JP2012105978A - 固形物を注入するための装置 - Google Patents

Abstract

【課題】固形物を注入するための装置を作成することであり、この装置は単純な設計を有するとともに、安全に操作できる装置を提供する。
【解決手段】固形物６００を人間又は動物の身体内へ注入するための、シリンジである装置１であって、ハウジング２００内へ移動可能に取り付けられるとともに針１２２へ接続されるシリンジ本体１００を備える。ばね力がシリンジ本体１００の近位方向における移動を、第一ロック装置１２１、２２０によって自由にすることができる。リミットストップ４１０は、第一ロック装置の解除の直前の状態において、シリンジ本体から近位に離間している。第一ロック装置が解除された際に、一次プランジャ４００のリミットストップによって、一次プランジャを前記シリンジ本体を通じて近位方向へ後退させることができる。第一ロック装置を、装置１の近位に配置された作動要素５００によって動作停止させることができる。
【選択図】図１

Description

本発明は、人間又は動物の体内へ固形物を注入するための装置に関し、前記装置は、ハウジング内へ移動可能に取り付けられるとともに針に接続されるシリンジ本体を備え、ばね力が近位方向にシリンジ本体に作用し、シリンジ本体の近位方向への移動を、シリンジ本体と協働する第一ロック装置によって自由にすることが可能であり、且つ装置は一次プランジャをさらに備え、この一次プランジャは、シリンジ本体の中及び針の中で移動可能であり、一次プランジャは、リミットストップ（ｌｉｍｉｔ ｓｔｏｐ）を備え、このリミットストップは、シリンジ本体と協働することができ、リミットストップは、第一ロック装置の解除の直前の状態においてシリンジ本体から近位で離間しており、一次プランジャは第一ロック装置が解除された際に、一次プランジャのリミットストップによって、シリンジ本体を介して近位方向へ後退させることができる。

固形物の注入は、長期投薬（蓄積注射）における既存の処置である。このために、デポ剤（ｄｅｐｏｔ）は体内に設置されて、所定の期間に亘って、理想的には一定かつ連続的な方法によって薬剤を体内へ放出する。長期投薬の通常の用途は、鎮痛治療、避妊用ホルモン治療等である。また、固形物の注入は、半導体チップ、例えばマイクロプロセッサ又は記憶チップの皮下注射に関連して適用される。

通常、固形物は、体内に設置された針の中のプランジャによって保持されている固形物の手段で注入され、その後、プランジャが所定の位置に残った状態で針が引き戻され、これによってこの固形物が体内に残される。

特許文献１（ＬＧ Ｃｈｅｍｉｃａｌ ＬＴＤ．、１９９８年２月２０日）には、動物用のシリンジ装置が開示されており、この装置は保護スリーブとハウジングとを備えている。注入される物質が中に保たれている針は、持針器に堅固に接続されており、この持針器はハウジング内に移動可能に取り付けられており、この持針器には近位方向へのばね力が作用する。持針器は、ロック装置によって遠位端に保たれている。針は体内へ導かれる。ロック装置が、ハウジングの遠位端に押し込まれることによって解除され、その後すぐにばねが弛緩して、プランジャが所定の位置に残っている第一段階、及びプランジャと一緒である第二段階へ、シリンジ本体を針とともに後退させる。

特許文献２（Ｎｅｄａｐ、１９８９年５月３日）には、固形物を注入するための装置が開示されており、前記装置はハウジングと作動要素とを有し、この作動要素はプランジャに堅固に接続されている。作動の前には、中空の針がハウジング内に設置されている。ここで作動要素が下方に移動すると、中空の針はプランジャとともにばねに逆らって体内へ導かれ、このばねにはこのプロセスにおいて張力をかけられている。挿入を完了した後に、中空の針を保持するための、作動要素のホールド要素は強制的に離され、その後すぐにばねは弛緩して、中空の針はプランジャが所定の位置に残っている状態でハウジング内へ後退する。

国際公開第９９／４２１４８号パンフレット 蘭国特許出願公開第８９０１１２４号明細書

特許文献１及び特許文献２は、固形物が針の規定された貫入深さに正確に配置される、という不都合を有している。さらに、ハウジングを体内に押し込むことが、患者にとって不快であると考えられるはずである。挿入の際に、動作の停止が直ちに行われない場合には、装置は身体にさらなる力によって押圧されなければならず、このことは患者にとって不快となり、且つ痛みを引き起こす場合がある。しかしながら、ロック装置が過度に高感度に設定された場合には、ロック装置は、不正確に操作された場合に、過度に早く、容易に解除されることがある。このことは、針が既に体内へ部分的に挿入されており、結果として固形物が体内に部分的にしか位置しなくなる場合に、極めて不快となる場合があり得る。さらなる不都合は、固形物が、注入が行われる前に針の中に保たれていなければならないということである。この目的のために、針にダメージを与える場合がある力をこの固形物が受けねばならないか、又は、注入の前に固形物が針から出てしまう可能性を受容しなければならない。

