JP2011515172A - ヒト患者の足首用の関節固定システム - Google Patents

Abstract

本発明は、ヒト患者の脛骨（１）と前記距骨（２）との間の関節を固定するためのシステムであって、前外側プレート（３）および前内側プレート（７）を少なくとも備えているシステムに関する。また、本発明は、外科物品の分野に関する。

Description

本発明は、例えば、関節固定を行うことを目的として、関節の２つの部分を一緒に固定するように設計された外科装置の一般的な技術分野に関する。

本発明は、さらに詳細には、ヒト患者の脛骨と距骨との間の関節を固定するためのシステムに関する。

脛骨と距骨との間の関節に生じるいくつかの病変（原発性変形性関節症、外傷後変形性関節症、または足首関節炎）において、または全足首置換に不都合が生じた後に、２つの骨（距骨および脛骨）を一緒に融合させるために、関節固定を行うことが必要な場合がある。一般的に、関節固定手術は、関節を定位置に不可逆的に固定するので、細心の注意を払う必要がある。脛骨と距骨との間の関節の固定は、その関節がヒトの歩行サイクルの本質的な部分を果たしている限りにおいて、極めて重要である。従って、脛骨と距骨との間の関節が受ける負荷サイクルを特に考慮すれば、その関節の固定は、どのような術後の不快さも回避するために、最小侵襲的かつ高精度な方法によって行われることが重要であることを理解されたい。

現在、足首関節固定は、大抵の場合、骨固定プレートによって行われるようになっており、該プレートに、融合されることになる骨にプレートを固定するための固定ネジを受けるように設計された孔が設けられている。

脛骨または距骨の外側に固定されるように設計されたプレートが、知られている。しかし、残念なことに、これらのプレートは、その取付けが、特に腓骨の存在による手術の困難さによって、一般的に難しい。加えて、これらの周知のプレートは、骨の輪郭にぴったりと適合することができない形状を有しているので、術後になって患者に不快さおよび副作用をもたらすおそれがあると共に、外科的介入の円滑化を妨げることになる。この問題を解消するために、外科医は、（プライヤーを用いて）、プレートを手動で折り曲げることによって、手術中にプレートを成形するステップを行わざるを得ないことがある。このような折曲げステップは、外科介入をさらに著しく制約し、また折曲げ区域において金属を脆弱化し、これによって、強度に関する大きな欠点をもたらすことがある。加えて、固定ネジがプレートを貫通することを可能にする開口を設ける必要があるが、まさに前記開口の存在によって、プレート折曲げステップが複雑になる。｛ひこつ｝

従って、周知のプレートは、良好な手術条件下で、かつ術後になって患者に不快さおよび副作用をもたらすおそれを最小限に抑える条件下で、脛骨／距骨を行うことができない。

従って、本発明の目的は、種々の前述の欠点を改善し、良好な手術条件下で関節固定を行うと共に、特に安定した、強力かつ精緻で、患者に苦痛をもたらさない骨融合を得ることを可能にする、ヒト患者の脛骨と距骨との間の関節を固定するための新規のシステムを提案することにある。

本発明の他の目的は、どのような場合でも、とりわけ、患者に苦痛をもたらさない、ヒト患者の脛骨と距骨との間の関節を固定するための新規のシステムを提案することにある。

本発明の他の目的は、特に容易かつ迅速に設置され、特に信頼性のある骨融合をもたらす、ヒト患者の脛骨と距骨との間の関節を固定するために新規のシステムを提案することにある。

本発明の他の目的は、脛骨と距骨との間の骨接合術のプロセスを容易にする、ヒト患者の脛骨と距骨との間の関節を固定するための新規のシステムを提案することにある。

本発明の他の目的は、特に簡単、迅速、かつ信頼性のある方法によって骨接合術を容易にすることができる、ヒト患者の脛骨と距骨との間の関節を固定するための新規のシステムを提案することにある。

本発明の目的は、ヒト患者の脛骨と距骨との間の関節を固定するためにシステムにおいて、
・リンク区域によって相互接続された脛骨外側帯片および距骨外側タブをそれ自体が備えている前外側プレートであって、前記脛骨外側帯片、前記距骨外側タブ、および前記リンク区域は、脛骨外側帯片の少なくとも一部が、前脛骨陵に対して患者の体の外側の方に位置している脛骨の前外側面に実質的に寄り掛かるように、かつ距骨外側タブが距骨に実質的に寄り掛かるように形作られている、前外側プレートと、
・リンク区域によって相互接続された脛骨内側帯片および距骨内側タブをそれ自体が備えている前内側プレートであって、前記脛骨内側帯片、前記距骨内側タブ、および前記リンク区域は、脛骨内側帯片の少なくとも一部が、前脛骨陵に対して患者の体の内側の方に位置している脛骨の前内側面に実質的に寄り掛かるように、かつ距骨内側タブが距骨に実質的に寄り掛かるように形作られている、前内側プレートと、
を少なくとも備えていることを特徴とするシステムによって、達成されることになる。

