JP2012254320A - 破断延設部を有する螺旋状逆角度案内及び前進構造体 - Google Patents

Abstract

【課題】使用中、駄目になり又は破断する可能性のないインプラントを提供する。
【解決手段】脊柱固定装置は、アンカー部材を多軸骨ねじ又はフックのような開放した受け部１、脊柱固定ロッド４９をアンカー部材に作用可能に締結する回転可能な閉鎖体４８と組み合わせる。アンカー部材は、ロッドを受け入れる通路を形成する隔てられたアーム８２を有する。アームは、アームの主要部分に弱体化領域により接続されて、ロッドが締結された後、延設部５を破断させ又は分離することを可能にするアーム延設部５又はタブを有する。閉鎖体、アームの内面及びタブは、閉鎖体がロッド受け入れ通路内に前進するとき、機械的に協働してアーム及び延設部の歪曲を防止する、合わさる螺旋状の歪曲防止逆角度案内及び前進構造体を有する。
【選択図】図１

Description

［０００１］ 本発明は、逆角度ねじ形態物及びヘリカルフランジのような、相互係止し又は相互接続する螺旋状案内及び前進構造体の改良、より詳細には、半径方向装荷又は係合が生じたとき、歪曲防止の相互接続状態を提供する合わさる螺旋状案内及び前進装置に関する。

歪曲防止外形を有するかかる案内及び前進構造体は、脊椎固定ロッドを捕捉し且つ整復し、その後、アーム延設部又はタブが弱体化領域にて破断して低プロファイルのインプラントを形成することを容易にすべく伸長したアーム又はタブが形成された特に骨ねじである。特に、本発明において、相互係止する歪曲防止構成要素は、延設部にも見られ、閉鎖体が延設部の間を横断するとき、閉鎖体はそれらを互いに一定の位置に保持するから、延設部を歪曲させることなく、閉鎖体に、また、閉鎖体を通じて延設部の間に配置されたロッドに力を加えることができる。

［０００２］ 医療インプラントは、インプラントを備え付ける医師及びインプラントを設計する技術者の双方に対し多くの問題点を呈する。堅固であり、使用中、駄目になり又は破断する可能性のないインプラントであることが常に望まれる。更に、植込む手順の間、１組みの協働する構成要素が駄目になる可能性がある場合、どの特定の構成要素が駄目になるかを制御し且つそれがどうようにして駄目になるかを制御して、損傷を回避し且つその駄目になった構成要素を置換し又は修復するための外科手術が最小であるようにすることが望まれる。また、インプラントは、患者に対し低侵入性であるよう可能な限り小型で且つ軽量であることも望まれる。これらは、通常、相反する目標であり、解決することが難しいことがしばしばである。

［０００３］ １つの型式のインプラントは、特殊な問題点を呈する。特に、骨ねじ、フック、及び同様のもののような脊椎アンカー部材は、損傷、病気又は先天的な欠陥に起因する問題点及び変形の修復のため多くの型式の腰部外科手術にて使用されている。例えば、脊柱骨ねじは、典型的に、脊柱内にねじ込まれる一端と、他端の受け部とを有している。受け部には、ロッド又はロッド様部材を受け入れる開口部及び通路が形成されており、次に、そのロッド又はロッド様部材は通路内に捕捉し且つ、受け部内にて係止して、備え付けた後、色々な要素間にて相対的に動くことのが阻止される。

［０００４］ かかる骨ねじ用の特に有用な型式の受け部は、開放した受け部又はヘッド部であり、全体としてＵ字形の開放した通路が受け部に形成され、また、ロッドは、開放した通路内に単に配置されている。次に、通路は、壁と、又は受け部を形成するアームと係合する何らかの型式の閉鎖部材にて閉じられ且つ、ロッドを通路内のその位置にて締結し又は固定する。

［０００５］ 開放した受け部装置は、必要され且つ使用されることが好ましいことがしばしばであるが、これらに関係して重大な問題点がある。開放した装置は、従来から、通路の両側部にあり且つ、ロッド部材を受け入れる２つの直立アームを有している。通路の頂部は、ロッド部材が通路内に配置された後、閉鎖部材により閉じられる。多くの開放したインプラントは、アームの間にて内面上に形成されたねじ部内にねじ込むねじ付きプラグにより閉じられるが、それは、かかる形態は低プロファイルとなるからである。しかし、かかるねじ付きプラグは、アームを歪曲させる結果となり又は少なくとも歪曲を防止しない一方、部品が緩み且つインプラントを駄目にする可能性のある半径方向外方に向けた力を発生させる点にて問題が生ずる。ロッド部材をその位置にて係止するため、比較的小さいプラグに又はある型式の止めねじに大きい力を加えなければならない。これらの力は、ロッド部材が骨ねじに対してその位置に締結され又は確実に係止されると共に、ロッドがその内部にて軸方向に又は回転可能に動くことができないようにするのを保証するのに十分なトルクを提供するため必要とされる。このことは、典型的に、１１４．８ｋｇｆ−ｃｍ（１００インチポンド）程度のトルクを必要とする。

［０００６］ 骨ねじ、フック及び同様のもののような開放した受け部を有するインプラントは比較的小さいから、受け部にて上方に伸びるアームは、ロッド部材を締結するのに必要とされる大きいトルク作用力を加えることに応答して半径方向外方に向けた力によって押し拡げられる。歴史的に、初期の閉鎖体は、Ｖ字形ねじ部のねじが形成され、また、アームの各々の内部にて合わせるねじ部にねじ込まれる単純なプラグであった。受け部のアームの外方への撓みは、プラグを回転可能に付勢し続ける間、ロッドと締結係合することによりプラグの前進が抵抗を受けるため、プラグのＶ字形ねじ部の相互のカム動作によって引き起こされていた。かかる受け部のアームが十分に押し拡げられた場合、アームは、ねじ部が緩み又は非係合状態となり且つ閉鎖体が駄目になるのを許容する可能性がある。これに対処するため、押し拡げ力に対する抵抗を増し得るよう色々な技術が受け部に採用されている。例えば、幾つかの受け部において、アームは、アームの幅を何倍にも増すことにより顕著に強化されている。その結果、大きいプロファイルのインプラントとなり、このことは、常に望ましくなく、また、植込む手順の間、医師に与えられる作業空間を制限する可能性がある。これと代替的に、受け部の外面と係合する外側キャップが考案されている。その何れの場合でも、特に、ロッドに沿った空間を占めて、特定の手順に必要とされるインプラントの全てを配置するための空間が殆ど残らないようにする外ナットが使用されるとき、インプラントの大きさ、寸法及びプロファイルが顕著に増大するという残念な結果となる。

