JP2012211127A - 食後過血糖の予防又は改善剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】α-グルコシダーゼ阻害剤にジクロロ酢酸ジイソプロピルアミンを含有する薬剤。
【選択図】なし
Description
(1)α−グルコシダーゼ阻害剤およびジクロロ酢酸ジイソプロピルアミンを含有する医薬組成物。
(2)α−グルコシダーゼ阻害剤およびジクロロ酢酸ジイソプロピルアミンを含有する食後過血糖の予防又は改善用医薬組成物。
(3)α―グルコシダーゼ阻害剤が、ボグリボースまたはアカルボースである請求項1〜2に記載の医薬組成物。
(4)α―グルコシダーゼ阻害剤が、ボグリボースである請求項1〜2に記載の医薬組成物。
但し、本発明の効果が奏される限り特に限定されない。
(1)被験薬
本試験に使用したボグリボースは和光純薬工業製、ヘスペリジンは和光純薬工業製、ベンフォチアミンは田村薬品工業製、パンテチンは第一三共プロファーマ製、ジクロロ酢酸ジイロプロピルアミン(DADA)は第一三共製であり、糖負荷に用いたスクロースは和光純薬工業製である。また、DADAは注射用水(大塚蒸留水、大塚製薬工場製)、ボグリボース、ヘスペリジン、ベンフォチアミン、およびパンテチンはメチルセルロース(MC)(信越化学工業製)に溶解した後、注射用水を加えて0.5%MCとなるように調整した。
試験群として表3に示す6群とした。投与液量を10mL/Kgとなるように調製した。なお、ボグリボースは、予試験によって求めた最大無作用量(0.01mg/Kg)を投与量とした。
日本エスエルシー株式会社より入手した9週齢ICR雄性マウスを5日間の検疫期間、その後7日以上の馴化期間を設けた。この間に体重測定 (電子天秤:PM2000、PB3002、PG2002‐S、PB3002‐S/FACTのいずれかを使用、メトラー・トレド株式会社) を4回、一般状態の観察を1日1回行い、検疫及び馴化とし、体重推移、一般状態に異常の認められない動物を用いた。
小高らの報告(小高裕之ら、二糖類水解酵素阻害剤 AO‐128 のラットにおける食後高血糖抑制作用. 日本栄養・食糧学会誌. Vol. 45, No.1, P27‐31,1992)に準じて試験を実施した。すなわち、20 時間以上絶食したマウスに0.5%MC注射用水または被験薬をマウス用金属製胃ゾンデ (有限会社フチガミ器械) を取り付けたポリプロピレン製ディスポーザブル注射筒 (テルモ株式会社) を用いて強制経口投与した。投与約20 分後にスクロース投与前の採血を行った。そして、0.5%MCまたは被験薬投与30分後に、ボグリボースまたは注射用水およびスクロース2.5g/kgを経口投与し、さらにその30分後に眼窩静脈叢からヘパリンコーティングされたキャピラリーを用いて約100μL/回採血した。血液は、遠心機 (CF8DL、日立工機株式会社) を用いて遠心分離 [設定温度:4°C、3000 rpm (約 1972 g)、15 分間] し、血漿を得た。得られた血漿をヘキソキナーゼ・G‐6‐PDH 法にて生化学自動分析装置 (AU 400、ベックマン・コールター・バイオメディカル株式会社)を用いて血糖測定した。
上記で得られた血糖値(mg/dL)の結果を表4に示す。各値とも1群6匹の平均値±標準誤差である。有意差検定は、市販の統計プログラム (SAS システムリリース 8.2 TS2M0;SAS Institute Japan 株式会社) を使用した。血糖値について、分散比の F 検定を行い、等分散の場合はStudent の t 検定を行い、不等分散の場合は Aspin‐Welch の t 検定を実施した。対照群と比較し、危険率5%未満を有意とし、5%未満 (p<0.05) 及び 1%未満 (p<0.01) と表示した。
(1)被験薬
本試験に使用した、ボグリボースは和光純薬工業製、ジクロロ酢酸ジイロプロピルアミン(DADA)は第一三共製である。また、糖負荷に用いたスクロースは和光純薬工業製、DADAの溶媒には注射用水(大塚蒸留水、大塚製薬工場製)、ボグリボースの溶媒にはメチルセルロース(MC)(信越化学工業製)を用いた。
試験群として表5に示す4群とした。投与液量を10mL/Kgとなるように調製した。なお、ボグリボースは、予試験によって求めた最大無作用量(0.01mg/Kg)を投与量とした。
日本エスエルシー株式会社より入手した9週齢ICR雄性マウスを5日間の検疫期間、その後7日以上の馴化期間を設けた。この間に体重測定 (電子天秤:PM2000、PB3002、PG2002‐S、PB3002‐S/FACTのいずれかを使用、メトラー・トレド株式会社) を4回、一般状態の観察を1日1回行い、検疫及び馴化とし、体重推移、一般状態に異常の認められない動物を用いた。
小高らの報告に準じて試験を実施した。すなわち、20 時間以上絶食したマウスに0.5%MC注射用水または被験薬をマウス用金属製胃ゾンデ (有限会社フチガミ器械) を取り付けたポリプロピレン製ディスポーザブル注射筒 (テルモ株式会社) を用いて強制経口投与した。投与約20 分後にスクロース投与前の採血を行った。そして、0.5%MCまたはDADA投与30分後に、ボグリボースまたは注射用水およびスクロース2.5g/kgを経口投与し、さらにその30分後に眼窩静脈叢からヘパリンコーティングされたキャピラリーを用いて約100μL/回採血した。血液は、遠心機 (CF8DL、日立工機株式会社) を用いて遠心分離 [設定温度:4°C、3000 rpm (約 1972 g)、15 分間] し、血漿を得た。得られた血漿をヘキソキナーゼ・G‐6‐PDH 法にて生化学自動分析装置 (AU 400、ベックマン・コールター・バイオメディカル株式会社)を用いて血糖測定した。
上記で得られた血糖値(mg/dL)の結果を表6に示す。各値とも1群6匹の平均値±標準誤差である。有意差検定は、市販の統計プログラム (SAS システムリリース 8.2 TS2M0;SAS Institute Japan 株式会社) を使用した。血糖値について、分散比の F 検定を行い、等分散の場合はStudent の t 検定を行い、不等分散の場合は Aspin‐Welch の t 検定を実施した。対照群と比較し、危険率5%未満を有意とし、5%未満 (p<0.05) 及び 1%未満 (p<0.01) と表示した。
Claims (4)
- α−グルコシダーゼ阻害剤およびジクロロ酢酸ジイソプロピルアミンを含有する医薬組成物。
- α−グルコシダーゼ阻害剤およびジクロロ酢酸ジイソプロピルアミンを含有する食後過血糖の予防又は改善用医薬組成物。
- α―グルコシダーゼ阻害剤が、ボグリボースまたはアカルボースである請求項1〜2に記載の医薬組成物。
- α―グルコシダーゼ阻害剤が、ボグリボースである請求項1〜2に記載の医薬組成物。
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JPN6015034343; Mebio Vol. 26, No. 8, 200908, p. 28-34 * |
JPN6015034344; Biochemical Pharmacology Vol. 31, No. 7, 1982, p. 1295-1300 * |
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