JP2012513243A

JP2012513243A - 拡張可能椎体置換デバイス及び方法

Info

Publication number: JP2012513243A
Application number: JP2011542110A
Authority: JP
Inventors: ベンバラル
Original assignee: ジンテスゲゼルシャフトミットベシュレンクテルハフツング
Priority date: 2008-12-22
Filing date: 2009-12-04
Publication date: 2012-06-14
Also published as: KR20110107338A; EP2376027B1; EP2376027A1; CN102264318B; CN102264318A; US20110319996A1; US8632592B2; CA2747621A1; WO2010074704A1; BRPI0923322A2

Abstract

椎体置換装置、システム、及び方法を提供する。様々な実施例において、埋め込み可能デバイスは、第１の椎体と第２の椎体の間に挿入されるように構成される。埋め込み可能デバイスは、第１の椎体に接触するように構成された第１の端板を含む。第２の端板は、第２の椎体に接触するように構成される。拡張空気袋は、第１の端板と第２の端板の間に配置され、かつそれらに連結される。拡張空気袋は、第１のチャンバ及び第２のチャンバを含む。第１のチャンバ及び第２のチャンバは、相互の流体連通から密封される。注入ポートは、第１の端板又は第２の端板のうちの一方を通して配置される。注入ポートは、第１のチャンバと流体連通している第１のチャンネル及び第２のチャンバと流体連通している第２のチャンネルを含む。
【選択図】図１

Description

〔優先権の主張〕
本明細書において引用により組み込まれる２００８年１２月２２日出願の米国特許仮出願出願番号第６１／１４０、０３８号明細書に対する優先権の利益をここに請求する。

本特許文書は、整形外科に一般的に関する。より具体的には、しかし、制限を意味するのではなく、本特許文書は、脊椎の椎体置換のためのシステム、装置、及び方法に関する。

椎体置換デバイスは、身体切除、脊椎切除、又は脊椎の創傷、脊柱からの腫瘍物質の除去の結果として又は脊骨奇形を矯正するために脊椎切除の後に、前柱支持を提供するために必要とされる。外科医は、一般的に、この前柱支持を行うために、自家移植組織又は同種移植組織から製造される構造的骨支柱、構造的チタンメッシュケージ、拡張可能チタンデバイス、及びポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）セメントを使用する一時的な構成物を含むいくつかの異なるデバイス、及び補強及び／又はセメントを含有させるための胸管、シュタインマン・ピン、骨スクリューなどのような他の一般的外科デバイスを利用する。

米国特許仮出願出願番号第６１／１４０、０３８号明細書

後方進入路又は後外側進入路により患者の病変部に対処することが望ましい場合には、脊髄、馬尾、及び出口神経根のような患者の神経学的構造は、身体切除欠陥部へのアクセスを制限し、現在利用可能なデバイスの多くの使用を制限し、又は最適とはいえないサイズ又は構成のインプラントの使用を外科医に強制する。このような場合、外科医は、欠陥部サイズを満たすためにＰＭＭＡを使用することを選択することが多いが、その理由は、それは、狭いチャンネルを通じて注入することができ、かつ個々の患者の解剖学的構造に簡単に適合させることができるからである。多くの場合に、ＰＭＭＡは、補強及び／又はセメントを含有させるために別のデバイスで補足される。しかし、セメント構成物は修正しにくく、すなわち、ＰＭＭＡは、制限された作業時間窓しか許容せず、かつＰＭＭＡは、周囲の組織を損傷する可能性がある発熱硬化反応を起こす。更に、これらの構成物を使用する時に殆ど融合の可能性がないか又は全くなく、これらの構成物の適用は、一般的に余命が短い患者、例えば、腫瘍患者に限定される。

図において、同様の数字は、いくつかの図を通して類似の構成要素を示している。異なる文字接尾辞を有する同様の数字は、類似の構成要素の異なる例を表している。図面は、一般的に、制限を目的とするのではなく、一例として本明細書に説明する様々な実施形態を示している。

つぶれた構成の本発明の実施例による拡張可能な身体切除インプラントの正面斜視図である。拡張した構成の図１の拡張可能な身体切除インプラントの正面斜視図である。本発明の実施例による拡張可能な身体切除インプラントの上面斜視図である。図１の拡張可能な身体切除インプラントの下位端板の正面図である。図１の拡張可能な身体切除インプラントの下位端板の側面断面図である。図１の拡張可能な身体切除インプラントの下位端板の上面斜視図である。図１の拡張可能な身体切除インプラントの下位端板の底面図である。図１の拡張可能な身体切除インプラントの下位端板の側面断面図である。インプラントが例示のために切り取られた本発明の実施例による拡張可能な身体切除インプラントの上面図である。インプラントが例示のために切り取られた本発明の実施例による拡張可能な身体切除インプラントの上面図である。インプラントが例示のために切り取られた本発明の実施例による拡張可能な身体切除インプラントの上面図である。

ある一定の用語は、便宜的にのみ以下の説明に使用し、制限的なものではない。単語「右」、「左」、「下部」、「上部」という語は、参照する図面の方向を指す。「内方に」又は「遠位に」、及び「外方に」又は「近位に」という語は、それぞれ、低挿入プロフィール椎体置換インプラント、関連の器具、及びその関連の部品の幾何学的な中心に向う方向及び幾何学的な中心から離れる方向を指す。「前方」、「後方」、「上方」、「下方」、及び関連の単語及び／又は語句は、参照する人体の好ましい位置及び向きを指定するものであり、制限的であることを意図していない。用語は、先に記載の単語及びその派生語及び類似の趣旨を有する語を含む。

本発明者は、とりわけ、後方進入路又は後外側進入路から身体切除欠陥部への限られたアクセスが椎体置換外科的処置中に問題を呈することを認識した。本発明者は、更に、低侵襲組織温存方式で導入され、かつ安定した構造的支持を提供することができる後方進入路又は後外側進入路向けに構成された身体切除インプラントに対する必要性が満たされていないことを認識した。

本特許文書は、とりわけ、脊椎のための椎体置換のための装置、システム、及び方法を説明する。様々な実施例において、埋め込み可能デバイスは、第１の椎体と第２の椎体の間に挿入されるように構成される。埋め込み可能デバイスは、第１の椎体に接触するように構成された第１の端板を含む。第２の端板は、第２の椎体に接触するように構成される。拡張空気袋は、第１の端板と第２の端板の間に配置され、かつそれらに連結される。拡張空気袋は、第１のチャンバ及び第２のチャンバを含む。第１のチャンバ及び第２のチャンバは、互いの流体連通から密封される。注入ポートは、第１の端板又は第２の端板のうちの一方を通して配置される。注入ポートは、第１のチャンバと流体連通している第１のチャンネル及び第２のチャンバと流体連通している第２のチャンネルを含む。

