JP2012020105A - カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】薬剤投与対象の腫瘍以外の他の組織に影響を及ぼさずに腫瘍に含まれる繊維性間質の薬剤投与を阻害する影響を減らして、薬剤投与対象の腫瘍に対する薬剤投与を円滑化できるカテーテルを提供すること。
【解決手段】本発明にかかるカテーテル１は、内部にルーメン５を有する細長い形状をなす躯体２と、当該カテーテル１の生体組織１９内に導入される部位に設けられ、生体組織１９を切開するワイヤ３と、ワイヤ３を操作して、ワイヤ３の少なくとも一部を、躯体２から離間する方向に変位させるスライダ８および線材４とを備える。
【選択図】図２

Description

この発明は、一部が生体組織内に導入されるカテーテルに関するものである。

膵癌をはじめとする繊維性間質が豊富な固形腫瘍では、この豊富な繊維性間質のために腫瘍内部に血管が十分に発達することができない。このため、静脈から全身の血管を経由して薬剤を送り届ける場合、血管の少ない腫瘍内部には薬剤が行き渡りにくく、抗がん剤の効果を上げることができなかった。

このような状況の中で最近、この繊維性間質の発達（間質の繊維化）を抑える薬剤を投与して、繊維性間質を減らすことによって、減少した繊維性間質部分に血管を新たに発達させて、静脈を介して薬剤を腫瘍内部に行き渡らせ、抗がん剤の効果的に作用させる方法が提案されている（非特許文献１参照）。また、繊維性間質を減少させた部分は生体組織自体の密度も低いため、この繊維性間質を減少させた部分に薬剤を直接投与した場合には、繊維性間質を減少させていない場合と比較して、薬剤の組織内への浸透度合いも高くなることが期待できる。

Kenneth P. Olive, et al. "Inhibition of Hedgehog Signaling Enhances Delivery of Chemotherapy in a Mouse Model of Pancreatic Cancer", Science vol.324, 12 June 2009, p1457-1461

しかしながら、非特許文献１の方法においては、繊維性間質を減らすために薬剤を全身に投与しているため、薬剤投与目的の腫瘍以外の他の組織に影響を及ぼす場合がある。

この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、薬剤投与対象の腫瘍以外の他の組織に影響を及ぼさずに腫瘍に含まれる繊維性間質の薬剤投与を阻害する影響を減らして、薬剤投与対象の腫瘍に対する薬剤投与を円滑化できるカテーテルを提供することを目的とする。

上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかるカテーテルは、一部が生体組織内に導入されるカテーテルであって、内部にルーメンを有する細長い形状をなす躯体と、前記生体組織内に導入される部位に設けられ、前記生体組織を切開する切開部材と、前記切開部材を操作して、前記切開部材の少なくとも一部を前記躯体から離間する方向に変位させる操作部材と、を備えたことを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記切開部材は、ワイヤであり、前記操作部材は、前記ワイヤの少なくとも一部が前記躯体側面から離間するように前記ワイヤを屈曲させることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記ワイヤは、前記躯体側面の一部を覆っていることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記切開部材は、ブレードであり、前記操作部材は、前記ブレードを、前記躯体に沿って位置する第１の状態から前記躯体に対して傾いた第２の状態に変位させることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記ブレードは、２枚のブレードを回動軸で接続した構造を有することを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記操作部材は、前記躯体の外表面に沿って移動するスライダと、前記躯体のルーメンに挿通され、一端が前記スライダに接続し、他端が前記躯体の基端側において前記ルーメンから突出する線材と、を有し、前記切開部材は、直接または間接に、一端が前記躯体に固定され、他端が前記スライダに固定されていることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記操作部材は、前記躯体のルーメン内を移動するスライダと、前記躯体のルーメンに挿通され、一端が前記スライダに接続し、他端が前記躯体の基端側において前記ルーメンから突出する線材と、を有し、前記切開部材は、直接または間接に、一端が前記躯体に固定され、他端が前記スライダに固定されていることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記スライダには、当該スライダの前端と後端とを連通する貫通路が設けられ、前記躯体のルーメン内には、前記スライダよりも前記躯体の先端側に滑車が設けられ、前記線材は、前記躯体のルーメン内において、前記スライダに接続された一端から、前記滑車と前記貫通路とをこの順に経由して、前記躯体の基端側において他端が前記ルーメンから突出するように配設されていることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記操作部材は、前記ワイヤの少なくとも一端が前記躯体のルーメンを通って前記躯体の基端から突出したものであることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記躯体は、前記ワイヤの前記躯体側面からの離間を誘導するガイド部材を備えたことを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記ワイヤは、先端が前記躯体のルーメンの先端に固定されるとともに基端が前記躯体のルーメンを通って前記躯体の基端から突出し、前記躯体は、側面に前記ルーメンから前記ワイヤの少なくとも一部を突出させる開口が形成されており、当該躯体の前記ルーメンの先端は、前記ワイヤの前記開口からの突出を誘導する斜面となっていることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記ワイヤは、先端が前記躯体のルーメンの先端に固定されるとともに基端が前記躯体のルーメンを通って前記躯体の基端から突出し、前記躯体は、側面に前記ルーメンから前記ワイヤの少なくとも一部を突出させる開口が形成され、当該躯体のルーメンに前記開口側に偏心したワイヤ通路が形成されるとともに、当該躯体のルーメン先端のうち前記開口の反対側近くに前記ワイヤの先端が固定されていることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記躯体は、先端に開口が形成されており、前記操作部材は、前記切開部材を前記躯体の開口から前記躯体の軸方向に突出させるものであることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記切開部材は、ワイヤであり、前記躯体は、前記ワイヤの前記躯体の軸方向への突出を誘導するガイド部材を備え、前記操作部材は、前記ワイヤの少なくとも一端が前記躯体のルーメンを通って前記躯体の基端から突出したものであることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記躯体は、前記ルーメンと連通する薬剤吐出口が少なくとも一つ形成され、前記切開部材は、前記薬剤吐出口から前記躯体の外部に吐出される薬剤の流路中に、前記変位させられる部分の少なくとも一部が位置していることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記薬剤吐出口は、前記躯体の側面に形成されていることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記切開部材は、前記躯体側面において、前記薬剤吐出口の少なくとも一部を覆う位置に配設されていることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記切開部材は、ワイヤであり、前記操作部材は、前記ワイヤの少なくとも一部が前記薬剤吐出口から離間するように前記ワイヤを屈曲させることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記切開部材は、ブレードであることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記薬剤吐出口は、前記躯体の先端に形成されていることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記切開部材は、内部にルーメンを有するとともに、前記ルーメンと連通する薬剤吐出口が少なくとも一つ形成されることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記切開部材は、先端が前記躯体のルーメンの先端に固定されるとともに基端が前記躯体のルーメンを通って前記躯体の基端から突出し、前記躯体は、側面に前記ルーメンから前記切開部材の少なくとも前記薬剤吐出口が形成された部分を突出させる開口が形成されており、当該躯体の前記ルーメンの先端は、前記切開部材の前記開口からの突出を誘導する斜面となっていることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記切開部材は、先端が前記躯体のルーメンの先端に固定されるとともに基端が前記躯体のルーメンを通って前記躯体の基端から突出し、前記躯体は、側面に前記ルーメンから前記切開部材の少なくとも前記薬剤吐出口が形成された部分を突出させる開口が形成され、当該躯体のルーメンに前記開口側に偏心した切開部材用通路が形成されるとともに、当該躯体のルーメン先端のうち前記開口の反対側近くに前記切開部材の先端が固定されていることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前前記薬剤吐出口は、前記躯体から前記切開部材が突出した際に前記切開部材の側面のうち前記躯体とは逆側に位置する場所に形成され、前記操作部材は、前記躯体から離間する方向に変位させた前記切開部材の少なくとも一部を、前記躯体に近づく方向にも操作可能であることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記薬剤吐出口は、前記躯体から前記切開部材が突出した際に前記切開部材の側面のうち前記躯体側に位置する場所に形成されることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記操作部材は、前記切開部材を屈曲させて、前記切開部材の少なくとも一部を前記躯体から離間する方向に変位させるものであり、前記薬剤吐出口は、前記切開部材の屈曲前は閉状態であり、前記切開部材の屈曲によって開状態に遷移するスリットであることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記切開部材は、前記躯体から離間する方向に変位する際に、前記生体組織を前記躯体に対して基端側に押圧する経路で離間するように構成されていることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記ブレードは、前記躯体の先端側の面のほうが前記躯体の基端側の面よりも鋭利な形状をなすことを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、前記切開部材は、複数設けられていることを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、生体組織内に導入されるカテーテルであって、内部にルーメンを有し、前記ルーメンと連通する少なくとも１つの薬剤吐出口が形成された細長い躯体と、前記薬剤吐出口の薬剤吐出方向前方で拡張するワイヤステントと、を備えたことを特徴とする。

また、この発明にかかるカテーテルは、上記の発明において、生体組織内に導入されるカテーテルであって、内部にルーメンを有し、前記ルーメンと連通する少なくとも１つの薬剤吐出口が形成された細長い躯体と、前記躯体が前記生体組織に対して静止した状態で、前記薬剤吐出口の薬剤吐出方向前方の生体組織を切開する生体組織切開機構と、を備えたことを特徴とする。

この発明にかかるカテーテルは、内部にルーメンを有する細長い形状をなす躯体と、カテーテルの生体組織内に導入される部位に設けられ、生体組織を切開する切開部材と、切開部材を操作して、切開部材の少なくとも一部を躯体から離間する方向に変位させる操作部材とを備え、操作部材の操作により切開部材が薬剤吐出口の薬剤吐出方向前方の生体組織を切開することによって、薬剤投与目的の腫瘍以外の他の組織に影響を及ぼさずに繊維性間質を減らして、薬剤投与目的の腫瘍に対する薬剤投与を円滑化できる。

この発明にかかるカテーテルは、内部にルーメンを有し、ルーメンと連通する少なくとも１つの薬剤吐出口が形成された細長い躯体と、薬剤吐出口の薬剤吐出方向前方で拡張するワイヤステントとを備え、拡張したワイヤステントが薬剤吐出口の薬剤吐出方向前方の生体組織を切開することによって、薬剤投与目的の腫瘍以外の他の組織に影響を及ぼさずに繊維性間質を減らして、薬剤投与目的の腫瘍に対する薬剤投与を円滑化できる。

この発明にかかるカテーテルは、内部にルーメンを有し、ルーメンと連通する少なくとも１つの薬剤吐出口が形成された細長い躯体と、躯体が生体組織に対して静止した状態で、薬剤吐出口の薬剤吐出方向前方の生体組織を切開する生体組織切開機構とを備え、生体組織切開機構が薬剤吐出口の薬剤吐出方向前方の生体組織を切開することによって、薬剤投与目的の腫瘍以外の他の組織に影響を及ぼさずに繊維性間質の薬剤投与を阻害する影響を減らして、薬剤投与目的の腫瘍に対する薬剤投与を円滑化できる。即ち、この発明にかかるカテーテルによれば、カテーテルから薬剤を投与する場合においては、繊維間質を切開することにより薬剤が拡散する導路を確保する。また、カテーテルから薬剤を投与しない場合には、線維性間質に物理的に間隙を作り，その間隙へ新生血管が誘導されて血管が新生し，この新生された動脈血管を介して薬剤が送達されることによって，効果的な薬剤投与が可能となる。

図１は、実施の形態１にかかるカテーテルの斜視図である。 図２は、図１に示すカテーテルを該カテーテルの軸に沿って切断した断面図である。 図３は、実施の形態１にかかる他のカテーテルを該カテーテルの軸に沿って切断した断面図である。 図４は、実施の形態１にかかる他のカテーテルを該カテーテルの軸に沿って切断した断面図である。 図５は、実施の形態１にかかる他のカテーテルを該カテーテルの軸に沿って切断した断面図である。 図６は、実施の形態１の変形例１にかかるカテーテルの斜視図である。 図７は、図６に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。 図８は、実施の形態１の変形例２にかかるカテーテルの斜視図である。 図９は、図８に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。 図１０は、実施の形態１の変形例３にかかるカテーテルの斜視図である。 図１１は、図１０に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。 図１２は、実施の形態１の変形例３にかかる他のカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。 図１３は、図１２（２）のＡ−Ａ線断面図である。 図１４は、実施の形態１の変形例３にかかる他のカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。 図１５は、図１０に示すカテーテルの使用方法を説明する図である。 図１６は、図１０に示すカテーテルの使用方法を説明する図である。 図１７は、図１０に示すカテーテルの使用方法を説明する図である。 図１８は、実施の形態１の変形例４にかかるカテーテルの斜視図である。 図１９は、図１８に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。 図２０は、実施の形態１の変形例４にかかる他のカテーテルを該カテーテルの軸に沿って切断した断面図である。 図２１は、実施の形態１の変形例５にかかるカテーテルの斜視図である。 図２２は、図２１に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。 図２３は、実施の形態１の変形例５にかかる他のカテーテルを該カテーテルの軸に沿って切断した断面図である。 図２４は、実施の形態１の変形例５にかかる他のカテーテルの斜視図である。 図２５は、図２４に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。 図２６は、図２４に示すカテーテルを説明する図である。 図２７は、実施の形態１の変形例６にかかるカテーテルの斜視図である。 図２８は、図２７に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。 図２９は、実施の形態１の変形例６にかかるカテーテルの他の例を示す断面図である。 図３０は、実施の形態１の変形例６にかかるカテーテルの他の例を示す断面図である。 図３１は、実施の形態１の変形例６にかかるカテーテルの他の例を示す断面図である。 図３２は、実施の形態１にかかるカテーテルの他の例を示す斜視図である。 図３３は、図３２に示すカテーテルの使用方法を説明する図である。 図３４は、実施の形態２にかかるカテーテルを該カテーテルの軸に沿って切断した断面図である。 図３５は、実施の形態１，２にかかるカテーテルで使用されるワイヤの断面図である。 図３６は、実施の形態３にかかるカテーテルの斜視図である。 図３７は、図３６に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。 図３８は、図３６のＢ−Ｂ線断面図である。 図３９は、図３６に示すカテーテルの板状部を含む部分の斜視図である。 図４０は、図３６に示すカテーテルの他の例を説明する図である。 図４１は、実施の形態４にかかるカテーテルの斜視図である。 図４２は、図４１に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。 図４３は、図４２（１）に示すＣ−Ｃ線で切断した基端部分の斜視図である。 図４４は、実施の形態１にかかるカテーテルの使用方法を説明する図である。 図４５は、図４１に示すカテーテルの使用方法を説明する図である。 図４６は、実施の形態４の変形例１にかかるカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。 図４７は、図４６のＤ−Ｄ線断面図である。 図４８は、図４１に示すチューブの他の例を示す断面斜視図である。 図４９は、図４６に示す埋め込み部材の他の例を示す断面図である。 図５０は、図４６に示す埋め込み部材の他の例を示す断面図である。 図５１は、図４６に示す埋め込み部材の他の例を説明する図である。 図５２は、実施の形態４の変形例１にかかる他のカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。 図５３は、実施の形態４の変形例１にかかる他のカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。 図５４は、図５３に示すＥ−Ｅ線断面図である。 図５５は、実施の形態４の変形例１にかかる他のカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。 図５６は、図５５に示すＦ−Ｆ線断面図である。 図５７は、実施の形態４の変形例１にかかる他のカテーテルの斜視図である。 図５８は、実施の形態４の変形例１にかかる他のカテーテルの斜視図である。 図５９は、実施の形態５にかかるカテーテルの斜視図である。 図６０は、図５９に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。 図６１は、実施の形態５にかかる他のカテーテルの斜視図である。 図６２は、実施の形態５にかかる他のカテーテルの斜視図である。 図６３は、実施の形態６にかかるカテーテルの斜視図である。 図６４は、図６３に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。 図６５は、実施の形態６にかかる他のカテーテルの斜視図である。 図６６は、実施の形態７にかかるカテーテルの斜視図である。 図６７は、図６６に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。 図６８は、図６６に示すカテーテルを使用して行う治療方法のフローチャートである。

