JP2011527609A - ガイドワイヤ／カテーテル管理デバイス - Google Patents

Abstract

【課題】手術設定で、カテーテル及びガイドワイヤを管理するためのデバイス、システム、及び方法を提供する。
【解決手段】一実施例では、デバイスは、患者の脚部の形状に適合する湾曲した底面を持つハウジングを含む。ハウジング内には、一つ又はそれ以上のガイドワイヤやカテーテル等を保持できる保持部材が取り付けられている。別の実施例では、ハウジングは、多くの垂直支持体を備えていてもよく、これらの支持体間に少なくとも一つの保持部材ハウジングが取り付けられる。保持部材ハウジングは、カテーテルやガイドワイヤ等の一つ又はそれ以上の細長いデバイスを受け入れて保持するのに適した保持部材を収容してもよい。保持部材は、カテーテルやガイドワイヤを配置し、使用者がカテーテルやガイドワイヤを取り外そうとするときまで所望レベルの力で保持する上で適当な大きさ、形状、及び可撓性を備えていてもよい。デバイス、カテーテル／ガイドワイヤ組み合わせ、又は他の対をなしたデバイス等を使用することにより、手術野で管理を効果的に行う。
【選択図】図８Ａ

Description

［関連する出願の参照］
本願は、２００８年７月８日に出願された米国特許出願第１２／２１７，８５２号及び２００９年７月７日に出願された米国特許出願第１２／４９８，９８５号の優先権を主張するものである。出典を明示することにより、これらの出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。

［連邦政府による資金援助を受けた研究開発の記事］
適用外

本発明は、血管内医療処置に使用される器具、特に患者の血管に導入されるガイドワイヤやカテーテル等の細長い可撓性部材の分野に関する。

バルーン血管形成術やステント挿入等の侵襲的血管処置は、ガイドカテーテルを血管系に、通常は大腿動脈に挿入し、治療を必要とする心臓等の血管系にカテーテルを差し向けることを必要とする。このカテーテルを通して、ガイドワイヤと呼ばれる細い（例えば約０．３５６ｍｍ（約０．０１４インチ））のワイヤを導入し、治療がなされるべき動脈に通す。追加のカテーテル又は他の細長い可撓性部材をガイドワイヤ上で、又はガイドワイヤに沿って導入できる。

従来技術のカテーテルには様々な種類がある。例えば、迅速交換型カテーテルもまた使用される。迅速交換型カテーテルでは、ガイドワイヤは、カテーテルの先端チップの内腔に入った後、先端チップから約１ｃｍ乃至４０ｃｍの任意の場所で出てカテーテルの側部に沿ってカテーテルの外側を延びる。「オーバーザワイヤ」カテーテルでは、ガイドワイヤはその長さに亘りカテーテル内部を延びる。

オペレータは、同じガイドワイヤを使用して一つ以上の血管の治療又は保護を行わなければならない場合がある。この場合、オペレータは、二対又はそれ以上の対をなした細長い可撓性部材を同じＹアダプタに通す。多数の細長い可撓性部材が同じガイドカテーテルを通って移動し、次いで治療を必要とする血管に入る。通常は、各ガイドワイヤ及びその関連したカテーテルは、治療を必要とする異なる血管又は枝管に入る。

多数のガイドワイヤ及びこれらのガイドワイヤの夫々のカテーテルは、Ｙアダプタの密封可能な進入箇所を通ってガイドカテーテルに入る。ガイド／カテーテル対のＹアダプタでの進入点が同じであるため、オペレータはワイヤ／カテーテル対を互いに離間した状態に置くための工程、及び各ガイドワイヤを正しいカテーテルと対応するように関連付ける工程を行わなければならない。ワイヤ／カテーテル対を互いに離間した状態に置くことは、幾つかの理由により、重要である。ワイヤ／カテーテル対が捩じれると、これらは互いに相互作用する。例えば、オペレータが一つのワイヤ又はカテーテルを移動したとき、別のワイヤ又はカテーテルもまた移動してしまう。更に、ステント等の異なるデバイスは、代表的には、カテーテルのガイドワイヤ上を通過し、従って、ワイヤ／カテーテル対が互いに捩じれている場合には、関連したデバイスを正確に前進できるのが妨げられる。更に、異なるデバイスをカテーテルの異なるワイヤ上に通すため、オペレータは、いずれのワイヤがいずれの血管又は枝管に通されているかについての混乱を招かないように、各ワイヤを区別する操作を行わなければならない。

現在、ワイヤ／カテーテル対を分離する最も広く行われている方法は、無菌タオルの層を使用することである。しかしながら、タオルは嵩張り、制御が困難である。ガイドワイヤを固定するタオルは、更に、手術野に置かれ、Ｙアダプタを移動する場合、タオルはその場にとどまり、そのためガイドワイヤが不時に血管から引き出されてしまう場合がある。

処置には、多くの場合、二つのワイヤ／カテーテル対、又は幾つかの、場合によっては三つ又は四つのワイヤ／カテーテル対を使用することが含まれる。代表的には、医師はガイドワイヤ及びその関連したカテーテルを取り上げ、これらで仕事を行い、次いでこれらを置き、別のワイヤ／カテーテル対を取り上げ、これらで仕事を行う。このプロセスで、Ｙアダプタの外にあるワイヤ／カテーテル対の自由端が互いに巻きついてしまう。複雑な処置中にこれらのワイヤ／カテーテル対の自由端が絡みついてしまう場合がある。この問題の原因は、様々なワイヤ／カテーテル対がＹアダプタの同じポートを通って出るということ、及びこれらの自由端が、手術野で幾分平行な経路に沿って多かれ少なかれ自由であるために適切な区別、制御、又は組織化が妨げられるためである。

米国特許出願第１２／２１７，８５２号 米国特許出願第１２／４９８，９８５号

本発明の目的は、ガイドワイヤ及びこれらのガイドワイヤと関連したカテーテルの二つ又はそれ以上の対を、オペレータが効率的に区別し、組織化し、及び管理することを可能にする装置を提供することである。更に、本発明の目的は、手術野に合わせて所定の場所に便利に固定できる、カテーテル及びガイドワイヤを管理するためのデバイスを提供することである。

一つのシステムは、Ｙアダプタとは別に手術野に置くことができる、小さく堅固であるが柔軟なパッドを提供する。パッドは、Ｙアダプタに対してその所望の位置を維持するように、手術野にあるドレープ等の物品にクランプ止め等で取り付けることができる。パッドには、代表的には、二対乃至四対の細長い可撓性部材を所定の場所に保持するようになった二対乃至四対の溝又はクランプが設けられており、細長い可撓性部材の関連した対の各々は、代表的には、ガイドワイヤ及びカテーテルを含む。各対の細長い可撓性部材を、本明細書中、互いに「関連」しているという。これは、ガイドワイヤ及びカテーテルが互いに使用されるためである。溝又はクランプは、湾曲したレイアウトで配置されていてもよい。これは、ワイヤ／カテーテル対が「扇状に拡がる」ようにするため、及び各ワイヤ／カテーテル対の自由端を他の対の自由端から分離した状態に保持するのを補助するためである。溝又はクランプは、細長い可撓性部材の挿入及び取り外しを容易に行うことができるように設計されている。溝又はクランプは、ワイヤ又はカテーテルを軸線方向に移動しないようにしっかりと保持するように設計されていてもよいが、ワイヤ又はカテーテルを他の対に対して所定の場所に保持するだけであって、保持されるワイヤ又はカテーテルの軸線方向移動を制限しないように設計されていてもよい。