本発明の目的は、当初に言及された技術分野に属する、固形物を注入するための装置を作成することであり、この装置は単純な設計を有するとともに、安全に操作できる。

この目的は、請求項１に規定された特徴によって達成される。本発明によると、第一ロック装置は、装置の近位に配置された作動要素によって動作停止させることができる。

以下の記載において、「遠位」とは、固形物が中へ注入される身体へ向かう方向を示し、「近位」とは、反対の方向、すなわち身体から離れる方向を示している。装置に対して、２つの方向はそれぞれ長手方向の軸に平行であると理解され、この長手方向の軸は、例えばハウジング、シリンジ本体及び針によって、又は２つのプランジャのうちの１つによって規定することができる。特に明記しない限り、「遠位」及び「近位」の方向は、一次プランジャの長手方向の軸に平行であると理解される。

用語「固形物」は、体内へ導入される製品として理解される。固形物を、固形の薬剤として、液体、ゲル若しくは同様の物を包含する容器として、又はマイクロチップ若しくは同様の物としても、設計することができる。装置は特定の固形物に限定されず、代わりに、注入される製品が、少なくともこの製品の最外層において液体ではなく、とりわけあまり低い粘性を有していない、という条件で、広い分野において用いることができる。好ましくは、注入される製品は、その製品の最外層において寸法的に安定している。

装置は、ハウジング内に移動可能に取り付けられているとともに、針に連結されているシリンジ本体を備えている。実施形態に応じて、針とシリンジ本体とを一体に設計することも可能である。とりわけ、シリンジ本体を、針の一部として設計することができる。針用に、保護キャップを設けることができ、この保護キャップは、装置を使用する前に取り除かれる。

シリンジ本体は、通常はすべり支持面を用いて、可動部品なしに、ハウジング内に移動可能に取り付けられている。当業者は、ハウジング内におけるシリンジボディのガイドを最適化するための技術を十分に承知している。とりわけこれら技術は、個々の部品の材料の選定、接触表面の選定、及び部品の表面特性を含んでいる。とりわけ、シリンジ本体がハウジングに押し込まれた状態になり得ないことを保証することに、注意を払わねばならない。当然のことながら、転がり支持面又は同様の物を設けて、これによりシリンジ本体の十分な取付を保証することもできるが、設計条件における無視できない費用は、装置を２回以上用いることを目的とする場合にこの選択肢は最適に提供される、ということを意味している。

ばね力が、シリンジ本体に近位方向に作用する。ばね力は、好ましくはばねによって、とりわけコイルばねによって提供される。ばねは好ましくはシリンジ本体に対して遠位方向に配置され、従って圧縮ばねとして設計される。このようにして、復元力をシリンジ本体のために容易に利用可能とする。ばねの解放を制御可能にするために、ロック装置が設けられ、このロック装置は動作停止できるように設計される（以下を参照）。従って、針を手動で後退させる必要が無いので、固形物を注入するための装置は、使用者にとってとりわけ人間工学的に作成されている。このような動きは、通常は身体から針を引き抜く方向と同じ方向に行われるので、扱いにくい場合がある。手動で針を引き戻す従来の注入装置においては、従って、装置自身が引き戻されないことを保証することに、特別な注意を払わねばならず、さもなくばその後、固形物が身体の外へ引き抜かれる場合があった。

別の実施形態においては、ばね力を働かせることができる別の要素を用いることができる。例えば、これら要素は、ハウジングの近位端及びシリンジ本体間に作用することができる引張ばね又はゴムバンドだけでなく、圧縮可能な流体、とりわけ圧縮空気のカートリッジを用いた流体圧システムをも含む。しかしながら、実施形態に応じて、このような解決策は、達成することが技術的にさらに困難となる場合がある。

一次プランジャは、シリンジ本体内及び針内において移動可能であるとともに、リミットストップを備え、このリミットストップは第一ロック装置の解除より前には、シリンジ本体から近位に離間している。針が挿入され、ひいては固形物が体内に置かれた後に、第一段階においてロック装置は解除されて、これにより一次プランジャが所定の位置に残った状態で針が引き戻される。この第一段階において、シリンジ本体は一次プランジャのリミットストップに到達し、第二段階において、一次プランジャを近位方向へ導いて戻す。第一段階の直前、すなわち第一ロック装置が解除される前に、一次プランジャ及び針はハウジングの遠位端を越えて延在しており、針は同様に一次プランジャの遠位端を越えて延在している。この状態において、固形物は針の内部であって一次プランジャの前に設置されている。ロック装置が解除された後の第一段階の間に、針は引き戻されるが、一次プランジャは所定の位置に残り、所定の位置に残っている一次プランジャによって、固形物は体内の所定の位置に維持される。第一段階の終わりにおいて、針と一緒に進んだシリンジ本体は、一次プランジャのリミットストップに接触する。この状態において、一次プランジャは針から突出している。ここで、針が完全にシリンジ本体内に位置しているか、それとも依然としてシリンジ本体から突出しているかは、重要ではない。第二段階において、一次プランジャはシリンジ本体と一緒に動き、針は近位方向へ後退する。第二段階の終わりにおいて、針及び一次プランジャは好ましくはハウジングの内側に設置され、従って、装置の衛生的かつ安全な最終状態を、注入に続いて提供する。注入の後に針と一次プランジャとがハウジング内に設置されることが理由で、使用者が針によって傷つけられるリスクを、及び汚染のリスクをも、減らすことができる。

