めネジを定位置に螺入する。２つの電極を伴う導線の場合、１つの止めネジが、先端電極をヘッダアセンブリ内のその接点に押入する一方、別の止めネジが、リング電極をヘッダアセンブリ内のその接点に押入する。トルクレンチは、適切な量の力が、止めネジに適用されることを保証するように設計される。必要以上の力が適用される場合、トルクレンチの外側筐体は、回転し、内側構成要素に対して噛合する。噛合作用は、十分に緊締されていることの触知性および可聴フィードバックを外科医に提供する。

本発明の実施形態は、とりわけ、埋込式医療デバイスのためのヘッダアセンブリに関する。ある実施形態では、本発明は、ヘッダアセンブリ筐体を含む、医療デバイスを含む。

一実施形態では、止めネジを医療デバイスに連結するためのレンチは、ハンドル筐体と、止めネジの頭部上に規定される止めネジ陥凹内に受容されるように構成される界面端を有する、シャフトと、を含む。シャフトは、レンチの軸を規定する。レンチは、第１の閾値を超える軸方向力が、ハンドル筐体に適用される場合、筐体ハンドルがシャフトに対して回転するように構成される。

別の実施形態では、止めネジを医療デバイスに連結するためのシステムは、ヘッダアセンブリ筐体を含む。ヘッダアセンブリ筐体は、誘電材料を含み、止めネジ受容部を規定し、導線を電極に固定するための止めネジを受容するように構成される。さらに、システムは、陥凹を規定する頭部を有する止めネジと、レンチと、を含む。レンチは、ハンドル筐体と、止めネジ陥凹内に受容されるように構成される界面端を有する、シャフトと、を含む。シャフトは、軸を規定する。レンチは、第１の閾値を超える軸方向力が、ハンドル筐体に適用される場合、ハンドル筐体がシャフトに対して回転するように構成される。

別の実施形態では、止めネジを医療デバイスに連結するための方法は、陥凹を規定する頭部を備える止めネジを提供するステップと、ハンドル筐体と、シャフトと、を含む、レンチを提供するステップと、を含む。シャフトは、止めネジ陥凹内に受容されるように構成される界面端を含み、軸を規定する。レンチは、第１の閾値を超える軸方向力が、ハンドル筐体に適用される場合、ハンドル筐体がシャフトに対して回転するように構成される。さらに、方法は、医療デバイスの開口部内に止めネジを位置付けるステップと、止めネジ陥凹内にレンチの界面端を留置するステップと、レンチを回転させるステップと、を含む。

本発明の開示は、本願の教示のいくつかの概要であって、本主題の排他的または包括的取り扱いを意図するものではない。さらなる詳細は、発明を実施するための形態および添付の請求項に見出される。他の側面は、以下の発明を実施するための形態を熟読および理解し、その一部を形成する図面を参照することによって、当業者には明白となるであろう（それぞれ、限定的意味で捉えられるものではない）。本発明の範囲は、添付の請求項およびそれらの法的同等物によって定義される。

本発明は、以下の図面と併用することによって、より完全に理解されるであろう。

図１は、ある実施形態による、埋込式医療デバイスシステムの概略図である。 図２は、ある実施形態による、ヘッダアセンブリの概略図である。 図３は、図２のヘッダアセンブリの断面図である。 図４は、ある実施形態による、コネクタブロックと接合する、刺激導線の概略図である。 図５は、図４の実施形態による、軸方向力制限トルクレンチの分解斜視図である。 図６は、図４の実施形態による、第１の位置にある軸方向力制限トルクレンチの内部構成要素の図である。 図７は、図４の実施形態による、第２の位置にある、軸方向力制限トルクレンチの内部構成要素の図である。 図８はハンドル筐体の裁断図と、図４の実施形態による、第１の位置にある、軸方向力制限トルクレンチの他の構成要素の正面図である。 図９は、図４の実施形態による、第１の位置にある、軸方向力制限トルクレンチの断面図である。 図１０は、ハンドル筐体の裁断図と、図４の実施形態による、第２の位置にある、軸方向力制限トルクレンチの他の構成要素の正面図である。 図１１は、図４の実施形態による、第２の位置にある、軸方向力制限トルクレンチの断面図である。

本発明は、種々の修正および代替形態をとり得るが、その仕様は、実施例および図面を介して示され、詳細に説明される。しかしながら、本発明は、説明される特定の実施形態に限定されないことを理解されたい。対照的に、本発明の精神および範囲にある修正、同等物、および代替を網羅することが意図される。

ペースメーカーまたは埋込式心臓除細動器等の医療デバイスを埋め込む手技の際、刺激導線は、概して、胸郭上部の大静脈を通して、心臓内へと導入される。導線が、適切な位置にくると、ヘッダアセンブリを介して、パルス発生器に連結される。具体的には、刺激導線の近位端は、ヘッダ内のポート中に挿入され、次いで、止めネジを使用して、定位置に固定される。しかしながら、ネジは、コネクタ中に螺入されると、栓塞する可能性がある。

ユーザが、止めネジの軸と比較して、レンチを角度付ける場合、また、ユーザが、閾値軸方向力をレンチに適用する場合、止めネジは、コネクタブロック内に栓塞し得る。ネジが栓塞する場合、止めネジの交差螺合が生じ得る。

本明細書の実施形態は、不適切な量の軸方向力が止めネジに適用されていることの触知性フィードバックをトルクレンチのユーザに提供する。また、本明細書の実施形態として、止めネジに適用される軸方向力を制限するためのシステムおよびデバイスを含むことが可能である。また、付加的実施形態は、止めネジに適用されるトルクを制限し、不適切な量のトルクが止めネジに適用されると、触知性フィードバックを提供するように構成可能である。

本明細書に開示される技術に準拠するレンチは、第１の閾値を超える軸方向力が、ハンドル筐体に適用される場合、筐体ハンドルがシャフトに対して回転するように構成される。第１の閾値を超える軸方向力の適用に応じて、筐体ハンドルは、ハンドル筐体が、シャフトから独立して回転するように、レンチのシャフトから係脱する。

