JP2011517995A - 脊椎固定システム - Google Patents

Abstract

脊椎インプラントシステムの実施形態は、固定要素と、コネクタ本体と、押圧部材を含んでいる。固定要素は、骨係合部分と、枢軸回転部分と、蝶番部分を有している。蝶番部分は、骨係合部分に対する枢軸回転部分の枢軸回転運動を許容する。更に、コネクタ本体は、細長い部材を受け入れるように構成されているチャネルを画定しており、且つ固定要素の枢軸回転部分を受け入れるように構成されている細長いスロットを画定している。枢軸回転部分は、細長いスロットに沿って複数の位置のうちの何れの位置に配置することもできる。押圧部材は、固定要素の枢軸回転部分に係合し、コネクタ本体を押さえ、枢軸回転部分を骨係合部分に対して所望の角度位置に拘束し、コネクタ本体を細長いスロットに沿って所望の位置で固定要素に拘束するように適合されている。
【選択図】図１

Description

本開示は、広義には、脊椎固定システムに関係し、概括的には、枢軸回転ねじ組立体を含んでいる多面調節システムに関する。本システムは、脊椎の傷害又は変形の矯正に有用である。

本開示は、概括的には、脊椎の傷害又は変形の矯正に有用な脊椎固定システムに関する。より厳密には、但し排他的にではなく、本開示は、骨ねじの枢軸回転運動及び当該骨ねじに対する脊椎ロッドコネクタの横方向の調節を可能にし、骨ねじ及びコネクタを所望の位置に拘束するための拘束機構を提供する、脊椎固定システムに関係する。

整形外科手術の分野では、骨の位置を固定するのにインプラントを使用することはよく知られている。こうすれば、折れた骨の癒合を促進させ、奇形又は他の傷害を矯正させることができる。例えば、脊椎手術の領域では、その様なインプラントを、（ａ）脊柱側弯性湾曲を含め、脊椎の異常な湾曲を矯正すること、（ｂ）折れたり又は他に傷害のある椎骨を適切な間隔を取って維持し、支持を提供するため、及び（ｃ）脊柱に他の療法を行うため、を含む様々な理由で椎骨の中へ設置することはよく知られている。

植え込み及び接続システムにおいては、特定の他の部品としか協働させることができない部品を幾つか含んでいるものがある。骨ねじ、フック、クランプ、又は他の固定装置は、骨と接続システムの間の接続部として、或る特定の骨に接続又は隣接させるものであって、脊椎ロッドの様な支持及び／又は安定化部材を含むものである。その様なシステムでは、連なった２つ又はそれ以上のねじが、器械処置を受ける２つ又はそれ以上の椎骨に挿入されることがある。次いでロッドが、ねじ内に設置されるか又はねじに連結され、或いはロッドとねじを連接する接続用装置内に設置され、接続部が締め付けられる。こうして、剛性の支持構造は、椎骨を特定の位置に保つことによって椎骨の奇形又は傷害の矯正又は癒合を促す支持を提供しているロッドと共に、椎骨に固定されている。

脊椎インプラントシステム又は他の類似のシステムは、椎骨又は脊椎ロッドに関して複数の角度で配置することができるアンカーを有していることがある。その様な特徴を備えていれば、椎骨又は脊椎ロッドに関する角度関係において骨アンカーを精密に配置する必要が無いことから、インプラントシステムの設置又は同システムの配置の補正がより簡単に行えるようになる。むしろ、多軸性能を備えていれば、例えば、骨の都合のよい場所に、及び／又は骨に都合のよい角度で、穴を開け、そこにねじを差し込めばよい。

多面調節を可能にする脊椎固定システムであって、（単数又は複数の）細長い部材を（単数又は複数の）固定装置に連接し且つシステムの構成要素の枢軸回転及び他の調節性能を可能にする脊椎固定システムが、今なお必要とされている。

１つの実施形態によるインプラントシステムの側面図である。 図１に示されている実施形態によるインプラントシステムの構成要素の前面図である。 図１に示されている実施形態によるインプラントシステムの構成要素の側面図である。 図１に示されている実施形態によるインプラントシステムの或る構成要素の斜視図である。 図１に示されている実施形態と同様のインプラントシステムの或る構成要素の斜視図である。 別の実施形態によるインプラントシステムの側面図である。 図４に示されている実施形態によるインプラントシステムの分解図である。 図４及び図５に示されている実施形態によるインプラントシステムの構成要素の斜視図である。 更に別の実施形態によるインプラントシステムの側面図である。 図７に示されている実施形態によるインプラントシステムの部分分解図である。 図７及び図８に示されている実施形態によるインプラントシステムの前面図である。

本開示の原理の理解を促すために、これより図面に例示されている各実施形態を参照してゆくが、説明に際して特定の言語を使用する。しかしながら、これによって特許請求の範囲の各請求項の範囲を限定する意図の無いことは理解されるところであり、例示されている装置におけるその様な変更や更なる修正、及びここに説明されている本開示の原理のその様な他の応用は、本開示が関連する分野の当業者であれば普通に想起されるものと考えている。

