JP2012502720A - 低侵襲画像誘導吻合用のmri可視縫合糸 - Google Patents

低侵襲画像誘導吻合用のmri可視縫合糸 Download PDF

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Abstract

画像誘導外科的処置を行うとき、外科用ファスナー(例えば、縫合糸又はステープル)に、MRI可視造影剤又は材料が埋め込まれ、あるいはコーティングされる。MRI可視材料の種類(例えば、常磁性、超常磁性、反磁性、化学シフト、超短エコー時間など)に応じて、外科用ファスナーの画像内にコントラストを作り出すように、対応する撮像シーケンスが選択されて実行される。この画像は、例えば関節鏡処置の最中などに、リアルタイムでユーザに提示され、あるいは、ファスナーを撮像して手術の質又は成功の評価を可能にするために、外科的処置の後に生成されて提示され得る。

Description

本発明は特に、とりわけ磁気共鳴撮像(MRI)誘導外科的処置及びそれに類するものを含む画像誘導外科的処置に適用される。しかしながら、認識されるように、開示する技術は、その他の画像誘導手術システム、その他の手術シナリオ、及びその他の撮像技術にも適用され得る。
吻合術は、生体構造の疾患部分の切除又はバイパスの後に、2つの中空器官(例えば、血管又は腸)が縫い合わされる数多くの外科的処置の共通部分である。可能なときには、低侵襲性の画像誘導手法を用いて外科的処置を実行することが望ましい。古典的な手法は、特に妊娠中の患者や小児患者にとって望ましくない放射線ドーズを生じるコンピュータ断層撮影(CT)誘導による処置を用いている。
磁気共鳴撮像(MRI)は、軟組織コントラストが重要である、且つ/或いは電離放射線を許容できない患者(例えば、小児患者又は妊娠中の患者など)内での、低侵襲介入において術中ガイダンスを提供するのに望ましい撮像モダリティである。外科的吻合を誘導するためにMRIを用いることは、その手順において用いられる縫合糸又はステープルがMR画像内で視認可能でないために問題がある。このことは、吻合及びその他の外科的処置を行う上で、あるいは吻合又はその他の外科的処置が成功したかをMRIを用いて確認する上で、従来のMRI誘導外科的処置を非効率なものにしている。
本出願により、上述及びその他の問題を解決するMRI誘導吻合のための新たで改善されたシステム及び方法が提供される。
一態様によれば、磁気共鳴可視ファスナー(留め具)は、MR造影剤、MR可視種、共鳴周波数シフトを生じさせる物質、水素とは異なる共鳴周波数を有する物質、及び超短エコー時間を有する物質のうちの少なくとも1つを含む。
他の一態様によれば、磁気共鳴撮像(MRI)誘導による外科的処置のための外科用留め具撮像システムは、1つ以上のMRI可視外科用留め具と、前記1つ以上のMRI可視外科用留め具の画像を生成するMRI装置と、相異なる物質に対応する複数の撮像シーケンスを格納するシーケンスメモリとを含む。当該システムは更に、前記1つ以上のMRI可視外科用留め具を用いる外科的処置の最中又は後に患者を撮像するときに、前記1つ以上のMRI可視外科用留め具に含まれる物質の種類の関数として撮像シーケンスを選択し、選択した撮像シーケンスを実行して、前記1つ以上のMRI可視外科用留め具の画像を生成する制御プロセッサを含む。
他の一態様によれば、外科用留め具を埋め込む外科的処置の最中又は後に被検体を撮像する方法は、実行すべき磁気共鳴撮像(MRI)シーケンスを、外科用留め具に含まれるMRI可視物質の種類の関数として選択するステップと、選択された撮像シーケンスを実行してMRIデータを生成するステップと、被検体及び外科用留め具の画像を再構成するステップと、被検体及び外科用留め具の画像をユーザに提示するステップとを含む。
1つの利点は、外科的処置を誘導するためのMRIの使用が容易にされることである。
他の1つの利点は、手術の成功及び患者の治癒を判断するためにMRIを使用することにある。
