JP2012236060A - 医療用針装置と併用するための安全シールド装置および取り付け構造 - Google Patents

Abstract

【課題】改良された安全シールド装置を提供する。
【解決手段】安全シールドおよび該安全シールドを医療用針に取り付けるための取り付け構造を含む安全シールド装置。該安全シールドは、遠位部、近位部および保持部材１４を含む。該遠位部は、旋回可能に該近位部に固定され、該近位部は、旋回可能に該保持部材に固定される。該保持部材は、医療用針装置、例えば、採血装置１０のノーズ１１ｃを受けるための開口部を含む。一実施例では、該安全シールドを該医療用針装置に固定するために、該医療用針装置の該ノーズの周りにプレス嵌めするような大きさとされる保持カラーが、設けられる。別様に、取り付け構造は、該安全シールドを該医療用針装置に固定するために、該保持部材の上に直接形成される。
【選択図】図２

Description

本出願は、国際出願であり、米国特許出願第１１／７１６，５０２号（２００７年３月８日出願）の利益、および同出願に基づく優先権を主張し、該出願は、米国仮特許出願第６０／７９４，９７８号（２００６年４月２６日、米国特許商標庁に出願）の利益、および同出願に基づく優先権を主張する。これらの出願のそれぞれの内容は、その全体において、参照として本明細書に援用される。

本開示は、医療用針装置と併用するための安全シールド装置に関し、より具体的には、安全シールド装置を医療用針装置、例えば、採血装置に固定するための装置および方法に関する。

医療装置の針を保護するための安全シールドは、当技術分野で周知である。安全シールドによって、医師、看護師および医療関係者をＨＩＶ、肝炎および他の重篤な血液感染性の病原菌に曝す、不慮の針刺しによる損傷に関連するリスクを最小限にすることができる。

安全シールドを医療用針の本体に組み込むことは、周知である。より具体的には、安全シールド装置を医療用針装置、例えば、採血装置と一体的に形成することは、周知である。この固定方法によって、製造過程の複雑性が増加する。安全シールド装置を医療用針装置に固定するために、ルアー継手を含むハブを安全シールド装置に設けることも周知である。ハブは、安全シールド装置と一体的に、または別々に形成することができる。この方法によっても、安全シールド装置のコストおよび複雑性が増加する。

したがって、安全シールド装置を医療用針装置に装着するための安価で簡素な固定装置の継続的必要性が、医療用針装置と併用するための安全シールド装置の技術分野に存在する。

本開示によると、遠位端および近位端を有する遠位部と、遠位端および近位端を有する近位部と、および保持部材とを含む安全シールドを含む安全シールド装置が開示される。該遠位部の該近位端は、該近位部の該遠位端に旋回可能に接続され、該保持部材は、該近位部の該近位端に旋回可能に固定される。該医療用針装置の上に支持された針を保護するために、該安全シールドの該遠位部および該近位部が、格納された位置から前進位置に手動で移動できるように、該保持部材は、医療用針装置のノーズの周りに摺動自在に受けられるような大きさとされた開口部を含む。

ある実施例では、該安全シールド装置は、該保持部材を該医療用針装置に固定する保持要素を含む。

一実施例では、該保持要素は、該安全シールドを該採血装置に固定するために、該医療用針装置の該ノーズの周りに、例えば、プレス嵌めで摩擦係合するような大きさとされる保持カラーである。

別の実施例では、該保持部材の該開口部は、医療用針装置のノーズにある環状凹所内に受けられるような大きさとされた少なくとも１つの環状リブを含む。該環状リブは、締まりばめで該環状凹所に受けられるような大きさとされてもよい。または、該保持部材の該開口部は、採血装置のノーズに形成された環状突起部を受けるような大きさとされた少なくとも１つの環状凹所を含んでよい。該環状凹所は、締まりばめで該環状突起部を受けるように形成することができる。一実施例では、該少なくとも１つの環状凹所は、一連の凹所を含む。該保持部材の該開口部は、該医療用針装置の該ノーズに形成された一連の環状凹所および突起部に受けられるような大きさとされる一連の環状突起部および環状凹所を含むことができることも想定される。

一実施例では、該遠位部は、そこから外向きに延在する支持部材を有する底壁または下壁を含み、該保持部材は、壁の延長部を含む。該安全シールドがその格納された位置にある場合、該支持部材は、該壁の延長部の上に着座するように配置される。該支持部材は、傾斜した頂面を含み得、傾斜した頂面は、該安全シールドが該格納された位置から該前進位置へ最初に移動する間、該壁の延長部に係合し、該遠位部の該遠位端を前進位置へ促す。

別の実施例では、該遠位部は、該上壁から外向きに延在する遠位端を有する傾斜した延長部を含む。該傾斜した延長部は、医療用針装置の該針および該ノーズの少なくとも１つに沿って係合し摺動するように構成される。該傾斜した延長部は、該上壁から該底壁によって画定された平面まで延在する近位端を含むことができる。該安全シールドが、その前進位置にある場合、該傾斜した延長部の該近位端は、医療用針装置の針に係合するように配置可能である。

ある実施例では、該近位部および該遠位部は、ピンヒンジによって旋回可能に接続される。該ピンヒンジは、該近位部の要素と該遠位部の要素との協働によって形成されてもよい。該保持部材は、該近位部と一体的に形成されてもよい。