パッドの下側には、ドレープ又は他の物品にパッドを接着できる接着面が設けられていてもよい。これは、パッドを、手術野で、Ｙアダプタから選択された通りに離間されており且つＹアダプタに対して選択された配向で所定の通りに保持するためである。パッド又は他のデバイスを固定するための他の方法を以下に説明する。接着面は、引き剥がしカバーを取り外すことによって選択的に露呈できる。別の実施例では、パッドを手術用クランプ又は他のクランプデバイスによって所望の位置及び配向でクランプできるように、タブをパッドに設けてもよい。

パッドは、更に、各ワイヤ及び各カテーテル、又は各ワイヤ／カテーテル対を区別するためのラベルを備えていてもよい。これらは貼付型ラベルであってもよいし、書き込むようになった表面であってもよいく、又は各ワイヤ／カテーテル対の選択された位置を区別するパンチアウト（打抜き）円が設けられた、パッドに予備成形されたラベル領域であってもよい。

ガイドワイヤ及びカテーテルを管理するための別のデバイスは、患者の脚部の形状を受け入れるための湾曲した底面を持つ剛性ハウジングを含む。剛性ハウジングは、平らな底部を備えていてもよく、又は一部が平らで別の部分が湾曲した底部を備えていてもよい。デバイスを、患者の脚部又は他の湾曲した表面でなく手術用テーブル又は他のテーブルに置く場合には、底部が平らなハウジングでもよい。

一実施例では、ハウジングは多数の垂直支持体を含み、これらの垂直支持体間に少なくとも一つの保持部材ハウジングが取り付けられる。保持部材ハウジングは、カテーテルやガイドワイヤ等の細長いデバイスを受け入れて保持するのに適した保持部材を収容する。保持部材は、使用者がカテーテル又はガイドワイヤを取り外そうとするまで、カテーテル又はガイドワイヤを配置でき且つ所望レベルの力で保持できるのに適当な大きさ、形状、及び可撓性レベルを備えていてもよい。保持部材は、一つ又はそれ以上のカテーテル及び／又はガイドワイヤを保持するため、一つ又はそれ以上のスロット又は溝を備えていてもよい。本デバイスを使用することにより、カテーテル／ガイドワイヤ組み合わせ又は他のこのような対をなしたデバイス、又はどのようなデバイスでも手術野で効果的に管理できる。

デバイスは、デバイスを手術野で例えば患者を包む布に固定できるようにする一つ又はそれ以上の取り付け機構を備えていてもよい。取り付け機構には多くの種類の構造があり、これには、ばねやクリップを持つタオルクランプ、可撓性フォークアッセンブリ、可撓性タブ、ヒンジ止めされたタブ、ワイヤ捕捉システム、可撓性フィンガを持つグリップリング、ワイヤ−プラグ捕捉システム、及び向き合ったフィンガを持つタオル捕捉システムが含まれる。

本発明の新規な特徴並びに本発明自体は、添付図面を参照して以下の説明を読むことにより最もよく理解されよう。ここでは、同じ参照番号が同じ部品に付してある。

図１は、細長い可撓性部材の保持に溝を使用する、本発明によるガイドワイヤ／カテーテル管理デバイスの第１実施例の平面図である。 図２は、図１に示す実施例で使用できる溝の一つの種類を示す、部分断面図である。 図３は、細長い可撓性部材の保持にばねクランプを使用する、本発明によるガイドワイヤ／カテーテル管理デバイスの第２実施例の平面図である。 図４は、図３に示す実施例の部分端面図である。 図５（Ａ）乃至図５（Ｇ）は、本発明によるガイドワイヤ／カテーテル管理デバイスの第３実施例の様々な図である。 図６（Ａ）乃至図６（Ｅ）は、本発明によるガイドワイヤ／カテーテル管理デバイスの第４実施例の様々な図である。 図７（Ａ）乃至図７（Ｆ）は、本発明によるガイドワイヤ／カテーテル管理デバイスの第５実施例の様々な図である。 図８（Ａ）乃至図８（Ｇ）は、リブ付き保持部材を使用する本発明によるガイドワイヤ／カテーテル管理デバイスの第６実施例の様々な図である。 図９（Ａ）及び図９（Ｂ）は、夫々、手術中に患者を包むタオルにデバイスを取り付けるための、ばねを持つタオルクランプとして実施された、取り付け機構の第１実施例の斜視図及び側面図である。

図１０（Ａ）及び図１０（Ｂ）は、夫々、デバイスをタオルに取り付けるための、例えばクリップを持つタオルクランプとして実施された、取り付け機構の第２実施例の斜視図及び側面図である。 図１１（Ａ）及び図１１（Ｂ）は、夫々、デバイスをタオルに取り付けるための、例えば可撓性フォークアッセンブリとして実施された、ばねを備えていてもよいし備えていなくてもよい取り付け機構の第３実施例の斜視図及び側面図である。 図１２（Ａ）及び図１２（Ｂ）は、夫々、デバイスをタオルに取り付けるための、例えば可撓性タブアッセンブリとして実施された、取り付け機構の第４実施例の斜視図及び側面図である。 図１３（Ａ）及び図１３（Ｂ）は、夫々、デバイスをタオルに取り付けるための、例えばスナップボタンアッセンブリを持つヒンジ止めされたカバーとして実施された、取り付け機構の第５実施例の斜視図及び側面図である。 図１４（Ａ）及び図１４（Ｂ）は、夫々、デバイスをタオルに取り付けるための、例えば摺動ワイヤ捕捉ロックとして実施された、取り付け機構の第６実施例の斜視図及び側面図である。 図１５（Ａ）及び図１５（Ｂ）は、夫々、デバイスをタオルに取り付けるための、例えば可撓性フィンガを持つグリップリングとして実施された、取り付け機構の第７実施例の斜視図及び側面図である。 図１６（Ａ）及び図１６（Ｂ）は、夫々、デバイスをタオルに取り付けるための、例えば係合ボタンアッセンブリを持つ捕捉ワイヤとして実施された、取り付け機構の第８実施例の斜視図及び側面図である。

図１に示すように、本発明のデバイス１０の第１実施例は、溝１４、１５の複数の対が上面に設けられたパッド１２を含む。別の実施例では、溝１４、１５は、パッド１２に取り付けられた可撓性材料製の本体に形成されていてもよい。パッド１２は、堅固であるが可撓性の材料で形成されている。二つ又はそれ以上の平らなタブ１３がパッド１２に形成されていてもよい。これらのタブ１３は、パッド１２を手術用ドレープ上でＹアダプタに対して選択された位置及び配向に保持するため、手術用クランプを取り付けることができる表面を提供する。溝１４、１５の各対には、夫々の溝対に固定されるガイドワイヤＧＷ及びカテーテルＣＡを明らかに示すラベル１６が設けられている。細長い可撓性部材の第１対即ちＦＥＭ１をパッドの一端近くの溝１４、１５の第１対に固定できる。ガイドワイヤＧＷが第１溝１４に入り、カテーテルＣＡが第２溝１５に入る。同様に、細長い可撓性部材の第２対即ちＦＥＭ２をパッド１２の中央近くの溝１４、１５の第２対に固定できる。更に、所望であれば、細長い可撓性部材の第３対即ちＦＥＭ３をパッドの反対側近くの溝１４、１５の第３対に固定できる。更に、本発明から逸脱することなく、四対又はそれ以上の溝１４、１５をパッド１２に設けてもよい。

ガイドワイヤ溝１４は、好ましくは、パッド１２の上面に設けられたスリットである。このスリットは押し開くことができ、ガイドワイヤＧＷをスリットに横方向に挿入した後、スリットはガイドワイヤＧＷの周囲に戻って閉じ、ガイドワイヤＧＷを保持する。即ち、この種の溝１４は、ガイドワイヤＧＷを掴むように設計されており、ガイドワイヤＧＷが溝１４に関して、又はパッド１２に対して横方向ＴＤ又は軸線方向ＡＤのいずれにも移動しないようにする。これは、多くの場合、ガイドワイヤに関して好ましい。これは、ガイドワイヤが配置された血管に対してガイドワイヤが移動しないようにされていなければならないためである。