以下の詳細な説明を読んで理解した当業者によって、本発明の更なる利点が認識されるであろう。
本発明は、様々な構成要素及びその配置、並びに様々なステップ及びその編成の形態を取り得る。図面は、単に様々な態様を例示するためのものであり、本発明を限定するものとして解釈されるべきではない。
低侵襲性のMRI誘導による吻合又はその他の外科的処置(例えば、内部縫合又はステープリングなど)を安全に行うことを容易にするとともに、術後に手術の成功を調べるためにMRIを用いることを可能にするシステムを例示する図である。 造影剤又は分子材料で被覆された、あるいは造影剤又は分子材料を含む縫合糸材料を含む外科用ファスナーの断片を例示する図である。 造影剤又は分子材料で被覆された外科用ステープルを含む外科用ファスナーの一例を示す図である。 MRI可視ストランドで織り合わされた、あるいは編まれた縫合用より糸を有するマルチストランド縫合糸を含む外科用ファスナーの一例を示す図である。
図1は、低侵襲性のMRI誘導による吻合又はその他の外科的処置(例えば、内部縫合又はステープリングなど)を安全に行うことを容易にするとともに、術後に手術の成功を調べるためにMRIを用いることを可能にするシステムを例示している。MR造影剤(例えば、ガドリニウム−DTPA若しくはこれに類するもの)又は生体組織内に高濃度に存在しないMR可視分子種(例えば、フッ素)を組み込むことにより、外科用ファスナー(留め具)が明瞭に視認可能なMR画像を生成するMR撮像法が提供される。他の実施形態においては、非金属医療装置又はインプラント、人工装具、ファスナーなどの内部又は表面に、MRで視認可能なコーティング又は材料が組み込まれる。
システム10はMR装置12を含み、MR装置12内で患者14が患者支持台又はテーブル16上に配置される。MRデータ収集スキャンにより、患者の内部の画像が生成され、該画像は低侵襲処置中に執刀医が使用するためにモニタ17上に表示される。ステープリング又は縫合のためのツールを含む1つ以上のツールを担持する挿入可能な関節鏡外科装置18が、短い距離だけ挿入され、患者の内部生体構造に対する関節鏡装置の先端位置を特定するために、MR追跡(トラッキング)スキャンが行われる。MRに基づかない追跡技術も意図される。追跡スキャンは、関節鏡装置が手術部位まで移動するときに規則的に繰り返される。処置中、進捗をモニタするため、更新されたMR画像群が生成される。上記ツールによって挿入されるステープル又は縫合糸19(被検体の内部にあることを指し示すために破線で図示している)はMR可視である。故に、接合される組織に沿ってツールが移動するとき、縫合糸又はステープルがMR画像内に表示される。例えば、2つの管状構造(例えば、腸、血管など)をくっつけるとき、MR画像は、縫合糸又はステープルが管状構造を完全に取り囲んでいるかを示す。手術後、関節鏡装置が取り外され、侵入口が閉じられる。MR可視縫合糸19は、術後の成功、治癒の進み具合、及び/又は縫合糸若しくはその他のファスナーの品質を評価するためのその後のMR撮像セッションにおいても視認可能である。
より具体的には、システム10は、MRIデータ収集装置12に結合されて未加工(ロー)MR画像データを格納するデータメモリ20を含んでいる。データメモリは再構成プロセッサ22に結合されており、再構成プロセッサ22は患者又は関心ボリュームの画像ボリューム表現を再構成する。そして、ボリューム画像データはボリューム画像メモリ24に格納され、画像ボリュームプロセッサ26が、MR画像ボリュームデータを用いて、ディスプレー上でオペレータに提示されるMR画像を生成する。表示されるべき画像又は画像部分、画像フィルタリング、並びに実行されるべき強調若しくはその他の処理などを選択するため、一実施形態においてモニタ17を含むユーザインタフェース28が、画像プロセッサに結合される。このインタフェースはまた、シーケンスメモリ32に格納された所望あるいは所定の撮像シーケンスに従ってMRI装置を作動させる制御プロセッサ30に結合される。