さらに別の実施例では、該近位部および該遠位部は、該近位部と遠位部を旋回可能に相互に連結する薄い遷移領域を有する単体として製造される。該保持部材も、該近位および遠位部と一体的に形成されてもよい。

一実施例では、該安全シールド装置は、採血装置または皮下注射針と併用するために構成され、適応されてもよいと考えられる。

本開示の別の態様によると、遠位端および近位端を有する遠位部と、遠位端および近位端を有する近位部と、保持部材とを有する安全シールドを含む、手動で前進可能な安全シールド装置が開示される。該遠位部の該近位端は、該近位部の該遠位端に旋回可能に接続され、該保持部材は、該近位部の該近位端に旋回可能に固定される。

医療用針装置に支持された針を保護するために、該安全シールドの該遠位部および該近位部が、格納された位置から前進位置に手動で移動できるように、該保持部材は、該医療用針装置のノーズの周りに摺動自在に受けられるような大きさとされた開口部を含む。

該安全シールドは、該安全シールドを該医療用針装置に固定するために、該医療用針装置の該ノーズの周りに摩擦係合するように形成された保持カラーをさらに含む。該遠位部は、該上壁から外向きに延在する遠位端を有する傾斜した延長部を含む。該傾斜した延長部は、該安全シールドが、該前進位置に移動する間、該医療用針装置の該針および該ノーズの少なくとも１つに沿って係合し摺動するように構成される。

ある実施例では、該安全シールドの該遠位部は、上壁、底壁および該底壁から外向きに延在する支持部材を有する本体部を含む。該保持部材は、壁の延長部を含み、該安全シールドが、該格納された位置にある場合、該支持部材は、該壁の延長部の上に着座するように配置される。

別の実施例では、該近位部および該遠位部は、ピンヒンジによって旋回可能に接続される。該ピンヒンジは、該近位部の要素と該遠位部の要素との協働によって形成されてもよい。該保持部材は、該近位部と一体的に形成されてもよい。

さらに別の実施例では、該近位部および該遠位部は、該近位部と遠位部を旋回可能に相互に連結する薄い遷移領域を有する単体として製造される。該保持部材も、該近位および遠位部と一体的に形成されてもよい。

ある実施例では、該遠位部は、そこに形成された歪緩和機能を含んでよい。
例えば、本願発明は以下を提供する。
（項目１）
遠位端および近位端を有する遠位部と、遠位端および近位端を有する近位部と、保持部材とを含む安全シールドであって、上記遠位部の上記近位端は、上記近位部の上記遠位端に旋回可能に接続され、上記保持部材は、上記近位部の上記近位端に旋回可能に固定される、安全シールドを備え、
医療用針装置に支持された針を保護するために、上記安全シールドの上記遠位部および上記近位部が、格納された位置から前進位置に手動で移動できるように、上記保持部材は、上記医療用針装置のノーズの周りに摺動自在に受けられるような大きさとされた開口部を含む、
安全シールド装置。
（項目２）
上記保持部材を上記医療用針装置に固定する保持要素をさらに含む、項目１に記載の安全シールド装置。
（項目３）
上記保持要素は、上記安全シールドを上記医療用針装置に固定するために、上記医療用針装置の上記ノーズの周りに摩擦係合するような大きさとされた保持カラーである、項目１または項目２に記載の安全シールド装置。
（項目４）
上記保持部材の上記開口部は、医療用針装置のノーズにある環状凹所内に受けられるような大きさとされた少なくとも１つの環状リブを含む、項目１から項目３のいずれか一項に記載の安全シールド装置。
（項目５）
上記環状リブは、上記環状凹所に締まりばめで受けられるような大きさとされる、項目１から項目４のいずれか一項に記載の安全シールド装置。
（項目６）
上記保持部材の上記開口部は、上記医療用針装置の上記ノーズに形成された少なくとも１つの環状突起部を受けるような大きさとされた少なくとも１つの環状凹所を含む、項目１から項目５のいずれか一項に記載の安全シールド装置。
（項目７）
上記少なくとも１つの環状凹所は、上記環状突起部を締まりばめで受けるような大きさとされる、項目１から項目６のいずれか一項に記載の安全シールド装置。
（項目８）
上記少なくとも１つの環状凹所は、一連の凹所を含む、項目１から項目７のいずれか一項に記載の安全シールド装置。
（項目９）
上記保持部材の上記開口部は、上記医療用針装置の上記ノーズに形成された一連の環状凹所に受けられるような大きさの一連の環状突起部も含む、項目１から項目８のいずれか一項に記載の安全シールド装置。
（項目１０）
上記安全シールドの上記遠位部は、上壁、底壁、および上記底壁から外向きに延在する支持部材を有する本体部を含み、上記保持部材は、壁の延長部を含み、上記支持部材は、上記安全シールドが格納された位置にある場合、上記壁の延長部に着座するように配置される、項目１から項目９のいずれか一項に記載の安全シールド装置。
（項目１１）
上記支持部材は、傾斜した頂面を含み、上記傾斜した頂面は、上記格納された位置から上記前進位置への上記安全シールドの初動の間、上記壁の延長部に係合し、上記遠位部の上記遠位端を上記前進位置へ摺動自在に促す、項目１から項目１０のいずれか一項に記載の安全シールド装置。
（項目１２）
上記遠位部は、上記上壁から外向きに延在する遠位端を有する傾斜した延長部を含み、上記傾斜した延長部は、上記安全シールドが、上記前進位置へ移動する間、上記医療用針装置の針および上記ノーズのうちの少なくとも１つに沿って係合し摺動するように構成される、項目１から項目１１のいずれか一項に記載の安全シールド装置。
（項目１３）
上記傾斜した延長部は、上記上壁から上記底壁によって画定された平面に向かい延在する近位端を含み、上記傾斜した延長部の上記近位端は、上記安全シールドが、上記前進位置にある場合、医療用針装置の針に係合するように配置される、項目１から項目１２のいずれか一項に記載の安全シールド装置。
（項目１４）
上記近位部および上記遠位部は、ピンヒンジによって旋回可能に接続される、項目１から項目１３のいずれか一項に記載の安全シールド装置。
（項目１５）
上記ピンヒンジは、上記近位部の要素と上記遠位部の要素との協働によって形成される、項目１から項目１４のいずれか一項に記載の安全シールド装置。
（項目１６）
上記保持部材は、上記近位部と一体的に形成される、項目１から項目１５のいずれか一項に記載の安全シールド装置。
（項目１７）
上記近位部および遠位部は、上記近位部と遠位部とを旋回可能に相互に連結する薄い遷移領域を有する単一部品として製造される、項目１から項目１６のいずれか一項に記載の安全シールド装置。
（項目１８）
上記保持部材も、上記近位および遠位部と一体的に形成される、項目１から項目１７のいずれか一項に記載の安全シールド装置。
（項目１９）
上記安全シールド装置は、採血装置および皮下注射針のうちの少なくとも１つと併用するために構成され、適応される、項目１から項目１８のいずれか一項に記載の安全シールド装置。
（項目２０）
上記遠位部は、そこに形成された歪緩和機能を含む、項目１から項目１９のいずれか一項に記載の安全シールド装置。

