JP2011519712A - 電子回路システムを有する薬剤デリバリデバイス - Google Patents
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Abstract
【選択図】図39
Description
本出願は、2008年5月12日に出願された“Medicament Delivery Device Having an Electronic Circuit System”と題する米国特許出願第12/119,016号の一部継続出願であってその優先権を主張するものであり、この米国特許出願は、2007年2月27日に出願された“Medical Injector Simulation Device”と題する米国特許出願第11/679,331号の一部継続出願であり、この後者の米国特許出願は、2007年2月5日に出願された“Devices, Systems and Methods for Medicament Delivery”と題する米国特許出願第11/671,025号の一部継続出願であり、この後者の米国特許出願は、2007年1月9日に出願された“Devices, Systems and Methods for Medicament Delivery”と題する米国特許出願第11/621,236号の一部継続出願であり、この後者の米国特許出願は、2006年3月16日に出願された“Devices, Systems and Methods for Medicament Delivery”と題する米国特許出願第10/572,148号の一部継続出願であり、この後者の米国特許出願は、2005年2月1日に出願された“Devices, Systems and Methods for Medicament Delivery”と題する米国仮出願第60/648,822号及び2005年10月31日に出願された“Auto-Injector with Feedback”と題する米国仮出願第60/731,886号に対する優先権を主張して2006年2月1日に出願された“Devices, Systems and Methods for Medicament Delivery”と題する国際特許出願第PCT/US2006/003415号の35U.S.C.$ 371に基づく国内段階出願であり、これらの出願の各々は、全体的に参考としてここに記載したものである。前記米国特許出願第11/679,331号も、2006年3月29日に出願された“Devices, Systems and Methods for Medicament Delivery”と題する米国仮出願第60/787,046号に対する優先権を主張しており、この米国仮出願も全体的に参考としてここに記載したものである。
Claims (63)
- ハウジング、薬剤容器及び薬剤デリバリデバイスを有する医療用インジェクタであって、前記ハウジングにより第1の領域及び第2の領域を画成しており、このハウジングの第1の領域は少なくとも前記薬剤容器を有しており、このハウジングの第2の領域はこのハウジングの第1の領域から物理的に分離されているようにした当該医療用インジェクタと、
前記ハウジングの第2の領域内に配置されるように構成されているとともに、前記医療用インジェクタの使用と関連する電子出力を出力するように構成された電子回路システムと
を具える装置。 - 請求項1に記載の装置において、前記医療用インジェクタは、1回の投薬量の薬剤を身体内に供給するように構成されている装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記電子回路システムの電子出力は、前記医療用インジェクタを使用するための指令、使用後の処置及びコンプライアンス追跡処置の少なくとも1つと関連する可聴出力とする装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記電子出力には、遠隔デバイスにより受信されるように構成した信号が含まれるようにした装置。
- 請求項1に記載の装置において、この装置が更に、前記医療用インジェクタの一部を囲んで配置されるように構成したカバーを具えており、前記電子回路システムは、このカバーを医療用インジェクタから取り外した際に、電子出力を出力するように構成されている装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記医療用インジェクタは、前記ハウジングに対し移動自在に結合された安全錠を有しており、この安全錠は、第1の位置にある際に前記医療用インジェクタが薬剤を供給しないように構成されており、前記電子回路システムは、前記安全錠が第2の位置にある際に電子出力を出力するように構成されている装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記医療用インジェクタは、この医療用インジェクタからの薬剤の供給を開始させるように構成したアクチュエータを具えており、前記電子回路システムは、このアクチュエータが第1の位置から第2の位置に移動することに応答して電子出力を出力するように構成されている装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記電子出力は、録音されたスピーチ出力を含むようになっている装置。