シーケンスメモリは、例えば、T1撮像シーケンス34、T2撮像シーケンス36、超短エコー時間(ultra-short echo time;USTE)撮像シーケンス38、感受性強調撮像(susceptibility weighted imaging;SWI)シーケンス40(例えば、高空間分解能3DグラディエントエコーMR撮像シーケンス又は技術)、分光イメージングシーケンス42、並びにここで説明する様々なMR可視素材及び/又は特定のMR可視素材を撮像するのに好適なその他の撮像シーケンスを含んでいる。また、制御プロセッサは、例えば、異なる複数のMR可視コーティング、材料若しくは特性を有する縫合糸又はその他の医療物を撮像するために複数の撮像シーケンスが望まれるときなどにおいて、1つ以上の撮像シーケンスを選択的に交代させることができる。
一実施形態において、例えば縫合糸又はステープルなどの外科用ファスナーは、MRで視認可能な化学剤を組み込んでおり、MR画像収集/再構成方法は、ファスナーと周囲の生体構造との間にコントラストを生み出すように構成される。それにより、MR画像内で(例えば、介入ガイダンスに使用されるリアルタイム術中画像内、又は処置の成功又は質の経過観察評価に使用される術後画像内の何れかで)、外科用ファスナーを可視化することが容易になる。
ファスナーは、標準的な外科用縫合糸又はステープルなどに対して、MR造影剤、又は生体組織内に高濃度に存在しないMR可視分子種を埋め込む、あるいはコーティングすることによって構成される。MR可視の物質又は分子には、以下に限られないが、常磁性造影剤(例えば、ガドリニウム−DTPA)、超常磁性造影剤(例えば、酸化鉄ナノ粒子)、反磁性物質(例えば、硫酸バリウム)、水及び脂肪分子内の水素原子に対して大きい化学シフトを有する物質(例えば、酢酸)、水素原子とは異なる周波数でMRI信号を生成する物質(例えば、フッ素を含む分子種)、超短TEを有する物質(例えば、ゴム繊維)などがある。
MR画像収集・再構成技術は、ファスナー及び/又はインプラントと周囲の生体構造との間にコントラストを生み出すように構成されるとともに、ファスナー及び/又はインプラントに組み込まれる物質の種類に依存する。例えば、常磁性物質が用いられる場合、T1撮像シーケンス34を用いて、T1強調画像が収集され、ファスナー及び/又はインプラントと周囲の生体構造との間にコントラストを作り出すように再構成される。超常磁性物質が用いられる場合、T2撮像シーケンス36又はSWI撮像シーケンスを用いて、それぞれ、T2強調画像、T2強調画像、又は感受性強調画像が収集され、ファスナー及び/又はインプラントと周囲の生体構造との間にコントラストを作り出すように再構成される。反磁性物質が用いられる場合、(T2及びT2撮像シーケンスを含む)T2撮像シーケンス36及び/又はSWI撮像シーケンス40を用いて、T2強調画像、T2強調画像、又は感受性強調画像が収集され、縫合糸と周囲の生体構造との間にコントラストを作り出すように再構成される。
他の一実施形態において、(水又は脂肪分子内の水素原子に対して)大きい化学シフトを有する物質が用いられる場合、撮像は、縫合糸と周囲の生体構造との間にコントラストを作り出すように、狭帯域オフレゾナンス(off-resonance)励起パルス、又は分光イメージング技術若しくはアルゴリズム42を用いて行われる。
他の一実施形態において、水素原子の周波数とは異なる周波数でMRI信号を生成する物質が用いられる場合、撮像は、該物質の共鳴周波数に調整されたRF励起パルスを用いて行われ、MRI装置12内のRF受信コイルも該物質の共鳴周波数に調整される。
更なる他の一実施形態において、超短TEを有する物質が用いられる場合、ファスナー及び/又はインプラントと周囲の生体構造との間にコントラストを作り出すように、超短エコー時間を有する自由誘導減衰(free induction decay;FID)撮像シーケンス44が用いられる。
