JP2011506482A - セロトニン受容体介在状態を治療する方法及び組成物 - Google Patents
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Abstract
【選択図】なし
Description
本願は、2007年12月13日出願の同時係属中の米国特許仮出願第61/013,377号(本明細書に組み込まれる)の優先権を主張する。
技術分野
本発明は概して、セロトニン(5−ヒドロキシトリプトアミド、5−HT)受容体介在状態(serotonin receptor−mediated conditions)の治療、具体的には、前記状態を治療する医薬組成物及び方法に関する。前記方法は、イロペリドンの代謝産物である4−[3−[4−(6−フルオロ−1,2−ベンズイソキサゾール−3−イル)−1−ピペリジニル]プロポキシ]−3−メトキシ安息香酸の治療的有効用量を動物に投与することを含む。
本発明は、血小板凝集、冠動脈疾患、心筋梗塞、一過性虚血発作、安定狭心症、不安定狭心症、血栓性脳卒中、二次的な虚血性事象(例えば、可逆性虚血性神経障害、及び間欠性跛行)、心房細動、血栓症(例えば、血管形成術、心臓手術、及び/又は心房細動に関連する血栓形成)、再狭窄(例えば、医療用ステント等の医療用デバイスでの治療によるものを含む)、喘息、及び糖尿病に関連する病状(例えば、糖尿病腎症、及び糖尿病性網膜症)を含むがこれらに限定されないセロトニン受容体介在状態を治療する方法及び組成物を提供する。
上述のように、本発明は、セロトニン受容体介在状態を治療する組成物及び方法を提供する。本発明の方法は、動物への、有効量の4−[3−[4−(6−フルオロ−1,2−ベンズイソキサゾール−3−イル)−1−ピペリジニル]プロポキシ]−3−メトキシ安息香酸又は医薬上許容されるその塩の、単独での、又は1つ若しくは複数の追加の有効薬剤、例えば抗血栓薬剤との組み合わせ投与を含む。
Claims (46)
- 5−HT2A受容体介在状態に罹患している動物において5−HT2A受容体を拮抗する方法であって、
有効量の4−[3−[4−(6−フルオロ−1,2−ベンズイソキサゾール−3−イル)−1−ピペリジニル]プロポキシ]−3−メトキシ安息香酸又は医薬上許容されるその塩を前記動物に体内投与するステップを含む方法。 - 5−HT2A受容体が脳内には位置しない請求項1に記載の方法。
- 前記状態が、血小板凝集、冠動脈疾患、心筋梗塞、一過性虚血発作、安定狭心症、不安定狭心症、血栓性脳卒中、二次的な虚血性事象、心房細動、血栓症、再狭窄、喘息、及び糖尿病に関連する病状からなる群より選択される請求項1に記載の方法。
- 二次的な虚血性事象が、可逆性虚血性神経障害及び間欠性跛行の少なくとも1つを含む請求項3に記載の方法。
- 血栓症が、血管形成術、心臓手術、及び心房細動の少なくとも1つに関連する血栓形成を含む請求項3に記載の方法。
- 再狭窄が医療用デバイスによる治療の結果として生じる請求項3に記載の方法。
- 医療用デバイスが医療用ステントを含む請求項6に記載の方法。
- 糖尿病に関連する病状が、糖尿病性腎症及び糖尿病性網膜症の少なくとも1つを含む請求項3に記載の方法。
- 前記動物に少なくとも1つの抗血栓薬剤を投与するステップを更に含む請求項1に記載の方法。
- 抗血栓薬剤が、クロピドグレル重硫酸塩、ストレプトキナーゼ、アルテプラーゼ、アプロチニン、アスピリン、及びワルファリンからなる群より選択される請求項9に記載の方法。
- 4−[3−[4−(6−フルオロ−1,2−ベンズイソキサゾール−3−イル)−1−ピペリジニル]プロポキシ]−3−メトキシ安息香酸又は医薬上許容されるその塩が放出制御薬剤投与形態である請求項1に記載の方法。
- 前記動物に投与される4−[3−[4−(6−フルオロ−1,2−ベンズイソキサゾール−3−イル)−1−ピペリジニル]プロポキシ]−3−メトキシ安息香酸又は医薬上許容されるその塩が約1mg/日〜約500mg/日である請求項1に記載の方法。
- 前記量が約5mg/日〜約100mg/日である請求項12に記載の方法。
- 前記動物に投与される4−[3−[4−(6−フルオロ−1,2−ベンズイソキサゾール−3−イル)−1−ピペリジニル]プロポキシ]−3−メトキシ安息香酸又は医薬上許容されるその塩の量が約0.01mg/kg/日〜約10mg/kg/日である請求項1に記載の方法。
- 前記量が約0.5mg/kg/日〜約1.5mg/kg/日である請求項14に記載の方法。
- 前記動物がヒトである請求項1に記載の方法。
- 4−[3−[4−(6−フルオロ−1,2−ベンズイソキサゾール−3−イル)−1−ピペリジニル]プロポキシ]−3−メトキシ安息香酸又は医薬上許容されるその塩及び医薬上許容される添加物を含む医薬組成物。
- 1つ又は複数の投薬単位中に5HT2A受容体介在疾患治療に対する有効量を含む請求項17に記載の組成物。
- 動物における血小板凝集に関連する状態を治療する方法であって、
有効量の4−[3−[4−(6−フルオロ−1,2−ベンズイソキサゾール−3−イル)−1−ピペリジニル]プロポキシ]−3−メトキシ安息香酸又は医薬上許容されるその塩を前記動物に体内投与するステップを含む方法。 - 4−[3−[4−(6−フルオロ−1,2−ベンズイソキサゾール−3−イル)−1−ピペリジニル]プロポキシ]−3−メトキシ安息香酸又は医薬上許容されるその塩が5−HT2A受容体のアンタゴニストとして作用する請求項19に記載の方法。