実施例１において、埋め込み可能デバイスは、第１の椎体と第２の椎体間の挿入のために構成される。埋め込み可能デバイスは、第１の椎体に接触するように構成された第１の端板を含む。第２の端板は、第２の椎体に接触するように構成される。拡張空気袋は、第１の端板と第２の端板の間に配置され、かつそれらに連結される。拡張空気袋は、第１のチャンバ及び第２のチャンバを含む。第１のチャンバ及び第２のチャンバは、互いの流体連通から密封される。注入ポートは、第１の端板又は第２の端板のうちの一方を通して配置される。注入ポートは、第１のチャンバと流体連通している第１のチャンネル及び第２のチャンバと流体連通している第２のチャンネルを含む。

実施例２において、実施例１の埋め込み可能デバイスは、任意的に、第２のチャンバが第１のチャンバを取り囲むように構成される。

実施例３において、実施例１〜２のうちの１つ又はそれよりも多くの埋め込み可能デバイスは、任意的に、第２のチャンバが第１のチャンバの周りに実質的に同心に配置されるように構成される。

実施例４において、実施例１〜３のうちの１つ又はそれよりも多くの埋め込み可能デバイスは、任意的に、拡張空気袋が、第１及び第２のチャンバのうちの少なくとも一方を材料で満たすことで拡張するように構成されるように構成される。拡張空気袋の拡張は、第１及び第２の端板を互いから離れさせる。

実施例５において、実施例４の埋め込み可能デバイスは、任意的に、第１及び第２のチャンバのうちの少なくとも一方が、少なくとも部分的に生理食塩水で満たされるように構成されるように構成される。

実施例６において、実施例４〜５のうちの１つ又はそれよりも多くの埋め込み可能デバイスは、任意的に、第１及び第２のチャンバのうちの少なくとも一方が、少なくとも部分的に空気で満たされるように構成されるように構成される。

実施例７において、実施例４〜６のうちの１つ又はそれよりも多くの埋め込み可能デバイスは、任意的に、第１及び第２のチャンバのうちの少なくとも一方が、少なくとも部分的に構造的支持材料で満たされるように構成されるように構成される。

実施例８において、実施例７の埋め込み可能デバイスは、任意的に、構造的支持材料がポリメチルメタクリレートを含むように構成される。

実施例９において、実施例１〜８のうちの１つ又はそれよりも多くの埋め込み可能デバイスは、任意的に、第１及び第２の端板の少なくとも一方が環状であるように構成される。

実施例１０において、実施例９の埋め込み可能デバイスは、任意的に、第１及び第２の端板の両方が環状であるように構成される。

実施例１１において、実施例１０の埋め込み可能デバイスは、任意的に、拡張空気袋の第１のチャンバが、環状の第１及び第２の端板の開放区域に配置されるように構成される。

実施例１２において、実施例１〜１１のうちの１つ又はそれよりも多くの埋め込み可能デバイスは、任意的に、拡張空気袋が２つ又はそれよりも多い第１のチャンバを含むように構成される。

実施例１３において、実施例１〜１２のうちの１つ又はそれよりも多くの埋め込み可能デバイスは、任意的に、拡張空気袋が２つ又はそれよりも多い第２のチャンバを含むように構成される。

実施例１４において、椎体置換システムは、第１の椎体と第２の椎体間の挿入のための埋め込み可能デバイスを含む。埋め込み可能デバイスは、第１の椎体に接触するように構成された第１の端板を含む。第２の端板は、第２の椎体に接触するように構成される。拡張空気袋は、第１の端板と第２の端板の間に配置され、かつそれらに連結される。拡張空気袋は、第１のチャンバ及び第２のチャンバを含む。第１のチャンバ及び第２のチャンバは、互いの流体連通から密封される。注入ポートは、第１の端板又は第２の端板のうちの一方を通して配置される。注入ポートは、第１のチャンバと流体連通している第１のチャンネル及び第２のチャンバと流体連通している第２のチャンネルを含む。充填材料導入器は、第１及び第２のチャンバのうちの少なくとも一方を材料で少なくとも部分的に満たすために第１及び第２のチャンネルの少なくとも一方と流体連通するように構成される。

実施例１５において、実施例１４の椎体置換システムは、任意的に、充填材料導入器が、少なくとも部分的に第１のチャンバを第１の材料で満たすために第１のチャンネルと流体連通するように構成された第１の充填材料導入器と、少なくとも部分的に第２のチャンバを第２の材料で満たすために第２のチャンネルと流体連通するように構成された第２の充填材料導入器とを含むように構成される。

実施例１６において、実施例１５の椎体置換システムは、任意的に、第１の材料が拡張流体を含み、第２の材料が構造的支持材料を含むように構成される。

実施例１７において、実施例１４〜１６の１つ又はそれよりも多くの椎体置換システムは、任意的に、第２のチャンバが第１のチャンバを取り囲むように構成される。

実施例１８において、実施例１４〜１７の１つ又はそれよりも多くの椎体置換システムは、任意的に、第２のチャンバが第１のチャンバの周りに実質的に同心に配置されるように構成される。

実施例１９において、実施例１４〜１８の１つ又はそれよりも多くの椎体置換システムは、任意的に、拡張空気袋が第１及び第２のチャンバのうちの少なくとも一方を材料で満たすことで拡張するように構成されるように構成される。拡張空気袋の拡張は、第１及び第２の端板を互いから離れさせる。

実施例２０において、椎体置換の方法は、第１の椎体と第２の椎体の間に埋め込み可能デバイスを挿入する段階を含む。埋め込み可能デバイスは、第１の椎体に接触するように構成された第１の端板と、第２の椎体に接触するように構成された第２の端板と、第１の端板と第２の端板の間に配置され、かつそれらに連結された拡張空気袋とを含む。拡張空気袋は、第１のチャンバ及び第２のチャンバを含む。第１のチャンバ及び第２のチャンバは、互いの流体連通から密封される。拡張流体は、埋め込み可能デバイスの第１及び第２の端板を分離して埋め込み可能デバイスの最終高さを達成するために、拡張空気袋の第１のチャンバに導入される。構造的支持材料は、埋め込み可能デバイスの最終高さを維持するために、拡張空気袋の第２のチャンバに導入される。