図１−図３を全体的に参照すると、同図には脊椎固定システム２０の或る実施形態が示されている。システム２０は、全体として、当該実施形態では、固定装置又はアンカー（例えば枢軸回転骨ねじ又はボルト２２）と、コネクタ２４と、ナット２６を含んでいる。上面２４ａと下面２４ｂを有するコネクタ２４は、脊椎ロッド、棒材、又は他のその様な整形外科用構造体、の様な細長い部材を、アンカー２２に接続することができる。細長い部材は、多くの所望の長さの何れを有していてもよい。骨ねじ２２は、骨係合部分３２と、枢軸回転支柱部分３４と、骨係合部分３２と枢軸回転支柱部分３４の間の蝶番部分３６を含んでいる。蝶番部分３６は、骨係合部分３２に対する支柱部分３４の枢軸回転運動を許容する。

特定の実施形態では、骨係合部分３２は、椎体の様な骨構造に係合し、当該骨構造にねじ２２を堅固に固定するために、ねじが切られていてもよい。その様な実施形態では、骨係合部分３２は、椎体の海綿質骨内への堅固な固定に適応させ易い粗いねじ部を含むことができ、またねじ部を徐々に椎体に係合させ、椎体の中へ進めるのを支援するため、先細の先端で終端させることができる。代わりの実施形態では、骨係合部分３２は様々な構成を有することができ、及び／又は、フック又は他のその様な適切な骨係合構造であってもよいものと理解されたい。支柱部分３４も、ナット２６又は他のその様なねじが切られた物品に係合させるために、ねじが切られていてもよい。特定の実施形態では、支柱部分３４は、外科医がクランプの様な物品を取り付けることができる機械ねじ部を含んでいる。ナット２６は、支柱部分３４に螺合させるために、ねじが切られた内穴２７を画定している。ナット２６は、枢軸回転支柱部分３４を、骨係合部分３２に対して所望の角度位置に拘束する働きをする。ナット２６を回して締め付けると、その結果、コネクタ２４は、支柱部分３４と同じ所望の角度位置に拘束される。特定の実施形態では、ナット２６は、システム２０を所定の位置に、更にしっかりと固定し、拘束するために、拘束タブ２８を含むことができる。

図２Ａは、図１に示されている実施形態によるアンカー２２の前面図である。支柱部分３４は近位端３４ａと遠位端３４ｂを含んでおり、遠位端３４ｂは、蝶番部分３６と作動可能に連結されている。ねじ２２の蝶番部分３６は、延長部５０と５２を含むことができる。特定の実施形態では、延長部５０と５２は、概ね平行であり、骨係合部分３２から上向きに延びている。延長部５０と５２は、支柱部分３４の遠位端３４ｂを受け入れるチャネルを概ね画定するように離間されている。延長部５０と５２の間の空間の幅は、支柱部分３４の直径より大きくてもよい。ねじ２２の蝶番部分３６は、更に蝶番ピン５４を含むことができる。特定の実施形態では、支柱部分３４は、骨係合部分３２に対し蝶番ピン５４周りに回転する。更に、蝶番ピン５４を受け入れるために、支柱部分３４は開口部５６を含み、延長部５０と５２は、それぞれに開口部５８と６０を含んでいる。特定の実施形態では、蝶番ピン５４は、開口部５６、５８、及び６０に受け入れられ、干渉嵌め関係に維持されることになる。組み立て時、ピン５４は、一方の開口部５８又は６０を通し、支柱部分３４の開口部５６を通し、そして他方の開口部５８又は６０を通して、挿通させることができる。

図２Ｂは、図１に示されている実施形態のアンカー２２の側面図である。例示されている様に、支柱部分３４は、骨係合部分３２に対して蝶番５４周りに枢軸回転することができる。例示されている実施形態では、支柱部分３４は、支柱部分３４と骨係合部分３２の間が角度Ａになるような位置まで枢軸回転される。蝶番部分３６の延長部５０と５２は、コネクタ２４に接触する３つの概ね直線状の区分６２を含むことができる。他の実施形態では、直線状の区分６２の数は３つより多くすることも少なくすることもできる。更に、他の実施形態では、延長部５０と５２は、コネクタ２４に接触させるための、概ね曲線状の凹形又は円錐形の上面を含むことができる。例示されている実施形態では、直線状の区分６２は、コネクタ２４の下面２４ｂに接触するように構成されている。直線状の区分６２は、骨係合部分３２に対する支柱部分３４の（単数又は複数の）角度位置に対応することができる。

図３は、図１に示されている実施形態によるコネクタ２４の斜視図である。例示されている実施形態では、コネクタ２４は、長手方向軸Ｌに沿って延び、細長部材係合部分８０とアンカー係合部分８２を含んでいる。部分８０は、脊椎ロッドの様な細長い部材を受け入れるように構成されたチャネル８４を画定している。特定の実施形態では、チャネル８４は、長手方向軸Ｌに概ね垂直である。部分８２は、この実施形態では、細長いスロット８６を画定しており、同スロットは、この実施形態では、骨ねじ２２の支柱部分３４を受け入れるように構成されている。特定の実施形態では、スロット８６は、概ね長手方向軸Ｌに沿って延びている。図３Ａは、図３の部分８２より幾分短いアンカー係合部分８２に実質的に円形の穴８６’を有するコネクタ２４を示している。