- 請求項1に記載の装置において、
前記医療用インジェクタは、この医療用インジェクタからの薬剤の供給を開始するように構成されたアクチュエータを具えており、
前記電子回路システムは、基板と、この基板上に配置された導電体とを有するプリント回路板を具えており、前記基板は、前記アクチュエータの一部を入れるように構成されており、前記電子回路システムは、前記導電体が分断された際に電子出力を出力するように構成されている装置。 - 請求項1に記載の装置において、薬剤容器と薬剤デリバリ部材とが相俟って薬剤デリバリ通路を画成しており、前記電子回路システムは、この薬剤デリバリ通路から物理的に分離されているとともに、この薬剤デリバリ通路を介する薬剤の供給に応答して電子出力を出力するように構成されている装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記電子回路システムは、可聴出力デバイス及びカバーを有しており、前記医療用インジェクタのハウジングと前記電子回路システムのカバーとが相俟って音響室を画成しており、前記可聴出力デバイスがこの音響室内に配置されるように構成されている装置。
- 請求項11に記載の装置において、前記音響室が、前記可聴出力デバイスの音響周波数範囲内の少なくとも1つの音響共振周波数を形成するようになっている装置。
- ハウジング、薬剤容器及び薬剤デリバリ部材を有する薬剤デリバリデバイスであって、前記薬剤容器と、前記薬剤デリバリ部材の少なくとも一部分とが前記ハウジング内に配置されており、前記薬剤容器と前記薬剤デリバリ部材とが相俟って薬剤デリバリ通路を画成している当該薬剤デリバリデバイスと、
前記ハウジングに結合されているとともに、前記薬剤デリバリ通路から物理的に分離されている電子回路システムであって、前記薬剤デリバリ通路を介する薬剤の供給に応答して電子回路出力を出力するように構成されている当該電子回路システムと
を具える装置。 - 請求項13に記載の装置において、前記薬剤デリバリデバイスは、前記薬剤デリバリ通路を介する薬剤の供給を開始するように構成されたアクチュエータを有しており、前記電子回路システムは、前記アクチュエータが第1の位置から第2の位置に移動するのに応答して電子出力を出力するように構成されている装置。
- 請求項13に記載の装置において、
前記薬剤デリバリデバイスは、前記薬剤デリバリ通路を介する薬剤の供給を開始するように構成されたアクチュエータを具えており、前記電子回路システムは、前記アクチュエータが第1の位置から第2の位置に移動するのに応答して電子出力を出力するように構成されており、
この電子回路システムは、基板と、この基板上に配置された導電体とを有するプリント回路板を具えており、前記基板は、前記アクチュエータの一部を入れるように構成されている駆動部分を有しており、このアクチュエータの一部は、前記アクチュエータが第1の位置から第2の位置に移動した際に前記基板の前記駆動部分を変形させるように構成されており、前記電子回路システムは、前記導電体が分断された際に電子出力を出力するように構成されている装置。 - 請求項13に記載の装置において、前記電子出力には、録音されたスピーチ出力が含まれるようになっている装置。
- 請求項13に記載の装置において、前記電子出力には、遠隔デバイスにより受信されるように構成した信号が含まれるようになっている装置。
- ハウジング、薬剤容器及び薬剤デリバリ部材を有する医療用インジェクタであって、前記ハウジングにより第1の領域及び第2の領域を画成しており、このハウジングの第1の領域は少なくとも前記薬剤容器を有しており、このハウジングの第2の領域は、このハウジングの第1の領域から物理的に分離されているとともに、前記医療用インジェクタの使用と関連する電子出力を出力するように構成した電子回路システムを収容するように構成されている当該医療用インジェクタを具える装置。
- 請求項18に記載の装置において、前記医療用インジェクタは、1回の投薬量の薬剤を身体内に供給するように構成されている装置。
- 請求項18に記載の装置において、前記薬剤容器と前記薬剤デリバリ部材とが相俟って薬剤デリバリ通路を画成しており、前記ハウジングの第2の領域はこの薬剤デリバリ通路から物理的に分離されている装置。
- 医療用インジェクタに結合されるように構成された電子回路システムであって、この電子回路システムは、前記医療用インジェクタにより画成された薬剤デリバリ通路から物理的に分離されるようになっており、この電子回路システムは、前記薬剤デリバリ通路を介する薬剤の供給及びこの電子回路システムが薬剤デリバリ通路から物理的に分離されていることに応答して電子出力を出力するように構成されている当該電子回路システムを具える装置。