本発明の目的は、本発明のシステムの一部をなすように設計された前外側プレートによっても、達成されることになる。

本発明の目的は、本発明のシステムの一部をなすように設計された前内側プレートによっても、達成されることになる。

本発明の他の利点および他の目的は、以下の説明を読み、単なる例示的かつ非制限的な例として与えられている添付の図面を検討することによって、さらに明らかになるであろう。

脛骨と距骨との間の関節を固定するために、ヒト患者の右脛骨と右距骨に配置されている本発明のシステムの前外側プレートおよび前内側プレートの正面図（腹面図）である。 正面図（腹面図）ではなく外方から見た側面図であることを除けば、図１と同じ図である。 内方から見た側面図であることを除けば、図１および図２と同じ図である。 図１〜図３の前外側プレートを外方から見た側面図である。 図４の前外側プレートを内方から見た側面図である。 図４および図５の前外側プレートの後面図（背中図）である。 図４〜図６の前外側プレートの正面図（腹面図）である。 図１〜図３の前内側プレートの正面図（腹前図）である。 図８の前内側プレートの後方から見た輪郭図である。 図８および図９の前内側プレートを外方から見た図である。 図８および図１０の前内側プレートを内方から見た図である。 図８〜図１１の前内側プレートの後面図（背中図）である。 ヒト患者の右脛骨と右距骨との間の関節を固定するための本発明のシステムの一部をなす前外側プレートおよび前内側プレートから構成されている１対のプレートを示す図である。 ヒト患者の左脛骨および左距骨との間の関節を固定するように設計されている本発明の一部をなす前外側プレートおよび前内側プレートから構成されている１対のプレートの正面図である。 骨アンカーネジと協働する図１４の前外側プレートを示す側面図である。 脛骨と距骨との間の関節を圧縮するための圧縮手段をなすプライヤーの平面図である。 図１６のプライヤーの第１の顎に関連付けられるように設計された固定具・ガイドブッシュの斜視図である。 図１６のプライヤーの第２の顎に関連付けられるように設計された固定ネジの斜視図である。 図１６のプライヤーが、いかに図１７のブッシュと最初に協働し、次いで図１８のネジと協働するかを示す図である。 図１９の圧縮手段が、いかに図１４の前内側プレートと協働して用いられるかを示す図である。 前外側プレートおよび前内側プレートを骨に固定するのに適した（切頭円錐および球面をそれぞれ有するヘッドの付いた）ネジおよび対応するロック・ネジ（Ｓｕｒｆｉｘ（登録商標）形式のシステム）の例を示す図である。 前外側プレートおよび前内側プレートを骨に固定するのに適した（切頭円錐および球面をそれぞれ有するヘッドの付いた）ネジおよび対応するロック・ネジ（Ｓｕｒｆｉｘ（登録商標）形式のシステム）の例を示す図である。

本発明は、足首の関節固定を行うことを目的として、ヒト患者の脛骨１と距骨２との間の関節を固定するためのシステムに関する。

従って、本発明のシステムは、有利には、足首関節固定システムを構成している。

本発明のシステムは、脛骨１の前面（腹側面）および距骨２の前面の両方に固定されるように設計された前外側プレート３を少なくとも備えている。

前外側プレート３は、外科手術によって移植されるように設計されたプレートである。

前外側プレート３は、剛性であるという特徴を有しており、好ましくは、硬質かつ剛性の材料、例えば、ステンレス鋼、チタン、または外科等級の任意の他の金属材料から作製されている。

前外側プレート３は、それ自体、リンク区域６によって相互接続された脛骨外側帯片４および距骨外側タブ５を備えている。換言すると、脛骨外側帯片４からリンク区域６が延在しており、このリンク区域６から距骨外側タブ５が延在している。前外側プレート３は、好ましくは、図示されているように、細長の全体形状を有している。すなわち、前外側プレート３の全長は、その幅およびその厚みのいずれよりも著しく大きくなっている。

本発明によれば、前記脛骨外側帯片４、前記距骨外側タブ５、および前記リンク区域６は、
・脛骨外側帯片４の少なくとも一部が、前脛骨陵１Ｂに対して患者の体の外側の方に位置している脛骨１の前外側面１Ａに実質的に寄り掛かるように、かつ
・距骨外側タブ５が、距骨２、好ましくは、距骨２のネック２Ａに実質的に寄り掛かるように、
形作られている。

換言すれば、脛骨外側帯片４、距骨外側タブ５、およびリンク区域６は、前外側プレート３が患者の体内のその最終的な移植位置に取り付けられたときに、脛骨外側帯片４が脛骨１の前外側面１Ａに実質的にぴったりと適合すると共に、距骨外側タブ５が距骨２、好ましくは、距骨２のネック２Ａに実質的に押圧されるように、互いに位置決めされ、配向され、かつ寸法決めされている。