以下、図面を参照して、この発明を実施するための形態として、人間を含む哺乳動物の生体組織内に導入されるカテーテルについて説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。

（実施の形態１）
まず、実施の形態１について説明する。図１（１）および（２）は、本実施の形態１にかかるカテーテルの斜視図である。図２（１）〜（３）は、図１に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。

図１および図２に示すように、本実施の形態１にかかるカテーテル１は、人間を含む哺乳動物の生体組織内に導入されるカテーテルであり、細長い形状をなす躯体２と、切開部材であるワイヤ３と、ワイヤ３を操作するための操作部材である線材４とを備える。切開部材であるワイヤ３と、操作部材に含まれる線材４とは、切開機構を構成している。

躯体２は、内部にルーメン５を有し、このルーメン５と連通する少なくとも１つの薬剤吐出口６が形成されている。この薬剤吐出口６は、躯体２の側面に形成されている。躯体２の側面には、薬剤吐出口６よりも先端２ａ側に位置する貫通長穴１３ａと、貫通長穴１３ａと躯体２の直径方向で対向する貫通長穴１３ｂとが形成されている。貫通長穴１３ａは、薬剤吐出口６と同軸上に位置する。躯体２の先端２ａは、生体組織に穿刺できるように尖形状を有し、基端２ｂは、ルーメン５と連通した開口部を有する。また、躯体２の基端２ｂ側の側面には、薬剤吐出口６と同軸上にマーク２１が付されている。なお、躯体２は、耐食鋼などで形成される。もっとも、躯体２をポリウレタン、弾性シリコン、フッ素樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンなどで形成して、躯体２を柔軟な構造としてもよい。

スライダ８は、円環形のスライダ外周部１１と柱状のスライダ基部１２が一体となった構造をしている。スライダ外周部１１は、躯体２の外部に位置する。スライダ基部１２は躯体２のルーメン５内に位置する。そして、スライダ基部１２は、貫通長穴１３ａ，１３ｂを通ってスライダ外周部１１と繋がっている。したがって、スライダ８は、貫通長穴１３ａ，１３ｂに対して軸方向にスライドすることで、躯体２の外表面に沿って移動する。

線材４は、躯体２のルーメン５内部において、一端がアンカ９ｃによってスライダ基部１２に固定接続され、他端が躯体２の基端２ｂ側においてルーメン５から外部に突出している。そして、線材４の他端には、操作ノブ１４が取り付けられている。なお、線材４は、直径０．２〜１．０ｍｍ程度の耐食鋼細線単身あるいは撚り線などで形成される。

また、スライダ８が基端２ｂ側にスライドした場合であってもスライダ外周部１１が薬剤吐出口６を覆わないように、躯体２内部のルーメン５内であって、薬剤吐出口６と貫通長穴１３ａ，１３ｂとの間に対応する位置に隔壁１５が設けられている。この隔壁１５には貫通穴１６が形成されている。スライダ基部１２に一端が固定接続された線材４は、この貫通穴１６を通って、基端２ｂ側に延伸している。貫通穴１６にはＯリング１７が設けられており、このＯリング１７と線材４とが嵌合することで、隔壁１５の前後で液密の状態が保たれる。また、スライダ基部１２と隔壁１５との間には弾性バネ１８が配設されている。

ワイヤ３の一方の端部３ａは、スライダ８の基端側外周面のうちの貫通長穴１３ａ上に位置する面に、アンカ９ａによって固定接続される。そして、ワイヤ３は、貫通長穴１３ａ上および薬剤吐出口６上を躯体２の軸方向に延伸しており、ワイヤ３の他方の端部３ｂは、固定部材１０の先端側外周面に、アンカ９ｂによって固定接続されている。固定部材１０は、薬剤吐出口６よりも基端２ｂ側で躯体２の外表面に固定されている。したがって、ワイヤ３は、躯体２の側面において、薬剤吐出口６の少なくとも一部を覆う位置に配設されている。ここで、図１および図２においては、薬剤吐出口６の図中上方の領域が、吐出された薬剤の導路７となる。このため、ワイヤ３は、薬剤吐出口６から吐出する薬剤の導路７中に少なくとも一部が位置するように配設されていることとなる。言い換えると吐出された薬剤の導路７中に、切開部材としてワイヤ３の一部が存在する。なお、ワイヤ３は、直径０．２〜０．５ｍｍ程度の耐食鋼細線単線あるいは撚り線などで形成される。

次に、実施の形態１にかかるカテーテル１を用いた薬剤投与方法について説明する。まず、操作者は、生体組織内にカテーテル１の先端２ａを導入し、図２（１）に示すように、生体組織１９内の薬剤を投与する目標部位にカテーテル１の薬剤吐出口６を位置付ける。このカテーテル１の導入方法として、生体外からカテーテル１を穿刺する、内視鏡や硬性鏡のチャネルを経由して導入する、または、開腹して留置する等の方法がある。生体組織１９内へのカテーテル１の導入時には、ワイヤ３は、躯体２の側面に沿って位置しており、屈曲していないか、屈曲しても僅かしか屈曲していない状態となっている。

次に、操作者は操作ノブ１４を把持して図１（２）の矢印Ｙ１のように躯体２の基端２ｂ側に引く。これによって、図２（２）の矢印Ｙ１ａに示すように、操作ノブ１４に接続する線材４が基端２ｂ側に引き出される。これにともない、矢印Ｙ２のように、線材４の先端に接続されているスライダ８が躯体２の外表面に沿って基端２ｂ側に移動する。なお、スライダ８の移動にともない、スライダ基部１２と隔壁１５との間に設けられた弾性バネ１８が押圧されて縮む。

ここで、固定部材１０は、躯体２の外表面に固定されているため線材４の引き出しがあっても移動しない。このため、線材４の基端側への引き出しにともないスライダ８が基端２ｂ側の固定部材１０に近づくにしたがって、スライダ８の基端側外周面に一端が接続されたワイヤ３は屈曲して拡張する。この屈曲で、薬剤吐出口６の上部にあるワイヤ３は、矢印Ｙ３のように、薬剤吐出口６から吐出される薬剤の吐出方向前方に向かって突出するように変位する。換言すれば、線材４は、操作ノブ１４の操作によって躯体２から引き出されることによって、薬剤吐出口６の上部にあるワイヤ３を薬剤吐出口６から離間するように屈曲させる。

このワイヤ３の屈曲によって、図２（２）に示すように、薬剤吐出口６の薬剤吐出方向前方にある生体組織１９がワイヤ３によって切開される。このワイヤ３によって切開された領域が、薬剤が生体内に入ってゆく導路７となる。なお、ワイヤ３は、ワイヤ３の屈曲方向が傾いたり横になったりしないように、予め癖付けされているとよい。

次に、操作者が操作ノブ１４を引く動作を止めると、弾性バネ１８の弾性力により、図２（３）の矢印Ｙ４のようにスライダ８は元の位置に復帰し、これにともない、矢印Ｙ５のようにワイヤ３の屈曲も解消する。この状態で、カテーテル１の基端２ｂ側から薬剤２０がルーメン５内に導入されると、この薬剤２０は、矢印Ｙ６のように薬剤吐出口６から吐出し、ワイヤ３の切開によって形成された導路７を通って生体組織１９内部に浸透してゆく。

このように、カテーテル１においては、以上に述べた操作を行うことによって薬剤吐出口６上部の生体組織１９を切開して導路７を形成してから薬剤２０を吐出することができる。したがって、カテーテル１においては、腫瘍に含まれる繊維性間質を減らすために薬剤を全身に投与せずとも、物理的に生体組織を切開することによって薬剤投与対象の腫瘍に含まれる繊維性間質を減らせる。切開によって繊維性間質を減少させた部分は、生体組織自体の密度も低いため、この繊維性間質を減少させた部分に薬剤を直接投与した場合には、繊維性間質を減少させていない場合と比較して、薬剤の組織内への浸透度合いも高くなる。したがって、カテーテル１によれば、薬剤投与対象の腫瘍以外の他の組織に影響を及ぼさずに腫瘍に含まれる繊維性間質を減らして、薬剤投与対象の腫瘍に対する薬剤投与を円滑化できる。

また、カテーテル１においては、薬剤吐出口６が生体組織１９で塞がれた場合であっても、薬剤吐出口６を塞ぐ生体組織１９自体をワイヤ３で切開して導路７を確保できるため、薬剤２０の吐出圧力を必要以上に高めずとも薬剤投与対象の生体組織１９に円滑に薬剤２０を吐出することができる。

また、カテーテル１によれば、固形腫瘍に薬剤２０を吐出する場合であっても、この固形腫瘍自体を切開して、薬剤２０との接触面積を増やすことができるため、生体組織１９内への薬剤の浸透も十分に確保することができる。

また、躯体２の基端２ｂ側の側面には薬剤吐出口６と同軸上にマーク２１が付されているため、操作者は、このマーク２１の向きを所望の向きに合わせながらカテーテル１を生体組織１９内に導入することによって、薬剤吐出対象の生体組織１９内でも所望の向きに薬剤吐出口６の吐出方向およびワイヤ３の切開方向を調整でき、薬剤吐出対象の生体組織１９に適切に薬剤２０を吐出することができる。

なお、カテーテル１においては、図１（２）および図２（２）に示すワイヤ３が屈曲した状態で薬剤２０の吐出を開始してもよい。この場合には、生体組織１９の切開面が完全に閉じてしまう可能性を軽減でき、薬剤２０の生体組織１９への浸透をさらに確実化できる。

また、実施の形態１では、図３（１）に示すように、貫通穴１６からＯリング１７を取り除いて、貫通長穴１３ａとルーメン５とを接続させて、貫通長穴１３ａから薬剤を吐出させるようにしてもよい。この場合には、ルーメン５内の薬剤が、貫通穴１６を通って貫通長穴１３ａから図３（２）の矢印Ｙ６Ａのように吐出するため、薬剤吐出口６を省略した躯体２Ａを採用できる。さらに、スライダ８が基端側に引ききられた場合でも、スライダ８が貫通穴１３ａを完全に閉塞しないように、隔壁１５に、躯体２Ａの基端方向に突出したストッパ部１５Ａを設けてもよい。このストッパ部１５Ａは、貫通穴１３ａの基端側端部よりも先端２ａ側に突出している。これによって、スライダ８が基端側に引ききられた場合でもスライダ基部１２はストッパ部１５Ａによって基端側への移動を阻害されるため、スライダ８は、貫通長穴１３ａを完全には閉塞せず、貫通長穴１３ａからは薬剤が吐出可能である。また、このストッパ部は、図４の躯体２Ｂの外周部に設けられた凸状のストッパ部１５Ｂでもよく、この場合には、スライダ外周部１１の移動を阻害して、貫通長穴１３ａの閉塞を防止している。

また、スライダ８を引いたとき、カテーテル１内部のスライダ８よりも先端２ａ側の空間２０ｂ（図５参照）に外部から体液や血液が流れ込んでくる場合がある。スライダ８を先端側に戻すときになって、この液体が抵抗になって、戻りにくくなる場合も考えられる。そこで、図５のように、躯体２Ｃのスライダ８よりも先端２ａ側に、貫通穴１３ｃを設けて、外部から躯体２Ｃ内部の空間２０ｂに流れ込んだ液体がこの貫通穴１３ｄから再度外部に流れ出るようにして、液体によるスライダ８への抵抗を減らしてもよい。また、貫通穴１３ｄのように、スライダ８よりも先端側に貫通穴を延長させてもよい。この貫通穴１３ｃ，１３ｄは、双方ともに形成してもよく、また、いずれか一方だけを形成してもよい。さらに、スライダ８Ｃのように、スライダ基部１２Ｃに隙間１６Ｃを設け、スライダ８Ｃと隔壁１５との間の空間２０ｃにも液体が流れるようにして、液体によるスライダ８Ｃへの抵抗をさらに減らしてもよい。なお、隙間１６Ｃは、スライダ基部１２Ｃに貫通穴を設けて形成するほか、スライダ基部１２Ｃを柱状ではなく骨格だけの構造とすることによって形成してもよい。

（実施の形態１の変形例１）
次に、実施の形態１の変形例１について説明する。図６（１）〜（３）は、本実施の形態１の変形例１にかかるカテーテルの斜視図である。図７（１）〜（３）は、図６に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。

図６および図７に示すように、実施の形態１の変形例１にかかるカテーテル２０１は、薬剤吐出口としても機能する一つの貫通長穴２１３が側面に形成された躯体２０２と、切開部材であるワイヤ３と、ワイヤ３を操作するための操作部材を構成する線材４とを備える。躯体２と同様に、躯体２０２の先端２０２ａは尖形状を有し、基端２０２ｂは、ルーメン２０５と連通した開口部を有する。

また、カテーテル２０１は、躯体２０２のルーメン２０５内を移動する円柱状のスライダ２０８をさらに備える。スライダ２０８は、躯体２０２内表面に液密に接した状態で、貫通長穴２１３に沿って軸方向にスライドする。線材４は、躯体２０２のルーメン２０５内部において、一端がアンカ２０９ｃによってスライダ２０８の基端側底面に固定接続され、他端が躯体２０２の基端側２０２ｂにおいてルーメン２０５から外部に突出している。カテーテル１と同様に、線材４の他端には、操作ノブ１４が取り付けられている。