［０００７］ Ｖ字形ねじ部が半径方向に膨張するという問題点は、ねじ付き継手の色々なその他の適用例にて認識されている。この問題点を解決するため、いわゆる「突合わせ」ねじ形態物が開発されている。突合わせねじ部において、装荷側面としても知られた後面又はスラスト面は、ねじ部の軸線に対して垂直に向き決めされる一方、副軸側面としても知られた前面又は隙間面は角度が付けられたままである。この結果、ねじ付き受け部は、受け入れたねじ付き部材に対するトルクに対して中立に半径方向に反動することになる。しかし、突合わせねじ付き閉鎖体は、アームの歪曲に構造的に抵抗しないから、駄目になる可能性がある。

［０００８］ 医療インプラントの設計における別の挑戦すべき課題は、開放した受け部のアームの間にてロッド又はその他の構造部材を配置し又は捕捉することである。脊椎固定システム内に植込まれたロッドは、典型的に、脊柱の補正された曲率の形状を決定し得るよう曲げられ又は所要の形状とされ且つ、人間の椎骨内に植え込まれた開放した受け部の骨ねじによりその長さに沿って定着される。ロッドに与えなければならない複雑な曲率のため、真っ直ぐなロッド又は湾曲したロッドの一部分を骨ねじ受け部内に捕捉し且つロッドを受け部アーム内に締結することは困難であることがしばしばであり、それは、かかる受け部アームは、そのプロファイルを小さくし且つ植込んだシステムの患者に対する衝撃を最小にし得るよう最小の長さであることがしばしばであるからである。このため、一方にて、開放した受け部のアームを可能な限り短くして低プロファイルのインプラントとなるようにすることが望まれるものの、脊柱固定ロッドをかかる受け部のアーム間のＵ字形通路内に付勢することは困難であることがしばしばである。

［０００９］ 本発明は、アーム延設部又はタブを追加することにより、閉鎖部材を受け部内に案内し且つ前進させるため逆角度構造体を組み合わせることで本明細書にて上記に説明した１つ又はより多くの問題点を解決するものである。かかる延設部は、アームの主要部分に隣接する位置に配設され且つ、弱体化した破断領域により該主要部分と接続されている。

［００１０］ ねじ受容部に対して中立の半径方向効果を有する突合わせねじ及び四角形のねじ形態の場合と比較して、当該出願人の本発明による逆ねじ角度構造体は、閉鎖部材が回転し且つトルクが加えられたとき、受け部のねじ部をねじ軸線に向けて半径方向内方に確実に引っ張るねじ形態物を提供する。逆角度ねじ形態において、外ねじの後側部は、従来のＶ字形ねじ部におけるように、ねじ軸線から離れるのではなくて、ねじ軸線に向けて角度が付けられている。本発明は、かかるねじ形態物を利用して、閉鎖部材と受け部との相対的な回転に応答して、アーム延設部及び受け部アームの双方の間にて閉鎖部材を案内し且つ前進させるため改良された合わさり案内及び前進逆角度構造体を提供するものである。それぞれの受け部の伸長したアームは、ロッド又はその他の構造部材をその間にて捕捉するのを容易にする。次に、閉鎖部材の挿入及び回転をより容易にし、ロッドをインプラントの受け部内に下方に推進させることができる。本発明に従った延設部は、必然的に、弱体化領域を含み、閉鎖体がインプラント上に完全に着座した後、延設部を除去するための破断箇所を提供し、その結果、望ましい低プロファイルのインプラントが得られるものである。

［００１１］ 本発明の逆角度案内及び前進構造体は、延設部及び受け部アームが外方へ撓み且つ歪曲する可能性が大きく、また、何らかの種類のキャップ又はスリーブを使用して延設部の歪曲を防止しない限り、閉鎖部材を受け部内に配設する前に、延設部が望ましくなく破断する更なる結果となるかもしれない従来のＶ字形ねじ部を使用する場合に勝る明確な利点を提供する。本発明に従い、延設部の内面は、閉鎖体を相補的な逆角度案内及び前進構造体にて受け入れ、受け部のアーム内に回転するよう形成された螺旋状逆角度の案内及び前進構造体を有する。換言すれば、延設部は、受け部のアームにて見られるものと同一の歪曲防止構造体を有する。更に、延設部における逆角度構造体は、アームにおける構造体と整合され、閉塞部材の合わさる構造体が従う連続的な螺旋状経路を提供する。

［００１２］ 延設部又はタブは、ロッドを定着する椎骨から離れた距離にて捕捉し且つ閉鎖体を開放した受け部に向けて前進させることにより、椎骨に向けて付勢させることを可能にする。閉鎖部材における歪曲防止の案内及び前進構造体及び受け部のアームは協働して、アームの歪曲を防止するのと全く同様に、延設部における歪曲防止構造体は、閉鎖体における協働する構造体と協働して、延設部が望ましくない歪曲するのを防止し且つ、閉鎖体を案内して、閉鎖体を回転させるだけでアームにて案内部及び前進構造体と合わさるのを許容することができる。このように、閉鎖体における案内及び前進構造体は、アームに協働する構造体を有するように具体化する必要はない。更に、延設部の間にある間、ロッドに加えられる圧力は、ロッドがアームの間を通過するとき、続く。本発明の歪曲防止逆角度構造体は、大きい力をロッドに加えなければならないときでさえ、また、延設部が弱体化領域を含むときでさえ、かかる伸長したアーム又はタブを使用することを可能にし、ロッドが受け部のロッドを受け入れ通路内に着座し且つ十分に締結されたとき、延設部又はタブはアームの主要部分にて破断し、望ましい低プロファイルのインプラントを提供する。かかる延設部の脆く又は弱体化した性質のため、閉鎖部材によってロッドに力が加わったとき、延設部が外方に歪曲する可能性のためのみならず、かかる歪曲によりかかる延設部の過早の破断を引き起こす可能性があるため、延設部にＶ字形ねじ部を成功裏に設けることを実現し得ないであろう。