実施例２１において、実施例２０の方法は、任意的に、拡張空気袋の第２のチャンバに構造的支持材料を導入した後に第１のチャンバから拡張流体を排出する段階を含む。

実施例２２において、実施例２１の方法は、任意的に、拡張流体の排出の後に第１のチャンバに物質を導入する段階を含む。

実施例２３において、実施例２２の方法は、任意的に、第１のチャンバに物質を導入する段階が第１のチャンバに治療物質を導入する段階を含むように構成される。

実施例２４において、実施例２０〜２３のうちの１つ又はそれよりも多くの方法は、任意的に、拡張流体を導入する段階が、埋め込み可能デバイスの第１及び第２の端板を分離して第１の端板に第１の椎体に接触させ、かつ第２の端板に第２の椎体に接触させる段階を含むように構成される。

実施例２５において、第１及び第２の椎体の間に配置された損傷又は病変椎体を含む脊椎の処置の方法が構成される。本方法は、脊椎へのアクセスチャンネルを準備する段階を含む。損傷又は病変した椎体を除去する。アクセスチャンネルを通じて第１の椎体と第２の椎体の間に埋め込み可能デバイスを挿入する。埋め込み可能デバイスは、第１の椎体に接触するように構成された第１の端板を含む。第２の端板は、第２の椎体に接触するように構成される。拡張空気袋は、第１の端板と第２の端板の間に配置され、かつそれらに連結される。拡張空気袋は、第１のチャンバ及び第２のチャンバを含む。第１のチャンバ及び第２のチャンバは、互いの流体連通から密封される。埋め込み可能デバイスの第１及び第２の端板を分離して埋め込み可能デバイスの最終高さを達成するために、拡張空気袋の第１のチャンバに拡張流体を導入する。第１の端板は、第１の椎体と接触しており、第２の端板は、第２の椎体と接触している。埋め込み可能デバイスの最終高さを維持するために、拡張空気袋の第２のチャンバに構造的支持材料を導入する。

実施例２６において、実施例２５の方法は、任意的に、拡張空気袋の第２のチャンバに構造的支持材料を導入した後に第１のチャンバから拡張流体を排出する段階を含む。

実施例２７において、実施例２６の方法は、任意的に、拡張流体の排出の後に第１のチャンバに物質を導入する段階を含む。

実施例２８において、実施例２７の方法は、任意的に、第１のチャンバに物質を導入する段階が第１のチャンバに治療物質を導入する段階を含むように構成される。

実施例２９において、実施例２５〜２８のうちの１つ又はそれよりも多くの方法は、任意的に、埋め込み可能デバイスの挿入後にアクセスチャンネルを密封する段階を含む。

実施例３０において、実施例２５〜２９のうちの１つ又はそれよりも多くの方法は、任意的に、埋め込み可能デバイスを挿入する段階が、最終高さよりも小さい埋め込み可能デバイスの初期高さで埋め込み可能デバイスを挿入する段階を含むように構成される。

図１及び図２を参照すると、実施例において、拡張可能な身体切除インプラント１００は、上椎体の下端板に接触するように構成された上端板１１０及び下椎体の上端板に接触するように構成された下端板１２０を含む。様々な実施例において、上下端板１１０、１２０は、上下椎体に端板１１０、１２０を固定するために歯、鋸歯状部、隆起部、又は他の反発防止特徴部を含む。一部の例において、上下端板１１０、１２０は、拡張可能な身体切除デバイス１００から取外し可能であり、かつ隣接椎体に適合するように円形、卵形、インゲン豆形などを含む様々なモジュール式の幾何学形状を含むことができる。上下端板１１０、１２０は、更に別の実施例において、隣接椎骨端板の解剖学的構造に更に適合するように、平坦、テーパ付き、凹状、又は凸状とすることができる。更に別の実施例において、上下端板１１０、１２０は、腫瘍を治療するために近接照射療法シードを含むことができ、又は有用な薬剤で被覆又は表面処理することができる。更に別の実施例において、上下端板１１０、１２０は、チタン、ステンレス鋼のような剛性生体適合性材料、又はＰＥＥＫのようなポリマーで形成することができる。別の実施例において、上下端板１１０、１２０は、上下端板１１０、１２０が隣接椎骨端板の解剖学的形状に適合することを可能にするために適合性材料から形成することができる。

実施例において、更に別の実施例では内側チャンバ１４０及び外側チャンバ１５０に分割される拡張空気袋１３０は、上下端板１１０、１２０に連結され、かつその間に延びている。外側チャンバ１５０は、実施例において、内側チャンバ１４０を中心として同心に配置される。拡張空気袋１３０は、隔離された内側チャンバ及び外側チャンバ１４０、１５０に分割することができ、又は１対の拡張空気袋を使用して内側チャンバ及び外側チャンバ１４０、１５０を形成することができる。拡張空気袋１３０は、必要とされる圧力拡大及びインプラント１００の通常の作動状態に耐えることができる機械的又は化学的接合又は両方の組合せを使用して端板１１０、１２０に連結することができる。端板１１０、１２０は、実施例において、空気袋１３０の壁が端板１１０、１２０の固有の溝に埋まるように空気袋１３０を射出成形することができるように、空気袋１３０の壁と端板１１０、１２０の間の接続部に対応する環状切り取り溝を含む。拡張空気袋１３０は、医用等級バルーン材料のような様々な生体用ゴム弾性又は非弾性材料で形成することができる。実施例において、拡張空気袋１３０は、空気袋が他の方向よりも第１の方向に容易に拡張するように拡張バイアスを有する材料で形成される。内側チャンバ１４０及び／又は外側チャンバ１５０形成する拡張空気袋１３０の壁は、輪の強度を強化する１つ又はそれよりも多くの環状リング又はコイルで補強することができる。

注入ポート１６０は、実施例において、図４Ａ、図４Ｂ及び図５Ａ〜図５Ｃに最も良好に示すように、下端板１２０を通して配置され、かつ内側チャンバ１４０及び外側チャンバ１５０の両方と流体連通している。更に別の実施例において、注入ポート１６０は、流体導入のために２つのチャンネル１６０Ａ、１６０Ｂに分割され、第１のチャンネル１６０Ａは、外側チャンバ１５０に拡張媒体を導入するように構成され、かつ第２のチャンネル１６０Ｂは、内側チャンバ１４０に拡張媒体を導入するように構成される。別の実施例において、注入ポート１６０は、上端板１１０を通して配置される。