また、ファスナー又は縫合糸は、その表面に造影剤又は分子コーティングが容易に結合するように生体適合性を有する。他の一実施形態においては、縫合糸は生分解性を有し、或る期間の後に患者内で分解する。
斯くして、上述のシステム及び方法は、低侵襲性のMRI誘導による吻合及びその他の外科的処置が安全に行われることを可能にするとともに、術後にMRIを用いて吻合の成功を調べることを可能にする。この特徴により、低侵襲性のMR誘導小児処置、MR誘導胃腸切除術、MR誘導冠動脈バイパス術、MR誘導泌尿器処置(例えば、前立腺全摘出術)、MR誘導超微細処置(例えば、卵管結紮術又は精管切除術)、MR誘導子宮内外科的処置(例えば、胎児心臓の持続性卵円孔を閉じるための子宮内手術など)を含む、数多くの臨床関連の外科的処置を実行することが容易になる。
一例によれば、ユーザ(例えば、執刀医又は技師)が、外科的処置のために、既知のMRI可視材料を有するファスナー(例えば、造影剤が埋め込まれた、あるいは造影剤でコーティングされたファスナー)を選択する。ユーザはユーザインタフェース28を介してシステムに、ファスナーの内部又は表面のMRI可視材料の種類を指し示し、制御プロセッサ30が、シーケンスメモリ32内のルックアップテーブル(LUT)46上でテーブル閲覧アルゴリズムを実行し、被検体を撮像するときに実行される適切な撮像シーケンスを特定する。処置中(処置は、ロボット手術処置であってもよいし、人間によって行われてもよい)、被検体内の組織を結び付けるために外科用ファスナーが用いられるとき、MRI装置12を用いて被検体を撮像し、外科用ファスナーを視認することができる。
他の一例において、以前の外科的処置の成功又は質を評価するためにファスナーの画像を生成するため、外科的処置(例えば、吻合など)後の或る時点で、ユーザがユーザインタフェースを介してシステムに、ファスナーの内部又は表面のMRI可視材料の種類の識別子を指し示し、制御プロセッサが、MRI装置内に配置された患者を撮像するときに実行する適切な撮像シーケンスを調べる。他の一実施形態において、術後撮像手順を用いて、MRI可視材料を含む、あるいはMRI可視材料によってコーティングされた外科用インプラント(例えば、ステント、ネジ若しくはステープルなどのステンレス製ファスナー、人工関節パーツ、ペースメーカ、及び/又はそのリード線、等々)が撮像される。
図2は、造影剤又は分子材料52でコーティングされた、あるいは造影剤又は分子材料52を含む縫合糸材料50を含む外科用ファスナー18の断片を例示している。例えば、縫合糸材料は、超常磁性物質を含むか、超常磁性物質でコーティングされるかし、T2撮像シーケンス36及び/又はSWI撮像シーケンスを用いて、それぞれ、T2強調画像、T2強調画像のうちの1つ以上、又は感受性強調画像が収集される。そして、ファスナー及び/又はインプラントと周囲の生体構造との間にコントラストを作り出すように画像が再構成される。
他の一実施形態において、縫合糸材料の内部又は表面に、1つ又は複数の造影剤が設けられ、対応する撮像シーケンスを用いてファスナーが撮像される。例えば、プラスチック製のファスナー内に反磁性物質及び常磁性物質の粒子を埋め込む、あるいは懸濁させることで、ファスナーをMRI可視にすることができる。この例においては、T2撮像シーケンス36及び/又は感受性撮像シーケンス40を用いて反磁性物質のT2強調画像又は感受性強調画像が生成され、T1撮像シーケンス34を用いて常磁性物質が撮像される。MR撮像可能な分子又は材料は、ファスナーをコーティングあるいは形成するための使用されるプラスチックポリマー鎖、プラスチック格子構造、例えば分岐ポリマー鎖などのプラスチックシート構造に、埋め込まれ、結合され、懸濁され、封止され、等々されることができる。他の一実施形態において、MRI可視材料が、それが(化学的、機械的、静電的に等々で)結合するプラスチック基板上に堆積され、ファスナーをコーティングあるいは形成するために該プラスチック基板が使用される。