所望であれば、カテーテルもまた、このスリット型の溝に捕捉できる。しかしながら、多くのカテーテルは直径がガイドワイヤよりも大きく、比較的大径のデバイスを支持し、図２に示す種類の溝１５に配置できる。即ち、この種の溝１５は、パッド１２の簡単なスリットではなく、パッド１２の表面の下にチューブ状断面１７を持つ開放溝を含む。溝１５の表面開口部を押し開けることにより、カテーテルＣＡを横方向に挿入できる。次いで、溝１５の表面開口部はカテーテルＣＡの周囲に戻って閉じる。これは、溝１５に対し、又はパッド１２に対し、カテーテルＣＡを横方向に移動しないように所定の場所に保持するのに十分である。チューブ状断面１７の直径は、カテーテルＣＡの直径をぴったりと掴むように選択でき、又はこれよりも大径であってもよい。チューブ状断面１７の直径がカテーテルＣＡとぴったりと合っている場合には、カテーテルＣＡを溝１５に対して及びパッド１２に対して軸線方向に移動しないように固定できる。逆に、チューブ状断面１７の直径がカテーテルＣＡの直径よりも大きい場合には、カテーテルＣＡは溝１５内で軸線方向に移動できる。これは、幾つかのバルーンカテーテルに関して望ましい。

ラベル１６は、書き込むことができる単なる表面であってもよいし、識別子が予め印刷してある貼付ラベルであってもよい。又は、ラベル１６は、可能性がある幾つかの識別子を列挙するものとしてパッド１２と一体成形されていてもよい。これらの識別子には、ガイドワイヤの代表的な位置、例えばＬＡＤ、ＲＣＡ、又はＣＩＲＣが含まれ、又は場合によっては、主要(Main)動脈についてＭを、枝(Branch)動脈についてＢをというように使用してもよい。ラベル上に列挙した各項目と隣接して、パンチアウト窪みが設けられていてもよい。これにより、オペレータは、関連したガイドワイヤ及びカテーテルの対を溝１４、１５に配置したとき、この対の位置を正しく識別する項目と隣接した穴をパンチするだけである。別の態様では、オペレータは、ラベル上の適当な識別子と隣接した場所にチェックマークを付けるだけでもよい。

図３は、本発明の第２実施例１０’を示す。この実施例は、細長い可撓性部材の対を所定の場所に保持するため、パッド１２の溝の代わりにばねクランプ１８、１９を使用する。即ち、第１対ＦＥＭ１のＧＷは、パッド１２の一端の近くのばねクランプ１８内に配置でき、関連したカテーテルＣＡは、関連したばねクランプ１９内に配置できる。この実施例でも、上掲の実施例と同様に、クランプ１８、１９の各対に固定された細長い可撓性部材の対を識別するためにラベル１６が設けられている。図４は、図３に示すパッド１２の端面図であり、ばねクランプ１８、１９の機能を更によく示すため、「平らにした」状態で示してある。第１の種類のばねクランプ１８は、ガイドワイヤＧＷ又はカテーテルＣＡのいずれかを、単にパッド１２に押し付けるだけでパッド１２にクランプするのに使用できる。オペレータは、ばねクランプ１８のウィング２１を押し下げてクランプ１８を開き、ガイドワイヤＧＷ又はカテーテルＣＡを横方向にクランプ１８の縁部の下に挿入し、ウィング２１を離し、クランプ１８が細長い可撓性部材をパッド１２にぴったりと当たった状態でクランプできるようにする。これにより、ガイドワイヤ又はカテーテルがパッド１２に対して横方向又は軸線方向のいずれかの方向に移動しないようにする。

しかしながら、幾つかのバルーンカテーテルの場合のように、細長い可撓性部材を軸線方向に移動するのが望ましい場合には、別の種類のばねクランプ１９を使用してもよい。この種のクランプでは、細長い可撓性部材を配置できる部分的チューブ状断面が設けられる。オペレータがクランプ１９のウィング２２を離すとクランプの端部がパッド１２に当たってぴったりと閉じ、カテーテルＣＡをチューブ状断面内に捕捉する。チューブ状断面の直径がカテーテルＣＡの直径よりも大きい場合には、カテーテルＣＡは、パッド１２に対して横方向に移動しないように所定の場所に保持されるが、パッド１２に対して軸線方向に移動できる。

図３に示すパッド１２は、更に、第１実施例に示したクランプタブ１３を備えていてもよい。別の実施例では、又は追加として、いずれの実施例にも、図４に示すように、パッド１２の底部に接着剤ストリップ２３が設けられていてもよい。接着剤ストリップ２３は、使用されるまで、引き剥がしカバーによって覆われていてもよい。パッド１２を所定の場所に保持するいずれの方法でも、パッド１２をＹアダプタから所望の距離のところに位置決めでき、パッド１２をＹアダプタに対して所望の配向に保持できる。

いずれの実施例でも、細長い可撓性部材の対ＦＥＭ１、ＦＥＭ２、及びＦＥＭ３を互いから角度的に離す即ち分散するように、溝１４、１５の対又はクランプ１８、１９の対を「扇状」パターン即ち配置で、パッド１２に配置する。この角度的分散を、図１の細長い可撓性部材の隣接した対の自由端間の角度Ａ及びＢによって示す。

図５（Ａ）乃至図５（Ｇ）は、本発明の第３実施例３０を示す。ガイドワイヤ８０ａ及びカテーテル８０ｂがデバイスによって保持された状態で示してある（これらのエレメントは、図６乃至図８にある）。この実施例では、多数のグリップ構成要素２４ａ、２４ｂ、２４ｃ等がハウジング４０の上面３４に取り付けられている。ハウジング４０は、湾曲したベース２６を備えていてもよい。これは、ハウジング４０を患者に配置した場合、湾曲したベース２６が患者の脚部等に快適に且つしっかりと装着するようにするためである。更に、二つの向き合ったフィンガ２８及び３２を含む取り付け機構５０が示してある。取り付け機構５０は、デバイス３０を所定の場所に保持するため、患者を覆うタオルをこれらのフィンガ２８、３２間に挿入できる。タオルが更にしっかりと掴まれるようにするため、フィンガ２８及び３２の端部に一連の歯が示してある。この他の種類の取り付け機構を以下に図９乃至図１６を参照して説明する。

更に図５（Ｃ）を参照すると、グリップ構成要素２４ａ、２４ｂ等は、これらの構成要素を上面３４に取り付けることを可能にする特徴、並びにカテーテル又はガイドワイヤを構成要素間に挿入でき且つ掴む、即ち構成要素２４ａと構成要素２４ｂとの間の隙間に摩擦で保持することを可能にする様々な特徴を含む。

グリップ構成要素２４ｉをハウジングに保持するため、スナップ嵌めデバイス４２ｉ（図５（Ｅ）参照）を使用し、構成要素２４ｉをハウジング４０に摩擦及び機械的作用で保持してもよい。構成要素２４ｉに対して更なる支持を提供するため、並びに構成要素２４ｉをハウジング４０に対して中心決めし、配置し、及び保持するのを補助するため、プラグ４３ｉを持つストリップ４１を使用してもよい。構成要素２４ｉをハウジング４０に保持するため、この他の様々なデバイス及び技術を使用できるということはこの教示から理解されよう。更に、カテーテル又はガイドワイヤを隙間に配置するのを補助するため、グリップ構成要素２４ａ、２４ｂ等の頂部には、「Ｖ」字形状を形成する表面３６及び３８が設けられていてもよい。これらの表面は、図５（Ｂ）、図５（Ｃ）、図５（Ｅ）、及び図５（Ｆ）に示すように互いに隣接している。「Ｖ」字形状をなしているため、看護士や医師にとって、カテーテル又はガイドワイヤの配置が非常に便利になる。