更に、部分８０は、止めねじ８５の様な保持部材を受け入れるように構成されている、チャネル８４と連通する貫通穴８８を画定していてもよい。特定の実施形態では、穴８８は、細長い部材をチャネル８４に固定するため、保持部材を螺合させる（単数又は複数の）雌ねじが切られた部分を含むことができる。その様な実施形態では、雌ねじが切られた部分は、逆傾斜ねじ、即ち米国特許第６，２９６，６４２号に開示されている様に前方面が尖っているねじ、を含むことができ、前記特許の全体を参考文献としてここに援用する。特定の実施形態では、保持部材８５は、雄ねじ部を有する概ね円筒形の止めねじであるが、代わりに、別の型式の保持又は拘束機構であってもよい。しかしながら、細長い部材は他の適切な方法によってチャネル８４内に固定することができるものと理解されたい。特定の実施形態では、チャネル８４は、止めねじの様な保持部材に細長い部材をチャネル８４内に堅く保持させ易くなるように、非円形の形状であってもよい。チャネル８４は、当業者が一般に想起し得る、異なった構成及び形状であってもよいものと理解されたい。

特定の実施形態では、スロット８６は、支柱部分３４の調節を可能にし、且つ支柱部分３４をスロット８６に沿って複数の位置のうちの何れの位置にも配置できるようにするのに十分な長さを、長手方向軸Ｌに沿って含んでいる。支柱部分３４をスロット８６に沿って複数の位置に配置できるようになることで、その結果、チャネル８４に受け入れられている細長い部材を、骨ねじ２２に対して複数の位置で相対的に配置することが可能になる。ナット２６は、枢軸回転支柱部分３４を、スロット８６に沿って所望の位置に拘束する働きをする。

図１−図３を全体的に参照しながら、システム２０の動作と使用を、一脊椎区間が係わる外科処置に関連付けて説明してゆく。システム２０は他の外科処置では他の使われ方をされ得ることは理解されるであろう。

患者の病態又は傷害を治療するのに、外科医は、当技術でよく知られているやり方、例えば組織の切開と牽引を介して手術部位へのアクセスを得る。例えば、病変区域上方の正中切開の様な開口を介して、又は組織を外側へ横突起まで切除して、また或いは他の外科処置によって、手術部位へのアクセスが得られたら、外科医は、状態を軽減又は改善するために圧縮又は伸延が必要な隣接又は近傍の椎骨に、１つ又はそれ以上の骨ねじの様なインプラントを接続することができる。一例として、椎骨、例えば椎弓根の、パイロット穴を作成し、アンカー（例えばねじ２２）を、２つ又はそれ以上の椎骨の中へ挿入するか又は他のやり方で接続してもよい。１つの実施形態では、手術部位への適切なアクセスが得られたら、システム２０を、手術部位まで挿入させ、特定の椎骨の又はそれに隣接する所望の位置に設置することができる。例えば、ねじ２２を椎骨の様な骨構造の中へ、所望の位置で挿入させることができる。それぞれのその様なねじ２２のねじが切られた部分３２を、骨の中へ所望の深さまで進ませ、コネクタ２４を、部分３４がスロット８６を通って延びるようにして、ねじ２２に載せることができる。

細長い部材（例えばロッドＲ）は、コネクタ２４がねじ２２に接続されるか又はシステム２０が椎骨の近くに設置されるかする前又は後のどちらかの時点で、コネクタ２４のチャネル８４に設置される。細長い部材Ｒをそこに緩く保持しながら、その間に並進方向及び回転方向の調節が行えるように、保持部材８５をコネクタ２４の穴８８に受け入れることができる。細長い部材Ｒは、その後、一椎骨区間を固定するために別の椎骨の中へ挿入されている骨ねじ又は他のインプラントを有する別の接続用組立体に受け入れられることになる。

特定の実施形態では、システム２０の使用者は、支柱部分３４を、骨係合部分３２に対して所望の角度位置まで枢軸回転させることができる。例示されている実施形態では、コネクタ２４の下面２４ｂを、支柱部分３４の所望の角度位置に対応する、延長部５０と５２の１つ又はそれ以上の直線状の区分６２に接触させることができる。代わりの実施形態では、コネクタ２４は、当業者に想起され得る他のやり方で、延長部５０と５２に係合する。更に、使用者は、支柱部分３４を、コネクタ２４のスロット８６に沿った所望の場所に配置することができる。コネクタ２４は、拘束される前は、アンカー２２の部分３２に関して枢軸回転させることができるか、又はアンカー２２の部分３４の軸周りに動かすことができる。コネクタ２４は、同様に、ねじ２２に関しては、スロット８６に沿って並進させることができる。コネクタ２４は、同様に、細長い部材Ｒに関して枢軸回転させるか、又は細長い部材Ｒに沿って並進させることができる。

システム２０は、その多面調節の後、細長い部材Ｒとねじ２２とコネクタ２４の相対位置を固定するため、拘束することができる。特定の実施形態では、ナット２６を支柱部分３４に通して下げてゆくことによってナット２６を支柱部分３４に係合させれば、その結果、コネクタ２４が骨ねじ２２の蝶番部分３６に圧締めされることにより、システム２０を所望の位置に拘束することができる。特定の実施形態では、支柱部分２４へ更にしっかりと係合し、システム２０を所望の位置に拘束するために、拘束タブ２８を使用することができる。システム２０が拘束される前でも後でもよいが、使用者は、アンカー２２の部分３２を椎体に挿入し、細長い部材Ｒをチャネル８４に挿入することができる。部材Ｒをコネクタ２４に堅固に保持するために、止めねじ又は他の保持部材８５が穴８８に締め付けられる。システム２０は、一般的には、外科処置で使用される前に組み立てられてもよい。しかしながら、システム２０は外科処置中に組み立てることもできるものと理解されたい。