- 4−[3−[4−(6−フルオロ−1,2−ベンズイソキサゾール−3−イル)−1−ピペリジニル]プロポキシ]−3−メトキシ安息香酸又は医薬上許容されるその塩が5−HT2A受容体のインバースアゴニストとして作用する請求項19に記載の方法。
- クロピドグレル重硫酸塩、ストレプトキナーゼ、アルテプラーゼ、アプロチニン、アスピリン、及びワルファリンからなる群より選択される少なくとも1つの抗血栓薬剤を前記動物に投与するステップ
を更に含む請求項19に記載の方法。 - 4−[3−[4−(6−フルオロ−1,2−ベンズイソキサゾール−3−イル)−1−ピペリジニル]プロポキシ]−3−メトキシ安息香酸又は医薬上許容されるその塩が放出制御薬剤投与形態である請求項19に記載の方法。
- 前記動物に投与される4−[3−[4−(6−フルオロ−1,2−ベンズイソキサゾール−3−イル)−1−ピペリジニル]プロポキシ]−3−メトキシ安息香酸又は医薬上許容されるその塩の量が約1mg/日〜約500mg/日である請求項19に記載の方法。
- 前記量が約5mg/日〜約100mg/日である請求項24に記載の方法。
- 前記動物に投与される4−[3−[4−(6−フルオロ−1,2−ベンズイソキサゾール−3−イル)−1−ピペリジニル]プロポキシ]−3−メトキシ安息香酸又は医薬上許容されるその塩の量が約0.01mg/kg/日〜約10mg/kg/日である請求項19に記載の方法。
- 前記量が約0.5mg/kg/日〜約1.5mg/kg/日である請求項26に記載の方法。
- 前記動物がヒトである請求項19に記載の方法。
- 動物における虚血性事象の再発を治療する方法であって、
有効量の4−[3−[4−(6−フルオロ−1,2−ベンズイソキサゾール−3−イル)−1−ピペリジニル]プロポキシ]−3−メトキシ安息香酸又は医薬上許容されるその塩を前記動物に体内投与するステップを含む方法。 - 虚血性事象の再発が、心筋梗塞及び血栓性脳卒中からなる群より選択される請求項29に記載の方法。
- 4−[3−[4−(6−フルオロ−1,2−ベンズイソキサゾール−3−イル)−1−ピペリジニル]プロポキシ]−3−メトキシ安息香酸又は医薬上許容されるその塩が5−HT2A受容体のアンタゴニストとして作用する請求項29に記載の方法。
- 4−[3−[4−(6−フルオロ−1,2−ベンズイソキサゾール−3−イル)−1−ピペリジニル]プロポキシ]−3−メトキシ安息香酸又は医薬上許容されるその塩が5−HT2A受容体のインバースアゴニストとして作用する請求項29に記載の方法。
- クロピドグレル重硫酸塩、ストレプトキナーゼ、アルテプラーゼ、アプロチニン、アスピリン、及びワルファリンからなる群より選択される少なくとも1つの抗血栓薬剤を前記動物に投与するステップ
を更に含む請求項29に記載の方法。 - 4−[3−[4−(6−フルオロ−1,2−ベンズイソキサゾール−3−イル)−1−ピペリジニル]プロポキシ]−3−メトキシ安息香酸又は医薬上許容されるその塩が放出制御薬剤投与形態である請求項29に記載の方法。
- 前記動物に投与される4−[3−[4−(6−フルオロ−1,2−ベンズイソキサゾール−3−イル)−1−ピペリジニル]プロポキシ]−3−メトキシ安息香酸又は医薬上許容されるその塩の量が約1mg/日〜約500mg/日である請求項29に記載の方法。
- 前記量が約5mg/日〜約100mg/日である請求項35に記載の方法。
- 前記動物に投与される4−[3−[4−(6−フルオロ−1,2−ベンズイソキサゾール−3−イル)−1−ピペリジニル]プロポキシ]−3−メトキシ安息香酸又は医薬上許容されるその塩の量が約0.01mg/kg/日〜約10mg/kg/日である請求項29に記載の方法。
- 前記量が約0.5mg/kg/日〜約1.5mg/kg/日である請求項37に記載の方法。
- 前記動物がヒトである請求項29に記載の方法。
- 5−HT2A受容体介在状態の治療に有用な薬物の製造における、4−[3−[4−(6−フルオロ−1,2−ベンズイソキサゾール−3−イル)−1−ピペリジニル]プロポキシ]−3−メトキシ安息香酸又は医薬上許容されるその塩の使用。
- 前記状態が、血小板凝集、冠動脈疾患、心筋梗塞、一過性虚血発作、安定狭心症、不安定狭心症、血栓性脳卒中、二次的な虚血性事象、心房細動、血栓症、再狭窄、喘息、及び糖尿病に関連する病状からなる群より選択される請求項40に記載の使用。
- 二次的な虚血性事象が、可逆性虚血性神経障害及び間欠性跛行の少なくとも1つを含む請求項41に記載の使用。
- 血栓症が、血管形成術、心臓手術、及び心房細動の少なくとも1つに関連する血栓形成を含む請求項41に記載の使用。
- 再狭窄が医療用デバイスによる治療の結果として生じる請求項41に記載の使用。
- 医療用デバイスが医療用ステントを含む請求項44に記載の使用。
- 糖尿病に関連する病状が、糖尿病性腎症及び糖尿病性網膜症の少なくとも1つを含む請求項41に記載の使用。
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