構成要素２４ｉの断面を図５（Ｇ）に示す。実質的に又は全体に三角形断面を備えていることの利点を以下に説明する。

一つの製造方法では、型成形によって成形した三角形の端部輪郭を持つシリコーン（又は他の適当な材料）製のロッドを切り、即ち薄切りにし、スロット又は溝を形成してもよい。

別の製造方法には、垂直支持体５４ａ及び５４ｂを利用する。即ち、図５（Ｃ）に示すように、構成要素２４ｉの群をハウジングに対して保持するのに垂直支持体５４ａ及び５４ｂを使用してもよい。垂直支持体５４ａ及び５４ｂは、開放式金型を使用するプロセスで構成要素２４を形成する場合に特に重要である。このプロセスにより成形された部品は、図５（Ｅ）に示されているのと類似しており、即ちスリットや溝が実質的に開放形状をなす部品は、部品を圧縮してハウジング４０に挿入したとき、スロットが閉鎖形状をとり、正しい形状をとる。この製造方法は、精度及び再現性が高い。

更に詳細には、部品は、図５（Ｅ）に示されているように成形され、エラストマーの可撓性により、スリットのほぼベースのところに小さなヒンジ点を形成できる。スリットは、この場合に「開放」しているように設計されており、そのため、１０５４．５kg/cm²乃至１４０６kg/cm²（１５０００ｐｓｉ乃至２００００ｐｓｉ）のキャビティ射出圧力に耐えるのに十分な強度を持つコアを用いて射出成形を行うことができる。幾つかの場合では、スリットが「閉鎖」しているるように型成形するのは困難である。これは、コアを形成する最小厚（０．０２０ｍｍ乃至０．５ｍｍ）ブレードが、一般的には圧力を受け入れず、一般的には厚過ぎるためである。

幾つかの場合では、シリコーンでなく例えばＴＰＥ等のエラストマーを使用した場合、ワイヤに作用する貼り付き即ちスティクション(stiction)又は「把持力」が大き過ぎる。図８（Ａ）乃至図８（Ｇ）に関して以下に説明する解決策は、表面積が小さいリブ付きスロットを使用することである。更に、これらのリブにより、射出成形用の強く且つ組み立てが容易なコアが得られる。リブが使用されていようといまいと、面間の角度は、０°、１°、２°、３°、４°、又はこれ以上の角度並びにこれらの角度間の角度である。

エラストマー材料について、エラストマーには「常温流れ」等の材料特性があり、ここに押し込まれるガイドワイヤ等の部材の表面の周囲と同じ形態をとるということに着目されたい。比較的大径のワイヤについては、ワイヤの表面積が材料特性又はショアー高度に対して小さいため、最小である。常温流れは、小径のガイドワイヤの比較的小さな表面上で更に顕著である。大きなワイヤ直径と小さなワイヤ直径との間にスティクションの均衡がある。スリットの上半分では表面積が小さく、通常は、ここで比較的太いワイヤが使用される（最大深さについての自然の「触覚」がある）。これは、比較的小さな三角形の端部輪郭のためである。スリットの上半分では表面積（全体にワイヤに対して適用される表面積）が大きく、ここでは比較的細いワイヤが使用される。これは、三角形の端部輪郭が提供する比較的大きな表面積のためである。その結果、この設計は、様々なワイヤ直径のスティクション又は把持の均衡をとるようになっている。

第４実施例５０を図６（Ａ）乃至図６（Ｅ）に示す。この実施例では、ハウジング５１は、上面４８から上方に延びる複数の垂直支持体７８ａ乃至７８ｄを含む。少なくとも二つの垂直支持体７８ａ、７８ｂ等間に一つ又はそれ以上の保持部材８２ａ乃至８２ｃが配置される。垂直支持体の数及び保持部材の数は大幅に変化できるということは理解されよう。このモジュール式構造により、様々な保持部材を使用者の要求に従って切り換え、そして交換してもよい。更に、比較的剛性の保持部材ハウジングによって、保持部材の柔軟性が強化される。各保持部材には、一つ、二つ、又はそれ以上のスロット又は溝が設けられ、カテーテルやガイドワイヤ等の細長い可撓性部材がここに配置され、保持される（二つのスロットが示してある）。

ハウジング５１は、湾曲したベース５２を備えていてもよい。これは、ハウジング５１を患者に配置した場合、湾曲したベース５２が患者の脚部等の形に馴染み、ここに快適に且つしっかりと装着するようにするためである。湾曲したベース５２は、プロチュバランスを含む底面を備えていてもよい。これらのプロチュバランスは、タオルを掴み、デバイス５０が移動しないようにするのを補助する。プロチュバランスは、全体がハウジング又は本体の底面に形成されている。ハウジング５１をテーブルに置く場合、ハウジングを形成する構成要素及び／又は随意の取り付け機構には、平らなテーブルに適合するため、少なくとも部分的に、平らなベース１１１が設けられている。勿論、幾つかの実施例では、使用者がデバイスを患者の脚部又はその他の肢部の周りで曲げ、様々な肢部に装着できるように、デバイス全体が可撓性であるように設計されていてもよい。更に、上面４８が湾曲していてもよいということに着目されたい。湾曲したベースには、カテーテル及びガイドワイヤ管理デバイスを患者にしっかりと固定するため、本明細書中に説明した様々な取り付け機構が設けられていてもよい。

特に図６（Ｃ）及び図６（Ｅ）を参照すると、保持部材８２ａ乃至８２ｃは、これらの保持部材を支持体７８ａ乃至７８ｄ並びにハウジング５１の上面４８に取り付けることができるようにする様々な特徴を備えている。図６（Ｃ）及び図６（Ｅ）を参照すると、保持部材をハウジング内に保持するため、装着端構成要素８４ａ及び８４ｂを使用する。これらの装着端構成要素は垂直支持体と協働し、保持部材をハウジングに対して摩擦で保持する。この他の様々なデバイス及び技術を使用できるということはこの教示から理解されよう。

保持部材は、更に、カテーテル又はガイドワイヤを受け入れるための特徴を備えている。これは、カテーテル又はガイドワイヤを保持部材に挿入し、保持部材で掴む、即ち保持部材に形成された、又は保持部材の形状によって形成された隙間内に摩擦で保持することによって行われる。

スロットはテーパが異なっていてもよい（図示せず）。一つのスロットはテーパが大きく、また別の一つのスロットはテーパが非常に小さくてもよい。比較的大きなテーパは、多くのカテーテル（代表的な大きさが０．５０８ｍｍ乃至１．０１６ｍｍ（０．０２０インチ乃至０．０４０インチ）程度）に対して適当であり、比較的小さなテーパは、多くのガイドワイヤ（代表的な大きさが０．３５５６ｍｍ（０．０１４インチ）程度）に対して適当である。勿論、これは随意であり、保持部材の任意の組み合わせを使用できる。これには、一種類の保持部材しか含まないシステムが含まれる。

製造プロセスを補助するため、保持部材８２ａ、８２ｂ、等は、図６（Ｃ）並びに図６（Ｅ）の右側に示すように、開放形態で型成形により形成されてもよい。この開放成形プロセスは、図５（Ｅ）と関連して上文中に説明してあり、ここでは繰り返さない。