そして、ワイヤ３の一端は、スライダ２０８の基端側底面の貫通長穴２１３側に、アンカ２０９ａによって固定接続される。躯体２０２側面には、貫通長穴２１３よりも基端側に、貫通穴２１６が形成されている。ワイヤ３の他端は、この貫通長穴２１３を経由して躯体２０２外側面に出た後、貫通穴２１６を通ってルーメン２０５内に戻り、ルーメン２０５を通って躯体２０２の基端２０２ｂ側から突出する。なお、貫通穴２１６にはＯリング１７が設けられており、このＯリング１７とワイヤ３とが嵌合することで、躯体２０２内部は液密の状態が保たれる。また、躯体２０２の基端２０２ｂから突出したワイヤ３の他端には、操作ノブ２１４が取り付けられている。切開部材であるワイヤ３は、操作ノブ２１４とともに操作部材としても機能する。

次に、カテーテル２０１を用いた薬剤投与方法について説明する。まず、操作者は、図７（１）のように生体組織内にカテーテル２０１の先端２０２ａを導入し、生体組織１９内の薬剤を投与する目標部位にカテーテル２０１の貫通長穴２１３の基端２０２ｂ側を位置付けた後、図６（２）の矢印Ｙ２１のように操作ノブ１４を基端２０２ｂ側に引く。これによって、図７（２）の矢印Ｙ２１ａのように、線材４も基端２０２ｂ側に引き出され、これにともない、スライダ２０８が躯体２０２の内表面に沿って矢印Ｙ２２のようにルーメン２０５内を基端２０２ｂ側に移動する。

そして、スライダ２０８が基端２０２ｂ側に移動するにしたがって、貫通長穴２１３から躯体２０２外側面に出ているワイヤ３は、矢印Ｙ２３のように、貫通長穴２１３から吐出される薬剤の吐出方向前方に向かって突出するように屈曲して拡張し、貫通長穴２１３から離間する。このワイヤ３の屈曲によって、図７（２）に示すように、貫通長穴２１３の基端２０２ｂ側の生体組織１９がワイヤ３によって切開され、切開された領域が、薬剤が生体内に入ってゆく導路７となる。なお、ワイヤ３の屈曲方向が傾いたり横になったりしないように、ワイヤ３は、予め癖付けされているとよい。

次に、操作者が、図６(３)に示す矢印Ｙ２４のようにワイヤ３他端に取り付けられた操作ノブ２１４を基端２０２ｂ側に引くと、図７（３）に示すように、ワイヤ３も矢印Ｙ２４ａのように基端２０２ｂ側に引かれ、これによって、吐出方向前方に向かって突出していた部分も矢印Ｙ２５のようにルーメン２０５内に引き込まれワイヤ３の屈曲も解消する。この状態で、カテーテル２０１の基端２０２ｂ側から薬剤２０がルーメン２０５内に導入されると、この薬剤２０は、矢印Ｙ２６のようにスライダ２０８によって塞がれていない貫通長穴２１３の基端側部分から吐出し、ワイヤ３の切開によって形成された導路７を通って生体組織１９内部に浸透してゆく。なお、カテーテル２０１においても、ワイヤ３が屈曲した状態で薬剤２０の吐出を開始してもよい。

このように、カテーテル２０１においては、カテーテル１と同様の効果を奏するとともに、スライダ２０８が躯体２０２内部を移動するため、カテーテル２０１外にスライダ２０８が突出せずカテーテル２０１の生体内への導入が容易であるという効果をさらに奏する。

また、カテーテル２０１においては、切開部材であるワイヤ３の他端を躯体２０２のルーメン２０５を通って基端２０２ｂから突出させて操作部材として使用しているため、カテーテル１における隔壁１５および弾性バネ１８を備える必要がなく、構造をさらに簡易にすることができる。

また、カテーテル２０１においては、貫通長穴２１３を薬剤吐出口として利用しており、薬剤吐出口を別個に設ける必要がなくなることから、カテーテル１よりも強度を高めることができる。

（実施の形態１の変形例２）
次に、実施の形態１の変形例２について説明する。図８（１）〜（３）は、本実施の形態１の変形例２にかかるカテーテルの斜視図である。図９（１）〜（３）は、図８に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。

図８および図９に示すように、実施の形態１の変形例２にかかるカテーテル３０１は、薬剤吐出口６が先端３０２ａ側の側面に形成された躯体３０２と、切開部材であるワイヤ３とを備える。躯体３０２は、躯体２と同様に、先端３０２ａは尖形状を有し、基端３０２ｂはルーメン３０５と連通した開口部を有する。躯体３０２の先端３０２ａ側の側面には、薬剤吐出口６の先端３０２ａ側に貫通穴３１６ａが形成され、薬剤吐出口６の基端３０２ｂ側に貫通穴３１６ｂが形成されている。

ワイヤ３の一端は、基端３０２ｂ側の開口部から突出しており、操作ノブ３１４ａが取り付けられている。図９（１）に示すワイヤ３の下部３ａが、基端３０２ｂ側に延伸して操作ノブ３１４ａに接続する。

ワイヤ３の他端は、基端３０２ｂ側の開口部を介してルーメン３０５に通され、そのまま先端３０２ａ側にまで差し込まれる。ワイヤ３の他端は、貫通穴３１６ａを経由して躯体３０２外側面に出た後、貫通穴３１６ｂを通ってルーメン３０５内に戻り、ルーメン３０５を通って躯体３０２の基端側３０２ｂから突出する。この基端３０２ｂから突出したワイヤ３の他端には、操作ノブ３１４ｂが取り付けられている。ワイヤ３の上部３ｂが、基端３０２ｂ側に延伸して操作ノブ３１４ｂに接続する。切開部材であるワイヤ３は、操作ノブ３１４ａ，３１４ｂとともに操作部材としても機能する。なお、貫通穴３１６ａ，３１６ｂにはそれぞれＯリング１７が設けられており、このＯリング１７とワイヤ３とが嵌合する。

そして、躯体３０２内には、ワイヤ３の薬剤吐出口６からの離間を誘導するガイド部材３２２が設けられている。このガイド部材３２２は、図９に示すように、貫通穴３１６ａよりも先端３０２ａ側で躯体３０２内部に一端が固定されており、他端側は開口している。そして、ガイド部材３２２は、貫通穴３１６ａを覆うような断面形状を有する。

次に、カテーテル３０１を用いた薬剤投与方法について説明する。まず、操作者は、図９（１）のように生体組織内にカテーテル３０１の先端３０２ａを導入し、生体組織１９内の薬剤を投与する目標部位にカテーテル３０１の薬剤吐出口６を位置付けた後、図８（２）の矢印Ｙ３１のように、操作ノブ３１４ａを基端３０２ｂ側から先端３０２ａ側に押し込む。

これによって、図９（２）の矢印Ｙ３１ａのように、ワイヤ３も先端３０２ａ側に押し込まれ、これにともない、ガイド部材３２２に沿って、ワイヤ３が躯体３０２の貫通穴３１６ａから躯体３０２外部に繰り出される。ここで、貫通穴３１６ｂではＯリング１７がワイヤ３と嵌合しているため、貫通長穴３１６ａからは、押し込まれた長さ分のワイヤ３がそのまま繰り出される。躯体３０２外側面に繰り出されたワイヤ３は、矢印Ｙ３３のように、薬剤吐出口６から吐出される薬剤の吐出方向前方に向かって突出するように屈曲して拡張し、薬剤吐出口６から離間する。このワイヤ３の屈曲によって、図９（２）に示すように、薬剤吐出口６の薬剤吐出方向前方にある生体組織１９がワイヤ３によって切開され、切開された領域が、薬剤２０が生体内に入ってゆく導路７となる。

次に、図８（３）の矢印Ｙ３４のように、操作者が操作ノブ３１４ｂを基端３０２ｂ側に引くと、この操作ノブ３１４ｂに接続するワイヤ３の上部３ｂも図９（３）の矢印Ｙ３４ａのように基端３０２ｂに引かれる。これによって、ワイヤ３の吐出方向前方に向かって突出していた部分も矢印Ｙ３５のように貫通穴３１６ｂを通ってルーメン３０５内に引き込まれワイヤ３の屈曲も解消する。この状態で、カテーテル３０１の基端３０２ｂ側から薬剤２０がルーメン３０５内に導入されると、この薬剤２０は、矢印Ｙ３６のように、薬剤吐出口６から吐出し、ワイヤ３の切開によって形成された導路７を通って生体組織１９内部に浸透してゆく。なお、カテーテル３０１においても、ワイヤ３が屈曲した状態で薬剤２０の吐出を開始してもよい。

このように、カテーテル３０１においては、切開部材であるワイヤ３の両端を躯体３０２のルーメン３０５を介して基端３０２ｂの開口部から突出させて、操作部材の一部としている。このため、カテーテル３０１においては、カテーテル１およびカテーテル２０１におけるスライダ８，２０８を設ける必要がなく、さらに構成を簡易化することができる。また、カテーテル３０１においては、カテーテル１およびカテーテル２０１における貫通長穴１３，２１３を削除した構成となるため、カテーテル１，２０１よりも強度を高めることができる。

（実施の形態１の変形例３）
次に、実施の形態１の変形例３について説明する。図１０（１）〜（３）は、本実施の形態１の変形例３にかかるカテーテルの斜視図である。図１１（１）〜（３）は、図１０に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。

図１０（１）および図１１（１）に示すように、実施の形態１の変形例３にかかるカテーテル４０１は、躯体４０２と切開部材であるワイヤ３とを備える。躯体２と同様に、躯体４０２の先端４０２ａは、尖形状を有し、基端４０２ｂは、ルーメン４０５と連通した開口部を有する。

ワイヤ３は、先端が躯体４０２のルーメン４０５の先端に固定部材４０９によって固定されることで、躯体４０２内部に収容されるとともに、基端が躯体４０２のルーメン４０５を通って躯体４０２の基端４０２ｂから突出する。躯体４０２の基端４０２ｂから突出したワイヤ３の基端には、操作ノブ４１４が取り付けられている。

躯体４０２は、側面にルーメン４０５からワイヤ３の少なくとも一部を突出させる開口である貫通長穴４１３が形成されている。この貫通長穴４１３は、薬剤吐出口としても機能する。躯体４０２のルーメン４０５の先端は、ワイヤ３の貫通長穴４１３からの突出を誘導する斜面４０２ｃとなっている。

次に、カテーテル４０１を用いた薬剤投与方法について説明する。まず、操作者は、図１１（１）のように生体組織内１９にカテーテル４０１の先端４０２ａを導入し、生体組織１９内の薬剤を投与する目標部位にカテーテル４０１の貫通長穴４１３を位置付ける。

その後、図１０（２）の矢印Ｙ４１のように操作ノブ４１４を躯体４０２のルーメン４０５内に押し入れる。これによって、図１１（１）の矢印Ｙ４１ａのように、先端側においてもワイヤ３が押し入れられ、ワイヤ３が躯体４０２のルーメン４０５の斜面４０２ｃに沿って当接していき、斜面４０２ｃと当接した部分よりも基端側の部分が貫通長穴４１３から矢印Ｙ４３のように、屈曲しながら突出するように誘導される。操作ノブ４１４を躯体４０２のルーメン４０３に押し入れることによって、ワイヤ３の少なくとも一部が躯体４０２側面から離間するようにワイヤ３を屈曲させることができる。

このワイヤ３の屈曲によって、図１１（２）に示すように、貫通長穴４１３上の躯体４０２の側面の生体組織１９がワイヤ３によって切開され、切開された領域が、薬剤が生体内に入ってゆく導路７となる。なお、ワイヤ３の屈曲方向が傾いたり横になったりしないように、ワイヤ３は、躯体４０２の径方向に沿って貫通長穴４１３上で屈曲するように、予め癖付けされているとよい。

続いて、操作者が、図１０(３)に示す矢印Ｙ４４のようにワイヤ３他端に取り付けられた操作ノブ４１４を躯体４０２とは逆側に引くと、図１１（３）に示すように、ワイヤ３の先端部も矢印Ｙ４４ａのように基端４０２ｂ側に引かれ、これによって、貫通長穴４１３上に向かって突出していた部分も矢印Ｙ４５のようにルーメン４０５内に引き込まれワイヤ３の屈曲も解消する。

そして、この状態で、カテーテル４０１の基端４０２ｂ側から薬剤２０がルーメン４０５内に導入されると、この薬剤２０は、ルーメン４０５を通って、先端に至り、矢印Ｙ４６のように貫通長穴４１３から吐出し、ワイヤ３の切開によって形成された導路７を通って生体組織１９内部に浸透してゆく。なお、カテーテル４０１においても、ワイヤ３が屈曲して貫通長穴４１３から出た状態で薬剤２０の吐出を開始してもよい。

このように、カテーテル４０１においては、躯体４０２のルーメン４０５の先端面を斜面４０２ｃとして、この斜面４０２ｃによってワイヤ３が貫通長穴４１３に誘導されるようにしているため、ワイヤ３の先端部がルーメン４０５の中でたわむことなく貫通長穴４１３から突出させることができ、生体組織１９の切開を確実に実行できる。

なお、実施の形態１の変形例３においては、図１０および図１１に示すカテーテル４１に限らず、たとえば、図１２および図１３に示す構成であってもよい。図１２は、本実施の形態１の変形例３にかかる他のカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。図１３は、図１２（２）のＡ−Ａ線断面図である。

図１２および図１３に示すように、この場合においては、ルーメン４０５内に、貫通長穴４１３側の面にガイド用の溝４０５Ｂが設けられた埋め込み部材４２２を有する躯体４０２Ｂを用いる。この埋め込み部材４２２は、たとえば躯体４０２Ｂの基端まで延伸する形状を有し、埋め込み部材４２２の溝４０５Ｂも躯体４０２Ｂの基端まで延伸する。この溝４０５Ｂの中をワイヤ３が通っている。このため、溝４０５Ｂは、貫通長穴４１３に偏心したワイヤ通路として機能する。

この溝４０５Ｂを通るワイヤ３の先端は、躯体４０２Ｂのルーメン４０５先端に固定部材４０９によって固定される。図１２（１）に示すように、このワイヤ３の先端は、躯体４０２Ｂのルーメン４０５先端部分のうち貫通長穴４１３の反対側近くの位置に固定されている。なお、この場合における躯体４０２Ｂのルーメン４０５の先端面４０２ｄは、傾斜面ではない。

図１２（１）の矢印Ｙ４４Ｂのようにワイヤ３が前方に押されると、ワイヤ３は、溝４０５Ｂに沿って、たわむことなく前方に誘導される。ワイヤ３の先端は、貫通長穴４１３とは反対側近くの位置に固定されているため、押出されたワイヤ３は、図１２（２）に示す矢印Ｙ４３Ｂのように、そのまま貫通長穴４１３から躯体４０２Ｂ外部に突出する方向に屈曲するように誘導される。このワイヤ３の屈曲によって、貫通長穴４１３上の躯体４０２の側面の生体組織１９がワイヤ３によって切開される。