従って、前外側プレート３は、脛骨１の遠位端と重なり合って配置され、かつその前外側面１Ａに押圧されるように、設計されている。

有利には、図示されているように、前外側プレート３は、その最終的な移植位置に配置されたとき、その脛骨外側帯片４が前脛骨陵１Ｂと実質的に向き合って平行に延在するように、形作られている。従って、脛骨外側帯片４は、前外側面１Ａの（前脛骨陵１Ｂのごく近傍の）部分に対して押圧されることになる。前外側面１Ａの該一部は、実質的に平坦であるという特徴を有しており、これによって、脛骨外側帯片４が、以下にさらに詳細に述べる手段によって、脛骨１に安定にかつ効率的に固定されることが可能になる。

好ましくは、前外側プレート３のリンク区域６は、脛骨１の遠位端において骨の隆起をなす脛骨ピロン１Ｃの少なくとも一部に重なり合うように、設計されている。前外側プレート３を患者が容易に耐えられるように、すなわち、前記患者により苦痛をもたらさないようにするために、前外側プレート３のリンク区域６は、好ましくは、該リンク区域が覆うことになる脛骨ピロン１Ｃの部分の形状と実質的に相補的な形状を有している。

好ましくは、前外側プレート３のリンク区域６は、図示されているように、脛骨ピロン１Ｃの輪郭に適合するように著しく湾曲した形状を有している。このように、本発明の前外側プレート３は、概略的に解剖学的な形状を有している。すなわち、前外側プレート３は、該プレートが固定されることになる骨構造の解剖学的形状に可能な限り厳密に適合するように、形作られている。この特性によって、前外側プレート３は、患者が容易に耐えることができるようになっており、かつ外科医が容易に取り付けることができるようになっている。

選択されたこの特定の位置決め、すなわち、脛骨１の前外側面１Ａ上への位置決めによって、前外側プレート３の外科手術による配置も、著しく容易になる。すなわち、この位置決めは、前方アプローチしか必要としないので、外科医の作業が容易になる。

このような前方アプローチは、外方アプローチ、後方アプローチ、または内方アプローチよりも良好な視認性をもたらし、これらの他のアプローチに必要とされる切開と比較してわずかな切開しか必要せず、かつプレートの取付けが容易である。プレートの取付けが容易である理由は、前方アプローチが、腓骨（外方アプローチの場合の障害物）、アキレス腱（後方アプローチの場合の障害物）、または踝（内方アプローチの場合の障害物）のような解剖学的障害物によっても妨げられないからである。加えて、前方外科的アプローチが全足首プロテーゼの取付けに利用できることは、すでに知られている。従って、同じ外科医が距骨−脛骨関節固定を行うために前方アプローチを用いることを提案することは、特に全足首プロテーゼの取付けが十分でなかった後に前記関節固定を行うことができるので、極めて有利である。本発明は、前外側プレート３の極めて精緻な解剖学的な位置決めを特定し、かつ前外側プレート３の極めて特別な幾何学的形状を提案するものであり、その結果として、特定の移植部位の解剖学的構造に可能な限り厳密に適合することを可能とし、これによって、信頼性のある、効率的な、かつ苦痛をもたらさない固定を得ることを可能とするものである。

本発明のシステムは、前内側プレート７をさらに備えている。前内側プレート７も、外科的に、好ましくは、前外側プレート３と同じ前方アプローチによって、移植されるように設計されているプレートである。前内側プレート７も、剛性であるという特徴を有しており、好ましくは、硬質かつ剛性の材料、例えば、ステンレス鋼、チタン、または外科等級の任意の他の材料から作製されている。

前内側プレート７は、それ自体、リンク区域１０によって相互接続された脛骨内側帯片８および距骨内側タブ９を備えている。換言すると、脛骨内側帯片８からリンク区域１０が延在しており、このリンク区域１０から距骨内側タブ９が延在している。好ましくは、前内側プレート７は、細長の全体形状を有している。すなわち、前内側プレート７の全長は、その幅およびその厚みのいずれよりも著しく大きくなっている。

前記前内側プレート７の前記脛骨内側帯片８、前記距骨内側タブ９、および前記リンク区域１０は、
・脛骨内側帯片８の少なくとも一部が、前脛骨陵１Ｂに対して患者の体の内側の方に位置している脛骨１の前内側面１Ｄに実質的に寄り掛かるように、かつ
・距骨外側タブ９が、距骨２、好ましくは、距骨２のネック２Ａに実質的に寄り掛かるように、
形作られている。

従って、本発明のシステムの特に有利な技術的特徴の１つは、２つのプレート３，７を、少なくとも部分的に前脛骨陵１Ｂの両側において、脛骨１の遠位部分に向かって配置することにあり、前記前外側プレート３および前記前内側プレート７は、いずれも脛骨１の遠位部分および距骨２に固定されるように設計されている。このような配置によって、特に安定してかつ効率的であると共に特に患者が十分に耐えることができる固定が得られることになる。患者が特に十分に耐えることができる理由は、前外側プレート３と同様、前内側プレート７が、該プレートが取り付けられてかつ固定されることになる骨構造の輪郭に可能な限り厳密に適合するようになっているからである。