カテーテル又はガイドワイヤをスロット内に配置するのを補助するため、保持部材８２ａ、８２ｂのスロットの頂部は、図６（Ｃ）に示すように、図示の「Ｖ」字形状等の進入角度を形成するようになっている。進入角度は、例えば３０°乃至４５°であってもよく、深さが約３ｍｍである。これらの値は大幅に変化できる。進入角度は、カテーテル又はガイドワイヤが保持されるスリット又は溝内に滑らかに移行する。更に詳細に述べると、保持部材８２ａは、カテーテル又はガイドワイヤを保持部材に便利に配置するために看護士や医師が使用する広い「Ｖ」字形状を形成する表面８１ａ、８１ｂ、８３ａ、及び８３ｂを含む。これらの表面８１ａ、８１ｂ、８３ａ、及び８３ｂは、表面８５ａ、８５ｂ、８７ａ、及び８７ｂのところで終端する。これらの表面８５ａ、８５ｂ、８７ａ、及び８７ｂは、全体として、カテーテル又はガイドワイヤと係合する表面である。これらの表面は平らな表面として示してあるが、例えば非常に強い保持力や小さな保持力等の様々な保持効果を得るため、様々な湾曲が設けられていてもよい。表面８５ａ、８５ｂ、８７ａ、及び８７ｂは、角度をなしていなくてもよいし、例えば２°乃至１０°、例えば４°等の角度「ａ」をなしていてもよい。これらの表面がカテーテル又はガイドワイヤに及ぼす力は、カテーテル又はガイドワイヤを保持部材に押し込む際に変化してもよい。カテーテル又はガイドワイヤを小さな距離だけ挿入した場合に及ぼされる保持力は、カテーテルを大きな距離に亘って挿入した場合よりも小さい。

保持力の変化は、テーパ又は角度「ａ」によるばかりでなく、保持部材が三角形（断面）を備えていることにもよる。即ち、力を変化するための別の方法は、カテーテル又はガイドワイヤを保持する保持部材の量を変化することである。カテーテル又はガイドワイヤをデバイスに押し込むとき、これらと摩擦接触する保持部材の量が大きくなるため、保持力が増大する。これにより多くの有用な特徴が得られる。

特定的には、医師が、ワイヤ又はカテーテルを、動かないように非常にきつく保持することを望む場合があり、また、正確に配置するため、カテーテルを前後に摺動できるのを望む場合もある。例えば、動脈を開放するため、先ず最初にガイドワイヤを血管に通す。次いで、バルーン又は金属製ステントがチップに設けられたカテーテルをガイドワイヤ上で動脈内にターゲット閉塞箇所まで前進する。多くの場合、一つ以上の動脈を治療する。非常に一般的には、閉塞箇所は分枝点に形成する。そのため、オペレータは、各枝管に一つずつ二本のワイヤを挿入しなければならず、次いで二つのバルーン又は二つのステントを、両ワイヤ及び両バルーン（又はステント）が両枝管に同時に入るように二本のワイヤ上に通す。オペレータは、デバイスを所望の位置に正確に配置するため、バルーンの膨張（又はステントの展開）前に、Ｘ線透視検査で各バルーンの位置を確認しながら各バルーンを注意深く前進させたり引っ込めたりする必要がある。多くの場合、医師は、一つのバルーンを動脈内に入れていくが、望ましからぬことに、他方のバルーンがこれとともに移動してしまう。更に、いずれのワイヤ及びカテーテルがいずれの枝管に入っているのかを記憶するのは困難である。また、ワイヤ及びカテーテルが誤って互いに巻きついてしまい、一方のカテーテルを他方のカテーテルと区別するのが不可能ではないが困難となる場合がある。開示のデバイスでは、オペレータは、ワイヤを常にスロットに押し込んでおくことができる。そのため、これらのワイヤは、ぴんと張った状態に保持されるが、バルーンカテーテル又はステントカテーテルはスロットの頂部のところに置かれ、そのためこれらは互いに関して所定の位置にとどまる（が移動したり停止したりできる）。

図６（Ａ）を再び参照すると、デバイス６０は、向き合ったフィンガを含むアッセンブリとして図６（Ａ）に示す取り付け機構１１３を備えていてもよい。アッセンブリは第１フィンガ１２２を含み、この第１フィンガ１２２は、フィンガ１２８と実質的に向き合っており、離間されている。フィンガ１２２及び１２８の先端は、隙間１３２によって離間されている。これらのフィンガ１２２及び１２８のうちの一方又は両方の一部に、掴みやすくするため、リブ１２６が設けられている。図６（Ａ）の構造では、（組の）一方のフィンガ（フィンガ１２２）だけにリブ１２６が設けられている。

使用時には、タオルを隙間１３２に引き込み、フィンガ１２２及び１２８との摩擦係合によって所定の場所に保持する。取り外すためには、隙間１３２を大きくすることにより、タオルを摩擦係合状態から外す。図６（Ａ）の形態では、隙間１３２の大きさを大きくするための方法は、リブ１２６を押すことにより、フィンガ１２２の先端を逸らすことである。この隙間１３２の大きさを大きくするためのその他の方法は、本教示により、理解されよう。

他の種類の取り付け機構を図９乃至図１６に関して以下に説明する。

図７（Ａ）乃至図７（Ｆ）は、ガイドワイヤ／カテーテル管理デバイスの第５実施例６０を示す。この実施例では、特定のエレメントは、図６（Ａ）乃至図６（Ｅ）に関して上文中に説明したエレメントと同じであり、これらのエレメントには同じ参照番号が付してあり、ここではこれ以上説明しない。

この第５実施例では、デバイス６０は、上面４８を持つハウジング６１を有する。上面４８から多くの支持体５４ａ、５４ｂ、等が垂直方向上方に延びている。多数の保持部材ハウジング４４ａ乃至４４ｃがハウジング６１に取り付けられた状態で示してある。多数の保持部材４６ａ乃至４６ｆが保持部材ハウジングに取り付けられた状態で示してある。多くの場合において、保持部材ハウジングは、ハウジング６１と一体に形成されていてもよい。図７（Ｃ）に示すように、保持部材４６ｉは、スナップ嵌め構成要素４７（図７（Ｆ）参照）を介して保持部材ハウジングに挿入されていてもよい。図７（Ｆ）でも、保持部材は、図５（Ｅ）と関連して上文中に説明した開放成形プロセスを使用して形成されてもよく、これにより、これに付随した利点が得られる。図７（Ｆ）は、更に、スロット及び溝を詳細に示す。これらのスロット及び溝は、図６（Ｃ）乃至図６（Ｅ）と関連して上文中に説明したのとほぼ同じであり、対応する（プライム（’）を付けた）参照番号が付してある。かくして、ここではこれ以上説明しない。最後に、図７（Ｄ）及び図７（Ｅ）には多数のプロチュバランス１１５が示してある。これらのプロチュバランスは、デバイスを手術台又は患者を覆うタオルに更にしっかりと固定するのに役立つ。

図８（Ａ）乃至図８（Ｅ）は、カテーテル及びガイドワイヤの管理を行うためのデバイス６０’の第６実施例の多くの図を示す。デバイス６０は、垂直支持体９１ａ乃至９１ｇを持つハウジング９０を有する。このデバイス６０’では、リブ付きスロット又は溝を持つ保持部材６７ａ乃至６７ｆを使用する。特定のエレメントは、図６（Ａ）乃至図６（Ｅ）に関して上文中に説明したエレメントと同じであり、これらのエレメントには同じ参照番号が付してあり、ここではこれ以上説明しない。