第一ロック装置を、装置の近位に配置された作動要素によって動作停止させることができる。

ロック装置を動作停止させるための作動要素を設けることにより、ロック装置を制御された方法によって解除できることと、従って針を制御された方策によって後退させることもできることとを、保証することが可能になる。このことはとりわけ、使用者を戻り機構の解放に備えさせ、且つ使用者がこの解放によって不意を突かれることがない、という利点を有している。

さらに、作動要素の提供は、使用者が皮下の様々な深さに固形物を設置することを可能とする。この目的のために、使用者は針を体内の望ましい深さに挿入することができ、これにより固形物は望ましい場所に位置するようになり、次いで使用者は作動要素を作動させることができる。この瞬間にばねは弛緩し、この結果として、シリンジ本体は針と一緒に後退する。この段階において、一次プランジャは所定の位置に残り、これにより固形物を所定の位置に維持することができる。シリンジ本体は、この第一段階において針が引き戻された後に、一次プランジャのリミットストップに接触し、第二段階において、針と一次プランジャとが完全にシリンジ本体内に位置するようになるまで、一次プランジャと一緒に後退する。

作動要素を装置の近位端に配置することは、作動を人間工学的な方法で実行できることを意味している。使用者はやはり、従来のシリンジを近位端において作動させることに慣れており、このことは装置の作動要素の配置によって、人間工学的な方法に反映される。

装置の使用の前に、固形物を、好ましくはシリンジ本体内に保ち、一次プランジャによって針の中へ移送することができる。固形物を、保持装置によってシリンジ本体内にさらに保つことができ、これにより、固形物は注入前に針の外へ滑り出ることができない。保持装置は原則的に既知の方法によって設けることができる。しかしながら、保持装置は、固形物を穏やかに仕舞うことが好ましく、すなわち、固形物へ半径方向の力を全く加えないか、又は極めて小さい半径方向の力しか加えず、代わりに固形物の前方においてシリンジ本体内部へ遠位に突出している要素によって、単純に固形物を仕舞う保持装置であることが好ましい。この保持装置は例えば、シリンジ本体における、軸方向に向けられた細長く且つ弾性的な要素によって得ることができ、この要素は半径方向内側に突出している２つの突起を有し、固形物はこれら突起の間に保たれる。近位領域において、この要素は弾性的に、且つ枢動可能に、シリンジ本体に保たれている。保持装置の動作停止は、一次プランジャによって生じ、この一次プランジャは、シリンジ本体内への挿入の直後に、近位の突起に接触して、ひいては要素を半径方向外側へ動かして、これにより固形物を解放する。

或いは、固形物を針の中に保つこともできる。この場合は、注入の前に、例えば摩擦によって針の中に保持することが、固形物に対して有利となり得る。

ロック装置は、弾性的な要素、及びこの弾性的な要素と協働する硬質の係止要素を好ましくは備え、これら弾性的な要素及び硬質の係止要素は、シリンジ本体の外面及びハウジングの内面に配置され、これによりこれら弾性的な要素と硬質の係止要素とは、ロック状態において互いに係合している。

弾性的な要素自身は、弾性的な材料、例えば弾性的なプラスチック、金属又は同様の物から製造することができる。さらに、この弾性的な要素は硬質の部分を備えることも可能であり、この硬質の部分には弾性的な部分によってばね力が働く。この目的のために、ばね、とりわけコイルばね、レッグスプリング（ｌｅｇ ｓｐｒｉｎｇ）、円錐コイルばね等によって、又は弾性的なプラスチック部分、例えばゴムバンドによってばね力が働いている箇所に、硬質のプラスチック部分、金属部分又は同様の物を用いることができる。係止要素を、突出している要素として、又はノッチとして設計することができる。

原則的に、当業者には既知の別の手段によって、ロックを生じさせることもできる。弾性的な要素の代わりに、単に枢動可能又は移動可能な要素を設けることも可能であり、この要素は、圧力ばめ状態でシリンジ本体に半径方向の力を加えるばねによって、又はばねのクランプ動作（ｃｌａｍｐｉｎｇ ａｃｔｉｏｎ）によって、間接的に保たれている。また、ロック装置を、ばね内に直接的に係合させることができる。

弾性的な要素は細長トングとして好ましくは設計され、このトングはロック状態において長手方向の軸に対して枢動し、且つこのトングは半径方向に加えられた力によって実質的に軸の方向へ枢動することができ、この結果としてロック装置を解除することができる。ばね力は、好ましくはトング自身の弾性的な設計によって利用可能となる。