さらに、レンチは、第２の閾値を超えるトルクが、ハンドル筐体に適用される場合、ハンドル筐体がシャフトに対して回転するように構成可能である。第１の滑動表面は、ハンドル筐体に連結され、第２の滑動表面は、シャフトに連結される。滑動表面は、相互に係合するが、適用されたトルクが、第２の閾値を超えると、筐体がシャフトから独立して回転するように、第１の滑動表面が、第２の滑動表面から係脱する。

次に、例示的実施形態の種々の側面について、詳述される。

図１は、心臓１２８と併せて示される、埋込式医療システム１００の概略図である。電気刺激導線１０４、１０６は、パルス発生器１０２を心臓１２８に電気的に連結する。電気刺激導線１０４、１０６の遠位端１１６、１２２は、心臓１２８内に配置される、１つ以上の電極１１８、１２０、１２４、１２６を有する。電気刺激導線１０４、１０６の近位端上のコネクタピン（本図では図示せず）は、ａヘッダアセンブリ１１０によって規定される、ポート開口１１２、１１４内に配置される。埋込の際、導線１０４、１０６の近位端上のコネクタピンは、ポート開口１１２、１１４中およびコネクタブロック（本図では図示せず）中に挿入され、次いで、止めネジ等によって、定位置に固定される。

ヘッダアセンブリ１１０は、パルス発生器筐体１０８に電気的に連結される。典型的には、伝導性材料から成るワイヤが、パルス発生器筐体１０８からヘッダアセンブリ内のコネクタブロックへと回される。

動作時、パルス発生器１０２は、ヘッダアセンブリ１１０から、導線１０４、１０６を通して、心臓１２８へと送達される、ペーシングパルスおよび／または治療的ショックを発生させてもよい。多くの実施形態では、導線１０４、１０６は、ペーシングパルスまたは治療的ショックを送達するために、電気的に伝導性である材料を含む。

図２は、ある実施形態による、ヘッダアセンブリ２００の概略図である。ヘッダアセンブリ２００は、刺激導線の近位端の屈曲を提供し、パルス発生器筐体内の電気構成要素と心臓内の電気刺激導線との間の電気通信を促進する。ヘッダアセンブリ２００は、ａ電気刺激導線のコネクタピンを受容するように構成される、複数のポート開口２０２、２０４、２０６、２０８、２１０を規定する、ヘッダアセンブリ筐体２１２を含む。５つのポート開口が、図２に描写されるが、本明細書の範囲内の実施形態は、より多いまたはより少ないポート開口を含むことが可能であることを理解されるであろう。例えば、いくつかの実施形態では、ヘッダアセンブリは、少なくとも１つ、最大２０のポート開口を含むことが可能である。

接続電極の少なくとも一部は、ポート開口２０２、２０４、２０６、２０８、２１０内への各刺激導線の近位端の固定に応じて、各刺激導線の各近位端の少なくとも一部が、そのそれぞれの接続電極に電気的に連結されるように、各ポート開口２０２、２０４、２０６、２０８、２１０内に曝露可能である。各接続電極は、刺激導線が、接続電極への連結に応じて、そのような電気構成要素に電気的に連結されるように、パルス発生器筐体内の電気構成要素と電気的に連結可能である。また、単一ポート開口は、ポート開口の長さに沿って配列される、２つ、３つ、またはそれ以上の複数の接続電極を含むことが可能である。

ヘッダ筐体２２０は、誘電材料（電気絶縁体）から成ることが可能である。例示的誘電材料として、とりわけ、種々のポリマーおよびガラスが挙げられ得る。特定の実施例は、Ｌｕｂｒｉｚｏｌ Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ， Ｉｎｃ．（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ、ＭＡ）から市販のＴＥＣＯＴＨＡＮＥ(R)という商標のポリウレタンポリマーである。

ヘッダ筐体２２０は、成型プロセスを通して形成可能である。しかしながら、また、ヘッダ筐体２２０は、他の方法でも形成可能であることを理解されるであろう。複数の実施形態では、ヘッダ筐体２２０は、電気刺激導線のコネクタピンの場所が視認可能であるように、少なくとも部分的に半透明である。そのような実施形態は、ヘッダアセンブリ筐体中への電気刺激導線のコネクタピンの挿入の視覚化を可能にする。いくつかの実施形態では、ヘッダアセンブリ筐体２２０は、完全に半透明である。

図３は、図２に描写されるポート開口２０２、２０４、２０６、２０８、２１０のそれぞれを表し得る、第１のポート開口２１０を通した図２のヘッダアセンブリの断面図である。ポート開口２１０は、第１の端部２１２と、第２の端部２１４と、を有し、第１の端部２１２は、ヘッダアセンブリ筐体２２０によって規定される、ポート開口２１０の円形開口部であって、第２の端部２１４は、ポート開口２１０の長さの対向端部である。刺激導線をヘッダアセンブリ２００に接続すると、電気刺激導線のコネクタピンの先端は、ポート開口２１０の第１の端部２１２に進入し、ポート開口２１０の第２の端部２１４へと進行する。

刺激導線の近位端は、止めネジ２２２によって、ポート開口２１０内に固定される。止めネジ受容部２３０は、ヘッダ筐体２２０によって規定される。止めネジ２２２は、ヘッダアセンブリ２００の止めネジ受容部２３０内に位置付けられる。止めネジ２２２のネジ山付きシャフト２２８は、止めネジ受容部２３０内のヘッダアセンブリ２００の一部を通過し、止めネジ２２２の遠位端２２９は、刺激導線の近位端をヘッダアセンブリ２００の内部上の電極との物理的および電気的接点へと押入し、刺激導線の近位端は、少なくとも部分的に、を電極備えることが可能である。止めネジは、レンチの端部を受容するための止めネジ陥凹２２４を含む。