リブ付き保持部材６７ｉの詳細を図８（Ｅ）乃至図８（Ｇ）に示す。保持部材６７ｉはフィンガ７２ａ及び７２ｂを含む。フィンガ７２ａは、リブ７４ａ及び窪み７６ａを含み、フィンガ７２ｂは、リブ７４ｂ及び窪み７６ｂとともに示してある。リブ７４ａは窪み７６ｂに嵌まり、リブ７４ｂは窪み７６ａに嵌まる。このようにして、カテーテル又はガイドワイヤを更にしっかりと保持できると同時に、以下に更に詳細に説明する「ヒーリング(healing) 」効果を最小にする。このような保持部材６７ｉは、便利には、図５（Ｅ）と関連して上文中に説明した開放成形プロセスを使用して製造される。

保持部材を形成する材料は、例えば、型成形により形成したゴム又はシリコーン等のエラストマー材料であってもよい。全体形状を型成形により形成してもよいが、幾つかの実施例では、ナイフスリットを保持部材に形成し、上文中に説明した表面を形成していてもよい。シリコーン又はゴムのショアージュロメータ硬度は、例えば３０乃至８０の範囲で変化してもよい。しかしながら、この範囲は単なる例示であって、この他の値もまた可能である。ハウジング及び取り付け機構を構成する材料は、例えば、射出成形によって形成したプラスチック、シリコーン、又はゴムであってもよい。この他の材料も考えられるということは理解されよう。材料を選択する上での一つの重要な特徴は、「ヒーリング」である。ヒーリングは、特に同様の材料が、常に接触している場合に、例えば長期間に亘って貯蔵された場合に互いに付着する傾向である。上述のリブ付きスロットの例では、リブ及び窪みがぴったりと嵌まるが、ワイヤ及びカテーテルを取り外した場合でも接触しないように形成するのが望ましい。このようにして「ヒーリング」の悪化を小さくしてもよい。更に、型成形により形成したスリットは、このようなヒーリングが生じ難い。

保持部材のスリットは、医師の手の動きと干渉しないように、これらのスリットが約１ｃｍ離して、手術野の上方１ｃｍ乃至２ｃｍのところに配置されていてもよい。勿論、これらの距離は、用途に応じて大幅に変化してもよい。保持部材を全体に三角形形状（二つの表面６２ａ及び６２ｂを二分する平面に対して垂直方向に見た断面で）として説明したが、寸法が同様に変化する、例えば放物線等の任意の形状を使用してもよいということは理解されよう。実質的に三角形形状の保持部材のみを説明した。スリット又は溝が一つしかない保持部材を使用してもよく、スリット又は溝がデバイス全体で一つしかなくてもよい。このような実施例は、ガイドワイヤ等を一時的に保持する上で特に有用である。

図９（Ａ）及び図９（Ｂ）は、夫々、手術中に患者を覆うタオルにデバイスを取り付けるための、ばねを持つタオルクランプとして実施した取り付け機構の第１実施例の斜視図及び側面図である。詳細には、細長い部材を管理する任意のデバイスに関して上文中に説明した構造を持つデバイス１１０を示す。デバイス１１０は、取り付け機構に取り付けられているか或いは取り付け機構と一体に形成されている。取り付け機構は、この場合、ばねアッセンブリ２３４を持つタオルクランプである。ばねアッセンブリ２３４を持つタオルクランプは、上プレート２３６及び下プレート２３８を含み、これらのプレートはヒンジアッセンブリ２４４を介して取り付けられている。ヒンジアッセンブリ２４４は、ばね２４６を含んでいてもよい。タオルＴへのタオルクランプの取り付け（及び取り外し）を容易にするため、引きタブ２４２が上プレート又は下プレート（又は両プレート）の末端から延びていてもよい。

使用に当たっては、上プレートと下プレートとの間にタオルＴを配置する。ばねが上プレートを下プレートに向かって押圧し、デバイス１１０をタオルＴに摩擦で固定する。任意の時期に、設置又は取り外しを行うため、引きタブ２４２を使用して上プレートを下プレートから分離してもよい。

図１０（Ａ）及び図１０（Ｂ）は、夫々、デバイスをタオルに取り付けるための取り付け機構の第２実施例の斜視図及び側面図である。この実施例では、例えば、クリップを持つタオルクランプとして実施した。詳細には、上述の構造のデバイス１１０は、図１０（Ａ）及び図１０（Ｂ）にクリップ２４１を持つタオルクランプとして示す取り付け機構に、取り付けられているか或いは一体に形成されている。幾つかのエレメントは図９に示すのと同じである。例えば、上プレート２３６は下プレート２３８に連結されており、引きタブ２４２がいずれかのプレート（図１０（Ａ）及び図１０（Ｂ）では、上プレート）から延びている。ヒンジアッセンブリ２４４により、これらのプレートはヒンジのように移動する。しかしながら、ヒンジアッセンブリ２４４は、必ずしもこれらの実施例の全てで必要とされるわけではないということは当業者には理解されよう。例えば、図１０（Ａ）及び図１０（Ｂ）では、以下に説明するように、幾つかの構造において、上プレートを下プレートに取り付けられた状態に保持する上でクリップだけで十分である。

図１０（Ａ）及び図１０（Ｂ）を再び参照すると、上プレートを下プレートに対して保持するクリップ２４８が示してある。クリップ２４８は、配置を容易にするための随意の軌道２４９に入っていてもよい。更に、クリップ２４８の下アーム２５１が下プレートに入るように、内部スロット２５４を使用してもよい。内部スロット２５４は、図１０（Ｂ）だけに示してある。軌道又は内部スロットは、上プレート又は下プレートのいずれかで使用してもよく、又は両プレートで使用してもよいということは理解されよう。しかしながら、多くの実施例において、少なくとも一方のプレートに内部スロットがない方が、クリップの取り外しが容易である。設置及び取り外しを更に容易にするため、クリップ２４８の上アーム２４７に波形２５２が配置されていてもよい。

設置を行うため、タオルＴを上プレートと下プレートとの間に置き、クリップを軌道及び／又は内部スロットに（又はスロットも軌道も使用されていない場合には、これらのプレートの周囲に）装着する。方向Ｆ１で加えられた力によりクリップをプレートに固定し、これによりデバイス１１０をタオルＴに固定する。

図１１（Ａ）及び図１１（Ｂ）は、夫々、デバイスをタオルに取り付けるための取り付け機構の第３実施例の斜視図及び側面図である。取り付け機構は、この実施例では、可撓性フォークアッセンブリとして実施される。詳細には、図１１は可撓性フォークアッセンブリ２５６を示す。図１１（Ａ）の可撓性フォークアッセンブリ２５６はばねを備えておらず、図１１（Ｂ）の可撓性フォークアッセンブリ２５６はばねを備えている。

少なくとも二つのタイン２５８及び２５８’がフォーク２５６を形成する。一つ又はそれ以上のテーパした表面２６０及び２６０’を使用し、タイン２５８及び２５８’が形成する穴２６２内へのタオル部分の導入を容易にする。

図１１（Ａ）の実施例では、使用時に、タイン自体の可撓性は、タオル部分の挿入時にタインが拡がって戻ることによりタオルをしっかりと保持するのに十分であるようになっている。

関連した図１１（Ｂ）の実施例では、ばね２６４がタイン２５８に取り付けられた可撓性フォークアッセンブリ２５６’が示してある。関連した実施例では、ばねがタイン２５８’にも取り付けられていてもよい。これらの実施例では、フォークのタインの可撓性は、ばねの角度レジリエンスによって補助される。

使用時に、タオル部分を穴２６２に挿入し、便利には、テーパした表面２６０及び２６０’を使用してタオル部分を挿入する。一般的には、タオルが穴から引き出されないように、十分な摩擦嵌めが得られるように、タオルの十分に大きな部分を挿入する。この要件は、このエレメントが使用された実施例において、ばね２６４の最小ばね定数（即ち剛性）を設定するのにも使用できる。