［００１３］ 本発明の目的及び有利な効果は、次の通りである、すなわち、内側部材を外側部材に案内し且つ前進させる改良された螺旋状案内及び前進構造体を提供することと、外側部材が外側部材内での内側部材の前進及びトルク付与に反応して歪曲し、内側部材及び外側部材が回転及び軸方向への前進を許容しつつ、かかる歪曲に対して半径方向に抵抗するような仕方にて、特に協働する形態とされた、逆角度構造体を提供することと、閉鎖体とインプラントとの間の協働可能に半径方向に重なり合う面に対しかかる逆角度構造体を提供し、アームを受け入れ得るように延設部の間を通るロッドを受け入れる延設部が設けられた開放した受け部のアームを有し、閉鎖体は、延設部及びアームに沿って閉鎖体が回転することによりロッドに対して押し付けられるようにし、脊柱固定金具のような外科的に植込んだ構造体に対して、特に、脊柱固定ロッドを受け取り且つ締結するため使用される受け部と協働する閉鎖体に対して特に良好に使用し得るようにされた、かかる逆角度案内及び前進構造体を提供し、脊柱固定ロッドの捕捉及び整復を容易にするため伸びたアームを有する開放した受け部を備える骨ねじと共に特に良好に使用し得るようにされ、その後、骨ねじは、ねじ受け部及び関連したインプラントから分離されて、低プロファイルのインプラントを提供するようにした、かかる逆角度案内及び前進構造体を提供し、経済的に製造でき、丈夫で且つ効果的に使用でき、特に、その所期の目的に良好に適応させた、かかる改良された逆角度ヘリカル案内及び前進構造体を提供することである。

［００１４］ 本発明のその他の目的及び有利な効果は、単に一例として本発明の特定の実施の形態を掲げる添付図面と共に、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
［００１５］ 図面は、本明細書の一部を構成し、また、本発明の一例としての実施の形態及びその色々な目的及び特徴を示すものである。

軸部、アーム延設部を有する受け部、軸保持構造体を有する、本発明に従った多軸骨ねじ組立体の分解斜視図であり、ロッド及び閉鎖構造体を更に示す図である。 図１の線２−２に沿った軸部の拡大断面図である。 図１及び図２の軸部の拡大頂面図である。 図１の保持構造体の拡大頂面図である。 図４の線５−５に沿った拡大断面図である。 受け部内に着座した保持構造体を断面図にて示し、また、受け部内に挿入される保持構造体を破線にて示す、図１の線６−６に沿った受け部の断面図である。 アーム延設部の間に配設されたロッドに押し付けられる軸部及び閉鎖構造体と合わさり、閉鎖構造体と係合したツールを回転させることによりロッドを受け部に向けて整復する状態を示す、その詳細を示すため一部分を切欠いた、図１の組立体の拡大部分側面図である。 軸部及び閉鎖構造体の双方と係合したロッドを示す、アーム延設部を除去した図７と同様の拡大部分図である。 図８の線９−９に沿った断面図である。 ロッド及び閉鎖構造体と完全に組み立てられた状態を示す、図１の組立体の部分拡大斜視図である。

［００２６］ 要求されるように、本発明の詳細な実施の形態が本明細書に開示されている。しかし、開示された実施の形態は、色々な形態にて具体化することのできる本発明の単に一例にしか過ぎないことを理解すべきである。このため、本明細書に開示された特定の構造上及び機能上の詳細は、限定的であると解釈されるべきではなく、単に、請求項の基礎であり、また、実質的に任意の適正に詳細な構造体にて本発明を色々に採用することを当該技術の当業者に対し教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。

［００２７］ 図面をより詳細に参照すると、本発明を具体化する、全体として参照番号７の医療インプラント組立体と共に使用される上方に伸びる破断タブ又は延設部５と組み合わさった、全体として参照番号３の螺旋状案内及び前進逆角度構造体の１つの構成要素を有する本発明に従った受け部が参照番号１にて示されている。本出願にて頂部、底部、上方及び下方及び同様のものの語への言及は、色々な図面に示した整合状態、また、かかる装置に用いられる通常の意味合いを意味するものであり、実際の使用状態における受け部１及び医療インプラント組立体７の配置状態を制限することを意図するものではないことが理解される。

［００２８］ 本発明に従った逆角度及び前進構造体３は、内側部材１６の上にて螺旋状に伸びる逆角度ねじ形態物１０と、図面にて受け部１の一部分として示した外側部材２１内を螺旋状に伸びる相補的な逆角度ねじ形態物１９とを含む。逆角度ねじ形態物１０、１９は、内側部材１６が回転し且つ外側部材２１内に前進されるとき、協働して内側部材１６を外側部材２１内に螺旋状に案内する。内及び外ねじ形態物１０、１９は、内側部材１６が強力なトルク作用を受けたとき、外側部材２１が歪曲する傾向を防止するよう協働するそれぞれの歪曲防止面２４、２６を提供する。

［００２９］ 図示した実施の形態において、医療インプラント組立体７は、外側部材２１を具体化する骨ねじ受け部１を含み、上側部分すなわち捕捉構造体３８及び保持構造体４２と一体的な本体３６を有する軸部３４を更に含む。軸部３４、受け部１及び保持構造体４２は、軸部本体３６を椎骨４５内に植え込む前に、組み立てられることが好ましい。

［００３０］ 図１には、閉鎖構造体４８の一部として図示した内側部材１６が更に示されており、該閉鎖構造体は、その回転により受け部１内に螺旋状に前進され且つロッド４９のような長手方向部材に対してトルク作用が加えられ、ロッド４９を受け部１内にて締結する。外側部材２１及び内側部材１６の実施の形態は、本明細書にて、受け部１及び閉鎖体４８として示されているが、逆角度構造体３は、かかる適用例にのみ限定することを意図するものではない。インプラント組立体７は、ロッド又はその他の構造部材の受け入れ通路を有するフック又はその他のインプラント構造体とすることができることが特に理解される。また、図示したインプラント組立体７は、多軸組立体として示されているが、逆角度構造体３は、その他の型式の多軸組立体及び単軸骨ねじ、フック及びその他の型式のインプラントと共に使用し得るようにすることを意図するものである。

［００３１］ 以下に更に詳細に説明するように、閉鎖構造体４８は、ロッド４９又はその他の長手方向部材を軸部３４の上側部分すなわち捕捉構造体３８に対して偏倚させる一方、該上側部分すなわち捕捉構造体は、保持構造体４２を偏倚させ受け部１と一定の摩擦接触状態にし、ロッド４９を椎骨４５に対して固定する。受け部１及び軸部３４は、次のような仕方にて協働する、すなわち受け部１及び軸部３４は、互いに且つ側部から側部に、また、前側から後側の双方にて選んだ角度範囲内にて、複数の角度、関節接続式又は回転可能な整合状態の任意の１つにて固定し、双方が植込む手順の終了近くにて互いに係止され又は固定される迄、受け部１が軸部３４に対し撓み可能に又は関節接続式に係合することを可能にする。

