JP2012122788A - アディポネクチン及び/又はインスリンの測定方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】刺激唾液中のアディポネクチンの量及び/又はインスリンの量の測定方法、(A)前記測定方法により測定された被験者の刺激唾液中のアディポネクチン量の測定値が1.6ng/mL以下である場合、及び/又は(B)前記測定方法により測定された被験者の刺激唾液中のインスリン量の測定値が3.6mU/L以上である場合には、メタボリックシンドロームに罹るリスクが高いと判定する方法、並びにメタボリックシンドローム治療薬及び治療方法の有用性判定、オーダーメイド医療への応用。
【選択図】なし
Description
〔1〕刺激唾液中のアディポネクチンの量及び/又はインスリンの量の測定方法。
〔2〕以下の(A)及び/又は(B)に該当する場合には、メタボリックシンドロームに罹るリスクが高いと判定する、刺激唾液を用いるメタボリックシンドロームリスクの判定方法。
(A)〔1〕に記載の測定方法により測定された被験者の刺激唾液中のアディポネクチン量の測定値が、1.6ng/mL以下である場合
(B)〔1〕に記載の測定方法により測定された被験者の刺激唾液中のインスリン量の測定値が、3.6mU/L以上である場合
〔3〕以下の(A−1)及び/又は(B−1)に該当する場合には、対象薬剤がメタボリックシンドロームの予防及び/又は治療効果を奏すると判定する、刺激唾液を用いて対象薬剤の有用性を判定する方法。
(A−1)対象薬剤をメタボリックシンドロームの患者に投与した後に、〔1〕に記載の測定方法により該患者の刺激唾液中のアディポネクチン量を測定し、得られる測定値が、1.6ng/mLより高い場合
(B−1)対象薬剤をメタボリックシンドロームの患者に投与した後に、〔1〕に記載の測定方法により該患者の刺激唾液中のインスリン量を測定し、得られる測定値が、3.6mU/L未満である場合
〔4〕以下の(A−2)及び/又は(B−2)に該当する場合には、対象方法がメタボリックシンドロームの予防及び/又は治療効果を奏すると判定する、刺激唾液を用いて対象薬剤の有用性を判定する方法。
(A−2)メタボリックシンドロームの患者に対象方法を施した後に、〔1〕に記載の測定方法により該患者の刺激唾液中のアディポネクチン量を測定し、得られる測定値が、1.6ng/mLより高い場合
(B−2)メタボリックシンドロームの患者に対象方法を施した後に、〔1〕に記載の測定方法により該患者の刺激唾液中のインスリン量を測定し、得られる測定値が、3.6mU/L未満である場合
〔5〕以下の(A−3)及び/又は(B−3)に該当する場合には、対象方法による施療及び/又は対象薬剤の投与が、特定のメタボリックシンドローム患者の予防及び/又は治療に適していると判定する、刺激唾液を用いて特定のメタボリックシンドローム患者に対し最適な施療方法及び/又は薬剤を選択する方法。
(A−3)メタボリックシンドロームに罹るリスクが高い被験者に対し対象方法による施療及び/又は対象薬剤の投与を行った後に、〔1〕に記載の測定方法により該患者の刺激唾液中のアディポネクチン量を測定し、得られる測定値が、1.6ng/mLより高い場合
(B−3)メタボリックシンドロームに罹るリスクが高い被験者に対し対象方法による施療及び/又は対象薬剤の投与を行った後に、〔1〕に記載の測定方法により該患者の刺激唾液中のインスリン量を測定し、得られる測定値が、3.6mU/L未満である場合
(A)上記の、刺激唾液を用いる測定方法により測定された被験者の刺激唾液中のアディポネクチン量の測定値が、1.6ng/mL以下である場合
(B)上記の、刺激唾液を用いる測定方法により測定された被験者の刺激唾液中のインスリン量の測定値が、3.6mU/L以上である場合
(A−1)対象薬剤をメタボリックシンドロームの患者に投与した後に、上記の刺激唾液を用いる測定方法により該患者の刺激唾液中のアディポネクチン量を測定し、得られる測定値が、1.6ng/mLより高い場合
(B−1)対象薬剤をメタボリックシンドロームの患者に投与した後に、上記の刺激唾液を用いる測定方法により該患者の刺激唾液中のインスリン量を測定し、得られる測定値が、3.6mU/L未満である場合