- 請求項21に記載の装置において、前記電子回路システムは、基板と、この基板上に配置された導電体とを有するプリント回路板を具えており、前記基板は、この電子回路システムが前記医療用インジェクタに結合された際に、前記医療用インジェクタのアクチュエータの一部を入れるように構成された駆動部分を有しており、このアクチュエータの一部は、前記アクチュエータが駆動された際に前記基板の前記駆動部分を変形させるように構成されており、前記電子回路システムは、前記基板の前記駆動部分が変形された際に電子出力を出力するように構成されている装置。
- 請求項21に記載の装置において、前記電子出力は第1の電子出力であり、前記電子回路システムは模擬の医療用インジェクタに結合されるように構成されており、この模擬の医療用インジェクタは医療用インジェクタを模倣するように構成されており、前記電子回路システムは、模擬の医療用インジェクタの使用に応答して前記第1の電子出力とは異なる第2の電子出力を出力するように構成されている装置。
- 薬剤を身体内に供給するように構成された医療デバイスを組み立てる組み立てステップであって、前記医療デバイスは、ハウジングと、このハウジング内に配置された薬剤容器と、アクチュエータと、安全錠とを有し、前記アクチュエータは、このアクチュエータが駆動された際に前記薬剤容器からの薬剤の供給を開始するように構成されており、前記安全錠は前記アクチュエータの駆動を阻止するように構成されているようにする当該組み立てステップと、
組み立てられた前記医療デバイスのハウジングに電子回路システムを結合させる結合ステップであって、前記電子回路システムの基板により画成された開口が前記安全錠の一部を囲んで配置され、前記電子回路システムは、この開口内での前記安全錠の移動に応答して電子出力を出力するように構成されている当該結合ステップと
を有する方法。 - 請求項24に記載の方法において、前記基板は、前記開口に隣接して配置された導電体を有し、前記安全錠が前記開口内で移動することにより前記導電体を分断するようにする方法。
- 請求項24に記載の方法において、前記電子回路システムの基板により画成された開口を第1の開口とし、この方法が更に、前記電子回路システムを前記ハウジングに結合させて、前記基板により画成された第2の開口が前記アクチュエータの一部を囲んで配置されるようにする方法。
- 請求項24に記載の方法において、この方法が更に、前記医療デバイスを結合する前にその少なくとも一部を消毒するステップを具えている方法。
- 請求項24に記載の方法において、前記組み立てステップが、前記ハウジングにより画成された第1の領域内に前記薬剤容器を配置するステップを有し、前記結合ステップが、前記ハウジングにより画成された第2の領域内に前記電子回路システムの少なくとも一部を配置するステップを有し、前記第2の領域は前記第1の領域から物理的に分離させる方法。
- 請求項24に記載の方法において、前記結合ステップが、前記電子回路システムを、組み立てられた医療デバイスのハウジングに結合させて、前記ハウジングの一部が前記電子回路システムの基板上に配置された導電体を分断するようにする方法。
- 請求項24の方法において、この方法が更に、前記結合ステップの後に医療デバイスを囲んでカバーを配置し、このカバーの突起がバッテリと電子回路システムのバッテリ接点部分との間に配置されるようにするステップを有する方法。
- 電子回路システムを、この電子回路システムを収容するように構成した模擬の薬剤デリバリデバイスのハウジングの一部と整列させる整列ステップと、
前記電子回路システムを模擬の薬剤デリバリデバイスのハウジングに結合させ、このハウジングの一部が前記電子回路システムのスイッチを駆動させるようにする結合ステップと
を具える方法であって、
前記模擬の薬剤デリバリデバイスは実際の薬剤デリバリデバイスを模倣するように構成し、
前記電子回路システムは、模擬の薬剤デリバリデバイスの使用及び前記スイッチの状態と関連する電子出力を出力するように構成する
方法。 - 請求項31に記載の方法において、前記スイッチは前記電子回路システムの基板上に配置された導電体を有するようにし、前記結合ステップは、前記電子回路システムのスイッチを駆動する前記ハウジングの部分により前記導電体を分断させるステップを有するようにする方法。
- 請求項31に記載の方法において、前記電子回路システムを、実際の薬剤デリバリデバイスに結合させるとともに、実際の薬剤デリバリデバイスの使用と関連する電子出力を出力するように構成する方法。
- 請求項31に記載の方法において、この方法が更に、前記整列ステップの前に、ハウジングと、アクチュエータと、安全錠とを有する疑似の薬剤デリバリデバイスを組み立てるステップを有するようにする方法。
- 実際の薬剤デリバリデバイスを模倣するように構成した模擬の薬剤デリバリデバイスであって、ハウジングと、実際の薬剤デリバリデバイスの安全錠を模倣するように構成した安全錠と、前記ハウジングの少なくとも一部を囲んで移動自在に配置されたカバーとを有する当該模擬の薬剤デリバリデバイスと、