種々の実施形態では、コネクタブロック３００は、止めネジ２２２と連結し、刺激導線の近位端を物理的に固定し、刺激導線をパルス発生器と電気的に連結する、電極である。コネクタブロック３００は、止めネジ２２２を受容するように構成される、ネジ山付き開口３０２と、刺激導線の近位端を受容するように構成される、ピン開口３０４と、を規定する。コネクタブロック３００によって規定される、ピン開口３０４は、ヘッダ筐体２２０のポート開口２１０と実質的に整合する。同様に、コネクタブロック３００もまた、ヘッダアセンブリの止めネジ受容部２３０が、ネジ山付き開口３０２と実質的に整合するように、ヘッダアセンブリ内に位置付けられる。コネクタブロック３００は、以下の図４の説明において、詳述される。

図４は、ネジ山付き開口３０２を規定し、また、ピン開口３０４を規定する、図３のコネクタブロック３００を描写する。刺激導線３０６は、ある実施形態に従って、コネクタブロック３００と接合する。刺激導線３０６の近位端上のコネクタピン３０８は、コネクタブロック３００によって規定されるピン開口３０４内に配置されて示される。コネクタブロック３００によって規定される、ネジ山付き開口３０２は、コネクタピン３０８をコネクタブロック３００のピン開口３０４内に固定可能である、止めネジ３１０等の締結具を受容するように構成される。

コネクタブロック３００は、機械加工、ダイカスト、成型等から生成され、銅、ステンレス鋼、チタン、銀等の伝導性材料から構築可能である。コネクタブロック３００は、概して、図２−３に描写されるヘッダアセンブリ等のヘッダアセンブリ内に配置される。いくつかの実施形態では、コネクタブロック３００は、挿入成型プロセスを通して、ヘッダアセンブリ筐体中に挿入される。コネクタブロック３００は、コネクタブロックのピン開口３０４が、ヘッダ筐体のポート開口と実質的に整合するように、ヘッダアセンブリ内に位置付けられる。同様に、コネクタブロック３００もまた、ヘッダアセンブリの止めネジ受容部２３０が、コネクタブロック３００のネジ山付き開口３０２と実質的に整合するように、ヘッダアセンブリ内に位置付けられる。

止めネジ３１０は、上述の図２および３の議論に説明されるように、ヘッダアセンブリの止めネジ受容部内に位置付けられるように構成される。止めネジ３１０のネジ山付きシャフト３１３は、ヘッダ筐体によって規定される止めネジ受容部開口部の一部を通過し、コネクタブロック３００によって規定されるネジ山付き開口３０２に進入する。止めネジ３１０の界面端３１２（遠位端）は、コネクタブロック３００のネジ山付き開口３０２と接合し、コネクタブロック３００中に進行される。止めネジ３１０は、ヘッダ内の刺激導線の近位端に接触するように進行され、電極は、コネクタピン３０８であることが可能であって、さらに、コネクタピン３０８をヘッダアセンブリ２００の内部上の電極と物理的および電気的接点に固定するように進行される。一実施形態では、コネクタブロック３００は、刺激導線の近位端に物理的に固着し、刺激導線をパルス発生器と電気的に連結する。

さらに、図４を参照すると、レンチ３２０は、止めネジ３１０をコネクタブロック３００中に進行させるために使用される。レンチ３２０が、手動で回転される一方、レンチ３２０のシャフト先端３２６の界面端３２２は、止めネジ陥凹３１５に係合し、レンチ３２０から止めネジ３１０にトルクを伝達する。少なくとも一実施形態では、止めネジ陥凹３１５は、六角形に成形されてもよい。同様に、そのような実施形態では、また、レンチ３２０の界面端３２２も、六角形に成形される。しかしながら、止めネジ陥凹３１５およびレンチ３２０の界面端３２２は、レンチ３２０の界面端３２２によって、止めネジ３１０の係合を可能にする、種々の形状を有することが可能である。次いで、止めネジ３１０は、デバイスに、すなわち、本特定の実施形態では、ヘッダアセンブリ内のコネクタブロック３００に連結可能である。

レンチ３２０は、概して、止めネジ３１０に適用される軸方向力を制限するように構成される。また、レンチ３２０は、軸方向力が望ましくないレベルに接近するのに伴って、フィードバックをユーザに提供するように構成可能である。また、レンチ３２０は、止めネジ３１０に適用されるトルクを制限するように構成可能である。本実施形態では、レンチ３２０は、第１の閾値を超える軸方向力が、ハンドル筐体３２４に適用される場合、筐体ハンドル３２４がシャフトに対して回転するように構成される。いくつかの実施形態では、さらに、レンチ３２０は、第２の閾値を超えるトルクが、ハンドル筐体３２４に適用される場合、ハンドル筐体３２４がシャフトに対して回転するように構成される。

シャフト先端３２６は、レンチ３２０の軸の少なくとも一部を規定する。シャフトによって規定される軸は、レンチ３２０の回転軸であることが可能である。いくつかの実施形態では、シャフト先端３２６の一部の断面の形状は、界面端３２２を規定する、シャフト先端３２６の一部と異なる。一実施形態では、シャフト先端３２６は、概して、円筒形であるが、界面端近傍の部分は、六角形である。

また、レンチ３２０は、手動で、レンチ３２０の界面端３２２を位置付け、レンチ３２０を回転させ、それによって、トルクを止めネジ３１０に伝達するために使用される、ハンドル筐体３２４を有する。ハンドル筐体３２４は、種々の実施形態において、レンチ３２０全体と回転軸を共有する。ハンドル筐体３２４は、本実施形態におけるように、概して、円筒形形状を有し、ハンドル筐体３２４によって規定される開口部を実質的に被覆する、ハンドル筐体３２４の先端上に配置される、キャップ３２８を有する。

しかしながら、ハンドル筐体３２４は、種々の他の形状およびサイズを有し得る。概して、ハンドル筐体３２４は、実質的に中空である、または図５の議論において、さらに後述される、レンチ３２０の内部構成要素のための内部開口部を規定する。

