JP2012101029A - ２つの大腿骨補完幹部セットを有する股関節プロテーゼ要素集合体 - Google Patents

Abstract

【課題】骨の犠牲を最小限にしつつ、第一期大腿骨幹部、及び第一期幹部の置換用幹部として適した典型的大腿骨幹部の設置を可能にする大腿プロテーゼ要素集合体を提供する。
【解決手段】第一期幹部を形成するようにサイズ決定されると共に湾曲形状を有する大腿骨幹部（２０）の第１のセット（２）と、テーパ形状を有する大腿骨幹部（３０）の第２のセット（３）とを備える大腿骨幹に移植される股関節プロテーゼ要素集合体（１）が提供される。第１及び第２のセットのそれぞれの幹部は、同じセットのその他の幹部の長さとは異なる長さを有し、第１のセット（２）の各幹部（２０）は、第２のセット（３）における所定の対応する幹部（３０）によって置換可能であるように、第２のセット（３）の幹部（３０）のうちの１つと一致するサイズを有する。
【選択図】図１

Description

本発明は、大腿プロテーゼ分野に関し、より詳細には、股関節プロテーゼ要素集合体に関する。

典型的には、股関節プロテーゼは、主に、大腿骨に導入されるように設けられた幹部と、腸骨窩と協働するように設けられたカップを直接的又は間接的に収容するように配置される頸部とを有する。幹部の設置には様々な技術がある。しかしながら、一般的な原則は、髄管を形成するために大腿骨に凹部を設けること、及び、湾曲部を介して残存皮質骨（大腿骨幹又は受容骨（os receveur）と呼ばれる）と確実に密接する幹部を髄管内に移植する際に、大腿骨の構造に適応させることである。

髄管内における幹部の十分な定着を許容し、大腿骨の高さの適切な復元を確保するためには、患者の形態に適合した幹部の選択が最重要であることが証明されており、幹部の周囲及び幹部を被覆しているオステオ・コンダクタ外皮（revetement osteo-conducteur）を通しての骨細胞成長によって幹部が定着することから、前述の選択はなお重要である。

このような事情から、治療対象の患者の形態に最も適合したサイズを有する大腿骨幹部が選択され得るように、複数のサイズを有する大腿骨幹部の同一セットの提供が普及している。当該技術の現状における当該セットでは、特に、特許文献１に記載されているように、患者の形態に依存する大腿骨幹に可能な限り近似する幹部を選択し得るように、１つの幹部サイズから直近のより大きいサイズへと相似的に大きくなる長さ、幅、及び厚みを有するテーパ形状の骨幹部を備えた大腿骨幹部セットが知られている。

「典型的」長さを有する前述の型の大腿骨幹部以外に、いわゆる第一期幹部もまた存在する。これは典型的大腿骨幹よりも小さい長さを有する幹部である。この型の幹部は、特に、「処女」股関節、即ち、手術又は感染を経ていない股関節において使用される。このような型の幹部の利点は、典型的大腿骨幹部に対して、必要な骨の犠牲が抑えられるという点にある。そのうえ、このような型の幹部を用いることで、幹部が移植されることになる大腿骨において十分な骨質がもたらされる。第一期幹部は、後に典型的長さの幹部によって置換される場合がある（即ち、股関節プロテーゼの再移植）。

ただし、残存する骨の損傷及び骨の脆弱性の評価は手術中に行われる。同様に、大腿骨幹部の長さの選択が外科手術に先立って行われても、再建高さの最終調整がなされるのは処置の最中である。最初に第一期幹部が選択されていても、外科手術中に（悪化した骨質、評価よりも重度の骨損傷などにより）その選択が不適切であり、実際のところ典型的大腿骨幹部に頼らざるを得ないことが判明する場合がある。