このように、貫通長穴４１３に偏心した溝４０５Ｂを設け、ワイヤ３の先端を貫通長穴４１３の反対側近くの位置に固定した場合も、ワイヤ３が貫通長穴４１３に誘導されるため、ワイヤ３の先端部がルーメン４０５の中でたわむことなく貫通長穴４１３から突出させることができ、生体組織１９の切開を確実に実行できる。

また、図１２および図１３に示す場合においては、躯体４０２Ｂに代えて、図１０および図１１に示す躯体４０２を用いることによって、図１４の矢印Ｙ４３Ｃのようにワイヤ３による貫通長穴４１３からの突出をさらに確実に誘導できるようにしてもよい。

また、実施の形態１および実施の形態１の変形例１〜３においては、切開部材の突出を利用して、躯体の位置を、腫瘍を含む生体組織の中で安定させることもできる。このような場合、切開部材として機能する線材およびワイヤは、生体組織１９を押しつぶす程度の鋭利さであると扱いやすい。

たとえば、実施の形態１の変形例３に示すカテーテル４０１を例として説明する。図１５に示すように、内視鏡２３のチャネルを経由して、カテーテル４０２を胃壁１９Ａ経由で腫瘍１９Ｂに穿刺し、切開部材であるワイヤ３を屈曲した状態で躯体４０２の貫通長穴から突出させると、この突出したワイヤ３が腫瘍１９Ｂ内で引っかかるため、カテーテル４０１は、矢印Ｙ４７の方向に、腫瘍１９Ｂから抜けにくくなる。

さらに、ワイヤ３の拡張方向を、図１６および図１７の矢印Ｙ４８Ｄのように、躯体４０２の挿入方向とは逆方向に傾いた方向となるように、ワイヤ３を癖付けしておいてもよい。言い換えると、ワイヤ３は、躯体４０２から離間する方向に変位する際に、腫瘍１９Ｂを躯体４０２に対して基端側に押圧する経路で離間するように構成される。すなわち、ワイヤ３の拡張作用が腫瘍１９Ｂを躯体４０２の挿入方向とは反対側に押す力成分をもつ。内視鏡２３の先端当接面と拡張したワイヤ３によって、腫瘍１９Ｂと胃壁１９Ａとが挟まれ、躯体４０２の位置がさらに安定する。この場合、突出したワイヤ３とともに内視鏡２３の先端当接面も、躯体４０２の動きを止めるストッパとして作用する。

（実施の形態１の変形例４）
次に、実施の形態１の変形例４について説明する。図１８（１）および（２）は、本実施の形態１の変形例４にかかるカテーテルの斜視図である。図１９（１）および（２）は、図１８に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。

図１８および図１９に示すように、実施の形態１の変形例４にかかるカテーテル５０１は、図１および図２に示すカテーテル１と比して、切開部材としてワイヤ３に代えて、切開用のブレード５０３を備える。

このブレード５０３は、ほぼ同じ長さの２枚のブレード部５０３ａ，５０３ｂを回動軸５０３ｃで接続した構造を有する。そして、ブレード部５０３ａの先端２ａ側は、スライダ８のスライダ外周部１１に固定された固定部材５０９ａに回転軸を介して接続し、ブレード部５０３ｂの基端２ｂ側は、固定部材５０９ｂによって固定された固定部材１０に、回転軸を介して接続する。ブレード５０３は、耐食鋼などによって形成される。

次に、カテーテル５０１を用いた薬剤投与方法について説明する。まず、操作者は、図１８（１）および図１９（１）のように生体組織１９内にカテーテル５０１の先端２ａを導入し、生体組織１９内の薬剤を投与する目標部位にカテーテル１の薬剤吐出口６を位置付けた後、図１８（２）の矢印Ｙ５１のように操作ノブ１４を基端２ｂ側に引く。これによって、図１９（２）の矢印Ｙ５１ａのように線材４が基端２ｂ側に引き出され、矢印Ｙ５２のように、スライダ８が基端２ｂ側に移動する。

そして、スライダ８が基端２ｂ側の固定部材１０に近づくにしたがって、ブレード５０３の各ブレード部５０３ａ，５０３ｂは、矢印Ｙ５３のように、図１９（１）に示す躯体２の外表面に沿って位置する第１の状態から、図１９（２）に示す躯体２の外表面に対して傾いた第２の状態に変位し、薬剤吐出口６の薬剤の吐出方向前方に突出するように屈曲する。ブレード部５０３ａ，５０３ｂは、この変位によって生体組織１９を切開し、ブレード部５０３ａ，５０３ｂによって切開された領域が、薬剤が生体内に入ってゆく導路７となる。

そして、カテーテル１と同様に、操作者が操作ノブ１４を引く動作を止めると、弾性バネ１８の弾性力によりスライダ８は元の位置に復帰し、これにともない、ブレード５０３も躯体２の外表面に沿って位置する第１の状態に戻る。この状態で、カテーテル５０１の基端２ｂ側から薬剤２０がルーメン５内に導入されると、この薬剤２０は、薬剤吐出口６から吐出し、ブレード部５０３ａ，５０３ｂの切開によって形成された導路７を通って生体組織１９内部に浸透してゆく。

このように、カテーテル５０１においては、カテーテル１におけるワイヤ３に代えてブレード５０３を切開部材として用いるため、実施の形態１と同様の効果を奏するとともに、ブレード５０３を用いることによって、生体組織１９に対する切開力をさらに高めることができ、また、切開形状も安定させることができる。

なお、実施の形態１の変形例４においては、図１９に示すように、ほぼ同じ長さのブレード部５０３ａ，５０３ｂを有するブレード５０３に限らず、図２０に示すように、長さの異なるブレード部５０３ｄ，５０３ｅを有するブレード５０３Ａを用いてもよい。この場合、先端２ａ側のブレード部５０３ｄの長さを、基端２ｂ側のブレード部５０３ｅの長さよりも長く設定する。この結果、躯体２の挿入方向とは逆方向に傾いた方向にブレード５０３Ａが立ち上がり、ブレード５０３Ａが躯体２の挿入方向とは反対側に生体組織１９を押す力成分を持つため、躯体２が生体組織１９から抜けにくくなる。

（実施の形態１の変形例５）
次に、実施の形態１の変形例５について説明する。図２１（１）および（２）は、本実施の形態１の変形例５にかかるカテーテルの斜視図である。図２２（１）および（２）は、図２１に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。

図２１および図２２に示すように、実施の形態１の変形例５にかかるカテーテル６０１は、薬剤吐出口６および貫通長穴６１３が側面に形成された躯体６０２と、切開部材である１枚のブレード部６０３ａを備えたブレード６０３と、ブレード６０３を操作するための操作部材を構成し端部に操作ノブ６１４が取り付けられた線材４とを備える。躯体２と同様に、躯体６０２の先端６０２ａは尖形状を有し、基端６０２ｂは、ルーメン６０５と連通した開口部を有する。

カテーテル６０１は、躯体６０２のルーメン６０５内を移動する円柱状のスライダ６０８をさらに備える。スライダ６０８は、貫通長穴６１３に沿って、軸方向にスライドする。

ブレード６０３の１枚のブレード部６０３ａは、先端６０２ａ側で屈曲しており、この屈曲した一端がスライダ６０８の底面のうち先端６０２ａ側の底面に回転軸で接続される。そして、ブレード部６０３ａには、軸材６０３ｂ，６０３ｃを含む伸縮機構が接続する。軸材６０３ｂの一端は、回転軸を介してブレード部６０３ａの中央付近に接続されており、軸材６０３ｂの他端は、回転軸を介して軸材６０３ｃの一端と接続する。軸材６０３ｃの他端は、躯体６０２内部に固定された固定部材６０９ｃに回転軸を介して接続する。ブレード６０３は、耐食鋼などによって形成される。スライダ６０８は、固定部材６０９ｃよりも先端部をスライド移動する。

線材４は、躯体６０２のルーメン６０５内部において、一端がスライダ６０８の基端側底面に固定接続され、他端が躯体６０２の基端６０２ｂ側においてルーメン６０５から外部に突出している。躯体６０２内部のルーメン６０５内であって、薬剤吐出口６と貫通長穴６１３との間に対応する位置に、貫通穴１６が形成された隔壁１５が設けられている。線材４の他端は、この貫通穴１６を通って基端６０２ｂ側開口部から突出している。貫通穴１６に設けられたＯリング１７と線材４とが嵌合することで、隔壁１５の前後で液密の状態が保たれる。

次に、カテーテル６０１を用いた薬剤投与方法について説明する。まず、操作者は、図２２（１）のように生体組織１９内にカテーテル６０１の先端６０２ａを導入し、生体組織１９内の薬剤を投与する目標部位にカテーテル６０１の薬剤吐出口６を位置付けた後、図２１（２）の矢印Ｙ６１のように操作ノブ６１４を基端６０２ｂ側に引く。これによって、図２２（２）の矢印Ｙ６１ａのように、線材４も基端６０２ｂ側に引き出され、これにともない、スライダ６０８が躯体６０２の内表面に沿って矢印Ｙ６２のようにルーメン６０５内を基端６０２ｂ側に移動する。

そして、スライダ６０８が基端６０２ｂ側に移動するにしたがって、スライダ６０８に接続するブレード部６０３ａも基端６０２ｂ側に移動する。これにともない、ブレード部６０３ａに接続する伸縮機構の軸材６０３ｂ，６０３ｃも伸張する。この結果、図２２（２）の矢印Ｙ６３のように、ブレード部６０３ａは、躯体６０２の外表面に沿って位置する第１の状態から躯体６０２の外表面に対して傾いた第２の状態に変位する。言い換えると、ブレード部６０３ａは、躯体６０２の基端６０２ｂ側から先端６０２ａ側に、ブレード部６０３ａの基端側端部が立ち上がる。ブレード部６０３ａは、この変位によって薬剤吐出口６上方の生体組織１９を切開し、ブレード部６０３ａによって切開された領域が、薬剤が生体内に入ってゆく導路７となる。

そして、操作者が、操作ノブ６１４を先端６０２ａ側に押し込むと、線材４を介してスライダ６０８も先端６０２ａ側に戻る。この結果、吐出方向前方に立ち上がっていたブレード部６０３ａの基端側端部も立ち下がり、躯体６０２の外表面側に沿って位置する第１の状態に戻る。この状態で、カテーテル６０１の基端６０２ｂ側から薬剤２０がルーメン６０５内に導入されると、この薬剤２０は、薬剤吐出口６から吐出し、ブレード部６０３ａの切開によって形成された導路７を通って生体組織１９内部に浸透してゆく。

このように、カテーテル６０１においては、カテーテル５０１と同様の効果を奏することが可能になるとともに、カテーテル５０１よりも広い領域を切開できるという効果を奏する。

なお、図２３に示すように、ブレード６０３のブレード部６０３ａを、躯体６０２の先端６０２ａ側の面Ｂの方が、躯体６０２の基端６０２ｂ側の面Ａよりも鋭利な形状をなすように形成してもよい。すなわち、面Ａの切れ味を面Ｂよりも鈍いものにする。この場合、この切れ味の鈍い面Ａで、ブレード部６０３ａが生体組織１９に引っかかるため、躯体６０２が生体組織１９から抜けにくくなる。

また、実施の形態１の変形例５にかかるカテーテルは、図２１および図２２のブレード６０３とは逆向きにブレードを配置させた構成であってもよい。図２４（１）および（２）は、本実施の形態１の変形例５にかかるカテーテルの他の例の斜視図である。図２５（１）および（２）は、図２４に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。

図２４および図２５に示すカテーテル６０１Ａは、図２１および図２２に示すカテーテル６０１に比して、躯体６０２に代えて、薬剤吐出口としても機能する貫通長穴６１３Ａが側面に形成された躯体６０２Ａと、ブレード６０３に代えて、ブレード６０３とは逆刃である１枚のブレード部６０３ｄを備えたブレード６０３Ａとを備える。躯体６０２と同様に、躯体６０２Ａの先端６０２ｃは尖形状を有し、基端６０２ｄは、ルーメン６０５Ａと連通した開口部を有する。

ブレード６０３Ａのブレード部６０３ｄは、基端側で屈曲しており、この屈曲した基端がスライダ６０８Ａの底面のうち躯体６０２Ａの基端６０２ｄ側の底面に回転軸で接続される。そして、ブレード部６０３ｄには、軸材６０３ｅ，６０３ｆを含む伸縮機構が接続する。軸材６０３ｅの一端は、回転軸を介してブレード部６０３ｄの中央付近に接続されており、軸材６０３ｅの他端は、回転軸を介して軸材６０３ｆの一端と接続する。軸材６０３ｆの他端は、躯体６０２Ａ内部に固定された固定部材６０９ｄに回転軸を介して接続する。スライダ６０８Ａは、固定部材６０９ｄよりも基端側をスライド移動する。

この場合には、図２５（１）のように生体組織内にカテーテル６０１Ａの先端６０２ｃを導入した後、図２４（２）の矢印Ｙ６１ｂのように操作ノブ６１４がルーメン６０５Ａ内に押し入れられると、図２５（２）の矢印Ｙ６１ｃのように、線材４も先端６０２ｃ側に押し入れられ、これにともない、スライダ６０８Ａが躯体６０２Ａの内表面に沿って矢印Ｙ６４のようにルーメン６０５Ａ内を先端６０２ｃ側に移動する。

そして、スライダ６０８Ａが先端６０２ｃ側に移動するにしたがって、スライダ６０８に接続するブレード部６０３ｄも先端６０２ｃ側に移動する。これにともない、ブレード部６０３ｃに接続する伸縮機構の軸材６０３ｅ，６０３ｆも伸張する。この結果、図２５（２）の矢印Ｙ６５のように、ブレード部６０３ｄは、先端側端部が立ち上がり、ブレード部６０３ｄは、この立ち上がり貫通長穴６１３Ａ上方の生体組織１９を切開し、薬剤の導路７を生成する。そして、カテーテル６０１Ａの基端６０２ｄ側から薬剤２０がルーメン６０５Ａ内に導入されると、この薬剤２０は、貫通長穴６１３Ａから吐出し、ブレード部６０３ｄの切開によって形成された導路７を通って生体組織１９内部に浸透してゆく。

また、図２６に示すように、ブレード６０３Ａのブレード部６０３ｄを、躯体６０２Ａの先端６０２ｃ側の面Ｄの方が、躯体６０２Ａの基端６０２ｄ側の面Ｃよりも鋭利な形状をなすように形成してもよい。すなわち、面Ｃの切れ味を面Ｄよりも鈍いものとして、この切れ味の鈍い面Ｃで、ブレード部６０３ｄが生体組織１９に引っかかるように
する。

（実施の形態１の変形例６）
次に、実施の形態１の変形例６について説明する。図２７（１）〜（３）は、本実施の形態１の変形例６にかかるカテーテルの斜視図である。図２８（１）〜（３）は、図２７に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。