レンチ３２０は、複数の実施形態において、第１の閾値を超える軸方向力が、ハンドル筐体３２４に適用される場合、ハンドル筐体３２４がシャフト先端３２６に対して回転するように構成される。いくつかの実施形態では、軸方向力が、軸方向力警告閾値に到達すると、フィードバックが、ユーザに提供される。ユーザへのフィードバックの一実施例は、シャフト先端に対するハンドル筐体の軸方向移動である。ユーザは、ハンドル筐体が軸方向に移動するのを触知するが、依然として、ネジを転動可能である。

使用時、レンチ３２０は、止めネジ３１０に適用される軸方向力の量を第１の閾値未満に制限する。ある実施形態では、第１の閾値は、少なくとも１ポンド（０．５ｋｇ）であることが可能である。ある実施形態では、第１の閾値は、少なくとも２．５ポンド（１．１ｋｇ）であることが可能である。ある実施形態では、第１の閾値は、最大１５ポンド（６．８ｋｇ）であることが可能である。ある実施形態では、第１の閾値は、最大１０ポンド（４．５ｋｇ）であることが可能である。止めネジ３１０に適用される軸方向力が、第１の閾値を超えると、レンチ３２０は、もはや、トルクを止めネジ３１０に伝達せず、ハンドル筐体３２４は、レンチ３２０の残部から係脱し、自由にスピン回転する。

本明細書に開示される技術に準拠する種々のレンチ構造３２０は、止めネジ３１０に適用される軸方向力が、軸方向力警告閾値を上回り、第１の閾値未満である時、レンチが触知性フィードバックを提供する点である、第１の閾値を下回る、「軸方向力警告閾値」を組み込むことが可能である。触知性フィードバックは、レンチシャフト先端３２６に対して、ハンドル筐体３２４の若干の圧縮を含むことが可能である。

ある実施形態では、軸方向力警告閾値は、少なくとも０．７ポンド（０．７ｋｇ）または少なくとも１ポンド（０．５ｋｇ）であることが可能である。ある実施形態では、軸方向力警告閾値は、少なくとも２．５ポンド（１．１ｋｇ）であることが可能である。ある実施形態では、軸方向力警告閾値は、最大１５ポンド（６．８ｋｇ）であることが可能である。ある実施形態では、軸方向力警告閾値は、最大１０ポンド（４．５ｋｇ）であることが可能である。ある実施形態では、軸方向力警告閾値は、最大８ポンド（３．６ｋｇ）であることが可能である。

同様に、また、レンチ３２０は、ある実施形態では、止めネジ３１０に適用されるトルクの量を制限可能である。レンチ３２０に適用されるトルクが、第２の閾値を超える場合、ハンドル筐体３２４は、レンチシャフト先端３２６に対して回転する。ある実施形態では、第２の閾値は、少なくとも１０インチオンス（７．２メートルグラム）であることが可能である。ある実施形態では、第２の閾値は、少なくとも１３インチオンス（９．３６メートルグラム）であることが可能である。ある実施形態では、第２の閾値は、最大２０インチオンス（１４．４メートルグラム）であることが可能である。ある実施形態では、第２の閾値は、最大１８インチオンス（１２．９６メートルグラム）であることが可能である。少なくとも一実施形態では、第２の閾値は、約１５インチオンス（１０．８メートルグラム）である。

止めネジ３１０に適用されるトルクが、第２の閾値を超えると、レンチ３２０は、もはや、トルクを止めネジ３１０に伝達せず、ハンドル筐体３２４は、レンチのシャフトに対して回転可能である。本明細書に開示される技術に準拠する種々のレンチ構造３２０は、止めネジ３１０に適用されるトルクが、トルク力警告閾値を上回り、第１の閾値未満である時、レンチ３２０が触知性フィードバックを提供する点である、第２の閾値を下回る、「トルク力警告閾値」を組み込むことが可能である。触知性フィードバックは、ハンドル筐体３２４の振動または他の運動を含むことが可能である。

図５は、図４のレンチ実施形態による、軸方向力制限トルクレンチの分解斜視図である。レンチ４００は、第１の端部４１１上に配置された端部キャップ４１２を伴う、ハンドル筐体４１０を有し、シャフト先端４２６は、第２の端部上に配置される。シャフト先端４２６によって規定される、界面端４２２は、ネジ頭部内の陥凹によって受容されるように構成される。第１のバネ４３０は、端部キャップ４１２と、内部バネキャプ４３２の第１の側４３４との間に位置付けられる。第２のバネ４４０は、内部バネキャプ４３２の第２の側４３６と、滑動構成要素４６０との間に位置付けられる。内部シャフト４２０は、内部バネキャプ４３６によって規定される開口部、滑動構成要素４６０によって規定される開口部、およびシャフト中央部４２４によって受容される。また、シャフト中央部４２４は、シャフト先端４２６を受容する。

上述のように、ハンドル筐体４１０は、第１の端部４１１と、第２の端部４１３と、を有し、レンチ４００の種々の構成要素を受容するための開口部４１７を規定する。ハンドル筐体４１０は、種々の形状およびサイズを有することが可能であって、本実施形態では、概して、その長さに沿って、複数の溝４１５を規定する、円筒形である。そのような溝４１５は、把持表面を提供可能である。本実施形態では、開口部４１７は、円筒形である。

端部キャップ４１２は、ハンドル筐体４１０の第１の端部４１１内に配置される。端部キャップ４１２は、中空円筒形４１９に連結される、上部プレート４１８を規定する。円筒形４１９の外側表面は、ハンドル筐体４１０の内側表面に摩擦係合し、それに対して第１のバネが押動される、表面を提供する。上部プレート４１８は、ハンドル筐体４１０内の構成要素をハンドル筐体４１０外側の環境から隔離する、固体材料の円形部分である。円筒形４１９は、種々の他の形状を有することが可能であるだけではなく、第１の端部４１１上のハンドル筐体４１０の開口部４１７に少なくとも部分的に係合する、形状を有するであろう。

内部バネキャプ４３２は、内部シャフト４２０を受容するための開口部を規定する、円盤であって、円盤の周縁から延在する、フランジを有する。フランジは、円盤の表面から垂直に延在する。内部バネキャプ４３２は、種々の位置を有することが可能であるが、本実施形態では、第２のバネ４４０によって、シャフト頭部４２１に対して押動される。