図3は、造影剤又は分子材料52でコーティングされた外科用ステープル60を含む外科用ファスナーの一例を示している。例えば、ステープル60はステンレス鋼で形成されることができ、分子材料は、造影剤を含むプラスチックコーティングを有する。他の一実施形態において、コーティングは、1つ以上の撮像シーケンス種類を用いて撮像される複数の造影剤又は物質を含む。例えば、コーティングは、T1撮像シーケンスを用いて撮像される常磁性物質、及びT2シーケンスを用いて撮像される超常磁性物質などを含み得る。
図4は、MRI可視ストランド74で織り合わされた、あるいは編まれた縫合用より糸70及び72を有するマルチストランド縫合糸を含む外科用ファスナー19の一例を示している。例えば、MRI可視材料(例えば、常磁性造影剤、超常磁性造影剤、反磁性造影剤、化学シフトの大きい物質、区別可能な周波数を有する物質、超短TE物質など)を含む、あるいはそれでコーティングされた糸又はより糸74を、縫合糸繊維70、72へと織り合わせたり、編んだりすることができる。他の一実施形態において、1つ以上の異なるMRI可視物質がファスナー19に組み込まれ、1つ以上の対応する撮像シーケンスを用いて撮像される。
認識されるように、ここで説明したシステム及び方法は、外科用ファスナーをMRI装置で視認可能なものにすることに限定されず、MRI可視性が望まれる如何なる器具又は装置(例えば、外科用のインプラント又は装置、ステント、電気リード線、ペースメーカ、脳刺激装置など)にも適用可能である。
幾つかの実施形態を参照しながら本発明を説明してきた。以上の詳細な説明を読んで理解した者は改良及び改変に想到し得る。本発明は、添付の請求項の範囲又はその均等範囲に入る限りにおいて、そのような全ての改良及び改変を含むとして解釈されるものである。

Claims (16)

  1. 磁気共鳴(MR)可視留め具であって:
    MR造影剤、MR可視種、共鳴周波数シフトを生じさせる物質、水素とは異なる共鳴周波数を有する物質、及び超短エコー時間を有する物質
    のうちの少なくとも1つを含む留め具。
  2. 前記造影剤は:
    例えばガドリニウム−DTPAである常磁性造影剤;
    例えば酸化鉄ナノ粒子である超常磁性造影剤;
    のうちの少なくとも1つを含む、請求項1に記載の留め具。
  3. コーティング、組み込み、織り合わせ、編み込み、結合又は埋め込みのうちの1つにて前記造影剤又は前記物質を含む外科用縫合糸を含み、
    前記造影剤又は前記物質は:
    例えば硫酸バリウムである反磁性物質;
    例えばガドリニウムDTPAである常磁性造影剤;
    例えば酸化鉄ナノ粒子である超常磁性造影剤;
    のうちの少なくとも1つである、
    請求項1に記載の留め具。
  4. コーティング、組み込み、結合又は埋め込みのうちの1つにて前記造影剤又は前記物質を含む外科用ステープルを含み、
    前記造影剤又は前記物質は:
    例えば硫酸バリウムである反磁性物質;
    例えばガドリニウムDTPAである常磁性造影剤;
    例えば酸化鉄ナノ粒子である超常磁性造影剤;
    のうちの少なくとも1つである、
    請求項1に記載の留め具。
  5. 磁気共鳴撮像(MRI)誘導による外科的処置のための外科用留め具撮像システムであって:
    1つ以上の、請求項1に記載のMRI可視外科用留め具;
    前記1つ以上のMRI可視外科用留め具の画像を生成するMRI装置;
    相異なる物質に対応する複数の撮像シーケンスを格納するシーケンスメモリ;及び
    前記1つ以上のMRI可視外科用留め具を用いる外科的処置の最中又は後に患者を撮像するときに、前記1つ以上のMRI可視外科用留め具に含まれる物質の種類の関数として撮像シーケンスを選択し、選択した撮像シーケンスを実行して、前記1つ以上のMRI可視外科用留め具の画像を生成する制御プロセッサ;
  6. 前記物質は常磁性造影剤を含み、前記制御プロセッサはT1撮像シーケンスを選択して実行し、前記MRI装置は、再構成プロセッサによって前記1つ以上の外科用留め具の画像に再構成されてユーザインタフェース上でユーザに提示されるT1強調画像データを生成する、請求項5に記載のシステム。