図２７および図２８に示すように、実施の形態１の変形例６にかかるカテーテル７０１は、薬剤吐出口としても機能する一つの貫通長穴７１３が側面に形成された躯体７０２と、切開部材であるワイヤ３と、ワイヤ３を操作するための操作部材を構成する線材４とを備える。躯体２と同様に、躯体７０２の先端７０２ａは尖形状を有し、基端７０２ｂは、ルーメン７０５と連通した開口部を有する。

また、カテーテル７０１は、躯体７０２のルーメン７０５内を移動する柱状のスライダ７０８をさらに備える。スライダ７０８は、躯体７０２内表面に液密に接した状態で、貫通長穴７１３に沿って軸方向にスライドする。

スライダ７０８は、スライダ７０８の前端と後端とを連通する貫通路７０８ａ，７０８ｂ，７０８ｃが設けられる。そして、躯体７０２のルーメン７０５には、スライダ７０８の前方、すなわちスライダ７０８よりも先端７０２ａ側に、躯体７０２内部に固定された滑車７０９ｃが設けられる。

線材４の一端は、ルーメン７０５内部において、スライダ７０８の先端７０２ａ側の面にアンカ７０９ｂによって固定接続される。線材４の他端は、滑車７０９ｃにかかって向きが基端７０２ｂ側に反転した後、貫通路７０８ｂを通ってルーメン７０５を経由して躯体７０２の基端７０２ｂ側開口部から突出する。この基端７０２ｂから突出した線材４の他端には、操作ノブ１４が取り付けられている。

躯体７０２側面には、貫通長穴７１３よりも先端７０２ａ側に、貫通穴７１６が形成されている。ワイヤ３の一端は、スライダ７０８の先端側底面に、アンカ７０９ａによって固定される。ワイヤ３の他端は、貫通長穴７１３を経由して躯体７０２外側面に出た後、貫通穴７１６を通って、ルーメン７０５内に入り、貫通路７０８ａを通ってルーメン７０５を経由して躯体７０２の基端７０２ｂ側開口部から突出する。この基端７０２ｂから突出したワイヤ３の他端には、操作ノブ７１４が取り付けられている。

次に、カテーテル７０１を用いた薬剤投与方法について説明する。まず、操作者は、図２８（１）のように生体組織１９内にカテーテル７０１の先端７０２ａを導入し、生体組織１９内の薬剤を投与する目標部位にカテーテル７０１の貫通長穴７１３の先端側を位置付けた後、図２７（２）の矢印Ｙ７１のように操作ノブ１４を基端７０２ｂ側に引く。これによって、図２８（２）の矢印Ｙ７１ａのように、線材４も基端７０２ｂ側に引き出され、これにともない、スライダ７０８が躯体７０２の内表面に沿って矢印Ｙ７２のようにルーメン７０５内を先端７０２ａ側に移動する。

そして、スライダ７０８が先端７０２ａ側に移動するにしたがって、貫通長穴７１３から躯体７０２外側面に出ているワイヤ３は、矢印Ｙ７３のように、貫通長穴７１３から吐出される薬剤の吐出方向前方に向かって突出するように屈曲して拡張、貫通長穴７１３から離間する。このワイヤ３の屈曲によって、図２８（２）に示すように、貫通長穴７１３の先端７０２ａ側の生体組織１９がワイヤ３によって切開され、切開された領域が、薬剤が生体内に入ってゆく導路７となる。なお、ワイヤ３の屈曲方向が傾いたり横になったりしないように、ワイヤ３は、予め癖付けされているとよい。

次いで、操作者が、図２７(３)に示す矢印Ｙ７４のようにワイヤ３他端に取り付けられた操作ノブ７１４を基端７０２ｂ側に引くと、図２８（３）に示すように、ワイヤ３も矢印Ｙ７４ａのように基端７０２ｂ側に引かれ、これによって、吐出方向前方に向かって突出していた部分も矢印Ｙ７５のようにルーメン７０５内に引き込まれワイヤ３の屈曲も解消する。この状態で、カテーテル７０１の基端７０２ｂ側から薬剤２０がルーメン７０５内に導入されると、この薬剤２０は、スライダ７０８の貫通路７０８ｃを通って、スライダ７０８の先端７０２ａ側の空間に至る。スライダ７０８と躯体７０２のルーメン７０５は液密に接するようになっているため、貫通長穴７１３は、先端７０２ａ側の一部だけが開口し、残りはスライダ７０８によって塞がれる。そして、薬剤２０は、矢印Ｙ７６のようにスライダ７０８によって塞がれていない貫通長穴７１３の先端７０２ａ側部分から吐出し、ワイヤ３の切開によって形成された導路７を通って生体組織１９内部に浸透してゆく。なお、カテーテル７０１においても、ワイヤ３が屈曲した状態で薬剤２０の吐出を開始してもよい。なお、図２８（１）〜（３）では、スライダ７０８に薬剤２０の通り抜け専用の管通路７０８ｃを設けた場合を例に説明したが、線材４およびワイヤ３が通る貫通路７０８ａ，７０８ｂが薬剤２０の通り抜け用の貫通路を兼ねてもよい。

このように、カテーテル７０１においては、カテーテル１と同様の効果を奏するとともに、カテーテル側面に薬剤吐出口として機能する貫通長穴７１３を設けた場合でも、カテーテル先端に近い位置から薬剤２０を吐出することができる。

なお、図２９のカテーテル８０１に示すように、ワイヤ３の代わりに、２枚のブレード部５０３ａ，５０３ｂを回動軸５０３ｃで接続した構造のブレード８０３を採用して、切開力の向上と切開形状の安定化を図ってもよい。カテーテル８０１は、薬剤吐出口としても機能する一つの貫通長穴８１３が側面に形成された躯体８０２を有する。ブレード部５０３ａの先端８０２ａ側が、回転軸を含む固定部材８０９ｃによって、躯体８０２の貫通長穴８１３よりも先端側内部に接続される。ブレード部５０３ｂの基端側が、スライダ８０８の先端側底面に、回転軸を含む固定部材８０９ｄによって接続される。なお、線材４の基端側には、カテーテル７０１と同様に、操作ノブが取り付けられている。

カテーテル８０１においては、カテーテル７０１と同様に、操作ノブが基端側に引かれることによって、矢印Ｙ８１のように線材４も基端側に引き出され、スライダ８０８が躯体８０２の内表面に沿って矢印Ｙ８２のようにルーメン８０５内を先端８０２ａ側に移動する。そして、スライダ８０８が先端８０２ａ側に移動するにしたがって、ブレード部５０３ａ，５０３ｂは、躯体８０２の外表面に沿った状態から、矢印Ｙ８３のように貫通長穴８１３の薬剤の吐出方向前方に突出した状態に変位して生体組織１９を切開し、この切開された領域が、薬剤が生体内に入ってゆく導路７となる。なお、スライダ８０８が元の位置に戻されることによってブレード部５０３ａ，５０３ｂも躯体８０２の外表面に沿った状態に戻るため、カテーテル７０１のようにワイヤ３の一端を基端側まで引き出すための貫通路７０８ａをスライダ８０８に設ける必要はない。

また、カテーテル７０１のようにワイヤ３の一端を基端側まで引き出さずとも、図３０のカテーテル９０１に示すように、一端がスライダ８０８に固定されたワイヤ３の他端を、躯体９０２の薬剤吐出口６の基端側にある貫通穴９１６を経由して、躯体９０２外側面に出した後に、薬剤吐出口６を介してルーメン９０５内に導き、ルーメン９０５内で躯体９０２内部に固定部材９０９ａで固定してもよい。このカテーテル９０１のように構成することによって、ワイヤ３の引き回しが簡易になるとともに、貫通穴９１６を設けることによってワイヤ３全体がルーメン９０５内に入り込んでしまうことを防止し、切開時のワイヤ３の屈曲を円滑化することができる。

カテーテル９０１においては、カテーテル７０１と同様に、操作ノブが基端側に引かれることによって、矢印Ｙ９１のように線材４も基端側に引き出され、スライダ８０８が躯体９０２の内表面に沿って矢印Ｙ９２のようにルーメン９０５内を先端９０２ａ側に移動する。そして、スライダ８０８が先端９０２ｂ側に移動するにしたがって、ワイヤ３は、矢印Ｙ９３のように薬剤吐出口６の薬剤の吐出方向前方に突出するように屈曲して拡張することで生体組織１９を切開し、この切開された領域が、薬剤が生体内に入ってゆく導路７となる。なお、スライダ８０８が元の位置に戻されることによってワイヤ３の屈曲も解消されるため、カテーテル７０１のようにワイヤ３の一端を基端側まで引き出すための貫通路７０８ａをスライダ８０８に設ける必要はない。

さらに、図３１に示すカテーテル１００１のように、操作部材として、線材の代わりにネジ溝が側面に形成され躯体９０２の基端側開口部から突出するように延伸するロッド１００４をスライダ１００８に接続して、カテーテル９０１の滑車７０９ｃを省略してもよい。

なお、本実施の形態１においては、薬剤吐出口が複数設けられる場合にも適用可能である。たとえば、図３２のカテーテル１１０１に示すように、躯体１１０２の先端１１０２ａ側の側面に、４つの薬剤吐出口（図３２では２つの薬剤吐出口６１，６２のみを示す。）、４つの貫通長穴（図３２では２つの貫通長穴１３１，１３２のみを示す。）が設けられた場合には、切開部材として４本のワイヤ３１〜３４を設ければよい。この４本のワイヤ３１〜３４は、それぞれ対応する各薬剤吐出口の一部を覆うように各端部がスライダのスライダ外周部１１および固定部材１０に接続されている。

そして、矢印Ｙ１のように操作ノブ１４が操作者によって基端１００２ｂ側に引かれることによってスライダも基端１００２ｂ側に移動し、これにともない４本のワイヤ３１〜３４も矢印Ｙ３ａ〜Ｙ３ｄのように各薬剤吐出口から離間するように屈曲して拡張する。この結果、生体組織１９が各薬剤吐出口の薬剤吐出方向前方の４箇所でそれぞれ切開される。

このように、複数の薬剤吐出口が設けられていた場合には、各薬剤吐出口に対応させて切開部材を設けて、各薬剤吐出口に対応させて薬剤の導路を確保すればよい。なお、躯体１１０２の基端１００２ｂ側側面に各薬剤吐出口と同軸上にそれぞれマーク（図３２では２つのマーク１２１，１２２のみを示す。）を設けて、薬剤吐出口の吐出方向およびワイヤ３１〜３４の切開方向を調整できるようにしてもよい。

また、カテーテル１１０１においては、図３３に示すように、ワイヤ３１の拡張方向を、図３３の矢印Ｙ１１３ａのように、躯体１１０２の挿入方向とは逆方向に傾いた方向となるように、ワイヤ３１を癖付けし、ワイヤ３３の拡張方向を、図３３の矢印Ｙ１１３ｃのように、躯体１１０２の挿入方向に傾いた方向となるように、ワイヤ３３を癖付けしてもよい。この場合には、ワイヤ３１，３３の拡張作用によって、腫瘍１９Ｂを躯体１１０２の挿入方向に押す力成分と、腫瘍１９Ｂを躯体１１０２の挿入方向とは反対側に押す力成分との２つを持たせることができる。この結果、カテーテル１１０２は、腫瘍１９Ｂから抜けにくくなり、躯体１１０２の位置がさらに安定する。

（実施の形態２）
次に、実施の形態２について説明する。図３４（１）および（２）は、本実施の形態２にかかるカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。

図３４（１）に示すように、実施の形態２にかかるカテーテル１２０１は、先端に薬剤吐出口として機能する開口部１２０２ａが形成された躯体１２０２と、先端１２０２ａ近くのルーメン１２０５内部に設けられた２つのガイド部材１２０８，１２０９と、切開部材として機能するワイヤ３とを有する。ガイド部材１２０８，１２０９には、それぞれが貫通路１２０８ａ，１２０９ａを設けられる。

ワイヤ３の一端は、躯体１２０２の基端開口部から突出している。ワイヤ３の他端は、基端側開口部を介してルーメン１２０５に通され、ガイド部材１２０８の貫通路１２０８ａを経由して躯体１２０２の先端にまで差し込まれる。そして、ワイヤ３の他端は、向きが反転された後にガイド部材１２０９の貫通路１２０９ａを通ってルーメン１２０５を経由して躯体１２０２の基端側開口部から突出する。ワイヤ３の躯体１２０２の基端側開口部から突出した各端部は、躯体１２０２の先端側に押し入れられることによって、ワイヤ３を躯体１２０２先端の開口部１２０２ａから軸方向へ突出させ、また、躯体１２０２の基端側に引かれることによって、躯体１２０２先端から突出していたワイヤ３を躯体１２０２内部に引き込むことができる。

ワイヤ３の両端は躯体１２０２の基端側開口部から躯体１２０２外部に出ているため、操作者によってワイヤ３の各端部を押し込まれることによって、ワイヤ３は、図３４（１）の矢印Ｙ１２１，１２２で示す軸方向に押し出され、図３４（２）の矢印Ｙ１２３のように躯体１２０２の先端１２０２ａから軸方向に突出して拡張する。ワイヤ３は、ガイド部材１２０８，１２０９の各貫通路１２０８ａ，１２０９ａに沿って押し出されており、ガイド部材１２０８，１２０９は、ワイヤ３の躯体１２０２の軸方向への突出を誘導している。このワイヤ３の開口部１２０２ａからの突出によって、開口部１２９２ａ前方の生体組織１９がワイヤ３によって切開され、切開された領域が、薬剤が生体内に入ってゆく導路７となる。なお、カテーテル１２０１においては、ワイヤ３の各端部を躯体１２０２の基端側に引いて躯体１２０２先端から突出していたワイヤ３を躯体１２０２内部に引き込んでから薬剤２０の吐出を開始してもよく、また、ワイヤ３が突出した状態のままで薬剤２０の吐出を開始してもよい。

このように、躯体１２０２の先端に薬剤吐出用の開口部１２０２ａが設けられたカテーテル１２０１においても、この開口部１２０２ａからワイヤ３を突出させることによって生体組織１９を切開して導路７を確保できるため、実施の形態１と同様の効果を奏する。

また、実施の形態１，２において、切開部材としてワイヤを用いる場合には、図３５（１）に示すように断面が円形のワイヤ３５を採用するほか、図３５（２）および図３５（３）に示すように鋭角を有する断面のワイヤ３６，３７を採用して、さらに切開性能を高めてもよい。

（実施の形態３）
次に、実施の形態３について説明する。図３６（１）および図３６（２）は、本実施の形態３にかかるカテーテルの斜視図である。図３７（１）および図３７（２）は、図３６に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。