図４は、別の実施形態によるシステム１２０を例示しており、図中、同様の参照番号は、これまでに論じられている同様の特徴を指している。システム１２０は、全体として、骨ねじ１２２の様な枢軸回転アンカーと、コネクタ２４と、ナット２６を含んでいる。コネクタ２４は、脊椎ロッドＲの様な細長い部材を、ねじ１２２に接続する。システム１２０は、更に、コネクタ２４の下方で下面２４ｂに隣接して配置することができる拘束部品１００を含むことができる。

図５は、システム１２０の分解図である。例示されている様に、拘束部品１００は、ねじ１２２の支柱部分を受け入れるように構成されている穴１０２を画定している。ねじ１２２は、骨係合部分１３２と、枢軸回転支柱部分１３４と、部分１３２と枢軸回転支柱部分１３４の間の蝶番部分１３６を含むことができる。アンカー２２と同様に、ねじ１２２の蝶番部分１３６は、係合部分１３２に対する支柱部分１３４の枢軸回転運動を許容する。特定の実施形態では、骨係合部分１３２は、椎骨に係合させるために、ねじが切られていてもよい。更に、特定の実施形態では、支柱部分１３４には、ナット１２６又は他のその様な物品に係合させるためにねじが切られていてもよい。

例示されている様に、骨ねじ１２２の蝶番部分１３６は、延長部１５０と１５２を含んでいる。特定の実施形態では、延長部１５０と１５２は、概ね平行であり、骨係合部分１３２から上向きに延びている。更に、蝶番部分１３６は、枢軸回転支柱部分１３４を骨係合部分１３２に対して回転させる蝶番ピン５４を含むことができる。ねじ２２と同様に、支柱部分１３４と、延長部１５０と１５２は、蝶番ピン５４を受け入れる穴を含むことができる。

図６は、延長部１５０と１５２及び拘束部品１００を含めた、システム１２０の選ばれた構成要素を例示している。延長部１５０と１５２は、全体として、それぞれに上側凸面１６０と１６２を含んでおり、凸面は、それぞれに、スプライン１６４と１６６を有している。拘束部品１００の下面は、それぞれに、複数の位置で延長部１５０と１５２側のスプライン１６４と１６６に係合するスプライン１７４と１７６を有する、２つの概ね平行な凹面１７０と１７２を含んでいる。スプラインの組同士の様々な位置での係合は、骨係合部分１３２に対する支柱部分１３４の様々な角度位置に対応している。代わりの実施形態では、延長部と拘束部品のスプラインは無く、延長部と拘束部品の概ね曲線状の凹面と凸面が係合する。

図４−図６を全体的に参照しながら、システム１２０の動作と使用を、一脊椎区間が係わる外科処置に関連付けて説明してゆく。システム１２０は他の外科処置では他の使われ方をされ得ることは理解されるであろう。外科医は、既により詳しく説明されている様に、手術部位へのアクセスを得る。１つの実施形態では、手術部位への適切なアクセスが得られたら、システム１２０を、手術部位まで挿入させ、特定の椎骨の又はそれに隣接する所望の位置に設置することができる。その後、ねじ１２２は、椎骨の様な骨構造の中へ、所望の位置で挿入される。ねじが切られた係合部分１３２は、骨の中へ、所望の深さまで進めることができる。

細長い部材（例えばロッドＲ）は、コネクタ２４がアンカー１２２に接続されるか又はシステム１２０が椎骨の近くに設置されるかする前又は後のどちらかの時点で、コネクタ２４のチャネル８４に設置される。細長い部材Ｒをそこに緩く保持しながら、その間に並進方向及び回転方向の調節が行えるように、保持部材（例えば止めねじ８５）をコネクタ２４の穴８８に受け入れることができる。細長い部材Ｒは、その後、一椎骨区間を固定するために別の椎骨の中へ挿入されている骨ねじ又は他のインプラントを有する別の接続用組立体に受け入れられることになる。

特定の実施形態では、システム１２０の使用者は、支柱部分１３４を、骨係合部分１３２に対して所望の角度位置まで枢軸回転させることができる。例示されている実施形態では、コネクタ２４の下面２４ｂは、拘束部品１００の上面と接触する。更に、拘束部品１００側のスプラインは、支柱部分１３４の所望の角度位置に対応する所望の位置で、延長部１５０と１５２側のスプラインと接触する。代わりの実施形態では、拘束部品１００は、他のやり方で延長部１５０と１５２に係合する。更に、システム２０と同様に、使用者は、支柱部分１３４を、コネクタ２４のスロット８６に沿って所望の場所に配置することができる。コネクタ２４は、部分１３２に関しては、部分１３４と共に枢軸回転することができ、アンカー１２２に関しては、スロット８６に沿って並進することができる。コネクタ２４は、細長い部材Ｒに関しても、枢軸回転及び／又は並進させることができる。

システム１２０は、その多面調節の後、細長い部材Ｒとコネクタ２４とねじ１２２を互いに関して固定するため、拘束することができる。特定の実施形態では、ナット２６を支柱部分１３４に通して下げてゆくことによってナット２６を支柱部分１３４に係合させれば、コネクタ２４がナット２６と拘束部品１００の間に圧締めされ、その結果、拘束部品１００が骨ねじ１２２の蝶番部分１３６に圧締めされることにより、システム１２０を所望の位置に拘束する働きをする。更に、システム１２０と同様に、システム１２０が拘束される前でも後でもよいが、使用者は、骨係合部分１３２を椎骨に挿入し、細長い部材Ｒをコネクタ２４のチャネル８４に挿入することができる。細長い部材Ｒをコネクタ２４に堅固に保持するために、保持部材（例えば止めねじ８５）を穴８８に締め付けてもよい。システム１２０は、一般的には、外科処置で使用される前に組み立てられてもよい。しかしながら、システム１２０は外科処置中に組み立てることもできるものと理解されたい。