作動においてかつ図１及び図２を引き続き参照すると、実施例において、アクセスチャンネルが脊椎に設けられ、置換が必要な一部の損傷又は病変した椎体が除去される。インプラント１００は、つぶれた構成において、挿入器具に連結され、病変又は損傷した椎体の除去部分により残された空間内に移植される。インプラント１００が椎体に対して最適に位置決めされていると判断された状態で、生理食塩水又は空気のような加圧流体が一時的に注入され、すなわち、注入ポート１６０に充填材料導入器を連結することによって外側チャンバ１５０にポンピングされる。注入ポート１６０を通じた外側チャンバ１５０への加圧流体又は空気の一時的の導入により、インプラント１００の高さが強制的に拡張され、上下端板１１０、１２０は、それらが残りの上椎体の下端板及び残りの下椎体の上端板に当接して望ましい偏位量を与えるまで互いから偏位され、従って、暫定的な前柱支持、及び／又は適正な脊髄アラインメントの回復が得られる。望ましいインプラント高さが外側チャンバ１５０を満たすことを通じて達成された状態で、実施例において、第２の充填材料導入器は、注入ポート１６０に連結され、内側チャンバ１４０は、例えば、流体状態で導入されると固体状態に硬化して永久的な構造的荷重支持形態を作り出すことができるＰＭＭＡのような永久的な構造的支持材料で満たされる。永久的な構造的支持材料が内側チャンバ１４０内で硬化した状態で、外側チャンバ１５０内に収容された一時的な加圧流体又は空気は排出され、剛性拡張インプラント１００が残る。様々な実施例において、永久的な構造的支持材料は、移植骨片、近接照射療法シード、抗生物質、放射線療法物質、又は化学療法的物質を組み込むことができる。アクセスチャンネルは、次に、密封されて傷口が閉じられる。

実施例において、外側チャンバ１５０は、インプラント１００の最終構成又は高さになる前に暫定的に何回も拡張及びつぶすことができ、外科医は、内側チャンバ１４０に永久的な構造的支持材料を導入する前にインプラント１００のサイズ又は拡張した高さを最適化することができる。更に別の実施例において、内側チャンバ１４０内での永久的な構造的支持材料の閉じ込めにより、永久的な構造的支持材料は、周囲の解剖学的構造から隔離される。更に別の実施例において、外側チャンバ１５０内に閉じ込められた一時的な流体は、熱の絶縁体として機能することができ、近くの敏感な解剖学的構造は、内側チャンバ１４０内の永久的な構造的支持材料の硬化中に発生する場合があるあらゆる発熱反応に関連の温度の増大から保護される。

実施例において、一時的な拡張流体を内側チャンバ１４０に導入することができ、永久的な構造的支持材料を外側チャンバ１５０に導入することができる。外側チャンバ１５０内の永久的な構造的材料が硬化して内側チャンバ１４０内の一時的な拡張流体が排出されると、空の内側チャンバ１４０が残り、空の内側チャンバ１４０は、様々な実施例において、移植骨片、近接照射療法シード、又は抗生物質、放射線療法物質、又は化学療法物質で満たすことができる。インプラント１００は、内側チャンバ及び外側チャンバ１４０、１５０の介在に限定されず、一部の実施例において、インプラント１００は、複数の外側チャンバ及び／又は複数の内側チャンバを含むことができる。

様々な実施例において、内側チャンバ１４０及び／又は外側チャンバ１５０の壁は、有益な物質が手術後にインプラント１００から及び周囲の解剖学的構造内に浸出されることを可能にするために様々な浸透率の材料から形成することができる。

更に別の実施例において、拡張空気袋１３０の壁は、エラストマー材料ではなく又はエラストマー材料に加えて、入れ子式機構、アコーディオン式機構、伸張バネ式機構のような機械式拡大機構を特徴とすることができる。

実施例において、インプラント１００は、別々に内側チャンバ１４０及び外側チャンバ１５０と連通するために２つの別々の注入ポート１６０を含む。実施例において、上下端板１１０、１２０の各々は、１つの注入ポート１６０を含み、上下端板１１０、１２０のうちの一方の注入ポート１６０は、内側チャンバ及び外側チャンバ１４０、１５０の一方と連通しており、上下端板１１０、１２０のうちの他方の注入ポート１６０は、内側チャンバ及び外側チャンバ１４０、１５０の他方と連通している。別の実施例において、上下端板１１０、１２０の一方は、２つの注入ポート１６０を含み、一方の注入ポート１６０は、内側チャンバ１４０と連通しており、他方の注入ポート１６０は、外側チャンバ１５０と連通している。更に別の実施例において、両方の注入ポートは、上端板１１０又は下端板１２０上で互いに隣接して配置することができる。

別の構成において、図３に参照すると、上下端板２１０、２２０の一方又は両方を通る軸孔２４０が設けられている点を除き、設計及び役割が例示的な上下端板１１０、１２０と類似である環状上端板２１０及び環状下端板２２０を含む拡張可能な身体切除デバイス２００を提供する。実施例において、拡張可能な身体切除デバイス２００は、単一の外側チャンバ２５０を含む拡張空気袋２３０を含む。実施例において、拡張空気袋２３０は、外側チャンバ形成し、外側チャンバは、インプラント２００の高さを通る軸孔２４０がもたらされるように環状形状を含む。拡張可能な身体切除デバイス２００は、更に別の実施例において、外側チャンバ２５０の内部と連通している注入ポート２６０、並びに軸孔２４０を含む。

作動においてかつ引き続き図３に参照すると、実施例において、拡張可能な身体切除デバイス２００は、上述のように、病変又は損傷した椎体の除去部分により残された空間につぶれた構成で挿入される。生理食塩水又は空気のような加圧流体は、一時的に注入され、すなわち、注入ポート２６０に充填材料導入器を連結することによって外側チャンバ２５０にポンプポンピングされ、上下端板２１０、２２０は、高さの所望量がインプラント２００を特徴付けるまで偏位される。実施例において、永久的な構造的支持材料は、次に、軸孔２４０に注入ポートを通じて導入され、永久的な構造的支持材料は、残りの上椎体の下端板及び残りの下椎体の上端板と直接に接触する。軸孔２４０内の永久的な構造的支持材料が硬化すると、一時的な拡張流体は、外側チャンバ２５０から排出される。

様々な実施例において、インプラント２００は、１つよりも多い外側チャンバを含むことができる。更に別の実施例において、内側チャンバは、一時的な流体を外側チャンバのいくつかに注入し、構造的支持材料を残りの外側チャンバに注入することができるようにアセンブリを通じた融合を可能にするために軸孔と置換される。