移植された、又は移植予定の第一期大腿骨幹部を典型的大腿骨幹部によって置換するには、選択された置換大腿骨幹の設置に適切な高さ（又は長さ）及び形状を付与するために、大腿骨幹に再処置を施す必要がある。このような大腿骨幹の再処置は、最もよく適合する幹部の選択が手術中に行われることから長時間を要し、このため術後に多少なりとも重篤な結果をもたらし得る。実際、現在の市場で提供されている典型的幹部には、しばしば重要な再処置を行うことなく第一期幹部の置換を可能にすべく十分に類似する形状を有するものは存在しない。

仏国特許出願公開第２８５３５２４号明細書

本発明の目的は、骨の犠牲を最小限にしつつ、第一期大腿骨幹部、及び第一期幹部の置換用幹部として適した典型的大腿骨幹部の設置を可能にする大腿プロテーゼ要素集合体を提供することによって、上記の問題を解決することにある。

また、本発明の別の目的は、典型的サイズの幹部によって第一期幹部を迅速、正確かつ容易に置換することを可能にする大腿プロテーゼ要素集合体を提案することにある。

前述の目的を達成するために、本発明の第１の態様は、複数の第一期幹部を形成するようにサイズ決定されると共に湾曲形状を有する大腿骨幹部の第１のセットと、大腿骨幹部の第２のセットとを備える大腿骨幹に移植される股関節プロテーゼ要素集合体において、
−第１のセットの各幹部は、基端に、大腿骨幹に当該幹部を移植するための補助部材を収容するための支持被覆材を備え、
−第２のセットの各幹部は、基端に、大腿骨幹に当該幹部を移植するための補助部材を収容するための支持被覆材を備え、
−第１のセットの各幹部は、第１のセットのその他の幹部における被覆材と先端との間の長さとは異なる長さを有し、
−第２のセットの各幹部は、第２のセットのその他の幹部における被覆材と先端との間の長さとは異なる長さを有し、
−第１のセットの各幹部は、第２のセットにおける所定の対応する幹部によって置換可能であるように、第２のセットの幹部のうちの１つと一致するサイズを有し、かつ第１のセットの幹部の長さは、第２のセットの対応する幹部の長さよりも小さい股関節プロテーゼ要素集合体を提供する。

従って、このようなサイズの一致によって大腿骨幹の再処置を最小限にし、処置を達成するのに必要な処置時間を短縮することが可能となる。
好ましくは、第１のセットの幹部と第２のセットの対応する幹部とのサイズの一致は、第２のセットの対応する幹部の骨幹上部と同一のサイズを有する第１のセットの幹部の骨幹上部によって、かつ、第２のセットの対応する幹部の骨幹下端部の長手方向対称軸線Ｂ_１と一致する長手方向対称軸線Ａ_１を有する骨幹下端部によって確保される。第一期幹部及び対応する典型的幹部の上部を前述のように一致させたことによって、第一期幹部から対応する典型的（即ち、第２のセットの）幹部への置換移植は、典型的幹部の骨幹下部に対応する大腿骨幹の下部領域のみに再処置、特に延長及び僅かな幅の拡大を施すだけで可能となる。

１つの特定の構成によると、第２のセットの幹部の長さに対する第１のセットの対応する幹部の長さの比率は、０．６５〜０．７５の間にある。
１つの特定の実施形態によると、第１のセットの幹部は８５ミリメートル〜１１５ミリメートルの間の長さを有する。この場合、第２のセットの幹部は１２５ミリメートル〜１６０ミリメートルの間の長さを有することが好ましい。

好ましくは、第１のセットの各幹部の骨幹上部は当該幹部の長さの約３分の２に相当する長さを有する。
好ましくは、粗面状態を提供する多孔質被覆材によって、第１のセットの幹部の少なくとも骨幹上部が被覆される。このような被覆材の利点は、大腿骨幹内における幹部の固定を容易にしつつ、幹部の周囲の骨再建を促進することにある。