図３６および図３７に示すように、実施の形態３にかかるカテーテル１３０１は、内部にルーメン１３０５を有し、基端１３０２ｂに、ルーメン１３０５と連通した開口部を有する躯体１３０２を備える。躯体１３０２の先端１３０２ａは、生体組織に穿刺できるように尖形状を有する。さらに、躯体１３０２からは、細長い板状の板状部１３０３が残るように、躯体１３０２の先端１３０２ａ側の一部が軸に沿って切り取られている。躯体１３０２から板状部１３０３以外の一部が切り取られることによって、ルーメン１３０５は、板状部１３０３基端の開口１３１３と接続する。板状部１３０３よりも先端に位置する先端部１３０２ｃは、たとえば中実となっており、基端側に、支持棒１３１４の一端が接続する。支持棒１３１４は、開口１３１３を経由してそのまま躯体１３０２のルーメン１３０５内部を挿通し、躯体１３０２の基端１３０２ｂから外部に他端が突出する。支持棒１３１４の他端には、操作ノブ１４が取り付けられている。

次に、カテーテル１３０１を用いた薬剤投与方法について説明する。まず、操作者は、図３７（１）のように生体組織１９内にカテーテル１３０１の先端１３０２ａを導入し、生体組織１９内の薬剤を投与する目標部位にカテーテル１３０１の板状部１３０３を位置付けた後、図３６（２）の矢印Ｙ１３１のように操作ノブ１４を基端１３０２ｂ側に引く。これによって、図３７（２）の矢印Ｙ１３１ａのように、支持棒１３０４も基端１３０２ｂ側に引き出され、これにともない、先端部１３０２ｃも矢印Ｙ１３２のように躯体１３０２本体の基端１３０２ｂ側に移動する。

そして、先端部１３０２ｃが基端１３０２ｂ側に移動するにしたがって、板状部１３０３は、矢印Ｙ１３３のように、躯体１３０２の径方向外側に向かって突出するように屈曲する。この板状部１３０３の屈曲によって、図３７（２）に示すように、開口１３１３近辺の生体組織１９が切開され、切開された領域が、薬剤が生体内に入ってゆく導路７となる。この状態で、カテーテル１３０１の基端１３０２ｂ側から薬剤２０がルーメン１３０５内に導入されると、この薬剤２０は、矢印Ｙ１３６のように開口１３１３から吐出し、板状部１３０３の切開によって形成された導路７を通って生体組織１９内部に浸透してゆく。

この実施の形態３のように、躯体１３０２の一部が切り取られて形成された板状部１３０３を屈曲するように変形させた場合も、生体組織１９自体を切開して導路７を確保できるため、実施の形態１と同様の効果を奏する。

なお、板状部１３０３は、図３６のＢ−Ｂ線断面図である図３８に示すように、外部に凸となる形状に形成されることで、屈曲しやすくなっている。また、図３９に示すように、さらに、板状部１３０３に躯体１３０２の周方向に沿ったスリット１３０３ａを入れて、さらに屈曲しやすくさせてもよい。

また、図４０の矢印のように、屈曲時に躯体１３０２Ａの挿入方向とは逆方向に傾いた方向となるように、板状部１３０３Ａの剛性を部位によって変えてもよい。たとえば、板状部１３０３Ａの中央よりも基端側の領域Ａ１の部分を他の部分よりも柔らかくし、この領域Ａ１で板状部１３０３が屈曲しやすくなるようにする。このように屈曲した板状部１３０３に生体組織が引っかかり、カテーテルは、腫瘍から抜けにくくなる。

（実施の形態４）
次に実施の形態４について説明する。実施の形態４では、切開部材から薬剤を吐出する場合について説明する。図４１（１）および（２）は、本実施の形態４にかかるカテーテルの斜視図である。図４２（１）および（２）は、図４１に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。図４３は、カテーテル１４０１を図４２（１）に示すＣ−Ｃ線で切断した基端部分の斜視図である。

図４１（１）および図４２（１）に示すように、実施の形態４にかかるカテーテル１４０１は、内部にルーメン１４０５を有する躯体１４０２と、屈曲可能であって切開部材としても機能するチューブ１４０３とを備える。チューブ１４０３は、先端１４０３ａが躯体１４０２のルーメン１４０５の先端面１４０２ｃにおいて、固定部材１４０９によって固定されることで、躯体１４０２内部に収容される。チューブ１４０３の先端１４０３ａは、固定部材１４０９によって、躯体１４０２のルーメン１４０５の先端部分のうち、貫通長穴１４１３の反対側近くの位置に固定されている。

躯体１４０２の先端１４０２ａは、尖形状を有し、基端１４０２ｂは、ルーメン１４０５と連通した開口部を有する。躯体１４０２の先端部側面には、ルーメン１４０５からチューブ１４０３の少なくとも一部を突出させる開口である貫通長穴１４１３が形成されている。

チューブ１４０３は、内部にルーメン１４２５が設けられており、ルーメン１４２５と連通する薬剤吐出口１４０６が側面に形成される。チューブ１４０３のルーメン１４２５は、チューブ１４０３の基端１４０３ｂまで延伸し、基端１４０３ｂに、ルーメン１４２５と連通した開口部が形成される。チューブ１４０３は、基端１４０３ｂが躯体１４０２のルーメン１４０５を通って躯体１４０２の基端１４０２ｂから突出する。チューブ１４０３の基端１４０３ｂは、切開部材として機能するチューブ１４０３の貫通長穴１４１３からの突出部分を躯体１４０２から離間する方向に変位させる操作部材として機能する。図４２（２）に示すように、チューブ１４０３の薬剤吐出口１４０６は、躯体１４０３からチューブ１４０３が屈曲して突出した際に躯体１４０２とは逆側に位置するようにチューブ１４０３の側面に形成される。

また、躯体１４０２のルーメン１４０５のうち、貫通長穴１４１３に対応した領域に埋め込み部材１４２２が形成される。この埋め込み部材１４２２は、図４３に示すように、貫通長穴１４１３側の面に貫通長穴１４１３に沿って掘られた溝１４２２ａが形成される。埋め込み部材１４２２の溝１４２２ａの中をチューブ１４０３が通っており、溝１４２２ａは、貫通長穴１４１３に偏心した切開部材用の通路として機能する。

次に、カテーテル１４０１を用いた薬剤投与方法について説明する。まず、操作者は、図４２（１）のように生体組織１９内にカテーテル１４０１の躯体１４０２の先端１４０２ａを導入し、生体組織１９内の薬剤を投与する目標部位に躯体１４０２の貫通長穴１４１３を位置付ける。

その後、図４１（２）の矢印Ｙ４１１のようにチューブ１４０３を躯体１４０２のルーメン１４０５内に基端１４０２ｂ側から押し入れる。これによって、図４２（２）の矢印Ｙ１４１ａのように、先端側においてもチューブ１４０３が押し入れられ、チューブ１４０３は、溝１４２２ａに沿って、たわむことなく前方に誘導される。チューブ１４０３の先端１４０３ａは、貫通長穴１４１３の反対側近くの位置に固定されているため、押出されたチューブ１４０３は、図４２（２）に示す矢印Ｙ１４２のように、そのまま貫通長穴１４１３から躯体１４０２外部に突出する方向に屈曲するように誘導される。このチューブ１４０３の屈曲によって、貫通長穴１４１３上の躯体１４０２の側面の生体組織１９がチューブ１４０３によって押し広げられるように切開される。なお、躯体１４０２の埋め込み部材１４２２の溝１４２２ａによって、チューブ１４０３は、躯体１４０２の径方向に沿って矢印Ｙ１４４（図４３参照）のように貫通長穴１４１３上で屈曲するように誘導される。さらに、チューブ１４０３の屈曲方向が傾いたり横になったりしないように、チューブ１４０３は、躯体１４０２の径方向に沿って貫通長穴１４１３上で屈曲するように、予め癖付けされていてもよい。

そして、この状態で、チューブ１４０３の基端１４０３ｂ側から薬剤２０がチューブ１４０３のルーメン１４２５内に導入されると、この薬剤２０は、ルーメン１４２５を通って、先端側に至り、矢印Ｙ１４３のように薬剤吐出口１４０６から吐出し、チューブ１４０３の切開によって形成された導路７を通って生体組織１９内部に浸透してゆく。なお、カテーテル１４０１においては、チューブ１４０３が屈曲した状態で薬剤２０を吐出してもよく、チューブ１４０３の基端１４０３ｂ側に引き出しながら薬剤２０を導入して、チューブ１４０３を躯体１４０２側に近づけながら薬剤２０を吐出してもよい。

このように、カテーテル１４０１においては、チューブ１４０３の先端１４０３ａが貫通長穴１４１３の反対側近くの位置に固定されているとともに、貫通長穴１４１３に沿った溝１４２２ａが形成されるため、チューブ１４０３の先端部をルーメン１４０５の中でたわむことなく溝１４２２ａの直上の貫通長穴１４１３から突出させることができる。

ここで、実施の形態１にかかるカテーテル１においては、躯体２に薬剤吐出口６が設けられている。このため、ワイヤ３で生体組織１９を切開した場合、図４４（１）に示すように、ワイヤ３が躯体２から離間した状態ではワイヤ３と躯体２との間に作られた空間７１に薬剤が矢印のように順調に吐出される。しかし、ワイヤ３を躯体２側に収納するにしたがい、ワイヤ３が薬剤の拡散を妨げる障害物として作用するときがあり（図４４（２）参照）、ワイヤ３よりも外側に薬剤が拡散できない場合がある。そして、ワイヤ３を躯体２側面側に収納すると（図４４（３）参照）、ワイヤ３が薬剤吐出口６上に位置するので、薬剤がさらに拡散しにくくなる場合もある。そこで、薬剤吐出口６のサイズや位置の調整や、ワイヤ３などの切開部材のサイズ、形状を調整する必要がある。

これに対し、本実施の形態４にかかるカテーテル１４０１においては、チューブ１４０３の基端１４０３ｂを基端方向に引き出すことによって、躯体１４０２から離間する方向に変位させたチューブ１４０３の貫通長穴１４１３からの突出部分を、躯体１４０２の貫通長穴１４１３に近づく方向にも移動することができる。また、薬剤吐出口１４０６は、躯体１４０２からチューブ１４０３が突出した際に躯体１４０２とは逆側に位置するようにチューブ１４０３の側面に形成されている。そこで、チューブ１４０３の基端１４０３ｂを躯体１４０２から引き出すことによって、図４５（１）〜（３）に示すようにチューブ１４０３の突出部分を躯体１４０２側に矢印Ｙ１４４のように（図４５（２）参照）ゆっくりと戻しながら、それに連動するように矢印Ｙ１４３のように薬剤を吐出させる。このようにカテーテル１４０１を操作することによって、チューブ１４０３が薬剤拡散の邪魔にならず、チューブ１４０３によって切開された空間７２に薬剤を効率よく拡散することができる。

（実施の形態４の変形例１）
次に、実施の形態４の変形例１について説明する。図４６（１）および（２）は、実施の形態４の変形例１にかかる示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。図４７は、図４６（１）のＤ−Ｄ線断面図である。

図４６（１）および（２）に示すように、実施の形態４の変形例１にかかるカテーテル１４０１Ａは、実施の形態４にかかるカテーテル１４０１と比して、躯体１４０２に代えて、躯体１４０２Ａを有する。

躯体１４０２Ａは、ルーメン１４０５の先端が、チューブ１４０３の貫通長穴１４１３からの突出を誘導する斜面１４０２ｄとなっている。また、躯体１４０２Ａには、ルーメン１４０５内に、貫通長穴１４１３に沿ってガイド用の溝１４２２ａが設けられるとともに、溝１４２２ａと連続して設けられたルーメン１４２２ｂを有する埋め込み部材１４２２Ａが設けられる。このルーメン１４２２ｂは、図４７に示すように、貫通長穴１４１３に偏心したものであり、チューブ１４０３が挿通可能である。この埋め込み部材１４２２Ａは、たとえば躯体１４０２Ａの基端１４０２ｂまで延伸する形状を有し、埋め込み部材１４２２Ａのルーメン１４２２ｂも躯体１４０２Ａの基端１４０２ｂまで延伸する。この埋め込み部材１４２２Ａのルーメン１４２２ｂおよび溝１４２２ａの中をチューブ１４０３が通っている。

次に、カテーテル１４０１Ａを用いた場合、まず、操作者は、図４６（１）のように生体組織内にカテーテル１４０１Ａの先端１４０２ａを導入し、生体組織１９内の薬剤を投与する目標部位にカテーテル１４０１の貫通長穴１４１３を位置付ける。

その後、チューブ１４０３を躯体１４０２Ａのルーメン１４０５内に基端側から押し入れる。これによって、図４６（２）の矢印Ｙ１４１ａのように、先端側においてもチューブ１４０３が押し入れられ、チューブ１４０３は、溝１４２２ａに沿って、たわむことなく前方に誘導される。さらに、チューブ１４０３は、躯体１４０２Ａのルーメン１４０５の斜面１４０２ｄに沿って当接していき、斜面１４０２ｄと当接した部分よりも基端側の部分が貫通長穴１４１３から矢印Ｙ１４２ａのように、屈曲しながら突出するように誘導される。このチューブ１４０３の屈曲によって、貫通長穴１４１３上の躯体１４０２Ａの側面の生体組織１９がチューブ１４０３によって押し広げられるように切開される。そして、この状態で、チューブ１４０３の基端１４０３ｂ側から薬剤２０がチューブ１４０３のルーメン１４２５内に導入されると、この薬剤２０は、ルーメン１４２５を通って、先端側に至り、矢印Ｙ１４３ａのように薬剤吐出口１４０６から吐出する。

このように、カテーテル１４０１Ａにおいては、躯体１４０２Ａのルーメン１４０５の先端面を斜面１４０２ｄとして、この斜面１４０２ｄによってチューブ１４０３が貫通長穴１４１３にさらに適切に誘導されるようにしている。

なお、矢印Ｙ１４１ａ（図４６（２）参照）のようにチューブ１４０３が押し入れられて先端方向に向かう力がチューブ１４０３に加えられた場合、チューブ１４０３が躯体１４０２Ａの径方向に沿って貫通長穴１４１３上で屈曲しやすくするために、チューブ１４０３の断面形状を円形以外の楕円形、長方形、三角形などの形状にしてもよい。