図１は、採血装置に固定され、針を保護するシースを含む、本開示の安全シールド装置の一実施例の斜視図である。 図１Ａは、本開示の別の実施例による、採血装置の遠位端からの斜視図である。図１Ｂは、図１Ａに示される詳細の表示された範囲の拡大図である。 図２は、安全シールド装置が完全に格納された位置にある、図１に示される採血装置および安全シールド装置の断面図である。 図３Ａは、図１に示される安全シールド装置の遠位部の底面斜視図である。図３Ｂは、図３Ａに示される安全シールド装置の遠位部の上面斜視図である。 図３Ｃは、本開示の別の実施例による、図１に示される安全シールド装置の遠位部の底面斜視図である。図３Ｄは、図３Ｃの遠位部の上面斜視図である。 図４は、図３Ｂに示される詳細の表示された範囲の拡大図である。 図５は、図１に示される安全シールド装置の近位部および保持部材の底面斜視である。 図５Ａは、図１に示される安全シールド装置の、本開示の別の実施例による、近位部および保持部材の上面斜視図である。 図６は、図５の６−６線に沿った側断面図である。 図７は、図３Ａの７−７線に沿った側断面図である。 図８は、安全シールド装置が、ある程度前進した位置にある、図２に示される採血装置および安全シールド装置の側断面図である。 図９は、安全シールド装置が、さらに前進した位置にある、図８に示される採血装置および安全シールド装置の側断面図である。 図１０は、安全シールド装置が、完全に前進した位置にある、図９に示される採血装置および安全シールド装置の側断面図である。 図１１は、片持ちタブが、採血装置によって変形している際の、安全シールド装置の近位部の片持ちタブの拡大図である。 図１２は、片持ちタブが、採血装置に形成された凹所内に位置している、安全シールド装置の近位部の片持ちタブの拡大図である。 図１３は、図１に示される安全シールド装置の代替の実施例の上面斜視図である。 図１４は、安全シールド装置を採血装置に固定するための固定リングの斜視図である。 図１５は、図１４に示される固定リングで採血装置に固定された、図１３に示される安全シールド装置の側断面図である。 図１６は、図１５に示される詳細の表示された範囲の拡大図である。 図１７は、部品が別々に示される、本開示の安全シールド装置、採血装置およびシースの別の実施例の斜視図である。 図１８は、組み立てられた、図１７に示される安全シールド装置、採血装置およびシースの側断面図である。 図１９は、図１８に示される詳細の表示された範囲の拡大図である。 図２０は、本開示の安全シールド装置のさらに別の実施例の斜視図である。 図２１は、採血装置に固定された、図２０に示される安全シールド装置の側断面図である。 図２２は、図２１に示される詳細の表示された範囲の拡大図である。 図２３は、採血装置に固定され、その針を保護するシースを含む、安全シールド装置のさらに別の実施例の斜視図である。 図２４Ａは、本開示の別の実施例による、安全シールドの上面斜視図である。 図２４Ｂは、図２４Ａの安全シールドの平面図である。図２４Ｃは、図２４Ａ〜Ｂの安全シールドの側面図である。図２４Ｄは、図２４Ａ〜Ｃの安全シールドの底面図である。図２４Ｅは、図２４Ａ〜Ｄの安全シールドの正面図である。図２４Ｆは、図２４Ａ〜Ｅの安全シールドの後面図である。 図２５は、本開示の実施例による安全シールドを含む皮下注射器の分解斜視図である。 図２６Ａは、伸展した状態で示される、本開示のさらに別の実施例による安全シールドの上面斜視図である。 図２６Ｂは、図２６Ａの安全シールドの平面図である。図２６Ｃは、図２６Ａ〜Ｂの安全シールドの側面図である。図２６Ｄは、図２６Ａ〜Ｃの安全シールドの底面図である。 図２６Ｅは、折り畳んだ状態で示される、図２６Ａ〜Ｄの安全シールドの上面斜視図である。