［００３２］ 図１ないし図３に最も良く示した軸部３４は細長であり、螺旋状に巻いた骨植込み可能なねじ部５４を有する軸本体３６を備え、該ねじ部は、捕捉構造体３８に隣接する位置に配置された首部５６付近から本体３６の先端５８まで伸び且つ、そこから半径方向外方に伸びている。使用中、把持及び前進のためねじ部５４を利用する本体３６は、先端５８を先にして椎骨４５内に植込まれ且つ、備え付け又はドライブツール（図示せず）により椎骨４５内に推進させて、図８ないし図１０に示し、また、以下の段落にてより詳細に説明するように、椎骨４５内に首部５６付近まで植え込む。軸部３４は、全体として参照符号Ａにて特定した細長い回転軸線を有する。

［００３３］ 首部５６は、軸本体３６から軸方向外方に且つ上方に伸びている。首部５６は、本体３６の隣接する頂部６２と比較して小さい半径である。本体の頂部６２からある距離に、このため、本体３６が椎骨４５内に植え込まれたとき、椎骨４５からある距離に配設された接続装置又は捕捉装置を提供する捕捉構造体３８が首部５６から軸方向に且つ外方に更に伸びている。

［００３４］ 捕捉構造体３８は、軸部３４を受け部１に接続し且つ軸部３４を受け部１内にて捕捉する形態とされている。捕捉構造体３８は、螺旋状に巻いた前進構造体を有する実質的に円筒状外面６４を備え、該前進構造体は、図示した実施の形態において、首部５６付近から着座面６８に隣接する位置まで伸びるＶ字形ねじ部６６である。単純なねじ部６６が図面に示されているが、本発明の代替的な実施の形態にて、突合わせ及び逆角度ねじのようなその他の型式のねじ部、及び相互係止面を有する螺旋状に巻いたフランジのような非ねじ部を含む、その他の構造体を代替的に使用することが考えられる。

［００３５］ 軸部３４は、ソケットの形態をした打込み構造体を含むドライブツール（図示せず）が係合するための、その頂端面又はドーム７２付近に配設されたツール係合構造体７０を更に含む。ドライブツールは、軸部本体３６を椎骨４５内に推進させ且つ回転させることの双方のため、ソケット及び合わさる突起を形成し得るようツール係合構造体７０の回りに嵌まる形態とされている。具体的には、図１ないし図１０に示した実施の形態において、ツール係合構造体７０は、ねじ付き軸部本体３６及びねじ付き捕捉構造体３８の双方と同軸状である六角形の形状の伸長ヘッド部の形状をしている。

［００３６］ 軸部３４の頂面７２は、図面に示したように、湾曲し又はドーム形状であり、骨ねじ組立体７が図８ないし図１０に示したように組み立てられたとき、ロッド４９と確実に係合し且つ軸部３４の受け部１に対する任意の整合状態となるようにする。特定の実施の形態において、面７２は平滑である。本発明の実施に従って必ずしも要求されないが、面７２は、面７２とロッド４９との摩擦係合を更に増し得るよう刻線付き面又はギザギザ面付きとすることができる。

［００３７］ 図面に示した軸部３４は、軸線Ａに沿って軸部３４の全長に亙って伸びる小さい中央穴７４を有するカニューレとされている。穴７４は、軸部４の円筒状内壁７５により画成され、また、軸部先端５８の第一の円形の開口部７６と、頂面７２の第二の円形の開口部７８とを有する。穴７４は、ねじ付き本体３６及び捕捉構造体の外面６４と同軸状である。穴７４は、軸部本体３６を挿入する前、椎骨４５内に挿入された１本のワイヤー（図示せず）が軸部３４の内部を通るための通路を提供し、該ワイヤーは、軸部本体３６を椎骨４５内に挿入するための案内部を提供する。

［００３８］ 図１及び図６ないし図１０を参照すると、受け部１は、部分円筒状の内側プロファイルと、小面付き外側プロファイルとを有する、全体としてＵ字形の外観を有する。受け部１は、Ｕ字形の支え台を形成し且つアーム８２の間にＵ字形通路８４を画成する１対の直立アーム８２と、ロッド４９を作用可能にきちっと受け入れ得るようロッド４９と実質的に同一の半径を有する下側座部８６とを有するほぼ球形の基部８０を含む。

［００３９］ 図１、図６及び図７を特に参照すると、受け部１には、アーム８２の当初の長さを長くし得るよう破断延設部又はアームタブ５が設けられ、このため、延設部５の間にロッドの受け入れ通路を形成し、これによりロッド受け入れ通路８４の長さを通路の長さだけ長くする。通路８４を長くする目的は、ロッド４９を椎骨４５からより離れた距離にて通路８４内に捕捉し、これによりロッド４９を閉塞構造体４８により捕捉し且つ、閉鎖体４８の前進により通路８４内の着座した位置に向けて「整復し」又は付勢することである。このことは、ロッド４９の位置又は椎骨自体を整復する点にて特に効果的である。この目的のため、延設部又はタブ５の内面８８には、アーム８２の主要部分から且つ延設部５に沿って連続的に伸びて、その間に連続的で且つ均一な螺旋状通路を形成する逆角度ねじ部１９が設けられる。

［００４０］ １対の弱体化領域９０がアームの主要部分８２と破断延設部５との間に配設されている。弱体化領域９０は、図１、図６及び図７に示したように、軸線Ａに対して全体として垂直に伸びるＶ字形の凹み部又は切欠きに隣接する領域とし、又は弱体化領域９０にて延設部５をアーム８２から破断させることにより、延設部５をアーム８２から直ちに分離するため、アームの厚さを減少させ又は薄くする任意のその他の型式のものとすることができる。弱体化領域９０は、ロッド４９をその着座位置（図８及び図９）に向けて付勢することを可能にするのに十分、堅固であるものとする。しかし、延設部５は、閉鎖構造体４８が延設部５の間を通過した後、アームの主要部分がその位置に保持されている間、延設部５を領域９０の回りにて前後方向に回動させ又は曲げることにより、アーム８２の主要部分から破断させ又は分離することができる。形成される低プロファイルの植え込んだ構造体は、図８ないし図１０に示されている。