たとえば、図４８（１）に示すように、断面形状およびルーメン１４２５ａが楕円形であるチューブ１４０３Ａを用いた場合、矢印Ｙ１４１ｂの向きの力が加えられた場合、チューブ１４０３Ａは、楕円断面の長軸方向よりも短軸方向（矢印Ｙ１４４ｂ）に対して屈曲しやすくなる。このため、チューブ１４０３Ａの短軸方向と貫通長穴１４１３に向かう方向とが一致するように埋め込み部材１４２２Ａの溝１４２２ａおよびルーメン１４２２ｂにチューブ１４０３Ａを配置すればよい。さらに、図４８（２）に示すチューブ１４０３Ｂのように、突出方向側とは逆側の短軸方向側の側面の一部分（たとえば領域Ａ２）を内側に凹ませておいてもよい。このようにすることによって、チューブ１４０３Ｂは、一部分の凹ませた側面側に屈曲しにくくなり、矢印Ｙ１４１ｃの向きの力が加えられると短軸方向の一方の凹ませた側とは逆側の側面方向（Ｙ１４４ｃ）に屈曲しやすくなるため、チューブ１４０３Ｂの屈曲方向をさらに安定化できる。

また、チューブ１４０３Ａが回転しないように、チューブ１４０３Ａの形状に近い楕円形のルーメン１４２２ｃを有する埋め込み部材１４２２Ｃ（図４９参照）を用いることによって、チューブ１４０３Ａの形状まで含めて確実にチューブ１４０３Ａを所望の位置に配置することができる。なお、ルーメン１４２２ｃは、中心Ｃ１ではなく、躯体１４０２Ａの貫通長穴１４１３側に偏心しており、チューブ１４０３Ａが貫通長穴１４１３側に対応する矢印の方向に正しく突出できるようにしている。また、チューブ１４０３Ｂを用いる場合には、チューブ１４０３Ｂの形状に近い、短軸方向側の側面の一部分が凹んだ楕円形状のルーメン１４２２ｄを有する埋め込み部材１４２２Ｄ（図５０参照）を用いればよい。

また、チューブ１４０３Ａおよびチューブ１４０３Ｂを用いた場合には、チューブ１４０３Ａ，１４０３Ｂの屈曲方向を安定化できるため、図５１に示すように、貫通長穴１４１３の基端側端部までを埋め込み部材１４２２Ｅで埋め込み、貫通長穴１４１３の下方を空にしてもよい。もちろん、断面形状が円形であるチューブ１４０３を用いた場合も、図５２に示すカテーテル１４０１Ｆのように、貫通長穴１４１３の基端側端部までを、ルーメン１４２２ｂが貫通長穴１４１３側に偏心した埋め込み部材１４２２Ｆで埋め込み、貫通長穴１４１３の下方を空にしてもよい。チューブ１４０３は、先端１４０３ａが固定部材１４０９ｂによって貫通長穴１４１３の反対側近くに固定されるとともに、貫通長穴１４１３側に偏心した埋め込み部材１４２２Ｆの角１４２２ｇで側面が支持される。このため、チューブ１４０３を先端側に押し入れる力が加えられると、チューブ１４０３の屈曲部分が貫通長穴１４１３側に偏心したルーメン１４２２ｂ先端から貫通長穴１４１３方向に向かって突出しやすくなる。

このように、チューブ１４０３は、突出する部分の先端側が貫通長穴１４１３側とは反対側の位置で支持され、突出する部分の基端側が貫通長穴１４１３側の位置で支持されれば、貫通長穴１４１３から突出するようにチューブ１４０３の屈曲動作が正しく誘導される。したがって、図５３のカテーテル１４０１Ｇのように、チューブ１４０３が躯体１４０２Ａの先端側で折り曲げられて、埋め込み部材１４２２Ｆの先端面１４２２ｆに先端１４０３ａが固定部材１４０９Ｇによって固定される構成でもよい。図５３のＥ−Ｅ線断面図である図５４に示すように、固定部材１４０９Ｇは、貫通長穴１４１３側とは反対側近くの位置にチューブ１４０３の先端１４０３ａを固定している。また、貫通長穴１４１３側に偏心した埋め込み部材１４２２Ｆの角１４２２ｇでチューブ１４０３の突出部分の基端側側面が支持される。この場合も、チューブ１４０３を先端側に押し入れる力が加えられると、チューブ１４０３の屈曲部分が貫通長穴１４１３側に偏心したルーメン１４２２ｂ先端から貫通長穴１４１３方向に向かって突出しやすくなる。

また、図５５のカテーテル１４０１Ｈのように、ルーメン１４２２ｈにさらに埋め込み部材１４２２Ｈを埋め込み、この埋め込み部材１４２２Ｈを用い、ルーメン１４２２ｂに通されたチューブ１４０３を折り曲げて、さらに、このルーメン１４２２ｈに通し、外部から先端を突出させる構成でもよい。図５５のＦ−Ｆ線断面図である図５６に示すように、ルーメン１４２２ｈは、貫通長穴１４１３側とは反対側近くに設けられており、折り曲げられたチューブ１４０３はこのルーメン１４２２ｈを通る。埋め込み部材１４２２Ｈの二つのルーメン１４２２ｂ，１４２２ｈの先端側の角でチューブ１４０３の側面が支持されており、この場合も、チューブ１４０３を先端側に押し入れる力が加えられると、チューブ１４０３の屈曲部分が貫通長穴１４１３側に偏心したルーメン１４２２ｂ先端から貫通長穴１４１３方向に向かって突出しやすくなる。

このチューブ１４０３の二箇所の支持位置を、躯体１４０２Ａ内部において躯体１４０２Ａの貫通長穴１４１３を通る径方向に沿ってできるだけ離した方が、チューブ１４０３が貫通長穴１４１３方向に向かって屈曲しやすくなる。また、チューブ１４０３の突出する部分の基端側の支持位置を貫通長穴１４１３近くに設定し、チューブ１４０３の突出する部分の先端側の支持位置を貫通長穴１４１３からできるだけはなれた位置に設定することが望ましい。さらに、チューブ１４０３の突出する部分の基端側の支持位置、および、チューブ１４０３の突出する部分の先端側の支持位置は、カテーテルの軸との垂直面であって貫通長穴１４１３を通る面で切断した場合に、貫通長穴１４１３と躯体１４０２Ａの中心位置とを通る直線上に位置していることが望ましい。

また、実施の形態４および実施の形態４の変形例１においては、図５７のカテーテル１４０１Ｉに示すように、薬剤吐出口１４０６に代えて、スリット１４０６ｉをチューブ１４０３ｉに設け、チューブ１４０３ｉの屈曲による変形で、スリット１４０６ｉが開き、薬剤が吐出できるようにしてもよい。スリット１４０６ｉは、チューブ１４０３ｉが躯体１４０２内に収容されているときには閉状態を維持し、チューブ１４０３ｉが躯体１４０２から離間する方向に変位するとき、すなわちチューブ１４０３ｉが貫通長穴１４１３から屈曲しながら突出したときにのみ閉状態から開状態に遷移する。微小管によって薬剤を体内へ送達する場合、薬剤は温度膨張や毛細管現象、表面張力などの作用によって精密シリンジ等でコントロールしても薬剤吐出口から漏れ出ることがあるが、カテーテル１４０１ｉにおいては、チューブ１４０３ｉが躯体１４０２内に収容されているときには閉状態を維持するため、チューブ１４０３ｉが屈曲する場合以外において薬剤が漏れ出ることはない。ここで、一度開いたスリット１４０６ｉは、チューブ１４０３ｉの躯体１４０２内への収容によって閉じるように構成してもよい。また、スリット１４０６ｉを開状態に固定する機構を設けてチューブ１４０３ｉが躯体１４０２内に収納されても開状態が維持されるように構成してもよい。

また、図５８のカテーテル１４０１Ｊに示すように、薬剤吐出口１４０１ｊは、躯体１４０２からチューブ１４０３ｊが突出した際に躯体１４０１側に位置するようにチューブ１４０３ｊの側面に形成されていてもよい。この場合には、図４５で説明したように、チューブを躯体内に収納しながら、これに連動して薬剤を吐出する場合などに好適である。

（実施の形態５）
次に、実施の形態５について説明する。図５９（１）および図５９（２）は、本実施の形態５にかかるカテーテルの斜視図である。図６０（１）および（２）は、図５９に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。

図５９および図６０に示すように、実施の形態５にかかるカテーテル１５０１は、躯体１５０２と、細長い棒状部材である操作部材１５０４とを有する。

躯体１５０２の先端部の先端１５０２ａは、生体組織に穿刺できるように尖形状を有する。躯体１５０２は、第１のルーメン１５０５と、第２のルーメン１５２６とを有する。第１のルーメン１５０５と第２のルーメン１５２６とは、それぞれ基端１５０２ｂ側に開口を有する。第１のルーメン１５０５および第２のルーメン１５２６は、内壁１５０２ｃによって仕切られている。躯体１５０２の第１のルーメン１５０５側の外壁１５０２ｄには、第１のルーメン１５０５と連通する薬剤吐出口１５０６が形成されている。躯体１５０２の第２のルーメン１５２６側の外壁１５０２ｅは、先端側において一部が切り取られ、第２のルーメン１５２６が露出している。外壁１５０２ｅの切取り部分に位置する内壁１５０２ｃおよび外壁１５０２ｄが、屈曲して躯体１５０２外側に突出する屈曲部１５０３として機能する。この屈曲部１５０３に薬剤吐出口１５０６が形成される。

躯体１５０２の先端部１５０２ｆは、中実となっており、躯体１５０２の内壁１５０２ｇに、操作部材１５０４の先端が接続する。操作部材１５０４は、第２のルーメン１５２６を経由して躯体１５０２の基端１５０２ｂから外部に基端が突出する。

次に、カテーテル１５０１を用いた薬剤投与方法について説明する。まず、操作者は、図６０（１）のように生体組織１９内にカテーテル１５０１の先端１５０２ａを導入し、生体組織１９内の薬剤を投与する目標部位にカテーテル１５０１の薬剤吐出穴１５０６を位置付けた後、図５９（２）の矢印Ｙ１５１のように操作部材１５０４を基端１５０２ｂ側に引く。これによって、図６０（２）の矢印Ｙ１５１ａのように、操作部材１５０４の先端部分も基端１５０２ｂ側に引かれ、これにともない、操作部材１５０４の先端が接続する躯体１５０２の先端部１５０２ｆも矢印Ｙ１５２のように基端１５０２ｂ側に移動する。

そして、先端部１５０４が基端１５０２ｂ側に移動するにしたがって、屈曲部１５０３は、矢印Ｙ１５３のように、躯体１５０２の径方向外側に向かって突出するように屈曲する。ここで、領域Ｓ１５ｂ（図５９（１）参照）で示した屈曲部１５０３の薬剤吐出口１５０６を含む部分の方が、領域Ｓ１５ａ（図５９（１）参照）で示した薬剤吐出口１５０６よりも先端側の部分および領域Ｓ１５ｃ（図５９（１）参照）で示した薬剤吐出口１５０６よりも基端側の部分よりも柔らかくなるように形成して、屈曲部１５０３が躯体１５０２の径方向外側に確実に屈曲できるようにしている。

この屈曲部１５０３の屈曲によって、図６０（２）に示すように、薬剤吐出口１５０６上の生体組織１９が押し広げられるように切開され、切開された領域が、薬剤が生体内に入ってゆく導路７となる。この状態で、カテーテル１５０１の基端１５０２ｂ側から薬剤２０が第１のルーメン１５０５内に導入されると、この薬剤２０は、矢印Ｙ１５６のように薬剤吐出口１５０６から吐出し、屈曲部１５０３の切開によって形成された導路７を通って生体組織１９内部に浸透してゆく。

このように、実施の形態５においては、屈曲部１５０３が屈曲するように躯体１５０２を変形させて生体組織１９自体を切開することによって導路７を確保しているため、実施の形態１と同様の効果を奏するとともに、薬剤吐出口１５０６を含む部分と、それ以外の部分とで屈曲部１５０３の剛性を変えることによって、屈曲部１５０３が躯体１５０２の径方向外側に屈曲させて、生体組織１９を正確に切開できるようにしている。

なお、実施の形態５においては、図６１に示すカテーテル１５０１Ａのように、矢印の方向に引く力が躯体１５０２Ａに加わった場合に、屈曲部１５０３の躯体１５０２Ａの径方向外側への屈曲を阻害しないように、領域Ｓ１５ｄ，Ｓ１５ｅのように、躯体１５０２の外壁を、側面から見て円弧状に切り取ってもよい。

また、実施の形態５においては、図６２のカテーテル１５０１Ｂのように、躯体１５０２Ｂの屈曲部１５０３Ｂに、薬剤吐出口１５０６に代えて、スリット１５０６Ｂを設けてもよい。スリット１５０６Ｂは、図６２（１）のように、躯体１５０２Ｂの屈曲部１５０３Ｂが屈曲していないときには閉状態を維持し、図６２（２）の矢印Ｙ１５３ｂのように屈曲部１５０３Ｂが屈曲するときにのみ閉状態から開状態に遷移する。この場合も、図５７のカテーテル１４０１Ｉと同様に、屈曲部１５０３Ｂが屈曲する場合以外において薬剤が漏れ出ることを防止することができる。

（実施の形態６）
次に、実施の形態６について説明する。図６３（１）および（２）は、実施の形態６にかかるカテーテルの斜視図である。図６４（１）および（２）は、図６３に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。

図６３および図６４に示すように、実施の形態６にかかるカテーテル１６０１における躯体１６０２は、先端１６０２ａが、生体組織に穿刺できるように尖形状を有する。躯体１６０２は、第１のルーメン１６０５と、第２のルーメン１６２６とを有する。第１のルーメン１６０５と第２のルーメン１６２６とは、それぞれ基端１６０２ｂ側に開口を有する。躯体１６０２の第１のルーメン１６０５側の外壁には、第１のルーメン１６０５と連通するスリット１６０６が形成されている。このスリット１６０６は、カテーテル１６０１の軸に対する垂直面に沿って形成される。躯体１６０２の第２のルーメン１６２６側の外壁には、スリット１６０６よりも先端１６０２ａ側に貫通穴１６１６ａが設けられ、スリット１６０６の基端１６０２ｂ側に貫通穴１６１６ｂが設けられる。

躯体１６０２の先端部は、中実となっており、躯体１６０２の内壁１６０２ｃに、ワイヤ３の先端が固定部材１６０９によって固定される。内壁１６０２ｃに先端が固定されたワイヤ３は、貫通穴１６１６ａを通って第２のルーメン１６２６から躯体１６０２外部に出た後、躯体１６０２の外側面に沿って延伸し、貫通穴１６１６ｂと通って第２のルーメン１６２６に戻り、第２のルーメン１６２６を経由して、基端側１６０２ｂから突出する。貫通穴１６１６ａ，１６１６ｂには、それぞれＯリング１７が設けられている。ワイヤ３の基端には、操作ノブ１６１４が取り付けられている。

次に、実施の形態６にかかるカテーテル１６０１を用いた薬剤投与方法について説明する。まず、操作者は、生体組織内にカテーテル１６０１の先端１６０２ａを導入し、図６４（１）に示すように、生体組織１９内の薬剤を投与する目標部位にカテーテル１６０１のスリット１６０６を位置合わせする。