前記ハウジングに結合された電子回路システムであって、前記カバーが一回目に前記ハウジングから除去された際に、第1の複数の電子出力を出力するように構成されている当該電子回路システムと
を具える装置であって、
前記電子回路システムは、前記カバーが二回目に前記ハウジングから除去された際に、前記第1の複数の電子出力とは異なる第2の複数の電子出力を出力するように構成されている
装置。 - 請求項35に記載の装置において、前記第1の複数の電子出力には、前記ハウジングに対する前記安全錠の移動に応答する少なくとも1つの電子出力が含まれ、前記第2の複数の電子出力には、前記カバーが前記ハウジングから除去された後の予め決定した時間に出力される少なくとも1つの電子出力が含まれるようになっている装置。
- 請求項35に記載の装置において、前記カバーがバッテリ分離部分を有し、このバッテリ分離部分は、カバーが前記ハウジングを囲んで配置された際に、バッテリと電子回路システムのバッテリ接点との間に配置されるようになっている装置。
- 請求項35に記載の装置において、前記電子回路システムは、基板と、この基板上に配置された導電体とを有するプリント回路板を具えており、前記基板は、前記安全錠の一部を入れるように構成されている駆動部分を有しており、この安全錠の一部は、前記基板の前記駆動部分を変形させ、これにより前記導電体を分断するように構成されており、前記電子回路システムは、前記導電体が分断された際に前記第1の複数の電子出力から少なくとも1つの電子出力を出力するように構成されている装置。
- プロセッサが処理を実行するようにする指令を表すコードを記憶するプロセッサ可読媒体であって、前記コードは、
カバーが一回目に疑似の薬剤デリバリデバイスから除去された際に薬剤デリバリデバイスの使用と関連する第1の電子出力を出力させ、
カバーが二回目に疑似の薬剤デリバリデバイスから除去された際に薬剤デリバリデバイスの使用と関連する第2の電子出力であって、前記第1の電子出力とは異なるこの第2の電子出力を出力させる
コードを有するようにするプロセッサ可読媒体。 - ハウジング、薬剤容器及び薬剤デリバリ部材を有する薬剤デリバリデバイスであって、前記薬剤容器と、前記薬剤デリバリ部材の少なくとも一部分とが前記ハウジング内に配置されている当該薬剤デリバリデバイスと、
前記ハウジングに結合されているとともに、可聴出力デバイス及びカバーを有する電子回路システムであって、前記ハウジング及び前記カバーが相俟って音響室を画成し、前記可聴出力デバイスはこの音響室内に配置されるように構成されているようにした当該電子回路システムと
を具える装置。 - 請求項40に記載の装置において、前記ハウジングが内部空間を画成しており、このハウジングの内部空間に、薬剤容器と薬剤デリバリ部材の前記少なくとも一部分とが収容され、このハウジングの内部空間は、少なくとも部分的に前記音響室から分離されている装置。
- 請求項40に記載の装置において、
前記可聴出力デバイスがスピーカであり、このスピーカは前部と後部とを有し、このスピーカの前部は、第1の複数の音波を有する第1の可聴出力を出力するように構成されており、前記スピーカの後部は、第2の複数の音波を有する第2の可聴出力を出力するように構成されており、
前記カバーが第1の開口を画成し、この第1の開口を経て前記第1の複数の音波が放出されるようになっており、
前記ハウジングが第2の開口を画成し、この第2の開口を経て前記第2の複数の音波が放出されるようになっており、
前記第1の開口と前記第2の開口とが相俟って、前記第1の複数の音波が前記第1の開口から放出されるとともに前記第2の複数の音波が前記第2の開口から放出される際に、前記第1の複数の音波が前記第2の複数の音波とほぼ同相になるように構成されている
装置。 - 請求項40に記載の装置において、前記音響室が、前記可聴出力デバイスの音響周波数範囲内の少なくとも1つの音響共振周波数を形成するようになっている装置。
- 請求項40に記載の装置において、前記可聴出力デバイスを、約640デシベルよりも大きな音圧レベルを有する可聴出力を出力するように構成されたスピーカとした装置。
- 請求項40に記載の装置において、前記可聴出力デバイスをスピーカとし、このスピーカは、このスピーカから約6インチ(1インチは2.54cm)の距離で約640デシベルよりも大きな音圧レベルを有する可聴出力を出力するように構成されている装置。
- 請求項40に記載の装置において、前記可聴出力デバイスをスピーカとし、このスピーカは、このスピーカから約20フィート(1フィートは30.48cm)の距離で約640デシベルよりも大きな音圧レベルを有する可聴出力を出力するように構成されている装置。
- 請求項40に記載の装置において、
前記電子回路システムは、4000ミリワットよりも小さい電力を有する電子信号を前記可聴出力デバイスに出力するように構成されており、
前記可聴出力デバイスは、640デシベルよりも大きな音圧レベルを有する録音されたスピーチ出力を電子信号に応答して出力するように構成されている