或いは、弾性的な要素は、半径方向内側に向けられている、ばね荷重式のピンとして設計することもでき、このピンはシリンジ本体のノッチ内に突出している。また、別の実施形態が、当業者には既知である。

弾性的な要素は、好ましくはハウジングに配置される。従って、単純な設計のロック装置が得られる。弾性的な要素を、ハウジングに一体的に形成することができ、又は分離した要素としてハウジングに接続することができる。

或いは、弾性的な要素をシリンジ本体に接続することもできる。

硬質の係止要素は好ましくは突出した突起として設計され、とりわけシリンジ本体に一体的に形成される。この目的のために、シリンジ本体を、突起を有して一体に形成することができる。

突起の代わりに、シリンジ本体の近位端自体が係止要素として働くことができ、この場合は、トングはシリンジ本体の端部と協働する。さらに、とりわけトングがばねと直接協働する場合、硬質の係止要素を省くこともできる。

長手方向の軸に対して対称的に配置された幾つかの第一ロック装置が好ましくは設けられ、とりわけ２つの第一ロック装置が互いに対向して位置している。このようにして、シリンジ本体がハウジングに押し込まれた状態になることを回避することができ、従って針の戻り装置のロバスト設計が達成される。

しかしながら、シリンジ本体がハウジング内部において十分に導かれている場合、ロック装置を省くことも可能である。

第一ロック装置を、二次プランジャとして設計された作動要素によって好ましくは動作停止させることができる。従って、とりわけユーザフレンドリな装置が作成される。何故なら、この場合にこの装置は、固形物を針の中へ動かすため、且つロック装置を解除するために、ただ１つの作動要素しか必要としないからである。とりわけ、このようにして装置の構造も単純化される。

或いは、ロック装置の動作停止のために、分離した作動要素を設けることも可能である。このような作動要素を、例えばハウジングに、側面に沿って配置することができ、この場合トングは好ましくはシリンジ本体に接続されるとともに、半径方向に向けられたボルトによって内側へ枢動し、これによりばねは弛緩するとともにシリンジ本体を近位方向へ動かすことができる。

二次プランジャは好ましくは中空筒として設計され、この二次プランジャは近位端において閉止されているとともに、ハウジング内へ移動可能に取り付けられている。このことは、二次プランジャが内部へ動かされた際に、シリンジ本体を二次プランジャ内に収容できることを保証する。

このことは、とりわけ装置の長さに関して、装置のコンパクトな構造を可能とする。二次プランジャの断面の形状は、好ましくはハウジングの断面の形状に対応している。断面の形状は、好ましくは円状であるが、正方形状或いは楕円状とすることも、又は幾らかの別の形状を有することも可能である。断面が円状ではない場合、ねじりに対して固定された形で二次プランジャをハウジング内において動かせることを保証することが可能であり、このことは、使用中の人間工学的態様を高めることができる。また、二次プランジャは、軸方向の隙間を側面に有することができる。安定性を向上させるための構造を、内側に設けることができる。また、別の変形が、当業者によく知られている。

別の実施形態においては、二次プランジャを、作動のための頭部を有する棒状形状の要素として設けることもできる。

ハウジング内に挿入された状態で設置されている二次プランジャが弾性的な要素に接触した際に、第一ロック装置を好ましくは解除することができる。このことは、とりわけ人間工学に基づいたロック装置の解除を提供する。何故ならこの目的のために、従来のシリンジと同様に、使用者はプランジャをハウジング内に動かさねばならないからである。二次プランジャが内部に動かされた際に、二次プランジャの遠位端は、ロック装置のトングに接触した状態となり、このトングを軸方向へ枢動させ、この結果としてトングはもはや硬質の係止要素と係合しなくなる。このようにして、シリンジ本体はもはや制止されなくなり、ばね力によって近位方向へ動くことができる。

上述されたように、ロック装置を解除することができる別の方策も存在する。

二次プランジャは遠位端に、遠位方向へ連続的に増加しているテーパ部を好ましくは有しており、これにより、二次プランジャが挿入された状態において、弾性的な要素は半径方向外側へ導かれている。このことは、二次プランジャが、これらトングを外側へ導く前にこれらトングに塞がれることなく、遠位に突出したトングをグリップできる、という効果を有している。さらに、二次プランジャを、ハウジング内にぴったりと導かれるように、すなわち実質的に遊びが無いように設計することができる。実施形態に応じて、とりわけ二次プランジャがねじりに対して固定されてハウジング内に取り付けられている場合、二次プランジャの、トングとの接触が生じ得る場所にのみ、局所的にテーパ部を設けることもできる。ねじりに対して固定されている二次プランジャの場合、遠位端まで延在している窪みを単に設けることも、シリンジ本体の戻りがこの窪みによって妨げられないならば、可能である。