(A−2)メタボリックシンドロームの患者に対象方法を施した後に、上記の刺激唾液を用いる測定方法により該患者の刺激唾液中のアディポネクチン量を測定し、得られる測定値が、1.6ng/mLより高い場合
(B−2)メタボリックシンドロームの患者に対象療法を施した後に、上記の刺激唾液を用いる測定方法により該患者の刺激唾液中のインスリン量を測定し、得られる測定値が、3.6mU/L未満である場合
(A−3)メタボリックシンドロームに罹るリスクが高い被験者に対し対象方法による施療及び/又は対象薬剤の投与を行った後に、上記の刺激唾液を用いる測定方法により該患者の刺激唾液中のアディポネクチン量を測定し、得られる測定値が、1.6ng/mLより高い場合
(B−3)メタボリックシンドロームに罹るリスクが高い被験者に対し対象方法による施療及び/又は対象薬剤の投与を行った後に、上記の刺激唾液を用いる測定方法により該患者の刺激唾液中のインスリン量を測定し、得られる測定値が、3.6mU/L未満である場合
メタボリックシンドロームに該当しない3人の被検者(被験者1、2及び3)から、安静唾液〔比較例1〕(特別な刺激を加えない状態での唾液)と刺激唾液〔実施例1〕(パラフィンガムを噛むことにより分泌促進を行った唾液)を採取した。刺激唾液は、被験者にパラフィンガム(市販品、1g)を2分間咀嚼させた後の唾液である。安静唾液及び刺激唾液を、スポイトを用いて各100mg採取し、7000rpm,10分間遠心分離後、上清を市販のELISAキット(大塚製薬(株)、ヒトアディポネクチンELISAキット)付属のサンプルバッファーで10倍希釈してから、サンプルとして用いた。
実施例1の被検者1から、安静唾液〔比較例2〕と刺激唾液〔実施例2〕を採取した。安静唾液及び刺激唾液の採取条件は、実施例1と同様にした。各唾液を7000rpm、10分間遠心分離後、上清を生理食塩水で10倍希釈したものを、サンプルとして用いた。
実施例1の被検者1から、安静唾液〔比較例3〕と刺激唾液〔実施例3〕を採取した。安静唾液及び刺激唾液の採取条件は、実施例1と同様にした。各唾液を7000rpm,10分間遠心分離後、上清を実施例1と同じ市販のELISAキット付属のサンプルバッファーで10倍希釈してから、サンプルとして用いた。
添加回収率(%)=(Adp(0.188)−Adp(0))/0.188*100
Adp(0.188);アディポネクチン添加(終濃度0.188ng/mL)時の換算される唾液中アディポネクチン量
Adp(0);アディポネクチン非添加(終濃度0ng/mL)時の換算される唾液アディポネクチン量
メタボリックシンドローム患者である4人の被験者及びメタボリックシンドロームに該当しない4人の被検者から、安静唾液(比較例4)と刺激唾液(実施例4)を、実施例1と同様の条件で採取した。採取された刺激唾液のアディポネクチン量を実施例1と同様にして測定した。
メタボリックシンドローム患者である3人の被験者及びメタボリックシンドロームに該当しない3人の被検者から、安静唾液(比較例5)と刺激唾液(実施例5)を、実施例1と同様の条件で採取した。採取された刺激唾液のインスリン量を実施例2と同様にして測定した。
メタボリックシンドローム患者か否かが不明である61人の被検者から、刺激唾液を実施例1と同様の条件で採取し、アディポネクチン量を実施例1と同様に測定した。測定の結果、17人の被験者で、刺激唾液中のアディポネクチン量が1.6ng/mL以下であった。一方、被験者全員について医師によりメタボリックシンドロームか否かの診断を行った。すなわち、肥満〔腹囲≧85cm〕の場合に、(1)血糖≧110mg/dL、(2)血中中性脂肪(TG)≧150mg/dL若しくは血中HDL−コレステロール(HDL−c)<40mg/dL、及び(3)血圧≧130/85mmHgのうち2つ以上が該当する場合、メタボリックシンドロームであると診断した。