本発明のシステムは、特に取り付けが容易である。何故なら、前外側プレート３と同様、前内側プレート７は、前述の利点が得られる前方アプローチによって、取り付けられることが可能になっているからである。また、両方のプレート、すなわち、前外側プレート３および前内側プレート７は、同一の前方切開によって、取り付けられることが可能である。

好ましくは、前内側プレート７のリンク区域１０は、脛骨ピロン１Ｃの少なくとも一部に重なり合うように設計されており、この目的のために、前内側プレート７の前記リンク区域１０は、頸骨ピロン１Ｃの前記部分の形状と実質的に相補的な形状を有している。

従って、前内側プレート７は、有利には、該プレートが覆ってかつ固定されることになる解剖学的構造の輪郭にぴったりと適合し、これによって、固定の信頼性および安定性をもたらすのみならず、患者に苦痛をもたらさないようになっている。

有利には、図示されているように、前内側プレート７は、その最終的な移植位置に配置されたときに、その脛骨内側帯片８が、内側において、前脛骨陵１Ｂに対して少なくとも部分的に実質的に向き合って平行に延在するように、形作られている。すなわち、脛骨内側帯片８は、前内側面１Ｄの（前脛骨陵１Ｂのごく近傍の）部分に対して少なくとも部分的に押圧されるようになっている。前内側面１Ｄの該部分は、実質的に平坦な特徴を有しており、これによって、脛骨内側帯片８は、以下にさらに詳細に述べる手段によって、脛骨１に安定にかつ効率的に固定されることが可能になる。

さらに具体的には、図示されているように、前内側プレート７は、前脛骨陵１Ｂに部分的に跨って位置決めされるように設計されている。よく知られているように、かつ図示されているように、前脛骨陵１Ｂは、脛骨１の全長にわたって直線状ではなく、脛骨１の遠位端の近傍において内踝１１の方に傾斜している。従って、前内側プレート７は、有利には、その脛骨内側帯片８の（自由端の方に位置している）端部分のみが前脛骨陵１Ｂに対して内方に配置されるように、設計されている。換言すると、前内側プレート７は、好ましくは、その距骨内側タブ９が距骨２のネック２Ａに実質的にぴったりと適合し、この距骨内側タブ９からリンク区域１０が延在し、このリンク区域１０が脛骨ピロン１Ｃによって形成された隆起の大半にぴったりと適合するように、設計されている。次いで、リンク区域１０から、脛骨内側帯片８の第１の部分（または遠位部）が延在しており、前記第１の部分は、前脛骨陵１Ｂの下方に位置している。前記遠位部からは、第２の部分（または端部分）が延在しており、該第２の部分は、好ましくは、前脛骨陵１Ｂと実質的に向き合って平行に延在している（図１参照）。

本発明は、前内側プレート７の極めて精緻な解剖学的な位置決めを特定し、かつ前内側プレート７の極めて特別な幾何学的形状を提案するものであり、その結果として、特定の移植部位の解剖学的な構造に可能な限り厳密に適合することを可能とし、これによって、信頼性のある、効率的な、かつ苦痛をもたらさない固定を得ることを可能とするものである。

有利には、特に図９および図１０に示されているように、前内側プレート７は、脛骨１の前内側面１Ｄの輪郭および距骨２、さらに具体的には、距骨２のネック２Ａの輪郭の両方に適合するように、著しく捩じられた形状を有している。

好ましくは、前外側プレート３も、前側面１Ａの輪郭および距骨２のネック２Ａの輪郭の両方に適合するために、このように著しく捩じれた形状を有している。

有利には、前内側プレート７の脛骨内側帯片８は、特に図２、図３および図１０に示されているように、脛骨１の前内側面１Ｄの輪郭および脛骨ピロン１Ｃの少なくとも一部の輪郭の両方に適合するために、実質的に円弧状の形状を有している。換言すると、脛骨内側帯片８は、好ましくは、前内側面１Ｄに拡がるのみならず、ピロン１Ｃによって形成された隆起の起点にぴったりと適合するように形作られ、かつ寸法決めされている。なお、隆起の残りは、リンク区域１０内にぴったりと嵌合するようになっており、このリンク区域１０から、距骨内側タブ９が延在している。

本発明の範囲内に含まれている前外側プレート３および前内側プレート７の極めて特別な位置決めによって、寸法が小さくて取付けが容易な２つのプレートのみによって、極めて頑強で安定しており、苦痛をもたらすことなく、加えて、特に先行技術によって知られている技術を考慮した場合、外科医が容易に行うことができる固定を得ることができる。