内部シャフト４２０は、内部バネキャプ４３６によって規定される開口部、滑動構成要素４６０によって規定される開口部、およびシャフト中央部４２４内の凹所によって受容される。内部シャフト４２０は、シャフト中央部４２４に固着され、シャフト中央部に対して回転不可能である。内部シャフト４２０は、レンチ４００の回転軸を規定する。内部シャフト４２０は、円筒形および円筒形の直径より大きいシャフト頭部４２１を含む。一実施形態では、内部シャフト４２０は、ネジ山付きボルトである。

レンチのシャフトは、相互に対して回転しない、３つの構成要素、すなわち、シャフト先端４２６、シャフト中央部４２４、および内部シャフト４２０から成る。一実施形態では、シャフト先端は、シャフト中央部中に成型されることによって、シャフト中央部の第１の側の開口内に固定される。また、シャフト先端は、螺入接続を有する、あるいは接着剤または他の手段によって固定可能である。一実施形態では、内部シャフト４２０は、螺入接続によって、シャフト中央部の第２の側の開口部中に固定される。また、内部シャフトは、さらに固定される、あるいは接着剤または他の手段によってのみ固定されることも可能である。また、内部シャフトは、定位置に成型されることも可能である。

滑動構成要素４６０は、少なくとも部分的に円筒形形状であって、ハンドル筐体４１０によって受容されるように構成される。滑動構成要素４６０は、内部シャフト４２０を受容する、中央開口部４６１を規定する。滑動構成要素４６０は、内部シャフト４２０に対して回転可能である。滑動構成要素４６０は、ハンドル筐体４１０および内部シャフト４１０と実質的に同軸にある。

また、滑動構成要素は、ハンドル筐体４１０の内部上の第２の嵌合構造と相互作用する、第１の嵌合構造４１４を規定する。図に示される実施形態では、第１の嵌合構造４１４は、４つの均等に離間されたテーパ状切り欠き４１６から成る。本実施形態では、ハンドル筐体の内部上の対応する第２の嵌合構造は、テーパ状切り欠き４１６内に嵌着する、４つの均等に離間されたテーパ状突起から成る。第２の嵌合構造は、図８−１１を参照して、例証され、さらに論じられる。

第１および第２の嵌合構造が、相互に係合されると、ハンドル筐体４１０および滑動構成要素４６０は、ハンドル筐体の回転が、滑動構成要素の回転を生じさせるように、ともに回転する。滑動構成要素の回転は、順に、レンチのシャフトの回転を生じさせるであろう。しかしながら、第１の閾値を超える軸方向力が、レンチに適用される場合、第１のバネは、圧縮され、ハンドル筐体を滑動構成要素に対して軸方向に移動させ、テーパ状切り欠きおよびテーパ状突起を相互整合状態から外させる。その結果、ハンドル筐体の回転は、滑動構成要素の回転、または順に、シャフトの回転を生じさせない。

第１および第２の嵌合構造は、代替として、第１の位置において、ともに係合または係止可能な嵌合構造の他の構成から成ることが可能であって、また、構造の一方の軸方向移動によって、相互から係脱可能である。

一実施形態では、滑動構成要素上の別の構造は、シャフト中央部４２４のシャフトの端部と係合するように構成される、第１の滑動構造４６２である。シャフト中央部４２４は、ハンドル筐体４１０の第２の端部４１３内に部分的に配置され、概して、内部シャフト４２０およびハンドル筐体４１０と同軸上にある。本実施形態では、シャフト中央部４２４は、レンチ４００のシャフト先端４２６を受容する開口部を規定する、第１の側を有する。シャフト中央部４２４は、レンチ４００のハンドル筐体４１０によって受容されるように構成される、第２の側を有する。第１の側は、円筒形開口部を規定し、その内側表面は、シャフト先端４２６に接触する。第２の側は、ハンドル筐体４１０の開口部４１７によって受容される、円筒形の外側周縁表面４２５を規定する。シャフト中央部４２４は、ハンドル筐体に対して回転可能である。

シャフト中央部４２４の第２の側は、内部シャフト４２０に連結され、第２の滑動構造４６４を規定する。第１の滑動構造４６２および第２の滑動構造４６４は、概して、ともに嵌着し、ともに回転するが、ハンドル筐体４１０に適用されるトルクが、第２の閾値を超える場合を除く。この場合、次いで、第１の滑動構造４６２は、シャフト中央部４２４上の第２の滑動構造４６４から係脱し、ハンドル筐体４１０を内部シャフト４２０に対して回転させる。

少なくとも一実施形態では、第１および第２の滑動構造４６２、４６４は、嵌合歯構造を有する。そのような構成は、ハンドル筐体４１０に適用されるトルクが、第２の閾値に接近し、それを上回ると、触知性フィードバックを提供する。触知性フィードバックは、第２の滑動構造４６４に対する第１の滑動構造４６２の回転から生じる運動を含むことが可能である。トルクが第２の閾値に接近するのに伴って、嵌合歯構造の傾斜表面は、対向方向に、相互に対して滑動する。トルクが、継続して増加する場合、歯は、相互から係脱し、歯の先端は、滑動構成要素がシャフト筐体に対して回転するのに伴って、相互に当接し、クリック音および振動を生じさせる。多くの異なる嵌合構造が、第１および第２の滑動構造４６２、４６４に対して可能である。

図６および７は、それぞれ、第１および第２の位置における、破線で示される、ハンドル筐体および端部キャップを伴う、レンチの内部構成要素の図である。図６では、ハンドル筐体４１０上に付与される軸方向は存在せず、図７では、第１の閾値を上回る、ハンドル筐体４１０上に付与される力が存在する。界面端４２２が、別の構造と接触する場合、そのような力は、レンチ４００の界面端４２２から、シャフト中央部４２４、内部シャフト４２０、および内部バネキャプ４３２を通して転送され、第１のバネ４３０を端部キャップ４１２に対して圧縮させる。第１のバネ４３０が圧縮すると、第１の嵌合構造４１４は、ハンドル筐体４１０内の第２の嵌合構造から係脱する。