［００４１］ 逆角度ねじ形態物１９は、延設部５の内面８８及びアーム８２の回りにて不連続的な全体として螺旋状パターン又は形態にて配設されており、該逆角度ねじ形態物は、典型的なねじ部であり、また、色々なピッチを有することができ、従来のねじ部が変化するのとほぼ同一の仕方にて反時計回り方向に前進させ又は変化させることができる。該ねじ形態物１９は、また、本明細書にて歪曲防止面２６として特定した前面９２と、後面９４とを有する。本明細書にて使用するように、前面及び後面という語は、受け部１を閉じるために使用されるとき、閉鎖構造体を受け部１の中心回転軸線Ｂに沿って受け部１の基部８０に向けた方向に動かすことにより、閉鎖構造体４８と合わさり係合するため前進する方向を意味する。図示した実施の形態において、前進は、閉鎖構造体４８の時計回り方向への回転により生ずる。図６及び図７にて理解し得るように、ねじ部１９の全体的な断面形状は、鈍角三角形の形状である。また、前面９２及び後面９４が回転軸線Ｂを通る面と交差することは、前面９２及び後面９４の双方が根元９６からねじ形態物１９の頂部９８まで受け部１の基部８０の方向に向けて下方に傾斜することを意味することも理解できる。後面が回転軸線に対し垂直に配置される突合わせねじ部と比較して、本発明の逆角度ねじ形態物において、後面は回転軸線に対しある角度にて配設され、該面は前面と全体として同一方向に向けて傾斜する。このことは、また、前面及び後面が反対方向に向けて傾斜する従来のＶ字形ねじ部の場合と相違する。後面９４と回転軸線Ｂを通る面との交差は、典型的に、回転軸線Ｂに対して垂直な線に対して約１°ないし約４５°の角度にて生ずる。本発明の逆角度ねじ部に関する更なる詳細は、その内容を参考として引用し本明細書に含めた、２０００年８月２３日付けで出願された米国特許出願番号０９／６４４，７７７に記載されている。

［００４２］ ツール係合開口１０４は、アーム８２の外面又は小面に形成されている。開口１０４は、軸部３４及び保持構造体４２と組み立てられる間、また、軸部本体３６を椎骨４５内に植え込む間、受け部１を保持するため使用することができる。上方に突き出す隠れた内側凹所１０６が開口１０４と連通している。保持ツール（図示せず）は、構造体が開口１０４と合わさり且つ開口１０４内に受け入れられると共に、保持ツールを基部８０に対して且つアーム延設部５に向けて僅かに軸方向上方に引っ張ることにより、その箇所にて係止するようにすることができる寸法及び形状とされている。保持ツール及びそれぞれの開口１０４は、捻り／捻り解除又はスナップ嵌め／スナップ係合解除状態を含むが、これらにのみ限定されない多岐に渡る係合配向の形態とすることができ、保持ツールは、開口１０４及び凹所１０６内に係合するようツールを配置し得るよう外方に歪曲する脚部を有する。開口１０４及び協働する保持ツールは、アーム８２の任意の面に沿って色々な寸法及び位置となる形態とすることができることが分かる。

［００４３］ 基部８０の内面１１０により実質的に画成された室又はキャビティ１０８が受け部１と連通し且つ、該受け部１のＵ字形の形状をした通路８４の下方に配置されており、キャビティ１０８は、Ｕ字形通路８４内に上方に開放している。内面１１０は、実質的に球形であり、その少なくとも一部分は、球形の部分的な内側着座面１１２を形成する。面１１２は、以下により詳細に説明するように、保持構造体４２と合わさる寸法及び形状とされている。

［００４４］ 基部８０は、球形面１１０の半径よりも小さい半径を有する制限的な首部１１３を更に含む。首部１１３は、キャビティ１０８及び基部８０の下方外部１１６と連通する穴１１４を画成する。穴１１４は、受け部１の回転軸線Ｂに対し同軸状に整合されている。首部１１３及び関係した穴１１４は、首部１１３の位置にて保持構造体４２に対する制限部を形成し、保持構造体４２が受け部１内に着座したとき、保持構造体４２がキャビティ１０８から進み且つ受け部１の下側外部１１６外に出るのを防止すべく、以下に更に詳細に説明するように、保持構造体４２の半径方向寸法よりも小さい寸法及び形状とされている。しかし、保持構造体は、圧縮可能とし（かかる構造体が欠損部分を有するような場合）、また、保持構造体を首部１１３を通して装荷し、次に、受け部１の球形の着座面内にて拡張し且つ完全に着座するのを許容するようにすることも考えられる。

［００４５］ 保持構造体又はリング４２を使用して軸部３４の上側部分すなわち捕捉構造体３８を受け部１内に保持する。図４及び図５に最も良く示した保持構造体４２は、軸部３４と関係した細長い軸線Ａと同一である作用可能な中心軸線を有するが、保持構造体４２が軸部３４から分離されたとき、回転軸線は、図５に示したように軸線Ｃとして識別される。保持構造体４２は、頂面１２２からその底面１２４まで保持構造体４２を完全に貫通する中心穴１２０を有する。第一の円筒状内面１２６は、穴１２０の実質的な部分を画成し、面１２６は、底面１２４に隣接する位置から内面１２６に対し垂直に配設された平坦な着座面１２９まで伸びる螺旋状リブ又はねじ部１２８により示したように、螺旋状に巻いた案内及び前進構造体を有する。

［００４６］ 図面には、単純な螺旋状リブ１２８が示されているが、本発明の代替的な実施の形態にて、突合わせねじ部及び逆角度ねじ部のような、その他の型式のねじ部及び相互係止面を有する螺旋状に巻いたフランジのような非ねじ部を含む、その他の螺旋状構造体を代替的に使用することが考えられる。螺旋状リブ１２８を有する円筒状内面１２６は、以下により詳細に説明するように、回転する間、捕捉構造体の外面６４及び螺旋状案内及び前進構造体又はねじ部６６と合わさる形態とされている。

［００４７］ 保持構造体４２は、第一の円筒状内面１２６と同軸状の第二の内壁又は円筒状面１３２を更に含む。面１３２は、保持構造体４２の着座面１２９と頂面１２２との間に配設され、また、円筒状面１２６の直径よりも大きい直径を有する。以下により詳細に説明するように、捕捉構造体３８の着座面１２９及び面６８と協働する円筒状面１３２は、ツール係合構造体７０の基部の回りにある凹所と、軸部本体３６を骨内に推進するために使用されるツール（図示せず）に対する安定的な着座面とを提供する。面又は凹所の外壁である壁１３２は、かかるドライブツールの外面に適合した形状とすることができ、また、例えば、ドライブツールを一層良く把持し得るよう六角形の形状の小面付きとすることができる。

