JP2012515010A - 画像ベースの臨床試験評価 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (30)
- 試験下にある治療を評価する方法において、
被験者の同じ生体構造領域に対して試験時間期間の間の異なる時間で取得される画像データから生成される画像を取得するステップであって、前記治療が、前記試験のため前記被験者に行われる、ステップと、
前記画像を共同位置合わせするステップと、
前記生体構造領域を表す基準画像に対して前記共同位置合わせされた画像をマッピングするステップと、
前記マッピングされた共同位置合わせ画像に基づき、前記試験時間期間の間に発生した少なくとも1つの構造的又は機能的な生理的変化を示す前記生体構造領域の試験画像を生成するステップと、
前記試験画像を表示するステップとを有する、方法。 - 試験下の前記治療の有効性を評価するため、代替的な治療又はプラセボを受ける1人又は複数の他の被験者に関する前記試験画像に対して統計解析を実行するステップを更に含む、請求項1に記載の方法。
- ベースライン画像として前記画像の1つを選択するステップを更に有し、前記画像を共同位置合わせするステップが、前記選択されたベースライン画像と前記画像とを共同位置合わせするステップを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記共同位置合わせされた画像に基づき平均画像を生成するステップと、
前記平均画像に基づき変換を生成するステップとを更に有し、
前記共同位置合わせされた画像をマッピングするステップが、前記生成された変換を用いて前記共同位置合わせされた画像を変換するステップを含む、請求項1乃至3のいずれかに記載の方法。 - 基準画像として前記共同位置合わせされた画像の1つを選択するステップと、
前記基準画像に基づき変換を生成するステップとを更に有し、
前記共同位置合わせされた画像をマッピングするステップが、前記生成された変換を用いて前記共同位置合わせされた画像を変換するステップを含む、請求項1乃至3のいずれかに記載の方法。 - 関心領域を表す生体構造モデルに基づき前記変換を生成するステップを更に有する、請求項4又は5に記載の方法。
- 前記生体構造モデルが、3次元ボリュームである、請求項6に記載の方法。
- 前記変換が、前記モデルにフィットするよう、前記共同位置合わせされた画像を曲げる、請求項6又は7に記載の方法。
- 前記マッピングされた共同位置合わせ画像上でコンピュータベースの統計解析を実行するステップを更に有し、前記試験画像を表示するステップが、前記統計解析に基づき、所定の閾値変化より大きい構造的又は機能的な変化に対応するピクセルを強調する画像を表示するステップを含む、請求項1乃至8のいずれかに記載の方法。
- 前記試験画像が、前記生体構造領域の表面上への表面投影である、請求項1乃至9のいずれかに記載の方法。
- 前記統計解析を実行するステップが、前記構造的又は機能的な変化を表す値を決定するステップと、前記所定の閾値と前記値とを比較するステップとを含み、前記表示された画像は、前記所定の閾値より大きい対応する値を持つピクセルをのみ示す、請求項9に記載の方法。
- 前記統計解析を実行するステップが、前記構造的又は機能的な変化を表す値を決定するステップと、前記所定の閾値と前記値とを比較するステップとを含み、前記表示された画像は、前記所定の閾値より大きい対応する値を持つピクセルを視覚的に強調する、請求項9に記載の方法。
- 前記統計解析を実行するステップが、プラセボを受ける第2の被験者に関して得られるデータを用いて生成される画像と前記試験画像とを比較するステップを含む、請求項9乃至12のいずれかに記載の方法。
- 前記統計解析を実行するステップが、第2の治療を受ける第2の被験者に関して得られるデータを用いて生成される画像と前記試験画像とを比較するステップを含む、請求項9乃至13のいずれかに記載の方法。
- 前記試験画像に基づき前記行われた治療の有効性を決定するステップを更に有する、請求項1乃至14のいずれかに記載の方法。
- 試験における治療の有効性を決定するコンピュータ実現による方法において、