実施例において、２つの別々の拡張空気袋を使用して内側チャンバ１４０及び外側チャンバ１５０を形成することができる。実施例において、インプラント１００又はインプラント２００は、拡張可能な椎体間スペーサインプラントをもたらすように若干修正することができる。

図６〜図８を参照すると、様々な実施例において、インプラントは、チャンバの様々な組合せ及び／又は構成を含むことができる。例えば、図６は、拡張可能な身体切除デバイス６００の実施例を示している。様々な実施例において、以下に説明する特徴及び特性に加えて、インプラント６００は、上述のインプラント実施例に関して含まれるものと類似の１つ又はそれよりも多くの特徴及び／又は１つ又はそれよりも多くの特性を含むことができることに注意されたい。実施例において、インプラント６００は、第１の椎体に接触するように構成された第１の端板（図６では切り取られている）及び第２の椎体に接触するように構成された第２の端板６２０を含む。様々な実施例において、第１の端板及び第２の端板６２０は、それぞれの椎体に第１の端板及び第２の端板６２０を固定するために歯、鋸歯状部、隆起部、又は他の反発防止特徴部を含む。

実施例において、インプラント６００は、拡張空気袋６３０を含む。図６に示すように、拡張空気袋６３０は、２つの第１のチャンバ６４０及び第２のチャンバ６５０を含む。実施例において、第１のチャンバ６４０は、第２のチャンバ６５０内に配置されるか、又はそうでなければ第２のチャンバ６５０によって囲まれる。他の実施例において、インプラント６００の拡張空気袋６３０は、インプラント６００の用途、患者、インプラント６００の挿入位置、又は他の関連のファクタに基づいて、２つよりも多いか又は少ない第１のチャンバ及び／又は１つよりも多い第２の空気袋を含むように考えられている。第１のチャンバ６４０は、断面が実質的に円形に示されており、第２のチャンバ６５０は、断面が実質的に腎臓形に示されているが、第１及び第２のチャンバ６４０、６５０は、ここでもまた、インプラント６００の用途、患者、インプラント６００の挿入位置、又は他の関連のファクタに基づいて図６に示すもの以外の形状を含むことができる。

注入ポート６６０は、実施例において、第２の端板６２０を通して配置され、かつ第１のチャンバ６４０及び第２のチャンバ６５０と流体連通している。更に別の実施例において、注入ポート６６０は、流体導入のために２つのチャンネル６６０Ａ、６６０Ｂに分割され、第１のチャンネル６６０Ａは、第２のチャンバ６５０に拡張媒体を導入するように構成され、第２のチャンネル６６０Ｂは、第１のチャンバ６４０に拡張媒体を導入するように構成される。図６の実施例において、第２のチャンネル６６０Ｂは、第１のチャンバ６４０の各々に拡張媒体の導入を可能にするために第１のチャンバ６４０の各々に分岐する。別の実施例において、注入ポート６６０は、第１の端板を通して配置される。

実施例において、インプラント６００が椎体に対して最適に位置決めされていると判断された状態で、生理食塩水又は空気のような加圧流体は、一時的に注入され、すなわち、注入ポート６６０に充填材料導入器を連結することによって外側チャンバ６５０にポンプポンピングされる。注入ポート６６０を通じた第２のチャンバ６５０への加圧流体又は空気の一時的の導入により、強制的にインプラント６００の高さが拡張され、第１の端板及び第２の端板６２０は、それらが残りの椎体に当接して残りの椎体間に望ましい偏位量を与えるまで互いから偏位され、従って、暫定的な前柱支持、及び／又は適正な脊髄アラインメントの回復が得られる。望ましいインプラント高さが外側チャンバ６５０を満たすことを通じて達成された状態で、実施例において、第２の充填材料導入器は、注入ポート６６０に連結され、第１のチャンバ６４０は、例えば、流体状態で導入されると固体状態に硬化して永久的な構造的荷重支持形態を作り出すことができるＰＭＭＡのような永久的な構造的支持材料で満たされる。永久的な構造的支持材料が第１のチャンバ６４０内で硬化した状態で、第２のチャンバ６５０内に収容された一時的な加圧流体又は空気は排出され、剛性拡張インプラント６００が残る。様々な実施例において、永久的な構造的支持材料は、移植骨片、近接照射療法シード、抗生物質、放射線療法物質、又は化学療法的物質を組み込むことができる。アクセスチャンネルは、次に、密封されて傷口が閉じられる。別の実施例において、第１のチャンバ６４０は、一時的な加圧流体又は空気で満たすことができ、第２のチャンバ６５０は、永久的な構造的支持材料で満たすことができる。

別の実施例において、図７は、拡張可能な身体切除デバイス７００を示している。様々な実施例において、以下に説明する特徴及び特性に加えて、インプラント７００は、上述のインプラント実施例に関して含まれるものと類似の１つ又はそれよりも多くの特徴及び／又は１つ又はそれよりも多くの特性を含むことができることに注意されたい。実施例において、インプラント７００は、第１の椎体に接触するように構成された第１の端板（図７では切り取られている）及び第２の椎体に接触するように構成された第２の端板７２０を含む。様々な実施例において、第１の端板及び第２の端板７２０は、それぞれの椎体に第１の端板及び第２の端板７２０を固定するために歯、鋸歯状部、隆起部、又は他の反発防止特徴部を含む。

実施例において、インプラント７００は、拡張空気袋７３０を含む。図７に示すように、インプラント７００は、各々が第１のチャンバ７４０及び第２のチャンバ７５０を含む２つの拡張空気袋７３０を含む。実施例において、各第１のチャンバ７４０は、各第２のチャンバ７５０内に配置されるか、又はそうでなければ各第２のチャンバ７５０によって取り囲まれる。他の実施例において、インプラント７００は、インプラント７００の用途、患者、インプラント７００の挿入位置、又は他の関連のファクタに基づいて、２つよりも多い拡張空気袋７３０を含むように考えられている。第１のチャンバ７４０は、断面が実質的に円形であるように示され、第２のチャンバ７５０は、断面が実質的に腎臓形であるように示されているが、第１及び第２のチャンバ７４０、７５０は、ここでもまた、インプラント７００の用途、患者、インプラント７００の挿入位置、又は他の関連のファクタに基づいて図７に示すもの以外の形状を含むことができる。