図８−１１は、ともに閲覧することによって、最良に理解される。図８および図９は、第１の位置にある、軸方向力制限トルクレンチを描写し、図１０および図１１は、第２の位置にある、軸方向力制限トルクレンチを描写する。図８および図１０は、ハンドル筐体の裁断図および軸方向力制限トルクレンチの内部構成要素の正面図であって、閲覧者に最も近いハンドル筐体の外側部分が除去されているが、閲覧者に近いハンドル筐体の内部構造、すなわち、突起４７４は、示されている。図９および図１１は、軸方向力制限トルクレンチの断面図である。

図８−９に描写されるレンチ４００の位置は、ハンドル筐体４１０に付与される軸方向がない、中立位置におけるレンチに一致する。すなわち、第１のバネ４３０は、圧縮されておらず、したがって、第１の嵌合構造（切り欠き４１６から成る）は、ハンドル筐体の内部上の第２の嵌合構造（突起４７４）に係合する。レンチ４００は、第１の閾値を超える軸方向力が、ハンドル筐体に適用される４１０場合、ハンドル筐体４１０が、内部シャフト４２０に対して回転するように構成される。したがって、図９および図１１に描写されるレンチの位置は、第１の閾値を上回る、ハンドル筐体４１０に付与される軸方向を伴う、圧縮状態のレンチに一致する。すなわち、第１のバネ４３０は、圧縮され、したがって、第１の嵌合構造（切り欠き４１６）は、第２の嵌合構造（突起４７４）から係脱する。

第１の嵌合構造および第２の嵌合構造は、種々の構成を有し、概して、嵌合することが可能であるが、ハンドル筐体４１０に適用される軸方向力が、第１の閾値を超える場合を除くことを理解されるであろう。上述のように、第１の嵌合構造４１４は、少なくとも１つのテーパ状切り欠き４１６を規定し、第２の嵌合構造４７２は、少なくとも１つの突起４７４を有する。一実施形態では、第１の嵌合構造４１４は、少なくとも２つのテーパ状切り欠き４１６を規定し、第２の嵌合構造４７２は、少なくとも２つの突起４７４を有する。別の実施形態では、第１の嵌合構造４１４は、少なくとも３つのテーパ状切り欠き４１６を規定し、第２の嵌合構造４７２は、少なくとも３つの突起４７４を有する。別の実施形態では、第１の嵌合構造４１４は、４つのテーパ状切り欠き４１６を規定し、第２の嵌合構造４７２は、４つの突起４７４を備える。別の実施形態では、第１および第２の嵌合構造はそれぞれ、嵌合歯構造から成る。

第２の嵌合構造４７２は、ハンドル筐体４１０の内表面に連結可能である、または第２の嵌合構造４７２は、ハンドル筐体４１０の構造内に統合可能である。例えば、ハンドル筐体４１０が成型される実施形態では、また、第２の嵌合構造４７２も、成型によって規定可能である。この点において、第２の嵌合構造４７２は、プラスチックであることが可能である。他の実施形態では、第２の嵌合構造４７２は、ハンドル筐体４１０および／または第２の嵌合構造４７２の形成後、ハンドル筐体４１０に連結可能である。そのような実施形態では、第２の嵌合構造４７２は、当技術分野において周知の任意の好適な手段を通して、ハンドル筐体４１０に連結可能である。

図に示される実施形態における第１および第２のバネは、ワイヤコイルバネである。また、板バネまたは波形バネ等の第１および第２のバネの一方あるいは両方に対して、異なる構成のバネを使用することが可能である。

次に、図９を参照すると、シャフトを成すレンチの３つの部分、すなわち、シャフト先端４２６、シャフト中央部４２４、および内部シャフト４２０間の接続を確認することが可能である。シャフトの構成要素は、相互に対して回転しない。しかしながら、レンチの他の構成要素は、本明細書に論じられるように、ある軸方向力またはトルク条件下、シャフトに対して回転可能である。

レンチを成す構成要素は、高密度ポリエチレン、プラスチック、ステンレス鋼、チタン、他の金属、および他の材料等、当技術分野において周知の種々の材料から構築可能である。一実施形態では、第１のバネ、内部バネキャプ、第２のバネ、内部シャフト、シャフト先端等の構成要素は、ステンレス鋼等の金属から成る。一実施形態では、ハンドル筐体、端部キャップ、滑動構成要素、およびシャフト中央部等の構成要素は、高密度ポリエチレン等の成型プラスチックから成る。

本明細書および添付の請求項で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、別途明示的に記載がない限り、複数形も含むことに留意されたい。また、用語「または（ｏｒ）」は、概して、別途明示的に記載がない限り、「および／または（ａｎｄ／ｏｒ）」を含む意味として採用されることに留意されたい。

また、本明細書および添付の請求項で使用されるように、語句「構成される（ｃｏｎｆｉｇｕｒｅｄ）」は、特定のタスクを行う、または特定の構成を採用するように、構築あるいは構成される、システム、装置、もしくは他の構造を説明することに留意されたい。語句「構成される（ｃｏｎｆｉｇｕｒｅｄ）」は、「配列される（ａｒｒａｎｇｅｄ）」、「配列および構成される（ａｒｒａｎｇｅｄ ａｎｄ ｃｏｎｆｉｇｕｒｅｄ）」、「構築および配列される（ｃｏｎｓｔｒｕｃｔｅｄ ａｎｄ ａｒｒａｎｇｅｄ）」、「構築される（ｃｏｎｓｔｒｕｃｔｅｄ）」、「製造および配列される（ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｄ ａｎｄ ａｒｒａｎｇｅｄ）」等の他の類似語句と同意義で使用され得る。

当業者は、本発明の種々の実施形態に関して本明細書に図示および説明される、モジュール、回路網、ならびに方法が、ソフトウェア、ハードウェア、およびソフトウェアとハードウェアとの組み合わせを使用して実装可能であることを理解するであろう。したがって、例証および／または説明されるモジュールならびに回路網は、ソフトウェア実装、ハードウェア実装、およびソフトウェアとハードウェア実装を包含するものと意図される。