別の態様では、本発明は股関節プロテーゼの移植のための外科キットに関し、同キットは、以上に記載した股関節プロテーゼ要素集合体を備える。
好ましくは、当該外科キットは複数の凹凸部を有し、同凹凸部のいくつかは第１のセットの幹部のサイズに適合した複数の凹部を形成し、かつ、当該凹凸部の別のいくつかは第２のセットの幹部のサイズに適合した複数の凹部を形成する。

好ましくは、外科キットは複数の試験用頸部を備える。
好ましくは、外科キットは、大腿骨内への移植のための処置を施された大腿骨幹に、第１及び第２のセットの各大腿骨幹部を移植することを可能にする補助部材を備える。

本発明によって、骨の犠牲を最小限にしつつ、第一期幹部、及び第一期幹部の置換用幹部として適した典型的大腿骨幹部の設置を可能にする大腿プロテーゼ要素集合体が提供される。

また、本発明によって、典型的サイズの幹部によって第一期幹部を迅速、正確かつ容易に置換することを可能にする大腿プロテーゼ要素集合体が提供される。
本発明のその他の目的及び利点は、添付図面及び以下の記載を参照することによって明らかとなろう。

７個の第一期幹部及び７個の典型的幹部から構成された本発明の股関節プロテーゼ要素１４個の集合体を示す正面図であって、第一期幹部を対応する典型的幹部に重ねて示した図。 図１に示される集合体を構成する第一期幹部の１つを詳細に示した正面図。 図２に示される第一期幹部を矢状方向から見た後面図。 図１に示される集合体を構成する典型的幹部の１つを詳細に示した正面図。

図１〜図４に関連して、大腿骨幹（図示せず）に移植される股関節プロテーゼ要素集合体１を説明する。
本発明の股関節プロテーゼ要素集合体１は、２つの大腿骨幹部セット、即ち、湾曲形状を有すると共に第一期幹部を形成するようにサイズ決定された大腿骨幹部２０からなる第１のセット２、及び、テーパ形状を有する大腿骨幹部３０からなる第２のセット３を有する。

本実施形態では、集合体は１４個の要素、即ち、第１のセット２を構成する７個の大腿骨幹部２０と、第２のセット３を構成する７個の大腿骨幹部３０とから構成される。
図１に示すように、セット２，３のそれぞれの幹部２０，３０は、主に長さにおいて異なっている。従って、各セット２，３の幹部の長さは、１つの幹部から直近の上又は下のサイズの別の幹部に進むにつれて大きく又は小さくなる。同様に、第１のセット２の大腿骨幹部２０の長さは、第２のセット３の大腿骨幹部３０の長さよりも小さい。本出願では、長さＬは、幹部２０，３０の先端２１，３１と幹部２０，３０の基端２３，３３に設けられた被覆材２２，３２との間の距離として定義されている（図２及び図４）。

好ましくは、第１のセット２の大腿骨幹部２０は８５ミリメートル〜１１５ミリメートルの間の長さを有し、第２のセット３の大腿骨幹部３０は１２５ミリメートル〜１６０ミリメートルの間の長さを有する。より詳細には、第２のセットの幹部の長さに対する第１のセットの対応する幹部の長さの比率は０．６５〜０．７５の間にあり、即ち、長さの差は約４０〜４５ミリメートルの間にある。当然ながら、当該長さ、及び、本明細書において数値で示される特徴は例証的な数値に過ぎず、従って、本発明の範囲を逸脱することなく変更可能である。

１つの特定の構成では、１つの幹部から直近の上又は下のサイズの別の幹部へと、あらゆる方向（即ち、長さ、幅、及び厚み）において相似的に増加又は減少するサイズを有する大腿骨幹部を設けてもよい。