注入ポート７６０は、実施例において、第２の端板７２０を通して配置され、かつ第１のチャンバ７４０及び第２のチャンバ７５０と流体連通している。更に別の実施例において、注入ポート７６０は、流体導入のために２つのチャンネル７６０Ａ、７６０Ｂに分割され、第１のチャンネル７６０Ａは、第２のチャンバ７５０に拡張媒体を導入するように構成され、第２のチャンネル７６０Ｂは、第１のチャンバ７４０に拡張媒体を導入するように構成される。図７の実施例において、第２のチャンネル７６０Ｂは、第１のチャンバ７４０の各々への拡張媒体の導入を可能にするために第１のチャンバ７４０の各々に分岐し、第１のチャンネル７６０Ａは、第２のチャンバ７５０の各々への拡張媒体の導入を可能にするために第２のチャンバ７５０の各々に分岐する。

別の実施例において、注入ポート７６０は、第１の端板を通して配置される。実施例において、インプラント７００が椎体に対して最適に位置決めされていると判断された状態で、生理食塩水又は空気のような加圧流体が一時的に注入され、すなわち、注入ポート７６０に充填材料導入器を連結することによって第２のチャンバ７５０にポンプポンピングされる。注入ポート７６０を通じた第２のチャンバ７５０への加圧流体又は空気の一時的の導入により、強制的にインプラント７００の高さが拡張され、第１の端板及び第２の端板７２０は、それらが残りの椎体に当接して残りの椎体間に望ましい偏位量を与えるまで互いから偏位され、暫定的な前柱支持、及び／又は適正な脊髄アラインメントの回復が得られる。望ましいインプラント高さが第２のチャンバ７５０を満たすことを通じて達成された状態で、実施例において、第２の充填材料導入器は、注入ポート７６０に連結され、第１のチャンバ７４０は、例えば、流体状態で導入されると固体状態に硬化して永久的な構造的荷重支持形態を作り出すことができるＰＭＭＡのような永久的な構造的支持材料で満たされる。永久的な構造的支持材料が第１のチャンバ７４０内で硬化した状態で、第２のチャンバ７５０内に収容された一時的な加圧流体又は空気は排出され、剛性拡張インプラント７００が残る。様々な実施例において、永久的な構造的支持材料は、移植骨片、近接照射療法シード、抗生物質、放射線療法物質、又は化学療法的物質を組み込むことができる。アクセスチャンネルは、次に、密封されて傷口が閉じられる。第１のチャンバ７４０は、一時的な加圧流体又は空気で満たすことができ、第２のチャンバ７５０は、永久的な構造的支持材料で満たすことができる。

別の実施例において、図８は、拡張可能な身体切除デバイス８００を示している。様々な実施例において、以下に説明する特徴及び特性に加えて、インプラント８００は、上述のインプラント実施例に関して含まれるものと類似の１つ又はそれよりも多くの特徴及び／又は１つ又はそれよりも多くの特性を含むことができることに注意されたい。実施例において、インプラント８００は、第１の椎体に接触するように構成された第１の端板（図８では切り取られている）及び第２の椎体に接触するように構成された第２の端板８２０を含む。様々な実施例において、第１の端板及び第２の端板８２０は、それぞれの椎体に第１の端板及び第２の端板８２０を固定するために歯、鋸歯状部、隆起部、又は他の反発防止特徴部を含む。

実施例において、インプラント８００は、拡張空気袋８３０を含む。図８に示すように、拡張空気袋群８３０は、２つの第１のチャンバ８４０及び２つの第２のチャンバ８５０を含む。実施例において、第１及び第２のチャンバ８４０、８５０は、２ｘ２のアレイに配置され、各第１のチャンバ８４０は、アレイの対角線的に反対のコーナに配置され、各第２のチャンバ８５０は、アレイの他方のコーナに配置される。他の実施例において、第１及び第２のチャンバ８４０、８５０の他の構成が考えられている。他の実施例において、インプラント８００は、インプラント８００の用途、患者、インプラント８００の挿入位置、又は他の関連のファクタに基づいて、２つよりも多いか又は少ない第１のチャンバ８４０及び２つよりも多いか又は少ない第２のチャンバ８５０を含むように更に考えられている。第１及び第２のチャンバ８４０、８５０は、断面が実質的に円形であるように示されているが、第１及び第２のチャンバ８４０、８５０は、ここでもまた、インプラント８００の用途、患者、インプラント８００の挿入位置、又は他の関連のファクタに基づいて図８に示すもの以外の形状を含むことができることに注意されたい。

第１の注入ポート８６０Ａは、実施例において、第２の端板８２０を通して配置され、第２のチャンバ８５０と流体連通しており、第２の注入ポート８６０Ｂは、第２の端板８２０を通して配置され、第１のチャンバ８４０と流体連通している。更に別の実施例において、第１の注入ポート８６０Ａは、第２のチャンバ８５０に拡張媒体を導入するように構成され、第２の注入ポート８６０Ｂは、第１のチャンバ８４０に拡張媒体を導入するように構成される。図８の実施例において、第２のチャンネル８６０Ｂは、第１のチャンバ８４０の各々への拡張媒体の導入を可能にするために第１のチャンバ８４０の各々に分岐し、第１のチャンネル８６０Ａは、第２のチャンバ８５０の各々への拡張媒体の導入を可能にするために第２のチャンバ８５０の各々に分岐する。別の構成において、第１及び第２の注入ポート８６０Ａ、８６０Ｂは、第１の端板を通して配置される。

実施例において、インプラント８００が椎体に対して最適に位置決めされていると判断された状態で、生理食塩水又は空気のような加圧流体が一時的に注入され、すなわち、注入ポート８６０Ａに充填材料導入器を連結することによって第２のチャンバ８５０にポンプポンピングされる。注入ポート８６０Ａを通じた第２のチャンバ８５０への加圧流体又は空気の一時的の導入により、強制的にインプラント８００の高さが拡張され、第１の端板及び第２の端板８２０は、それらが残りの椎体に当接して残りの椎体間に望ましい偏位量を与えるまで互いから偏位され、従って、暫定的な前柱支持、及び／又は適正な脊髄アラインメントの回復が得られる。望ましいインプラント高さが第２のチャンバ８５０を満たすことを通じて達成された状態で、実施例において、第２の充填材料導入器は、注入ポート８６０Ｂに連結され、第１のチャンバ８４０は、例えば、流体状態で導入されると固体状態に硬化して永久的な構造的荷重支持形態を作り出すことができるＰＭＭＡのような永久的な構造的支持材料で満たされる。永久的な構造的支持材料が第１のチャンバ８４０内で硬化した状態で、第２のチャンバ８５０内に収容された一時的な加圧流体又は空気は排出され、剛性拡張インプラント８００が残る。様々な実施例において、永久的な構造的支持材料は、移植骨片、近接照射療法シード、抗生物質、放射線療法物質、又は化学療法的物質を組み込むことができる。アクセスチャンネルは、次に、密封されて傷口が閉じられる。別の実施例において、第１のチャンバ８４０は、一時的な加圧流体又は空気で満たすことができ、第２のチャンバ８５０は、永久的な構造的支持材料で満たすことができる。