メタボリックシンドローム患者か否かが不明である61人の被検者から、刺激唾液を実施例1と同様の条件で採取し、インスリン量を実施例2と同様に測定した。測定の結果、刺激唾液中のインスリン量が3.6mU/L以上であった被験者は17人であった。一方、被験者について医師により実施例6と同様の基準のもとメタボリックシンドロームか否かの診断を行った。その結果、21人がメタボリックシンドローム患者と認定され、その中には、上記17人も含まれていた。本実施例における、本発明によるメタボリックシンドロームリスク判断の感度は81%(21人中17人)と算出された。この結果は、本発明がメタボリックシンドロームの予備的な判定方法として有用であることを示すものである。
メタボリックシンドローム患者である21人の被験者(メタボ群)及びメタボリックシンドロームに該当しない40人の被検者(健常者群)から、刺激唾液を実施例1と同様の条件で採取、前処理を行い、表6に記載の各マーカーの量を測定した。それぞれの測定項目について、適した濃度に適宜希釈を行い、アミラーゼは唾液アミラーゼモニター(ニプロ(株))、潜血及び白血球は臨床化学自動分析装置スポットケム(アークレイ(株))、LDHは尿化学分析装置ポケットケム(アークレイ(株))、sIgAは市販のELISAキット(Immundiagnostic AG社、sIgA ELISA kit)、亜硝酸はジアゾ化法を用いて、それぞれ測定した。各測定値については、ウィルコクソン検定にてメタボ群と健常者群についての群間比較を実施した。検定は統計ソフトJMP5.0(SAS Institute, Japan)を用いた。
Claims (5)
- 刺激唾液中のアディポネクチンの量及び/又はインスリンの量の測定方法。
- 以下の(A)及び/又は(B)に該当する場合には、メタボリックシンドロームに罹るリスクが高いと判定する、刺激唾液を用いるメタボリックシンドロームリスクの判定方法。
(A)請求項1に記載の測定方法により測定された被験者の刺激唾液中のアディポネクチン量の測定値が、1.6ng/mL以下である場合
(B)請求項1に記載の測定方法により測定された被験者の刺激唾液中のインスリン量の測定値が、3.6mU/L以上である場合 - 以下の(A−1)及び/又は(B−1)に該当する場合には、対象薬剤がメタボリックシンドロームの予防及び/又は治療効果を奏すると判定する、刺激唾液を用いて対象薬剤の有用性を判定する方法。
(A−1)対象薬剤をメタボリックシンドロームの患者に投与した後に、請求項1に記載の測定方法により該患者の刺激唾液中のアディポネクチン量を測定し、得られる測定値が、1.6ng/mLより高い場合
(B−1)対象薬剤をメタボリックシンドロームの患者に投与した後に、請求項1に記載の測定方法により該患者の刺激唾液中のインスリン量を測定し、得られる測定値が、3.6mU/L未満である場合 - 以下の(A−2)及び/又は(B−2)に該当する場合には、対象方法がメタボリックシンドロームの予防及び/又は治療効果を奏すると判定する、刺激唾液を用いて対象薬剤の有用性を判定する方法。
(A−2)メタボリックシンドロームの患者に対象方法を施した後に、請求項1に記載の測定方法により該患者の刺激唾液中のアディポネクチン量を測定し、得られる測定値が、1.6ng/mLより高い場合
(B−2)メタボリックシンドロームの患者に対象方法を施した後に、請求項1に記載の測定方法により該患者の刺激唾液中のインスリン量を測定し、得られる測定値が、3.6mU/L未満である場合 - 以下の(A−3)及び/又は(B−3)に該当する場合には、対象方法による施療及び/又は対象薬剤の投与が、特定のメタボリックシンドローム患者の予防及び/又は治療に適していると判定する、刺激唾液を用いて特定のメタボリックシンドローム患者に対し最適な施療方法及び/又は薬剤を選択する方法。
(A−3)メタボリックシンドロームに罹るリスクが高い被験者に対し対象方法による施療及び/又は対象薬剤の投与を行った後に、請求項1に記載の測定方法により該患者の刺激唾液中のアディポネクチン量を測定し、得られる測定値が、1.6ng/mLより高い場合
(B−3)メタボリックシンドロームに罹るリスクが高い被験者に対し対象方法による施療及び/又は対象薬剤の投与を行った後に、請求項1に記載の測定方法により該患者の刺激唾液中のインスリン量を測定し、得られる測定値が、3.6mU/L未満である場合
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