本発明において、第１のセット２の各大腿骨幹部２０は、そのサイズ及び形状において、第２のセット３の大腿骨幹部３０の１つに対応している。
より詳細には、図１に示すように、第１のセット２の各大腿骨幹部２０は、同大腿骨幹部２０が対応している第２のセット３の大腿骨幹部３０の骨幹上部と同一サイズかつ略同一形状を有する骨幹上部２４を備える。骨幹上部２４は、同一セットの幹部間でそれぞれ異なる高さＨによって特徴付けられる。より詳細には、骨幹上部２４の高さＨは、１つの幹部から直近の上又は下のサイズの別の幹部に進むにつれて大きく又は小さくなる。例証的には、前述の範囲内にある長さを有する大腿骨幹部において、高さＨは６８〜７５ミリメートルの間にある。

更に、第１のセット２の各大腿骨幹部２０は、対称軸線Ａ_１を有する骨幹下端部２５を備える。図２及び図３に示すように、軸線Ａ_１は大腿骨幹部２０の先端２１と、基端２３にて被覆材２２に設けられた凹部２６との間に延びる。凹部２６は、支持又は陥入によって大腿骨髄管内における幹部の嵌合を可能にする補助部材を収容するように設けられている。

同様に、第２のセット３を構成する各大腿骨幹部３０は、対称軸線Ｂ_１を有する骨幹下端部３５を備える。図４に示すように、軸線Ｂ_１は、大腿骨幹部３０の先端３１と、大腿骨幹部３０の基端３３において被覆材３２に設けられた凹部３６との間に延びる。凹部３６は、第１のセット２の大腿骨幹部２０に形成された凹部２６と同じ機能を有する。

第１のセット２の幹部２０により形成される第一期大腿骨幹部と、第２のセット３の大腿骨幹部３０により構成される置換幹部との一致を確実にするために、図１に示すように、各セット２，３の大腿骨幹部２０，３０は、骨幹下端部２５，３５のそれぞれの対称軸線Ａ_１，Ｂ_１が一致するように配置されている。

本実施形態では、図１及び図２に示すように、第１のセット２の各大腿骨幹部２０の骨幹上部２４は当該幹部の長さの約３分の２に相当する長さを有する。
更に、第１のセット２の各大腿骨幹部２０は、同大腿骨幹部２０が対応している第２のセット３の大腿骨幹部３０の頸部−骨幹角度に等しい頸部−骨幹角度αを有する。頸部−骨幹角度αは、骨幹下端部２５，３５の対称軸線Ａ_１及びＢ_１と、プロテーゼを構成するモジュール式頸部（頸部の図示なし）を収容するように設けられた凹部２７，３７の対称軸線Ａ_２及びＢ_２との間の角度として定義される。好ましくは、頸部−骨幹角度は約１３５度である。

第一期大腿骨幹部２０及び置換幹部として用いるのに適した大腿骨幹部３０を、ｉ）第一期幹部の骨幹上部における形状において一致し、ｉｉ）対称軸線Ａ_１及びＢ_１が同一であり、かつｉｉｉ）好ましくは等しい頸部−骨幹角度を有するように構成することにより、各セットを構成する２つの大腿骨幹部に共通の一致性を確保し、第１のセットを構成する各第一期幹部専用の置換幹部を提供することが可能になる。

好ましくは、大腿骨幹部２０，３０は、少なくとも骨幹上部２４，３４（即ち、幹部の基端側の３分の２として説明されている実施形態）において、好ましくはヒドロキシアパタイト（ＨＡＰ）ベースの生物活性化合物を含む多孔質チタン等の多孔質被覆材によって被覆される。好ましくは、同被覆材は、大腿骨幹とのより確実な係合及びより大きな接触面を確保すべく、凹部によって離間された凸部からなる凹凸部を備える。１つの特定の構成では、凹凸部は大腿骨幹部２０の表面全体を被覆することはない。凹凸部を設けられていない部分は、軸線Ａ_１と共に約３０度の角度βをなす軸線によって画定される（図２）。