本発明の広範な発明の概念から逸脱することなく上述の実施例に対して変更を行うことができることは当業者によって認められるであろう。従って、本発明は、開示した特定的な実施例に限定されず、本発明の説明によって定められる本発明の精神及び範囲内に修正を包含するように意図していることは理解される。

以上の「発明を実施するための形態」は、「発明を実施するための形態」の一部を形成する添付図面への参照を含む。図面は、一例として、本発明を実施することができる特定的な実施形態を示している。これらの実施形態は、本明細書では「実施例」とも呼ぶ。本発明文献において参照した全ての公報、特許、及び特許文献は、あたかも個々に引用によって組み込まれたかのように引用により本明細書にその全体が組み込まれている。本発明文献と引用によりそのように組み込まれたこれらの文献との間の矛盾する使用の場合には、組み込まれた参照文献における使用は、本発明文献のものに対して補足的と考えるべきであり、相容れない矛盾に対しては、本発明文献における使用が優先される。

本発明文献において、「ａ」又は「ａｎ」という用語は、特許文献に通例であるように、「少なくとも１つ」又は「１つ又はそれよりも多く」のあらゆる他の事例又は使用とは無関係に、１つ、又は１つ又はそれよりも多くを含むように使用される。本文献において、「又は」という用語は、別に定めない限り、「Ａ又はＢ」が「ＡであるがＢでない」、「ＢであるがＡでない」、及び「Ａ及びＢ」のように非排他的又はを意味するのに使用される。特許請求の範囲において、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」及び「ｉｎｗｈｉｃｈ」は、それぞれ用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」及び「ｗｈｅｒｅｉｎ」の平易な英語の均等物として使用される。同様に、特許請求の範囲において、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」及び「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」という用語は、非制約的であり、すなわち、請求項においてこのような用語の後に挙げたものに追加された要素を含むシステム、デバイス、物品、又は工程は、依然としてその特許請求の範囲に入ると見なされる。更に、以下の特許請求の範囲において、「第１の」、「第２の」、及び「第３の」などの用語は、単にラベルとして使用され、かつこれらの対象物に多数の要件を課すように意図していない。

以上の説明は、例示的であることを意図して限定的ではない。例えば、上述の実施例（又はその１つ又はそれよりも多くの特徴）は、互いに組み合わせて使用することができる。他の実施形態は、以上の説明を精査して当業者によって使用することができる。同様に、以上の「発明を実施するための形態」における様々な特徴は、開示を簡素化するように互いにグループ分けすることができる。これは、特許請求しない開示する特徴がいずれかの請求項に対して必須であると意図しているように解釈すべきではない。そうではなく、本発明の主題は、特定の開示した実施形態の全ての特徴に満たない場合がある。従って、特許請求の範囲は、ここで「発明を実施するための形態」に組み込込まれ、各請求項は、個別の実施形態としてそれ自体自立している。本発明の範囲は、そのような請求項が権利を与えられた均等物の全範囲と共に、添付の特許請求の範囲に関連して判断すべきである。

「要約」は、読者が技術的開示の性質を直ちに確認することができるように提供されている。それは、特許請求の範囲又は意味を解釈又は制限するのに使用されないという理解の下に提出されている。