［００４８］ 保持構造体又はリング１２は、受け部１の部分球形の形状をした着座面１１２と合わさる寸法及び形状とされ、面１１２と関係した半径にほぼ等しい半径を有する半径方向外側の部分球形の形状をした面１３４を有する。保持構造体の半径は、受け部１の首部１１３の半径よりも大きい。必ずしも必要ではないが、外側の部分球形の形状をした面１３４は、ギザギザ付き面又は同様の面のような高摩擦面とすることが考えられる。

［００４９］ 組立体７と共に利用される細長いロッド又は長手方向部材４９は、再構築脊柱外科手術にて利用される多岐に渡るインプラントの任意のものとすることができるが、通常、均一な直径及び全体として平滑な面を有する円筒状面１３６を含む円筒状の細長い構造体である。ロッド４９は、受け部１のＵ字形通路８４の底部付近にてきちっと着座する寸法及び形状とされることが好ましく、また、通常の作用時、下方座部８６にて通路８４の底部より僅かに上方に配置される。特に、ロッド４９は、図８及び図９に示したように、通常、軸部の頂面７２と直接的に又は当接状態にて係合し且つ、ドーム状軸部の頂面７２に対して偏倚され、その結果、組立体７が完全に組み立てられたとき、軸部３４を受け部１の基部８０に向けた方向に下方に偏倚させる。この状態となるようにするためには、保持構造体４２が受け部のキャビティ１０８の下側部分にきちっと着座したとき、軸部の頂面７２が通路８４の空間内に少なくとも僅かだけ伸びなければならない。これにより軸部３４及び保持構造体４２は、ロッド４９が軸部の頂面７２を下方に強く押すことにより、受け部１に対するその位置に係止され又は保持される。

［００５０］ 図１及び図６ないし図１０を参照すると、閉鎖構造体又は閉鎖頂部４８は、直立アーム８２及びアームの破断延設部５の主要部分における合わさり構造体と共に使用される多岐に渡る異なる型式の任意の閉鎖構造体とすることができる。図示した閉鎖頂部４８は、全体として円筒状の半径方向外面１４２と、平坦な頂部１４３と、実質的に平坦な底部１４４とを有する円筒状の形状のプラグである。閉鎖構造体４８は、参照符号Ｄで全体として示した回転軸線を有する。回転軸線Ｄは、閉鎖構造体４８の半径方向中心にある。回転軸線Ｄと同軸状である、開口又は穴１４７の形態をした内側ツール係合構造体は、頂部１４３を通り且つ閉鎖構造体４８を部分的に貫通して伸びている。開口１４７は、開口１４７にて構造体４８と係合可能なアレン型ツール１４８にて閉鎖構造体４８を備え付け又は除去することができるように六角形の断面を有するよう多小面付きである。六角形の形状の開口１４７が図面に示されているが、ツール係合構造体は、トーレックス（ＴＯＲＸ）という商標名にて販売されている多ローブ状ドライブのような、多岐に渡るツール係合形態をとることができ又は１対の隔たった開口又は同様のもののような色々な形状の１つ以上の開口を含むことができる。本明細書にて特定の閉鎖構造体４８が示されているが、本発明は、色々な型式及び形態のプラグ及び止めねじと共に使用することが考えられる。例えば、閉鎖構造体は、挿入のため、破断ヘッド部を含むことができる。

［００５１］ 閉鎖構造体４８は、また、ロッド面１３６に貫入するための先端１４９として示したロッド４９と係合し且つロッド４９を固定するのを助ける構造体も含む。図示しないが、かかる閉鎖構造体は、切断縁部及び（又は）粗面化した下面を更に含むことができる。

［００５２］ 閉鎖構造体４８の実質的に円筒状の外面１４２は、逆角度ねじ形態物１０を有する内側部材１６を具体化する。ねじ形態物１０は、前面１５２と、歪曲防止面２４として本明細書にて識別した後面１５４とを含む。受け部１に関して本明細書にて説明した場合と同様、前側及び後側という語は、閉鎖構造体４８を受け部１の中心回転軸線Ｂに沿って（及び構造体４８の軸線Ｄの回り）且つ受け部１の基部８０に向けた方向に動かすことにより、閉鎖構造体４８が受け部１内に前進する方向を示す。ねじ部１０の全体的な断面形状は、鈍角三角形の形状をしている。前面１５２及び後面１５４が回転軸線Ｄを通る面と交差する点にて、面１５２、１５４の双方は、根元１５６からねじ形態物１０の頂部１５８まで閉鎖体４８の底面１４４から離れる方向に向けて上方に又は後方に傾斜することが理解できる。面１５２、１５４の双方はまた、閉鎖体４８が受け部１と係合したとき、受け部１の基部８０から離れる方向に向けて上方に又は後方に傾斜する。

［００５３］ 逆角度ねじ形態物は、延設部５及びアーム８２にて巻かれ、時計回り方向に回転したとき、閉鎖構造体４８が回転して受け部１内に前進するのを可能にし、特に、Ｕ字形通路を８４の頂部又は上方に開放した部分を覆い、延設部５又はアーム８２を歪曲させることなく、ロッド４９を捕捉するため、不連続的な逆角度ねじ形態物１９と係合するような形状及び配置とされている。閉鎖構造体４８は、また、前進することによりロッド４９に対し作用可能に偏倚され且つトルク作用下にてロッド４９に圧力を加え、このため、ロッド４９は通路８４内に伸びる軸部の頂端面７２に対し下方に付勢される。軸部の頂面７２を下方に偏倚させることは、ロッド４９と面７２との摩擦係合状態を作用可能に生じさせ且つ、また、保持構造体４２を受け部１の基部８０に向けて付勢し、保持構造体の球形外面１３４を受け部１の部分的な球形の内側着座面１１２に対し固定状態に摩擦可能に着座させ、これにより軸部３４及び保持構造体４２を受け部１に対して選んだ剛性な位置に固定することになる。

［００５４］ 受け部１内にて閉鎖体４８を前進させ得るように、トルクが閉鎖体４８に時計回り方向に加えられたとき、後面１５４は、受け部１のねじ部１９の後面９４と係合し且つ、該後面９４に対して押されることが理解される。この過程により閉鎖体４８に加えられた力は、軸方向、すなわち閉鎖構造体４８の回転軸線Ｄに対して平行な第一の成分と、半径方向内方へのベクトル、すなわち、閉鎖構造体４８の回転軸線Ｄに向けた第二の成分とを有する、受け部１に作用する反力による抵抗を受ける。