有利には、さらに具体的には図１０および図１１に示されているように、前内側プレート７は、（好ましくは、前外側プレート３と同様）、輪郭で見て、実質的にスプーン状の形状を有しており、脛骨内側帯片８は、該スプーンのハンドルに相当し、リンク区域１０および距骨内側タブ９は、該スプーンの凹部（受部）をなしている。有利には、距骨内側タブ９は、主長手方向Ｘ−Ｘ’に延在しており、この主長手方向Ｘ−Ｘ’は、横方向に、すなわち、脛骨内側帯片８が延在している主長手方向Ｙ−Ｙ’に対して患者の体の外側に向かって、傾斜している。

換言すると、正面図（図８）から分かるように、前内側プレート７は、実質的に直線状の本体部を有しているが、この本体部は、脛骨内側帯片８およびリンク区域１０に実質的に対応している。この本体部に、該本体部に対してゼロでない角度で傾斜している「へら」状要素が設けられているが、該「へら」状要素は、距骨内側タブ９に対応している。

好ましくは、前外側プレート３は、前脛骨陵１Ｂを中心として、前内側プレート７の形状と実質的に対称的な形状を有している。すなわち、距骨外側タブ５は、有利には、距外側帯片４に対して患者の体の内側に向かって傾斜している。

この特徴によって、タブ５，９は、距骨２のネック２Ａの中心に向かって収束し、これによって、このネックの骨表面を利用することができる。すなわち、この骨表面は、（この領域が略平面であるという特徴を有していることから）固定するのに有効であるのみならず、外科医がこの骨表面にアクセスするのが容易であり、かつ外科医がこの骨表面を特定するのが容易である。

有利には、本発明のシステムは、少なくとも１つの第１のアンカー部材１２をさらに備えている。アンカー部材１２は、ヘッド１２Ａと、ヘッド１２Ａから延在している骨アンカーシャンク１２Ｂと、を備えている。頸椎内側帯片８は、第１の支持面８Ｂを有する第１の開口８Ａを少なくとも備えており、この第１の支持面８Ｂに対して、前記ヘッド１２Ａが当接するように設計されている。前記第１の支持面８Ｂは、有利には、アンカーシャンク１２Ｂが（図３において点線で示されているように）脛骨１および距骨２の両方を貫通することが可能となる方向に延在できるように、形作られている。従って、シャンク１２Ｂは、関節横断アンカーシャンクをなしている。他の特に有利な実施形態では、第１の開口８Ａの第１の支持面８Ｂは、有利には、アンカーシャンク１２Ｂが脛骨１、距骨２、および踵骨（図示せず）を貫通することができるように、形作られている。従って、第１の開口８Ａの第１の支持面８Ｂの適合された配向を対応する第１のアンカー部材１２のシャンク１２Ｂの十分な長さと組み合わせることによって、前内側プレート７、脛骨１、距骨２、および任意選択的に踵骨を一緒に締め付ける関節横断固定を達成することが可能となる。

好ましくは、第１のアンカー部材１２は、脛骨１および距骨２の両方にねじ込まれるように設計された骨ネジによって構成されており、その長さは、この目的に適するようになっている。

有利には、図示されているように、脛骨内側帯片８は、複数の開口８Ａ，８Ｃ，８Ｄを備えている。これらの開口の各々は、対応するアンカー部材に関連付けられるように設計されている。有利には、第１の開口８Ａは、脛骨内側帯片８のリンク区域１０の可能な限り近くに配置されている。すなわち、第１の開口８Ａは、脛骨内側帯片８からもっとも遠くに離れた開口を構成している。換言すると、リンク区域１０に最も近い開口が、第１の開口８Ａに対応している。

従って、図示されている例では、脛骨内側帯片８は、３つの開口８Ａ，８Ｃ，８Ｄ、すなわち、近位開口８Ｄ、中間開口８Ｃ、および第１の開口８Ａに対応している遠位開口を備えている。

好ましくは、関節横断固定部材をなす第１のアンカー部材１２のシャンク１２Ｂの位置決めを容易にするために、第１の開口８Ａは、ピロン１Ｃによって形成された骨の隆起の起点の近傍に実質的に配置されるべく、脛骨内側帯片８上に位置決めされるようになっている。本出願人は、この位置が、脛骨１および距骨２を同一のシャンク１２Ｂによって貫通することによって安定した剛直な固定を容易に得ることに、特に貢献していることを見出したものである。

第１の関節横断アンカー部材１２の取付けを容易にするために、第１の開口８Ａの第１の支持面８Ｂは、有利には、脛骨内側帯片８が延在している主長手方向Ｙ−Ｙ’に対して傾斜して配置された中心面Ｐに沿って延在するようになっている。換言すれば、図示されているように、第１の開口８Ａは、脛骨内側帯片８の（骨に接触することになる）内面１３とその反対側の外面１４との間で、脛骨内側帯片８の厚みを貫通しており、第１の支持面８Ｂは、内面１３および／または外面１４に対して傾斜して配置されている。