或いは、テーパ部を無くすことも可能である。この場合は、トングを収容するための凹部が、トング後方においてハウジングに設けられている場合、このことは有利となり得る。

二次プランジャは、好ましくは一次プランジャに取り外し可能に接続されている。二次プランジャが一次プランジャに接続されているという事実は、固形物を針の中へ移送する一次プランジャを、とりわけ二次プランジャによって、二次プランジャと一緒に作動させることができる、ということを意味している。このことは、装置の操作を単純化する。一次プランジャは、二次プランジャの近位端から距離を置いて、好ましくは取り外し可能に保持されている。このことは、解放状態において、一次プランジャは二次プランジャの内側において近位方向へ動くことができる、という効果を有している。従って、シリンジ本体の戻り動作の間に、このことは、一次プランジャがシリンジ本体と一緒に動く第二段階を可能にする。

別の実施形態においては、二次プランジャを、一次プランジャに堅固に接続することも可能であり、又は一体に形成することも可能である。しかしながらこの場合は、二次プランジャを用いた針の戻り動作の第二段階において、一次プランジャも近位方向へ動かされることになる。この段階において、二次シリンジ本体の近位への動作を妨げないように、使用者はとりわけ注意を払わねばならないことになる。

二次プランジャは、近位領域における二次プランジャの内側に、弾性的な係止フックを好ましくは有し、この係止フックは、一次プランジャのリミットストップをロックするための第二ロック装置として設計されている。一次プランジャは対応する要素を好ましくは有し、この要素は弾性的な係止フックと係合することができる。この結果、とりわけ単純な第二ロック装置が得られる。

別の実施形態においては、穿孔された接続部（ｐｅｒｆｏｒａｔｅｄ ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）によって、又は所定の破断点を介して、一次プランジャを二次プランジャに接続することもできる。二次プランジャに一次プランジャを取り外し可能に保持することができる別の可能性は、当業者に知られている。

第二ロック装置を、シリンジ本体によって好ましくは解除することができる。針の戻り動作の間、シリンジ本体はロック装置に最も近い移動可能な要素である。従って、第二ロック装置のとりわけ単純な解除が達成される。解除を可能とするために、シリンジ本体は、第一段階の終わりにおいて弾性的な係止フックに接触して作動させて、ひいては第二ロック装置を解放して、その後すぐにシリンジ本体は一次プランジャと一緒に近位方向へ動くことができる。

別の実施形態においては、第二ロック装置を、分離した作動要素を用いて手動で解除することもできる。

リミットストップは、一次プランジャから半径方向に突出している要素として、とりわけ半径方向に向けられた円盤として、好ましくは設計される。突出している要素が回転対称であるという事実は、とりわけ二次プランジャがねじりに対して固定されていない場合に、二次プランジャがひねられた場合であっても係止フックは突出している要素と係合した状態であることを保証する。従って、一次プランジャが過度にひねられて、場合によっては損傷することを余儀なくされることを、避けることができる。弾性的な係止フックは、軸方向に向けられているとともに半径方向に枢動可能なトングとして好ましくは設計され、この係止フックは、リミットストップを収容するための凹部を内側に有している。このようにして、円盤状形状の領域を、単純な方法によって収容することができる。この目的のために、トングは、閉止された二次プランジャの近位端において基部領域に接続されるとともに近位領域において側面に沿って内壁に接続されるか、又はこの二次プランジャと一体的に形成される。半径方向に枢動可能なトングを、シリンジ本体によって好ましくは半径方向外側へ動かすことができ、この結果として第二ロック装置を解放することができる。この目的のために、遠位領域において、トングは二次プランジャの内壁からわずかに離間している。好ましくは少なくとも２つの対向するトングが、とりわけ好ましくは３つの均等に配置されたトングが設けられる。しかしながら、３つより多くのトングを、又は一次プランジャが十分に安定した方法で導かれている場合は、まさに１つのトングを設けることも可能である。

原則的には、リミットストップを任意の望ましい形状とすることができる。例えば、２つより多いトングを用いる際、リミットストップが対応するｎ−ｇｏｕとして設計されている場合、このことは優位となることができ、この場合トングそれぞれは片側に係合する。この際、リミットストップの直線領域は、安定した係合を保証することができる。また、別の形状、例えば楕円状形状又は適切な多角形状形状は、除外されない。

ハウジングは、近位領域に、円周状のフランジ、又は半径方向外側へ突出している２つの対向するグリップ要素を好ましくは備えている。このことは、従来のシリンジに類似した操作を装置に行うことを可能とする。好ましい実施形態によると、二次プランジャが単一の作動要素に相当する場合、このことは特に有利となる。使用中に、使用者は人差し指及び中指を２つのフランジの後ろに添えて、親指を用いて二次プランジャを中へ動かすことができる。好ましい変形において、二次プランジャの近位端は、半径方向外側へ突出している突出物をも有し、この結果として、突出物とフランジとの間に固定要素を適合させることができる。取り外し可能な固定は、例えば二次プランジャに接したクリップアタッチメント（ｃｌｉｐ ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ）によって、達成することができる。固定要素は、使用前に二次プランジャが誤ってハウジング内へ動かないことを保証する。この固定要素は使用前に取り除かれる。