本明細書の全刊行物および特許出願は、本発明が関与する当業者のレブルを指す。全刊行物および特許出願は、各個々の刊行物または特許出願が、参照することによって、具体的かつ個々に指示されるのと同程度において、参照することによって、本明細書に組み込まれる。

本願は、本主題の適応または変形例を網羅するものと意図される。上述の説明は、例証であって、制限ではないことが意図されることを理解されたい。本主題の範囲は、添付の請求項とともに、そのような請求項が権利を有する同等物の全範囲を参照して判定されるべきである。

本発明は、以下の図面と併用することによって、より完全に理解されるであろう。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
止めネジを医療デバイスに連結するためのレンチであって、
止めネジの頭部上に規定される止めネジ陥凹内に受容されるように構成される界面端を備え、該レンチの軸を規定する、シャフトと、
ハンドル筐体と
を備え、該レンチは、第１の閾値を超える軸方向力が、該ハンドル筐体に適用される場合、該筐体ハンドルが、該シャフトに対して回転するように構成される、レンチ。
（項目２）
上記レンチは、警告閾値を超える軸方向力が、上記ハンドル筐体に適用される場合、触知性フィードバックがユーザに提供されるように構成され、上記警告閾値は、上記第１の閾値未満である、項目１に記載のレンチ。
（項目３）
上記触知性フィードバックは、上記シャフトに対する上記ハンドル筐体の軸方向移動である、項目２に記載のレンチ。
（項目４）
上記シャフトに連結される、上記ハンドル筐体内の内部バネキャプと、
上記ハンドル筐体の端部と、上記内部バネキャプの第１の側との間に位置付けられる、第１のバネと
をさらに備える、項目１に記載のレンチ。
（項目５）
上記内部バネキャプは、上記シャフトの端部に対して固定された軸方向位置に連結される、項目４に記載のレンチ。
（項目６）
上記シャフトに連結される、第１の嵌合構造と、
上記ハンドル筐体の内表面に連結される、第２の嵌合構造と
をさらに備え、上記第１および第２の嵌合構造は、ともに嵌着するが、上記ハンドル筐体に適用される軸方向力が、上記第１の閾値を超える時、上記第１の嵌合構造は、上記第２の嵌合表面から係脱し、上記ハンドル筐体を上記シャフトに対して回転させる、項目４に記載のレンチ。
（項目７）
上記第１の嵌合構造は、少なくとも１つのテーパ状切り欠きを規定し、上記第２の嵌合構造は、少なくとも１つの突起を備える、項目６に記載のレンチ。
（項目８）
上記第１の嵌合構造は、４つのテーパ状切り欠きを規定し、上記第２の嵌合構造は、４つの突起を備える、項目７に記載のレンチ。
（項目９）
上記レンチは、第２の閾値を超えるトルクが、上記ハンドル筐体に適用される場合、上記ハンドル筐体が、上記シャフトに対して回転するように構成される、項目１に記載のレンチ。
（項目１０）
止めネジを医療デバイスに連結するためのシステムであって、
誘電材料を備え、止めネジ受容部をさらに規定し、導線を電極に固定するための止めネジを受容するように構成される、ヘッダアセンブリ筐体と、
陥凹を規定する頭部を備える、止めネジと、
上記止めネジ陥凹内に受容されるように構成される界面端を備え、軸を規定する、シャフトと、
ハンドル筐体と
を備える、レンチと、
を備え、上記レンチは、第１の閾値を超える軸方向力が、上記ハンドル筐体に適用される場合、上記ハンドル筐体が、上記シャフトに対して回転するように構成される、システム。
（項目１１）
上記レンチは、警告閾値を超える軸方向力が、上記ハンドル筐体に適用される場合、触知性フィードバックがユーザに提供されるように構成され、上記警告閾値は、上記第１の閾値未満である、項目１０に記載のレンチ。
（項目１２）
上記触知性フィードバックは、上記シャフトに対する上記ハンドル筐体の軸方向移動である、項目１０に記載のレンチ。
（項目１３）
上記ヘッダアセンブリ筐体は、刺激導線のコネクタピンを受容するためのポート開口を規定し、上記ポート開口は、第１の端部と、第２の端部と、を有する、項目１０に記載のシステム。
（項目１４）
ヘッダアセンブリ筐体に連結される、パルス発生器筐体をさらに備える、項目１０に記載のシステム。
（項目１５）
上記シャフトに連結される、上記ハンドル筐体内の内部バネキャプと、
上記ハンドル筐体の端部と上記内部バネキャプの第１の側との間に位置付けられる、第１のバネと
をさらに備える、項目１０に記載のシステム。
（項目１６）
上記内部バネキャプは、上記シャフトの端部に対して固定された軸方向位置に連結される、項目１５に記載のシステム。
（項目１７）
上記シャフトに連結される、第１の嵌合構造と、
上記ハンドル筐体の内表面に連結される、第２の嵌合構造と
をさらに備え、上記第１および第２の嵌合構造は、ともに嵌着するが、上記ハンドル筐体に適用される軸方向力が、上記第１の閾値を超える時、上記第１の嵌合構造は、上記第２の嵌合表面から係脱し、上記ハンドル筐体を上記シャフトに対して回転させる、項目１６に記載のシステム。
（項目１８）
上記第１の嵌合構造は、４つのテーパ状切り欠きを規定し、上記第２の嵌合構造は、４つの突起を備える、項目１７に記載のレンチ。
（項目１９）
止めネジを医療デバイスに連結するための方法であって、
陥凹を規定する頭部を備える、止めネジを提供するステップと、
上記止めネジ陥凹内に受容されるように構成される界面端を備え、軸を規定する、シャフトと、
ハンドル筐体と、
を備え、第１の閾値を超える軸方向力が、上記ハンドル筐体に適用される場合、上記ハンドル筐体が、上記シャフトに対して回転するように構成される、レンチを提供するステップと、
上記止めネジを医療デバイスの開口部内に位置付けるステップと、
上記レンチの界面端を上記止めネジ陥凹内に留置するステップと、
上記レンチを回転させるステップと
を含む、方法。
（項目２０）
上記レンチは、警告閾値を超える軸方向力が、上記ハンドル筐体に適用される場合、触知性フィードバックがユーザに提供されるように構成され、上記警告閾値は、上記第１の閾値未満である、項目１９に記載の方法。