図７は、もう１つの実施形態によるシステム２２０を例示しており、図中、同様の参照番号は、これまでに論じられている同様の特徴を指している。システム２２０は、全体として、骨ねじ１２２の様な枢軸回転アンカーと、コネクタ２２４と、ナット２６を含んでいる。コネクタ２２４は、脊椎ロッドＲの様な細長い部材を骨ねじ１２２に接続する働きをし、上面２２４ａと下面２２４ｂを含んでいる。システム２２０は、更に、コネクタ２２４内に、又はコネクタ２２４に沿って、配置することができる拘束部品２００を含んでいる。例示されている実施形態では、コネクタ２２４は、拘束部品２００をコネクタ２２４内へより挿入し易くするために陥凹区域２２５を含んでいる。

例示されている様に、コネクタ２２４は、長手方向軸Ｌに沿って延び、細長部材係合部分２８０とアンカー係合部分２８２を含むことができる。部分２８０は、脊椎ロッドＲの様な細長い部材を受け入れるように構成されている実質的にＣ字形状のチャネル２８４を画定している。特定の実施形態では、チャネル２８４は、長手方向軸Ｌに概ね垂直である。例示されている実施形態では、チャネル２８４は、側方装入式脊椎ロッドチャネルである。しかしながら、チャネル２８４は、当業者に想起され得る、異なった寸法及び／又は構成であってもよいものと理解されたい。更に、ロッド係合部分２８０は、止めねじの様な保持部材２８５を受け入れるように構成されている、チャネル２８４と連通する貫通穴２８８を画定することができる。保持部材は、細長い部材をチャネル２８４に固定する働きをする。

骨ねじ係合部分２８２は、骨ねじ１２２の支柱部分１３４を受け入れるように構成されている細長いスロット２８６を画定している。特定の実施形態では、スロット２８６は、概ね、長手方向軸Ｌに沿って、又は長手方向軸に平行に、延びている。骨ねじ係合部分２８２は、更に、スロット２８６に隣接して、拘束部品２００に係合するように構成されている長手方向溝２９０を画定することができる（図９参照）。例示されている実施形態では、溝２９０は、概ね、長手方向軸Ｌに沿って、又は長手方向に平行に、延びており、スロット２８６の各側に一つずつ溝２９０がある。特定の実施形態では、長手方向溝２９０は、実質的に、スロット２８６のそれぞれの長手方向の側面の全長を走っている。

スロット８６と同様に、スロット２８６は、支柱部分１３４の調節を可能にし、且つ支柱部分１３４をスロット２８６に沿って複数の位置のうちの何れの位置にも配置できるようにするのに十分な長さを、長手方向軸Ｌに沿って含んでいる。特定の実施形態では、スロット２８６は、第１の長さを有する上区間２８６ａと、第２の長さを有する下区間２８６ｂと、を含んでおり、上区間２８６ａはコネクタ２２４の上面２２４ａに隣接し、下区間２８６ｂはコネクタ２２４の下面２２４ｂに隣接している。更に、特定の実施形態では、下区間２８６ｂは、支柱部分１３４がスロット２８６内で占めることのできる複数の位置を増やすために、上区間２８６ａより長い長さを、長手方向軸Ｌに沿って含んでいる。スロット２８６の中での支柱部分１３４の配置が可変であることにより、チャネル２８４に受け入れられている細長い部材を、骨ねじ１２２に対して複数の距離又は位置に配置することができるようになる。特定の実施形態では、ナット２６は、同様に、枢軸回転支柱部分１３４を、スロット２８６内の所望の位置に拘束する働きをする。

図８は、システム２２０の部分分解図である。特定の実施形態では、拘束部品２００は、コネクタ２２４と一体化されている（図７参照）。拘束部品２００は、スロット２８６の中に配置することができ、滑動可能にチャネル２９０に係合する、フィンガ２０２の様な延長部を含むことができる。拘束部品１００と同様に、拘束部品２００の下面は、それぞれに、複数の位置で延長部１５０と１５２側のスプライン１６４と１６６と係合するスプライン２７４と２７６を有する、２つの概ね平行な凹面２７０と２７２を含んでいる。代わりの実施形態では、スプラインは無く、拘束部品２００と延長部１５０及び１５２の凹面と凸面は滑動可能に係合される。スプラインの組同士の様々な位置での係合は、骨係合部分１３２に対する支柱部分１３４の様々な角度位置に対応している。

図９は、システム２２０の前面図を示している。例示されている様に、拘束部品２００は、拘束部品２００の互いに反対側に、溝２９０内に滑動可能に受け入れられる１つ又はそれ以上のフィンガ２０２を含むことができる。例示されている実施形態では、フィンガ２０２は、断面形状が概ね矩形である。しかしながら、フィンガ２０２はそれ以外の寸法及び構成であってもよいものと理解されたい。スロット２８６は、コネクタ２２４の上面２２４ａに隣接する上幅区間２８６ｃと、コネクタ２２４の下面２２４ｂに隣接する下幅区間２８６ｄを含んでいる。特定の実施形態では、下区間２２６ｄは、拘束部品２００のスロット２８６への装入と並進に対応するために、上区間２２６ｃより大きい幅を含んでいる。拘束部品２００は、スロット２８６に沿って複数の位置に配置することができ、それにより、支柱部分１３４をスロット２８６に沿って複数の位置のうちの１つに配置することができる。