本実施形態では、第１及び第２のセット２，３の大腿骨幹部２０，３０は、モジュール式頸部型プロテーゼを構成する。換言すれば、第１及び第２のセットを構成する各幹部は、対応する形状の頸部を収容するように設けられた軸線Ａ_２，Ｂ_２を有する凹部２７，３７を備える。当然ながら、本発明はそのような型のプロテーゼに限定されるものではないことは明らかであり、本発明の範囲を逸脱することなく、固定頸部を有する幹部を備えることもできる。

以上、本発明を例証的に記載した。当然ながら、当業者であれば、本発明の範囲を逸脱することなく本発明の実施における異なる変形例を実現することも可能である。

Claims (10)

1. 複数の第一期幹部を形成するようにサイズ決定されると共に湾曲形状を有する大腿骨幹部（２０）の第１のセット（２）と、大腿骨幹部（３０）の第２のセット（３）とを備える大腿骨幹に移植される股関節プロテーゼ要素集合体において、
   第１のセット（２）及び第２のセット（３）の各幹部（２０，３０）の基端（２３，３３）は、大腿骨幹に前記幹部を移植するための補助部材を収容するための支持被覆材（２２，３２）を備え、
   第１のセット（２）及び第２のセット（３）の各幹部（２０，３０）は、それぞれ、同じセットのその他の幹部における支持被覆材（２２，３２）と先端（２１，３１）との間の長さとは異なる長さを有し、
   第１のセット（２）の各幹部（２０）は、第２のセット（３）における所定の対応する幹部（３０）によって置換可能であるように、第２のセット（３）の幹部（２０）のうちの１つと一致するサイズを有する股関節プロテーゼ要素集合体。
2. 第１のセット（２）の幹部（２０）と第２のセット（３）の対応する幹部（３０）とのサイズの一致は、第２のセット（３）の対応する幹部（３０）の骨幹上部（３４）と同一のサイズを有する第１のセット（２）の幹部（２０）の骨幹上部（２４）によって、かつ、第２のセット（３）の対応する幹部（３０）の骨幹下端部（３５）の長手方向対称軸線Ｂ_１と一致する長手方向対称軸線Ａ_１を有する骨幹下端部（２５）によって確保されることを特徴とする、請求項１に記載の股関節プロテーゼ要素集合体。
3. 第２のセット（３）の幹部（３０）の長さに対する第１のセット（２）の対応する幹部（２０）の長さの比率は、０．６５〜０．７５の間にあることを特徴とする、請求項１又は２に記載の股関節プロテーゼ要素集合体。
4. 第１のセット（２）の幹部（２０）は８５ミリメートル〜１１５ミリメートルの間の長さを有し、第２のセット（３）の幹部（３０）は１２５ミリメートル〜１６０ミリメートルの間の長さを有することを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の股関節プロテーゼ要素集合体。
5. 第１のセット（２）の各幹部（２０）の骨幹上部（２４）は前記幹部の長さの約３分の２に相当する長さを有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の股関節プロテーゼ要素集合体。
6. 第１のセット（２）の幹部（２０）の少なくとも骨幹上部（２４）が、粗面状態を提供する多孔質被覆材によって被覆されることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の股関節プロテーゼ要素集合体。
7. 請求項１〜６のいずれか一項に記載の股関節プロテーゼ要素集合体を備える股関節プロテーゼの移植のための外科キット。
8. 複数の凹凸部を有し、前記凹凸部のいくつかは第１のセット（２）の幹部（２０）のサイズに適合した複数の凹部を形成し、かつ前記凹凸部の別のいくつかは第２のセット（３）の幹部（３０）のサイズに適合した複数の凹部を形成することを特徴とする、請求項７に記載の外科キット。
9. 複数の試験用頸部を備えることを特徴とする、請求項７又は８に記載の外科キット。
10. 大腿骨内への移植のための処置を施された大腿骨幹に、第１及び第２のセット（２，３）の各大腿骨幹部（２０，３０）を移植することを可能にする補助部材を備えることを特徴とする、請求項７〜９のいずれか一項に記載の外科キット。

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