本開示の安全シールド装置および取り付け構造の様々な実施例は、図面を参照して本明細書に開示される。

ここで、本開示の安全シールド装置および取り付け構造の実施例を、図面を参照して詳細に説明し、同じ参照番号は、いくつかの図のそれぞれにおいて同一または相当する要素を指定する。

本説明では、近位という用語は、概して、参照される部品が装置の使用者に対して比較的近いことを表すために使用され、遠位という用語は、参照される部品が装置の使用者に対して比較的遠いことを表すために使用される。

図１は、採血装置１０を示し、それは、その上に取り付けられた安全シールド装置１２および収集装置１０の針１６（図２）の周りに配置された取り外し可能なシース１４を有する。採血装置１０は、採血瓶（図示せず）を受けるような大きさとされた円筒形チャンバ１８を画定する採血器バレル１１を含む。針１６（図示せず）の近位端は、円筒形チャンバ１８内に配置され、採血瓶の一端に支持されたストッパを穿刺するように構成される。

図１Ａおよび１Ｂに示されるように、採血器バレル１１は、つまみフランジ１１ａ、一対の離間した延長部またはタワー１１ｂおよびノーズ１１ｃを含む。ノーズ１１ｃは、針１６（図２）を受け、摩擦でそこに保持するように形成された貫通孔１１ｄ（図１Ｂ）を画定する。一実施例では、つまみフランジ１１ａは、つまみフランジ１１ａの近位面１３（図１）と、つまみフランジ１１ａの近位面１３に固定された剥離可能な蓋１１ｄ（図１）との間にポジティブシールを作ることが容易になるような大きさ、または大きさとされる。剥離可能な蓋１１ｄは、接着剤等を使用して、つまみフランジ１１ａに固定することができ、ホコリまたはごみくずが円筒形チャンバ１８に入らないように、または円筒形チャンバ１８の無菌性を確保する無菌バリアとして機能することができる。

離間した延長部１１ｂは、ノーズ１１ｃの両側に配置され、下記で詳細に説明される凹所１１ｅ（図１Ｂ）を含む。延長部１１ｂの遠位端にある内壁は、針１６の周りにシース１４を固定するために、シース１４の近位フランジ１４ａに摩擦係合するための面１１ｆを画定する。延長部１１ｂの少なくとも１つは、加熱ツールが、シース１４のフランジ１４ａを、延長部１１ｂの少なくとも１つに、加熱杭打ちするために適用できる位置を画定するランド／へこみ／くぼみ／凹所１１ｇを含み、それによりシース１４がバレル１１に固定される。加熱杭によって、臨床医は、装置１０が新品または未使用であり、シース１４がまだ取り除かれていない、または使用されていないことが分かる。

各延長部１１ｂは、隆起、リブ、こぶ、でこぼこ等の領域によって画定されたつまみ部分１１ｈ（図１）を含んでよい。つまみ部分１１ｈによって、臨床医は、採血器バレル１１、そして、装置１０を比較的握り易く、操作および保持し易くなる。一時的に図１Ａおよび１Ｂを参照すると、代替の実施例では、各延長部１１ｂの外面は、滑らか、または刻みがなくてもよい。

引き続き図１を参照すると、各延長部１１ｂは、その最も遠位の角に形成されたカム作用面、切り抜き、凹所等１１ｅを含んでよい。カム作用面１１ｅは、シース１４からバレル１１を取り外す際に役立つように機能する。シース１４は、特に使用中にシース１４をバレル１１から取り外すために、シース１４の少なくとも１つの羽根またはフランジ１４ｂがカム作用面１１ｅに係合するまで、バレル１１に対して回転される（図１の矢印「Ａ」によって示されるように）。矢印「Ａ」の方向の、バレル１１に対するシース１４の連続的回転によって、フランジ１４ｂが、それぞれのカム作用面１１ｅに対してカム作用し、シース１４は、バレル１１（図１の矢印「Ｂ」によって示されるように）から離れるように軸方向に移動し、それにより、シース１４は、バレル１１から分離し易くなる。シース１４がバレル１１に対して回転する間に、シース１４のフランジ１４ａとバレル１１の延長部１１ｂとの間にある加熱杭は、それに加えられたせん断力を受けて壊れる。