１００拡張可能な身体切除インプラント
１１０上端板
１２０下端板
１６０注入ポート

Claims

第１の椎体と第２の椎体の間への挿入のための埋め込み可能デバイスであって、前記埋め込み可能デバイスは、
前記第１の椎体に接触するように構成された第１の端板と、
前記第２の椎体に接触するように構成された第２の端板と、
前記第１の端板と前記第２の端板の間に配置され且つそれらに連結された拡張空気袋であって、前記拡張空気袋が第１のチャンバ及び第２のチャンバを有し、前記第１のチャンバ及び第２のチャンバが相互の流体連通から密封された前記拡張空気袋と、
前記第１の端板又は第２の端板のうちの一方を通して配置された注入ポートであって、前記注入ポートが、前記第１のチャンバと流体連通した第１のチャンネル及び前記第２のチャンバと流体連通した第２のチャンネルを有する前記注入ポートと、
を有することを特徴とする埋め込み可能デバイス。
前記第２のチャンバは、前記第１のチャンバを取り囲むことを特徴とする請求項１に記載の埋め込み可能デバイス。
前記第２のチャンバは、前記第１のチャンバの周りに実質的に同心に配置されることを特徴とする請求項１に記載の埋め込み可能デバイス。
前記拡張空気袋は、前記第１及び第２のチャンバのうちの少なくとも一方を材料で充填することによって拡張するように構成され、
前記拡張空気袋の拡張が、前記第１及び第２の端板を互いから離れるように移動させる、ことを特徴とする請求項１に記載の埋め込み可能デバイス。
前記第１及び第２のチャンバのうちの少なくとも一方は、少なくとも部分的に生理食塩水で満たされるように構成されることを特徴とする請求項４に記載の埋め込み可能デバイス。
前記第１及び第２のチャンバのうちの少なくとも一方は、少なくとも部分的に空気で満たされるように構成されることを特徴とする請求項４に記載の埋め込み可能デバイス。
前記第１及び第２のチャンバのうちの少なくとも一方は、少なくとも部分的に構造的支持材料で満たされるように構成されることを特徴とする請求項４に記載の埋め込み可能デバイス。
前記構造的支持材料は、ポリメチルメタクリレートを含むことを特徴とする請求項７に記載の埋め込み可能デバイス。
前記第１及び第２の端板の少なくとも一方は、環状であることを特徴とする請求項１に記載の埋め込み可能デバイス。
前記第１及び第２の端板の両方は、環状であることを特徴とする請求項９に記載の埋め込み可能デバイス。
前記拡張空気袋の前記第１のチャンバは、前記環状の第１及び第２の端板の開放区域に配置されることを特徴とする請求項１０に記載の埋め込み可能デバイス。
前記拡張空気袋は、２つ又はそれよりも多くの第１のチャンバを含むことを特徴とする請求項１に記載の埋め込み可能デバイス。
前記拡張空気袋は、２つ又はそれよりも多くの第２のチャンバを含むことを特徴とする請求項１に記載の埋め込み可能デバイス。
椎体置換システムであって、
第１の椎体と第２の椎体の間への挿入のための埋め込み可能デバイスであって、
前記埋め込み可能デバイスが、
前記第１の椎体に接触するように構成された第１の端板と、
前記第２の椎体に接触するように構成された第２の端板と、
前記第１の端板と前記第２の端板の間に配置され、かつそれらに連結された拡張空気袋であって、前記拡張空気袋が第１のチャンバ及び第２のチャンバを有し、前記第１のチャンバ及び第２のチャンバが相互の流体連通から密封された前記拡張空気袋と、
前記第１の端板又は第２の端板のうちの一方を通して配置された注入ポートであって、前記注入ポートが、前記第１のチャンバと流体連通した第１のチャンネル及び前記第２のチャンバと流体連通した第２のチャンネルを有する前記注入ポートと、を有する前記埋め込み可能デバイスと、
前記第１及び第２のチャンバのうちの少なくとも一方を材料で少なくとも部分的に満たすために前記第１及び第２のチャンネルの少なくとも一方と流体連通するように構成された充填材料導入器と、
を有することを特徴とする椎体置換システム。
前記充填材料導入器は、前記第１のチャンバを第１の材料で少なくとも部分的に満たすために前記第１のチャンネルと流体連通するように構成された第１の充填材料導入器と、前記第２のチャンバを第２の材料で少なくとも部分的に満たすために前記第２のチャンネルと流体連通するように構成された第２の充填材料導入器とを含むことを特徴とする請求項１４に記載の椎体置換システム。
前記第１の材料は、拡張流体を含み、前記第２の材料は、構造的支持材料を含むことを特徴とする請求項１５に記載の椎体置換システム。
前記第２のチャンバは、前記第１のチャンバを取り囲むことを特徴とする請求項１４に記載の椎体置換システム。
前記第２のチャンバは、前記第１のチャンバの周りに実質的に同心に配置されることを特徴とする請求項１４に記載の椎体置換システム。
前記拡張空気袋は、前記第１及び第２のチャンバのうちの少なくとも一方を前記材料で充填することによって拡張するように構成され、
前記拡張空気袋の拡張が、前記第１及び第２の端板を互いから離れるように移動させる、
ことを特徴とする請求項１４に記載の椎体置換システム。
椎体置換の方法であって、前記方法は、
第１の椎体と第２の椎体の間に埋め込み可能デバイスを挿入する段階であって、前記埋め込み可能デバイスが、前記第１の椎体に接触するように構成された第１の端板と、前記第２の椎体に接触するように構成された第２の端板と、前記第１の端板と前記第２の端板の間に配置され、かつそれらに連結された拡張空気袋であって、前記拡張空気袋が第１のチャンバ及び第２のチャンバを有し、前記第１のチャンバ及び前記第２のチャンバが相互の流体連通から密封された拡張空気袋とを有する前記段階と、
前記埋め込み可能デバイスの前記第１及び第２の端板を分離して前記埋め込み可能デバイスの最終高さを達成するために、前記拡張空気袋の前記第１のチャンバ内に拡張流体を導入する段階と、
前記埋め込み可能デバイスの前記最終高さを維持するために、前記拡張空気袋の前記第２のチャンバ内に構造的支持材料を導入する段階と、を有することを特徴とする方法。
前記拡張空気袋の前記第２のチャンバ内に前記構造的支持材料を導入した後に前記第１のチャンバから前記拡張流体を排出する段階を含むことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
前記拡張流体の排出の後に前記第１のチャンバ内に物質を導入する段階を含むことを特徴とする請求項２１に記載の方法。
前記第１のチャンバ内に前記物質を導入する段階は、前記第１のチャンバ内に治療物質を導入する段階を含むことを特徴とする請求項２２に記載の方法。
前記拡張流体を導入する段階は、前記埋め込み可能デバイスの前記第１及び第２の端板を分離して前記第１の端板をして前記第１の椎体に接触させ、かつ前記第２の端板をして前記第２の椎体に接触させる段階を含むことを特徴とする請求項２０に記載の請求項に記載の方法。
第１及び第２の椎体の間に配置された損傷又は病変した椎体を含む脊椎の処置の方法であって、本方法は、
前記脊椎へのアクセスチャンネルを準備する段階と、
前記損傷又は病変した椎体を除去する段階と、
前記アクセスチャンネルを通じて、前記第１の椎体と前記第２の椎体の間に埋め込み可能デバイスを挿入する段階であって、前記埋め込み可能デバイスが、前記第１の椎体に接触するように構成された第１の端板と、前記第２の椎体に接触するように構成された第２の端板と、前記第１の端板と前記第２の端板の間に配置され、かつそれらに連結された拡張空気袋であって、前記拡張空気袋が第１のチャンバ及び第２のチャンバを含み、前記第１のチャンバ及び前記第２のチャンバが相互の流体連通から密封された前記拡張空気袋とを含む前記段階と、
前記埋め込み可能デバイスの前記第１及び第２の端板を分離して前記埋め込み可能デバイスの最終高さを達成するために、前記拡張空気袋の前記第１のチャンバ内に拡張流体を導入する段階であって、前記第１の端板が前記第１の椎体と接触し、かつ前記第２の端板が前記第２の椎体と接触する前記段階と、
前記埋め込み可能デバイスの前記最終高さを維持するために、前記拡張空気袋の前記第２のチャンバ内に構造的支持材料を導入する段階と、を有することを特徴とする方法。
前記拡張空気袋の前記第２のチャンバ内に前記構造的支持材料を導入した後に前記第１のチャンバから前記拡張流体を排出する段階を含むことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
前記拡張流体の排出の後に前記第１のチャンバ内に物質を導入する段階を含むことを特徴とする請求項２６に記載の方法。
前記第１のチャンバ内に前記物質を導入する段階は、前記第１のチャンバ内に治療物質を導入する段階を含むことを特徴とする請求項２７に記載の方法。
前記埋め込み可能デバイスの挿入に続いて前記アクセスチャンネルを密封する段階を含むことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
前記埋め込み可能デバイスを挿入する段階は、前記最終高さよりも低い前記埋め込み可能デバイスの初期高さで前記埋め込み可能デバイスを挿入する段階を含むことを特徴とする請求項２５に記載の方法。