［００５５］ 本発明に従って多軸骨ねじ組立体７が使用される前に、保持構造体４２は、典型的に、最初に、図６に破線で示したように、受け部のＵ字形通路８４内に、次に、キャビティ１０８内に挿入され又は頂部から装荷され、構造体４２を受け部１の内面１１０内に配設する。次に、保持構造体４２を約９０°回転させ、受け部１と同軸状となるようにし、次に、同様に図６に示した、受け部１の着座面１１２と摺動係合する状態にて座すようにする。

［００５６］ 図７を参照すると、軸部の捕捉構造体３８は、首部１１３により画成された穴１１４を通して受け部１内に予め装荷され、挿入され又は底部から装荷される。このとき、受け部１内に配設された保持構造体４２は、軸部の捕捉構造体３８と同軸状に整合され、螺旋状案内及び前進構造体６６が保持構造体４２の螺旋状案内及び前進構造体１２８と回転可能に合わさる。

［００５７］ 軸部３４及び（又は）保持構造体４２は、それぞれの円筒状面６４、１２６に沿って構造体６６、１２８と完全に合わさるように回転され、着座面６８及び着座面１２９が図７ないし図９に示したのと同一の面内にて隣接し且つ配設される迄、捕捉構造体３８を保持構造体４２に固定する。捕捉構造体３８の保持構造体４２との恒久的、剛性な係合は、接着剤、スポット溶接を使用すること、一方又は双方のねじをポンチ又は同様のものにて変形させることにより更に保証し且つ支持することができる。この時点にて、軸部３４は、受け部１と摺動可能に且つ回転可能に係合する一方、受け部１の捕捉構造体３８及び下側開口又は首部１１３は、協働して、軸部本体３６を受け部１との回転可能な関係に維持する。保持構造体４２のみがヘッドの球形の着座面１１２と摺動可能に係合している。捕捉構造体３８及び軸部本体３６のねじ付き部分の双方が受け部１と隔たった関係にある。

［００５８］ 次に、軸部３４の六角形の形状をした伸長ヘッド部７０と係合することにより、軸部３４を作用可能に推進し且つ回転させるドライブツール（図示せず）を使用して軸部３４を回転させることにより、組立体７は、典型的に、椎骨４５のような骨内にねじ込まれる。好ましくは、ドライブツールがツール係合構造体又はヘッド部７０と係合するとき、その一端部分は、構造体７０、着座面６８、隣接する着座面１２９及び円筒状内面１３２により画成された凹所内に配設され、ドライブツールの底面は、着座面６８及び着座面１２９の双方と接触し且つ摩擦可能に係合する。ドライブツールが回転する間、ドライブツールの外面と円筒状面１３２との多少の摩擦係合を実現することができる。

［００５９］ 典型的に、受け部１及び保持構造体４２は、軸部本体３６を椎骨４５内に挿入する前に、軸部３４に組み立てられるが、特定の状況において、軸部本体３６は、保持構造体４２を利用して受け部１との組み立てを許容するよう顕著に伸びる捕捉構造体３８と共に最初に部分的に植え込んでもよい。次に、軸部本体３６を椎骨４５内に更に推進することができる。

［００６０］ 椎骨４５は、予め穿孔して、骨への応力を最小にし、また、挿入されたカニューレ７４が軸部３４を配置し且つ椎骨４５に対して角度を付けるための案内部を提供するような形状とされたガイドワイヤー（図示せず）を有するようにしてもよい。案内部としてガイドワイヤー共にタップを使用することにより更なるタップ穴を形成することができる。次に、最初にワイヤーを底部開口部７６内にねじ込み、次に、頂部開口部７８から出るようにすることにより、組立体７又は一体的な軸部３４は、カニューレ導入穴７４を利用してガイドワイヤーまで推進させる。次に、配置案内部としてガイドワイヤーを使用することにより、軸部３４を椎骨４５内に推進する。

［００６１］ 図７ないし図１０を参照すると、ロッド４９は、最終的に破断延設部５の間に配置され、次に、ねじ部１０をねじ部１９と合わせ、構造体４８を基部８０に向けて下方に回転させ、ロッド４９に対し偏倚させ又は押すことにより、閉鎖構造体４８を延設部５内に挿入し且つ延設部５の間にて前進させる。ロッド４０が延設部５から受け部のアーム８２と着座面８６付近との間に配設された位置まで進むとき、構造体４８によりロッド４９に加えられる圧力は続く。協働する閉塞構造体４８、破断延設部５及びアーム８２の歪曲防止逆角度構造体３は、閉鎖構造体４８が受け部１の基部８０に向けて下方に移動するとき、延設部５及びアーム８２を互いに向けて偏倚させる。ロッド及び閉鎖構造体４８の双方がアーム８２の間にて受け部１内に配設されたとき、延設部５を曲げて、延設部５が弱体化領域９０にてアーム８２から破断されるようにすることにより破断延設部５を除去することができる。次に、閉鎖構造体４８は、所望に応じてロッド４９に対し更に締結することができる。

［００６２］ 軸部の頂端面７２は、軸部３４と受け部１との間に存在する回転程度に関係なく、ほぼ同一程度、通路８４内にほぼ等しく上方に伸びるよう丸味が付けられているため、また、ドーム形状面７２はＵ字形通路８４内に上方に伸びるような寸法及び形状とされているため、面７２にはロッド４９が係合し、該面は、閉鎖構造体４８がロッド４９に向けて且つロッド４９まで下方に偏倚するとき、受け部１の基部８０に向けて下方に押される。一方、軸部３４に加わる下方への圧力は、保持構造体４２を受け部の着座面１１２に向けて下方に付勢し、保持構造体の着座面１２９が受け部の着座面１１２と摩擦係合する。閉鎖構造体４８がロッド４９に対して押されると、このとき、ロッド４９は軸部３４に剛性に装着された軸部及び保持構造体４２に対して押される一方、軸部は、受け部１と摩擦可能に且つ剛性に装着された状態となり、軸部本体３６を受け部１及びロッド４９に対して所望の角度形態に固定することになる。

［００６３］ 図１０には、ロッド４９と、椎骨４５内に配置された閉鎖構造体４８とを含む、多軸骨ねじ軸組立体７が示されている。骨軸部３４の軸線Ａは、受け部１の軸線Ｂと同軸状でなく示されており、軸部３４は、この角度を付けた係止形態にて固定されている。備え付ける外科手術の間、ロッド４９又は同様のものの配置に起因して必要とされるように、その他の角度形態を実現することができる。