好ましくは、第１の開口８Ａの第１の支持面８Ｂは、脛骨内側帯片８に対する第１のアンカー部材１２の配向を調整可能とするために、実質的に丸い形状、好ましくは、球面部の形状を有している。この目的のために、第１の支持面８Ｂに接触することになる第１のアンカー部材１２のヘッド１２Ａ、またはヘッド１２Ａの少なくとも一部は、相補的な球形状を有している（図２２参照）。

従って、外科医は、例えば、Ｘ線検査によって、シャンク１２Ｂが脛骨１および距骨２の両方を実際に貫通していることを確実なものとするように、脛骨内側帯片８に対する第１のアンカー部材１２の配向を微調整することが可能となる。

好ましくは、骨への良好な固定を容易にするために、第１のアンカー部材１２のシャンク１２Ｂは、脛骨内側帯片６に設けられた他の開口８Ｃ，８Ｄと協働して用いられる他のアンカー部材のシャンクの直径（例えば、３ｍｍ）よりも著しく大きい直径（例えば、３．５ｍｍの直径）を有している。

有利には、距骨内側帯片９にも、開口、好ましくは、三角形をなすように配置された３つのこのような開口が設けられている。距骨内側タブは、有利には、脛骨内側帯片８の形状およびリンク区域１０の形状のいずれよりも広い形状を有している。好ましくは、前記リンク区域１０は、どのような開口も備えておらず、これによって、外科医が、手術中に、特定の解剖学的条件に適合させるために行うことを望む可能性のあるプレートの曲げステップが容易になる。

従って、前内側プレート７は、好ましくは、その脛骨内側帯片８に設けられた一直線に並んだ３つの固定開口と、その距骨内側タブ９に設けられた一直線に並んでいない３つの固定開口と、を備えている。

前述したように、第１の開口８Ａは、有利には、該開口と協働するように設計されたネジの角度付けを調整可能にする球状支持面８Ｂを有しており、前記球状支持面８Ｂは、ネジを脛骨１および距骨２の両方に向かって導くように、さらに明確に配向されている。従って、（第１のアンカー部材１２に対応している）該ネジは、関節横断ネジをなすものである。

好ましくは、他の開口の各々には、ネジヘッドを係止することができるロック・ネジを受け入れるように設計された雌ネジ部が上方に付されている切頭円錐状の支持面（２００７年６月２１日に出願された仏国特許出願第０７０４４４９号および１９８９年５月２６日に出願された欧州特許出願第０３４５１３３号（これらの内容は、本明細書に含まれるものとする）に特に記されているＳｕｒｆｉｘ（登録商標）形式のシステム）が設けられている。

有利には、前述の仏国特許出願第０７０４４４９号に記載されているように、好ましくは第１の開口８Ａを除けば、前内側プレート７に設けられた各開口は、（特に堅実かつ安定した固定のための）図２１に示されている切頭円錐ヘッドを有するネジ、または（プレートに対するネジの角度付けを調整することができる固定のための）図２２に示されているような球状ヘッドを有するネジのいずれに対しても、同じように良好に用いられることが可能であり、いずれの場合も、ロック・ナットを用いて、ネジを効果的にプレートに固定することができる。

好ましくは、前外側プレート３は、脛骨外側帯片４が好ましくは脛骨内側帯片８よりも長いという点、より多くの開口（ネジ式の固定部材を受け入れるように設計された５つの開口）が設けられているという点、およびリンク区域６の最も近くに位置する遠位開口は、他のネジよりも長くかつ大きい直径のネジ１５が脛骨１および距骨２の両方を貫通することを可能にするように傾斜して配置された支持面を有しているという点を除けば、前内側プレート５の設計と実質的に同様の設計を有している。

有利には、本発明のシステムは、脛骨１と距骨２との間の関節を圧縮するための圧縮手段１６をさらに備えており、前記圧縮手段１６は、
−脛骨１に一時的に固定されるように設計された第１の顎１６Ａと、
−プレートのいずれか１つ、すなわち、前外側プレート３または前内側プレート７に一時的に固定されるように設計された第２の顎１６Ｂと、
−第１の顎１６Ａおよび第２の顎１６Ｂを閉合するための閉合手段（好ましくは、手動手段）と、
を備えている。