  7. 前記物質は、例えば酸化鉄ナノ粒子である超常磁性造影剤を含み、前記制御プロセッサは、T2撮像シーケンス、T2撮像シーケンス又は感受性強調撮像シーケンスのうちの少なくとも1つを選択して実行し、それぞれ、前記MRI装置は、再構成プロセッサによって前記1つ以上の外科用留め具の画像に再構成されてユーザインタフェース上でユーザに提示されるT2強調画像データ、T2強調画像データ又は感受性強調画像データを生成する、請求項5に記載のシステム。
  8. 前記物質は、例えば硫酸バリウムである反磁性物質を含み、前記制御プロセッサは、T2撮像シーケンス、T2撮像シーケンス又は感受性強調撮像シーケンスのうちの少なくとも1つを選択して実行し、それぞれ、前記MRI装置は、再構成プロセッサによって前記1つ以上の外科用留め具の画像に再構成されてユーザインタフェース上でユーザに提示されるT2強調画像データ、T2強調画像データ又は感受性強調画像データを生成する、請求項5に記載のシステム。
  9. 前記物質は、脂肪組織又は水の中の水素原子に対して検出可能な化学シフトを有し、例えば酢酸であり、前記制御プロセッサは分光イメージングシーケンスを選択して実行し、前記MRI装置は、再構成プロセッサによって前記1つ以上の外科用留め具の画像に再構成されてユーザインタフェース上でユーザに提示される分光データを生成する、請求項5に記載のシステム。
  10. 前記物質は、脂肪組織又は水の中の水素原子の周波数とは異なる周波数でMR信号を生成し、例えばフッ素であり、前記MRI装置は、前記造影剤の前記周波数に調整されて前記造影剤の前記周波数に調整されたRFコイルによって検出されるRF励起パルスを発することによって、画像データを生成し、前記画像データは、再構成プロセッサによって前記1つ以上の外科用留め具の画像に再構成されてユーザインタフェース上でユーザに提示される、請求項5に記載のシステム。
  11. 前記物質は超短エコー時間を有し、前記制御プロセッサは、超短エコー時間を有する自動誘導減衰(FID)撮像シーケンスを選択して実行し、前記MRI装置は、再構成プロセッサによって前記1つ以上の外科用留め具の画像に再構成されてユーザインタフェース上でユーザに提示される画像データを生成する、請求項5に記載のシステム。
  12. 前記外科的処置は、管状の生体構造を連結する関節鏡処置を含む、請求項5に記載のシステム。
  13. 請求項1に記載の外科用留め具を埋め込む外科的処置の最中又は後に被検体を撮像する方法であって:
    前記外科用留め具に含まれる物質の種類の関数として、実行すべき磁気共鳴撮像(MRI)シーケンスを選択するステップ;
    選択された撮像シーケンスを実行し、MRIデータを生成するステップ;
    前記被検体及び前記外科用留め具の画像を再構成するステップ;及び
    前記被検体及び前記外科用留め具の画像をユーザに提示するステップ;
    を含む方法。
  14. 外科用留め具を埋め込む外科的処置の最中又は後に被検体を撮像する方法であって:
    実行すべき磁気共鳴撮像(MRI)シーケンスを、前記外科用留め具に含まれるMRI可視物質の種類の関数として選択するステップ;
    選択された撮像シーケンスを実行し、MRIデータを生成するステップ;
    前記被検体及び前記外科用留め具の画像を再構成するステップ;及び
    前記被検体及び前記外科用留め具の画像をユーザに提示するステップ;
    を含む方法。
  15. 前記外科用留め具は、内部に造影剤が埋め込まれた、あるいは造影剤でコーティングされた、外科用縫合糸又は外科用ステープルのうちの少なくとも1つである、請求項14に記載の方法。
  16. 請求項14に記載の方法にて使用される留め具。
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