概して図２〜７を参照すると、安全シールド装置１２は、遠位部２０、近位部２２および最下部または保持部材２４を含む。図３Ａ、３Ｂおよび図７に示される遠位部２０は、遠位端２６ａおよび近位端２６ｂを有する本体部２６を含む。ヒンジ部材２８は、遠位部２０と一体的にその近位端２６ｂに形成される。または、ヒンジ部材２８は、遠位部２０とは別に、そこに固定されるコンポーネントとして形成できる。さらに、ヒンジ部材２８は、薄い遷移領域として形成され、遠位部２０と近位部２２との間に一体的に形成される、リビングヒンジ（ｌｉｖｉｎｇ ｈｉｎｇｅ）として作用する。この実施例では、ヒンジ部材２８は、下記でより詳細に説明されるように、遠位部２０を近位部２２に旋回可能に固定するために、近位部２２の遠位端に係号する一対の外向きの旋回軸部材２８ａを含む。本体部２６は、ヒンジ部材２８を通り、本体２６の長さに沿って、遠位部２０の遠位壁３２まで延在する縦チャネル３０を画定する。チャネル３０は、針１６（図２）を受けるように形成され、構成される。

本体部２６は、遠位部の近位端２６ｂから遠位端２６ａに延在する上壁３４（図３Ｂ）を有する。上壁３４は、傾斜した延長部またはカウル３６で終了する。一実施例では、カウル３６は、湾曲した遠位端３６ａ、および近位端３６ｂ（図７）を有する。カウル３６の近位端３６ｂが、遠位端３６ａに対して直線的に延在するように示されるが、近位端３６ｂは、遠位端３６ａから直線的に延材する必要はなく、遠位端３６ａとある角度をなして延在してもよいと考えられる。別様に、カウル３６の近位端３６ｂは、本体部２６の長さに沿った任意の位置で、本体部２６の内面から下向きに延在する任意の壁（図示せず）で置換されてもよい。カウル３６は、下記でより詳細に説明されるように、安全シールド装置１２が、格納された位置から前進位置へ移動するにつれて、ノーズ１１ｃおよび針１６の少なくとも１つに沿って係合し摺動するように配置される。

一実施例では、本体部２６は、遠位部２０の遠位端２６ａに配置された下壁３８（図３Ａ）も含む。傾斜面４０ａを含むカムまたは支持部材４０は、下壁３８に形成される。下記でより詳細に説明されるように、支持部材４０によって、安全シールド装置１２がその格納された位置にある場合のストーリング（ｓｔａｌｌｉｎｇ）、またはバインディング（ｂｉｎｄｉｎｇ）の可能性を低減または最小化する。開口部または貫通孔４１は、カウル３６と下壁３８との間にある遠位部２０に形成される。

一時的に図３Ｃおよび３Ｄを参照すると、代替の実施例では、本体部２６とヒンジ部材２８を相互に連結する、遠位部２０の首部２８ｂは、その面に形成される開口２８ｃの形で歪緩和機能を備えてもよい。開口２８ｃは、それらに限定されないが、長方形（開口の縦軸が、遠位部の縦軸と軸方向に整列する、または開口の縦軸が、遠位部の縦軸と直角である）、円形、卵形等の任意の適切な形状であってもよい。

開口２８ｃは、応力除去孔として機能し、開口２８ｃは、遠位部２０に印加される力が所定の閾値レベルを越え、旋回軸部材２８ａが機能しなくなる前に、首部２８ｂが構造的に機能しなくなるように構成され、大きさとされる。また、開口２８ｃは、遠位部２０に印加される力が所定の閾値レベルを越え、旋回軸部材２８ａが曲がる前に、首部２８ｂが曲がるように構成され、大きさとされてもよい。

本体部２６は、係止タブ４２（図４）および一連のリブ４４も含む。係止タブ４２は、下記で説明されるように、安全シールド装置１２をその格納された位置に解放可能に固定するために、遠位部２０の両側に配置される。リブ４４は、遠位部２０に剛度を提供する。

図５および６も参照すると、近位部２２は、遠位端４６ａおよび近位端４６ｂを有する本体４６を含む。本体４６は、頂面４８（図６）および一対の離間した側壁５０ａおよび５０ｂを含む。離間した側壁５０ａおよび５０ｂは、安全シールド装置１２が、その格納された位置にある場合、遠位部２０を受けるような大きさのチャネル５２を画定する。チャネル５２によって、採血装置１０のノーズ１１ｃおよび針１６の通過も可能となる。近位部２２の遠位端４６ａは、各側壁５０ａおよび５０ｂに形成された開口部５６を含む。開口部５６は、遠位部２０を近位部２２に旋回可能に固定するために、ヒンジ部材２８（図３Ａ）の旋回軸部材２８ａを受けるような大きさとされる。上記のように、ヒンジ部材２８および開口部５６は、リビングヒンジで置換されてもよい。近位部２２の各側壁５０ａおよび５０ｂは、片持ちタブ５８および切り抜き６０も含む。片持ちタブ５８は、下記でより詳細に説明されるように、安全シールド装置１２を前進位置で係止するために、採血装置１０の凹所１１ｅ内で受けられるように配置される。各切り抜き６０は、安全シールド装置１２をその格納された位置で解放可能に固定するために、遠位部２０のそれぞれのタブ４２（図３Ｂ）を受けるように配置される。

一実施例では、近位部２２の本体４６の頂面４８は、親指が係合する滑りにくい面６４を提供するためのリブがある親指係合部材６２を含む。側壁５０ａおよび５０ｂは、近位部２２の側壁５０ａおよび５０ｂに剛度を与えるためのリブ６５も含む。