好ましくは、前外側プレート３および前内側プレート７の片方または両方は、ネジ孔を備えており、該ネジ孔内に、第２の顎１６Ｂ自体または前記第２の顎１６Ｂに取り付けられた独立片１７がねじ込まれるように設計されている。有利には、前記ネジ孔は、脛骨外側帯片４または脛骨内側帯片８（好ましくは、脛骨外側帯片４）に、さらに好ましくは、該帯片の自由端の方に設けられている。好ましくは、図示されているように、圧縮手段１６は、１対のプライヤーの形態にあり、第２の顎１６Ｂは、スリーブを備えており、該スリーブ内に、ブッシュ１７Ａが係合されるようになっている。このブッシュは、雄ネジ部１７Ｂを備えている。前記雄ネジ部１７Ｂは、好ましくは、脛骨外側帯片４の自由端の最も近くに設けられた近位開口４Ｄの雌ネジ部内にねじ込まれるか、または（図２０に示されているように）脛骨内側帯片８の自由端の最も近くに設けられた近位開口８Ｄの雌ネジ部内にねじ込まれるように、設計されている。このように、第２の顎は、該当する開口４Ｄまたは８Ｄ内にねじ込まれることによって、脛骨外側帯片４または脛骨内側帯片８に固定されるようになっている。従って、該開口のネジ切り（tapping）は、２つの機能を果たすことになる。何故なら、第１に、圧縮手段１６の第２の顎１６Ｂを該プレートに固定することができ、第２に、いったん圧縮が行われたなら、ロック・ネジと協働し、該開口内に挿入される固定ネジのヘッドを係止することができるからである（前述の仏国特許出願第０７０４４４９号および欧州特許出願第０３４５１３３号に記載されたＳｕｒｆｉｘ（登録商標）システム）。

当然ながら、本発明は、当該圧縮手段自体にも独立して関係しており、同様に、前外側プレート３自体および前内側プレート５自体にも独立して関係している。

当該プレートの各々も、それ自体、独立した発明を構成している。

以下、本発明のシステムの使用について、さらに詳細に説明する。

まず、患者がＸ線手術テーブル上に背臥位で横たわる。１０ｃｍから１２ｃｍの範囲内の長手方向の前方切開が、脛骨の前方腱に直接横方向に形成される。次いで、外科医は、脛骨１の前面および距骨２の前面の両方を露わにするために、外科的な洗浄を行う。具体的には、外科医は、距骨円蓋および脛骨遠位端から軟骨を除去する。骨移植片が、距骨−脛骨関節内に挿入されてもよい。

次いで、外科医は、好ましくは、前外側プレート４を最初に取り付ける。この目的のために、外科医は、まず、図２１および図２２に示されているようなＳｕｒｆｉｘ（登録商標）式の３つのネジ＆ロック・ネジの組によって、距骨外側タブ５を距骨２のネック２Ａに固定する。距骨外側タブ５は、距骨２のネックの外側に位置決めされ、距骨外側タブ５に設けられた３つの固定開口のそれぞれに挿入された３つのネジによって、固定される。

次いで、外科医は、脛骨１と距骨２との間の関節を圧縮することになる。

この目的のために、圧縮手段１６を構成するプライヤーの第１の顎１６Ａが、仮ネジ１８によって、脛骨１に固定される一方、第２の顎１６Ｂが、ブッシュ１７Ａを介して、脛骨外側帯片４に設けられた固定開口と真っ直ぐに並んで、脛骨１内にねじ込まれる。

従って、圧縮プライヤーは、開位置の状態で、脛骨外側帯片４および踵２の両方に固定されている。次いで、外科医は、プライヤーのアーム１６Ｃに力を加え、これによって、第１の顎１６Ａおよび第２の顎１６Ｂを閉合させる。さらに具体的には、第１の顎１６Ａを静止したままとし、第２の顎１６Ｂを第１の顎１６Ａに向かって移動させ、第２の顎１６Ｂと一緒に、前外側プレート４および前記プレート４が固定された距骨２を上方に移動させる。従って、距骨２は、脛骨１の遠位基部に圧縮されることになる。関節がこのように圧縮された状態で、脛骨外側帯片４は、脛骨外側帯片４に設けられた開口に挿入されたネジによって、脛骨１によって永久的に固定されることになる。

いったん前外側プレート３がこのように固定されると、外科医は、前内側プレート７を同様に挿入し、かつ固定することになる。

本発明の産業上の用途は、距骨−脛骨関節を固定するシステムを開発し、製造し、かつ用いることにある。

Claims (16)