コンピュータを用いたアフィン位置合わせを介して、被験者の同じ関心領域に対応する画像をベースライン画像に共同位置合わせするステップであって、前記画像が、前記被験者に試験治療を行った後、異なる時間で取得される、ステップと、
前記関心領域を表す生体構造モデルに前記共同位置合わせされた画像をフィットさせるため、前記共同位置合わせされた画像に対してコンピュータ実現による変換を適用するステップと、
前記マッピングされた共同位置合わせ画像に基づき、前記関心領域における生理的変化を表す値を生成するステップと、
前記値に基づき前記治療の有効性を決定するステップとを有する、方法。 - 前記値が、所定の閾値と比較される、請求項16に記載のコンピュータ実現による方法。
- 前記値が、前記関心領域における1つ又は複数のボクセルを表す、請求項16又は17に記載のコンピュータ実現による方法。
- 第2の被験者の同じ関心領域に対応する画像の第2のセットを共同位置合わせするステップであって、前記画像が、前記第2の被験者に第2の治療又はプラセボを行った後、異なる時間で取得される、ステップと、
前記関心領域を表す生体構造モデルに前記第2の共同位置合わせされた画像をフィットさせるため、前記第2の共同位置合わせされた画像に対してコンピュータ実現による変換を適用するステップと、
前記第2のマッピングされた共同位置合わせ画像に基づき、前記関心領域における生理的変化を表す第2の値を生成するステップと、
前記値及び前記第2の値の間の差に基づき、前記治療の有効性を決定するステップとを更に有する、請求項16乃至18のいずれかに記載のコンピュータ実現による方法。 - 前記値及び前記第2の値の間の差を視覚的に示す差分画像を表示するステップを更に有する、請求項19に記載のコンピュータ実現による方法。
- 前記値を視覚的に表示するステップを更に有する、請求項16乃至20のいずれかに記載のコンピュータ実現による方法。
- 前記関心領域の画像にわたり前記値を表すインデックスを重畳させるステップを更に有する、請求項16乃至21のいずれかに記載のコンピュータ実現による方法。
- 前記共同位置合わせが、アフィン位置合わせを含む、請求項16乃至22のいずれかに記載のコンピュータ実現による方法。
- 前記変換が、単一の弾性適合を含む、請求項16乃至23のいずれかに記載のコンピュータ実現による方法。
- 試験分布サイズが、所与の統計指数及び画像解析アルゴリズムに基づき、試験分布推定器により決定され、前記アルゴリズムは、前記共同位置合わせされた画像を前記生体構造モデルへと変換するステップを含む、請求項16乃至23のいずれかに記載のコンピュータ実現による方法。
- 推定された試験コストが、前記推定された試験分布サイズに基づき、試験コスト推定器により決定される、請求項25に記載のコンピュータ実現による方法。
- 前記試験分布推定器及び前記試験コスト推定器が、ネットワークベースのサービス部の一部である、請求項26に記載のコンピュータ実現による方法。
- 前記サービス部が、試験予算及び所定の統計指数に基づき適切な画像解析アルゴリズムを決定する、請求項27に記載のコンピュータ実現による方法。
- 試験計画を容易にするシステムであって、
所与の統計指数及び画像解析アルゴリズムに基づき、推定された試験分布サイズを示す第1の信号を生成する試験分布推定器であって、前記アルゴリズムが、試験治療が行われる被験者の同じ関心領域の共同位置合わせされた画像を同じ変換に基づきモデルへと変換するステップを含む、試験分布推定器と、
前記推定された試験分布サイズの関数として、推定された試験コストを示す第2の信号を生成する試験コスト推定器と、
コンピュータネットワークを介して前記第2の信号をクライアントに提供するサービス部とを有する、システム。 - 試験計画を容易にするシステムであって、
共にネットワークを介してクライアントにより提供される、試験予算及び統計指数に基づき、試験画像解析アルゴリズムを示す信号を生成するサービス部を有し、前記アルゴリズムが、試験治療が行われる被験者の同じ関心領域の共同位置合わせされた画像を同じ変換に基づきモデルへと変換するステップを含み、前記サービス部は、前記ネットワークにわたり前記クライアントに前記信号を提供する、システム。
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