図７−図９を全体的に参照しながら、システム２２０の動作と使用を、一脊椎区間が係わる外科処置に関連付けて説明してゆく。システム２２０は他の外科処置では他の使われ方をされ得ることは理解されるであろう。外科医は、既により詳しく説明されている様に、手術部位へのアクセスを得る。１つの実施形態では、手術部位への適切なアクセスが得られたら、システム２２０を、手術部位まで挿入させ、特定の椎骨の又はそれに隣接する所望の位置に設置することができる。例えば、ねじ１２２を、椎骨の様な骨構造の中へ、所望の位置で挿入させることができる。それぞれのその様なアンカー１２２のねじが切られた部分１３２は、骨の中へ、所望の深さまで進めることができる。

細長い部材（例えばロッドＲ）は、コネクタ２２４がねじ１２２に接続されるか又はシステム２２０が椎骨の近くに設置されるかする前又は後のどちらかの時点で、コネクタ２２４のチャネル８４に設置される。細長い部材Ｒをそこに緩く保持しながら、その間に並進方向及び回転方向の調節が行えるように、保持部材（例えば止めねじ８５）をコネクタ２２４の穴２８８に受け入れることができる。細長い部材Ｒは、その後、一椎骨区間を固定するために別の椎骨の中へ挿入されている骨ねじ又は他のインプラントを有する別の接続用組立体に受け入れられることになる。

特定の実施形態では、システム２２０の使用者は、支柱部分１３４を、骨係合部分１３２に対して所望の角度位置まで枢軸回転させることができる。特定の実施形態では、拘束部品２００側のスプラインは、支柱部分１３４の所望の角度位置に対応する所望の位置で、延長部１５０と１５２側のスプラインと接触する。代わりの実施形態では、拘束部品２００は、当業者に想起され得る他のやり方で延長部１５０と１５２に係合する。コネクタ２２４は、部分１３２に関しては、部分１３４と共に枢軸回転することができ、アンカー１２２に関しては、スロット２８６に沿って並進することができる。コネクタ２２４は、細長い部材Ｒに関しても、枢軸回転及び／又は並進させることができる。

システム２０及び１２０と同様に、システム２２０の使用者は、拘束部品２００をコネクタ２２４内へ滑動式に係合させることにより、支柱部分１３４をコネクタ２２４のスロット２８６に沿った所望の場所に配置することができる。支柱部分１３４のスロット２８６に沿った配置は、フィンガ２０２を溝２９０に沿って滑動させることによる拘束部品２００のスロット２８６に沿った配置に対応している。

システム２２０は、その多面調節の後、細長い部材Ｒとコネクタ２２４とアンカー１２２を互いに関して固定するため、拘束することができる。特定の実施形態では、ナット２６を支柱部分１３４に通して下げてゆくことによってナット２６を支柱部分１３４に係合させれば、その結果、コネクタ２２４と拘束部品２００が骨ねじ１２２の蝶番部分１３６に圧締めされることによって、システム２０は所望の位置に拘束される。更に、システム２０及び１２０と同様に、システム２２０の使用者は、骨係合部分１３２を椎体に挿入し、細長い部材を側方装入式チャネル２８４に挿入することができる。システム２２０は、一般的には、外科処置で使用される前に組み立てられてもよい。しかしながら、システム２２０は外科処置中に組み立てることもできるものと理解されたい。

以上に論じられている部分、特徴、及び工程は、互いに又は実施形態同士で入れ替えられてもよい。従って、１つの例として、アンカー２２がシステム２２０と共に使用されてもよい。システム２０、１２０、及び２２０の様々な構成要素は、チタン、ステンレス鋼、特定のセラミック又はプラスチックなど、の様な生体適合性材料から構成されている。

開示を図面に示し上記説明の中で詳細に説明してきたが、それらは、説明が目的であり何ら制限を課すものではないと見なされるべきである。好適な実施形態を示し説明したに過ぎず、本開示の真髄に含まれるあらゆる変更及び修正は保護の対象とされることを求める旨理解されたい。

２０ システム
２２ 骨ねじ、ボルト、又はアンカー
２４ コネクタ
２４ａ コネクタの上面
２４ｂ コネクタの下面
２６ ナット
２７ ねじが切られた内穴
３２ 骨係合部分
３４ 枢軸回転支柱部分
３４ａ 支柱部分の近位端
３４ｂ 支柱部分の遠位端
３６ 蝶番部分
５０、５２ 延長部
５４ 蝶番ピン
５６、５８、６０ 開口部
６２ 直線状の区分
８０ 細長部材係合部分
８２ アンカー係合部分
８４ チャネル
８５ 保持部材、止めねじ
８６ スロット
８６’ 穴
８８ 貫通穴
１００ 拘束部品
１０２ 穴
１２０ システム
１２２ ねじ
１３２ 骨係合部分
１３４ 枢軸回転支柱部分
１３６ 蝶番部分
１５０、１５２ 延長部
１６０、１６２ 凸面
１６４、１６６ 延長部側のスプライン
１７０、１７２ 凹面
１７４、１７６ 拘束部品側のスプライン
２００ 拘束部品
２０２ フィンガ
２２０ システム
２２４ コネクタ
２２４ａ コネクタの上面
２２４ｂ コネクタの下面
２２６ｃ 上区間
２２６ｄ 下区間
２７０、２７２ 凹面
２７４、２７６ スプライン
２８０ 細長部材係合部分
２８２ アンカー係合部分
２８４ チャネル
２８５ 保持部材
２８６ スロット
２８６ａ スロットの上区間
２８６ｂ スロットの下区間
２８６ｃ スロットの上幅区間
２８６ｄ スロットの下幅区間
２８８ 貫通穴
２９０ 長手方向溝、チャネル
Ａ 支柱部分と骨係合部分の間の角度
Ｌ 長手方向軸
Ｒ 細長い部材