図１２（Ａ）及び図１２（Ｂ）は、夫々、デバイス１１０をタオルに取り付けるための取り付け機構の第４実施例の斜視図及び側面図である。取り付け機構は、この実施例では、可撓性タブアッセンブリ２６４として実施される。これらの図にはデバイス１１０が示してないけれども、デバイス１１０は、取り付け機構に取り付けられ、連結され、又は一体に形成されている。可撓性タブアッセンブリ２６４は、少なくとも二つのタイン２６６及び２６６’並びに可撓性タブ２６８を含む。タオル部分Ｔに及ぼされる掴み効果を高めることができるように、可撓性タブ２６８に返し２７０が形成されていてもよい。図１２（Ｂ）に示すように、タオル部分Ｔに皺寄せし、タイン２６６及び２６６’の間及び可撓性タブ２６８の下に押し込む。このようにして、タオルを可撓性タブアッセンブリ２６４に固定でき、及びかくしてガイドワイヤ挿入デバイスをタオルＴに固定できる。タオルを外すため、可撓性タブ２６８に力を方向Ｆ２に及ぼしてもよい。

図１３（Ａ）及び図１３（Ｂ）は、夫々、デバイス１１０をタオルに取り付けるための取り付け機構の第５実施例の斜視図及び側面図である。取り付け機構は、この実施例では、スナップボタンアッセンブリ２７４を持つヒンジ止めされたカバーとして実施される。詳細には、二つの向き合ったセグメント２７６及び２７６’が穴２７８を形成し、ここにタオル（図示せず）を引き込むことができる。穴２７８は実質的に円形であるように示してあるが、形状は重要ではない。タオルを穴２７８に導入し易くするため、セグメント２７６及び２７６’は、夫々、テーパした表面２８０及び２８０’を含んでいてもよい。ヒンジ止めされたカバー２８２が示してある。このカバーは、ヒンジ２８８によってセグメント２７６及び２７６’に取り付けられている。カバー２８２からネック２８６が延びており、スナップボタン２８４がネック２８６に取り付けられている。

穴２７８を通してタオル部分を引っ張った後、カバー２８２を矢印Ｆ３で示す方向に閉鎖する。この作用により、タオルを穴２７８に固定し、従ってガイドワイヤ装入デバイスをタオルに固定する。一実施例では、図示のように、スナップボタン２８４は球状形状を有する。この形状は、スナップボタンを穴に固定するのを補助する。しかしながら、この他の形状を使用してもよい。取り外しを行うため、使用者は、カバー２８２を引っ張ってスナップボタン２８４を穴２７８と係合した状態から引き出す。

図１４（Ａ）及び図１４（Ｂ）は、夫々、デバイスをタオルに取り付けるための取り付け機構の第６実施例の斜視図及び側面図である。取り付け機構は、この実施例では、摺動ワイヤ捕捉ロック２９０として実施される。上述のように、取り付け機構は、デバイス１１０に連結されているか或いはデバイス１１０と一体に形成されている。摺動ワイヤ捕捉ロック２９０は、二つのスロット３００及び３００’が形成されたハウジング２９１を含む。摺動ワイヤ２９２は二つの長さ方向セグメント２９４及び２９４’を含み、これらの長さ方向セグメントは夫々のスロット３００及び３００’内で摺動する。横方向セグメント２９６がセグメント２９４及び２９４’を連結する。設置中に押し易くするため、及び取り外し中に引っ張り易くするため、横方向セグメント２９６にタブ２９８が形成されていてもよい。使用者がタブ２９８を掴むことができるようにするため、並びにタオル部分Ｔの把持を高めるため、タブの一方の側又は両側（並びにタブに面するハウジング２９１の一部）でリブ、歯、又は他の賦形体を使用してもよい。タブ２９８は、横方向セグメント２９６の任意の部分に沿って延びていてもよく、セグメント全体に設けられていてもよい。

使用時には、セグメント２９４、２９４’、２９６、及びハウジング２９１によって形成された穴にタオル部分Ｔを置く。次いで、摺動ワイヤ２９２を矢印３０２が示す方向にハウジング２９１に向かって押す（力Ｆ４）。かくしてタオルＴが捕捉され、かくしてデバイス１１０がタオルＴに固定される。取り外しを行うため、摺動ワイヤ２９２を設置方向と逆方向に引き出し、タオルＴを取り外す。

図１５（Ａ）及び図１５（Ｂ）は、夫々、デバイス１１０をタオルに取り付けるための取り付け機構の第７実施例の斜視図及び側面図である。取り付け機構は、この実施例では、可撓性フィンガを持つグリップリングアッセンブリ３０４として実施される。このアッセンブリ３０４は、デバイス１１０（図１５（Ｂ）参照）に連結されている（か或いは上述のようにデバイス１１０と一体である）。グリップリング３０８がハウジングに形成されている。グリップリング３０８は多数の可撓性フィンガ３０８ａ、３０８ｂ、等を含む。グリップリング３０８及び可撓性フィンガ３０８ｉは、タオルＴの一部を受け入れ、タオルＴが通常の使用中に外れないように固定し、使用後にタオルを取り外すことができるようにするのに十分な可撓性を提供するため、例えば様々なプラスチック材料又はゴム材料から形成されていてもよい。使用時には、図１５（Ｂ）に示すように、タオルＴの一部をグリップリングに挿入してもよい。フィンガ３０８ｉの剛性により、手順が完了するまで、タオルが外れないようにする。手順の完了時にタオルを取り外してもよい。

図１６（Ａ）及び図１６（Ｂ）は、夫々、デバイス１１０をタオルに取り付けるための取り付け機構の第８実施例の斜視図及び側面図である。取り付け機構は、この実施例では、係合ボタンアッセンブリ１１０を持つ捕捉ワイヤとして実施される。このアッセンブリ１１０は、二つの支持体３１４及び３１４’を含み、これらの支持体に捕捉ワイヤ３１６が取り付けられている。支持体３１４及び３１４’はハウジング３１３に取り付けられている。ハウジング３１３には、係合ボタン３１８がネック３２０を介して取り付けられている。

使用時には、タオルＴを係合ボタン３１８上に置き、捕捉ワイヤ３１６を角度方向３１２に移動し、タオルＴの上及び係合ボタン３１８上に配置する。捕捉ワイヤ３１６の形状及び係合ボタン３１８の形状が協働し、タオルを所定の場所に固定する。別の実施例では、特定の形状を含まない摩擦嵌めだけでこの固定を行ってもよい。取り外すため、捕捉ワイヤ３１６を係合ボタン３１８の頂部から引き離し、タオルを取り外す。

取り付け機構の主要構成要素で使用するための適当な材料並びにカテーテル及びガイドワイヤの管理を行うためのデバイスで使用するための適当な材料には、吹込成形又は射出成形により形成するプラスチック等が含まれる。カテーテル及びガイドワイヤの管理を行うためのデバイスは、使い捨てであってもよいし再使用可能であってもよい。