次に、操作者は操作ノブ１６１４を図６３（２）の矢印Ｙ１６１のように躯体１６０２の基端１６０２ｂ側に引く。これによって、図６４（２）に示すように、カテーテル１６０１の先端側においても、矢印Ｙ１６１ａに示すようにワイヤ３が基端１６０２ｂ側に引かれ、これにともない、ワイヤ３先端が接続する躯体１６０２の先端部も矢印Ｙ１６２のように基端１６０２ｂ側に移動する。そして、躯体１６０２の先端部が基端１６０２ｂ側に移動するにしたがって、躯体１６０２は、矢印Ｙ１６３のように、ワイヤ３とは反対側の方向に向かって屈曲する。

この躯体１６０２の屈曲によって、図６４（２）に示すように、スリット１６０６が開くとともに、スリット１６０６の生体組織１９が押し広げられるようにして切開され、切開された領域が、薬剤が生体内に入ってゆく導路７となる。この状態で、カテーテル１６０１の基端１６０２ｂ側から薬剤２０が第１のルーメン１６０５内に導入されると、この薬剤２０は、矢印Ｙ１６６のように薬剤吐出口１６０６から吐出し、導路７を通って生体組織１９内部に浸透してゆく。

このように、実施の形態６においては、薬剤吐出用のスリット１６０６が設けられた躯体１６０２自体が屈曲することによって、生体組織１９を切開してから薬剤を吐出するため、実施の形態と同様の効果を奏する。

なお、実施の形態６では、カテーテル１６０１の軸に対する垂直面に沿ってスリット１６０６が形成された場合を例に説明したが、もちろん、これに限らず、図６５のカテーテル１６０１Ａのように、カテーテル１６０１Ａの軸と平行な面に沿ってスリット１６０６Ａを形成してもよい。この場合も、図６５（２）の矢印Ｙ１６１Ａのように操作ノブ１６１４が基端１５０２ｂ側に引かれることによって、躯体１６０２Ａの先端部も矢印Ｙ１６２のように基端１６０２ｂ側に移動した結果、躯体１６０２が矢印Ｙ１６３ａのように屈曲し、スリット１６０６Ａも開いて薬剤吐出可能となる。

（実施の形態７）
次に、実施の形態７について説明する。実施の形態７においては、生体組織の切開のみを行うカテーテルについて説明する。図６６（１）および（２）は、実施の形態７にかかるカテーテルの斜視図である。図６７（１）および（２）は、図６６に示すカテーテルを生体組織に導入した状態で該カテーテルの軸に沿って切断した先端部分の断面図である。

図６６および図６７に示すように、実施の形態７にかかるカテーテル１７０１は、実施の形態１にかかるカテーテル１と比して、薬剤吐出口６を省略した構成の躯体１７０２を有する。

このカテーテル１７０１においては、実施の形態１と同様に、操作ノブ１４が図６６（２）の矢印Ｙ１７１のように躯体１７０２の先端１７０２ａ側から基端１７０２ｂ側に引かれると、図６７（２）の矢印Ｙ１７１ａに示すように、操作ノブ１４に接続する線材４が基端１７０２ｂ側に引き出される。これにともない、矢印Ｙ１７２のように、線材４の先端に接続されているスライダ８が躯体１７０２の外表面に沿って基端１７０２ｂ側に移動してワイヤ３が矢印Ｙ１７３のように屈曲し、生体組織１９がワイヤ３によって切開され、空間１７０７が生成される。

実施の形態７では、ワイヤ３を屈曲させることによって、薬剤投与対象の腫瘍の繊維性間質などの生体組織を物理的に切開している。実際には、このカテーテル１７０１による腫瘍の繊維性間質などの生体組織に対する切開処理が行われ（図６８のステップＳ１）、ワイヤ３の屈曲を解消させてからカテーテル１７０１が腫瘍から引き抜かれた後、切開処理によって減少した繊維性間質部分に血管が新生される間を待機してから（ステップＳ２）、静脈を介して、あるいは、穿刺したカテーテル等を解して、薬剤を腫瘍内部に送達させる（ステップＳ３）。

このように、実施の形態７においては、腫瘍に含まれる繊維性間質を減らすために薬剤を全身に投与せずとも、物理的に生体組織を切開することによって薬剤投与対象の腫瘍に含まれる繊維性間質を減らせるため、他の組織に影響を及ぼすことがなく、減少した繊維性間質部分に血管を新たに発達させることができる。

なお、本実施の形態７では、カテーテル１の薬剤吐出口６を省略した構成について説明したが、もちろん、これに限らず、カテーテル３０１，５０１，６０１，１１０１，１４０１，１５０１，１６０１の薬剤吐出口６，６１，６２，１４０６，１５０６またはスリット１６０６を省略した構成においても、切開のみを行うカテーテルとして適用可能である。また、カテーテル２０１，４０１，７０１，８０１，９０１，１００１，１２０１，１３０１を生体組織の切開のみに用いることももちろん可能である。

１，２０１，３０１，４０１，５０１，６０１，７０１，８０１，９０１，１００１，１１０１，１２０１，１３０１，１４０１，１５０１，１６０１，１７０１ カテーテル
２，２Ａ〜２Ｃ，２０２，３０２，５０２，６０２，７０２，８０２，９０２，１００２，１１０２，１２０２，１３０２，１４０２，１５０２，１６０２，１７０２ 躯体
３，３１〜３７ ワイヤ
４ 線材
５，２０５，３０５，４０５，６０５，７０５，８０５，９０５，１２０５，１３０５，１４０５，１４２５ ルーメン
６，６１，６２，１４０６，１５０６ 薬剤吐出口
７ 導路
８，２０８，６０８，７０８，８０８ スライダ
９ｂ，９ａ，２０９ａ，２０９ｃ，７０９ａ，７０９ｂ アンカ
１０ 固定部材
１１ スライダ外周部
１２，１２Ｃ スライダ基部
１３ａ，１３ｂ，１３１，１３２，２１３，６１３，７１３，８１３，１４１３ 貫通長穴
１４，２１４，３１４ａ，３１４ｂ，６１４，１６１４ 操作ノブ
１５ 隔壁
１５Ａ，１５Ｂ ストッパ部
１６，２１６，３１６ａ，３１６ｂ，７１６，９１６ 貫通穴
１７ Ｏリング
１８ 弾性バネ
１９ 生体組織
２０ 薬剤
２１，１２１，１２２ マーク
３２２ ガイド部材
５０３，８０３ ブレード
５０３ａ，５０３ｂ ブレード部
５０３ｃ 回動軸
５０９ａ，５０９ｂ，６０９ｃ，８０９ｃ，８０９ｄ 固定部材
６０３ｂ，６０３ｃ 軸材
７０８ａ，７０８ｂ，７０８ｃ，１２０８ａ，１２０９ａ 貫通路
７０９ｃ 滑車
１００４ ロッド
１２０８，１２０９ ガイド部材
１３０３ 板状部
１３１３ 開口
１４０３ チューブ
１５０４ 操作部材
１６０６ スリット

Claims (31)

1. 一部が生体組織内に導入されるカテーテルであって、
   内部にルーメンを有する細長い形状をなす躯体と、
   前記生体組織内に導入される部位に設けられ、前記生体組織を切開する切開部材と、
   前記切開部材を操作して、前記切開部材の少なくとも一部を前記躯体から離間する方向に変位させる操作部材と、
   を備えたことを特徴とするカテーテル。
2. 前記切開部材は、ワイヤであり、
   前記操作部材は、前記ワイヤの少なくとも一部が前記躯体側面から離間するように前記ワイヤを屈曲させることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記ワイヤは、前記躯体側面の一部を覆っていることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
4. 前記切開部材は、ブレードであり、
   前記操作部材は、前記ブレードを、前記躯体に沿って位置する第１の状態から前記躯体に対して傾いた第２の状態に変位させることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
5. 前記ブレードは、２枚のブレードを回動軸で接続した構造を有することを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
6. 前記操作部材は、
   前記躯体の外表面に沿って移動するスライダと、
   前記躯体のルーメンに挿通され、一端が前記スライダに接続し、他端が前記躯体の基端側において前記ルーメンから突出する線材と、
   を有し、
   前記切開部材は、直接または間接に、一端が前記躯体に固定され、他端が前記スライダに固定されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
7. 前記操作部材は、
   前記躯体のルーメン内を移動するスライダと、
   前記躯体のルーメンに挿通され、一端が前記スライダに接続し、他端が前記躯体の基端側において前記ルーメンから突出する線材と、
   を有し、
   前記切開部材は、直接または間接に、一端が前記躯体に固定され、他端が前記スライダに固定されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
8. 前記スライダには、当該スライダの前端と後端とを連通する貫通路が設けられ、
   前記躯体のルーメン内には、前記スライダよりも前記躯体の先端側に滑車が設けられ、
   前記線材は、前記躯体のルーメン内において、前記スライダに接続された一端から、前記滑車と前記貫通路とをこの順に経由して、前記躯体の基端側において他端が前記ルーメンから突出するように配設されていることを特徴とする請求項７に記載のカテーテル。
9. 前記操作部材は、前記ワイヤの少なくとも一端が前記躯体のルーメンを通って前記躯体の基端から突出したものであることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
10. 前記躯体は、前記ワイヤの前記躯体側面からの離間を誘導するガイド部材を備えたことを特徴とする請求項９に記載のカテーテル。
11. 前記ワイヤは、先端が前記躯体のルーメンの先端に固定されるとともに基端が前記躯体のルーメンを通って前記躯体の基端から突出し、
    前記躯体は、側面に前記ルーメンから前記ワイヤの少なくとも一部を突出させる開口が形成されており、当該躯体の前記ルーメンの先端は、前記ワイヤの前記開口からの突出を誘導する斜面となっていることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
12. 前記ワイヤは、先端が前記躯体のルーメンの先端に固定されるとともに基端が前記躯体のルーメンを通って前記躯体の基端から突出し、
    前記躯体は、側面に前記ルーメンから前記ワイヤの少なくとも一部を突出させる開口が形成され、当該躯体のルーメンに前記開口側に偏心したワイヤ通路が形成されるとともに、当該躯体のルーメン先端のうち前記開口の反対側近くに前記ワイヤの先端が固定されていることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
13. 前記躯体は、先端に開口が形成されており、
    前記操作部材は、前記切開部材を前記躯体の開口から前記躯体の軸方向に突出させるものであることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
14. 前記切開部材は、ワイヤであり、
    前記躯体は、前記ワイヤの前記躯体の軸方向への突出を誘導するガイド部材を備え、
    前記操作部材は、前記ワイヤの少なくとも一端が前記躯体のルーメンを通って前記躯体の基端から突出したものであることを特徴とする請求項１３に記載のカテーテル。
15. 前記躯体は、前記ルーメンと連通する薬剤吐出口が少なくとも一つ形成され、
    前記切開部材は、前記薬剤吐出口から前記躯体の外部に吐出される薬剤の流路中に、前記変位させられる部分の少なくとも一部が位置していることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
16. 前記薬剤吐出口は、前記躯体の側面に形成されていることを特徴とする請求項１５に記載のカテーテル。
17. 前記切開部材は、前記躯体側面において、前記薬剤吐出口の少なくとも一部を覆う位置に配設されていることを特徴とする請求項１６に記載のカテーテル。
18. 前記切開部材は、ワイヤであり、
    前記操作部材は、前記ワイヤの少なくとも一部が前記薬剤吐出口から離間するように前記ワイヤを屈曲させることを特徴とする請求項１５に記載のカテーテル。
19. 前記切開部材は、ブレードであることを特徴とする請求項１５に記載のカテーテル。
20. 前記薬剤吐出口は、前記躯体の先端に形成されていることを特徴とする請求項１５に記載のカテーテル。
21. 前記切開部材は、内部にルーメンを有するとともに、前記ルーメンと連通する薬剤吐出口が少なくとも一つ形成されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
22. 前記切開部材は、先端が前記躯体のルーメンの先端に固定されるとともに基端が前記躯体のルーメンを通って前記躯体の基端から突出し、
    前記躯体は、側面に前記ルーメンから前記切開部材の少なくとも前記薬剤吐出口が形成された部分を突出させる開口が形成されており、当該躯体の前記ルーメンの先端は、前記切開部材の前記開口からの突出を誘導する斜面となっていることを特徴とする請求項２１に記載のカテーテル。
23. 前記切開部材は、先端が前記躯体のルーメンの先端に固定されるとともに基端が前記躯体のルーメンを通って前記躯体の基端から突出し、
    前記躯体は、側面に前記ルーメンから前記切開部材の少なくとも前記薬剤吐出口が形成された部分を突出させる開口が形成され、当該躯体のルーメンに前記開口側に偏心した切開部材用通路が形成されるとともに、当該躯体のルーメン先端のうち前記開口の反対側近くに前記切開部材の先端が固定されていることを特徴とする請求項２１に記載のカテーテル。
24. 前記薬剤吐出口は、前記躯体から前記切開部材が突出した際に前記切開部材の側面のうち前記躯体とは逆側に位置する場所に形成され、
    前記操作部材は、前記躯体から離間する方向に変位させた前記切開部材の少なくとも一部を、前記躯体に近づく方向にも操作可能であることを特徴とする請求項２１に記載のカテーテル。
25. 前記薬剤吐出口は、前記躯体から前記切開部材が突出した際に前記切開部材の側面のうち前記躯体側に位置する場所に形成されることを特徴とする請求項２１に記載のカテーテル。
26. 前記操作部材は、前記切開部材を屈曲させて、前記切開部材の少なくとも一部を前記躯体から離間する方向に変位させるものであり、
    前記薬剤吐出口は、前記切開部材の屈曲によって閉状態から開状態に遷移するスリットであることを特徴とする請求項２１に記載のカテーテル。
27. 前記切開部材は、前記躯体から離間する方向に変位する際に、前記生体組織を前記躯体に対して基端側に押圧する経路で離間するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
28. 前記ブレードは、前記躯体の先端側の面のほうが前記躯体の基端側の面よりも鋭利な形状をなすことを特徴とする請求項４に記載のカテーテル。
29. 前記切開部材は、複数設けられていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
30. 生体組織内に導入されるカテーテルであって、
    内部にルーメンを有し、前記ルーメンと連通する少なくとも１つの薬剤吐出口が形成された細長い躯体と、
    前記薬剤吐出口の薬剤吐出方向前方で拡張するワイヤステントと、
    を備えたことを特徴とするカテーテル。
31. 生体組織内に導入されるカテーテルであって、
    内部にルーメンを有し、前記ルーメンと連通する少なくとも１つの薬剤吐出口が形成された細長い躯体と、
    前記躯体が前記生体組織に対して静止した状態で、前記薬剤吐出口の薬剤吐出方向前方の生体組織を切開する生体組織切開機構と、
    を備えたことを特徴とするカテーテル。

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