Claims (18)

1. 脊椎インプラントシステムにおいて、
   ねじが切られた骨係合部分と、枢軸回転部分と、前記骨係合部分と前記枢軸回転部分の間の蝶番部分であって、前記骨係合部分に対する前記枢軸回転部分の枢軸回転運動を許容する蝶番部分と、を有しており、それにより、前記枢軸回転部分は、前記骨係合部分に対して、複数の角度位置のうちの何れの位置にも配置することができる、固定要素と、
   細長部材係合部分と固定要素係合部分とを有するコネクタ本体であって、前記細長部材係合部分は、細長い部材を受け入れるように構成されているチャネルを画定しており、前記固定要素係合部分は、前記固定要素の前記枢軸回転部分を受け入れるように構成されている細長いスロットを画定しており、前記枢軸回転部分は、前記細長いスロットに沿って、複数の位置のうちの何れの位置にも配置することができる、コネクタ本体と、
   前記固定要素の前記枢軸回転部分に係合し、前記コネクタ本体を押さえ、それにより、前記枢軸回転部分を、前記骨係合部分に対して所望の角度位置に拘束し、前記コネクタ本体を前記固定要素に拘束するように適合させた押圧部材と、を備えている脊椎インプラントシステム。
2. 前記コネクタ本体は長手方向軸を有し、前記細長いスロットは前記長手方向軸に平行に延びており、前記細長いスロットは、前記コネクタ本体の前記固定要素に対する横方向の調節を可能にする長さを、前記長手方向軸に沿って含んでおり、前記コネクタ本体は、前記枢軸回転部分が前記細長いスロットに受け入れられたら、前記固定要素の前記蝶番部分に隣接して配置することができる、請求項１に記載の脊椎インプラントシステム。
3. 前記枢軸回転部分はねじが切られており、前記押圧部材はナットであって、前記ナットは、穴を画定している雌ねじが切られた面を含んでおり、前記ナットは、前記枢軸回転部分に上から通して下へ前記コネクタ本体の前記固定要素係合部分まで進められるように適合されており、それにより、前記ねじが切られた枢軸回転部分が前記穴に受け入れられる、請求項１に記載の脊椎インプラントシステム。
4. 前記蝶番部分は、蝶番部材と、前記骨係合部分から延びる２つの側面延長部を含んでおり、前記延長部のそれぞれと前記固定要素の前記枢軸回転部分は、前記蝶番部材を通すための穴を画定している、請求項１に記載の脊椎インプラントシステム。
5. 前記延長部のそれぞれは、前記枢軸回転部分の枢軸回転運動に対応して、前記コネクタ本体の前記固定要素係合部分の下面に接触する２つ又はそれ以上の直線状の区分を有する上面を含んでいる、請求項４に記載の脊椎インプラントシステム。
6. 前記細長部材係合部分によって前記チャネルと連通して画定されている穴であって、細長い部材を前記チャネルに固定する保持部材を受け入れるように構成されている穴を備えている、請求項１に記載の脊椎インプラントシステム。
7. 脊椎インプラントシステムにおいて、
   ねじが切られた骨係合部分と、ねじが切られた支柱部分と、前記骨係合部分と前記支柱部分の間の蝶番部分と、を有する骨ねじであって、前記支柱部分は、前記骨係合部分に対して枢軸回転するように構成され、前記蝶番部分は、前記骨係合部分から延びる２つの概ね平行な側面延長部であって、それぞれが概ね凸状の上面を有する側面延長部を含んでいる、骨ねじと、
   前記支柱部分を受け入れるように構成されている貫通穴を画定し、上面と下面を有している拘束部品であって、前記下面は、前記延長部の前記凸状の上面に、２つ又はそれ以上の位置で係合するように構成されている２つの概ね平行な凹面を含んでいる、拘束部品と、
   前記骨ねじと脊椎ロッドに、係合し、接続するように構成されているコネクタ本体と、
   前記固定要素の前記支柱部分に螺合し、下へ前記コネクタ本体まで進められ、それにより、前記支柱部分を、前記骨係合部分に対して所望の角度位置に拘束し、前記コネクタ本体を、前記骨ねじに拘束するように適合させたナットと、を備えている脊椎インプラントシステム。
8. 前記コネクタ本体は、長手方向軸と、ロッド係合部分と、調節部分と、を有しており、前記ロッド係合部分は、前記長手方向軸に概ね垂直に延びていて前記脊椎ロッドを受け入れるように構成されているチャネルを画定しており、前記調節部分は、前記長手方向軸に沿って延びていて前記固定要素の前記支柱部分を受け入れるように構成されているスロットを画定している、請求項７に記載の脊椎インプラント。
9. 前記スロットは、前記コネクタ本体の前記骨ねじに対する横方向の調節を可能にし、それにより、前記骨ねじの前記支柱部分を前記スロットに沿って複数の位置に配置できるようにするのに十分な長さを、前記長手方向に沿って延びている、請求項８に記載の脊椎インプラントシステム。