原則的にフランジを異なる設計とすることができることは、当業者には明らかである。とりわけ、ちょうど１つの円周状のフランジをも提供することができる。

本発明の特徴の、さらに有利な実施形態及び組み合わせは、以下の詳細な説明及び請求項一式から明らかとなる。

図面は、例示的な実施形態を説明するために用いられるとともに、装置を通る概略的な断面図を描写している。

二次プランジャを中に動かす前の、針が体内に挿入されている状態の装置を示している。 二次プランジャが中に動かされた後、且つシリンジ本体が後退する前の、第一ロック装置が動作停止している状態の装置を示している。 一次プランジャが後退する前の、シリンジ本体が後退している状態且つ二次ロック装置が動作停止している状態の装置を示している。 最終状態における装置を示している。

同一の部品には、原則として、同一の参照符号が図面において設けられている。

図１は、固形物６００を身体７００内へ注入するための、本発明による装置１の一実施形態を示している。

装置１はハウジング２００を備え、このハウジング２００は略円筒状に設計され、一端が閉止され、基部の中心開口部２１０と、半径方向外向きに突出している、近位端におけるグリップ要素としてのフランジ２４０とを有している。ハウジング２００は、軸方向に向けられているガイドスリーブ２３０をさらに備え、このガイドスリーブ２３０は基部に配置されるとともに開口部２１０よりも大きな内径を有しており、このガイドスリーブ２３０内にはコイルばね３００が同軸に導かれ、このコイルばね３００は図１では圧縮されている。ハウジング２００は、遠位領域の内壁に、２つの対向するトング２２０をさらに備え、これらトング２２０は弾性的であるとともに、休止状態では遠位方向の内側へ枢動する。

装置１は、２つの部品、すなわちシリンジ本体スリーブ１２０と、このシリンジ本体スリーブ１２０内に配置されている保持装置１１０とから構成されるシリンジ本体１００をさらに備える。保持装置１１０は針１２２に接続され、保持装置の貫通開口部は針１２２内の通路と連通している。

保持装置１１０は、シリンジ本体スリーブ１２０の内部に、配置されるとともに固定されている。この目的のために、シリンジ本体スリーブ１２０は、近位端に、半径方向内側へ突出しているフランジを備え、このフランジは保持装置１１０のためのリミットストップとして働く。シリンジ本体スリーブ１２０は、略回転対称の設計を有するとともに、外側に、半径方向外側へ突出している係止要素１２１を備え、この係止要素１２１は円周状フランジとして設計されている。係止要素１２１の遠位面は圧縮されたコイルばね３００と接触し、近位面はトング２２０と接触している。従って、トング２２０は第一ロック装置を形成している。保持装置１１０は、貫通開口部を有する略中空筒として設計され、細長要素１１１を備え、この細長要素１１１は中空筒内におけるＵ字状形状の凹部として設計されている。細長要素１１１は、半径方向内側へ突出している突起１１２、１１３を備え、この細長要素１１１において、これら突起のうち一方の突起１１２は遠位に一体的に形成され、他方の突起１１３は近位に一体的に形成されている。注入の前に、固形物６００は２つの突起１１２及び１１３の間に保たれる。細長要素１１１は弾性的であり、突起１１２、１１３は休止状態では貫通開口部の内部に突出している。ここで、一次プランジャ４００が保持装置１１０内に挿入されると、この一次プランジャ４００は最初に近位の突起１１３に接触し、この近位の突起１１３を細長要素１１１と一緒に半径方向外側へ動かし、この結果として、遠位の突起１１２は、固形物６００のための、針１２２内への通路を自由にする。細長要素１１１の枢動を、シリンジ本体スリーブ１２０の内側において可能にするために、この細長要素１１１は、シリンジ本体スリーブ１２０の内壁から離間している。この間隔は図示されていないが、様々な方策によって得ることができる。例えば、細長要素１１１を、外側においてわずかに切り取ることができ、これにより細長要素１１１の材料の厚さは、保持装置１１０の残りの材料の厚さよりも薄くなる。しかしながら、この領域において、シリンジ本体スリーブ１２０をわずかに切り取ることも可能である。

一次プランジャ４００は、細く長い筒状の棒として設計され、近位端に、半径方向に向けられた円盤として設計されたリミットストップ４１０を備えている。

装置１は、二次プランジャ５００をさらに備え、この二次プランジャ５００は一端が閉止された略円筒として設計されている。開口部の方向、すなわち遠位方向において、二次プランジャ５００は連続的な外側テーパ部５１０を有しており、二次プランジャ５００がハウジング２００内へ挿入されると、このテーパ部５１０はトング２２０に接触して、これらトング２２０を半径方向外側へ押し進め、第一ロック装置を解除することができる。内側では、二次プランジャ５００が３つのトング５２０を備え、これら３つのトング５２０のうち２つだけがそれぞれの図に示されており、これら２つのトングのうち１つは図の横断面に位置しており、従ってハッチングが掛けられている。トング５２０は略棒状形状であり、近位領域において二次プランジャ５００の内壁に接続され、且つ近位端において二次プランジャ５００の基部領域に接続される。遠位領域において、トング５２０は、近位領域における半径方向厚さよりも薄い半径方向厚さを有し、この結果として、二次プランジャ５００の内壁からの所定の間隔が得られる。このようにして、トング５２０の遠位領域は、半径方向外側へ、弾性的に枢動することができる。内側では、トング５２０は遠位領域にノッチを有し、このノッチに一次プランジャ４００のリミットストップ４１０が係止され、この結果として第二ロック装置が作成される。トング５２０は、遠位端において、ノッチに隣接している内側に、外側へ向かう、遠位方向へ配向された傾斜を有している。これら傾斜はシリンジ本体１００に対する接触領域として働き、この結果として、シリンジ本体１００はトング５２０を半径方向外側へ動かすことができ、従って第二ロック装置を動作停止させることができる。