Claims (20)

1. 止めネジを医療デバイスに連結するためのレンチであって、
   止めネジの頭部上に規定される止めネジ陥凹内に受容されるように構成される界面端を備え、該レンチの軸を規定する、シャフトと、
   ハンドル筐体と
   を備え、該レンチは、第１の閾値を超える軸方向力が、該ハンドル筐体に適用される場合、該筐体ハンドルが、該シャフトに対して回転するように構成される、レンチ。
2. 前記レンチは、警告閾値を超える軸方向力が、前記ハンドル筐体に適用される場合、触知性フィードバックがユーザに提供されるように構成され、前記警告閾値は、前記第１の閾値未満である、請求項１に記載のレンチ。
3. 前記触知性フィードバックは、前記シャフトに対する前記ハンドル筐体の軸方向移動である、請求項２に記載のレンチ。
4. 前記シャフトに連結される、前記ハンドル筐体内の内部バネキャプと、
   前記ハンドル筐体の端部と、前記内部バネキャプの第１の側との間に位置付けられる、第１のバネと
   をさらに備える、請求項１に記載のレンチ。
5. 前記内部バネキャプは、前記シャフトの端部に対して固定された軸方向位置に連結される、請求項４に記載のレンチ。
6. 前記シャフトに連結される、第１の嵌合構造と、
   前記ハンドル筐体の内表面に連結される、第２の嵌合構造と
   をさらに備え、前記第１および第２の嵌合構造は、ともに嵌着するが、前記ハンドル筐体に適用される軸方向力が、前記第１の閾値を超える時、前記第１の嵌合構造は、前記第２の嵌合表面から係脱し、前記ハンドル筐体を前記シャフトに対して回転させる、請求項４に記載のレンチ。
7. 前記第１の嵌合構造は、少なくとも１つのテーパ状切り欠きを規定し、前記第２の嵌合構造は、少なくとも１つの突起を備える、請求項６に記載のレンチ。
8. 前記第１の嵌合構造は、４つのテーパ状切り欠きを規定し、前記第２の嵌合構造は、４つの突起を備える、請求項７に記載のレンチ。
9. 前記レンチは、第２の閾値を超えるトルクが、前記ハンドル筐体に適用される場合、前記ハンドル筐体が、前記シャフトに対して回転するように構成される、請求項１に記載のレンチ。
10. 止めネジを医療デバイスに連結するためのシステムであって、
    誘電材料を備え、止めネジ受容部をさらに規定し、導線を電極に固定するための止めネジを受容するように構成される、ヘッダアセンブリ筐体と、
    陥凹を規定する頭部を備える、止めネジと、
    前記止めネジ陥凹内に受容されるように構成される界面端を備え、軸を規定する、シャフトと、
    ハンドル筐体と
    を備える、レンチと、
    を備え、前記レンチは、第１の閾値を超える軸方向力が、前記ハンドル筐体に適用される場合、前記ハンドル筐体が、前記シャフトに対して回転するように構成される、システム。
11. 前記レンチは、警告閾値を超える軸方向力が、前記ハンドル筐体に適用される場合、触知性フィードバックがユーザに提供されるように構成され、前記警告閾値は、前記第１の閾値未満である、請求項１０に記載のレンチ。
12. 前記触知性フィードバックは、前記シャフトに対する前記ハンドル筐体の軸方向移動である、請求項１０に記載のレンチ。
13. 前記ヘッダアセンブリ筐体は、刺激導線のコネクタピンを受容するためのポート開口を規定し、前記ポート開口は、第１の端部と、第２の端部と、を有する、請求項１０に記載のシステム。
14. ヘッダアセンブリ筐体に連結される、パルス発生器筐体をさらに備える、請求項１０に記載のシステム。
15. 前記シャフトに連結される、前記ハンドル筐体内の内部バネキャプと、
    前記ハンドル筐体の端部と前記内部バネキャプの第１の側との間に位置付けられる、第１のバネと
    をさらに備える、請求項１０に記載のシステム。
16. 前記内部バネキャプは、前記シャフトの端部に対して固定された軸方向位置に連結される、請求項１５に記載のシステム。
17. 前記シャフトに連結される、第１の嵌合構造と、
    前記ハンドル筐体の内表面に連結される、第２の嵌合構造と
    をさらに備え、前記第１および第２の嵌合構造は、ともに嵌着するが、前記ハンドル筐体に適用される軸方向力が、前記第１の閾値を超える時、前記第１の嵌合構造は、前記第２の嵌合表面から係脱し、前記ハンドル筐体を前記シャフトに対して回転させる、請求項１６に記載のシステム。
18. 前記第１の嵌合構造は、４つのテーパ状切り欠きを規定し、前記第２の嵌合構造は、４つの突起を備える、請求項１７に記載のレンチ。
19. 止めネジを医療デバイスに連結するための方法であって、
    陥凹を規定する頭部を備える、止めネジを提供するステップと、
    前記止めネジ陥凹内に受容されるように構成される界面端を備え、軸を規定する、シャフトと、
    ハンドル筐体と、
    を備え、第１の閾値を超える軸方向力が、前記ハンドル筐体に適用される場合、前記ハンドル筐体が、前記シャフトに対して回転するように構成される、レンチを提供するステップと、
    前記止めネジを医療デバイスの開口部内に位置付けるステップと、
    前記レンチの界面端を前記止めネジ陥凹内に留置するステップと、
    前記レンチを回転させるステップと
    を含む、方法。
20. 前記レンチは、警告閾値を超える軸方向力が、前記ハンドル筐体に適用される場合、触知性フィードバックがユーザに提供されるように構成され、前記警告閾値は、前記第１の閾値未満である、請求項１９に記載の方法。

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