10. 前記ロッド係合部分によって前記チャネルと連通して画定されている穴であって、脊椎ロッドを前記チャネルに固定する止めねじを受け入れるように構成されている穴を備えている、請求項８に記載の脊椎インプラントシステム。
11. 前記拘束部品は、前記コネクタ本体と協働し、前記拘束部品は、２つの平行な側面に１つ又はそれ以上の延長部を有しており、前記コネクタ本体は、前記スロットの２つの平行な側面に隣接する２つの平行なチャネルを画定しており、前記延長部は、前記チャネルに滑動可能に受け入れられるように構成されている、請求項８に記載の脊椎インプラントシステム。
12. 前記拘束部品の前記下面の前記凹面のそれぞれと、前記延長部の前記凸状の上面のそれぞれとに設けられているスプラインの組を備えており、前記拘束部品の前記凹面側の前記スプラインは、前記支柱部分の枢軸回転運動に対応する前記２つ又はそれ以上の位置で、前記延長部の前記凸状の上面側の前記スプラインと協働及び係合するように構成されている、請求項７に記載の脊椎インプラント。
13. 前記ナットは、穴を画定している雌ねじが切られた面を含んでおり、前記雌ねじが切られた面は、前記ねじが切られた支柱部分に係合するように構成されており、それにより前記ねじが切られた支柱部分は、前記穴に受け入れられる、請求項７に記載の脊椎インプラントシステム。
14. 前記蝶番部分は、蝶番支柱を含んでおり、前記延長部のそれぞれと前記支柱部分は、前記蝶番支柱を通すための穴を画定している、請求項７に記載の脊椎インプラントシステム。
15. 脊椎インプラントシステムにおいて、
    遠位端と近位端を有する骨係合部分と、遠位端と近位端を有する枢軸回転支柱部分と、前記骨係合部分の前記近位端と前記枢軸回転支柱部分の前記遠位端に係合して、前記骨係合部分と前記枢軸回転支柱部分を枢軸連結するように構成されている蝶番ピンと、を含んでいる骨ねじであって、前記支柱部分は、前記骨係合部分に対して前記蝶番ピン周りに枢軸回転するように構成されており、前記骨係合部分は、前記骨係合部分の前記近位端に隣接する２つの概ね平行な側面延長部を含んでおり、前記延長部のそれぞれは、概ね凸状の上面を有し、前記延長部のそれぞれと前記支柱部分は、前記蝶番ピンを受け入れるように構成されている穴を含んでいる、骨ねじと、
    前記支柱部分を受け入れるように構成されている貫通穴を画定していて、上面と下面を有している拘束部品であって、前記下面は、前記延長部の前記凸状の上面に２つ又はそれ以上の位置で係合するように構成されている２つの概ね平行な凹面を含んでいる、拘束部品と、
    長手方向軸と、ロッド係合部分と、骨ねじ係合部分と、を有しているコネクタ本体であって、前記ロッド係合部分は、前記長手方向軸に概ね垂直に延びていて、脊椎ロッドを受け入れるように構成されているチャネルを画定し、前記骨ねじ係合部分は、前記長手方向軸に沿って延びていて、前記骨ねじの前記支柱部分を受け入れるように構成されているスロットを画定しており、前記コネクタ本体は、前記スロットに隣接し、実質的に前記スロットの長さを、前記長手方向軸に沿って延びている、２つの長手方向溝を画定しており、前記拘束部品は、前記拘束部品の２つの平行な側面の１つ又はそれ以上のフィンガであって、前記溝に滑動可能に受け入れられるように構成されているフィンガを含んでいる、コネクタ本体と、
    前記骨ねじの前記支柱部分に上から通して下へ前記コネクタ本体の前記骨ねじ係合部分まで進められ、それにより、前記支柱部分を前記骨係合部分に対して所望の位置に拘束し、前記コネクタ本体を前記骨ねじに拘束するように適合させたナットと、を備えている、脊椎インプラントシステム。
16. 前記拘束部品の前記下面の前記凹面のそれぞれと、前記延長部の前記凸状の上面のそれぞれとに設けられているスプラインの組を備えており、前記拘束部品の前記凹面側の前記スプラインは、前記支柱部分の枢軸回転運動に対応する前記２つ又はそれ以上の位置で、前記延長部の前記凸状の上面側の前記スプラインと協働及び係合するように構成されている、請求項１５に記載の脊椎インプラントシステム。
17. 前記スロットは前記コネクタ本体の前記骨ねじに対する横方向の調節を可能にし、それにより、前記骨ねじの前記支柱部分を、前記スロットに沿って複数の位置に配置できるようにするのに十分な長さを、前記長手方向軸に沿って延びている、請求項１５に記載の脊椎インプラントシステム。
18. 脊椎ロッドを前記チャネルに固定するために、前記ロッド係合部分によって、前記チャネルと連通して画定されている穴を備えている、請求項１５に記載の脊椎インプラントシステム。

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