最後に、図１は、固形物６００が注入される身体７００の概略図を示している。

図１は、針が既に身体７００内に挿入されている状態の、注入より前の状態にある装置１を示している。固形物６００は、保持装置１１０の突起１１２、１１３の間に保たれている。一次プランジャ４００は、リミットストップ４１０を用いてトング５２０に係止されているとともに、遠位端がシリンジ本体の保持装置１１０の内側にある状態で、近位の突起の前に配置されている。

図２は、二次プランジャ５００が完全に挿入された状態の、実質的に図１に示した装置１を示している。また、同時に、一次プランジャ４００もこのように完全に挿入され、固形物６００を身体７００の内部の針１２２内へ既に移送してしまっている。保持装置１１０の細長要素１１１は、半径方向外側へ枢動している。トング２２０は、半径方向外側へ、二次プランジャ５００のテーパ部５１０の領域を横切って枢動し、従って、もはやシリンジ本体スリーブ１２０の係止要素１２１と係合しておらず、この結果として、第一ロック装置は解除されている。従って、シリンジ本体１００はもはや制止されず、コイルばね３００によって近位方向へ動かすことができる。

図３は、次にコイルばね３００がある程度緩んでいる状態の、実質的に図２に示した装置１を示している。シリンジ本体１００は一次プランジャ４００が所定の位置に留まっている状態で、針１２２と一緒に近位方向へ動かされ、このシリンジ本体１００の近位端は、トング５２０の傾斜に接触してトング５２０を半径方向外側へ動かしている。従って、リミットストップ４１０はトング５２０から解放され、その後すぐにシリンジ本体１００がリミットストップ４１０に接触することができ、一次プランジャ４００と一緒にさらに近位方向へ動くことができる。その一方で、固形物６００は、一次プランジャ４００が身体７００内に依然として延在している状態で身体７００内に位置している。

図４は、注入の後の、装置１の最終状態にある、実質的に図３に示した装置１を示している。コイルばね３００はここで、シリンジ本体１００と針１２２とを、一次プランジャ４００と一緒に、二次プランジャ５００のリミットストップまで導いており、この結果として、針１２２及び一次プランジャ４００の遠位の汚染された領域は、このときハウジング２００の内側に位置する。

別の実施形態においては、ハウジング２００はガイドスリーブ２３０を備えることもでき、とりわけ、ガイドスリーブと一体に形成することができる。それに応じて、トング５２０もまた二次プランジャ５００と一体に形成することができる。

要約すれば、本発明によると、固形物６００を注入するための装置１は、とりわけ単純なデザインを有し、簡単に使用できるように作成されている。

１ 固形物注入用装置
１００ シリンジ本体
１１０ 保持装置
１１１ 細長要素
１１２ 遠位の突起
１１３ 近位の突起
１２０ シリンジ本体スリーブ
１２１ 係止要素（第一ロック装置）
１２２ 針
２００ ハウジング
２１０ 開口部
２２０ トング（第一ロック装置）
２３０ ガイドスリーブ
２４０ フランジ
３００ コイルばね
４００ 一次プランジャ
４１０ リミットストップ
５００ 二次プランジャ（作動要素）
５１０ テーパ部
５２０ トング
６００ 固形物
７００ 身体

Claims (16)