保持部材２４は、近位部２２とモノリシックまたは一体的に形成され、リビングヒンジ６６によって近位部２２の近位端４６ｂにヒンジ接続される。または、保持部材２４および近位部２２は、別々に形成され、別のヒンジ部材で旋回可能に取り付けられてもよい。保持部材２４は、下記でより詳細に説明されるように、安全シールド装置１２を採血装置１０に固定するための取り付け穴７０を画定する基部６８を含む。保持部材２４は、遠位壁７２、近位壁７４および一対の側壁７６も含む。遠位壁７２は、保持部材２４を近位部２２に旋回可能に固定するために、リビングヒンジ６６と一体的に接続される。近位壁７４は、安全シールド装置１２が、その格納された位置にある場合、支持部材４０の頂面４０ａが着座する棚を画定する片持ち延長部７７を含む。側壁７６および上壁および底壁７２および７４は、保持部材２４に強度および剛度を与えるために、基部６８の周りに箱型の構造を画定する。

一時的に図５Ａを参照すると、代替の実施例では、近位部２２は、各側壁７６の面から突出し、取り付け穴７０の中心軸に実質的に平行な方向に延在するリブ７６ａを備えてもよい。使用中に、近位部２２が採血器バレル１１に固定されている場合、リブ７６ａは、採血器バレル１１（図１Ａおよび１Ｂ参照）のそれぞれの延長部１１ｂの内面に摺動自在に係合し（例えば、締まり嵌めを構築する）、それにより、その間の安定性が高まる。

図２を参照すると、その格納された位置にある場合、安全シールド装置１２は、近位部２２および遠位部２０の縦軸が、針１６の縦軸に実質的に垂直となるように、採血装置１０の上に支持される。安全シールド装置１２の格納された位置では、遠位部２０のタブ４２は、安全シールド装置を格納された位置に解放可能に係止するために、近位部２２の側壁５０ａおよび５０ｂの切り抜き６０内に解放可能に配置される。さらに、支持部材４０の頂面４０ａは、保持部材２４の底壁７４の片持ち延長部７７の上に着座する。

図８を参照すると、安全シールド装置１２は、矢印「Ａ」によって示される方向に、近位部２２の親指が接触する面６４を手動で押すことによって、その格納された位置から遠位位置に移動する。示されるように、面６４を押すことによって、水平および鉛直の両方の成分を有する力を作るように、親指が接触する面６４は、傾斜面を画定する。鉛直な成分によって、支持部材４０の頂面４０ａは、保持部材２４の底壁７４の延長部７７の上を滑るように促される。図８に示されるように、頂面４０ａには角度があるため、頂面４０ａと延長部７７の間にある係合が、遠位部２６の遠位端２６ａを、矢印「Ｂ」で示される外向きの方向に促す。これが生じると、タブ４２は、切り抜き６０から外れ、遠位端２６ａは、バレル１１のノーズ１１ｃに沿って、遠位に移動し、遠位部２０の近位端２６ｂは、近位部２２の遠位端４６ａに対して旋回する。

図２および８に示される実施例の安全シールド装置１２のその格納された位置では、カウル３６は、採血器バレル１１のノーズ１１ｃおよび針１６から距離を開けて配置される。別様に、カウル３６は、シース１４が取り除かれると、ノーズ１１ｃに着座し、遠位部２６の遠位端２６ａを、矢印「Ｂ」で示される外向きの方向に摺動自在に促すように援助する。

図９を参照すると、安全シールド装置１２が、その前進位置に向け矢印「Ｃ」で示される方向に移動するにつれて、支持部材１４の頂面４０ａは、延長部７７から離れるように移動し、遠位部２６のカウル３６の遠位端３６ａは、移動して針１６に係合し、遠位部２６を針１６に沿って案内する。遠位部２６がさらに遠位に移動するにつれて、カウル３６の内向きに延在する近位の部位は、カウル３６の近位部３６ｂのみが、針１６に係合するまで、針１６に沿って移動する。そのとき、安全シールド装置はその前進位置にある。図１０を参照のこと。

図１１および１２に示されるように、遠位部２６がその前進位置に移動するにつれて、近位部２２の片持ちタブ５８は、採血器バレル１１の延長部１１ｂの内壁に係合し、バレル１１の凹所１１ｅにぴったり嵌る（図１２）前に、最初に外側に偏向される（図１１）。タブ５８は、安全シールド装置１２をその前進位置に係止するために、凹所１１ｅ内に配置される。図１０に示されるように、安全シールド装置１２の前進位置では、針１６の遠位端１６ａが、下壁３８に隣接する遠位部２６の遠位壁３２の後ろに配置されるように、針１６は、チャネル３０に沿って延在する。

図１３は、概して、１１２として示される本開示の安全シールド装置の代替の実施例を示す。安全シールド装置１１２は、安全シールド装置１２と同様であり、遠位部１２０、近位部１２２および保持部材１２４を含む。近位部１２２は、薄い遷移領域またはリビングヒンジ１２６によって遠位部１２０に旋回可能に固定される。安全シールド装置１１２は、上述の安全シールド装置１２と構造的に同様の方法で機能する。そのため、安全シールド装置１１２の操作は、本明細書において詳細に説明しない。

図１４は、安全シールド装置１１２を採血装置１１０に取り付けるための保持カラー１４０を示す（図１５および１６参照）。より具体的には、保持カラー１４０は、バックスパン１４２ｃによって連結された内側環状部分１４２ａおよび外側環状部分１４２ｂを有する環状体１４２を含む。内側環状部分１４２ａは、採血装置１１０のノーズ１１１ｃの近位部位の周りに受けられるように大きさとされた直径を画定する。