デバイスは、カテーテル及び／又はガイドワイヤの管理を行うための方法で使用してもよい。例えば、一つの例示の方法では、カテーテル及びガイドワイヤの管理を行うためのデバイスは、「二叉病変部位」を持つ患者の治療で使用してもよく、即ち二つの血管又は枝管を同時に治療するために使用してもよい。別の用途は、迅速交換型カテーテルの展開方法である。先ず最初に迅速交換型カテーテルをガイドワイヤに装入するとき、ガイドワイヤは、カテーテル先端から約２２ｃｍのところに配置された出口ポートを出る。オペレータがカテーテルをワイヤ上でＹアダプタを通してガイドカテーテル内に心臓に向かって前進するとき、アシスタントがワイヤを所定の場所に保持する。ガイドカテーテルを通してカテーテルを約２２ｃｍ前進させた後、迅速交換型カテーテルの外側のガイドワイヤの部分は、ガイドワイヤがカテーテルと隣接して延びるようにガイドカテーテルによって拘束される。オペレータは、これでワイヤを片手で保持でき、この際、カテーテルを他方の手で前進する。換言すると、最初の２２ｃｍに亘り、アシスタントは、彼らが行っていることを停止し、オペレータのためにワイヤを所定の場所に保持しなければならない。カテーテル又はガイドワイヤの管理を行うためのデバイスを使用する方法では、デバイスをＹアダプタから約２５ｃｍ又は３０ｃｍのところに配置してもよい。ワイヤがカテーテルの側部から出口ポートのところで出るまで、及びカテーテルがＹアダプタに入ろうとするまで、迅速交換型カテーテルをワイヤ上に設置してもよい。次いで、ガイドワイヤが出る部分を、上文中に説明した任意のスリット又は溝によって保持し、アシスタントが他の仕事を自由に行うことができるようにする。即ち、この場合、ガイドワイヤをスリットによってぴったりと保持し、そのため、ガイドワイヤを動脈の中で移動することなく、カテーテルをＹアダプタを通して患者の体内に前進できる。幾つかの場合では、ガイドワイヤを保持するデバイス及び多数のワイヤ及びカテーテルを組織化された状態に保持するためのデバイスの二つのデバイスを使用してもよい。本開示により、他のカテーテルを設置するための方法もまた明らかであろう。

図示し詳細に開示した特定の発明は、目的を完全に達成でき、上文中に説明した利点が得られるけれども、本開示は、本発明の現在の好ましい実施例の単なる例示であって、添付の特許請求の範囲に記載されている以外の限定を意図するものではないということは理解されるべきである。

１０ デバイス
１２ パッド
１３ タブ
１４ 第１溝
１５ 第２溝
１６ ラベル
１７ チューブ状断面

Claims (25)

1. 細長い可撓性部材の関連した対を、手術野のところで管理するためのデバイスにおいて、
   ハウジングと、
   前記ハウジングを、手術野で、選択された位置及び配向に保持するための手段と、
   前記ハウジング内に配置された少なくとも一対の保持部材とを含み、前記一対の保持部材の各々は、少なくとも一つの細長い可撓性部材を選択された位置に保持するようになっている、デバイス。
2. 請求項１に記載のデバイスにおいて、
   前記ハウジングは、更に、少なくとも三つの垂直支持体及び少なくとも二つの保持部材ハウジングを含み、前記一対の保持部材の各々は、夫々の保持部材ハウジングに配置されるように形成されている、デバイス。
3. 請求項１に記載のデバイスにおいて、
   前記保持部材の各々には二つのスロットが形成されており、これらの二つのスロットのうちの第１スロットのテーパは、前記二つのスロットのうちの第２スロットのテーパと異なる、デバイス。
4. 請求項３に記載のデバイスにおいて、
   前記第１スロットの前記テーパはカテーテルに対して形成され、前記第２スロットの前記テーパはガイドワイヤに対して形成されている、デバイス。
5. 請求項１に記載のデバイスにおいて、
   前記保持部材の少なくとも一つの断面形状は実質的に三角形である、デバイス。
6. 請求項１に記載のデバイスにおいて、
   前記保持部材のショアージュロメータ硬度は約３０乃至８０である、デバイス。
7. 請求項１に記載のデバイスにおいて、
   前記保持手段は、本体に連結された、前記本体を布に固定するための取り付け機構を含む、デバイス。
8. 請求項７に記載のデバイスにおいて、
   前記布は、患者を包むタオルである、デバイス。
9. 請求項７に記載のデバイスにおいて、
   前記取り付け機構は、ばね又はクリップを含むタオルクランプ、可撓性フォークアッセンブリ、可撓性タブ、ヒンジタブ、ワイヤ捕捉システム、可撓性フィンガを持つグリップリング、ワイヤ−プラグ捕捉システム、少なくとも一つのプロチュバランス、及び向き合ったタオル捕捉システムからなる群から選択された機構である、デバイス。
10. 請求項９に記載のデバイスにおいて、
    前記取り付け機構は、向き合ったフィンガを含むタオル捕捉システムであり、この向き合ったフィンガを含むタオル捕捉システムは、前記ハウジングの二つのほぼ反対側に配置されている、デバイス。
11. 請求項１に記載のデバイスにおいて、更に、
    前記ハウジングの底面に配置されたプロチュバランスを含む、デバイス。
12. 請求項４に記載のデバイスにおいて、
    前記第１スロットは、約２°乃至１０°の角度を形成する少なくとも二つの表面を含む、デバイス。
13. 請求項４に記載のデバイスにおいて、
    前記第２スロットは、約０°乃至２°の角度を形成する少なくとも二つの表面を含む、デバイス。
14. 請求項１に記載のデバイスにおいて、
    前記ハウジングは底面を含み、前記底面の少なくとも一部が湾曲している、デバイス。
15. 請求項２に記載のデバイスにおいて、
    少なくとも三つの垂直支持体が前記ハウジングの上面から垂直方向上方に延びている、デバイス。
16. 請求項１５に記載のデバイスにおいて、
    前記上面は湾曲している、デバイス。
17. 請求項１に記載のデバイスにおいて、
    各保持部材には二つのスロットが形成されており、これらの二つのスロットのうちの第１スロットの形状は、前記二つのスロットのうちの第２スロットの形状と同じである、デバイス。
18. 請求項１に記載のデバイスにおいて、
    前記ハウジングは底面を含み、前記底面の少なくとも一部が平らである、デバイス。
19. 細長い可撓性部材の関連した対を、手術野のところで管理するためのデバイスにおいて、
    ハウジングと、
    前記ハウジング内に配置された少なくとも一対の保持部材とを含み、前記一対の保持部材の各々は、第１の細長い可撓性部材を受け入れるための第１スロットを含み、更に、第２の細長い可撓性部材を受け入れるための第２スロットを含む、デバイス。
20. 請求項１９に記載のデバイスにおいて、
    前記第１スロットはカテーテル用に形成されており、前記第２スロットはガイドワイヤ用に形成されている、デバイス。
21. 迅速交換型カテーテルを患者に設置するための方法において、
    患者にガイドワイヤを設置する工程と、
    迅速交換型カテーテルを前記ガイドワイヤ上に通す工程と、
    前記ガイドワイヤを保持デバイスに保持する工程を含む、前記ガイドワイヤを移動しないように固定する工程とを含み、前記保持デバイスは、
    ハウジングと、
    前記ハウジングを、手術野で、選択された位置及び配向に保持するための手段と、
    前記ハウジングに配置された少なくとも一つの保持部材とを含み、前記保持部材は、少なくとも一つの細長い可撓性部材を選択された位置に保持するようになっている、方法。
22. 細長い可撓性部材を、手術野のところで管理するためのデバイスにおいて、
    ハウジングと、
    前記ハウジングに配置された少なくとも一つの保持部材とを含み、前記保持部材は、少なくとも一つの細長い可撓性部材を選択された位置に保持するようになっている、デバイス。
23. ワイヤを管理するためのデバイスを製造するための方法において、
    少なくとも二つの垂直支持体を持つハウジングを成形する工程と、
    スリット又は溝が実質的に開放形態をなすように、スリット又は溝が形成された保持部材を成形する工程と、
    前記保持部材を圧縮し、圧縮状態の前記保持部材を前記少なくとも二つの垂直支持体間に取り付ける工程とを含む、方法。
24. 請求項２３に記載の方法において、更に、
    取り付け機構を前記ハウジングとともに形成する工程を含む、方法。
25. 請求項２３に記載の方法において、更に、
    前記取り付け機構を前記ハウジングに取り付ける工程を含む、方法。

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