1. ヒト患者の脛骨（１）と距骨（２）との間の関節を固定するためのシステムにおいて、
   リンク区域（６）によって相互接続された脛骨外側帯片（４）および距骨外側タブ（５）をそれ自体が備えている前外側プレート（３）であって、前記脛骨外側帯片（４）、前記距骨外側タブ（５）、および前記リンク区域（６）は、前記脛骨外側帯片（４）の少なくとも一部が、前脛骨陵（１Ｂ）に対して前記患者の体の外側の方に位置している前記脛骨（１）の前外側面（１Ａ）に実質的に寄り掛かるように、かつ前記距骨外側タブ（５）が前記距骨（２）に実質的に寄り掛かるように形作られている、前外側プレート（３）と、
   リンク区域（１０）によって相互接続された脛骨内側帯片（８）および距骨内側タブ（９）をそれ自体が備えている前内側プレート（７）であって、前記脛骨内側帯片（８）、前記距骨内側タブ（９）、および前記リンク区域（１０）は、前記脛骨内側帯片（８）の少なくとも一部が、前記前脛骨陵（１Ｂ）に対して前記患者の体の内側の方に位置している前記脛骨（１）の前内側面（１Ｄ）に実質的に寄り掛かるように、かつ前記距骨内側タブが前記距骨に実質的に寄り掛かるように形作られている、前内側プレート（７）と、
   を少なくとも備えていることを特徴とするシステム。
2. 前記前内側プレート（７）の前記リンク区域（１０）は、脛骨ピロン（１Ｃ）の少なくとも一部と重なり合うように設計されており、前記リンク区域（１０）は、前記脛骨ピロン（１Ｃ）の前記一部の形状と実質的に相補的な形状を有していることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
3. 前記前内側プレート（７）は、前記脛骨（１）の前記前内側面（１Ｄ）の輪郭および前記距骨（２）の輪郭の両方に適合するように著しく捩じられた形状を有していることを特徴とする、請求項１または２に記載のシステム。
4. 前記脛骨内側帯片（８）は、前記脛骨（１）の前記前内側面（１Ｄ）の輪郭および前記脛骨ピロン（１Ｃ）の少なくとも一部の輪郭の両方に適合するように実質的に円弧状の形状を有していることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
5. 前記前内側プレート（７）は、輪郭で見て、実質的にスプーンの形状を有していることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
6. 前記距骨内側タブ（９）は、前記脛骨内側帯片（８）が延在している主長手方向（Ｙ−Ｙ’）に対して前記患者の体の外側に向かって傾斜している主長手方向（Ｘ−Ｘ’）に延在していることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
7. ヘッド（１２Ａ）および前記ヘッド（１２Ａ）から延在している骨アンカーシャンク（１２Ｂ）が設けられたアンカー部材（１２）を少なくともさらに備えており、前記脛骨内側帯片（８）は、前記ヘッド（１２Ａ）が当接するようになっている第１の支持面（８Ｂ）が設けられた第１の開口（８Ａ）を少なくとも備えており、前記支持面（８Ｂ）は、前記アンカーシャンク（１２Ｂ）が前記脛骨（１）および前記距骨（２）を貫通することが可能となる方向に延在することができるように形作られていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
8. 前記第１の支持面（８Ｂ）は、前記脛骨内側帯片（８）が延在している前記主長手方向（Ｙ−Ｙ’）に対して傾斜して配置された中心面（Ｐ）内に延在していることを特徴とする、請求項７に記載のシステム。
9. 前記第１の支持面（８Ｂ）は、前記脛骨内側帯片（８）に対する前記第１のアンカー部材（１２）の配向を調整可能とするために、実質的に丸い形状を有していることを特徴とする、請求項７または８に記載のシステム。
10. 前記脛骨内側帯片（８）は、複数の開口（８Ａ，８Ｃ，８Ｄ）を備えており、該開口の各々は、対応するアンカー部材に関連付けられるように設計されており、前記前内側プレート（７）の前記リンク区域（１０）に最も近い前記開口は、前記第１の開口（８Ａ）に対応していることを特徴とする、請求項７〜９のいずれか一項に記載のシステム。
11. 前記第１のアンカー部材（１２）の前記シャンク（１２Ｂ）は、前記他のアンカー部材の前記シャンクの直径よりも著しく大きい直径を有していることを特徴とする、請求項１０に記載のシステム。
12. 前記脛骨（１）と前記距骨（２）との間の関節を圧縮するための圧縮手段（１６）をさらに備えており、前記圧縮手段（１６）は、
    前記脛骨（１）に一時的に固定されるように設計された第１の顎（１６Ａ）と、
    前記プレートのいずれか１つ、すなわち、前記前外側プレート（３）または前記前内側プレート（７）に一時的に固定されるように設計された第２の顎（１６Ｂ）と、
    前記第１および第２の顎（１６Ａ，１６Ｂ）を閉合するための手動手段である、閉合手段（１６Ｃ）と、
    を備えていることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のシステム。
13. 前記前外側プレート（３）および前記前内側プレート（７）の片方または両方が、ネジ孔（４Ｄ，８Ｄ）を備えており、該ネジ孔内に、前記第２の顎（１６Ｂ）自体または前記第２の顎（１６Ｂ）に取り付けられた一片（１７）がねじ込まれるように設計されていることを特徴とする、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記ネジ孔（４Ｄ，８Ｄ）は、前記脛骨外側帯片（４）または前記距骨内側帯片（８）において、前記帯片の自由端の方に設けられていることを特徴とする、請求項１２または１３に記載のシステム。
15. 請求項１〜１４のいずれか一項に記載のシステムの一部をなすように設計された前外側プレート。
16. 請求項１〜１４のいずれか一項に記載のシステムの一部をなすように設計された前内側プレート。

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