安全シールド装置１１２を採血装置１１０に取り付けるために、開口部１２４ａ（図１３）を画定する保持部材１２４は、図１５および１６に示されるように、採血装置１１０のノーズ１１１ｃの周りに配置される。次に、保持カラー１４０は、保持カラー１４０と採血装置１１０の遠位面１１１ｄとの間に保持部材１２４を捕らえるために、ノーズ１１１ｃに沿って押し下げられる。保持カラー１４０の内径とノーズ１１１ｃの外径との間の堅い締まり嵌めによって、安全シールド装置１１２が、採血装置１１０に確実に取り付けられる。図１〜１２に示される安全シールド装置１２は、保持カラー９０を使用して採血装置１０に取り付けられることに注意する。図８〜１０を参照のこと。保持カラー９０は、実質的に保持カラー１４０と同一である。

図１７〜１９は、安全シールド装置２１２を採血装置２１０に固定するための代替方法および構造を示す。より具体的には、採血装置２１０は、複数の開口部２１０ｂを含む遠位面２１０ａを含む。安全シールド装置２１２の保持部材２２４は、複数の突起２１２ａを含む。一実施例では、突起２１２ａは、先細の先端を含み、安全シールド装置２１２を採血装置２１０に固定するために、開口部２１０ｂにプレス嵌めされるような大きさとされる。３つの開口部２１０ｂおよび３つの突起２１２ａが示されるが、１つ以上の開口部および突起、例えば、１つ、２つ、４つ等が備えられてもよいことが想定される。開口部が保持部材に形成されてよく、突起が採血装置に形成されてもよいことも想定される。図１７および１８に示されるように、組み立てられる装置は、保護シース２１４を含んでよい。

図２０〜２２は、安全シールド装置３１２を採血装置３１０に固定するためのさらに別の方法および構造を示す。この実施例では、安全シールド装置３１２の保持部材３２４は、１つまたは一連の環状凹所および／またはリブまたは突起部３３０を画定する開口部３２４ａを含む。採血装置３１０のノーズ３１１ｃは、環状凹所および／またはリブ３３０と嵌合するように配置される１つまたは一連の環状凹所および／またはリブ３４０も含む。この実施例では、開口部３２４ａは、一連の凹所およびリブ３３０を画定し、ノーズ３１１ｃは、一連の凹所およびリブ３４０を含む。安全シールド装置３１２を採血装置３１０に固定するために、保持部材３２４は、凹所およびリブ３３０を、環状凹所およびリブ３４０と嵌合して整列するように配置するために、採血装置３１０のノーズ３１１ｃにプレス嵌めされる。環状リブと環状凹所との間の締まり嵌めによって、安全シールド装置３１２は、採血装置３１０に確実に取り付けられる。リブおよび凹所が滑らかに曲っているように示されるが、他の構成は、例えば、長方形の突起部および凹所が想定されることに注意する。さらに、凹所のみが、保持部材３２４に備えられ、突起部またはリブが採血装置３１０のノーズ３１１ｃ上に備えられてよく、またその逆でもよい。また、凹所およびリブは、締まり嵌めで係合する必要はなく、むしろ連動する方法で結合してもよい。

図２３〜２４Ｆは、採血装置４００を示し、それは、その上に取り付けられた安全シールド装置４１２および針（図示せず）の周りに配置された取り外し可能なシース４１４を有する。採血装置４００の安全シールド装置４１２は、実質的に採血装置１１０の安全シールド装置１１２と同様であり、そのため、その構成および／または操作の差異を同定するために必要な程度にのみ、本明細書において詳細に説明する。

図２３〜２４Ｆに見られるように、安全シールド装置４１２は、薄い遷移領域またはリビングヒンジ４２６によって遠位部４２０に旋回可能に固定された近位部４２２を含む。安全シールド装置４１２は、上述の安全シールド装置１２および１１２と実質的に同様の方法で機能する。

図２４Ａおよび２４Ｃで最もよく見られるように、遠位部４２０は、本体部４２６の各側壁４２６ｄの外面から突出する隆起パッド等４２６ｄを含む。隆起パッド４２６ｄは、本体部４２６の係止タブ４４２の下に配置されてよく、またはそれに位置が合っている。隆起パッド４２６ｄは、実質的に三角形であり、その広い、および／または厚い部分は、それぞれの係止タブ４４２の近くに配置される。隆起パッド４２６ｄは、図２３に示されるように、安全シールド装置４１２が、格納された位置にある場合、近位部４２２の本体４４６の側壁４４６ｃのそれぞれの内面と摩擦係合するように機能する。隆起パッド４２６ｄと近位部４２２の本体４４６の側壁４４６ｃの内面との間の摩擦または干渉の程度は、隆起パッド４２６ｄの寸法（例えば、高さ、幅、または厚さ）および本体４４６の壁４４６ｃの間の距離に基づいて調節される。

図２４Ｄに見られるように、安全シールド装置４１２の遠位部４２０は、その内面の両側に配置された一連のリブ４４４を含み、次に、縦チャネル４３０を画定する。縦チャネル４３０は、ヒンジ部材４２６を通り、近位部４２２の長さに沿って延在する。チャネル４３０は、そこに針１６を受けるような大きさとされ、構成される（図２）。