装置。 - 請求項40に記載の装置において、前記可聴出力デバイスがスピーカであり、前記ハウジングは、前記スピーカの前部が前記カバーの一部と接触するように、このスピーカに隣接して配置されるように構成したスペーサを有している装置。
- 請求項40に記載の装置において、前記音響室を画成する前記ハウジングの少なくとも一部分が可撓性壁部を有している装置。
- ハウジング及びこのハウジング内に配置された薬剤容器を有する薬剤デリバリデバイスと、
前記ハウジングに結合された電子回路システムであって、この電子回路システムはスピーカ及びカバーを有し、前記スピーカは前部及び後部を有し、このスピーカの前部は、第1の複数の音波を有する第1の可聴出力を出力するように構成されており、前記スピーカの後部は、第2の複数の音波を有する第2の可聴出力を出力するように構成されており、前記ハウジングが第1の開口を画成し、この第1の開口を経て前記第1の複数の音波が放出されるようになっており、前記カバーが第2の開口を画成し、この第2の開口を経て前記第2の複数の音波が放出されるようになっている当該電子回路システムと
を具える装置。 - 請求項50に記載の装置において、前記第1の開口と前記第2の開口とが相俟って、前記第1の複数の音波が前記第1の開口から放出されるとともに前記第2の複数の音波が前記第2の開口から放出される際に、前記第1の複数の音波が前記第2の複数の音波とほぼ同相になるように構成されている装置。
- 請求項50に記載の装置において、前記第1の開口と前記第2の開口との間の距離が、約2.5インチと約3インチとの間の長さを有している装置。
- 請求項50に記載の装置において、前記第2の開口は、前記薬剤デリバリデバイスの可動部材により選択的に被覆されるように構成されている装置。
- 請求項50に記載の装置において、前記第2の開口は、前記薬剤デリバリデバイスの可動部材により選択的に被覆されるように構成されており、この可動部材はスリーブ、安全錠及び針受けのうちの少なくとも1つとした装置。
- 請求項50に記載の装置において、前記薬剤デリバリデバイスは、前記ハウジングに移動自在に結合された部材を有し、この部材は、第1の位置にある際に前記薬剤デリバリデバイスが薬剤を供給するのを阻止するようになっており、この部材はこの第1の位置にある際に前記第2の開口を囲んで配置されるようになっている装置。
- ハウジング、薬剤容器及び薬剤デリバリ部材を有する薬剤デリバリデバイスであって、前記薬剤容器と、前記薬剤デリバリ部材の少なくとも一部分とが前記ハウジング内に配置されている当該薬剤デリバリデバイスと、
前記ハウジングに結合されているとともに、オーディオプロセッサ及び可聴出力デバイスを有する電子回路システムであって、前記オーディオプロセッサは、録音されたスピーチと関連する電子信号を、増幅器を有さない電子通路を介して前記可聴出力デバイスに出力するように構成されており、前記可聴出力デバイスは、前記電子信号に応答して可聴出力を出力するように構成されているようにした当該電子回路システムと
を具える装置。 - 請求項56に記載の装置において、前記録音されたスピーチは前記薬剤デリバリデバイスの使用と関連させるようになっている装置。
- 請求項56に記載の装置において、前記ハウジングが第1の領域及び第2の領域を画成しており、このハウジングの第1の領域に前記薬剤容器と前記薬剤デリバリ部材の前記少なくとも一部分とが収容されており、前記ハウジングの前記第2の領域に前記電子回路システムが収容されている装置。
- 請求項56に記載の装置において、前記ハウジングが第1の領域及び第2の領域を画成しており、このハウジングの第1の領域に前記薬剤容器と前記薬剤デリバリ部材の前記少なくとも一部分とが収容されており、前記ハウジングの前記第2の領域に前記電子回路システムが収容されており、このハウジングの第2の領域は、前記可聴出力デバイスと関連する音響共振周波数範囲内の少なくとも1つの音響共振周波数を形成するようになっている装置。
- 請求項56に記載の装置において、前記ハウジングは第1の領域及び第2の領域を画成しており、このハウジングの第1の領域に前記薬剤容器と前記薬剤デリバリ部材の前記少なくとも一部分とが収容されており、前記ハウジングの前記第2の領域に前記電子回路システムが収容されており、このハウジングの第2の領域は、約700ヘルツと約1000ヘルツとの間の音響共振周波数を形成するようになっている装置。
- 請求項56に記載の装置において、前記可聴出力が約61デシベルよりも大きい音圧レベルを有するようにした装置。
- 請求項56に記載の装置において、前記可聴出力が前記可聴出力デバイスから約20フィートの距離内で約61デシベルよりも大きい音圧レベルを有するようにした装置。
- 請求項56に記載の装置において、前記電子信号が100ミリワットよりも小さい電力レベルを有し、前記可聴出力が約61デシベルよりも大きい音圧レベルを有するようにした装置。
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