［００６４］ 組立体７及び関係したロッド４９並びに閉鎖構造体４８を除去することが必要とされる場合、開口１４７と合わさり且つ反時計回り方向に回転されて、閉鎖構造体４８を回転させると共に、受け部１内のその前進方向を逆にするアレンレンチ型（図示せず）のドライブツール１４８又はその他の同様の寸法のツールを使用することにより、分解が実現される。次に、組み立てのため、本明細書に上記に説明した手順と逆の順序にて組立体７の分解が実現される。

［００６５］ 本発明の特定の形態を示し且つ本明細書にて説明したが、本発明は、説明し且つ図示した特定の形態又は配置にのみ限定されるべきではないことを理解すべきである。

Claims (10)

1. 細長い部材を固定する装置において、
   （ａ）その間に部材を受け入れる通路を形成するように間隔をおいて配置された複数のアームを有する受け部であって、前記アームは主要部分と、弱体化領域により前記主要部分と接続された延設部分とを有し、前記アームの前記主要部分及び前記延設部分は内面を有する受け部と、
   （ｂ）内部に前記細長い部材を締結すべく前記通路内に受け入れ得る寸法とされた閉鎖体と、
   （ｃ）前記閉鎖体の回りにて且つ閉鎖体に沿って螺旋状に伸び、第一の逆角度ねじを有する閉鎖体の案内及び前進構造体と、
   （ｄ）前記アームの前記主要部分及び前記延設部分の回りにて及びその内面に沿って螺旋状に伸び、第一の逆角度ねじと相補的であり且つ該ねじに対して協働可能に噛み合い、前記閉鎖体が前記受け部内に前進したとき、前記アームの歪曲を防止する第二の逆角度ねじ部を有し、前記閉鎖体は前記細長い部材に対して前進し前記細長い部材を捕捉し且つ前記受け部に対して締結するようにした不連続的な受け部の案内及び前進構造体と
   を備え、
   （ｅ）前記アームの前記延設部分は、前記閉鎖体が前記細長い部材を前記アームの前記主要部分により形成された通路の一部分内に捕捉した後、前記主要部分から分離可能である、細長い部材を固定する装置。
2. 請求項１に記載の装置において、前記受け部は、脊柱固定アンカーであり、前記細長い部材は脊柱固定ロッドである、装置。
3. 請求項１に記載の装置において、前記受け部は、椎骨内に植え込み得るようにされた開放した受け部の骨ねじであり、前記細長い部材は脊柱の固定のロッドである、装置。
4. 請求項３に記載の装置において、前記開放した受け部の骨ねじは、多軸骨ねじ組立体であり、該多軸骨ねじ組立体は、
   （ａ）骨に固定するための本体と、前記本体から伸びる捕捉構造体とを有する軸部であって、前記捕捉構造体は第一の螺旋状に巻いたねじを有する外面を備える軸部と、
   （ｂ）前記受け部と一体的な受け部の基部であって、キャビティを部分的に画成する着座面を有し、前記部材を受け入れる通路は、キャビティと連通し、前記キャビティは、前記捕捉構造体を貫通するよう受け入れ得る寸法及び形状とされた開口部を通して基部の外部と連通するようにした受け部の基部と、
   （ｃ）外面と、第二の螺旋状に巻いたねじを有する内面を含む中央穴とを有する保持構造体であって、前記第一の螺旋状に巻いたねじ部が、前記第二の螺旋状に巻いたねじ部と回転可能に噛み合い、前記保持構造体を前記受け部の基部キャビティ内にて前記捕捉構造体に固定する形態とされ、前記外面は、前記受け部の基部の着座面と摺動可能に係合して、前記軸部本体を前記受け部に対して選択的な角度にて配置することを可能にする形態とされた保持構造体と
   を備える、装置。
5. 請求項４に記載の装置において、
   （ａ）前記受け部の基部の着座面は実質的に球形であり、
   （ｂ）前記保持構造体の外面は実質的に球形である、装置。
6. 請求項４に記載の装置において、前記軸部はカニューレとされる、装置。
7. 脊柱固定ロッドを締結し且つ定着する脊柱固定構造体において、
   （ａ）その間にロッドを受け入れる通路を形成する１対の隔たったアームを含む開放した脊柱固定アンカーであって、前記アームは、主要部分と、弱体化領域により前記主要部分に接続された延設部分とを有し、前記アームの前記主要部分及び前記延設部分は内面を有する、開放した脊柱固定アンカーと、
   （ｂ）前記通路内に受け入れ得る寸法とされ且つ回転させ、また、前進させて脊柱固定ロッドを締結し得るようにされた閉鎖体と、
   （ｃ）前記閉鎖体の回りにて且つ前記閉鎖体に沿って螺旋状に伸び、第一の歪曲防止面を有する、閉鎖体の案内及び前進ねじ形態物と、
   （ｄ）前記主要部分の回りにて且つその内面に沿って螺旋状に伸び、第二の歪曲防止面を有する、アンカーの案内及び前進ねじ形態物
   とを備え、
   （ｅ）前記第一及び第二の歪曲防止面は、相補的であり且つ、前記閉鎖体がアンカー内に前進したとき、協働してアームの歪曲を防止し、前記ねじ形態物の各々は、
   i）前面と、
   ｉｉ）後面とを更に備え、
   ｉｉｉ）前記アンカーに対して前記閉鎖体の回転軸線と直交する面から見て、前面及び後面の双方が、前記アンカー内への前記閉鎖体の前進方向に対して実質的に同一の方向に向けて傾斜しており、
   （ｆ）前記アームの前記延設部分は、前記閉鎖体が前記アームの前記主要部分の間に配置された前記通路の一部分内にて前記ロッドを締結するとき、前記主要部分から分離される、脊柱固定構造体。
8. 請求項７に記載の構造体において、前記アンカーは、椎骨内に螺旋状に植え込み得るようにされて、開放した受け部を有する骨ねじである、構造体。
9. 請求項８に記載の構造体において、前記骨ねじは多軸骨ねじである、構造体。
10. その間にロッドを受け入れる通路を形成する、上方に伸び且つ隔てられた１対のアームを有する受け部を備えた脊柱インプラントにおいて、
    （ａ）前記アームに隣接して配設された上方に伸び、弱体化領域を有し、前記弱体化領域にて曲げ及び前記アームから除去可能な延設部を備え、
    （ｂ）前記アーム及び前記延設部の各々は、不連続的な螺旋状に巻いた逆角度構造体を有する内方を向いた面を含み、前記面は、前記閉鎖体上の噛み合い逆角度構造体と半径方向に相互係止すると共に、前記閉鎖体が前記閉鎖体の回転により前記延設部と前記アームとの間にて前進し且つ移動するのを許容するようにした、脊柱インプラント。

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