図２４Ａ〜２４Ｆに見られるように、安全シールド装置４１２の近位部４２４は、その各側壁４７６の面から突出するリブ４７６ａを含む。使用中に、近接部４２２が、採血器バレル４１１に固定されている場合、リブ４７６ａは、採血器バレル４１１のそれぞれの延長部４１１ｂの内面に摺動自在に係合し（例えば、締まり嵌め）、それにより、その間の安定性が高まる。

ここで図２５を参照すると、本開示の実施例による、安全シールド装置を含む皮下注射器は、概して５００と指定される。注射器５００は、注射バレル５０２、注射バレル５０２内に摺動自在に配置可能なプランジャロッド５０４、およびプランジャロッド５０４の遠位端上に選択的に支持可能なプラグ５０６を含む。

図２５に見られるように、注射バレル５０２は、安全シールド装置５１０をその遠位端５０２ａに支持するように構成され、適合される。安全シールド装置５１０は、本明細書の上記で開示された安全シールド装置のいずれかに従って、構成され、操作されてもよい。注射バレル５０２の遠位端５０２ａは、皮下注射針カニューレ（図示せず）を取り外し可能に覆うシース５１４を支持するようにも構成され、適合される。注射バレル５０２は、好ましくは、ミリリットル単位の目盛線５３０を含む。

注射器５００は、注射バレル５０２の空洞内に摺動可能に配置するように構成され、大きさとされた細長いプランジャシャフト５０４ａを有するプランジャロッド５０４をさらに含む。プランジャシャフト５０４ａの遠位端５０４ｂは、その上にプラグ５０６を支持するように構成され、大きさとされてもよい。遠位端５０４ｂは、そこから遠位に延在するハブ５０４ｃおよびハブ５０４ｃから外向きに遠位に延在する一対のタブ５０４ｄを含んでよい。

一実施例では、プラグ５０６は、その第１の面から延在し、プランジャロッド５０４のタブ５０４ｄを選択的に受け、係合するための空間をその間に画定する基部の壁である、一対の相隔たる直立材５０６ａを含む。プラグ５０６は、第１の面の反対側にある、その第２の面から延在する支持要素５０６ｂを含んでよい。プラグ５０６は、その支持要素５０６ｂに支持された弾力性のあるプランジャの先端５０７をさらに含む。プランジャの先端５０７は、スナップオーバー式に係合し、プラグ５０６の支持要素５０６ｂに選択的に係合するように構成され、適合された近位面（図示せず）を含む。

安全シールド装置５１２は、上述の安全シールド装置１２および１１２と実質的に同様の方法で機能し、そのため、本明細書において詳細に説明しない。

ここで図２６Ａ〜２６Ｅを参照すると、本開示の別の実施例による安全シールド装置は、６１２として示される。安全シールド装置６１２は、安全シールド装置４１２と実質的に同様であり、そのため、その構成および／または操作の差異を同定するために必要な程度にのみ、本明細書において詳細に説明する。

図２６Ａ〜２６Ｅに見られるように、安全シールド装置６１２は、薄い遷移領域またはリビングヒンジ６２７によって遠位部６２０に旋回可能に固定された近位部６２２を含む。安全シールド装置６１２は、上述の安全シールド装置１２、１１２および４１２と実質的に同様の方法で機能する。

遠位部６２０は、遠位端または壁６２６ａおよび近位端または壁６２６ｂを有する本体部６２６を含む。図２６Ａ、２６Ｃおよび２６Ｅに見られるように、近位壁６２６ｂは、安全シールド装置６１２の縦「Ｘ」軸に対して傾斜または角度が付いている。ある実施例では、近位壁６２６ｂは、縦「Ｘ」軸に対して角度「α」（図２６Ｃ参照）を画定する。角度「α」は、２０度および４０度、好ましくは、約３０度であってもよいと考えられる。

この方法で、安全シールド装置６１２が延在した状態にあり、矢印「Ｆ」の方向（例えば、縦「Ｘ」軸に対して横方向であり、遠位部６２０の底面に沿う）に、遠位端６２６ａに力が印加されると、遠位部６２０は、近位壁６２６ｂが、近位部６２２の遠位壁６６４ａに接触するまで、リビングヒンジ６２７に沿って折り畳まれ得る。

引き続き、図２６Ａ〜２６Ｅ、特に図２６Ａ、２６Ｂおよび２６Ｄを参照すると、遠位部６２６の近位壁６２６ｂは、そこに形成され、そこを介して完全に延在する開口または窓６２６ｃを画定する。

開口６２６ｃは、応力除去孔として機能し、開口６２６ｃは、遠位部６２０に印加される力が所定の閾値を越え、リビングヒンジ６２７が機能しなくなる前に、遠位部６２６の近位の側壁６２６ｄが構造的に降伏するように構成され、大きさとされる。

当然のことながら、本明細書に開示された実施例に様々な修正が行われる。上述は、採血装置に関連して説明されたが、本開示の安全装置および取り付け構造は、例えば、注射器、皮下注射針、ウイング針、採血針、等の他の医療用針装置と併用されてもよいことが想定される。したがって、上述は、制限としてではなく、単に好ましい実施例の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された請求項の範囲および精神において他の修正を想像する。

Claims (1)

1. 明細書に記載の発明。

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