1. 固形物（６００）を人間又は動物の体内へ注入するための、とりわけ固形の薬剤を注入するためのシリンジである装置（１）であって、
   ａ）ハウジング（２００）内に移動可能に取り付けられるとともに針（１２２）に接続されるシリンジ本体（１００）であって、
   ｂ）ばね力が前記シリンジ本体（１００）に近位方向に作用し、前記シリンジ本体（１００）の近位方向における移動を、前記シリンジ本体（１００）と協働する第一ロック装置（１２１、２２０）によって自由にすることができる、シリンジ本体（１００）と、
   ｃ）前記シリンジ本体（１００）の中及び前記針の中で移動可能である一次プランジャ（４００）であって、
   ｄ）前記一次プランジャ（４００）は、前記シリンジ本体（１００）と協働することができるリミットストップ（４１０）を備え、前記リミットストップ（４１０）は、前記第一ロック装置（１２１、２２０）の解除の直前の状態において、前記シリンジ本体（１００）から近位に離間しており、
   ｅ）前記第一ロック装置（１２１、２２０）が解除された際に、前記一次プランジャ（４００）の前記リミットストップ（４１０）によって、前記一次プランジャ（４００）を前記シリンジ本体（１００）を通じて近位方向へ後退させることができる、一次プランジャ（４００）と、
   を備える前記装置（１）において、
   ｆ）前記第一ロック装置（１２１、２２０）を、前記装置（１）の近位に配置された作動要素（５００）によって動作停止させることができることを特徴とする装置（１）。
2. 前記装置（１）の使用の前に、前記固形物（６００）を、前記シリンジ本体（１００）内に保ち、前記一次プランジャ（４００）によって前記針（１２２）の中へ移送できることを特徴とする請求項１に記載の装置（１）。
3. 前記第一ロック装置（１２１、２２０）は、弾性的な要素（２２０）と、前記弾性的な要素（２２０）と協働する硬質の係止要素（１２１）と、を備え、前記弾性的な要素（２２０）及び前記硬質の係止要素（１２１）は、前記シリンジ本体（１００）の外面と、前記ハウジング（２００）の内面とに配置され、これにより前記弾性的な要素（２２０）と前記硬質の係止要素（１２１）とは、ロック状態において互いに係合していることを特徴とする請求項１又は２に記載の装置（１）。
4. 前記弾性的な要素は細長トング（２２０）として設計され、前記トング（２２０）は前記ロック状態において長手方向の軸に対して枢動し、且つ前記トング（２２０）は半径方向に加えられた力によって実質的に前記軸の方向へ枢動することができ、この結果として前記第一ロック装置（１２１、２２０）は解除されることを特徴とする請求項３に記載の装置（１）。
5. 前記弾性的な要素（２２０）は前記ハウジング（２００）に配置されることを特徴とする請求項３又は４に記載の装置（１）。
6. 前記硬質の係止要素（１２１）は突出した突起として設計され、とりわけ前記シリンジ本体（１００）に一体的に形成されることを特徴とする請求項３〜５のいずれか一項に記載の装置（１）。
7. 長手方向の軸に対して対称的に配置された幾つかの第一ロック装置（１２１、２２０）が設けられ、とりわけ２つの第一ロック装置（１２１、２２０）が互いに対向して位置していることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置（１）。
8. 前記第一ロック装置（１２１、２２０）を、二次プランジャ（５００）として設計された作動要素によって動作停止できることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置（１）。
9. 前記二次プランジャ（５００）は中空筒として設計され、前記二次プランジャ（５００）は近位端において閉止されているとともに、前記ハウジング（２００）内に移動可能に取り付けられていることを特徴とする請求項８に記載の装置（１）。
10. 前記ハウジング（２００）内に挿入された状態で設置されている前記二次プランジャ（５００）が前記弾性的な要素（２２０）に接触した際に、前記第一ロック装置（１２１、２２０）を解除できることを特徴とする請求項８又は９及び請求項３〜７のいずれか一項に記載の装置（１）。
11. 前記二次プランジャ（５００）は遠位端に、遠位方向へ連続的に増加しているテーパ部（５１０）を有しており、これにより、前記二次プランジャ（５００）が挿入された状態において、前記弾性的な要素（２２０）は半径方向外側へ導かれていることを特徴とする請求項１０に記載の装置（１）。
12. 前記二次プランジャ（５００）は前記一次プランジャ（４００）に取り外し可能に接続されていることを特徴とする請求項８〜１１のいずれか一項に記載の装置（１）。
13. 前記二次プランジャ（５００）は、近位領域における前記二次プランジャ（５００）の内側に、弾性的な係止フック（５２０）を有し、前記係止フック（５２０）は、前記一次プランジャ（４００）の前記リミットストップ（４１０）をロックするための第二ロック装置（４１０、５２０）として設計されていることを特徴とする請求項８〜１２のいずれか一項に記載の装置（１）。
14. 前記第二ロック装置（４１０、５２０）を、前記シリンジ本体（１００）によって解除できることを特徴とする請求項１３に記載の装置（１）。
15. ａ）前記リミットストップ（４１０）は、前記一次プランジャ（４００）から半径方向に突出している要素として、とりわけ半径方向に向けられた円盤として設計され、
    ｂ）前記弾性的な係止フック（５２０）は、軸方向に向けられているとともに半径方向に枢動可能なトングとして設計され、前記係止フック（５２０）は、前記リミットストップ（４１０）を収容するための凹部を内側に有しており、
    ｃ）前記半径方向に枢動可能なトング（５２０）を、前記シリンジ本体（１００）によって半径方向外側へ動かすことができ、この結果として、前記第二ロック装置（４１０、５２０）を解放することができることを特徴とする請求項１３又は１４に記載の装置（１）。
16. 前記ハウジング（２００）は、近位領域に、円周状フランジ（２４０）又は半径方向外側へ突出している２つの対向するグリップ要素（２４０）を備えていることを特徴とする請求項１〜１５のいずれか一項に記載の装置（１）。